与药物递送装置的通信的制作方法

相关申请

本申请根据35usc§119(3)要求在2017年2月2日提交的美国临时专利申请第62/453,719号的优先权权益，其全部内容以引用的方式并入本文中。

本发明在其一些实施例中涉及一种用于与药物递送装置通信的设备和方法，且更具体地说但非排他地涉及例如经由可能在手上的中间装置(例如平板电脑或智能电话等)与服务器或类似计算装置的此类通信。平板电脑和智能电话愈发普及且患者拥有或至少使用这种装置的机会在增加。

背景技术：

使远程计算装置与自动注射器配对的概念在公开号为2016/0012205的美国专利中教导。药物递送的远程监控的概念在美国专利第8,663,201号中教导。

然而，大体上，在个体患者的层面上，此类配对(pairing)不会被使用且看起来无用。患者对特别是针对仅使用一次的装置的蓝牙配对、在技术上可能不会足够有悟性或足够感兴趣。装置大体上在没有远程连接的情况下足够良好地执行其功能，且因此患者几乎没有动机找出且键入配对代码。

尽管如以上内容所述，但是需要跟踪和记录用户行为和对医疗制度(medicalregime)的遵守。还需要将一般计算装置和网络的电力与例如自动注射器等医疗递送装置链接。然而，这些需要对患者并不是一目了然的。

技术实现要素：

注射器是单次使用装置。因此，漫长启动或配对过程或对患者的部分需要任何努力的过程可能会导致相当大的使用阻力。具体地说，不应要求患者展示任何技能、学问或专业知识以便使用装置。特定终端用户可实际上仅一次或非常偶然地使用装置。相反，通信的使用在增加装置的可用性上应起作用。

本实施例可因此基于呈现的信息提供自动配对且可在医疗装置被启动时被自动感测。数据可包含处方数据、电话数据、用户标识、和/或扫描装置封装上的条形码。

通信可实现医疗程序的实时跟踪，例如使用自动注射器的物质递送，其中所测量的特征可包含马达负载数据、背压、递送持续时间、非递送时间等。使用的指令可基于从递送装置接收的实时数据被传输到远程装置上的用户。

根据本发明的一些实施例的方面，提供一种便携式医疗装置，其包括：用于实施医疗程序的单元；监控单元，所述监控单元用于结合医疗程序进行监控；以及通信单元，所述通信单元被构造成与另一装置配对以发送监控单元的数据，所述便携式医疗装置封装有无源的电可读信息以使得另一装置能够实施配对。

该装置可为自动注射器。

在实施例中，电可读信息呈条形码或rfid标签的形式。在实施例中，条形码或rfid标签是包含便携式医疗装置的封装的部分。在实施例中，条形码或rfid标签附接到便携式医疗装置。

在实施例中，通信单元被构造成基于从另一装置接收配对信息而实施配对，所述配对信息是基于电可读信息的。在实施例中，电可读信息包含标识便携式医疗装置的信息，由此使得其它装置能够连接到服务器且标识便携式医疗装置。

断续器可使电池与通信单元断开连接。例如，断续器可通过封装的打开而发生移位，由此在打开封装时启动便携式医疗装置。

装置可向其它装置提供网络位置以获得程序，从而与便携式医疗装置一起操作。装置可包含具有程序的存储器单元，所述程序可下载到其它装置以允许其它装置与便携式医疗装置一起操作。

装置可经由配对发送由便携式医疗装置实施的医疗程序的动态数据。装置可经由配对发送便携式医疗装置的当前状态数据。

在实施例中，当前状态数据包括由温度和准备度组成的群组中的一个成员。

装置可以预定间隔发送从相应的先前间隔开始累积的操作数据，或在每个预定间隔处发送从操作启动开始累积的所有测量结果。

装置可与通信装置配对，所述通信装置包括：通信单元；识别单元，其用于识别无源地可读取的、或在外部保持在便携式医疗装置上的、或包含装置的封装上的标识信息；配对单元，其连接到识别单元以在被识别时使通信装置与便携式医疗装置配对，由此打开与便携式医疗装置的第一通信信道；其中通信单元被构造成通过网络远程打开与服务器的第二通信信道，由此经由第一和第二通信信道在便携式医疗装置与服务器之间形成通信路径。这种装置可例如为移动电话或智能电话。

根据本发明的第二方面，提供一种用于将便携式医疗装置与服务器连接的设备，其包括：通信单元；识别单元，其用于识别无源地可读取的、或在外部保持在便携式医疗装置上的、或在包含装置的封装上的标识信息；配对单元，其连接到识别单元以在被识别时使设备与便携式医疗装置配对，由此打开与便携式医疗装置的第一通信信道；其中通信单元被构造成通过网络远程打开与服务器的第二通信信道，由此经由第一和第二通信信道在便携式医疗装置与服务器之间形成通信路径。

在实施例中，识别单元被构造成从便携式医疗装置获得数据。在实施例中，识别单元包括rfid扫描仪或条形码扫描仪。在实施例中，从便携式医疗装置获得且发送到服务器的数据足以允许服务器标识便携式医疗装置。

装置可经由第一信道获得由便携式医疗装置实施的医疗过程的动态数据，且可经由第二信道将动态数据传递到服务器。

装置可经由第二信道从服务器接收数据且可向用户显示数据。

装置可经由识别单元获得便携式医疗装置的标识，且可使用所获得的标识提供用于通信数据分组的标识前缀。

在实施例中，具有标识前缀的通信数据分组用于第二通信链路。在实施例中，具有标识前缀的通信数据分组用于第一通信链路。

在实施例中，标识前缀包括包含在便携式医疗装置上的数据。在实施例中，标识前缀包括包含在便携式医疗装置上的数据的推导(derivation)。在实施例中，推导包括单向散列。

实施例可累积来自便携式医疗装置的操作数据以用于以预定间隔发送到服务器，所述操作数据累积在操作便携式医疗装置启动时开始。

实施例可以在预定间隔中的每一个处发送从启动开始累积的操作数据，或在每个间隔处发送从先前间隔开始累积的测量结果。

实施例可从便携式医疗装置接收温度测量结果且基于温度测量结果计算操作便携式医疗装置的等待时间。

实施例可从便携式医疗装置接收以下各项中的任一个：逝去时间、控制马达上的负载、物质体积、压力、温度、以及控制马达的转数；并且显示由以下各项组成的群组中的至少一个成员：逝去时间或剩余时间或所递送物质的量或剩余物质的量。

实施例可根据逝去时间、控制马达上的负载、物质体积、压力、温度、以及控制马达的转数中的任一个确定程序或用药未完成，并且指示未完成度。

实施例可确定程序或用药完成并且显示有待在程序或用药的完成之后实施的步骤。

实施例可将标识信息发送到服务器以找出在服务器处的关于连同便携式医疗装置指示的程序或用药的进一步信息，所述设备被进一步构造成检索和显示进一步它信息。

实施例可连接到服务器以获得用于便携式医疗装置中的一个或多个的安排(schedule)，并且提供包含定时提醒的与安排相关的信息。

根据本发明的第三方面，提供一种监控患者的与便携式医疗装置相关的顺从性的方法，所述方法包括向患者提供便携式医疗装置和通信设备，且获得关于患者对便携式医疗装置的使用的数据并将数据发送到服务器以用于顺从性监控。

根据本发明的第四方面，提供一种利用多个志愿者实施与便携式医疗装置相关的临床试验的方法，所述方法包括向每个志愿者提供相同装置和通信设备，并且获得关于相应志愿者对便携式医疗装置的使用的数据且将数据发送到服务器。

根据本发明的第五方面，提供一种用于实施医疗程序的系统，所述系统包括：便携式医疗装置，其被构造成实施程序；移动通信构造的计算装置；和远程服务器。移动通信构造的计算装置包括：通信单元；识别单元，其用于识别注射器上的标识信息；配对单元，其连接到识别单元以在被识别时使设备与便携式医疗装置配对，由此打开与便携式医疗装置的第一通信信道。

通信单元被构造成通过网络远程打开与服务器的第二通信信道，由此经由第一和第二通信信道在便携式医疗装置与服务器之间形成通信路径。

在实施例中，识别单元被构造成从便携式医疗装置获得数据，所述数据包括数据信息，由此使得系统能够在便携式医疗装置过期时警告用户。

根据本发明的第六方面，提供一种经由移动电话装置使便携式医疗装置配对并与服务器连接的方法，其包括：读取设置在便携式医疗装置或与便携式医疗装置相关联的封装上的标识信息，在便携式医疗装置是无源的同时所述标识信息被提供以用于读取；操作便携式医疗装置且基于标识信息实施与便携式医疗装置的配对；基于标识信息与服务器连接；以及基于来自服务器和便携式医疗装置的数据，在移动电话装置上提供引导屏幕以引导用户使用便携式医疗装置。

除非另外指定，否则本文中所使用的所有技术和/或科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。尽管在本发明的实施例的实践或测试中可使用与本文中所描述的方法和材料类似或等同的方法和材料，但下面会描述示范性方法和/或材料。如果发生冲突，将以包含定义的专利说明书为准。另外，材料、方法和示例仅是说明性的，且旨在非必要地限制。

本发明的实施例的方法和/系统的实施方式可涉及手动地、自动地或以其组合执行或完成选定任务。此外，根据本发明的方法和/或系统的实施例的实际所用仪器和设备，若干选定的任务可使用操作系统，通过硬件、通过软件或通过固件或通过其组合来实施。

例如，用于执行根据本发明的实施例的选定任务的硬件可实施为芯片或电路。作为软件，根据本发明的实施例的选定任务可实施为多个软件指令，所述多个软件指令可由计算机使用任何合适的操作系统来执行。本文中所描述或另外适用于本实施例的计算机可被联网且可为服务器、台式计算机、膝上型电脑、平板电脑、播客、移动电话(包含智能电话)、或任何其它计算装置，且连接可基于因特网协议或可使用bluetooth^tm，或可涉及热点或wifi或蜂窝通信或其它无线通信或有线通信或红外线。在本发明的示范性实施例中，由数据处理器(例如用于执行多个指令的计算平台)执行如本文中所描述的方法和/或系统的示范性实施例的一个或多个任务。任选地，数据处理器包含用于存储指令和/或数据的易失性存储器，和/或用于存储指令和/或数据的非易失性存储器，例如，磁性硬盘和/或可移动介质。任选地，还提供网络连接。任选地，还提供显示器和/或用户输入装置，例如键盘或鼠标。

附图说明

仅通过示例的方式，本文中参考附图描述了本发明的一些实施例。现在具体详细参考附图，应强调，所示出的细节是通过示例的方式的且是出于对本发明的实施例的说明性论述的目的。在此方面，通过附图进行的描述使得本领域技术人员清楚如何实施本发明的实施例。

在附图中：

图1是可与本实施例一起使用的注射器装置的简化分解视图；

图2是处于组装状态的图1的注射器装置的视图，其中外壳为透明以示出内部细节；

图3是本发明的第一实施例的概念性框图；

图4是根据本发明的实施例的在发起应用程序(application)时和在与注射器装置配对之前患者的计算装置的初始屏幕的简化视图；

图5是根据本发明的实施例的在发起和解释如何扫描条形码以便实施配对之后患者的计算装置的屏幕的简化视图；

图6是在成功扫描和指示用户打开封装之后所示的屏幕的简化视图；

图7是根据本发明的实施例的在电池隔离器(batteryisolator)的打开和移除以后患者的计算装置的屏幕的简化视图，其中装置暖机以启动；

图8是在暖机且指示用户启动装置以用于注射和准备好递送之后患者的计算装置的屏幕的简化视图；

图9是说明根据本发明的实施例的封装的打开的简化图；

图10是根据本发明的实施例的在药物递送程序(drugdeliveryprocedure)的过程期间患者的计算装置的屏幕的简化视图；

图11是根据本发明的实施例的在程序的成功完成之后患者的计算装置的屏幕的简化视图；

图12是根据本发明的实施例的示出治疗过程的排程(scheduling)的患者的计算装置的屏幕的简化视图；

图13是根据本发明的实施例的在递送未成功完成的情况下患者的计算装置的屏幕的简化视图；且

图14是根据本发明的实施例的装备成监控递送装置中的背压和温度的测试屏幕的简化视图。

具体实施方式

在以下描述中，仅出于便利目的而并非出于限制目的来使用某些术语。词语“下部”、“底部”、“上部”和“顶部”指代所参考附图中的方向。根据本公开，词语“向内”、“向外”、“向上”和“向下”是指分别朝向和远离设备及其指代部分的几何中心的方向。除非本文中明确陈述，否则术语“一个(a/an)”和“所述”不限于一个元件，而实际上应被解读为意味着“至少一个”。术语包含以上指出的词语、其衍生词以及具有类似含义的词语。

还应理解，本文中在参考本发明的组件的尺寸或特性时使用的术语“约”、“大致上”、“大体上”、“基本上”以及类似术语指示所描述的尺寸/特性并不是严格边界或参数，且不排除功能上类似的其微小变化。至少，包含数值参数的此类参考将包含变型，所述变型使用本领域中接受的数学和工业原理(例如，舍入、测量结果(measurement)或其它系统误差、制造公差等)将不会变化最低有效数字。

本发明在其一些实施例中涉及一种用于与例如自动药物递送装置等医疗装置通信的设备和方法，且更具体地说但非排他地涉及经由可能由患者拥有的中间计算装置(例如平板电脑或智能电话等)在医疗装置与中央服务器之间建立通信。通信可被建立且维持例如药物注射等医疗程序的持续时间。

实施例可在用户的计算装置与药物递送器或其它医疗装置之间实现自动配对。配对无需用户键入数据，而是可基于处方数据(prescriptiondata)、电话数据、用户标识和/或扫描装置封装或装置本身上的条形码。具体地说，数据可为被动数据且可被扫描，从而使得数据可在装置被接通之前被读取。

实施例可从医疗装置获得测量结果以跟踪程序，例如剂量递送的持续时间或流逝时间、来自自动注射装置的马达的用以跟踪注射过程的马达负载数据、背压、马达的转数、马达的转速等，且可获得关于剂量已完成还是在完成之前已中断的确定。使用的指令可基于从递送装置接收的实时数据而被传输到用户，从而使得用户可被告知程序中的下一步骤或被给予面对故障时的替代指令等。

中央服务器与药物递送装置之间经由用户的计算装置的链路可服务某些功能：

1)在临床试验和在日常患者护理两者的情况下中跟踪对用药方案(dosingregimen)和用户指令(userinstruction)的遵守；

2)故障点的标识；

3)向医疗人员给出关于医疗状况和治疗的最新且详细的信息；

4)在操作期间向用户给予实时反馈，例如：

a.指令

b.过程信息(progressinformation)

c.鼓励

d.在出任何差错时警告，以及在检测到时在此类情况下做什么

e.商业信息

5)标识患者且防止或标识药物滥用。

6)供应用于改进装置的数据。

如背景技术中所论述，并非所有以上功能对必须每一次都实施蓝牙配对且找出配对代码的患者具有显著意义。实际上，由于装置在没有配对的情况下也会工作，且一些点对患者的效益微不足道，其它点根本不针对患者，因此在需要现有技术配对时顺从性(compliance)大体上非常低。

本发明的实施例通过去除患者键入任何数据以便实施蓝牙配对的需要而使顺从性更有可能。相反，注射器或其它便携式医疗装置的条形码或rfid被扫描且用于自动实施配对。条形码或rfid通常包含在封装中，但可替代地位于医疗装置本身上。经配对用户装置接着自动寻找相关服务器且因此仅基于扫描而在注射器、用户装置与服务器之间形成三通连接(three-wayconnection)。

在详细解释本发明的至少一个实施例之前，应理解，本发明不是必须地将其应用限于以下描述中陈述的和/或在附图和/或示例中说明的组件和/或方法的构造和布置的细节。本发明能够具有其它实施例或能够以各种方式实践或实施。

现在参考附图，其中图1和2说明适用于本实施例的便携式医疗装置、具体而言是注射装置的一个示例。图1说明用于药物注射的装置10。装置10包含药筒12、从外部覆盖装置的外壳14、以及配合到外壳14上的可移除盖16。盖12可被移除以准许进入药筒，以用于插入或移除。

药筒12具有用于保存有待注射的流体的筒储器(barrelreservoir)18以及用于将流体从储器18携带到注射点的流体路径20。流体路径包括针盖(needlecover)22下方的针(此图中未示出)。流体路径通过与装置密封而保持无菌，且与装置的仅有接触是机械接触，所述机械接触作用于密封而不会破坏密封的完整性且因此具有无菌性。因此，装置10作为整体无需无菌。因此，药筒可在不破坏其无菌性的情况下被插入和移除。

轮齿24由机构(通常地为电动马达)接合以在筒内推动柱塞以实施注射。药筒上的接合框架26接合装置内的固持凹陷25以使药筒正确地定位。

在本实施例中的一些中，轮齿24的旋转次数被跟踪，从而使得柱塞在药筒内的位置是已知的，且因此可获得推进程度和剩余流体的量。另外或替代地，轮齿24的旋转速率可被测量以提供注射是如何进行的指示

在本实施例中的一些中，柱塞上的背压可通过轮齿24表现为对马达转动的阻抗，且可被测量。因此，可获得筒内的压力。例如，高压或高阻抗可指示堵塞，而低压或低阻抗可指示针不在适当位置且注射正进入到暴露的空气(openair)中。

现在参考图2，其是示出图1的装置的版本40的简化图，其中驱动链使针延伸到注射点。也就是说，装置在针缩回的情况下被置于用户的皮肤上，且驱动链被启动以将针向下推动到用户的皮肤以下。外壳和药筒的上部部件变得透明以示出驱动链的部件。

驱动链机械连接到流体路径以操作针。机械连接仅仅从外部在流体路径上推动且不会破坏流体路径内的无菌性。因此，机械连接在维持流体路径无菌性的同时操作针。

现在参考图2描述驱动链的一个非限制性实施例。图2的实施例基于盘簧，但也可使用基于其它张力源、电动马达、用户按压以及其它机构的实施例。药物递送装置包含上部纵向表面42和下部纵向表面44，其中下部纵向表面44旨在抵靠皮肤放置。储器46含有有待注射的药物且柱塞48将药物排空到针中以用于注射。柱塞由柱塞操作机构操作，所述柱塞操作机构包含小型电动马达50和电池52、以及运动变换布置54。针插入机构56位于药物递送装置40的前端58以将针60插入患者的皮肤中且之后收回针。

运动源可被提供以操作针60。在一个实施例中，运动源可为张紧轮62。在其它实施例中，柱塞可由弹簧推动。

对运动源的用户操作的控制可包括按钮68。应注意，按钮可为可压缩的单独组件，或其可为外壳的可被按压的柔性部件。在按钮被按压一次时，轮旋转半圈。半圈运动被变换成针60的插入运动，因此插入针。在实施例中，按钮68是与装置外壳分离的组件，从而使得外壳遮蔽按钮以免于意外按压。为了够到按钮，外壳的盖部件可被降低，因此提供两级启动系统且增加的装置的安全性。

第二轮可设置在按钮68的另一侧上(本图中不可见)以提供更平衡的运动。

在一个实施例中，在轮被第二次释放时，其在整圈旋转的第二部分上旋转，且运动被变换成针的缩回。

在替代实施例中，针可不被缩回，而是在装置从皮肤移除时底部(base)可延伸以遮蔽针。

替代地或另外，针缩回的线性移动可例如借助于使针在相反方向上移动的多个致动器或弹簧。在一些实施例中，启动按钮在注射之后可返回到初始位置和/或被锁定。

替代地或另外地，针缩回可由开关启动。例如，可存在针缩回开关，和/或在针插入之后启动按钮可重新用作针缩回开关。

在实施例中，针在延伸-缩回循环中的当前位置可被感测。

因此，装置具有外壳，并且操作驱动链的按钮68将如以被更详细地描述。外壳的形状和大小被设定成固持在单手握把中，其方式与计算机鼠标被如此设计的相同。按钮与所考虑的单手握把定位在一起以在单手握把中的同时由手指操作。

装置可在底部具有粘合层以用于附接到患者的皮肤，以便使装置在注射的持续时间内保持静止。对于某些注射，可能需要缓慢地注射，因此装置需要在相同位置持续若干分钟。优选地，装置可经由粘合层、利用单手握把以及装置的前部与后部之间的滚动运动而附接和拆卸。因此，装置被稳固地定位和粘附且接着在使用之后被剥离。

如所提及，盖16可以是能够移除的，以允许储器经由外壳中形成的开口的装载和移除。

整个药筒被移除，因此取出具有所附流体路径的储器。

以上描述仅仅是本实施例可适用的多个注射器装置的一个示例，但示出注射器的各种操作可如何被测量，且以便使得测量结果可供远程使用。

现在参考图3，其是示出系统的简化图，所述系统包含便携式医疗装置100，这里借助于示例示出作为图1和2的注射器装置，但这仅是通过示例的方式，且可以想到用于实施医疗程序的任何便携式装置，特别是患者可在家实施的那些医疗程序。系统进一步包含远程服务器102和通信启用的计算装置104。计算启用的通信装置104可为患者可获得的能够运行自主应用程序或app的任何装置，且具有通信能力，例如移动电话或平板电脑或播客装置(poddevice)。装置可用来将便携式医疗装置100与远程服务器102连接且在连接期间可向患者提供有用信息。本实施例中无需计算装置104对医疗装置施加任何控制。相反，在一些实施例中，一个特征是便携式医疗装置并不是经由连接而是由患者的身体动作控制。这种特征的一个原因是使得装置的操作无法被黑客攻击。

便携式医疗装置可包括用于实施医疗程序的单元，例如如上所述的注射器。监控单元可包含测量装置或传感器，所述测量装置或传感器结合医疗程序监控便携式医疗装置的状态或操作。便携式医疗装置进一步包含通信单元，所述通信单元被设计成与另一装置配对以发送从监控单元获得的数据。便携式医疗装置封装有无源电可读信息，所述无源电可读信息使得其它装置能够实施配对，从而使得连接可容易地和简单地建立而无需终端用户键入配对代码等。

电可读信息可呈条形码或rfid标签的形式，且条形码或rfid标签可嵌入到装置中，例如作为粘贴物附接到装置的壁或可为包含便携式医疗装置的封装的部件。

条形码可置于当封装在装置上静止时允许外部扫描的位置。因此，其可在封装的外部，或其可在封装的与封装的透明部分相对的内部，或其可在装置本身上，与封装的透明部分相对。此类考虑无需适用于rfid标签。

便携式医疗装置可基于其它装置从电可读信息获得的代码(code)实施配对，从而使得其它装置可例如扫描医疗装置上的条形码，获得配对代码且实施配对。

电可读信息可另外包含标识便携式医疗装置的信息。连接装置可使用所述信息以在第二连接上连接到服务器且标识具体的便携式医疗装置。

便携式医疗装置可包含使电池与通信单元断开连接的断续器(interrupter)。断续器可被设计成使得其在封装打开时发生移位。因此，打开封装会自动启动便携式医疗装置。

一般地，连接装置已经具有程序或“app”用于操作便携式医疗装置。然而，在连接装置上不存在这种程序的情况下，电可读信息可进一步提供网络位置以获得必要程序。

在一个实施例中，便携式医疗装置可含有具有程序的存储器单元，所述程序可直接下载到其它装置，从而使得无需因特网下载。

便携式医疗装置可经由配对链路发送被实施的医疗程序(例如注射操作)的动态数据。动态数据可包含当前状态数据，例如温度和准备度(readiness)。

数据可在获得时发送，或可累积成以规则间隔发送的分组(packet)。在实施例中，每当分组被发送时从操作的启动开始累积的所有数据被发送。以此方式，缺失或丢掉的分组不会导致信息损失。

其它装置、连接计算装置可包含通信单元106，所述通信单元106可管理计算装置104与医疗装置100之间的第一通信信道108。第一通信链路通常为短距离链路(shortrangelink)，且可为短距离无线电链路，例如基于bluetooth^tm，或可为红外光链路等。

一般地，根据蓝牙标准的装置需要配对。装置中的一个发现其它装置且接着发现经由用户输入被确认，首先识别所发现的装置且接着其次输入配对代码。用户输入可确保不会建立非预期或不想要的连接。需要用户输入的配对通常是一次，且一旦装置由另一装置发现和确认，那么未来的连接通常是自动的。

然而，例如注射器等医疗装置大体上是单次使用的装置。因此，使此类装置配对每次都需要用户输入，且通常为年老或生病或匆忙或其某一组合的患者可简单地省去配对程序，因为他们不认为配对是必要的或因为他们不了解如何执行配对或出于任何其它原因。

然而，计算装置通常配备有相机110，且相机能够扫描医疗装置100或设置有医疗装置的封装112且充当识别单元。装置或封装上的条形码114-这里通过示例的方式在封装上示出-可提供标识信息，从而允许配对自动进行。也就是说，患者将相机简单地指向条形码，且计算装置114使用识别单元116自动识别条形码且与医疗装置100配对，而无需进一步的患者输入，因此启动第一通信链路108。识别单元116无需与相机相关联，但可例如与射频标识(rfid)扫描仪相关联，在此情况下标识信息可作为rfid标签设置在医疗装置或封装上。识别单元116实施可感测便携式医疗装置上的标识信息的相机的输出的识别。

配对单元118可使用来自识别单元的数据来实施配对且将医疗装置100识别为经授权bluetooth^tm配对。一旦医疗装置100被识别和配对，那么通过网络远程地利用服务器102来打开第二通信信道120。第二通信信道可例如使用蜂窝连接或本地可用wi-fi或因特网连接，且可使用基于gsm或cdma的gprs，或可直接使用ip协议或某一组合。总的来说，分别经由第一通信信道108和第二通信信道120在便携式医疗装置100与服务器102之间形成通信路径。

条形码114或rfid等可提供信息以标识具体医疗装置。另外，条形码114或rfid可提供足够信息以标识相关联患者或相关联处方。替代地，计算装置104可标识患者或相关联处方，或在一些实施例中，患者可提供有呈电子形式的处方。在以上所有情况和其它情况下，与具体患者或具体处方相关的指令可在计算装置104上获得且可在装置被使用时展示给患者。

计算装置104可通过第一信道108获得由便携式医疗装置100实施的过程的动态数据。例如，信道可提供对医疗装置作出的任何测量结果，或可提供关于正实施的过程的更新信息。计算装置104接着可经由第二信道120将动态数据转发到服务器102。

服务器接着可利用测量结果或其它动态数据且在计算装置104上向用户显示相关信息。因此例如，医疗装置100可测量温度，且服务器102可确定在特定温度下装置使用安全且接着可在计算装置104上显示现在安全进行且操作医疗装置100的信息。

在示例中，便携式医疗装置100是自动注射器装置，如图3所示。

如所论述，条形码114或医疗装置100或封装112上的其它机器可读信息可标识具体医疗装置。装置标识可直接在分组报头中用作分组标识符(packetidentifier)或标识符前缀或标识符后缀，以提供对装置没有物理访问权的任何人无法黑客攻击的可容易标识的通信。在另一实施例中，分组报头中的标识可来源于标识信息，例如使用单向散列，或种下伪随机发生器，从而使得对医疗装置的物理访问将不足以对通信进行黑客攻击。

分组中的标识可用于第一通信链路108或第二通信链路120或两个通信链路。

数据分组可携载来自医疗装置的所有种类的信息，且存在一些分组通过网络丢失或丢掉的风险。因此，在实施例中，每个分组不仅携载所有最新的测量结果，而且携载从当前医疗装置开始操作起累积的所有数据。因此，如果分组丢掉，那么不存在信息缺失。也就是说，医疗装置或计算装置可累积从便携式医疗装置的当前操作启动开始的操作数据，且所有累积的信息被添加到每个连续通信。通信可以连续间隔发送，且间隔可为固定或不同间隔，且从便携式医疗装置的当前操作启动开始所累积的操作数据通常可容易地配合成单个分组。否则，一些通信、具体地说后来的通信可由两个或多于两个分组组成。

所累积的信息可包含测量结果、以及其它种类的数据。

可测量和传输的其中一种数据是温度。通常，用于注射的材料需要被制冷或冷冻且直到其达到特定温度才可使用。因此，装置内部的材料的当前温度可被传输，且计算装置可指示材料已达到使装置有可能使用的温度。替代地，温度测量结果可被键入计算方法中以指示在医疗装置可使用之前的安全等待时间。等待时间可为装置中的材料的内部温度与环境温度的函数，如以下关于图7所论述。

可在医疗装置上测量或获得且传输的数据可包含逝去时间，也就是说注射器已操作或注射已进行的时间量。控制马达上的负载可被测量和传输。高负载可指示堵塞且可触发信息以显示给患者。低负载可指示针不在适当位置且可同样地触发相关信息的显示。可基于药筒中的柱塞的当前位置测量已递送或注射的材料或物质的体积。可测量装置中的压力以提供关于堵塞或关于针不在正确位置的信息。温度在上文已论述且可用于指示物质在制冷之后是否已达到可用温度。另外，装置的温度可已从装置被填充开始记录且可用于确定装置是否已被恰当地存储且物质仍安全使用还是已变性或受感染。控制马达或轮齿轮的转数或每单位时间转数可用于指示进展或进展速率。

计算装置上的屏幕可向用户展示逝去时间或剩余时间或所递送物质的量或剩余物质的量，或可由正测量的异常现象引起的任何安全方向。

测量结果可用于确定剂量未完成，且关于未完成剂量的信息可被发送到开药医生或患者。注射或其它过程或程序可为临床试验的部分，从而使得关于未完成剂量的数据对于试验的进行可能是重要的。

同样地，测量结果可确定程序或用药(dosage)完成，且可在计算装置上指示程序已完成，或可显示有待在完成以后实施的步骤，例如如何安全地移除医疗装置或接下来做什么，或要寻找可能的副作用的适应症。

例如，处方可由医生或诊所发送到用户的智能电话，或可响应于基于指向服务器上的相关数据的条形码信息连接医疗装置而被发送。因此，电话可安排一项或多项治疗且提醒用户和/或识别恰当药物和时间。数据和/或信息可被供应到其它相关源和/或从其它相关源供应。例如，医生或卫生院(healthcenter)可接到用户的安排和/或动作。例如，数据和/或优惠消息(incentivesmessage)可从配合用药安排和/或递送装置状态的卫生院发送到用户。因此，用户的计算装置或服务器可向用户提供使用安排。处方可涉及一时间段内的治疗过程，且传输设备(transmission)可向用户提供治疗安排，其可包含及时提醒。同样地，服务器可记录患者对安排的顺从性。

标识信息可在服务器102处产生关于可向用户显示的程序或用药的进一步信息。

应注意，无论术语“显示”在哪使用，相同信息都可替代地或另外以声音形式提供。

更详细地，从封装移除注射器到注射完成的整个程序或其它程序被设计成实现递送装置、患者的计算装置与远程服务器之间的整合(integration)。

计算装置可呈现用户和药物信息，包含例如用户名、药物名称，不论药物是否符合处方且不论是否是恰当递送时间。装置可基于数据下达指令例如以打开封装且启动递送和/或由于药品出错或过期而退回药品和/或由于药品尚不是递送时间而将药品放回冰箱。

在一些实施例中，递送装置的运行可与计算装置绑定，例如，递送装置可被禁用，直到时间、用户和/或药物是正确的和/或恰当暖机时间已完成的代码从计算装置被接收为止-参见图7。以此方式可避免误用和/或用药过量。

任选地，装置在允许用户继续之前可能需要他/她例如使用密码和/或生物标识(例如，指纹读取器)来进行自我标识。

封装可包含传感器和/或开关。例如，封装可在未恰当密封时、例如在其被过早密封和/或已被不恰当地存储时将消息发送到计算装置，例如，封装可包含暴露于高温的指示器。任选地，封装可在递送装置上进行切换和/或在封装被打开时发起计算装置中的过程。

现在参考图4，其说明初始屏幕或主屏幕，所述初始屏幕或主屏幕示出应用程序在移动电话上何时启用。想法是在注射器本身已被打开和启动之前首先启用应用程序，且在来自移动电话应用程序的指令下实施启动阶段。

现在参考图5，其说明在图4的初始屏幕之后患者的计算装置上所示的是理性屏幕。在过程开始时，用户可被邀请扫描药物和/或装置封装上的条形码或qr码且屏幕示出扫描指令以及示出条形码看起来像什么的示例。

现在参考图6，其是在扫描之后示出的示例性屏幕，且其指示用户打开封装。现在参考图7，其示出在封装打开以后、在电池隔离器已被移除之后电话的状态。装置通过电池隔离器的移除被启动且配对被实施。在配对以后，应用程序从装置接收温度测量结果或准备度且向用户显示状态。

在一些实施例中，当封装被打开时，电话已经具有来自处方、条形码和/或与其相关联的(例如在因特网上的)外部数据源的全部必要配对信息。递送装置和计算装置可自动地和安全地配对，而无需用户参与，如以上所解释。

在一些实施例中，过程中可能会存在暂停。在一些实施例中，可要求暂停以用于检查数据和/或得到授权和/或用于身体检查(例如，要求患者执行血糖测试)和/或用于药物预热。任选地，暂停可仅为时间相关的，例如，药物可被给予固定时间以达到室温；传感器调解的，例如，传感器可测量药物温度，且暂停可持续到药物达到恰当温度为止；和/或其组合，从而使得暂停可基于例如由电话或外部传感器测量的外部温度进行调节。

患者的计算装置可向用户下达与所接收数据协调的指令和/或信息。例如，数据可从递送装置和/或通过网络接收。计算装置任选地跟踪和/或显示递送期间的进展。

应注意，存在单独阶段：首先打开封装且移除隔离器以连接到电池；其次等待装置暖机或以其它方式初始化；且第三从封装移除装置且置于皮肤上的注射部位。

现在参考图8，其说明在暖机或以其它方式初始化之后用户的计算装置上的屏幕。注射器准备好药物递送，且用户被指示从封装移除装置，将装置置于注射部位上且启动装置以用于注射。屏幕可包含用于将装置放置和附接在皮肤上以及按压启动按钮的指令。

现在参考图9，其说明在封装打开时封装中的医疗装置。患者通过使用拉片202拉起盖200而打开封装190，以获得便携式医疗装置100，在此情况下为自动注射器。当盖被打开时电池隔离器204被移除，因此启动装置。盖可通过在抵靠封装的底部208的铰链206处旋转而打开。封装可具有边沿210。

医疗装置100被设计成用于单手操作且因此包括前部的宽广抓持区域(widegrippingarea)212、拇指压痕(thumbindentation)214和后侧的狭窄抓持区域(narrowgrippingarea)216。

图10说明在注射进行时的屏幕，其示出逝去时间和所递送毫升数两者。在递送进行时，圆130被填充且逝去时间和所递送量递增。

图11说明在注射成功完成之后的屏幕。

递送的概述(summary)可包含逝去时间、所递送剂量大小和状态、成功完成、部分完成等。概述可被递送到用户和/或医疗救护人员和/或医生和/或通过网络被发送到数据库。随访医疗指令(follow-upmedicalinstruction)可包含获取、存储和/或拿取下一剂量的指令和/或随访医疗就诊和/或随访程序和/或关于危险的治疗后的症状的警告。随访消息可为定时的。例如，警告消息可在注射之后一小时发送以检查反应的标志。

现在参考图12，其说明用于注射过程的治疗安排。在左侧列中示出经排程的治疗的日期和时间。在中间列中示出逝去时间和实际递送的剂量。在最右列中示出针对未成功完成的那些操作以及未来针对时间尚未达到的程序的状态：ok或成功完成、故障。

图13说明在递送未成功完成时可显示的示例性屏幕。

现在参考图14，其说明如与患者一起使用相对照的、可用于装置的临床试验的示例性屏幕。屏幕呈现在线马达负载图表。图表示出在线开发系统负载，这允许计算背压值。装置测量系统/马达负载值，这允许计算背压，从而使得屏幕可根据最大负载对递送时间的百分比而且还根据总递送时间的百分比用图表表示背压。屏幕还包含以摄氏度和华氏度为单位的温度测量结果。背压与其它参数相关，从而使得背压的监控允许对装置的操作和改进的研究。

预计在本申请成熟的专利寿命期间，将开发许多相关的移动医疗装置和自动注射装置，且对应术语的范围旨在包含所有此类新技术的先验(apriori)。

术语“包括(comprises/comprising)”、“包含(includes/including)”、“具有(having)”及其变化形式意味着“包含但不限于”。

如本文中所使用，除非上下文另有明确规定，否则单数形式“一个(a/an)”和“所述”包含复数指代物。

应了解，为清楚起见在单独实施例的上下文中描述的本发明的某些特征也可于单个实施例中组合式地提供，且本描述应被解释为好像这种组合在本文中明确地陈述。相反，为了简洁起见而在单个实施例的上下文中描述的本发明的各种特征也可单独提供或以任何合适的子组合提供或适用于本发明的任何其它描述的实施例，且本描述应被解释为好像此类组合和子组合在本文中明确地陈述。在各种实施例的上下文中描述的某些特征不被认为是那些实施例的基本特征，除非所述实施例在没有那些元件的情况下不生效。

尽管结合本发明的具体实施例描述了本发明，但显然对于本领域的技术人员而言，许多变型、修改和变更将是显而易见的。因此，意图涵盖落入所附权利要求书的精神和广泛范围内的所有此类替代方案、修改和变化。

本说明书中提及的所有出版物、专利和专利申请均全文通过引用并入本说明书中，其程度等同于每个单独的出版物、专利或专利申请被具体和单独地指出通过引用并入本文。另外，本申请中任何参考文献的引用或标识不应被解释为承认此类参考可用作本发明的现有技术。在使用章节标题的范围内，它们不应被解释为必需的限制。