本发明属于生物医药领域，具体地涉及一种用于治疗爪哇金丝燕肠炎的中药组合物以及所述中药组合物在制备用于治疗爪哇金丝燕肠炎的药物中的用途。
背景技术：
爪哇金丝燕(swiftlet)是属于雨燕科金丝燕属(collocalia)的鸟类，广泛分布于印度尼西亚、马来西亚等东南亚沿海国家，群栖生活，在我国海南岛亦存在少量种群。爪哇金丝燕筑的巢，简称燕窝，具有很高的食用和药用价值。近年来由于环境和人为因素，爪哇金丝燕的种群数量在逐渐变少，为了对爪哇金丝燕进行有效保护和扩大种群以及合理利用燕窝，对爪哇金丝燕的人工饲养势在必行。
爪哇金丝燕以摄食昆虫、海鱼等动物为主食，以海藻等海洋微生物为辅食。在养殖的过程中，发现孵化时期的爪哇金丝燕雏鸟体弱，易发生胃肠疾病特别是肠炎，因而影响爪哇金丝燕的育雏成功率成活率和体质。
现有技术中还没有关于如何针对爪哇金丝燕养殖过程中发生肠炎的解决方案，更没有任何关于采用中药组合物治疗爪哇金丝燕肠炎的报道。
因此，现有技术仍迫切需要有效治疗或消除爪哇金丝燕肠炎的方法或饲料/药物。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种治疗爪哇金丝燕肠炎的中药组合物，以解决了爪哇金丝燕在繁育过程中发生肠炎的问题。
本发明人经过多次试验，意外发现以下中药组合物可以有效治疗爪哇金丝燕肠炎。
一种防治爪哇金丝燕肠炎的中药组合物，由以下重量份数的中药原料制成：
连翘15-25份、生地10-15份、羌活8-15份、独脚柑8-15份、金银花15-30份、大青叶25-35份、款冬花5-20份、蒲公英5-25份、川芎5-20份、干姜10-15份、五倍子5-20份、黄芪10-20份、球核荚蒾10-25份、苜蓿10-25份、牛膝10-25份以及甘草10-15份。
在一个优选的实施方案中，所述中药原料的重量份数为：
连翘20份、生地10份、羌活10份、独脚柑10份、金银花20份、大青叶30份、款冬花15份、蒲公英20份、川芎15份、干姜15份、五倍子15份、黄芪15份、球核荚蒾15份、苜蓿15份、牛膝15份以及甘草15份。
在另一个优选的实施方案中，所述中药原料的重量份数为：
连翘23份、生地13份、羌活13份、独脚柑13份、金银花23份、大青叶33份、款冬花12份、蒲公英15份、川芎18份、干姜13份、五倍子17份、黄芪10份、球核荚蒾10份、苜蓿10份、牛膝10份以及甘草10份。
在又一个优选的实施方案中，所述中药原料的重量份数为：
连翘16份、生地13份、羌活13份、独脚柑13份、金银花20份、大青叶30份、款冬花12份、蒲公英15份、川芎18份、干姜13份、五倍子15份、黄芪15份、球核荚蒾10份、苜蓿10份、牛膝10份以及甘草10份。
在又一个优选的实施方案中，所述中药原料的重量份数为：
连翘20份、生地10份、羌活13份、独脚柑13份、金银花20份、大青叶28份、款冬花15份、蒲公英15份、川芎15份、干姜13份、五倍子15份、黄芪15份、球核荚蒾10份、苜蓿10份、牛膝10份以及甘草10份。
另一方面，本发明提供了制备上述中药组合物的方法，所述方法包括将上述各中药原料分别粉碎后后混合制得。
在一个优选的实施方案中，所述制备方法包括将各中药原料分别粉碎，混合，然后用水性溶剂提取，将溶液经浓缩、干燥制得。
优选地，本发明的所述水性溶剂为水、醇类(优选乙醇、甲醇、丙醇和丁醇)或者水与醇类的混合溶剂，例如50％-90％的乙醇水溶液，优选60％-80％的乙醇水溶液。
本发明的提取方法可以是煎煮提取、渗漉提取或回流提取。优选地采用回流提取。
在一个特别优选的实施方案中，所述方法包括将各中药原料分别粉碎成粗粉，混合，用40％～60％乙醇加热回流提取2～4次，每次1～2小时，合并乙醇提取液，滤过，滤液减压回收乙醇应浓缩至相对密度为1.12～1.16的清膏，干燥成干膏，粉碎成细粉，即得本发明的中药组合物。
在一个更优选的实施方案中，所述方法包括将各中药原料分别粉碎成粗粉，混合，用50％乙醇加热回流提取3次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收溶剂，浓缩至相对密度为1.14的清膏，干燥成干膏，粉碎成细粉，即得本发明的中药组合物。
在另一个优选的实施方案中，本发明提供了以下制备方法：
1)将各中药原料按比例混合，投入粉碎机进行粉碎或直接切碎，装入煎煮容器中，加入适量水使其浸没药材，浸泡10-25分钟后，加热至沸腾40-60分钟，分离煎出液，药渣再次加水进行煎煮2-3次，分离收集每次的煎出液，再经过过滤后，取滤液弃滤渣；
2)待滤液冷却后，加入相对于浓缩后液体重量1-2倍的醇浓度为80-90％乙醇，充分混合均匀，放置过夜，使其沉淀，次日取其上清液过滤后得到滤液，沉淀物用醇浓度为50-60％的乙醇洗净，收集洗液并与滤液合并，减压收回乙醇后，移置放冷处，静置0.5-1小时，使沉淀完全，过滤，滤液低温蒸发，获得膏状物；
3)将膏状物放入喷雾干燥机中干燥，保证进风温度在180℃-200℃，出风温度70℃-90℃，随后粉碎成300目-400目，获得粉末状中药组合物。
在本发明的另一方面，提供了本发明的中药组合物在制备用于治疗爪哇金丝燕肠炎的药物中的用途。
具体实施方式
本发明的中药组合物可以以各种形式存在。本发明的中药组合物可以包含药用赋形剂和/或载体，并可通过常规技术制备成所需的剂型，例如在remington：thescienceandpracticeofpharmacy,第19版，1995中所描述的方法，其通过引用并入本文。所述中药组合物可以以常规形式出现，例如粉末、胶囊、片剂、气雾剂、溶液剂、混悬剂或局部施用形式。优选地，所述药物组合物采用粉末的形式。
典型的组合物包含本发明的中药组合物和可药用赋形剂或载体。例如，提取物或药材粉末混合物通常与载体混合，或者被载体稀释。当将活性化合物与载体混合时，或者当载体充当稀释剂时，所述载体可以为充当活性化合物的载体、赋形剂或介质的固体、半固体或液体材料。合适的载体的一些实例为水、盐溶液、醇、聚乙二醇、聚羟基乙氧基化蓖麻油、花生油、橄榄油、明胶、乳糖、白土、蔗糖、糊精、碳酸镁、糖、环糊精、直链淀粉、硬脂酸镁、滑石、明胶、琼脂、果胶、阿拉伯胶、硬脂酸或纤维素的低级烷基醚、硅酸、脂肪酸、脂肪酸胺、脂肪酸甘油单酯和甘油二酯、季戊四醇脂肪酸酯、聚氧乙烯、羟甲基纤维素和聚乙烯吡咯烷酮。类似地，所述载体或稀释剂可以包括任何本领域已知的持续释放材料，例如单独的单硬脂酸甘油酯或二硬脂酸甘油酯或者其与蜡的混合物。
所述制剂可以与不与所述活性化合物发生有害反应的辅助剂混合。这些添加剂可以包括润湿剂、乳化剂和助悬剂、影响渗透压的盐、缓冲剂和/或着色物质、防腐剂、甜味剂或调味剂。如果需要，还可以对所述组合物进行灭菌。
施用途径可以是将本发明活性化合物有效地转运到适当的或期望的作用部位的任何途径，例如，其中口服(经口)途径是优选的。
如果使用固体载体用于口服施用，则该制剂可以是压片的，优选以粉剂或小丸形式存在。如果使用液体载体，则所述制剂可以是糖浆剂、乳剂、软明胶胶囊或无菌可注射液体的形式，例如水性或非水性液体混悬剂或溶液剂。
可注射的剂型通常包括水性混悬剂或油性混悬剂，其可以使用合适的分散剂或润湿剂和助悬剂来制备。可注射的形式可以是在溶液相中或者是用溶剂或稀释剂制备的混悬剂的形式。可接受的溶剂或载体包括无菌水、林格溶液或等渗盐水溶液。或者，可以应用无菌油作为溶剂或助悬剂。优选地，所述油或脂肪酸是不挥发性的，包括天然油或合成油、脂肪酸、甘油单酯、甘油二酯或甘油三酯。
本发明的药物组合物优选以粉末形式存在。在制备过程中的干燥而言。可以采用包括但不限于冷冻干燥的、旋转干燥的或喷雾干燥等干燥方法，以获得无定形粉末、颗粒、沉淀物或微粒。对于注射剂而言，所述制剂可以任选地包含稳定剂、ph调节剂、表面活性剂、生物利用度调节剂和这些试剂的组合。
本发明的中药组合物通常按照每只爪哇金丝燕每周剂量1mg至100mg的剂量范围给药；优选地，所述周剂量范围为5mg至50mg；最优选地，所述周剂量范围为20-40mg。
本发明的中药组合物可以单独给药，也可以掺和在饲料中以饲料形式饲喂给爪哇金丝燕。例如，可以在每1千克饲料中拌入10g至200g本发明的中药组合物.
实施例
制备实施例1
按照以下重量份的原料组方：
连翘20份、生地10份、羌活10份、独脚柑10份、金银花20份、大青叶30份、款冬花15份、蒲公英20份、川芎15份、干姜15份、五倍子15份、黄芪15份、球核荚蒾15份、苜蓿15份、牛膝15份以及甘草15份。
制备方法如下：将上述各中药原料称重，分别粉碎成粗粉，混合，用50％乙醇加热回流提取3次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收溶剂，浓缩至相对密度为1.14的清膏，干燥成干膏，粉碎成细粉，即得本发明的中药组合物。
制备实施例2
按照以下重量份的原料组方：
连翘23份、生地13份、羌活13份、独脚柑13份、金银花23份、大青叶33份、款冬花12份、蒲公英15份、川芎18份、干姜13份、五倍子17份、黄芪10份、球核荚蒾10份、苜蓿10份、牛膝10份以及甘草10份。
制备方法同制备实施例1。
制备实施例3
按照以下重量份的原料组方：
连翘16份、生地13份、羌活13份、独脚柑13份、金银花20份、大青叶30份、款冬花12份、蒲公英15份、川芎18份、干姜13份、五倍子15份、黄芪15份、球核荚蒾10份、苜蓿10份、牛膝10份以及甘草10份。
制备方法同制备实施例1。
制备实施例4
按照以下重量份的原料组方：
连翘20份、生地10份、羌活13份、独脚柑13份、金银花20份、大青叶28份、款冬花15份、蒲公英15份、川芎15份、干姜13份、五倍子15份、黄芪15份、球核荚蒾10份、苜蓿10份、牛膝10份以及甘草10份。
制备方法同制备实施例1。
效果实施例
1)供试动物
选择海南省万宁市大洲岛(海南大洋金丝燕研究所)的患有肠炎的40只爪哇金丝燕作为治疗试验对象。另外随机选取10只健康爪哇金丝燕作为正常对照。
2)肠炎确定标准(症状)
腹泻、粪便水状、粪便带有粘液；精神呆滞、反应迟钝、进食欲望低。其中，前3项症状至少出现2个以上并且总共发生上述3项症状者可确定为发生肠炎。
3)实验方法
将随机挑选的患有肠炎的40只爪哇金丝燕编号，随机分成4组(实施例组1、实施例组2、实施例组3和阴性对照组)，每组10只爪哇金丝燕。其中，阴性对照组使用普通饲料饲喂，不添加任何药物(中药组合物)。另外，正常对照组亦采用普通饲料饲喂。
实施例组1至3饲喂掺有本发明中药组合物的饲料，其中中药组合物按照1:10的重量比例添加和混合于饲料中。分次饲喂，使得每只爪哇金丝燕每周给药剂量约为30mg。
其中，实施例组1在普通饲料中添加本发明实施例1中制得的中药组合物；实施例组2在普通饲料中添加本发明实施例2中制得的中药组合物；实施例组3在普通饲料中添加本发明实施例3中制得的中药组合物；阴性对照组和正常对照组均平行饲喂普通饲料。
对各组试验的爪哇金丝燕连续饲喂3周，观察每只爪哇金丝燕肠炎的发生情况和严重程度，观察记录各组爪哇金丝燕肠炎的发病率及死亡率，结果如表1所示。
其中，按以下确定治愈或好转标准。治愈：爪哇金丝燕肠炎的症状全部消失；好转：爪哇金丝燕肠炎的症状减轻，病情得到控制。无效：爪哇金丝燕肠炎的症状无明显好转或加重。治愈和好转计算有效率。通过观察和手触粪便，确定爪哇金丝燕发生肠炎的频次和程度。治愈或改善的观察指标有以下7项：停止腹泻、粪便结块良好、粪便黑白分明、粪便干湿适中；以及精神状态转好、反应恢复正常、食欲恢复正常。在上述7项指标中，总共至少有3项且前4项指标中至少有两项指标明显改善或消失者为好转(改善或缓解)；上述症状均未有明显缓解或仅有总共不超过2项指标改善者为无效。
表1治疗效果对照表
从表1的数据可知：本发明的中药组合物对爪哇金丝燕的肠炎有明显的治疗效果(总有效率均在70％以上)，与未采用本发明中药组合物的阴性对照组(20％)有显著差别。