本发明属于日化产品的技术领域，具体涉及一种具有口腔清洁和治疗功效的组合物。
背景技术：
全国流行病学抽样调查发现，70.87-92.43％成年人群患有不同程度的牙周炎。牙周炎是发生在牙周支持组织(牙骨质、牙槽骨、牙龈、牙周膜)的各种疾病。首先是牙龈红肿，牙龈黏膜通透性增强，发展为有渗出液，探针触碰后容易出血，如果不及时得到治疗，会出现牙龈萎缩、牙槽骨吸收、牙周袋形成、牙齿松动与移位，还会引发牙周溢浓、口腔异味，最后导致牙齿脱落或拔除。因此，牙周病是引发成年人牙齿丧失的主要原因。
口腔溃疡是口腔黏膜疾病中发病率最高的一种疾病，普通感冒、消化不良、精神紧张、郁闷不乐等情况均能偶然引起该病的发生，好发于唇、颊、舌缘等，在黏膜的任何部位均能出现。该病具有周期性、复发性及自限性等特点。
同时，牙龈炎症及口腔溃疡患者，为幽门螺杆菌的生存提供了场所，而幽门螺杆菌一般传播为口入传播，感染幽门螺杆菌后，一般存在于牙菌斑、口腔黏膜、牙龈袋等部位，使口腔感染后，会直接产生有臭味的化合物，引发口臭。随食物或唾液吞咽到胃部后，逐步发展为慢性胃炎及胃溃疡。
因此，用普通的口腔制剂是远远不够的，为了预防牙龈炎症、口腔溃疡及口腔感染幽门螺杆菌，需要开发一种口腔产品，其不仅可以清洁口腔，还可以减轻牙龈炎症、加速口腔溃疡愈合、清除口腔内的幽门螺杆菌。
技术实现要素：
基于上述背景技术，本发明的目的在于提供一种具有口腔清洁和治疗功效的组合物，按重量份计，所述组合物包括如下组分：
薁磺酸钠0.0001～2份
黄芩提取物0.1～15份
蒲公英提取物0.1～25份；
优选地，所述组合物，按重量份计，包括以下组分：
薁磺酸钠0.05～1份
黄芩提取物1.5～9份
蒲公英提取物1～12份。
其中，所述薁磺酸钠是在愈创木薁的分子结构上，通过改性制备而成的。所述薁磺酸钠具有极好的抗炎、抗菌、抗过敏及促进组织再生的效果，可促进烧烫伤创面、溃疡创面的愈合和肉芽再生，同时具有防热、防辐射、防皲裂等多种作用，可用来治疗各种疾病，安全性高，故广泛应用于各种药物制剂，特别是对皮肤及口腔疾病的治疗和预防，效果显著。
所述黄芩提取物中包括黄酮类化合物；其中，所述黄铜类化合物中的黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素的总量不低于85％；所述黄芩提取物可用于湿热、暑热胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒等。
本发明所采用的黄芩提取物为黄芩的醇提物或者水提物。
所述蒲公英提取物中包括蒲公英甾醇(taraxasterol)、胆碱(choline)、菊糖(inulin)、果胶(pectin)；蒲公英醇(taraxol)、豆甾醇(stigmasterol)、β-香树脂醇(β-amyrin)、β-谷甾醇(β-sitosterol)、蒲公英赛醇(taraxerol)、蒲公英素(taraxacerin)、蒲公英苦素(taraxacin)和维生素a、维生素b、微生物c；所述蒲公英提取物具有清热解毒、清肿散结、利尿通淋的功效，同时对金黄色葡萄球菌耐药菌株、溶血性链球菌有很强的杀灭作用。
本发明所采取的蒲公英提取物为蒲公英的醇提物或水提物。
上述薁磺酸钠、黄芩提取物、蒲公英提取物三者相互配伍，协同作用；在此基础上，进一步探索了配比比例，发现所获得的组合物效果得到了显著地提高。
本发明进一步提出的，在上述组合物还包括金银花、薄荷、大黄、槟榔、甘草、马齿笕、黄芪、黄柏、没药、紫雏菊、鼠尾草、当归、芍药、覆盘子、荆花、连翘、莪术、香附、白术、吴茱萸、枳壳、丹参、三七粉中的一种或多种。
当上述组合物还包括金银花时；按重量份计，所述组合物还包括金银花0.1～24份。
当上述组合物还包括薄荷、大黄、槟榔、甘草时；按重量份计，所述组合物还包括如下组分：
本发明提供一种优选方案，所述的组合物，按重量份计，包括如下组分：
当上述组合物还包括马齿笕、黄芪、黄柏、没药、紫雏菊、鼠尾草、当归、芍药、覆盘子、荆花、连翘、莪术、香附、白术、吴茱萸、枳壳、丹参、三七粉时；按重量份计，所述组合物还包括如下组分：
本发明提供一种优选方案，所述的组合物，按重量份计，包括如下组分：
本发明的第二个目的在于，提供一种牙膏，所述牙膏包括上述任一所述的组合物；
优选地，所述牙膏还包括溶剂和功能助剂，所述功能助剂选自摩擦剂、保湿剂、发泡剂、增稠剂、甜味剂、香精、防腐剂、外观改良剂中的两种或多种；
更优选地，所述功能助剂由如下组分组成：
优选地，所述摩擦剂选自二氧化硅、水合磷酸氢钙、无水磷酸氢钙、碳酸钙、氢氧化铝、焦磷酸钙中的一种或几种；
所述保湿剂选自山梨醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇-8，丁二醇中的一种或几种；
所述发泡剂选自十二烷基硫酸钠、月桂酰肌氨酸钠、椰油酰甘氨酸钠、酰基谷氨酸钠、椰油酰甲基牛磺酸钠中的一种或几种；
所述增稠剂选自纤维素及其衍生物、瓜儿胶、海藻酸钠、黄原胶、瓜尔胶羟丙基三甲基氯化铵、角叉菜胶、刺槐豆角中的一种或几种；
所述甜味剂选自糖精钠、三氯蔗糖、木糖醇、甜蜜素、阿斯巴甜、甜菊糖、罗汉果甜苷中的一种或几种；
所述香精选自香草香精、留兰香、薄荷香、冬青薄荷中的一种或几种；
所述防腐剂选自苯甲酸及其盐类、山梨酸及其盐类、尼泊金酯类中的一种或几种；
所述外观改良剂选自二氧化钛、食用色素、食品色淀、洁齿颗粒中的一种或几种。
本发明提供一种优选方案，所述的牙膏，按100份计，包括如下组分：
本发明的第三个目的在于，提供一种漱口水，所述漱口水包括上述任一所述的组合物；
优选地，所述漱口水还包括溶剂和功能助剂，所述功能助剂选自保湿剂、表面活性剂、增稠剂、乙醇、食用香精和着色剂中的两种和多种；
更优选地，所述功能助剂由如下组分组成：
所述保湿剂选自山梨(糖)醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇-8中的一种或几种；
所述表面活性剂选自泊洛沙姆407、十二烷基硫酸钠、月桂酰肌氨酸钠、椰油酰甲基牛磺酸钠中的一种或几种；
所述增稠剂选自纤维素、卡波、卡拉胶中的一种或几种；
所述食用香精选自丁香、肉桂香、桂花香、薄荷油、香草香精、留兰香、薄荷香、冬青薄荷中的一种或几种；
所述着色剂选自绿色、蓝色、红色中的一种或几种。
本发明提供一种优选方案，所述的漱口水，按100份计，包括如下组分：
本发明所提供的组合物利用各成分不同的药用机理，充分发挥各成分间的协同增效作用，使得所得的组合物可以减轻牙龈炎症、加速口腔溃疡愈合、清除口腔内的幽门螺杆菌。
具体实施方式
以下通过具体实施方式对本发明进一步解释，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
实施例1～6
实施例1～6提供一种组合物，按重量份计，由如下组分组成：
表1
实施例7～9
实施例7～9提供一种组合物，按重量份计，由如下组分组成：
表2
实施例10～14
实施例10～14提供一种组合物，按重量份计，由如下组分组成：
表3
实施例15～20
为了阐述本发明的优点，本发明将实施例1～6用常规方法制成牙膏，按100份计，由如下组分组成：
表4
实施例21～23
为了阐述本发明的优点，本发明将实施例7～9用常规方法制成牙膏，按100份计，由如下组分组成：
表5
制备方法：按照常规方法将上述原料混合均匀制得牙膏。
实施例24～28
为了阐述本发明的优点，本发明将实施例9～13用常规方法制成牙膏，按100份计，由如下组分组成：
表6
制备方法：按照常规方法将上述原料混合均匀制得牙膏。
实施例29～31
实施例29～31提供一种漱口水组合物，按100份计，由如下组分组成：
表7
制备方法：按照常规方法将上述原料混合均匀制得漱口水。
实施例32～34
实施例32～34提供一种漱口水组合物，按100份计，由如下组分组成：
表8
制备方法：按照常规方法将上述原料混合均匀制得漱口水。
实施例35～39
实施例33～39提供一种漱口水组合物，按100份计，由如下组分组成：
表9
制备方法：按照常规方法将上述原料混合均匀制得漱口水。
对比例1-3
对比例1～3提供一种组合物，其他原料和比重不变，用西吡氯铵(作为表面活性剂，通过降低表面张力而抑制和杀灭细菌；治疗牙周疾病，控制菌斑，清除口腔念球菌，杀灭口源性口臭患者口腔内致臭菌，在口腔状况较好的情况下可以长期抑制口腔幽门螺杆菌的生长。)替换实施例1～3中的薁磺酸钠，按重量份计，由如下组分组成：
表10
对比例4～6
对比例4～6提供一种组合物，按重量份计，由如下组分组成：
表11
对比例7～10
对比例7～10提供一种组合物，按重量份计，由如下组分组成：
表12
对比例11～13
对比例11～13提供一种牙膏组合物，按重量份计，由如下组分组成：
表13
对比例14～16
对比例14～16提供一种牙膏组合物，按重量份计，由如下组分组成：
表14
对比例17～20
对比例17～20提供一种牙膏组合物，按重量份计，由如下组分组成：
表15
试验例1
对实施例15～20与对比例11～13进行对比。
1、人体试验(对牙龈炎的治疗效果)
选择具有牙龈肿胀、出血症状的志愿者参与牙膏的人体试用试验，按照试验样品数进行随机分组，每组25人，各组分别使用实施例及对比例中的牙膏，每天早晚各使用一次，四周后，进行牙龈炎治疗效果调查。
疗效判定标准如下：
治愈：患者自觉症状消失且牙龈炎症彻底消失，受损牙龈结缔组织可见新生胶原纤维，牙龈功能、色、形、质均恢复正常；
好转：患者牙龈及龈乳头微红，有轻微的水肿、充血，质脆，在用钝头圆探针触碰龈沟时有少许点状出血；
无效：患者牙龈仍肿痛，症状及体征未见改善，探诊可见出血。
治疗总有效率＝(治愈+好转)/总例数×100％。
结果如下表：
表16
2、人体试验(对口腔溃疡的治疗效果)
选择有口腔溃疡病史1年以上；反复发作、每个月至少发作一次；处于发作期，且发作时间48小时内；同时伴有口臭的患者参与牙膏对口腔溃疡治疗效果的试验，按照试验样品数进行随机分组，每组25人，各组分别使用实施例及对比例中的牙膏，每天早晚各使用一次，8周后检测口腔幽门螺杆菌清除率、口臭现象消失率及口腔溃疡治疗效果。
口腔溃疡治疗效果评价指标：
总间歇时间(天)(interval，i)：评价时段无溃疡时间总和。
总溃疡数(个)(number，n)：评价时段溃疡复发数目总和。
评价指标分级：
i1-总间歇时间延长(t检验，p<0.05)
i0-总间歇时间无改变(t检验，p>0.05)
n1—总溃疡数减少(t检验，p<0.05)
n1—总溃疡数无改变(t检验，p>0.05)
评价标准：
痊愈：口腔溃疡终止复发一年以上
显效：i1n1
有效：i0n1或i1n0
无效：i0n0
有效率＝(治愈+显效+有效)/总例数×100％。
结果如下表：
表17
上述结果可知，在有效成分用量相同的情况下，将薁磺酸钠、黄芩提取物、蒲公英提取物进行联合使用，所取得的效果显著优于用西吡氯铵、黄芩提取物、蒲公英提取物联合使用的效果。
试验例2
采用试验例1相同的方式，对实施例21～23与对比例14～16进行对比。
1、人体试验(对牙龈炎的治疗效果)，结果如下：
表18
2、人体试验(对口腔溃疡的治疗效果)，结果如下：
表19
上述结果可知，添加金银花、薄荷、大黄、槟榔、甘草中的一种或几种可以进一步提高组合物的效果。
试验例3
采用试验例1相同的方式，对实施例24～28与对比例17～20进行对比。
1、人体试验(对牙龈炎的治疗效果)，结果如下：
表20
2、人体试验(对口腔溃疡的治疗效果)，结果如下：
表21
上述结果可知，添加马齿笕、黄芪、黄柏、没药、紫雏菊、鼠尾草、当归、芍药、覆盘子、荆花、连翘、莪术、香附、白术、吴茱萸、枳壳、丹参、三七粉可以进一步提高组合物的效果。
虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。