本发明涉及医药保健食品
技术领域：
，具体涉及一种降尿酸胶囊及其制备方法。
背景技术：
：尿酸高是人体内有一种叫做嘌呤的物质因代谢发生紊乱，致使血液中尿酸增多而引起的一种代谢性疾病，体内尿酸每日的生成量和排泄量大约是相等，生成量方面，三分之一是由食物而来，三分之二是体内自行合成，排泄途径则是三分之一由肠道排出，三分之二从肾脏排泄。上述各种途径只要有任何一方面出问题，就会造成尿酸升高。尿酸上升，因为它会阻碍血液分泌尿酸的过程，使尿酸无法排出。尿酸过高，也会引发其他疾病。过去比较少见的痛风患者多了起来，不仅是中老年人发病，而且还出现了年轻化的趋势，成了一种常见病。在临床上，男尿酸正常值：149～416μmol/l。女性尿酸正常值：89～357μmo1/l。如果超出指标的话，就是尿酸高了。所以及早的预防治疗是非常必要的。中国专利申请号201510767687.6公开了一种治疗痛风、关节肿痛、降尿酸的含草本植物的茶，包括下列质量百分比的原料制成：薏苡仁25％～30％、茯苓15％～20％、芡实4％～8％、山药4％～8％、玉竹1％、桑叶2％、富硒茶3％、茶多酚1％、淡竹叶1％、甜叶菊2％、双氯酚1％、蛹虫草1％～3.5％、黑骨藤3％、麦芽糊精13％、余量为赤小豆。该发明所述含草本植物的茶，具有以下有益效果：(1)药效持续时间长；(2)配方不含国家违禁化学成分和抗生素；(3)采用安全配方，不含重金属元素；(4)药效好，滋补，无依赖性，无副作用，防不适。但是茶喝起来比较麻烦，需要准备很多东西。中国专利申请号201510684489.3公开了一种具有降尿酸作用的山核桃叶提取物球松素及其制备方法和用途，山核桃叶提取物球松素，含有球松素的质量百分比在90％以上。该发明以山核桃叶为依托，制备山核桃叶中的球松素，开发其功效，扩大山核桃叶新的药用资源。该山核桃叶提取物球松素能够显著降低模型大鼠的血清尿酸水平，可用于防治高尿酸血症为主要功能的药品和保健产品。但是原辅料制作步骤比较繁琐。技术实现要素：本发明的目的在于提供一种降尿酸胶囊及其制备方法，以解决现有技术中导致的上述缺陷。本发明通过以下技术方案来实现，一种降尿酸胶囊的配方，按重量份计，包括：优选的，一种降尿酸胶囊的配方，按重份计，包括：一种降尿酸胶囊的制备方法，包括步骤如下：(1)取经检验合格的黄芪、茵陈、附子、制半夏、羌活、白芍、仙灵脾、萆薢、当归、枣仁、茯苓、防风、细辛、独活、肉桂、炙甘草以及川芎将原辅料除去外包装，内包装通过缓冲间进入洁净区；(2)浸膏粉的制备：按配方将原辅料制成浸膏粉；(3)干燥、过筛：将浸膏粉干燥过筛备用；(4)制粒、整粒：将浸膏粉加入80％乙醇制软材，16目筛制粒，55-60℃干燥，14目筛整粒；(5)灌装胶囊：将总混合粉用全自动硬胶囊充填机灌装胶囊，得胶囊，0.9g-1.9g/粒；(6)抛光、挑选：除去胶囊表面的粉末；除去不合格的产品；(7)包装、质检、入库。优选的，所述步骤(1)中所述洁净区温湿度分别为42℃-45℃，42％。优选的，所述步骤(2)中的浸膏粉制备步骤如下：(1)清洗干燥：按配方将原辅料按配方称取洗净干燥；(2)粉碎过筛：将步骤(1)中原辅料粉碎过200-400目筛得原辅料粉末；(3)煎煮：将原辅料粉末分三次加水煎煮，第一次煎煮所加水与原辅料粉末质量比为10:1，时间为2-4小时，第二次煎煮加水与原辅料粉末质量比为8:1，时间为1-2小时，第三次煎煮加水与原辅料粉末质量比为6:1，时间为0.5-1小时；(4)过滤：将煎煮液用离心机离心30分钟，离心速率为3000r/min，取上清液备用；(5)浓缩：将上清液在50-70℃下减压浓缩，得一定浓度的浓缩液；(6)喷雾干燥：将浓缩液喷雾干燥成浸膏粉。优选的，所述浓缩液的浓度为0.08-0.12倍的浓缩液。采用以上技术方案，与现有技术相比，本发明具有以下优点：黄芪、茵陈、附子、制半夏、羌活、白芍、仙灵脾、萆薢、当归、枣仁、茯苓、防风、细辛、独活、肉桂、炙甘草以及川芎具有协同增进作用，有显著降低尿酸的作用，长期服用本发明的降尿酸胶囊，并且全程同线处理，避免了不稳定因素造成的营养流失；整个制备工艺在一定的洁净区内完成，保证了工作环境的洁净，最大程度的降低环境对胶囊的影响。具体实施方式为使本发明的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。实施例1一种降尿酸胶囊的配方，按重量份计包括以下组份：黄芪20份、茵陈9份、附子9份、制半夏9份、羌活9份、白芍9份、仙灵脾9份、萆薢9份、当归9份、枣仁9份、茯苓9份、防风6份、细辛6份、独活6份、肉桂6份、炙甘草6份以及川芎4.5份。一种降尿酸胶囊的制备方法，包括步骤如下：(1)取经检验合格的黄芪、茵陈、附子、制半夏、羌活、白芍、仙灵脾、萆薢、当归、枣仁、茯苓、防风、细辛、独活、肉桂、炙甘草以及川芎将原辅料除去外包装，内包装通过缓冲间进入洁净区；(2)浸膏粉的制备：按配方将原辅料制成浸膏粉；(3)干燥、过筛：将浸膏粉干燥过筛备用；(4)制粒、整粒：将浸膏粉加入80％乙醇制软材，16目筛制粒，55℃干燥，14目筛整粒；(5)灌装胶囊：将总混合粉用全自动硬胶囊充填机灌装胶囊，得胶囊，1.6g/粒；(6)抛光、挑选：除去胶囊表面的粉末；除去不合格的产品；(7)包装、质检、入库。所述步骤(1)中所述洁净区温湿度分别为42℃，42％。所述步骤(2)中的浸膏粉制备步骤如下：(1)清洗干燥：按配方将原辅料按配方称取洗净干燥；(2)粉碎过筛：将步骤(1)中原辅料粉碎过300目筛得原辅料粉末；(3)煎煮：将原辅料粉末分三次加水煎煮，第一次煎煮所加水与原辅料粉末质量比为10:1，时间为3小时，第二次煎煮加水与原辅料粉末质量比为8:1，时间为1小时，第三次煎煮加水与原辅料粉末质量比为6:1，时间为0.8小时；(4)过滤：将煎煮液用离心机离心30分钟，离心速率为3000r/min，取上清液备用；(5)浓缩：将上清液在60℃下减压浓缩，得一定浓度的浓缩液；(6)喷雾干燥：将浓缩液喷雾干燥成浸膏粉。所述浓缩液的浓度为0.10倍的浓缩液。实施例2一种降尿酸胶囊的配方，按重量份计包括以下组份：黄芪25份、茵陈9份、附子9份、制半夏9份、羌活9份、白芍9份、仙灵脾9份、萆薢9份、当归9份、枣仁9份、茯苓9份、防风7份、细辛7份、独活7份、肉桂7份、炙甘草7份以及川芎5份。一种降尿酸胶囊的制备方法，包括步骤如下：(1)取经检验合格的黄芪、茵陈、附子、制半夏、羌活、白芍、仙灵脾、萆薢、当归、枣仁、茯苓、防风、细辛、独活、肉桂、炙甘草以及川芎将原辅料除去外包装，内包装通过缓冲间进入洁净区；(2)浸膏粉的制备：按配方将原辅料制成浸膏粉；(3)干燥、过筛：将浸膏粉干燥过筛备用；(4)制粒、整粒：将浸膏粉加入80％乙醇制软材，16目筛制粒，58℃干燥，14目筛整粒；(5)灌装胶囊：将总混合粉用全自动硬胶囊充填机灌装胶囊，得胶囊，1.4g/粒；(6)抛光、挑选：除去胶囊表面的粉末；除去不合格的产品；(7)包装、质检、入库。所述步骤(1)中所述洁净区温湿度分别为42℃，42％。所述步骤(2)中的浸膏粉制备步骤如下：(1)清洗干燥：按配方将原辅料按配方称取洗净干燥；(2)粉碎过筛：将步骤(1)中原辅料粉碎过200目筛得原辅料粉末；(3)煎煮：将原辅料粉末分三次加水煎煮，第一次煎煮所加水与原辅料粉末质量比为10:1，时间为2小时，第二次煎煮加水与原辅料粉末质量比为8:1，时间为1小时，第三次煎煮加水与原辅料粉末质量比为6:1，时间为0.5小时；(4)过滤：将煎煮液用离心机离心30分钟，离心速率为3000r/min，取上清液备用；(5)浓缩：将上清液在55℃下减压浓缩，得一定浓度的浓缩液；(6)喷雾干燥：将浓缩液喷雾干燥成浸膏粉。所述浓缩液的浓度为0.09倍的浓缩液。实施例3一种降尿酸胶囊的配方，按重量份计包括以下组份：黄芪22份、茵陈8份、附子8份、制半夏8份、羌活8份、白芍8份、仙灵脾8份、萆薢8份、当归8份、枣仁8份、茯苓8份、防风8份、细辛8份、独活8份、肉桂8份、炙甘草8份以及川芎4份。一种降尿酸胶囊的制备方法，包括步骤如下：(1)取经检验合格的黄芪、茵陈、附子、制半夏、羌活、白芍、仙灵脾、萆薢、当归、枣仁、茯苓、防风、细辛、独活、肉桂、炙甘草以及川芎将原辅料除去外包装，内包装通过缓冲间进入洁净区；(2)浸膏粉的制备：按配方将原辅料制成浸膏粉；(3)干燥、过筛：将浸膏粉干燥过筛备用；(4)制粒、整粒：将浸膏粉加入80％乙醇制软材，16目筛制粒，60℃干燥，14目筛整粒；(5)灌装胶囊：将总混合粉用全自动硬胶囊充填机灌装胶囊，得胶囊，1.9g/粒；(6)抛光、挑选：除去胶囊表面的粉末；除去不合格的产品；(7)包装、质检、入库。所述步骤(1)中所述洁净区温湿度分别为45℃，42％。所述步骤(2)中的浸膏粉制备步骤如下：(1)清洗干燥：按配方将原辅料按配方称取洗净干燥；(2)粉碎过筛：将步骤(1)中原辅料粉碎过400目筛得原辅料粉末；(3)煎煮：将原辅料粉末分三次加水煎煮，第一次煎煮所加水与原辅料粉末质量比为10:1，时间为4小时，第二次煎煮加水与原辅料粉末质量比为8:1，时间为2小时，第三次煎煮加水与原辅料粉末质量比为6:1，时间为1小时；(4)过滤：将煎煮液用离心机离心30分钟，离心速率为3000r/min，取上清液备用；(5)浓缩：将上清液在55℃下减压浓缩，得一定浓度的浓缩液；(6)喷雾干燥：将浓缩液喷雾干燥成浸膏粉。所述浓缩液的浓度为0.12倍的浓缩液。实施例4一种降尿酸胶囊的配方，按重量份计包括以下组份：黄芪28份、茵陈10份、附子10份、制半夏10份、羌活10份、白芍10份、仙灵脾10份、萆薢10份、当归10份、枣仁10份、茯苓10份、防风8份、细辛8份、独活8份、肉桂8份、炙甘草8份以及川芎4份。一种降尿酸胶囊的制备方法，包括步骤如下：(1)取经检验合格的黄芪、茵陈、附子、制半夏、羌活、白芍、仙灵脾、萆薢、当归、枣仁、茯苓、防风、细辛、独活、肉桂、炙甘草以及川芎将原辅料除去外包装，内包装通过缓冲间进入洁净区；(2)浸膏粉的制备：按配方将原辅料制成浸膏粉；(3)干燥、过筛：将浸膏粉干燥过筛备用；(4)制粒、整粒：将浸膏粉加入80％乙醇制软材，16目筛制粒，60℃干燥，14目筛整粒；(5)灌装胶囊：将总混合粉用全自动硬胶囊充填机灌装胶囊，得胶囊，1.7g/粒；(6)抛光、挑选：除去胶囊表面的粉末；除去不合格的产品；(7)包装、质检、入库。所述步骤(1)中所述洁净区温湿度分别为45℃，42％。所述步骤(2)中的浸膏粉制备步骤如下：(1)清洗干燥：按配方将原辅料按配方称取洗净干燥；(2)粉碎过筛：将步骤(1)中原辅料粉碎过200目筛得原辅料粉末；(3)煎煮：将原辅料粉末分三次加水煎煮，第一次煎煮所加水与原辅料粉末质量比为10:1，时间为3小时，第二次煎煮加水与原辅料粉末质量比为8:1，时间为1小时，第三次煎煮加水与原辅料粉末质量比为6:1，时间为0.5小时；(4)过滤：将煎煮液用离心机离心30分钟，离心速率为3000r/min，取上清液备用；(5)浓缩：将上清液在65℃下减压浓缩，得一定浓度的浓缩液；(6)喷雾干燥：将浓缩液喷雾干燥成浸膏粉。所述浓缩液的浓度为0.11倍的浓缩液。实施例5一种降尿酸胶囊的配方，按重量份计包括以下组份：黄芪27份、茵陈8份、附子8份、制半夏8份、羌活8份、白芍8份、仙灵脾8份、萆薢8份、当归8份、枣仁8份、茯苓8份、防风7份、细辛7份、独活7份、肉桂7份、炙甘草7份以及川芎5份。一种降尿酸胶囊的制备方法，包括步骤如下：(1)取经检验合格的黄芪、茵陈、附子、制半夏、羌活、白芍、仙灵脾、萆薢、当归、枣仁、茯苓、防风、细辛、独活、肉桂、炙甘草以及川芎将原辅料除去外包装，内包装通过缓冲间进入洁净区；(2)浸膏粉的制备：按配方将原辅料制成浸膏粉；(3)干燥、过筛：将浸膏粉干燥过筛备用；(4)制粒、整粒：将浸膏粉加入80％乙醇制软材，16目筛制粒，56℃干燥，14目筛整粒；(5)灌装胶囊：将总混合粉用全自动硬胶囊充填机灌装胶囊，得胶囊，1.6g/粒；(6)抛光、挑选：除去胶囊表面的粉末；除去不合格的产品；(7)包装、质检、入库。所述步骤(1)中所述洁净区温湿度分别为43℃，42％。所述步骤(2)中的浸膏粉制备步骤如下：(1)清洗干燥：按配方将原辅料按配方称取洗净干燥；(2)粉碎过筛：将步骤(1)中原辅料粉碎过250目筛得原辅料粉末；(3)煎煮：将原辅料粉末分三次加水煎煮，第一次煎煮所加水与原辅料粉末质量比为10:1，时间为2小时，第二次煎煮加水与原辅料粉末质量比为8:1，时间为1小时，第三次煎煮加水与原辅料粉末质量比为6:1，时间为0.8小时；(4)过滤：将煎煮液用离心机离心30分钟，离心速率为3000r/min，取上清液备用；(5)浓缩：将上清液在65℃下减压浓缩，得一定浓度的浓缩液；(6)喷雾干燥：将浓缩液喷雾干燥成浸膏粉。所述浓缩液的浓度为0.12倍的浓缩液。小鼠急性毒性试验：采用最大耐受剂量法，选用体重为18-22g的昆明种小鼠20只，雌雄各半。取本发明降尿酸胶囊内容物50g加1％的羧甲基纤维素钠至100ml。给小鼠一日内间隔4小时经口灌胃2次，每次灌胃体积为0.2ml/10g.bw，累积剂量为20.00g/kg.bw。首次灌胃前禁食16小时，灌胃后连续观察两周，记录中毒表现及死亡情况。实验结果如下：性别动物数(只)途径剂量(g/kg.bw)死亡数(只)mtd(g/kg.bw)雌10经口200>20.00雄10经口200>20.00以20.00g/kg.bw剂量的本发明样品的降尿酸胶囊内容物给两种性别的昆明种小鼠灌胃后未见明显中毒症状，观察14天无死亡。观察期末将受试动物处死进行解剖检查，肝、脾、肾、胃、肠、心、肺等主要脏器，未见明显异常改变。说明本发明降尿酸胶囊对昆明种小鼠雌雄小鼠最大耐受量大于20.00g/kg.bw，属于无毒级。效果实验：患者资料：患者60例，其中男性37例，年龄分布在43-69岁；女性23例，年龄分布在47-71岁。分为6组，实施例1-5对应前五组，最后一组为空白对照组。诊断标准：患者关节疼痛，夜间发作，难以入眠；血尿酸增高，男性高于6.0mg/dl，女性高于50mg/dl；具有痛风石。服用方法：每天2次，每次2粒，早晚各一次，连续服用2个月。功效评定标准：治愈：实验室检查血尿酸值正常，关节疼痛症状消失，痛风石去除；好转：实验室检查血尿酸值降低，关节肿胀消退，疼痛缓解，痛风石明显缩小；无效：实验室检查血尿酸值及症状无变化，痛风石无变化。结果如下。组别治愈/例好转/例无效/例实施例11000实施例2910实施例31000实施例4820实施例5910对照组028综上所述，黄芪、茵陈、附子、制半夏、羌活、白芍、仙灵脾、萆薢、当归、枣仁、茯苓、防风、细辛、独活、肉桂、炙甘草以及川芎具有协同增进作用，有显著降低尿酸的作用，长期服用本发明的降尿酸胶囊，并且全程同线处理，避免了不稳定因素造成的营养流失；整个制备工艺在一定的洁净区内完成，保证了工作环境的洁净，最大程度的降低环境对胶囊的影响。由技术常识可知，本发明可以通过其它的不脱离其精神实质或必要特征的实施方案来实现。因此，上述公开的实施方案，就各方面而言，都只是举例说明，并不是仅有的。所有在本发明范围内或在等同于本发明的范围内的改变均被本发明包含。当前第1页12