手术标记器的制作方法

本发明涉及手术标记器。对应的领域是医学手术器械的领域。

发明背景

目前的手术标记器基本上由具有不同尖端粗细度和颜色、使用不同的油墨类型(亚甲基蓝、龙胆紫等)的无菌笔组成，这些不同的油墨类型主要在干燥表面上起作用并且会随着手术清洗而褪色或消失。它们都不可以以持久的方式涂色或标记湿的表面或骨头。

用于标记表皮下方的标记器是已知的，例如在us4,789,582中描述了的标记器，该标记器包括用于手术笔或纹身工具的针筒，针筒具有装有液体颜料的储器，液体颜料适于通过具有三个同时作用的尖端的针排放到皮肤。然而，它需要一种特定的气动笔。

文献us5496304公开了一种设备和方法，该设备和方法包括用于穿透表皮的最外层的构件和供应标记剂的储器，使得当穿透构件进入表皮时，标记剂被引入表皮的最外层的下方，用作标记物，例如亚甲基蓝。穿透构件成形为带有标记线条的尖端的轮子。因此，它不适合于标记点或不需要标记器的长形位移的标记(例如在具有皱褶或缩小空间的解剖结构中)，并且可能仅用在皮肤上。在us5713890的标记器和us2004/0116907的标记器中提出了类似的构造和优点及缺点。

文献us5909978描述了一种标记器，该标记器包括具有油墨的筒，除了远端的开口(用于接收标记器的尖端)和通风孔口之外该筒是气密的，其中包含在标记器中的笔的壁是柔性的，以便喷射油墨，这还通过部分覆盖通风孔口来调节。这样做的目的是迫使油墨离开并且产生恒定的流，以防止尖端堵塞或操作失效的缺点(因为尖端混入油脂或组织残留)；然而，这种标记器不能皮下注射。

us6197034也是已知的，其描述了一种可用于软的和硬的哺乳动物组织的标记器，以及包含医用标记设备的笔和用于使用所述笔以在软的和硬的哺乳动物组织上做线条和标记的方法。该笔可以用于其他手术标记应用，并用作正常书写器械。它包括壳体，壳体具有容纳油墨的内部储器和两个端部，两个端部中的一个端部是闭合的，而相对的端部具有带凹槽的延伸构件和与凹槽同轴的中空管。容器内部是竖直可移动的质量块，竖直可移动的质量块连结到具有比中空管的长度略大的长度的杆，使得质量块堵塞油墨的开口，除非从上方推动杆。这与某些旧的线性绘图设备相同，并且具有在中空管中油墨干化的相同的缺点，以及在某些情况下，油墨出口不受控制。

文献us2013/0197358描述了另一种手术标记器，该手术标记器包括：笔主体，其具有包含粉末着色的第一腔室、与第一腔室分离的包含溶剂的第二腔室以及尖端，其中第一腔室和第二腔室选择性地设置成彼此流体连通，尖端与第一腔室或第二腔室流体连通，其中至少一种粉末着色剂和溶剂在混合时形成着色溶液，该着色溶液可被丢弃在皮肤或组织的表面并可同时由使用者在没有帮助的情况下并使用荧光图像发生器观察。它可用于标记先前需要荧光发生器查看的区域，但是保持具有各种腔室的特定结构，并且不能确保在手术清洗情况下标记的耐久性。

文献us2015/0119866也是已知的，其描述了用于腹腔镜治疗的手术标记器，该手术标记器连接到杆并可通过腹腔镜套管推动到待标记的目标组织。该标记器可以通过从其在典型标记器中的位置到盖上的位置移动油墨储器的位置来调整(减少)其长度，并且包括具有形成于其中以容纳杆的销的帽的连接器和容纳油墨并将油墨分布在组织上的尖端。

文献us5665092描述了一种用于骨头的手术标记器，该手术标记器包括管状引导套管、插入套管中的具有近端和远端的管、沿着管延伸并在管内延伸的柔性可移动杆以及标记尖端，标记尖端连接到柔性杆的近端并延伸超过管的近端，该标记器允许精确地标记操作部位，而对患者的痛苦最小。标记由骨侵蚀产生，并且标记器整体上具有复杂的构造和处理。

所有这些手术标记器都具有特定用途，用于皮下标记、线性的或以其它方式，骨侵蚀或简单的标记，使得它们的多功能性非常有限。此外，只有它们中的仅少数确保在手术清洗的情况下的标记的耐久性。

发明描述

本发明的手术标记器具有带有可更换的小的多表面尖端的构造，允许根据待标记的技术和组织仅使用所需要的尖端，并且允许手术现场标记，手术现场标记是用当前设备所不能实现的。

此外，在每种情况下执行的标记耐手术清洗，并提供持久的标记。

根据本发明，所述标记器包括：

-长形柄部，其能够作为正常标记器或书写器械用手握持；以及

-用于可更换尖端的可更换附接装置，其设置在所述柄部上和在尖端处；

其中可更换尖端包括：

-能够浸入油墨中的多孔材料的尖端，其类似于用于标记皮肤的标记器的尖端；

-石墨尖端，其用于标记骨头，即使骨头是湿的或有血，这允许使用具有冲洗功能的锯而不会褪色和必须重新施加标记；和

-注射尖端，其用于在皮肤整形部的设计中通过在真皮中注射来进行皮下点的精确标记，其耐手术清洗，使得数个尖端可以根据所采用的技术在单次手术治疗中使用。

此外，因为可浸入油墨中的多孔材料的尖端与防潮油墨一起使用，石墨尖端允许在骨头(即使是湿的)上标记并且允许使用带有冲洗功能的锯而不褪色和需要重新标记，并且在皮下注射中，皮肤本身保护油墨，所以在每种情况下执行的标记都会在工作期间持续。

附图简述

图1示出了本发明的标记器的侧视图，该标记器具有其各种尖端，其中为了清楚起见，所述尖端的盖被剖开。

图2、图3和图4分别示出了本发明的标记器的侧视图，标记器安装有可浸入油墨中的多孔材料的尖端、石墨尖端和注射尖端(标记隐藏的线条)并且具有剖开的尖端的盖。

图5示出了本发明的标记器的侧视图、正视图和仰视图，该标记器具有安装的注射尖端，在正视图中通过隐藏线示出了到柄部的可更换尖端附接装置的阳性突起插入阴性凹口中。

图6示出了将尖端中的一个夹持到本发明的标记器的柄部的放大图。对于所有尖端，这种夹持都是相同的。

实施方案的描述

本发明的手术标记器(1)包括(见图1)：

-管状的以标记器主体形式的柄部(2)，其可握持在手中，以及

-用于可更换尖端(3、4、5)的可更换附接装置，其布置在所述柄部(2)上并且在尖端(3、4、5)处，

其中可更换尖端包括：

-用于标记皮肤的由可浸入油墨中的多孔材料制成的尖端(3)，

-石墨尖端(4)，其用于标记骨头，即使骨头是湿的或有血，

-注射尖端(5)，用于点的精确标记，以通过在真皮中注射设计皮肤整形部，其在手术清洗的情况下不褪色。特别地，该尖端有助于标记具有精确几何形状的皮瓣，例如在分裂的唇、具有精确几何形状的其它整形部中，并且该尖端有助于进行耳成形术。

以上的所有这些使得可以在单次手术治疗中根据执行的技术使用数个尖端。

由可浸入油墨中的多孔材料制成的尖端(3)包括用于所述材料的涂敷器(31)和具有相同或相似材料的储器(30)，该储器增加了所包含的油墨的量并因此增加了其持续时间。涂敷器(31)和储器(30)被安装在第一支撑部(32)上，到柄部(2)的可更换附接装置在第一支撑部处实施。此外，可浸入油墨中的多孔材料的所述尖端(3)被浸入防潮油墨中，并且包括数种颜色的油墨和/或粗细度，所述粗细度至少包括三种不同的粗细度：细、中和粗。

替代地，石墨尖端(4)包括具有至少hd硬度的石墨部分(41)，例如以允许有效的骨头标记，并且被安装在第二支撑部(42)上，到柄部(2)的可更换附接装置在该第二支撑部处实施。

对于注射尖端(5)，理想地，它包括用于皮下注射油墨的中空针(50)，该中空针与可通过设置在柄部(2)上的孔口(20)被压缩的弹性储器(51)连通，该孔口允许按压所述弹性储器(51)，施加足够的压力以使油墨通过中空针(51)皮下注射。所述中空针(50)和储器(51)被安装在第三支撑部(53)上，到柄部(2)的可更换附接装置在该第三支撑部处实施。此外，所述第三支撑部(53)优选地包括可以恢复其位置的柔性弹性杆(52)，该柔性弹性杆与孔口(20)和储器(51)重合，以更容易地压缩储器，孔口(20)位于柄部(2)的端部上，尖端(3、4、5)的可更换附接装置设置在柄部(2)的该端部处，并且在与储器(51)相同的位置处，使得具有足够容量的储器被获得，但是该储器不能太大而使油墨干化或使所施加的压力分散。用于注射点(5)的油墨可以是亚甲基蓝或龙胆紫，它们不会随着手术清洗而褪色，保留在初始的预定位置处(即使伤口已经打开)。

设置在柄部(2)上的可更换尖端(3、4、5)的可更换附接装置在该优选实施方案中(见图6)包括可移除环形夹(19)以及阴性凹口(9)和互补的阳性突起(10)，使得结合部不能旋转并且连接是简单且有效的。如图所示，所述阴性凹口(9)设置在柄部(2)上并且阳性突起(10)设置在尖端(3、4、5)上，或者反之亦然。

此外，柄部(2)包括用于测量标记的标尺(21)(见图5)，该标尺可与安装或不安装在标记器(1)上的尖端(3、4、5)一起使用。所述标尺(21)理想地具有毫米级别，并且可以通过印刷和/或模制实施在柄部(2)中。

尖端(3、4、5)理想地包括盖子(8)，以防止多孔材料干化和/或保护石墨和注射针。所述盖子(8)通过配合装置附接到对应的尖端(3、4、5)，与尖端(3、4、5)的可更换附接装置相比(在该示例中与环形夹(19)相比)，盖子的配合装置具有更小的抗拉阻力，以在不移除安装在柄部(2)上的尖端的情况下移除盖子(8)。所述配合装置包括例如环形突起(11)和用于所述环形突起(11)的环形配件(12)，所述环形突起(11)设置在尖端(3、4、5)上，并且环形配件设置在盖子(8)中，或者反之亦然。

此外，尖端(3、4、5)包括抵靠盖子(8)的内部凹部(80)布置的截头圆锥形密封唇部(15)，以防止空气进入和使油墨干化。

最后，柄部(2)和/或尖端(3、4、5)由塑料制成以降低成本，并且尖端(3、4、5)包括初步消毒处理和用于立即使用的无菌保护包装(未示出)。

已经充分描述了本发明的性质及其实施方案，应注意，在基本设计不受影响的情况下，以上描述和附图中所示出的布置不受其细节的变化的影响。