支架输送系统的制作方法

本申请要求2016年08月02日提交的美国临时申请no.62/369,924的优先权，该文献的全部内容通过引用并入本文。

本发明涉及医疗装置和制造和使用医疗装置的方法。更具体地，本发明涉及支架输送系统。

背景技术：

多种用于医疗用途的体内医疗装置，例如在血管内使用，已被开发。这些装置中的一些包括支架输送系统。在一些情况下，将医疗装置(例如，自扩张支架)放置在食道中以治疗食道狭窄。在其他情况下，可植入医疗装置可被用于治疗血管内狭窄，用于维持血管、尿道、胆管、气管支气管、食道或肾管中的流体开口或通路，或是例如某些情况下，将装置定位于在体腔内的人造瓣膜或过滤器。

支架通常是管状装置，其用于在体腔的一段内扩张，例如食道，气管，结肠，血管或其他体腔或腔室。支架通常以压缩状态输送至目标部位，然后在该位置展开至扩张状态以支撑体腔。自扩张支架通常在输送期间被压缩或以其他方式径向约束使直径变小，该直径小于在期望部位处的最终展开直径。当支架定位于体腔内的期望部位，可移除约束力使支架展开，从而允许支架自扩张成所需直径。

在一些情况下，自扩张支架可包括位于其外表面上的覆盖物或涂层。此外，在一些情况下，自扩张支架的覆盖物或涂层可以使覆盖物或涂层的一个以上的折叠处自粘附到相邻的折叠处(例如，受约束构型的支架折叠于自身上时可自粘附)。因此，自扩张支架由于自身的扩张力，很达到完全扩张的直径。因此，可能需要提供，设计成帮助自扩张支架从部分扩张状态展开到完全扩张状态的支架输送系统。

技术实现要素：

本发明提供用于医疗装置的设计、材料、制造方法和使用替代物。

一种示例性支架输送系统包括内轴，内轴具有近侧部、远侧部与至少一个腔室，至少一个腔室在内轴中延伸。内轴进一步包括支架接收区域，支架接收区域沿着远侧部设置。支架输送系统还包括支架，支架沿着支架接收区域设置。另外，内轴具有多个孔，多个孔沿着支架接收区域的至少一部分设置，多个孔构造成允许流体流动通过所述多个孔抵住支架的内表面，以辅助支架扩张。

作为上述任一实施例的替代或补充，支架输送系统包括围绕内轴设置的展开护套。

作为上述任一实施例的替代或补充，支架设置在展开护套与内轴之间。

作为上述任一实施例的替代或补充，多个孔中的每一个与内轴的至少一个腔室流体连通。

作为上述任一实施例的替代或补充，在内轴中延伸的至少一个腔室被构造成允许导丝延伸穿过。

作为上述任一实施例的替代或补充，内轴包括在其中延伸的多个腔室，且多个腔室的至少一个与多个孔的每一个流体连通。

作为上述任一实施例的替代或补充，多个孔中的每一个沿着支架接收区域彼此间隔开。

作为上述任一实施例的替代或补充，密封件设置在多个孔的至少一个腔室远侧。

作为上述任一实施例的替代或补充，多个孔被构造成朝向支架的内表面输送流体，使得流体将支架从第一位置扩张至第二位置，支架在第一位置部分地展开，支架在第二位置完全展开。

作为上述任一实施例的替代或补充，多个孔进一步被构造成将流体通过多个孔而抽回以产生真空，足以径向向内收折已扩张后的支架。

另一种支架输送系统包括内轴、展开护套和支架。内轴具有近侧部、远侧部与至少一个腔室，至少一个腔室在内轴中延伸。展开护套定位在内轴上。支架设置在内轴与展开护套之间。内轴还具有多个开口，多个开口沿着远侧部设置。多个开口构造成允许流体流动通过开口，使支架从第一部分展开位置扩张到第二完全展开位置。

作为上述任一实施例的替代或补充，内轴进一步包括沿着内轴的远侧部定位的支架接收区域。

作为上述任一实施例的替代或补充，多个开口沿着支架接收区域定位。

作为上述任一实施例的替代或补充，支架沿着支架接收区域定位，使得多个开口指向支架的内表面。

作为上述任一实施例的替代或补充，多个开口与至少一个腔室流体连通。

作为上述任一实施例的替代或补充，多个开口中的每一个沿着支架接收区域彼此间隔开。

作为上述任一实施例的替代或补充，多个开口中的每一个被设计成引导流体径向远离内轴的纵向轴线。

作为上述任一实施例的替代或补充，多个开口还构造成将流体经过多个开口抽回，其中抽回的流体产生真空，使得支架在扩张后被径向朝内拉动。

作为上述任一实施例的替代或补充，内轴包括延伸于其中的多个腔室，且其中多个腔室中的至少一个与多个开口中的每一个流体连通。

一种示例性展开支架的方法包括在患者体内将支架输送系统推进至目标位置。支架输送系统包括内轴，内轴具有近侧部、远侧部与至少一个腔室，至少一个腔室在内轴中延伸。内轴进一步包括支架接收区域，支架接收区域沿着远侧部设置。支架输送系统还包括支架，支架沿着支架接收区域设置。另外，内轴具有多个孔，多个孔沿着支架接收区域的至少一部分设置。多个孔构造成允许流体流动通过孔。方法还包括通过多个孔排出流体，使得流体将支架从第一部分展开位置扩张到第二完全展开位置。

以上一些实施例的概述并非旨在描述本发明揭示的每个实施例或每种实施方式。下面的附图和详细描述更具体地举例说明了这些实施例。

附图说明

考虑结合以下附图的详细描述，可以更全面地理解本发明，其中：

图1是示例性支架输送系统的剖面侧视图；

图2是图1中的示例性支架输送系统在支架展开阶段时的一部分剖面侧视图；

图3是沿图2中的支架输送装置的线3-3所示的剖面图；

图4是示例性支架输送系统在支架的另一展开阶段时的剖面图；

图5是示例性支架输送系统在支架的另一展开阶段时的剖面图；

图6是沿图5中的支架输送装置的线6-6所示的剖面图；

图7是另一示例性支架输送系统的剖视图；

图8是图7的示例性支架输送系统的替代剖面图；

图9-12是使用图1中的示例性支架输送系统回收支架的阶段的剖面图；

虽然本发明可以进行各种修改和替换形式，但是其细节已经通过附图中的示例示出并且将被详细描述。然而，应该理解，并非意图将本发明限制于所描述的特定实施例。相反，旨在覆盖落入本发明的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。

具体实施方式

提供用于以下定义术语的定义，意指为引用这些定义，除非上下文另有说明。

此处假设所有数值都被术语“约”修饰，无论是否明确指出。术语“约”通常是指本领域技术人员认为等同于所引用的值(意即，具有相同的功能或结果)的数量范围。在许多情况下，术语“约”可以包括四舍五入到最接近的有效数值的数字。

由两端数字界定的数值范围表述，包括该范围内所有数字(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4、和5)。

如本说明书和所附权利要求中所使用的单数形式“一”、“一个”、及“所述的”包括复数对象，除非内容中另有明确说明。如本说明书和所附权利要求书中，通常使用的术语“或”，其意义包括“和/或”，除非内容中另有明确说明。

应参考附图阅读以下详细描述，其中不同附图中的类似元件编号相同。不一定按比例绘制的详细描述和附图描绘了说明性实施例，并且不旨在限制本发明的范围。示出的说明性实施例仅旨在作为示例。除非明确指出有相反情况，否则任何说明性实施例的所选特征可与另外的实施例结合。

图1是示例性支架输送系统10。一般来说，系统10可被构造成将支架34定位于体内而适用于各种医疗应用。举例来说，可植入医疗装置10可用于治疗血管内狭窄，用于维持血管、尿道、胆管、气管支气管、食道或肾管中的流体开口或通路，或是在某些情况下，将诸如人造瓣膜或过滤器的装置定位于体腔内。在一些情况下，可植入医疗装置10可包括假体移植物、支架移植物或支架(例如，血管支架、气管支架、支气管支架、食道支架等)、主动脉瓣膜、过滤器等。尽管示出可植入医疗装置34为支架，但也可以是任何装置，其可以通过内窥镜、皮下、经皮或手术引入而定位在器官、组织或腔室内，例如心脏、动脉、静脉、尿道、食道、气管、支气管、胆管等。

如上所述，自扩张支架可包括位于其外表面上的覆盖物或涂层。在一些情况下，支架覆盖物或涂层可包括在折叠和压在一起时易于粘附到其自身的材料。可以理解的是，当支架被定位在支架输送系统中之前或是被放置在支架输送系统中时被径向约束时，支架的折叠处，包括覆盖物或涂层，可以彼此接触。还可以理解的是，在一些情况下，自扩张支架的覆盖物或涂层可以使支架上的一个以上的折叠处自粘附到其他相邻的折叠处(例如，在受约束的构型中，当支架折叠在其自身上，而支架覆盖物或涂层可以自粘附到相邻的支架折叠处。)

除此之外，支架中相邻折叠处的粘附可增加将支架完全展开而所需的径向扩张力。举例来说，当支架开始从第一约束构型自扩张到完全展开构型时，支架必须克服由彼此粘附的相邻折叠处提供的扩张阻力。因此，可以理解，自扩张支架可能因为其自身的扩张力下难以扩张至完全扩张的直径。因此，需要设计支架输送系统，其克服覆盖物或涂层的折叠处之间的粘附力，从而有助于自扩张支架从部分扩张状态展开到完全扩张状态。本文公开的实施例提供了一种装置和方法，以提供具有额外径向扩张力的自扩张支架，所述径向扩张力足以克服由于相邻支架折叠处的粘附而导致的支架抗扩张性。

支架34的展开可包括在输送期间从设置在支架34上方的外护套露出支架34。例如，可覆盖支架34的收缩护套16可朝近侧缩回，而使支架34在远端到近端方向上露出。在其他情况下，覆盖支架34的护套朝远侧前进，使支架34可在近端到远端方向上露出。护套16的纵向致动(朝近侧缩回和/或朝远侧前进)可包括致动手柄构件17(例如，朝近侧缩回和/或朝远侧前进)，手柄构件17可联接至收缩护套16的近端。

如上所述，在本文公开的至少一些实例中，支架34可以是自扩张支架。自扩张支架实例可包括具有一个以上支柱的支架，所述支柱组合以形成刚性和/或半刚性支架结构。例如，支架支柱可以是编织、交织、穿插、编结、针织、钩编等的线或细丝，以形成支架结构。支架34的支柱(例如，线或细丝)可以构造成在不受约束时自扩张至扩张直径。或者，支架34可以是由圆柱形管状构件形成的整体结构，例如单个圆柱形管状激光切割镍钛诺管状构件，其中管状构件的其余部分形成支架支柱。支架34的整体结构(例如，支柱)可以构造成在不受约束时自扩张至扩张直径。

本文公开的实施例中的支架34可以由多种材料构成。例如，支架34可以由金属(例如，镍钛诺)构成。在其他情况下，支架34可以由聚合物材料(例如，pet)构成。在其他情况下，支架34可以由金属和聚合物材料的组合构成。另外，支架34可包括生物可吸收和/或可生物降解的材料。

在一些情况下，示例性支架34可包括位于支架34的外表面上和/或邻近支架34的外表面的一层以上(例如，覆盖物、涂层等)。在一些情况下，外层或覆盖物可以是弹性或非弹性材料。例如，外层或覆盖物可以是聚合物材料，例如硅树脂、聚氨酯等。此外，外层可以跨越支架34的支柱或细丝之间的空间(例如，开口、细胞、间隙)。

在本文公开的其他示例中，支架输送系统10可包括柔性聚合物护套，其不具有下方支架支撑件。例如，支架输送系统10可以包括护套或薄膜(例如，圆柱泡沫材)，其可以类似于支架34的扩张方式扩张。例如，护套或薄膜可以不具有任何下方支架支撑，但是以类似于支架34的方式作用并整合于支架输送系统10。这些类型的结构可以有益于处理肥胖手术的泄漏。

图1-6示出了示例性支架输送系统10和示出支架34从支架输送系统10展开的步骤排序。如图1所示，系统10可包括内轴或构件20。在至少一些实施例中，内部构件20可以是管状结构，因此可包括一个以上腔室15和/或21以及沿着管状构件的近端部定位的手柄构件14。例如，图1示出了包括导丝腔室15的内部构件20，该导丝腔室15沿着内部构件20长度的至少一部分延伸。因此，系统10可以在导丝上前进到体腔中的期望目标位置。除此之外或者在替代示例中，导丝腔室15可以是输注/灌注/抽吸腔，其允许对系统10的部分、组件或全部进行冲洗、灌注、抽吸等。

在其他示例中，内部构件20可包括超过一个腔室。举例来说，内部构件20可包括一个以上流体输送腔室21，流体输送腔室21沿着内部构件20的至少一部分长度延伸。图1示出一个以上的流体输送腔室21，流体输送腔室大致平行且沿着导丝腔室15的侧边。如将参照图3进一步讨论的那样，在内部构件20中多个流体输送腔21可以彼此间隔开。

内部构件20可包括支架接收区域22，支架34可围绕支架接收区域22设置。支架接收区域22的长度和/或构造可以变化。例如，支架接收区域22具有足够长度，使得在外部护套16中处于径向压缩、受约束构型的支架34能够设置在支架接受区域22之上。可以理解，用于系统10的支架34的长度可以决定用来容纳支架34的支架接收区域22所需长度。导丝腔室15可以通过支架接收区域22朝中心延伸到系统10的最远端。

一个以上流体输送端口24可沿着支架接收区域22或以其他方式设置在支架接收区域22附近。端口24可以延伸穿过内部构件20的壁，使得流体可以通过内部构件20的腔室21输送并且被引导穿过端口24(例如，通过通道或用漏斗注入)。换句话说，在一些示例中，流体输送腔室21可以与一个以上流体输送端口24流体连通。此外，腔室21可延伸穿过内部构件20到位于腔室21近端的近端口。流体源(未示出)可以连通到近端口使流体通过腔室21至端口24。在一些示例中，可以在近端口或另一位置处设置阀(例如，旋塞阀、鲁尔接头等)，使得临床医生可以选择性地控制流体输送穿过该阀。

如下面将更详细描述的，在一些示例中，可能期望在系统10展开期间，引导流体通过端口24而辅助支架34的径向扩张。例如，端口24可允许临床医生将支架34由具有第一直径的部分展开构型扩张至具有第二直径的完全展开构型，第二直径大于第一直径。另外，在一些示例中，端口24可允许临床医生将支架34径向收缩(例如，径向向内拉动)以重新定位和/或取回支架34。例如，端口24可允许临床医生往内朝向内部构件20而径向拉动完全展开的支架34，使得临床医生可以将支架34重新定位在体腔内和/或在支架输送系统10内重新捕获支架34。

尖端26可与内部构件20的远端连接、与内部构件20的远端结合或以其他方式设置在内部构件20的远端。尖端26的形状通常可以是锥形、圆形或光滑，使得系统10具有大致避免损伤的远端。例如，尖端26具有平滑的远端部，其在近端至远端方向上逐渐变细。如图1所示，在一些示例中，内部构件20的一部分可以延伸到尖端26的一部分中并固定于尖端26。然而，在其他示例中，预期尖端26和内部构件20可以形成整体结构。

如上所述，图1示出了内部构件20和围绕内部构件20设置的支架34(例如，围绕内部构件20的支架接收区域22)。在一些实施例中，支架34是自扩张支架。因此，支架34可以被偏置以向外扩张。例如，在收缩构型中可以通过径向收缩支架34而围绕内部构件20，而将支架34装载到内部构件20上。然后，支架34可以在径向收缩构型中被约束于展开护套16内。然而，在替代实施例中，可以通过卷边机构或任何其它合适的机械保持机构，将支架34直接装载到内部构件20上。

在至少一些示例中，可以理解的是，护套16被构造为在第一位置与第二位置之间位移。在第一位置，如图1所示，护套16覆盖在支架34上。在第二位置，支架34从护套16上露出，诸如当护套16朝近侧缩回到支架34的基本近侧位置时。通常，在导航期间，可以利用第一位置将系统10输送到体腔内的适当位置，且可利用第二位置以展开支架34。

图2示出了在示例性体腔18内展开支架34的示例性步骤。可以理解，在图2所示的展开步骤之前，系统10可能已被导航到与体腔中的目标部位相邻的位置。一旦导航到期望的位置，临床医生或其他操作者可以相对于内部构件20和支架构件34将护套16缩回。如上所述，支架构件34可以是自扩张支架，其被偏置以在不受约束时径向朝外扩张。因此，可以理解的是，当护套16沿朝近侧方向缩回(从而暴露支架34的一部分)时，支架34的暴露部分可以自动地径向朝外扩张。图2示出了当收缩护套16沿朝近侧方向平移时(如图2中的近侧指向箭头所示)，支架34的暴露部分径向地远离内部构件20而扩张。

图3示出了沿图2中线3-3的剖面图。由图3可以理解，图1的示例性系统10示出的内部构件20可包括多个流体输送腔室21。流体输送腔室21可以围绕内部构件20的纵向轴线沿周向而彼此间隔开并且围绕导丝腔室15而对称或不对称地间隔开。例如，图3示出了4个独立的流体输送腔室21。每个输送腔室21可以与位于支架接收区域22中的支架24下方的一个以上或多个端口24流体连通。虽然图3示出了4个流体输送腔室21，但是可以理解的是，内部构件20可以包括围绕内部构件20的中心区域而间隔开的多于或少于四个的流体输送腔室21。例如，内部构件20可以包括1、2、3、4、5、6、7、8、9、10或更多个流体输送腔室21。此外，图3示出了定位在内部构件20的中心区域中的导丝腔室15。

图4示出了示例支架34展开的示例第二步骤。如图4所示，收缩护套16可以朝近侧方向缩回，使得收缩护套16的远端定位在支架保持区域22的近侧。进而，可以理解，随着护套16向近侧缩回，支架34可以连续地径向向外扩张，从而完全地从收缩护套16中暴露(并且释放)支架34。

图4进一步示出了在示例性体腔18中已经部分展开的支架34。如上所述，在一些示例中，支架34可包括限制支架34在径向方向上朝外扩张的覆盖物和/或涂层(或一些其他结构)。例如，支架34的覆盖物可以在不受护套16约束时阻止支架34完全扩张而抵靠至体腔的内表面。在那些情况下，因此，可能需要设计能够进一步辅助支架34从部分展开构型移动到完全展开构型的支架输送系统10。在完全展开构型中，支架34对着体腔18的腔壁扩张。

例如，图5示出了支架系统10，其辅助支架34从部分展开构造(图4中所示)移动到完全展开构造。参照图5，在至少一些实例中，流体可被引导(例如，输注、注射等)向下朝一个以上流体输送腔室21(如图5中沿着流体输送腔室21流动的箭头所示)。需要注意的是，依照本发明的目的，应理解术语流体包括所有液体、气体及其组合。例如，流体可包括气体或液体，例如盐溶液、去离子水、造影剂等。

进一步在图5中示出，流体可流动通过流体输送腔室21并且从一个以上流体端口24被导出(例如，注入、引导、浓缩等)。如上所述，流体端口24可以沿着支架接收区域22定位，因此，流体端口24的定位可使流体引导朝向示例性支架34的内表面。此外，可以理解的是，流体朝向支架34的内表面可以帮助支架34进一步径向展开或扩张成与体腔18的内表面接触。例如，端口24可以设计成在足够的流量、压力、速度等的情况下引导流体朝向支架34的内表面而对支架34的内表面施加径向朝外的力，使支架从部分展开位置(如图4所示)径向朝外扩张到完全展开位置(如图5所示)。例如，在一些情况下，系统10(包括流体输送腔21和端口24)可设计成在压力值约1atm或更高、约2atm或更高、约5atm或更高、约10atm或更高或是约20atm或更高的情况下将流体引导出端口24(朝向支架34的内表面)。如果需要，在某些情况下，压力值可以在约1-20atm、约5-15atm或约8-12atm的范围内。

还可以理解，沿着内部构件20的流体端口24的形状和/或布置可以采用各种形状和/或构造。例如，取决于有助于支架34扩胀所需的特定要求，流体端口24可以限定成各种形状和/或指向。例如，端口24可形成为喷嘴和/或漏斗。端口24的喷嘴/漏斗形状可让流体离开端口24时增加其流体速度和/或压力。可以理解，当流体通过腔室21向远侧流动时，端口24的形状可以重新导向流体24并且可以调节流体离开端口24的速度和/或压力(然后，流体会接触支架34的内表面)。

此外，在一些情况下，可根据特定的设计要求让端口24指向支架34的特定部分或区域以帮助支架扩张。例如，端口24可以指向近侧方向、远侧方向或任何方向(例如，径向、纵向等)或任何方向的组合。

另外，流体端口24可以沿着支架接收区域22彼此之间基本等距地间隔开。然而，在其他示例中，端口24可以沿着支架接收区域22彼此之间不等距离间隔。例如，端口24可以布置可以沿着支架接收区域22纵向延伸成行地线性排列。在其他示例中，端口24可以布置成彼此周向和/或纵向偏移的行，从而形成网格状图案。此外，端口24可以布置成的图案中可使得端口24的子集沿着支架接收区域22在给定表面上包括更高密度的端口24(相对于具有端口24的相邻区域)。此外，一些示例可包括沿支架接收区域22以布置成螺旋图案或行的端口24。在其他示例中，端口24可以布置成使得更多端口24邻近支架34的端部区域定位而不是邻近支架34的中间部分。另外，端口24也可以定位成使得支架34的中间区域比起支架34的端部区域具有更高密度的端口24。在一些示例中，端口24可以排列成围绕支架接收区域22的圆周而定位的径向环。

图6示出了沿图5中的线6-6的系统10的剖面图。如图6中的箭头所示，流体可以经由端口24(图5中示出)经由流体输送腔室21(图6中示出)向外排出。此外，如上所述，流体可以将支架34径向朝向外扩张，直到支架34抵靠体腔18的内表面而展开的位置。

图7示出了定位在示例性体腔118中的另一示例性支架输送系统110。系统110可参照上文图1-6所描述的系统10进行类似操作。例如，支架系统110可包括内部构件120，内部构件120具有端口124、尖端126和收缩护套116。然而，图7示出了系统110可以通过导丝腔室115(而不是一个以上离散的流体输送腔室)将流体输送到端口124。因此，内部构件120可包括与导丝腔室115流体连通的多个端口124。图7示出了导丝117和密封件121。导丝117定位在导丝腔室115中。密封件121沿着导腔室室115的内表面而定位在端口124远侧，以形成抵靠导丝117的流体密封。密封件121可以沿着端口124远侧的内部构件的远端部定位。

如图7所示，密封件121可围绕导丝117的一部分与其形成密封。此外，密封件121可被设计成防止流体从密封件121的远端流过。另外，图7示出流体流过存在于导丝117的外表面和内部构件120的内表面之间的环形空间。此外，因为密封件121定位在端口124的远侧(其结构可以类似于上述端口24)，所以通过导丝腔室115在远侧方向上流动的流体能以类似的方式被引导出端口124(例如，类似的压力、流量、速度等)，如参考上面图1-6所述。换句话说，密封件121可以用足够的力径向收缩(朝下在导丝117的外表面上)，使得流体不能流过密封件121，因此必须从流体端口124离开。

图8示出了支架系统110的替代构造，其中并没有延伸穿过导丝腔室115的导丝117。如图8所示，可以理解密封件121可构造成径向接触并完全封闭导丝腔室115，使得密封件121为流过其中的任何流体提供完全屏障。因此，可以理解，系统110可以在导丝117未定位在导丝腔室115内的构造中使用。此外，流体可利用上文任何一个例子中描述的方式流过导丝腔室115(如图8中的箭头所示)和导丝端口124。

图9-12示出可利用示例性支架输送系统10(如参照上述图1-6)在示例性体腔18的内表面上重新定位、重新捕获和/或移除支架34。

图9示出支架34沿着体腔18的内表面定位。另外，图9示出定位支架系统10而使得支架接收区域22利用支架34的远端和近端区域而定位(例如，轴向对齐)。举例来说，定位支架接收区域22可使端口24径向朝内对齐支架34的内表面，介于支架34的端之间。此外，在一些示例中，预期可以将负压(例如，真空)施加到流体输送腔室21。因此，可以进一步理解的是，向流体输送腔室21施加真空可以在示例性体腔18内产生力，该力将支架34的内表面径向朝内拉向内部构件20的支架接收区域22。换句话说，图9的箭头示出了从支架34的内表面径向朝内延伸通过端口24并且朝近侧穿过流体输送腔室21的流体流动。在一些示例中，由远端到近端的流体流动通过端口24和腔室产生的力，可足以将支架34“拉”远离体腔18的内表面(例如，径向塌缩)并使支架34径向往内朝向和/或抵靠内部构件20的支架接收区域22。

图10示出了支架18已被径向朝内拉离体腔18的内表面。图10示出了继续通过端口24和输送管腔21抽真空的箭头。可以理解，临床医生或操作者可以利用位于患者体外的装置(例如，附接到内部构件20的近端的真空装置)来施加真空。可以连续施加真空以将支架34从体腔18的内表面拉到支架34沿支架接收区域22设置的位置。可以理解，在将支架34向下拉到支架接收区域22上之后(如图10中所示)，支架34可以重新定位在体腔18内，然后根据参照图1-6所述的方法重新展开。

图11示出了已沿着支架接收区域22(图9中示出)径向朝内拉动支架34。此外，图11示出了收缩护套16沿远侧方向延伸，使得护套16在支架34的一部分上延伸以围绕支架34。换句话说，图11示出在支架系统10的收缩护套16中“重新捕获”支架34。

图12示出了完全捕获在支架收缩护套16下方的支架34。可以理解，支架系统10可以导航到体腔和/或患者体内的不同位置，并根据本文所述的任何方法重新展开。或者，支架系统10可用来从体腔和/或患者体内将支架34移除

用于系统10的各种组件(和/或本文公开的其他系统)的材料可包括那些通常与医疗装置相关联的材料。出于简化的目的，以下讨论参考展开护套16和内部构件20。然而，这并不旨在限制本发明，因为讨论可以应用于本文揭示的构件或系统的其他类似构件和/或部件。

展开护套16和内部构件20和/或系统10的其他部件可以由金属、金属合金、聚合物(其一些实例在下面揭示)、金属-聚合物复合材料、它们的组合等制成，或任何其他合适的材料。合适的金属和金属合金的一些例子包括不锈钢、例如304v、304l和316lv不锈钢；软钢；镍钛合金，如线弹性和/或超弹性镍钛合金；其他镍合金，如镍铬钼合金(如uns：n06625，如uns：n06022，如uns：n10276，如其他合金、镍-铜合金(例如，uns：n04400，例如400，400，等)、镍-钴-铬-钼合金(例如，uns：r30035，例如，等)，镍钼合金(例如uns：n10665，如)、其他镍铬合金、其他镍钼合金、其他镍钴合金、其他镍铁合金、其他镍铜合金、其他镍钨合金或钨合金等；钴铬合金；钴-铬-钼合金(例如，uns：r30003，例如等)；富铂不锈钢；钛；其组合；等等；或任何其他合适的材料。

如本文所提及的，市售家庭使用的镍钛或镍钛诺合金，是划分为“线状弹性”或“非超弹性”的范畴，虽然在化学层面与现有形状记忆及超弹性的各种变型相似，可表现出明显不同及有用的机械性能。线性弹性及/或非超弹性镍钛诺可与超弹性镍钛诺做出区分，其中线性弹性及/或非超弹性镍钛诺并未像超弹性镍钛合金在其应力/应变曲线上显示一个大致上的“超弹性平台”或“标志区域”。相反地，当可回复应变增加，在线性弹性及/或非超弹性镍钛诺中，应力继续大致上线性增加，或稍微，但并非需要完全的线性关系，直到弹性变形开始或至少在一个更为线性的关系，其中超弹性平台及/或标志区域可被视为具有超弹性镍钛诺。因此，为了所述揭示的线性弹性及/或非超弹性镍钛诺的用途，也可称为”大致上”线性弹性及/或非超弹性镍钛诺。

在一些例子中，线性弹性及/或非超弹性镍钛诺也可与超弹性镍钛诺做出区分，其中线性弹性及/或非超弹性镍钛诺可接受约达百分之2到5的应变，同时基本上保持弹性(例如，弹性变形前)，而超弹性镍钛记忆合金在塑性变形之前可接受约达百分之8的应变。这些材料中两者都可与其他线性弹性材料做出区分，如不锈钢(也可以根据它的成分做区分)，其在塑性变形之前可接受约达百分之0.2到百分之0.44的应变。

在一些实施例中，线性弹性及/或非超弹性镍钛合金，是一种合金，其在一个广大温度范围内可透过差示扫描量热法(dsc)和动态金属热分析(dmta)的分析检测，且并未显示任何马氏体/奥氏体相的变化。例如，在负60到120摄氏度(℃)的范围内，直线弹性和/或非超弹性镍钛合金透过dsc和dmta分析可能没有马氏体/奥氏体相变化。因此，若温度超出这个非常广大的温度范围之外，这些材料的机械弯曲性质大致上为不予反应的。在一些实施例中，在环境温度或室温中，线性弹性及/或非超弹性镍钛合金的机械弯曲性质，基本与在体温下的机械性质相同，例如，在这样的温度下它们不会显示一个超弹性平台或标志区域。换句话说，越过一个广大的温度范围，线性弹性及/或非超弹性镍钛合金可维持其线性弹性及/或非超弹性特性及/或属性。

在一些实施例中，线性弹性及/或非超弹性镍钛合金可具有百分之50到60的镍，其余部分基本上为钛。在一些实施例中，所述组合物具有百分之54到57的镍。一个合适的镍钛合金的例子是购自日本神奈川的furukawa技术材料有限公司的fhp-nt合金。镍钛合金的一些例子揭示于美国专利号5,238,004与6,508,803，其透过引用并入本文中。其它合适的材料可包括ultanium^tm(购自neo-metrics)和gum金属^tm(购自toyota)。在一些其它的实施例中，一个超弹性合金，例如可使用超弹性镍钛合金，以达到预期的特性。

在至少一些实施例中，展开护套16和内部构件20中的部分或全部可用掺杂、制成、或以其他方式包含不透射线材料，包括本文所列的那些或其他合适的不透射线的材料。

在一些实施例中，磁共振成像兼容性的程度被赋予到系统10。例如，为了增强与磁共振成像(mri)机器的兼容性，可能希望以赋予一定程度的mri兼容性的方式制造展开护套16和内部构件20。例如，展开护套16和内部构件20，或其部分，可由基本上不会扭曲图像且不会创建大量色彩或结构的失真(即在图像中的间隙)的材料制成。举例来说，某些铁磁性材料可能不适合，因为可能会在mri图像中产生色彩或结构的失真。展开护套16和内部构件20，或其部分，同样可由一种mri能在其上成像的材质制成。例如，表现出这些特性的一些材料包括钨、钴铬钼合金(如：uns:r30003，像和类似物)、镍钴铬钼合金(如：uns:r30035，像和类似物)、镍钛诺、和类似物、以及其他。

适合用于展开护套16和内部构件20的合适聚合物的一些例子，其可包含聚四氟乙烯(ptfe)、乙烯四氟乙烯(etfe)、氟化乙烯丙烯(fep)、聚甲醛(pom，例如：购自dupont的)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如：聚氨酯85a)、聚丙烯(pp)、聚氯乙烯(pvc)、聚醚酯(例如：购自dsmengineeringplastics的)、醚或酯基共聚物(例如，乙烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其它的聚酯弹性体，像购自dupont的)、聚酰胺(例如，购自bayer的或购自elfatochem的)、弹性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(peba，例如：商品名)、乙烯醋酸乙烯酯共聚物(eva)、硅树脂、聚乙烯(pe)、marlex高密度聚乙烯、marlex低密度聚乙烯，线性低密度聚乙烯(例如：)、聚酯、聚对苯二甲酸丁酯(pbt)，聚对苯二甲酸乙酯(pet)、聚三亚甲基对苯二甲酸酯、聚萘(pen)、聚醚醚酮(peek)、聚酰亚胺(pi)、聚醚酰亚胺(pei)、聚苯硫醚(pps)、聚苯醚(ppo)、聚对苯二甲酰(例如：)、聚砜、尼龙、尼龙12(如购自emsamerican的)、全氟(丙基乙烯基醚)(pfa)、乙烯-乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(pvdc)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如：sibs和/或sibs50a)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容的聚合物、其它合适的材料、或混合物、组合物，其共聚物，聚合物/金属复合材料、和类似物。在一些实施方案中，护套可以与液晶聚合物(lcp)共混。例如，混合物可含有高达约6％的lcp。在一些实施例中，系统10的外表面可包括涂层，例如润滑的、亲水的、保护的或其他类型的涂层。诸如含氟聚合物的疏水涂层提供干润滑性，这改善了装置处理和交换。润滑涂层可提高可操纵性并改善损伤交叉能力。合适的润滑聚合物可包括硅氧烷等、聚合物如高密度聚乙烯(hdpe)、聚四氟乙烯(ptfe)，聚亚芳基氧化物、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇、羟烷基纤维素、藻酸、糖、己内酯等、以及混合物和其组合。亲水性聚合物可以彼此混合或与配制量的水不溶性化合物(包括一些聚合物)共混，以产生具有合适的润滑性、粘合性和溶解性的涂层。这种涂层的一些其它实例以及用于产生这种涂层的材料和方法可以在美国专利no.6,139,510和5,772,609中找到，其全部公开内容通过引用结合在此。

应该理解，本发明在许多方面仅是说明性的。在不超出本发明范围的情况下，可以进行细节上的改变，特别是在形状、尺寸和步骤安排方面。理所当然是以所附权利要求书的语言来定义本发明的范围。