本发明涉及糖尿病药物制备
技术领域：
，具体涉及一种治疗气阴两虚型糖尿病的药物及其制备方法。
背景技术：
：糖尿病是以高血糖为特征的慢性内分泌代谢疾病，其病理基础为胰岛素绝对和/或相对缺乏，进而引起糖、脂肪、蛋白质、水和电解质一系列代谢紊乱。全球糖尿病人数高达4.22亿，每11个人就有1人患糖尿病。糖尿病已成为继肿瘤和心脑血管疾病之后的第三位严重危害人类健康的慢性疾病，被世界卫生组织称为“21世纪的灾难”。糖尿病中医将其归为消渴范畴，认为主要是情志失调、饮食不节、劳欲过度等，涉及病变脏器主要有脾、胃、肺及肾脏等，病机演变则主要为脾胃热盛与燥热伤津，以及津伤气耗与气阴两虚，最终造成阴阳俱虚。中医认为气阴两虚型属于糖尿病中期阶段，治疗以益气养阴为主。传统西药降糖方案治疗糖尿病虽有一定疗效，但效果并不理想，对人体的肝、肾等器官有一定的损害，且不能有效控制并发症。因此，用传统中医药的特长，加大传统有效方和经验方的开发研究，更好地为糖尿病临床治疗服务，是当今中医药界奋斗的目标之一。技术实现要素：针对现有技术的不足，本发明提供了一种治疗气阴两虚型糖尿病的药物及其制备方法，有效降低患者的血糖水平，疗效持久。为实现以上目的，本发明通过以下技术方案予以实现：一种治疗气阴两虚型糖尿病的药物，包括以下重量份的原料：三七20-30份、石斛20-30份、苦瓜20-30份、黄芪25-35份、葛根20-30份、西洋参10-20份、丹参20-30份、麦冬25-35份、肉苁蓉10-20份、玉竹15-25份、鸡内金10-20份、鬼箭羽15-25份、桃仁7-15份、黄精15-25份。优选地，包括以下重量份的原料：三七22-27份、石斛22-27份、苦瓜24-29份、黄芪28-32份、葛根22-27份、西洋参13-18份、丹参22-27份、麦冬28-33份、肉苁蓉15-20份、玉竹18-23份、鸡内金13-18份、鬼箭羽17-22份、桃仁9-13份、黄精17-22份。优选地，包括以下重量份的原料：三七24份、石斛24份、苦瓜26份、黄芪30份、葛根25份、西洋参15份、丹参25份、麦冬30份、肉苁蓉17份、玉竹20份、鸡内金15份、鬼箭羽20份、桃仁10份、黄精19份。上述治疗气阴两虚型糖尿病的药物的制备方法，包括以下步骤：s1、取三七、石斛、苦瓜、黄芪、葛根、西洋参、丹参、麦冬、肉苁蓉、玉竹、鸡内金、鬼箭羽、桃仁、黄精，混合，打粉，过筛，转移至三维混合机中混合均匀，得混合料；s2、将混合料转移至摇摆制粒机中进行制粒，得湿粒料；s3、将湿粒料置于热风循环干燥箱内，干燥至含水量≤10％，得干粒料；s4、将干粒料置于振动筛快速整粒后过18目筛，即得。优选地，所述s1中，过80-100筛。优选地，所述s1中，在三维混合机中混合20-30min。优选地，所述s3中，干燥温度为50-60℃，干燥时间为4-5h。本发明中各原料的功效如下：三七：性温，味甘、微苦，归肝经、胃经，具有散瘀止血、消肿定痛的功效；现代药理研究表明，三七提取物有强心、降压、保肝、抗炎、降低血中胆固醇、免疫调节和抗病毒作用，对血液及造血系统具有止血、抗血小板聚集及溶栓、溶血、造血等作用，对心血管系统具有抗心律失常、抗动脉粥样硬化、耐缺氧及抗休克、改善脑缺血等作用，对神经系统具有中枢神经抑制、镇痛等作用，还可增强免疫功能，保护肝功能，抗肿瘤，延缓衰老，降血糖，抗炎，调节物质代谢，促进生长。石斛：性微寒，味甘，归胃经、肾经，具有益胃生津、滋阴清热的功效；现代药理研究表明，石斛具有调节平滑肌的作用，对心脏有抑制作用，可增强机体免疫功能，延缓衰老；动物实验表明，其煎剂能促进胃液分泌，有助消化作用。苦瓜：性寒，味苦，归心经、脾经、肺经，具有祛暑涤热，明目，解毒的功效；药理研究表明，苦瓜有降血糖、抗癌、抗病毒的作用。黄芪：性微温，味甘，归脾经、肺经，具有补气固表、利尿、托毒排脓、生肌；药理研究表明，黄芪对核酸代谢有促进作用；增强造血功能；改善心肌功能，对抗心肌梗死；具有抗氧化、抗病毒、抗癌、改善肾功能和肾组织病理改变等。葛根：性凉，味甘、辛，归脾经、胃经，具有解肌退热、生津、透疹、升阳止泻的功效；药理实验表明，葛根具有p-受体阻断剂作用，是心血管作用的基础；具有明显的解热作用；可收缩或舒张平滑肌；还具有扩张冠状动脉血管和脑血管，增加冠状动脉血流量和脑血流量，降低心肌耗氧量，增加氧供应，降低血压、降血糖和解除肠管痉挛等作用。西洋参：性凉，味甘、微苦，归心经、肺经、肾经，具有补气养阴、清热生津的功效；现代药理研究表明，西洋参对心血管系统有保护作用，能够增强机体抗应激能力、增强免疫功能、保护红细胞膜、抗利尿等作用。丹参：性微寒，味苦，归心经、肝经，具有祛瘀止痛、活血痛经、清心除烦的功效；药理研究表明，丹参制剂能使实验动物心冠状动脉扩张，使心功能获得明显改善，能够保护心脑系统，降血脂，抗动脉粥样硬化，活血化瘀，增强耐缺氧能力，增强免疫功能，抗炎及抗过敏，护肝，抗胃溃疡，抗肿瘤，镇静镇痛，对呼吸系统有保护作用，改善肾功能，抗氧化，抗菌，促进皮肤伤口、骨折愈合。麦冬：性微寒，味甘、微苦，归心经、肺经、胃经，具有养阴生津、润肺清心的功效；药理研究表明，麦冬有保护心血管系统的作用，增强耐缺氧，延长常压缺氧的存活时间，增强免疫功能，降血糖，延缓衰老，抑制胃肠推进作用；抗菌。肉苁蓉：性温，味甘、咸，归肾经、大肠经，具有补肾阳、益精血、润肠通便的功效；药理研究表明，肉苁蓉能增强体液和细胞免疫功能，对中枢神经系统，能增加去甲肾上腺素(ne)和5-羟吲哚乙酸(5-hiaa)含量，并增加多巴胺(da)与二经苯乙酸(d0pac)比值，具有延缓衰老的作用，能显著提高小鼠小肠推进度，缩短通便时间，能有效对抗阿托品的抑制排便作用，同时对大肠的水分吸收也有明显抑制作用，具有降压、抗突变等作用，有调整内分泌、促进代谢及强壮作用。玉竹：性微寒，味甘，归肺经、胃经，具有养阴润燥、生津止渴的功效；动物试验表明，给大鼠灌服浸剂，对肾上腺素、葡萄糖及四氧嘧啶引起的高血糖均有抑制作用，甲醇提取物中水溶部分和正丁醇部分对链脲霉素高血糖小鼠有明显抑制作用。此外，还具有增强免疫功能。鸡内金：性平，味甘，归脾经、胃经、小肠经、膀胱经，具有健胃消食、涩精止遗的功效；现代药理研究认为，鸡内金主要含有胃激素，角蛋白，氨基酸等成分，有增加胃液分泌量和胃肠消化能力。鬼箭羽：性寒，味苦，归肝经、脾经，具有行血通经、散瘀止痛的功效；药理研究表明，鬼箭羽具有调节血脂，降低血糖的作用。桃仁：性平，味苦、甘，归心经、肝经、大肠经，具有活血祛痰、润肠通便的功效；药理研究表明，桃仁具有抗凝血、抗直栓、改善血流、抗炎、镇痛和抗过敏等作用，并能止咳、平喘，对肺结核有一定疗效。黄精：性平，味甘，归肺经、脾经、肾经，具有补气养阴、健脾、润肺、益肾的功效；药理研究表明，黄精能增加冠脉流量、调血脂、降血糖、抗衰老和增强免疫等作用，黄精粗多糖具免疫调节作用，对化学性肝损伤具保护作用，另具抗炎和抗病毒作用，此外，还具抑菌、抗病原微生物、降压、止血等作用。有益效果：本发明针对糖尿病中期的气阴两虚的症状，采用多种中草药辩证配伍，共同作用，起到养阴润燥、健脾益气、清热补肾的功效，有效改善患者的气阴两虚症状，降低血糖水平，治疗30天有效率可达98.4％，疗效显著、持久，且采用纯中药制成，安全副作用小，制备方法简单，在建立良好的作息和饮食习惯的基础上，能够对糖尿病达到标本兼治的功效。具体实施方式为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。实施例1：一种治疗气阴两虚型糖尿病的药物，包括以下重量份的原料：三七20份、石斛30份、苦瓜20份、黄芪35份、葛根20份、西洋参20份、丹参20份、麦冬35份、肉苁蓉10份、玉竹25份、鸡内金10份、鬼箭羽25份、桃仁7份、黄精25份。上述治疗气阴两虚型糖尿病的药物的制备方法，包括以下步骤：s1、取三七、石斛、苦瓜、黄芪、葛根、西洋参、丹参、麦冬、肉苁蓉、玉竹、鸡内金、鬼箭羽、桃仁、黄精，混合，打粉，过80筛，转移至三维混合机中混合20min，得混合料；s2、将混合料转移至摇摆制粒机中进行制粒，得湿粒料；s3、将湿粒料置于热风循环干燥箱内，在50℃下干燥4h，干燥至含水量≤10％，得干粒料；s4、将干粒料置于振动筛快速整粒后过18目筛，即得。实施例2：一种治疗气阴两虚型糖尿病的药物，包括以下重量份的原料：三七30份、石斛20份、苦瓜30份、黄芪25份、葛根30份、西洋参10份、丹参30份、麦冬25份、肉苁蓉20份、玉竹15份、鸡内金20份、鬼箭羽15份、桃仁15份、黄精15份。上述治疗气阴两虚型糖尿病的药物的制备方法，包括以下步骤：s1、取三七、石斛、苦瓜、黄芪、葛根、西洋参、丹参、麦冬、肉苁蓉、玉竹、鸡内金、鬼箭羽、桃仁、黄精，混合，打粉，过100筛，转移至三维混合机中混合30min，得混合料；s2、将混合料转移至摇摆制粒机中进行制粒，得湿粒料；s3、将湿粒料置于热风循环干燥箱内，在60℃下干燥5h，干燥至含水量≤10％，得干粒料；s4、将干粒料置于振动筛快速整粒后过18目筛，即得。实施例3：一种治疗气阴两虚型糖尿病的药物，包括以下重量份的原料：三七22份、石斛22份、苦瓜24份、黄芪28份、葛根22份、西洋参13份、丹参22份、麦冬28份、肉苁蓉15份、玉竹18份、鸡内金13份、鬼箭羽17份、桃仁9份、黄精17份。上述治疗气阴两虚型糖尿病的药物的制备方法，包括以下步骤：s1、取三七、石斛、苦瓜、黄芪、葛根、西洋参、丹参、麦冬、肉苁蓉、玉竹、鸡内金、鬼箭羽、桃仁、黄精，混合，打粉，过90筛，转移至三维混合机中混合20min，得混合料；s2、将混合料转移至摇摆制粒机中进行制粒，得湿粒料；s3、将湿粒料置于热风循环干燥箱内，在50℃下干燥4.5h，干燥至含水量≤10％，得干粒料；s4、将干粒料置于振动筛快速整粒后过18目筛，即得。实施例4：一种治疗气阴两虚型糖尿病的药物，包括以下重量份的原料：三七27份、石斛27份、苦瓜29份、黄芪32份、葛根27份、西洋参18份、丹参27份、麦冬33份、肉苁蓉20份、玉竹23份、鸡内金18份、鬼箭羽22份、桃仁13份、黄精22份。上述治疗气阴两虚型糖尿病的药物的制备方法，包括以下步骤：s1、取三七、石斛、苦瓜、黄芪、葛根、西洋参、丹参、麦冬、肉苁蓉、玉竹、鸡内金、鬼箭羽、桃仁、黄精，混合，打粉，过80筛，转移至三维混合机中混合30min，得混合料；s2、将混合料转移至摇摆制粒机中进行制粒，得湿粒料；s3、将湿粒料置于热风循环干燥箱内，在50℃下干燥5h，干燥至含水量≤10％，得干粒料；s4、将干粒料置于振动筛快速整粒后过18目筛，即得。实施例5：一种治疗气阴两虚型糖尿病的药物，包括以下重量份的原料：三七25份、石斛26份、苦瓜26份、黄芪29份、葛根24份、西洋参16份、丹参24份、麦冬31份、肉苁蓉18份、玉竹21份、鸡内金16份、鬼箭羽19份、桃仁11份、黄精20份。上述治疗气阴两虚型糖尿病的药物的制备方法，包括以下步骤：s1、取三七、石斛、苦瓜、黄芪、葛根、西洋参、丹参、麦冬、肉苁蓉、玉竹、鸡内金、鬼箭羽、桃仁、黄精，混合，打粉，过90筛，转移至三维混合机中混合25min，得混合料；s2、将混合料转移至摇摆制粒机中进行制粒，得湿粒料；s3、将湿粒料置于热风循环干燥箱内，在55℃下干燥4h，干燥至含水量≤10％，得干粒料；s4、将干粒料置于振动筛快速整粒后过18目筛，即得。实施例6：一种治疗气阴两虚型糖尿病的药物，包括以下重量份的原料：包括以下重量份的原料：三七24份、石斛24份、苦瓜26份、黄芪30份、葛根25份、西洋参15份、丹参25份、麦冬30份、肉苁蓉17份、玉竹20份、鸡内金15份、鬼箭羽20份、桃仁10份、黄精19份。上述治疗气阴两虚型糖尿病的药物的制备方法，包括以下步骤：s1、取三七、石斛、苦瓜、黄芪、葛根、西洋参、丹参、麦冬、肉苁蓉、玉竹、鸡内金、鬼箭羽、桃仁、黄精，混合，打粉，过100筛，转移至三维混合机中混合30min，得混合料；s2、将混合料转移至摇摆制粒机中进行制粒，得湿粒料；s3、将湿粒料置于热风循环干燥箱内，在55℃下干燥4.5h，干燥至含水量≤10％，得干粒料；s4、将干粒料置于振动筛快速整粒后过18目筛，即得。临床试验1.病例选择选择确诊的气阴两虚的ⅱ型糖尿病患者124例，均经临床检查确诊，同时满足中华中医药学会制定的《糖尿病中医防治指南》中有关气阴两虚型诊断标准，临床表现主要有倦怠乏力、咽干口燥、口渴喜饮、五心烦热、气短懒言、溲赤便秘、心悸失眠、舌红少津、苔薄白干、脉弦细数等,同时排除合并严重心肝肾等脏器病变患者；随机将患者分为实验组和对照组，每组各62例，对照组中男35例，女27例，年龄45-75岁，平均年龄61.5±4.2岁，病程3-12年，平均7.4±2.3年；对照组中男38例，女24例，年龄45-75岁，平均年龄60.7±3.8岁，病程3-12年，平均7.3±1.9年，两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义(p＞0.05)，具有可比性。2.治疗方法对照组患者给予常规西药降糖治疗，每日早餐前、晚餐前0.5h口服格列齐特片治疗，40mg/次，且于三餐后口服二甲双胍片治疗。实验组患者给予本发明实施例6制备的药物进行治疗，每日三餐后口服，每次服用有效成分为1g；两组患者持续治疗30d。3.观察指标(1)观察比较两组患者的临床疗效；显效:治疗后，患者空腹血糖≤6.0mmol/l，且餐后2h血糖≤8.3mmol/l；有效:治疗后，患者空腹血糖为6.1-7.0mmol/l，且餐后2h血糖为8.4-10.0mmol/l；无效:治疗后，患者空腹血糖和餐后2h血糖均未达到显效和有效标准。(2)比较两组患者治疗前后空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白及血脂指标(总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白胆固醇)、c反应蛋白。4.统计学方法采用spss17.0统计学软件进行数据分析。5.治疗结果(1)临床疗效见表1。从表1中可以看出，实验组的临床疗效要明显优于对照组(p＜0.05)，实验组的有效率要比对照组高14.5％，显效率则高出22.6％。表1两组患者治疗前后血糖临床疗效显效/例有效/例无效/例有效率/％对照组31211083.9实验组4516198.4(2)血糖及糖化血红蛋白如表2所示，治疗前，两组患者空腹血糖、餐后2h血糖及糖化血红蛋白比较，差异无统计学意义(p＜0.05)；治疗后，实验组患者空腹血糖、餐后2h血糖及糖化血红蛋白低于对照组，差异有统计学意义(p＜0.05)，说明本发明实施例制得的药物能够有效降低患者血糖水平，治疗效果显著。表2两组患者治疗前后血糖及糖化血红蛋白数据以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。当前第1页12