本发明涉及医药保健食品
技术领域：
，具体涉及一种淡化黄褐斑胶囊及其制备方法。
背景技术：
：黄褐斑也称肝斑，为面部的黄褐色色素沉着。多对称蝶形分布于颊部。多见于女性，血中雌激素水平高是主要原因，其发病与妊娠、长期口服避孕药、月经紊乱有关。女性脸上黄褐斑会影响其美丽，及早淡化治疗是非常不要的。中国专利申请号201611182681.3公开了一种淡化黄褐斑美容养颜女性保健酒，包括以下重量份原料：山药多糖5-40份、白芷挥发油10-50份、龙眼肉多肽10-30份、桃仁苦杏仁甙10-35份，余量为葡萄酒，总共1000份。该发明的保健酒，以低度数的葡萄酒为基酒，适合女性饮用，其配方根据我国食疗学、中医学等医药保健理论为指导，通过活血祛瘀、补肝益气、健脾益肾等作用相互协调，达到淡化黄褐斑的目的。但是女性很多不喜饮酒，恐达不到与其效果。中国专利申请号201510533203.1公开了一种治疗黄褐斑的植物复方凝胶剂及其制备方法，包括天然植物组分，所述天然植物组分及重量份数为：丹参15-25份、墨旱莲15-25份、茯苓15-25份、芦荟15-25份、黄苓10-25份。该发明提供的一种治疗黄褐斑的植物复方凝胶剂，具有天然植物活性成分，按提供的配方和制备方法制成的凝胶剂，和任何普通的治疗治疗黄褐斑的药物都可配合使用，适用于任何皮肤，而且无过敏反应，无毒副作用，使药物能迅速渗入皮肤，达到治疗黄褐斑的目的，疗效确切、不易复发，集天然植物活性精华，能迅速淡化黄褐斑，改善皮色，恢复肌肤功效。但是制作工艺较复杂，恐不能工业化规模生产。技术实现要素：本发明的目的在于提供一种淡化黄褐斑胶囊的制备方法，以解决现有技术中导致的上述缺陷。本发明通过以下技术方案来实现，一种淡化黄褐斑胶囊的配方，按重量份计，包括：优选的，一种淡化黄褐斑胶囊的配方，按重份计，包括：一种淡化黄褐斑胶囊的制备方法，包括步骤如下：(1)取经检验合格的当归、白芍、旱莲草、熟地、菟丝子、女贞子、何首乌、枸杞子以及阿胶将原辅料除去外包装，内包装通过缓冲间进入洁净区；(2)浸膏粉的制备：按配方将原辅料制成浸膏粉；(3)干燥、过筛：将浸膏粉干燥过筛备用；(4)制粒、整粒：将浸膏粉加入75％乙醇制软材，20目筛制粒，58-62℃干燥，16目筛整粒；(5)灌装胶囊：将总混合粉用全自动硬胶囊充填机灌装胶囊，得胶囊，1.2g-1.8g/粒；(6)抛光、挑选：除去胶囊表面的粉末；除去不合格的产品；(7)包装、质检、入库。优选的，所述步骤(1)中所述洁净区温湿度分别为45℃-48℃，45％。优选的，所述步骤(2)中的浸膏粉制备步骤如下：(1)清洗干燥：按配方将原辅料按配方称取洗净干燥；(2)粉碎过筛：将步骤(1)中原辅料粉碎过300-500目筛得原辅料粉末；(3)煎煮：将原辅料粉末分三次加水煎煮，第一次煎煮所加水与原辅料粉末质量比为12:1，时间为3-6小时，第二次煎煮加水与原辅料粉末质量比为10:1，时间为2-3小时，第三次煎煮加水与原辅料粉末质量比为8:1，时间为1-2小时；(4)过滤：将煎煮液用离心机离心45分钟，离心速率为2500r/min，取上清液备用；(5)浓缩：将上清液在55-65℃下减压浓缩，得一定浓度的浓缩液；(6)喷雾干燥：将浓缩液喷雾干燥成浸膏粉。优选的，所述浓缩液的浓度为0.10-0.15倍的浓缩液。采用以上技术方案，与现有技术相比，本发明具有以下优点：当归、白芍、旱莲草、熟地、菟丝子、女贞子、何首乌、枸杞子以及阿胶具有协同增进作用，有显著淡化黄褐斑的作用，长期服用本发明的淡化黄褐斑胶囊，并且全程同线处理，避免了不稳定因素造成的营养流失；整个制备工艺在一定的洁净区内完成，保证了工作环境的洁净，最大程度的降低环境对胶囊的影响。具体实施方式为使本发明的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。实施例1一种淡化黄褐斑胶囊的配方，按重量份计包括以下组份：当归10份、白芍10份、旱莲草10份、熟地15份、菟丝子15份、女贞子12份、何首乌12份、枸杞子9份以及阿胶9份。一种淡化黄褐斑胶囊的制备方法，包括步骤如下：(1)取经检验合格的当归、白芍、旱莲草、熟地、菟丝子、女贞子、何首乌、枸杞子以及阿胶将原辅料除去外包装，内包装通过缓冲间进入洁净区；(2)浸膏粉的制备：按配方将原辅料制成浸膏粉；(3)干燥、过筛：将浸膏粉干燥过筛备用；(4)制粒、整粒：将浸膏粉加入75％乙醇制软材，20目筛制粒，58℃干燥，16目筛整粒；(5)灌装胶囊：将总混合粉用全自动硬胶囊充填机灌装胶囊，得胶囊，1.2g/粒；(6)抛光、挑选：除去胶囊表面的粉末；除去不合格的产品；(7)包装、质检、入库。所述步骤(1)中所述洁净区温湿度分别为45℃，45％。所述步骤(2)中的浸膏粉制备步骤如下：(1)清洗干燥：按配方将原辅料按配方称取洗净干燥；(2)粉碎过筛：将步骤(1)中原辅料粉碎过300目筛得原辅料粉末；(3)煎煮：将原辅料粉末分三次加水煎煮，第一次煎煮所加水与原辅料粉末质量比为12:1，时间为3小时，第二次煎煮加水与原辅料粉末质量比为10:1，时间为2小时，第三次煎煮加水与原辅料粉末质量比为8:1，时间为1小时；(4)过滤：将煎煮液用离心机离心45分钟，离心速率为2500r/min，取上清液备用；(5)浓缩：将上清液在55℃下减压浓缩，得一定浓度的浓缩液；(6)喷雾干燥：将浓缩液喷雾干燥成浸膏粉。所述浓缩液的浓度为0.10倍的浓缩液。实施例2一种淡化黄褐斑胶囊的配方，按重量份计包括以下组份：当归8份、白芍8份、旱莲草8份、熟地20份、菟丝子20份、女贞子10份、何首乌10份、枸杞子8份以及阿胶8份。一种淡化黄褐斑胶囊的制备方法，包括步骤如下：(1)取经检验合格的当归、白芍、旱莲草、熟地、菟丝子、女贞子、何首乌、枸杞子以及阿胶将原辅料除去外包装，内包装通过缓冲间进入洁净区；(2)浸膏粉的制备：按配方将原辅料制成浸膏粉；(3)干燥、过筛：将浸膏粉干燥过筛备用；(4)制粒、整粒：将浸膏粉加入75％乙醇制软材，20目筛制粒，59℃干燥，16目筛整粒；(5)灌装胶囊：将总混合粉用全自动硬胶囊充填机灌装胶囊，得胶囊，1.4g/粒；(6)抛光、挑选：除去胶囊表面的粉末；除去不合格的产品；(7)包装、质检、入库。所述步骤(1)中所述洁净区温湿度分别为46℃，45％。所述步骤(2)中的浸膏粉制备步骤如下：(1)清洗干燥：按配方将原辅料按配方称取洗净干燥；(2)粉碎过筛：将步骤(1)中原辅料粉碎过400目筛得原辅料粉末；(3)煎煮：将原辅料粉末分三次加水煎煮，第一次煎煮所加水与原辅料粉末质量比为12:1，时间为4小时，第二次煎煮加水与原辅料粉末质量比为10:1，时间为3小时，第三次煎煮加水与原辅料粉末质量比为8:1，时间为2小时；(4)过滤：将煎煮液用离心机离心45分钟，离心速率为2500r/min，取上清液备用；(5)浓缩：将上清液在62℃下减压浓缩，得一定浓度的浓缩液；(6)喷雾干燥：将浓缩液喷雾干燥成浸膏粉。所述浓缩液的浓度为0.14倍的浓缩液。实施例3一种淡化黄褐斑胶囊的配方，按重量份计包括以下组份：当归9份、白芍9份、旱莲草9份、熟地22份、菟丝子22份、女贞子12份、何首乌12份、枸杞子7份以及阿胶7份。一种淡化黄褐斑胶囊的制备方法，包括步骤如下：(1)取经检验合格的当归、白芍、旱莲草、熟地、菟丝子、女贞子、何首乌、枸杞子以及阿胶将原辅料除去外包装，内包装通过缓冲间进入洁净区；(2)浸膏粉的制备：按配方将原辅料制成浸膏粉；(3)干燥、过筛：将浸膏粉干燥过筛备用；(4)制粒、整粒：将浸膏粉加入75％乙醇制软材，20目筛制粒，61℃干燥，16目筛整粒；(5)灌装胶囊：将总混合粉用全自动硬胶囊充填机灌装胶囊，得胶囊，1.6g/粒；(6)抛光、挑选：除去胶囊表面的粉末；除去不合格的产品；(7)包装、质检、入库。所述步骤(1)中所述洁净区温湿度分别为46℃，45％。所述步骤(2)中的浸膏粉制备步骤如下：(1)清洗干燥：按配方将原辅料按配方称取洗净干燥；(2)粉碎过筛：将步骤(1)中原辅料粉碎过300目筛得原辅料粉末；(3)煎煮：将原辅料粉末分三次加水煎煮，第一次煎煮所加水与原辅料粉末质量比为12:1，时间为4小时，第二次煎煮加水与原辅料粉末质量比为10:1，时间为2小时，第三次煎煮加水与原辅料粉末质量比为8:1，时间为1小时；(4)过滤：将煎煮液用离心机离心45分钟，离心速率为2500r/min，取上清液备用；(5)浓缩：将上清液在58℃下减压浓缩，得一定浓度的浓缩液；(6)喷雾干燥：将浓缩液喷雾干燥成浸膏粉。所述浓缩液的浓度为0.13倍的浓缩液。实施例4一种淡化黄褐斑胶囊的配方，按重量份计包括以下组份：当归11份、白芍11份、旱莲草11份、熟地22份、菟丝子22份、女贞子14份、何首乌14份、枸杞子7份以及阿胶7份。一种淡化黄褐斑胶囊的制备方法，包括步骤如下：(1)取经检验合格的当归、白芍、旱莲草、熟地、菟丝子、女贞子、何首乌、枸杞子以及阿胶将原辅料除去外包装，内包装通过缓冲间进入洁净区；(2)浸膏粉的制备：按配方将原辅料制成浸膏粉；(3)干燥、过筛：将浸膏粉干燥过筛备用；(4)制粒、整粒：将浸膏粉加入75％乙醇制软材，20目筛制粒，60℃干燥，16目筛整粒；(5)灌装胶囊：将总混合粉用全自动硬胶囊充填机灌装胶囊，得胶囊，1.5g/粒；(6)抛光、挑选：除去胶囊表面的粉末；除去不合格的产品；(7)包装、质检、入库。所述步骤(1)中所述洁净区温湿度分别为46℃，45％。所述步骤(2)中的浸膏粉制备步骤如下：(1)清洗干燥：按配方将原辅料按配方称取洗净干燥；(2)粉碎过筛：将步骤(1)中原辅料粉碎过300-500目筛得原辅料粉末；(3)煎煮：将原辅料粉末分三次加水煎煮，第一次煎煮所加水与原辅料粉末质量比为12:1，时间为4小时，第二次煎煮加水与原辅料粉末质量比为10:1，时间为3小时，第三次煎煮加水与原辅料粉末质量比为8:1，时间为1小时；(4)过滤：将煎煮液用离心机离心45分钟，离心速率为2500r/min，取上清液备用；(5)浓缩：将上清液在65℃下减压浓缩，得一定浓度的浓缩液；(6)喷雾干燥：将浓缩液喷雾干燥成浸膏粉。所述浓缩液的浓度为0.12倍的浓缩液。实施例5一种淡化黄褐斑胶囊的配方，按重量份计包括以下组份：当归13份、白芍13份、旱莲草13份、熟地25份、菟丝子25份、女贞子14份、何首乌14份、枸杞子8份以及阿胶8份。一种淡化黄褐斑胶囊的制备方法，包括步骤如下：(1)取经检验合格的当归、白芍、旱莲草、熟地、菟丝子、女贞子、何首乌、枸杞子以及阿胶将原辅料除去外包装，内包装通过缓冲间进入洁净区；(2)浸膏粉的制备：按配方将原辅料制成浸膏粉；(3)干燥、过筛：将浸膏粉干燥过筛备用；(4)制粒、整粒：将浸膏粉加入75％乙醇制软材，20目筛制粒，61℃干燥，16目筛整粒；(5)灌装胶囊：将总混合粉用全自动硬胶囊充填机灌装胶囊，得胶囊，1.2g-1.8g/粒；(6)抛光、挑选：除去胶囊表面的粉末；除去不合格的产品；(7)包装、质检、入库。所述步骤(1)中所述洁净区温湿度分别为46℃，45％。所述步骤(2)中的浸膏粉制备步骤如下：(1)清洗干燥：按配方将原辅料按配方称取洗净干燥；(2)粉碎过筛：将步骤(1)中原辅料粉碎过400目筛得原辅料粉末；(3)煎煮：将原辅料粉末分三次加水煎煮，第一次煎煮所加水与原辅料粉末质量比为12:1，时间为5小时，第二次煎煮加水与原辅料粉末质量比为10:1，时间为2小时，第三次煎煮加水与原辅料粉末质量比为8:1，时间为1小时；(4)过滤：将煎煮液用离心机离心45分钟，离心速率为2500r/min，取上清液备用；(5)浓缩：将上清液在63℃下减压浓缩，得一定浓度的浓缩液；(6)喷雾干燥：将浓缩液喷雾干燥成浸膏粉。所述浓缩液的浓度为0.14倍的浓缩液。小鼠急性毒性试验：采用最大耐受剂量法，选用体重为18-22g的昆明种小鼠20只，雌雄各半。取本发明淡化黄褐斑胶囊内容物50g加1％的羧甲基纤维素钠至100ml。给小鼠一日内间隔4小时经口灌胃2次，每次灌胃体积为0.2ml/10g.bw，累积剂量为20.00g/kg.bw。首次灌胃前禁食16小时，灌胃后连续观察两周，记录中毒表现及死亡情况。实验结果如下：性别动物数(只)途径剂量(g/kg.bw)死亡数(只)mtd(g/kg.bw)雌10经口200>20.00雄10经口200>20.00以20.00g/kg.bw剂量的本发明样品的淡化黄褐斑胶囊内容物给两种性别的昆明种小鼠灌胃后未见明显中毒症状，观察14天无死亡。观察期末将受试动物处死进行解剖检查，肝、脾、肾、胃、肠、心、肺等主要脏器，未见明显异常改变。说明本发明淡化黄褐斑胶囊对昆明种小鼠雌雄小鼠最大耐受量大于20.00g/kg.bw，属于无毒级。效果实验：随机选取60名26-45岁长有黄褐斑的女性志愿者，分为六组，每组十人。受试者身体状况良好，不吸烟，无长期服药病史，受试者使用相同的温和清洁剂清洗脸部后，在两组试用者脸部左右选定相同部位作为试验区，分别食用实施例1-5的胶囊，每天每人2粒，另外一组空白对照组。祛斑效果判断：(1)痊愈：黄褐斑颜色全部明显变浅，且不产生新黄褐斑；(2)显效：黄褐斑颜色明显变浅，面积减少>1/3，不产生新黄褐斑；(3)有效：黄褐斑颜色变浅，面积减少≤1/3，不产生新黄褐斑；(4)无效：黄褐斑颜色及面积无明显变化。组别痊愈/例显效/例有效/例无效/例治愈率有效率实施例1910090％100％实施例2910090％100％实施例310000100％100％实施例4820080％100％实施例5910090％100％对照组0001000综上所述，当归、白芍、旱莲草、熟地、菟丝子、女贞子、何首乌、枸杞子以及阿胶具有协同增进作用，有显著淡化黄褐斑的作用，长期服用本发明的淡化黄褐斑胶囊，并且全程同线处理，避免了不稳定因素造成的营养流失；整个制备工艺在一定的洁净区内完成，保证了工作环境的洁净，最大程度的降低环境对胶囊的影响。由技术常识可知，本发明可以通过其它的不脱离其精神实质或必要特征的实施方案来实现。因此，上述公开的实施方案，就各方面而言，都只是举例说明，并不是仅有的。所有在本发明范围内或在等同于本发明的范围内的改变均被本发明包含。当前第1页12