一种促进伤口愈合的医用缝合线及其制法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种医用缝合线，特别是涉及一种促进伤口愈合的医用缝合线及其制 法。
【背景技术】
[0002] 医用手术缝合线是指在外科手术当中，用于伤口结扎、缝合止血以及组织缝合的 一种特殊用线。从材质发展来看其发展史，经历了：丝线、羊肠线、化学合成线、纯天然胶原 蛋白缝合线;从其物理形态来看，可以分为单纤体和多纤体;根据其生物降解性能可分为两 类:不可吸收线和可吸收线。理想的缝合线应该具有在体内稳定，组织反应小，打结后不易 松开，缝线本身不致磨损或裂开。可吸收缝合线无毒，与人体组织和血液相容性好，可降解。 对于内脏器官的缝合，使用可吸收缝合线显得尤为重要，它避免了二次开刀给患者造成的 痛苦，减少了伤口的感染机会，同时也加快了医务人员的工作效率，因此各类外科手术中都 在追求使用可吸收缝合线。
[0003] 聚乳酸的原料是乳酸或乳酸的二聚体。聚乳酸是一种无毒、无刺激性，具有良好的 生物性，可生物分解吸收、强度高、可塑性加工成型的高分子材料。它与人体组织的相容性 良好，无致癌和变异反应，在体内可逐渐降解为二氧化碳和水，中间产物乳酸也是体内正常 的糖代谢产物，所以不会在重要器官聚集，同时还具有相当的机械强度和耐久性及有良好 的加工性能等，由它制的PLA纤维手术缝合线生物相容性较好，柔软，易染成深色，拉伸强度 高，缝合和打结比较方便；中间产物乳酸也是体内正常代谢的产物，对人体无毒，无积累，是 一类比较理想的手术缝合线。
[0004]伤口是身体中组织的功能及完整性分裂。手术在临床上是治疗疾病和外伤的重要 手段，同时在一些交通事故中，往往造成人的皮肉伤严重，需要尽快止血缝合伤口。故促进 伤口愈合，防治伤口感染的医用缝合线，为外科医生所青睐。基于以上研究，本发明的目的 是将传统中药与现代研究理论相结合，研发一种具有促进伤口愈合的医用缝合线。
[0005] 申请公布号CN 105056295 A(申请号201510496154.9)的中国发明专利文献公开 了一种抗炎抗菌可吸收医用缝合线及其制备方法，其原料按重量份包括:羧甲基壳聚糖80-100份，聚乳酸10-20份，草鱼骨胶原10-15份，猪皮胶原8-12份，醛化淀粉4-6份，麦芽糖2-4 份，涂料1-5份。申请公布号CN 105079870 A(申请号201510496212.8)的中国发明专利文 献公开了一种长效抗菌可吸收医用缝合线，原料按重量份包括:羧甲基壳聚糖80-100份，聚 乳酸10-20份，聚乙交酯10-20份，透明质酸8-12份，鳗麵皮胶原10-15份，鲑鱼胶原10-15份， 丝素蛋白8-10份，山梨醇2-4份，蔗糖2-3份，茶树油3-5份，醛化淀粉1-2份，二环己基碳二亚 胺3-5份，戊二醛0.5-0.7份，涂料2-6份。申请公布号CN 104874016 A(申请号 201510254281.8)的中国发明专利文献公开了一种含有白及提取物的医用缝合线及其制备 方法，由以下重量份的原料组成：乙烯-丙烯酸乙酯共聚物50-70份，聚乙烯醇10-25份，丙烯 酸钠10-25份，白及粉末15-30份，果胶1-10份，交联剂3-5份，稳定剂1-3份及抗菌剂2-4份。
[0006]目前医学界常用的缝合线，虽然在可吸收性方面比较突出，但是因其本身没有促 进伤口愈合、抗感染等特性，故在使用上受到限制;有待进一步改善和提高。
【发明内容】
[0007] 为了弥补上述不足，本发明的目的在于提供一种促进伤口愈合的医用缝合线及其 制备方法，在消肿止血、抑菌杀菌，伤口愈合等方面具有显著优势，且制备成本低、制备工艺 成熟等。
[0008] 本发明的技术方案是： 一种促进伤口愈合的医用缝合线，其特征在于，由下列主要原料药制备而成，均为重量 份:红药子8-10;鸡蛋参6-8;荔枝核4-6;黄芪7-11;山橘根6-8;碗花草10-16;腹水草5-10; 柿叶4-8;算盘子叶4-9;聚乳酸22-40;尿囊素13-16;纤维蛋白胶10-15。
[0009] 优选的方案中：红药子8.5-9.5;鸡蛋参6.5-7.5;荔枝核4.5-5.5;黄芪8-10;山橘 根5-7;碗花草12-14;腹水草7-8;柿叶6.5-7.5;算盘子叶5.5-7.5;聚乳酸28-34;尿囊素14-15;纤维蛋白胶11.5-13.5。
[0010] 更加优选的：红药子9;鸡蛋参7;荔枝核5;黄芪9;山橘根6;碗花草13;腹水草7.5; 柿叶7;算盘子叶6.5;聚乳酸31;尿囊素 14.5;纤维蛋白胶12.5。
[0011] -种促进伤口愈合的医用缝合线的制备方法，步骤如下： (1)荔枝核置于炒药锅内，文火加热翻炒6-15分钟(优选文火加热翻炒9-12分钟），然后 喷淋米酒，炒至酒被吸尽，取出，备用;柿叶和算盘子叶混合，加入姜汁和黑糖汁拌匀，闷10-16分钟(优选闷12-14分钟），至蒸锅内大火蒸至上气，取出，备用； (2 )将红药子、鸡蛋参、黄芪、山橘根、碗花草和腹水草混合，加清水浸泡3-5小时(优选 加清水浸泡3.5-4.5小时），然后加入步骤(1)处理后的原料药，大火煮沸4-8分钟(优选大火 煮沸5-7分钟），转小火煎煮38-56分钟(优选转小火煎煮44-50分钟），过滤，滤液减压浓缩至 80 °C相对密度为1.25-1.28的稠膏，备用； (3) 将聚乳酸溶于二氯甲烷，加入到步骤(2)所得稠膏中，同时加入尿囊素、纤维蛋白胶 和稳定剂，混匀后，置于反应釜中，1 〇 〇 °C -118 °C加热(优选10 5 °C -113 °C加热），搅拌，共混， 得到共混物； (4) 将共混物送入双螺杆挤出机挤出样条，经15-35 °C水浴冷却2-5小时(优选经20-30 °C水浴冷却3-4小时），风干、切粒，得到母粒； (5) 将母粒加热融化，脱泡，通过喷丝板，形成初级纤维，再将初级纤维置于水浴中二次 拉伸，制成缝合线，灭菌，封装，即得。
[0012] 上述一种促进伤口愈合的医用缝合线的制备方法，优选的方案是，步骤（1)中米酒 的量为蒸枝核量的〇. 11_〇. 17倍(优选的米酒的量为蒸枝核量的〇. 13-0.15倍，更加优选的 米酒的量为荔枝核量的0.14倍）。
[0013] 上述一种促进伤口愈合的医用缝合线的制备方法，优选的方案是，步骤（1)中姜汁 和黑糖汁的量分别为所述原料药量的〇. 24倍和0.13倍。
[0014] 上述一种促进伤口愈合的医用缝合线的制备方法，优选的方案是，步骤(3)中所述 稳定剂为质量分数为〇. 6%_1.8%的甘露醇(优选的所述稳定剂为质量分数为0.9%_1.5%的甘 露醇，更加优选的所述稳定剂为质量分数为1.2%的甘露醇）。
[0015] 上述一种促进伤口愈合的医用缝合线的制备方法，优选的方案是，步骤(5)喷丝板 的孔径为0.2-0.5mm(优选的喷丝板的孔径为0.3-0.4mm，更加优选的喷丝板的孔径为 0.35mm)〇
[0016] 上述一种促进伤口愈合的医用缝合线的制备方法，优选的方案是，步骤(5)中水浴 的温度为72-82°C (优选的水浴的温度为75-79°C，更加优选的水浴的温度为77°C )。
[0017] 上述一种促进伤口愈合的医用缝合线的制备方法，优选的方案是，步骤(5)所述缝 合线的直径为0.07-0.15mm(优选的所述缝合线的直径为0.09-0.13mm，更加优选的所述缝 合线的直径为0.11mm)。
[0018]各原料组分的功效或理化性质分别为： 红药子:基原:为寥科植物毛脉寥的块根。性味:味苦微涩，性凉。归经:肺;大肠;肝经。 功能主治:生用:抗菌消炎，顺气活血，凉血止血，镇静解痉，止痛，止泻，促进溃疡愈合;盐制 者补肾，醋制者止血，碱制者健胃。治扁桃体炎，肠炎，胃炎，溃疡病，菌痢，胆道蛔虫症，外伤 感染，蜂窝织炎，痈疖，脓痂疹，泌尿系感染，月经不调，崩漏，外伤出血，吐血，衄血，便血，跌 打损伤，风湿腰腿痛。
[0019]鸡蛋参:基原:为桔梗科植物鸡蛋参的干燥地下块莖。性味:味甘;微苦;性微温。功 能主治:补气养血;润肺生津。主贫血；自汗;乳汁稀少;肺虚咳嗽;神经衰弱;疝气。
[0020] 荔枝核：基