一种具有促进伤口愈合功效的医用敷料及制法
【技术领域】
[0001] 本发明设及医用材料领域，特别是设及一种具有促进伤口愈合功效的医用敷料及 制法。
【背景技术】
[0002] 皮肤是人体的重要器官，具有十分重要的物理、化学及生物屏障功能，起着防止水 分及电解质等物质的流失，W及免疫、传感等功能，对维持体内环境的稳定和阻止微生物入 侵起着十分重要的作用。由于创伤、烧伤及皮肤溃烂等原因引起的皮肤损伤，会引起机体一 系列的问题，比如细菌感染、新陈代谢加剧、水分和蛋白质过度流失、内分泌及免疫系统功 能失调等，严重的可能危及生命。因此，皮肤损伤后，通常需要采用皮肤的替代品医用敷料 来保护伤口，防止创面感染和严重脱水，提供有利于伤口愈合的湿润环境，促进创面愈合。
[0003] 目前传统敷料如医用脱脂棉纱布、棉垫和凡±林纱布等，是临床上皮肤创伤应用 最广的敷料。传统敷料具有网状编织结构，其价格低廉、制作工艺相对简单、原料来源广泛、 质地柔软，有较强的吸收能力，能防止创面渗液积聚，对创面愈合有一定程度的保护作用， 至今仍在皮肤创伤中广泛应用。但是传统敷料也有很明显的缺点，比如不能保持创面湿 润，延迟创面愈合;创面肉芽组织容易长人敷料的网眼中，更换敷料时易与创面伤口粘连， 损伤新生的肉芽组织并引起疼痛;敷料渗透后屏障作用差，容易引起外源性感染，止血效果 差。
[0004] 自20世纪50年代，聚氨醋首次应用于生物医学上算起，40多年来，聚氨醋弹性体在 医学上的用途日益厂泛。1958年，聚氨醋首次用于骨折修复材料，而后又成功地应用于血管 外科手术缝合用补充涂层。20世纪70年代开始，聚氯醋作为一种医用材料已倍受重视。到了 20世纪80年代，用聚氨醋弹性体制造人工屯、脏移植手术获得成功，使聚氨醋材料在生物医 学上的应用得到进一步的发展。目前在医学上，特别是在制造植入人体的各种医疗用品方 面有着广泛的用途，应用领域包括人工屯、脏瓣膜、人工肺、骨粘合剂、人工皮肤与烧伤敷料、 屯、脏起博器导线、缝线等。
[000引 申请公布号CN 105079857 A(申请号201510521449.7)的中国发明专利文献公 开了一种聚氨醋泡沫敷料，由W下重量配比的原料配制而成：聚酸多元醇100克，一缩乙二 醇8克-10克，咪挫催化剂0.7克-1.0克，硅油稳定剂1克-2克，棚砂3克-5克，水2克-3克，海藻 酸巧10克-15克。申请公布号CN 105056279 A(申请号201510490782.6)的中国发明专利文 献公开了一种复合胶原的聚氨醋基双层敷料，包括内层胶原复合亲水性聚氨醋泡沫敷料和 外层聚氨醋薄膜通过医用压敏胶粘接。所述胶原复合亲水性聚氨醋泡沫敷料由W下质量百 分比计的组分混合后发泡而成:聚氨醋预聚物40-80%，起泡剂10-50%，交联剂5-40%，胶原蛋 白0.1-3%。所述聚氨醋预聚物由0.1-Imol的聚酸多元醇与l-3mol的二异氯酸醋反应而得。 申请公布号CN 104906624 A(申请号201510254239.6)的中国发明专利文献公开了一种复 合海绵医用敷料及其制备方法，由W下重量份的原料配制而成：乙基纤维素50-70份，改性 海蜜胶原粉体10-25份，检木醇10-25份，壳聚糖10-25份，海藻酸钢5-15份，硫代硫酸钢15- 30份，儿茶素1-10份，增粘剂4-16份，偶联剂0.1-10份及水50-80份。
[0006] 伤口愈合问题始终与外科学的发展相伴随，现有的医用敷料对创面愈合无促进作 用，无保湿作用，肉芽组织容易长入纱布网眼中致粘连结挪，且敷料渗透时易导致外源性感 染等，难W满足患者的要求。
【发明内容】
[0007] 为了弥补上述不足，本发明的目的在于提供一种具有促进伤口愈合功效的医用敷 料，在药力渗透、透气性、促进伤口愈合等方面具有显著优势，且制备成本低、制备工艺简单 等。
[0008] 本发明的技术方案是： 一种具有促进伤口愈合功效的医用敷料，由下列主要原料制备而成，均为重量份:聚氨 醋25-35;骨碎补4-8;黄巧5-9;岩算6-11;细辛6-9;甘草10-14;陆英8-12;虎杖7-11;积雪草 5-9;川号6-9;荆芥10-12;聚乙締醇9-13;醋酸淀粉醋6-10。
[0009] 优选的方案是：聚氨醋28-32;骨碎补5-7;黄巧6-8;岩算7-10;细辛7-8;甘草Ills; 陆英 9-11; 虎杖 8-10; 积雪草 6-8; 川号 7-8; 荆芥 10.5-11.5; 聚乙締醇 10-12; 醋酸淀粉醋 7-9。
[0010]更加优选的是:聚氨醋30;骨碎补6;黄巧7;岩算8.5;细辛7.5;甘草12;陆英10;虎 杖9;积雪草7;川号7.5;荆芥11;聚乙締醇11;醋酸淀粉醋8。
[0011] -种具有促进伤口愈合功效的医用敷料的制备方法，步骤如下： (1) 将虎杖、骨碎补和细辛置于容器中，加入白酒浸泡，每天摇动2-6次(优选每天摇动 3-5次），过滤，滤液回收乙醇，得药液，备用； (2) 将步骤(1)所得药渣与黄巧、岩算、甘草、陆英、积雪草、川号和荆芥混合，置于药锅 内，加二次蒸馈水，文火煎煮两次，第一次煎煮33-53分钟(优选第一次煎煮37-49分钟），第 二次煎煮20-36分钟(优选第二次煎煮24-32分钟），合并两次煎液，过滤，滤液与步骤（1)所 得药液混合，减压浓缩至75°C相对密度为1.18-1.20的清膏，加入香油拌匀，制成中药油膏， 备用； (3) 将聚氨醋溶于DMF中配制成浓度为20%-40%的聚氨醋溶液(优选配制成浓度为25%-35%的聚氨醋溶液），置于S颈瓶中，向溶液中加入聚乙締醇和醋酸淀粉醋，于恒溫水浴锅 中，沿顺时针磁力揽拌1-2小时(优选沿顺时针磁力揽拌1.2-1.8小时），得混合溶液，备用； (4) 向步骤(3)所得混合溶液中加入步骤(2)所得中药油膏、消泡剂、抗菌剂及透皮吸收 剂，混匀，得铸膜液，备用； (5) 将步骤(4)所得铸膜液倒入平板玻璃板上，均匀刮制成膜，静置8-15分钟(优选静置 10-13分钟），然后平行放入清水中凝胶45-65分钟（优选平行放入清水中凝胶50-60分钟）， 取出，置于浓度为0.2%径丙甲基纤维素水溶液中浸泡10-24分钟(优选浸泡14-20分钟），取 出，冷冻干燥，灭菌，封装，即得。
[0012] 上述一种具有促进伤口愈合功效的医用敷料的制备方法，优选的方案是，步骤(1) 中白酒的量为所述原料药量的3.8-5.6倍(优选的白酒的量为所述原料药量的4.4-5.0倍， 更加优选的白酒的量为所述原料药量的4.7倍）。
[0013] 上述一种具有促进伤口愈合功效的医用敷料的制备方法，优选的方案是，步骤(1) 中浸泡的时间为3-7天(优选的浸泡的时间为4-6天，更加优选的浸泡的时间为5天）。
[0014] 上述一种具有促进伤口愈合功效的医用敷料的制备方法，优选的方案是，步骤(3) 中恒溫水浴的溫度为50°C-80°C(优选的恒溫水浴的溫度为60°C-70°C，更加优选的恒溫水 浴的溫度为65°0。
[0015] 上述一种具有促进伤口愈合功效的医用敷料的制备方法，优选的方案是，步骤(4) 中所述消泡剂为质量分数为0.12%-0.20%的聚酸F68(优选的所述消泡剂为质量分数为 0.14%-0.18%的聚酸F68，更加优选的所述消泡剂为质量分数为0.16%的聚酸F68)。
[0016] 上述一种具有促进伤口愈合功效的医用敷料的制备方法，优选的方案是，步骤(4) 中所述抗菌剂为质量分数为3.1%-3.7%的超微Ti化粉(优选的所述抗菌剂为质量分数为 3.3%-3.5%的超微Ti化粉，更加优选的所述抗菌剂为质量分数为3.4%的超微Ti化粉）。
[0017] 上述一种具有促进伤口愈合功效的医用敷料的制备方法，优选的方案是，步骤(4) 中所述透皮吸收剂为质量分数为1%-3%的薄荷醇（优选的所述透皮吸收剂为质量分数为 1.5%-2.5%的薄荷醇，更加优选的所述透皮吸收剂为质量分数为2%的薄荷醇）。
[0018] 各主要原料的药理功效或理化性质分别为： 聚氨醋:全称为聚氨基甲酸醋，是主链上含有重复氨基甲酸醋基团的大分子化合物的 统称。它是由有机二异氯酸醋或多异氯酸醋与二径基或多径基化合物加聚而成。聚氨醋的 力学性能具有很大的可调性。通过控制结晶的硬段和不结晶的软段之间的比例，聚氨醋可 W获得不同的力学性能。因此其制品具有耐磨