一种促进伤口愈合胶囊及其制备方法与流程

文档序号:15138463发布日期:2018-08-10 19:36阅读:252来源:国知局
本发明涉及医药保健食品
技术领域
,具体涉及一种促进伤口愈合胶囊及其制备方法。
背景技术
:伤口指的是受伤破裂的地方。多指人或其他动物的皮肤、肌肉、黏膜等而言,而烧伤、烫伤这类严重伤害在生活中时常发生,据统计,我国每年有500-1000万人罹患此伤。严重烧烫伤不仅给患者及家庭带来巨大的经济压力,同时给他们自己带来不可磨灭的心理伤害。及早使伤疤愈合是非常必要的。中国专利申请号201710553976.5公开了一种营养草菇肉脯的加工方法,属于食品加工领域。其特征在于:采用草菇的菇根和次菇40%,瘦肉55%,肥膘肉5%为原料、辅以一级鱼露9%、鸡蛋11%,由八角、茴香、肉桂、豆薯、黑胡椒制得的调料粉,以及盐、糖、酱油、食醋,其制作方法流程是选取草菇次菇、菇根→清洗→绞碎→调拌→涂料→烘烤→包装→检验。有益效果:该发明产品口感香酥松脆,具有草菇和猪肉鲜美的风味,而且含有丰富的蛋白质和粗纤维,该产品不仅营养丰富,还能消食祛热,补脾益气,清暑热,滋阴壮阳,增加乳汁,防止坏血病,促进创伤愈合,护肝健胃,增强人体免疫力,是优良的食药兼用型的营养保健食品。但是功能太过多,恐对创伤愈合效果不那么明显。中国专利申请号201710558338.2公开了一种草菇蜂蜜营养片的制作方法,其特征在于:所述的草菇蜂蜜营养片采用草菇蜂蜜为主要原料,经过预处理、酶处理、均质、喷雾干燥、混合、软化造粒、压片、干燥、整形干燥等步骤加工而成。采用本方法制作的草菇蜂蜜营养片携带食用方便、水分含量低、保存时间长、营养全面、美味可口、绿色健康,对于心脏病、高血压、肺病、眼病、肝脏病、痢疾、便秘、贫血、神经系统疾病、胃和十二指肠溃疡病等都有良好的辅助医疗作用;还能消食祛热,补脾益气,清暑热,滋阴壮阳,增加乳汁,防止坏血病,促进创伤愈合,护肝健胃,增强人体免疫力。但是同样存在上述缺陷。技术实现要素:本发明的目的在于提供一种促进伤口愈合胶囊及其制备方法,以解决现有技术中导致的上述缺陷。本发明通过以下技术方案来实现,一种促进伤口愈合胶囊的配方,按重量份计,包括:优选的,一种促进伤口愈合胶囊的配方,按重份计,包括:一种促进伤口愈合胶囊的制备方法,包括步骤如下:(1)取经检验合格的丹参、陈皮、半夏、炙山甲、皂角刺、白芥子、川芎、红花、羌活、独活、蔓荆子以及苍耳子将原辅料除去外包装,内包装通过缓冲间进入洁净区;(2)浸膏粉的制备:按配方将原辅料制成浸膏粉;(3)干燥、过筛:将浸膏粉干燥过筛备用;(4)制粒、整粒:将浸膏粉加入85%乙醇制软材,18目筛制粒,50-65℃干燥,15-20目筛整粒;(5)灌装胶囊:将总混合粉用全自动硬胶囊充填机灌装胶囊,得胶囊,1.2g-1.8g/粒;(6)抛光、挑选:除去胶囊表面的粉末;除去不合格的产品;(7)包装、质检、入库。优选的,所述步骤(1)中所述洁净区温湿度分别为48℃-50℃,48%。优选的,所述步骤(2)中的浸膏粉制备步骤如下:(1)清洗干燥:按配方将原辅料按配方称取洗净干燥;(2)粉碎过筛:将步骤(1)中原辅料粉碎过500-600目筛得原辅料粉末;(3)煎煮:将原辅料粉末分三次加水煎煮,第一次煎煮所加水与原辅料粉末质量比为12:1,时间为3-4小时,第二次煎煮加水与原辅料粉末质量比为9:1,时间为2-3小时,第三次煎煮加水与原辅料粉末质量比为7:1,时间为0.8-1.5小时;(4)过滤:将煎煮液用离心机离心20-40分钟,离心速率为4000r/min,取上清液备用;(5)浓缩:将上清液在50-80℃下减压浓缩,得一定浓度的浓缩液;(6)喷雾干燥:将浓缩液喷雾干燥成浸膏粉。优选的,所述浓缩液的浓度为0.10-0.15倍的浓缩液。采用以上技术方案,与现有技术相比,本发明具有以下优点:丹参、陈皮、半夏、炙山甲、皂角刺、白芥子、川芎、红花、羌活、独活、蔓荆子以及苍耳子具有协同增进作用,能够促进伤口愈合的作用,长期服用本发明的促进伤口愈合胶囊,具有抗菌消炎、祛腐生肌、收敛愈合、抑制瘢痕增生等功效,并且全程同线处理,避免了不稳定因素造成的营养流失;整个制备工艺在一定的洁净区内完成,保证了工作环境的洁净,最大程度的降低环境对胶囊的影响。具体实施方式为使本发明的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解,下面结合具体实施方式,进一步阐述本发明。实施例1一种促进伤口愈合胶囊的配方,按重量份计包括以下组份:丹参45份、陈皮10份、半夏10份、炙山甲10份、皂角刺10份、白芥子10份、川芎20份、红花20份、羌活20份、独活20份、蔓荆子6份以及苍耳子6份。一种促进伤口愈合胶囊的制备方法,包括步骤如下:(1)取经检验合格的丹参、陈皮、半夏、炙山甲、皂角刺、白芥子、川芎、红花、羌活、独活、蔓荆子以及苍耳子将原辅料除去外包装,内包装通过缓冲间进入洁净区;(2)浸膏粉的制备:按配方将原辅料制成浸膏粉;(3)干燥、过筛:将浸膏粉干燥过筛备用;(4)制粒、整粒:将浸膏粉加入85%乙醇制软材,18目筛制粒,60℃干燥,18目筛整粒;(5)灌装胶囊:将总混合粉用全自动硬胶囊充填机灌装胶囊,得胶囊,1.6g/粒;(6)抛光、挑选:除去胶囊表面的粉末;除去不合格的产品;(7)包装、质检、入库。所述步骤(1)中所述洁净区温湿度分别为48℃,48%。所述步骤(2)中的浸膏粉制备步骤如下:(1)清洗干燥:按配方将原辅料按配方称取洗净干燥;(2)粉碎过筛:将步骤(1)中原辅料粉碎过500目筛得原辅料粉末;(3)煎煮:将原辅料粉末分三次加水煎煮,第一次煎煮所加水与原辅料粉末质量比为12:1,时间为3.5小时,第二次煎煮加水与原辅料粉末质量比为9:1,时间为2.5小时,第三次煎煮加水与原辅料粉末质量比为7:1,时间为1.2小时;(4)过滤:将煎煮液用离心机离心35分钟,离心速率为4000r/min,取上清液备用;(5)浓缩:将上清液在70℃下减压浓缩,得一定浓度的浓缩液;(6)喷雾干燥:将浓缩液喷雾干燥成浸膏粉。所述浓缩液的浓度为0.12倍的浓缩液。实施例2一种促进伤口愈合胶囊的配方,按重量份计包括以下组份:丹参35份、陈皮15份、半夏105份、炙山甲15份、皂角刺15份、白芥子15份、川芎25份、红花25份、羌活25份、独活25份、蔓荆子9份以及苍耳子9份。一种促进伤口愈合胶囊的制备方法,包括步骤如下:(1)取经检验合格的丹参、陈皮、半夏、炙山甲、皂角刺、白芥子、川芎、红花、羌活、独活、蔓荆子以及苍耳子将原辅料除去外包装,内包装通过缓冲间进入洁净区;(2)浸膏粉的制备:按配方将原辅料制成浸膏粉;(3)干燥、过筛:将浸膏粉干燥过筛备用;(4)制粒、整粒:将浸膏粉加入85%乙醇制软材,18目筛制粒,62℃干燥,16目筛整粒;(5)灌装胶囊:将总混合粉用全自动硬胶囊充填机灌装胶囊,得胶囊,1.8g/粒;(6)抛光、挑选:除去胶囊表面的粉末;除去不合格的产品;(7)包装、质检、入库。所述步骤(1)中所述洁净区温湿度分别为48℃,48%。所述步骤(2)中的浸膏粉制备步骤如下:(1)清洗干燥:按配方将原辅料按配方称取洗净干燥;(2)粉碎过筛:将步骤(1)中原辅料粉碎过550目筛得原辅料粉末;(3)煎煮:将原辅料粉末分三次加水煎煮,第一次煎煮所加水与原辅料粉末质量比为12:1,时间为3小时,第二次煎煮加水与原辅料粉末质量比为9:1,时间为2小时,第三次煎煮加水与原辅料粉末质量比为7:1,时间为0.8小时;(4)过滤:将煎煮液用离心机离心35分钟,离心速率为4000r/min,取上清液备用;(5)浓缩:将上清液在65℃下减压浓缩,得一定浓度的浓缩液;(6)喷雾干燥:将浓缩液喷雾干燥成浸膏粉。所述浓缩液的浓度为0.12倍的浓缩液。实施例3一种促进伤口愈合胶囊的配方,按重量份计包括以下组份:丹参40份、陈皮12份、半夏12份、炙山甲12份、皂角刺12份、白芥子12份、川芎22份、红花22份、羌活22份、独活22份、蔓荆子8份以及苍耳子8份。一种促进伤口愈合胶囊的制备方法,包括步骤如下:(1)取经检验合格的丹参、陈皮、半夏、炙山甲、皂角刺、白芥子、川芎、红花、羌活、独活、蔓荆子以及苍耳子将原辅料除去外包装,内包装通过缓冲间进入洁净区;(2)浸膏粉的制备:按配方将原辅料制成浸膏粉;(3)干燥、过筛:将浸膏粉干燥过筛备用;(4)制粒、整粒:将浸膏粉加入85%乙醇制软材,18目筛制粒,58℃干燥,18目筛整粒;(5)灌装胶囊:将总混合粉用全自动硬胶囊充填机灌装胶囊,得胶囊,1.7g/粒;(6)抛光、挑选:除去胶囊表面的粉末;除去不合格的产品;(7)包装、质检、入库。所述步骤(1)中所述洁净区温湿度分别为49℃,48%。所述步骤(2)中的浸膏粉制备步骤如下:(1)清洗干燥:按配方将原辅料按配方称取洗净干燥;(2)粉碎过筛:将步骤(1)中原辅料粉碎过560目筛得原辅料粉末;(3)煎煮:将原辅料粉末分三次加水煎煮,第一次煎煮所加水与原辅料粉末质量比为12:1,时间为4小时,第二次煎煮加水与原辅料粉末质量比为9:1,时间为3小时,第三次煎煮加水与原辅料粉末质量比为7:1,时间为1.2小时;(4)过滤:将煎煮液用离心机离心35分钟,离心速率为4000r/min,取上清液备用;(5)浓缩:将上清液在65℃下减压浓缩,得一定浓度的浓缩液;(6)喷雾干燥:将浓缩液喷雾干燥成浸膏粉。所述浓缩液的浓度为0.14倍的浓缩液。实施例4一种促进伤口愈合胶囊的配方,按重量份计包括以下组份:丹参50份、陈皮16份、半夏16份、炙山甲16份、皂角刺16份、白芥子16份、川芎26份、红花26份、羌活26份、独活26份、蔓荆子9份以及苍耳子9份。一种促进伤口愈合胶囊的制备方法,包括步骤如下:(1)取经检验合格的丹参、陈皮、半夏、炙山甲、皂角刺、白芥子、川芎、红花、羌活、独活、蔓荆子以及苍耳子将原辅料除去外包装,内包装通过缓冲间进入洁净区;(2)浸膏粉的制备:按配方将原辅料制成浸膏粉;(3)干燥、过筛:将浸膏粉干燥过筛备用;(4)制粒、整粒:将浸膏粉加入85%乙醇制软材,18目筛制粒,64℃干燥,20目筛整粒;(5)灌装胶囊:将总混合粉用全自动硬胶囊充填机灌装胶囊,得胶囊,1.6g/粒;(6)抛光、挑选:除去胶囊表面的粉末;除去不合格的产品;(7)包装、质检、入库。所述步骤(1)中所述洁净区温湿度分别为49℃,48%。所述步骤(2)中的浸膏粉制备步骤如下:(1)清洗干燥:按配方将原辅料按配方称取洗净干燥;(2)粉碎过筛:将步骤(1)中原辅料粉碎过550目筛得原辅料粉末;(3)煎煮:将原辅料粉末分三次加水煎煮,第一次煎煮所加水与原辅料粉末质量比为12:1,时间为3.5小时,第二次煎煮加水与原辅料粉末质量比为9:1,时间为2.5小时,第三次煎煮加水与原辅料粉末质量比为7:1,时间为1.2小时;(4)过滤:将煎煮液用离心机离心20-40分钟,离心速率为4000r/min,取上清液备用;(5)浓缩:将上清液在66℃下减压浓缩,得一定浓度的浓缩液;(6)喷雾干燥:将浓缩液喷雾干燥成浸膏粉。所述浓缩液的浓度为0.14倍的浓缩液。实施例5一种促进伤口愈合胶囊的配方,按重量份计包括以下组份:丹参47份、陈皮17份、半夏17份、炙山甲17份、皂角刺17份、白芥子17份、川芎27份、红花27份、羌活27份、独活27份、蔓荆子7份以及苍耳子7份。一种促进伤口愈合胶囊的制备方法,包括步骤如下:(1)取经检验合格的丹参、陈皮、半夏、炙山甲、皂角刺、白芥子、川芎、红花、羌活、独活、蔓荆子以及苍耳子将原辅料除去外包装,内包装通过缓冲间进入洁净区;(2)浸膏粉的制备:按配方将原辅料制成浸膏粉;(3)干燥、过筛:将浸膏粉干燥过筛备用;(4)制粒、整粒:将浸膏粉加入85%乙醇制软材,18目筛制粒,50-65℃干燥,15-20目筛整粒;(5)灌装胶囊:将总混合粉用全自动硬胶囊充填机灌装胶囊,得胶囊,1.2g-1.8g/粒;(6)抛光、挑选:除去胶囊表面的粉末;除去不合格的产品;(7)包装、质检、入库。所述步骤(1)中所述洁净区温湿度分别为50℃,48%。所述步骤(2)中的浸膏粉制备步骤如下:(1)清洗干燥:按配方将原辅料按配方称取洗净干燥;(2)粉碎过筛:将步骤(1)中原辅料粉碎过580目筛得原辅料粉末;(3)煎煮:将原辅料粉末分三次加水煎煮,第一次煎煮所加水与原辅料粉末质量比为12:1,时间为4小时,第二次煎煮加水与原辅料粉末质量比为9:1,时间为3小时,第三次煎煮加水与原辅料粉末质量比为7:1,时间为1.2小时;(4)过滤:将煎煮液用离心机离心25分钟,离心速率为4000r/min,取上清液备用;(5)浓缩:将上清液在75℃下减压浓缩,得一定浓度的浓缩液;(6)喷雾干燥:将浓缩液喷雾干燥成浸膏粉。所述浓缩液的浓度为0.15倍的浓缩液。小鼠急性毒性试验:采用最大耐受剂量法,选用体重为18-22g的昆明种小鼠20只,雌雄各半。取本发明促进伤口愈合胶囊内容物50g加1%的羧甲基纤维素钠至100ml。给小鼠一日内间隔4小时经口灌胃2次,每次灌胃体积为0.2ml/10g.bw,累积剂量为20.00g/kg.bw。首次灌胃前禁食16小时,灌胃后连续观察两周,记录中毒表现及死亡情况。实验结果如下:性别动物数(只)途径剂量(g/kg.bw)死亡数(只)mtd(g/kg.bw)雌10经口200>20.00雄10经口200>20.00以20.00g/kg.bw剂量的本发明样品的促进伤口愈合胶囊内容物给两种性别的昆明种小鼠灌胃后未见明显中毒症状,观察14天无死亡。观察期末将受试动物处死进行解剖检查,肝、脾、肾、胃、肠、心、肺等主要脏器,未见明显异常改变。说明本发明促进伤口愈合胶囊对昆明种小鼠雌雄小鼠最大耐受量大于20.00g/kg.bw,属于无毒级。效果实验:选取60名志愿者进行实验,志愿者都有不同程度的伤口难以愈合、流脓化血症状,随机分为6组,每组十人,分为a、b、c、d、e、f组分别对应实施例1-5以及空白对照组,空白对照组志愿者不食用愈合伤口的食品和药物,实验期间,志愿者饮食清淡,作息规律。主诉症状:局部伤口红肿热痛、或有脓性分泌物、伤口愈合缓慢、甚至不愈合等症状。服用代餐粉数及次数:每日两次,每次一粒,7天为一个疗程,连续服用4个疗程。统计结果:50例临床患者服用本发明胶囊,大部分患者获得了明显的治疗效果,主要表现为红肿消退,脓性分泌物减少,伤口愈合,有效率96%,治愈率58%。综上所述,丹参、陈皮、半夏、炙山甲、皂角刺、白芥子、川芎、红花、羌活、独活、蔓荆子以及苍耳子具有协同增进作用,能够促进伤口愈合的作用,长期服用本发明的促进伤口愈合胶囊,具有抗菌消炎、祛腐生肌、收敛愈合、抑制瘢痕增生等功效,并且全程同线处理,避免了不稳定因素造成的营养流失;整个制备工艺在一定的洁净区内完成,保证了工作环境的洁净,最大程度的降低环境对胶囊的影响。由技术常识可知,本发明可以通过其它的不脱离其精神实质或必要特征的实施方案来实现。因此,上述公开的实施方案,就各方面而言,都只是举例说明,并不是仅有的。所有在本发明范围内或在等同于本发明的范围内的改变均被本发明包含。当前第1页12
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