一种促进皮肤伤口愈合的药物组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体而言，涉及一种促进皮肤伤口愈合的药物组合物 及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 日常生活中，常会发生因行动不慎引起的皮肤烧伤或烫伤，轻者疼痛发红、重者起 泡甚至表皮剥脱坏死，伤至骨头。如不及时医治，病邪和细菌侵入，不仅会扩大创面，皮肤溃 烂，甚至造成感染，产生败血症，导致死亡。目前，烧烫伤、皮肤病的西医治疗费用较高，治疗 周期长，且农村的烧烫伤、皮肤病患者就医难，不及时处理就会留下疤痕。创伤愈合组织修 复过程是由炎细胞反应、修复细胞反应、细胞外基质反应和细胞因子（生长因子）作用等几 个基本环节（要素）相互网络联动而实现的。烧烫伤创面由于炎症反应削弱，细胞增殖受 抑，生长因子表达减少，细胞外基质反应减弱，局部组织缺血缺氧，伤部并发感染、出血、水 肿等因素，而减慢创面愈合。
[0003] 多花落新妇，虎耳草科植物，拉丁植物动物矿物名Astilberivularis Buch. -Ham.exD.Donvar.myriantha(Diels)J.T.Pan[A.myrianthaDiels]，多年生草本， 高60-150cm。全株有短腺毛，老时近无毛。根茎粗壮，为不规则条形，生多数须根。茎部褐 色腺状柔毛。基生叶为二至三回三出羽状复叶，具长柄；小叶卵形或宽卵形至阔椭圆形，长 25-15cm，宽1. 5-8. 5cm，先端渐尖，基部心形，边缘有重锯齿，下面只沿脉有短毛。圆锥花序， 长40-60cm，密生短柔毛和腺毛；苞片钻形，比花萼短；花两性或单性，雌雄异株；花萼白色， 长1-1. 8_，5深裂，裂片狭卵形；花瓣无或有时具1 (-2-5)枚退化花瓣；雄蕊7-10 ;心皮2， 离生。瞢莢果，长约4mm。花果期7-10月。生于海拔1100-2500m的山坡、林下、灌丛及沟谷 阴处，分布于陕西、河南、湖北、四川、甘肃、贵州、西藏等地。
[0004] 多花落新妇的根茎呈不规则团块状或长圆形，长约6cm，直径l-2cm。表面棕褐色 或黑褐色，皱缩，有横向皱折纹，具褐色绒毛及多数须根痕或残存细根；上面茎基有多数腺 状柔毛及鳞片。质脆，易折断，断面粉性，棕红色。气微，味辛、微涩。目前，多花落新妇的根 茎被报道具有祛风解表，镇痛的生物活性，主要经口服后用于伤风感冒，头痛，偏头痛的治 疗，尚无文献报道其外用后具有促进皮肤伤口愈合的功效。
【发明内容】
[0005] 鉴于现有技术的不足，本发明的目的在于通过对民间验方进行深入研究，提供一 种促进皮肤伤口愈合的药物。
[0006] 本发明的目的是这样实现的： 一种促进皮肤伤口愈合的药物组合物，由活性成分和药剂学上可以的辅料制备而成， 其中所述的活性成分为金毛七原料的石油醚部位提取物。需要说明的是，本发明所述的金 毛七原料为虎耳草科植物多花落新妇的根茎。
[0007] 优选地，如上所述促进皮肤伤口愈合的药物组合物为外用制剂，所述的外用制剂 包括软膏剂、乳膏剂、凝胶剂。
[0008] 本发明还提供了上述促进皮肤伤口愈合的药物组合物的制备方法，该方法包括如 下步骤：称取金毛七原料，粉碎，置于提取装置中，加水煎煮提取，过滤，得到煎液，减压浓缩 至含0. 3-1. 0g生药的浓缩液，用2-5倍体积的石油醚萃取1-4次，得到石油醚萃取液，减压 回收溶剂并浓缩成稠膏，冷冻干燥，研成细粉，得到石油醚部位提取物，然后与药剂学上可 以的辅料制备成外用制剂。
[0009] 通过动物试验研究发现，相比模型对照组，采用本发明的金毛七石油醚部位提取 物软膏能显著缩短伤口愈合时间，提高创面愈合率，这预示着金毛七石油醚部位提取物具 有较好的促进皮肤烧烫伤口愈合作用。基于以上研究结果，本发明还提供一种制药用途， 艮P:金毛七的石油醚部位提取物在制备促进皮肤伤口愈合的药物中的用途；或者，金毛七 的石油醚部位提取物在制备促进皮肤烧、烫伤伤口愈合的药物中的用途。
[0010] 与现有技术相比，本发明的药物组合物由单味中药材提取制备而成，味少而效转， 可明显促进烫伤创面愈合，在缩短结痂时间和缩小疤痕面积方面更优于其他药物，具有疗 程短，见效快，疗效好等优点。
【具体实施方式】
[0011] 以下是本发明金毛七提取物及其外用制剂的制备实施例和效果试验例，对本发明 做进一步的解释和说明，但这并非意味着本发明的保护范围受如下实施例的限制。
[0012] 实施例1 :金毛七提取物的制备 准确称取金毛七500g，用FW135型中药粉碎机粉碎，置于带有圆底烧瓶的提取装置中， 加水5L煎煮提取2h，用四层纱布过滤，得到煎液，重复2次，合并煎液，减压浓缩至1L，用3L 石油醚萃取2次，得到石油醚萃取液和水萃余液，分别减压浓缩成稠膏，冷冻干燥，研成细 粉，得到金毛七的石油醚部位提取物7. 90g和水部位提取物48. 55g。
[0013] 实施例2 :金毛七石油醚部位软膏剂的制备 准确称取5g实施例1制备的金毛七石油醚部位提取物粉末，加入到25g熔融的凡士林 和20mL大豆油中，搅拌均匀，精密称取0.5g羟苯乙酯作为防腐剂，加入，混匀，得金毛七石 油醚部位软膏剂。
[0014] 实施例3 :金毛七水部位软膏剂的制备 准确称取l〇g实施例1制备的金毛七水部位提取物粉末，加入到25g熔融的凡士林和 20mL大豆油中，搅拌均匀，精密称取0.5g羟苯乙酯作为防腐剂，加入，混匀，得金毛七水部 位软膏剂。
[0015] 实施例4 :金毛七软膏剂对小鼠烫伤创面愈合作用的影响试验 健康昆明小鼠48只，雌性，体质量18?22g，适应性饲养3d后按体质量随机分为正常 对照组、模型对照组、试验A组和试验B组，每组12只动物。用10%硫化钠进行背部脱毛， 隔日除正常对照组外其余三组小鼠均以5%的水合氯醛腹腔注射麻醉，将3cmX4cm铁棒置 于沸水中lOmin，取出铁棒立即贴于脱毛小鼠背部无毛部位并持续10s，复制深II度烫伤模 型，创伤面积约为lcmX2cm，伤后立即给药治疗，1次/d。试验A组给予实施例2制备的 金毛七石油醚部位软膏剂进行治疗，试验B组给予实施例3制备的金毛七水部位软膏剂进 行治疗，正常对照组和模型对照组均采用空白软膏剂进行治疗，空白软膏剂的制备方法为： 将25g熔融的凡士林和20mL大豆油混匀，精密称取0. 5g羟苯乙酯作为防腐剂加入，混匀， 得空白软膏剂。
[0016] 给药10d后，测定创面愈合率，方法如下：将创面描记在半透明纸上，再以此为模 板，将质地均匀的硬纸片剪成图样大小，以硬纸片重量间接地表示创面面积大小。创面愈合 率（％ )=(开始烫伤面积-未愈合创面面积）/开始烫伤面积。通过表1的试验统计结果 可以看出，与模型对照组比较，试验A组能显著缩短伤口愈合时间〇°< 0. 01)，提高创面愈 合率〇°< 0. 01)，而试验B组的效果并不明显（/> 0. 05)，这预示着金毛七石油醚部位提 取物具有较好的促进皮肤烧烫伤口愈合作用。
[0017] 表1各组小鼠烫伤创面愈合情况比较
【主权项】
1. 一种促进皮肤伤口愈合的药物组合物，由活性成分和药剂学上可以的辅料制备而 成，其特征在于：所述的活性成分为金毛七原料的石油醚部位提取物。
2. 根据权利要求1所述促进皮肤伤口愈合的药物组合物，其特征在于：所述的金毛七 原料为虎耳草科植物多花落新妇的根茎。
3. 根据权利要求1或2所述促进皮肤伤口愈合的药物组合物，其特征在于：所述的药 物组合物为外用制剂，所述的外用制剂包括软膏剂、乳膏剂、凝胶剂。
4. 一种根据权利要求3所述促进皮肤伤口愈合的药物组合物的制备方法，其特征在于 该方法包括如下步骤：称取金毛七原料，粉碎，置于提取装置中，加水煎煮提取，过滤，得到 煎液，减压浓缩至含〇. 3-1. Og生药的浓缩液，用2-5倍体积的石油醚萃取1-4次，得到石油 醚萃取液，减压回收溶剂并浓缩成稠膏，冷冻干燥，研成细粉，得到石油醚部位提取物，然后 与药剂学上可以的辅料制备成外用制剂。
5. 金毛七的石油醚部位提取物在制备促进皮肤伤口愈合的药物中的用途。
6. 金毛七的石油醚部位提取物在制备促进皮肤烧、烫伤伤口愈合的药物中的用途。
【专利摘要】本发明公开了一种促进皮肤伤口愈合的药物组合物及其制备方法，该组合物由活性成分和药剂学上可以的辅料制备而成，所述的活性成分为金毛七原料的石油醚部位提取物。本发明的药物组合物由单味中药材提取制备而成，味少而效转，可明显促进烫伤创面愈合，在缩短结痂时间和缩小疤痕面积方面更优于其他药物，具有疗程短，见效快，疗效好等优点。
【IPC分类】A61K125-00, A61K36-185, A61P17-02
【公开号】CN104523780
【申请号】CN201410814757
【发明人】李健
【申请人】李健
【公开日】2015年4月22日
【申请日】2014年12月25日