胰岛素泵储液输液装置及胰岛素泵的制作方法

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种胰岛素泵储液输液装置及胰岛素泵。

背景技术：

胰岛素泵治疗是采用人工智能控制的胰岛素输入装置，通过持续皮下输注胰岛素的方式，模拟胰岛素的生理性分泌模式从而控制高血糖的一种胰岛素治疗方法。在胰岛素泵内设有一个存放胰岛素的储液器，外部设有显示屏及控制按钮，用于设置胰岛素泵的程序，以驱动马达缓慢地推动胰岛素从储药器经输液管注入皮下。

目前，在临床上需要采用胰岛素泵注射胰岛素时，需要按照以下步骤进行：

(1)在储液器的端部安装针头，将针头扎入包装瓶(例如笔芯瓶)中，使包装瓶朝上以将胰岛素抽入储液器中，再将针头拔下。

(2)将输液管路连接到储液器上，轻推储液器的活塞以使胰岛素进入输液管路中，以排出储液器顶部的气泡，再转动活塞将其从储液器上拆下。

(3)使胰岛素泵的马达复位，并将储液器安装到胰岛素泵内，选择手动充盈模式，以将胰岛素充满输液管路和针头部位，并使内部气体排出。

(4)将注满胰岛素的针头扎入皮下开始注射。

可见，现有技术中通过胰岛素泵注射胰岛素的过程繁琐，对操作者的技术水平和操作熟练程度有较高要求，稍有不慎就容易使胰岛素受到污染，同时在操作过程中操作针头时极易引起针刺伤害。

技术实现要素：

本实用新型的目的是提出一种胰岛素泵储液输液装置及胰岛素泵，能够降低采用胰岛素泵注射胰岛素时的操作难度。

为实现上述目的，本实用新型一方面提供了一种胰岛素泵储液输液装置，包括形成一体式结构的储液部件、输液管和针头部件，输液管的两端分别与储液部件和针头部件连通，储液部件、输液管和针头部件中预先填充有胰岛素。

进一步地，输液管的长度可调。

进一步地，输液管在至少部分长度段上采用螺旋结构。

进一步地，储液部件包括储液管、推注杆和推注杆保护器，推注杆从储液管的第一端至少部分伸入到储液管内，推注杆保护器设在推注杆的外端并卡在储液管的第一端，以对推注杆进行限位，且能够在需要装入胰岛素泵时移除。

进一步地，推注杆位于推注杆保护器之外的端部设有第一手柄。

进一步地，储液管第二端的外壁上设有螺纹配合部，能够在储液管的第一端装入胰岛素泵后，通过螺纹配合部与胰岛素泵旋合固定。

进一步地，螺纹配合部上设有限位件，能够在储液管旋合至限位件所在位置时，使胰岛素泵的马达顶靠在推注杆的外端。

进一步地，储液管的第二端设有第二手柄。

进一步地，推注杆的内端设有位置指示件，位置指示件套设在推注杆内端的侧壁上。

进一步地，储液管的外壁上设有薄膜标签，用于标记填充胰岛素的种类和有效期信息。

进一步地，还包括固定部件，用于将输液管固定在患者的皮肤或衣物上。

进一步地，固定部件包括：固定贴膜、绕线挡板和绕线柱，固定贴膜和绕线挡板分别设在绕线柱的两端，其中，固定贴膜用于粘贴在患者的皮肤或衣物上，绕线挡板用于阻挡缠绕在绕线柱上的输液管。

进一步地，针头部件包括针柄、针头贴膜和针头，针头通过针柄与输液管连通，针头贴膜位于针头与针柄的连接处，用于在注射胰岛素时贴设在患者的注射部位。

为实现上述目的，本实用新型另一方面提供了一种胰岛素，包括上述实施例的胰岛素泵储液输液装置。

基于上述技术方案，本实用新型的胰岛素泵储液输液装置，将储液部件、输液管和针头部件设计为一体式结构，且储液部件、输液管和针头部件在出厂时预先已经填充有胰岛素，这样就省去了将胰岛素从包装瓶抽入储液部件、将胰岛素通过胰岛素泵填充到输液管及针头中的环节，不仅能够简化通过胰岛素泵注射胰岛素的操作过程，节约注射前的准备时间，而且还能减少胰岛素的浪费和污染，另外由于无需对针头进行操作，可以保护操作者免受针刺伤害。

附图说明

此处所说明的附图用来提供对本实用新型的进一步理解，构成本申请的一部分，本实用新型的示意性实施例及其说明用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的不当限定。在附图中：

图1为本实用新型胰岛素泵储液输液装置的一个实施例的结构示意图；

图2为本实用新型胰岛素泵储液输液装置中储液部件的一个实施例的结构示意图；

图3为本实用新型本实用新型胰岛素泵储液输液装置中输液部件的一个实施例的结构示意图；

图4为本实用新型本实用新型胰岛素泵储液输液装置中输液管固定部件的一个实施例的结构示意图。

附图标记说明

1、储液部件；2、输液管；3、针头部件；4、固定部件；11、储液管；12、位置指示件；13、推注杆；14、第一手柄；15、推注杆保护器；16、标签；17、第二手柄；18、限位件；19、螺纹配合部；31、针柄；32、针头贴膜；33、针头；34、保护件；41、固定贴膜；42、绕线挡板；43、绕线柱。

具体实施方式

以下详细说明本实用新型。在以下段落中，更为详细地限定了实施例的不同方面。如此限定的各方面可与任何其他的一个方面或多个方面组合，除非明确指出不可组合。尤其是，被认为是优选的或有利的任何特征可与其他一个或多个被认为是优选的或有利的特征组合。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“内”、“外”、“上”、“下”、“左”和“右”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型，而不是指示或暗示所指的装置必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型保护范围的限制。

为了简化通过胰岛素泵注射胰岛素的操作流程，并防止胰岛素受到污染，本实用新型提供了一种改进的胰岛素泵储液输液装置，后续简称“储液输液装置”。在一个示意性的实施例中，如图1所示，该储液输液装置包括储液部件1、输液管2和针头部件3，储液部件1、输液管2和针头部件3形成一体式结构，输液管2的两端分别与储液部件1和针头部件3连通，储液部件1、输液管2和针头部件3中预先填充有胰岛素。胰岛素可以是赖脯胰岛素或门冬胰岛素。为了防止出现气泡，优选地，储液部件1、输液管2和针头部件3的内腔中填充满胰岛素。

与现有技术相比，本实用新型的储液输液装置设计为一体式结构，在注射胰岛素之前，可省去将带有针头部件3的输液管2与储液部件1连接的环节，能够简化医护人员的操作流程，提高效率，还可防止胰岛素受到污染。

而且，在储液部件1、输液管2和针头部件3内部的腔体中在出厂时就预先填充有胰岛素，省去了将胰岛素从包装瓶中抽到储液部件1中、将胰岛素注入输液管2和针头部件3中的环节，而且无需对进行内部排气操作，可直接进行胰岛素注射，进一步简化了操作流程，节省注射前的准备时间，而且能减少胰岛素的浪费和污染，另外，由于免去了通过针头将胰岛素抽入储液部件1、排气时需要打开针头保护帽的操作，因而可以保护操作者免受针刺的伤害。

进一步地，输液管2的长度可调，即输液管2的整体长度具有伸缩功能。在佩戴者离胰岛素泵较近时输液管2长度较短，以免发生缠绕牵绊的危险；在佩戴者离开胰岛素泵较远距离时，输液管2可自适应地或在外力的作用下伸长，使佩戴者活动更为方便，减少由于佩戴者活动而使输液管2及针头部件3滑脱事故的发生，提高注射胰岛素时的安全性。

优选地，如图2所示，输液管2在至少部分长度段上采用螺旋结构，当佩戴者离胰岛素泵较近时输液管2自动收回至较短的长度，当佩戴者离开胰岛素泵较远距离时，输液管2在牵拉作用下自适应地拉开至较长的长度，调节方便。

为了进一步提高胰岛素注射时的安全性，本实用新型的胰岛素泵储液输液装置还可包括固定部件4，患者在注射胰岛素时，固定部件4用于将输液管2固定在患者的皮肤或衣物上，能够使佩戴者活动更为方便，减少管路活脱事故的发生。固定部件4可以是自粘式管路固定器，以方便地对输液管2进行固定。

具体地，如图3和图4所示，固定部件4包括：固定贴膜41、绕线挡板42和绕线柱43，固定贴膜41和绕线挡板42分别设在绕线柱43的两端，多余长度的输液管2可缠绕在绕线柱43上，固定贴膜41用于粘贴在患者的皮肤或衣物上，绕线挡板42用于阻挡缠绕在绕线柱43上的输液管2。此种结构的固定部件4结构简单轻巧，可方便地将输液管2固定，使佩戴者行动更方便，而且能够提高注入胰岛素过程中的安全性。

如图3所示，针头部件3包括针柄31、针头贴膜32和针头33，针头33通过针柄31与输液管2连通，针头贴膜32位于针头33与针柄31的连接处，用于在注射胰岛素时贴设在患者的注射部位。

下面对储液部件1的结构进行描述。如图2所示，储液部件1包括储液管11、推注杆13和推注杆保护器15，推注杆13从储液管11的第一端至少部分伸入到储液管11内，推注杆13的内端与储液管11内底面之间填充有胰岛素。

推注杆保护器15设在推注杆13的外端并可拆卸卡在储液管11的第一端，以在未装入胰岛素泵之前对推注杆13进行限位，防止储液输液装置在运输和放置过程中受到外力使推注杆13向内移动；在需要装入胰岛素泵时将推注杆保护器15移除，可通过胰岛素泵中的马达控制推注杆13向内移动进行注射。具体地，储液管11为圆柱形筒状结构，推注杆13与储液管11形状相适配，推注杆保护器15设计为可移除的圆环扣结构。

进一步地，为了在移除推注杆保护器15时便于施力，在推注杆13位于推注杆保护器15之外的端部设有第一手柄14。第一手柄14可以为圆弧形的杆状结构，其两端固定在推注杆13外端，形成供手指穿过的空间。

仍参考图2，储液管11第二端的外壁上设有螺纹配合部19，为了保证储液管11的壁厚，螺纹配合部19的直径大于储液管11主体的直径。在储液管11的第一端伸入胰岛素泵的安装腔体后，通过螺纹配合部19与胰岛素泵安装腔体端口处的螺纹旋合固定。

优选地，螺纹配合部19上设有限位件18，能够在储液管11向胰岛素泵的安装腔体内旋合至限位件18所在位置时，正好使胰岛素泵的马达输出端顶靠在推注杆13的外端。通过设置限位件18可对储液管11的安装深度进行准确定位，此时马达恰好顶靠在推注杆13的外端，当启动胰岛素泵开始注射时，可以避免马达空行程，从而精确地控制胰岛素的注入量。例如，限位件18可以是沿径向设在螺纹配合部19外壁上的销轴，限位件18可以只设置一个，也可以对称设置两个以在限位时受力均匀，限位件18的数量不作限制。

为了便于将储液管11旋入胰岛素泵中，在储液管11的第二端设有第二手柄17作为施力部，操作者通过转动第二手柄17能够将储液管11装入到胰岛素泵的安装腔体内。

为保证推注杆13向内移动时与储液管11内壁的密封性，推注杆13的外壁上设有密封件，例如采用黑色的橡胶材料。在注射胰岛素的过程中，为了能够更直观清楚地看到推注杆13内端所处的位置，在推注杆13的内端设有位置指示件12，位置指示件12套设在推注杆13内端的侧壁上。例如，位置指示件12可以是红色等区域于黑色的橡胶圈等。

进一步地，储液管11的外壁上设有薄膜标签16，用于标记填充胰岛素的种类和有效期等信息。薄膜标签16为聚氨酯薄膜，其上写有填充胰岛素的种类及过期时间等。

对于储液输液装置中各部件可选用的材料，优选地，储液管11、输液管2、推注杆13和推注杆保护器15可采用医用PVC材料制成，绕线柱43、绕线挡板42和针柄31也可采用PVC材料。推注杆13内端的密封件和位置指示件12由橡胶材料制成。固定部件4中的固定贴膜41和针头部件3中的针头贴膜32均为弹性无纺布涂布压敏胶，压敏胶面有防粘纸保护。针头33为医用304不锈钢，在针头33的外部套设有保护件34，用于在注射之前保护针头33，保护件34表面为PVC硬壳，内部为橡胶材料。

下面结合图1至4说明本实用新型储液输液装置的使用方法。如图2所示，首先操作者手拿靠近推注杆保护器15的第一手柄14，将推注杆保护器15取下。然后手持储液管11第二端的第二手柄17，将储液管11旋入胰岛素泵的安装腔体内，通过旋拧使螺纹配合部19与胰岛素泵螺口配合，直至到达限位件18所在位置，此时胰岛素泵马达顶住推注杆13的外端。接着，如图3所示，取下针头33的保护件34，将针头33扎入消毒过的皮肤，在注射部位贴好针头贴膜32，就可以开启胰岛素泵进行注射。为了使得佩戴着活动更方便，将固定部件4中的固定贴膜41贴在皮肤或衣物、腰带上，并将多余长度的输液管2缠绕在绕线柱43上，同时调节螺旋输液管至合适的长度。

此外，本实用新型还提供了一种胰岛素泵，包括上述各实施例所述的胰岛素泵用储液输液装置。由于此种储液输液装置可省去在储液部件1上连接输液管2、将胰岛素从包装瓶中抽到储液部件1中、将胰岛素注入输液管2和针头部件3中和排气的环节，因此本实用新型的胰岛素泵在使用时更加简便，能够节约注射前的准备时间，提高效率；而且还能够减少胰岛素的浪费和污染，并保护操作者免受针刺的伤害。

以上对本实用新型所提供的一种胰岛素泵储液输液装置及胰岛素泵进行了详细介绍。本文中应用了具体的实施例对本实用新型的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本实用新型的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型原理的前提下，还可以对本实用新型进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本实用新型权利要求的保护范围内。