针套的制作方法

发明人：内华达州卡森城Thomas C.Kuracina和西班牙巴塞罗那Tim L.Kitchen；两个发明人都是美国公民。

相关申请的交叉引用

母案申请为2011年2月28日递交的序列号为No.13/037，164的美国申请的接续申请。

技术领域

在此公开的本发明涉及一种安全针装置。

背景技术：

许多美国专利描述了安全静脉注射(IV)导管，在使用之后所述导管在远端的针尖处提供了一定程度的保护，所述专利包括但不限于：McLees，U.S.Pat.No.5，135，504；Erskine，U.S.Pat.No.5，797，880；Woehr，et al.，U.S.Pat.No.6，287，278；Bialecki，et al.，U.S.Pat.No.6，652，486；McGurk，U.S.Pat.No.7，291，130；Rhad，et al.，U.S.Pat.No.7，303，548；Menzi，et al.，U.S.Pat.No.7，731，687；and Harding，et al.，U.S.Pat.No.7，828，774.

这些现有技术的安全的导管都显示出一个或多个缺点：当针尖被安全机构覆盖之后，有可能将医疗工作者或其他人置于暴露在经皮的或非经皮的血液或体液下的风险。尽管在许多安全静脉注射导管上使用之后针尖本身被覆盖，但是整个针尖在使用之后没有被完全容纳，从而导致存在于针内腔的末端的血液或液体泄露或以其它方式溢出到工作场所并接触医疗人员。例如，飞溅的血液可以进入极为贴近飞溅处的任何医护人员的眼睛、鼻子或嘴的黏膜区域。于是所述暴露将被报告，并且将会发生对暴露的治疗、预防及跟踪，导致医疗机构受到损失以及对个人暴露于血液的担忧。此外，非故意的偶然事件可使一些市场上买到的针套可以很容易地失效，针套组件不再防护或保护被污染的针尖。

图1-5示出了与美国专利6，287，278中公开的针套类似的安全针套10。针套10通过图1中所示的单块材料构造并且在使用时形成图2-5中所示的构造。图2和图3示出了处于准备位置的针套10的不同的侧视图，其中，针15的远端的针尖18处无保护。图4和图5示出了当所述针套已被启动以覆盖所述远端的针尖18之后，所述针套10的不同的侧视图。如图4和图5所示，尽管所述针15的最远的远端的针尖18受到保护，但是针的斜面区域中的开放内腔17仍然被暴露。与所述针套10相关的另一问题是力可能会被施加到针套臂11和12的位置处，引起远端臂部分13和14被向外推动。这引起使所述末梢臂部分13和/或14从所保护的所述远端的针尖18离开的风险。

技术实现要素：

根据一些实施例，提供了一种IV导管组件，所述IV导管组件包括：导管衬套、具有近端和远端的导管、具有针杆和远端的针尖的针以及针套，所述导管衬套包括具有近端和远端的空心体，所述空心体限定出一内部空间；所述导管的近端被连接到所述导管衬套的近端上；所述针可在准备位置和内缩位置之间移动，在所述准备位置，所述针的远端的针尖从所述导管的远端向远侧延伸，在所述内缩位置，所述针的远端的针尖位于一接近所述导管的近端的位置处，所述针杆具有轮廓变化处；所述针套包括臂，所述臂从底部向远侧延伸，所述底部中成形有孔，所述针套可滑动地安装在所述针杆上，所述针杆穿过成形于所述底部的孔，所述孔的尺寸使其与所述针杆的轮廓变化处接合以限制所述针相对于所述针套向近侧的运动；所述臂包括弹性材料并具有近端部分、中部和远端部分，当所述针处于所述准备位置时所述臂的远端部分位于所述针杆的侧边处并且抵靠在所述针杆的侧边上；所述针套进一步包括细长部件，所述细长部件具有在所述细长部件的近端和远端之间延伸的贯通的通道，所述细长部件从所述底部的位置处或接近所述底部的位置处向远侧延伸，并且随着所述针套在所述准备位置和所述启用位置之间移动，所述细长部件可沿着所述针杆移动，所述细长部件所具有的长度使得大体上在所述轮廓变化处接合所述底部中的孔的同时，所述针的整个远端针尖被布置成位于所述细长部件的贯通的通道内，并且所述臂的远端部分脱离所述针杆以便径向向内移动到至少部分地覆盖所述细长部件的远端；所述细长部件足够坚硬以便在所述臂的远端部分至少部分地覆盖所述细长部件的远端时限制所述针相对于所述针套的纵向运动。

根据其它实施例，提供了一种IV导管组件，所述IV导管组件包括：导管衬套、具有近端和远端的导管、具有针杆和远端的针尖的针以及针套，所述导管衬套包括具有近端和远端的空心体，所述空心体限定出一内部空间；所述导管的近端被连接到所述导管衬套的近端上；所述针可在准备位置和内缩位置之间移动，在所述准备位置，所述针的远端的针尖从所述导管的远端向远侧延伸，在所述内缩位置，所述针的远端的针尖位于一接近所述导管的近端的位置处，所述针杆具有轮廓变化处；所述针套包括第一臂和第二臂，所述第一臂和第二臂从底部向远侧延伸，所述底部具有成形于其中的孔，所述针套可滑动地安装在所述针杆上，所述针杆穿过成形于所述底部的孔，所述孔的尺寸与所述针杆的轮廓变化处接合以限制所述针相对于所述针套向近端的运动；所述第一臂和第二臂中的每一个都包括弹性材料并具有近端部分、中部和远端部分；所述第一臂和所述第二臂从底部的不同位置处延伸并且沿它们的所述中部相互交叉，所以当所述针处于所述准备位置时所述第一臂和第二臂的远端部分位于所述针杆的侧边处并且被推靠在所述针杆相对的侧边上；所述针套进一步包括细长部件，所述细长部件具有在所述细长部件的近端和远端之间延伸的贯通的通道。所述细长部件从所述底部或靠近所述底部的位置向远侧延伸，并且随着所述针在所述准备位置和所述内缩位置之间移动，所述细长部件可沿所述针杆滑动，所述细长部件所具有的长度使得大体上在所述轮廓变化处接合所述底部中的孔的同时，所述针的整个远端的针尖位于所述细长部件的贯通的通道内，并且所述第一臂和第二臂中的至少一个的远端部分与所述针杆脱离并向内侧径向地移动从而至少部分地覆盖所述细长部件的远端，所述细长部件足够坚硬以便在所述第一臂和第二臂中的至少一个的远端部分至少部分地覆盖所述细长部件的远端时限制所述针相对于所述针套的纵向运动。

根据一些实施例，所述针套包括将所述针套的底部与细长部件整体成形的整体结构。

根据一些实施例，通过组件或特征部来使所述针被止挡在所述内缩位置，所述特征部被所述细长部件的远端或靠近所述细长部件的远端处合并或以其它方式使所述特征部位于所述细长部件的远端或靠近所述细长部件的远端处。

根据一些实施例，所述细长部件的近端部分包括直径缩小的部分和/或可用于辅助所述针在所述针套上自动定心的截头锥部分。

提供了一种根据本发明的另一实施例的安全针装置，包括：针，所述针具有针杆和远端针尖，针杆在所述远端针尖附近具有轮廓变化处；针套，所述针套可在准备状态和启用状态之间转变，在所述准备状态，所述针的远端针尖处于无保护状态，在所述启用状态，所述针的远端针尖处于保护状态，所述针套包括从底部向远侧延伸的臂，所述底部中成形有孔，所述针套可滑动地安装在所述针杆上，所述针杆穿过成形于所述底部中的所述孔，所述臂包括弹性材料并且具有近端部分，所述针套进一步包括细长部件，所述细长部件从所述底部的位置处或接近所述底部的位置处向远侧延伸，并且随着所述针套在所述准备位置和所述启用位置之间移动，所述细长部件可沿着所述针杆移动，所述细长部件具有近端、远端以及在所述细长部件的近端和远端之间延伸的贯通的通道，所述贯通的通道的位于或接近所述细长部件的近端的第一部分的尺寸使得所述第一部分与所述针杆的轮廓变化处相接合以限制所述针相对于所述针套向近侧移动，所述细长部件所具有的长度使得大体上在所述轮廓变化处接合所述贯通的通道的第一部分同时，所述针的整个远端针尖被位于所述细长部件的贯通的通道内；所述细长部件包括近端部分和远端部分，所述细长部件的近端部分布置在所述底部的孔内，并且所述底部可在所述细长部件的近端部分上在所述针套处于准备状态时的准备位置和所述针套处于启用状态时的启用位置之间滑动，当针套处于准备状态时，所述臂的远端部分位于所述细长部件的接近该细长部件的远端的远端部分上，所述臂的至少一部分抵靠所述细长部件的外侧，所述针套被配置成：随着其从所述准备状态转变到所述启用状态，依靠所述底部从所述第一位置到所述第二位置的移动使得所述臂的远端部分沿着所述远端部分的外侧向远侧移动至所述细长部件的远端，所述臂的远端部分在所述细长部件的远端处径向地向内移动到至少部分地覆盖所述细长部件的远端，所述细长部件足够坚硬以便在所述臂的远端部分至少部分地覆盖所述细长部件的远端时限制所述针相对于所述针套的纵向运动。

在另一些实施例中，在所提供的针套中，如在当针套处于准备状态的情况下，偏压部件作用在所述针套的一个或多个臂上以有助于推动所述臂抵靠针杆或细长部件。

本文公开并考虑了许多其它的实施例。此外，需要注意的重点是，本发明不限于安全静脉注射导管，而是可适用于任何种类的针制品。

附图说明

图1到图5示出了现有技术的针套；

图6A到图6C示出了扁平材料的实施例，所述扁平材料可用于形成本文公开并预期的针套；

图7到图10示出了根据一实施例的针套组件；

图11到图17示出了根据各种实施例的防护的细长部件；

图18和图19示出了根据另一实施例的针套组件；

图20到图23示出了根据另一实施例的针套组件；

图24示出了根据另一实施例的针套组件；

图25A-D示出了根据多种实施例的针套细长部件；

图26到图31示出了根据另一实施例的针套组件；

图32到图34示出了根据另一实施例的针套组件；

图35到图37示出了根据另一实施例的针套组件；

图38示出了根据一个实施例的安全静脉注射导管组件；

图39和图40示出了根据另一实施例的安全静脉注射导管组件；

图41示出了根据另一实施例的针套组件；

图42A-42D示出了根据另一实施例的安全静脉注射导管组件；

图43A-43D示出了图42的针套可被启用的方式；

图44A-44D示出了使用在静脉注射导管组件内的根据另一实施例的针套；

图45A-45D示出了使用在静脉注射导管组件内的根据另一实施例的针套；

图46示出了根据一个实施例的细长部件；

图47示出了根据一个实施例的细长部件；

图48示出了根据一个实施例的细长部件；

图49A-49D示出了根据另一实施例的安全静脉注射导管组件；

图50示出了根据一个实施例的细长部件；

图51示出了根据一个实施例的细长部件；

图52示出了根据一个实施例的细长部件；

图53示出了根据一个实施例的细长部件；

图54示出了根据一个实施例的细长部件；

图55A示出了根据一个实施例的细长部件；

图55B示出了根据实施例的弹簧夹的底部，所述弹簧夹的底部具有用于容纳图55A的细长部件的近端的键孔；

图56A示出了根据一个实施例的细长部件；

图56B示出了根据实施例的弹簧夹的底部，所述弹簧夹的底部具有用于容纳图56A的细长部件的近端的键孔；

图57A和图57B示出了根据其它实施例的弹簧夹底部；

图58A-58C示出了具有位于其远端处的密封部件的细长部件；

图59示出了根据另一实施例的密封部件；

图60A-60C示出了合并在导引线引入器内的根据另一实施例的针套组件；

图61示出了根据另一实施例的针套组件；

图62A-62D示出根据另一实施例的针套组件，其中，弹簧装置与弹簧夹成一体；

图63A-63D示出了根据另一实施例的针套；

图64A-64C示出了根据另一实施例的针套；

图65示出了根据另一实施例的针套；

图66A-66C示出了根据另一实施例的针套；

图67A-67B示出了根据另一实施例的针套；

图68A-68B示出了根据另一实施例的针套；

图69A-69C示出了根据另一实施例的针套；

图70A-70B示出了根据另一实施例的针套；

图71示出了根据另一实施例的针套。

具体实施方式

图6到图11示出了根据一些实施例的针套100。根据一个实施例，如图6A和6B所示，针套100的第一部分110由具有弹性的扁平材料制造，并且被成形为呈现图7-10中的使用构造，针套100的第二部分150(见图11和图12)限定细长部件152，所述细长部件152具有在近端154和远端156之间延伸的贯通的通道153。图7和图8示出了位于注射针130上的针套100处于第一轴向位置的不同的侧视图，所述针的远端134未受保护。图9和图10示出了位于针130上第二轴向位置的针套100的不同的侧视图，包括整个斜面136在内的所述远端134都被保护。

在一个实施例中，针套100的第一部分110具有第一弹性臂101和第二弹性臂102，每个所述臂各自包括近端部分103，104；中部105，106和远端部分107，108。所述第一臂101和第二臂102从底部118的不同位置远侧地延伸并且沿它们的中部105，106互相交叉，所以当所述针套位于所述第一轴向位置时所述远端部分107，108的唇缘部分111，112位于针杆131的对侧并靠着所述针杆131的对侧被推动。所述针套100的第一部分110可滑动地安装在所述针杆131上，所述针杆穿过形成在所述底部118中的孔119。在一个实施例中，当所述针套位于第二轴向位置时，孔119的大小与所述针上的轮廓变化处132相接合以限制所述针130和所述针套100之间沿第一方向的运动。所述轮廓132的变化可包括所述针杆131上的卷曲或任何其它形式的扩大部分(如图33和图35中描绘)。

如图7所示，当所述针套处于准备位置时，所述细长部件152位于所述针套100中，所述细长部件152的近端154被放置在所述底部118处或靠近所述底部118并且所述细长部件152的远端156被放置在所述臂101的唇缘部分111处或靠近所述臂101的唇缘部分111。在一些实施例中，所述细长部件152大体上与所述针130同轴，所述贯通的通道153的直径或横截面积足够的大以允许所述细长部件避过所述轮廓变化处132而滑动。在其它的实施例中，所述细长部件152大体上与所述针130同轴，所述贯通的通道153的所有部分或近端部分的直径或横截面积小于所述轮廓变化处132的横截面积。例如图9中所示的一样，在实施例中，其中所述贯通的通道153的所有部分或一部分的横截面积小于所述轮廓变化处132的横截面积，所述贯通的通道153可扩大的覆于所述变化处轮廓132上(如图9所示的示例)。在一些实施例中，所述细长部件152以下部分是弹性的：即所述贯通的通道153小于所述轮廓变化处132的横截面积的部分是弹性的，这样就使得所述贯通的通道的弹性部分穿越所述变化的处轮廓之后引起所述贯通的通道153的横截面积向内收缩。在一些实施例中，如下文更详细地讨论的，仅所述可扩大部件152的近端部分具有缩小的横截面区域，所述缩小的横截面区域可弹性扩大地覆于所述轮廓变化处132之上。在使用中，所述细长部件152连同所述针套100的第一部分110一起沿所述针杆轴向地行进。在一些实施例中，利用邻接所述底部118的近端154，所述细长部件152驱动所述针套的第一部分110。在其它的实施例中，所述细长部件152的近端154被附连到所述底部118上。在其它的实施例中，所述细长部件152的近端部分或整个所述细长部件152与所述底部118成一体。

图9和图10示出了针套100处于所述针130上的第二轴向位置，包括整个斜面136在内的所述针尖134都被保护。在一个实施例中，随着所述针套在所述针130上前进并且所述唇缘部分111和112朝远端的所述针尖134移动，通过所述针上的轮廓变化处132与所述底部118的孔119的接合，所述针套100被止挡在所述第二轴向位置。下文将公开其它止挡的实施例。所述细长部件152的长度被选定为：大体上在所述轮廓变化处132与(例如)所述底部118中的孔119相接合的同时，所述针130的整个远端的针尖134和斜面区域136被放置为位于所述贯通的通道153内，并且使得所述臂101、102的远端部分107、108中的至少一个脱离所述针并前进至完全地或至少部分地覆盖所述细长部件152的远端156。

在一个实施例中，如图7所示，所述臂101的远端部分107被配置为当所述针套100处于准备位置时和所述针的轴线成第一角，并且所述臂102的远端部分108被配置为当所述针套100处于所述准备位置时和所述针的轴线成第二角，所述第二角大于所述第一角。此外，如图9所示，当所述针套100处于所述第二轴向位置时，所述臂101的远端部分107被定向并被偏压，以大体上和所述细长部件152的纵向轴线呈现垂直的关系。在一些实施例中，所述远端部分107的横截面积足够覆盖所述细长部件152的整个远端156。在其它的实施例中，所述细长部件152被所述远端部分107覆盖的部分小于整个远端156。

如上所述，所述臂101的远端部分107可被偏压，使得当所述针套100处于所述第二轴向位置时所述远端部分107向所述细长部件152的远端156施加向下/向近侧的作用力。在一个实施例中，所述偏压由所述区域117中的弹性铰接部产生。向下/下部的作用力的施加有助于形成完全的或部分的密封，所述密封可以在所述针套100处于所述第二轴向位置之后阻碍或防止所述针130和所述细长部件152的内腔内的污染物从所述针套100中泄露出来。在一些实施例中，所述臂102的远端部分108被定向并被偏压，以和所述远端部分107成一斜角并向所述远端部分107上施加朝向所述细长部件152的远端156的方向的力。

如图38所示，在实施例中，其中所述针套100形成静脉注射导管700的一部分，突出部分116和117可形成在所述臂101和102上，当导管组件700处于准备位置时，所述突出部分117和117分别与导管衬套702的内部中的一个或多个的特征部703相接合，以将所述针套100可释放地固定在所述导管衬套中。

如上所述，与现有技术的弹簧夹式针套器件有关的问题是力可能会被施加到弹簧夹臂的部件上并引起所述远端臂部分被向外推动。这引起在所述针套已处于保护位置之后，所述远端臂部分被从所保护的针尖上移开。为了解决所述问题，在一些实施例中，所述针套100的第一部分110包括直的或大体上直的臂部分113和114，所述臂部分113和114被配置为分别接近所述远端臂部分107和108。如图9所示，所述臂部分113和114被设置为当所述针套100在所述针130上处于所述第二轴向位置时，所述臂部分113和114紧靠所述细长部件152的外表面并被配置在所述细长部件152的外表面的对侧上。所述臂部分113和114被配置为当所述针套处于所述第二轴向位置时占据所述远端部分107、108和所述臂101和102的交叉点126之间的位置。在一个实施例中，所述臂部分113和114位于分别邻近所述远端部分107和108处，并被配置为将所述远端部分和所述臂101和102的交叉点126隔开。在一个实施例中，将部分113和所述交叉点126远端地隔开的距离(D1)大于或等于L1sinβ，L1为所述交叉点126和所述臂101与所述细长部件152的外圆周相交的位置之间的近似距离，β为所述臂101和垂直于所述细长部件152的纵向轴线的线之间在所述交叉点126处的夹角。尽管不要求，但是优选地，所述部分114远端地与所述交叉点126隔开，以便大体上纵向上与所述部分113对准。

在一些实施例中，所述部分113和114分别具有与所述远端部分107和108的宽度大体上相同的宽度。在其它的实施例中，如图6B所示，所述部分113和114具有的宽度分别小于远端部分107和108的宽度。在其它的实施例中，所述部分113和114或两者中的一个可包括至少部分地和所述细长部件152的外弯曲部分一致的弓形部分。所述配置的优点是如果不适当的力被施加到所述臂101和/或102，所述部分113、114与所述细长部件152的外表面的至少部分一致起到了使所述部分13、114稳固在所述细长部件周围的作用。换句话说，当不适当的力被施加到所述臂101和/或102上时，所述至少部分的一致减少了所述臂101和/或102在所述细长部件152的外表面上朝一侧滑动的可能性。作为一个示例并参考图6A，所述部分113和114的外缘121和122可分别切割线123和124向内弯曲，以呈现部分弯曲的配置。

所述针套100的第一部分110和第二部分150可呈现任何各种各样的结构。再一次回到图6A和图6B，在一个实施例中，当所述第一部分110形成如图7-10所示例出的弹簧夹时，所述臂的中部105和106足够窄以使用位于所述中部105和106与所述细长部件的外表面之间的间隙来容纳所述细长部件152。图6A和图6B中的虚线描绘了在弹簧夹制造过程期间用于制造弯曲部和/或铰接部的折叠位置。

在一些实施例中，所述细长部件152包括具有足够的硬度一种或多种的材料以在使用期间抵抗弯曲。所述一种或多种的材料可包括任何种类的材料或材料的组合，例如，金属，弹性体/塑料，编织结构，任意股状结构，它们的组合等。细长部件152可包括多个联接在一起的部分和部段，以形成该细长部件。

例如，所述细长部件152可通过使用深拉制造工艺来被制造，其中，金属在拉伸过程中发生加工硬化，因此无需在已完成的零件上进行二次热处理。所述细长部件152还可包括，例如，弹性体/塑料管被挤压而成的部分。

根据一些实施例，邻近或接近所述底部118的细长部件152的近端部分中的贯通的通道153具有缩小的横截面积/直径，所述缩小的横截面积/直径使得所述贯通的通道153的近端部分与所述针杆131上的轮廓变化处132相接合。在一个实施例中，所述贯通的通道153的直径减少的部分代替所述底部118中的孔119充当了限位器，以限制所述针130上的针套100朝所述第二轴向位置的运动。在其它的实施例中，缩小直径的衬套或套筒可被放置在所述细长部件152的近端154处或与所述细长部件152的近端154连接，以起到限位的作用。

根据其它的实施例，所述细长部件152的近端部分包括能够以图9所描绘的方式在轮廓变化处132上扩大或收缩的材料。在一个实施例中，所述细长部件的近端部分包括允许所述细长部件在所述轮廓变化处132上扩大且同时向所述轮廓变化处132施加约束力/径向力的弹性材料。所述实施例的优点是在所述针套100被放置以覆盖所述针的远端部分之后，被施加到所述轮廓变化处132上的弹性约束力起到限制所述细长部件152的横向运动的作用。当要求所述远端部分107或所述臂101和所述细长部件152的远端156之间为完全或部分的密封时，这一实施例特别有利。根据其它的实施例，细长部件152整体包括柔性材料，随着所述细长部件滑动或移动到所述针的远端部分，所述柔性材料允许所述细长部件在所述针130的轮廓变化处132上扩大或收缩。

图13为具有缩小内径的近端部分155的细长部件152的实施例的横截面侧视图。所述细长部件152还可具有吸收性或渗透性的内涂层/薄模/衬垫或类似部件158，随着所述针穿过所述细长部件滑动或移动，所述吸收性或渗透性部件158的尺寸使其接触所述针130的外径并吸收或消除来自所述针的外表面的血液或体液。所述吸收性或渗透性部件158还可吸收存在于针内腔的血液或体液。在一些实施例中，所述吸收性或渗透性部件158包括药物，所述药物，例如抗菌剂或抗生素。

图14是细长部件152的一个实施例的横截面侧视图，所述细长部件152包括位于所述细长部件152的近端154处的直径缩小的部分或截头锥部分159和位于所述细长部件152的远端156处的远端突缘157。根据一个实施例，所述远端突缘157提供了更大的接触表面179，以在当所述针套处于所述针130上的第二轴向位置时使所述臂101的远端部分107和所述细长部件的远端156之间的密封更易于形成。在其它的实施例中，所述远端突缘157和所述臂101的唇缘111被构造为使得在所述针套100处于所述针130上的第二轴向位置时，所述唇缘111与所述突缘157接合以帮助将所述臂101的远端部分107固定到所述细长部件152的远端156上。在所述实施例中，所远端突缘157可以是环形的，连续的或分段的。

图15是细长部件152的另一个实施例的横断面视图，所述细长部件152包括具有直径缩小的部分或截头锥部分160的近端部分，所述部分160过渡到结束直径缩小的部分或套筒161处。所述细长部件152还可包括远端突缘157。在一个实施例中，所述近端部分161被用于将所述细长部件152的近端附连到所述底部118上。所述附连可通过冲压、热压或其它机械紧固工艺来完成。例如，所述近端部分161可被分段以形成固定到孔119或其它提供在所述底部118中的开口上的突起部或类似物。在其它的实施例中，所述近端部分161的形状和尺寸允许所述近端部分161被压入所述孔119中固定。需要注意的重点是，任何其它各种附连方法或方法的结合可被使用以将在此公开和预期的细长部件152附连到所述针套的底部118上。这些方法可包括使用粘合剂、钎焊、焊接、机械附连等。如下文将更详细地讨论的，在一些实施例中，所述细长部件152整体地与所述针套100的第一部分110一次成形。

提供沿所述细长部件152的长度减少直径的区域/部分的优点是：这些区域/部分有助于维护被同轴地配置在所述针130上的所述细长部件，当所述细长部件152沿所述针杆131移动时，所述这些区域减少了摩擦力或以其它形式存在的阻力。这些区域/部分还有助于推动或维护与所述针杆131处于同轴关系的细长部件152。

图16是细长部件152的一实施例的等轴侧视图，所述细长部件152具有直径增大的远端部分164和小直径的近端部分163。图17为根据图16的细长部件的一个实施例的横截面视图，所述细长部件包括保持在所述增大直径的部分164的腔内的内圈或衬套165，所述内圈或衬套165被布置成将所述针130同轴地定位在所述细长部件152内，并且随着所述针穿过所述细长部件152滑动或轴向地移动，所述内圈或衬套165擦除来自所述针130的外表面的血液或体液。所述直径增大的远端部分164的一个优点是：所述远端部分164提供了一个储液器，所述储液器用于收集从所述针的外表面擦除的和/或源于所述针的内腔的血液或体液。在一个实施例中，所述储液器包括用于吸收血液或体液的涂层或材料。在一个实施例中，吸收性材料占据了所述储液器的所有部分或大部分，并且所述储液器为可变形的或可洞穿的从而为插入所述针的远端部分到所述细长部件的储液器区域中提供空间。在实施例中，其中密封被配置在所述细长部件的远端和所述远端臂部分107之间，一个或多个的开口可被配置在所储液器的壁上以抑制液压锁紧的形成。在一个实施例中，在所述储液器的壁上的一个或多个的开口足够的小以防止或抑制血液或体液从所述开口穿过。

在一些实施例中，内部的或外部的密封部件被配置在所述细长部件的近端154处或接近所述细长部件的近端154的位置处。

在其它的实施例中，所述细长部件152包括一个或多个封入内部的环形圈、肋板或扇形体，所述环形圈、肋板或扇形体可随着所述针套100在所述针130上前进而在所述轮廓变化处132上变形或收缩。在一些实施例中，所述细长部件152包括沿所述细长部件的所有部分或一部分延伸的细长的封入内部的部分。在所述实施例中，所述封入的结构可利用压铸工艺来成形。所述封入的部件可包括化学物质，随着所述一个或多个封入的部件在所述轮廓变化处132上扩大，使得所述化学物质之间互相作用并凝固以将所述细长部件152的近端154锁在所述针130的轮廓变化处132上。

如上所述，当所述针套100处于所述第二轴向位置时，期望在所述臂101的远端部分107和所述细长部件152的远端156的交合处形成部分的或完全的密封。根据一些实施例，所述远端部分107的内表面涂覆或层压有一种材料、化合物或试剂，当所述远端部分107与所述远端156接触时所述材料、化合物或试剂有利于形成对所述细长部件152的远端156密封。相反地，或与所述在远端臂部分107的内表面进行涂覆或层压相结合，所述细长部件152的远端156也可以涂覆或层压有利于形成密封的材料、化合物或试剂。例如，在一些实施例中，所述远端部分107和/或所述远端156包括用于实现所述部件之间的完全的或部分的密封的可成形材料，比如弹性体。其它的示例包括涂覆、层压或以其它方式通过胶粘物质或粘合剂来处理所述远端部分107和所述远端156的一个接触表面的或两个接触表面。其它的示例可包括将弹性O型圈固定在所述细长部件152的远端156上，使得所述O型圈的至少一部分向远侧延伸至所述端156上，使得所远O型圈可与所述远端臂部分107的接触表面紧密配合。还可考虑其它的密封方法。

图18和图19示出了根据另一实施例的针套200。除了臂102在部分114处终止并在所述部分114处被附连到细长部件152的外表面上之外，所述针套200与上文描述的针套100类似。在一个实施例中，所述部分114被弯曲以产生与所述细长部件152的外表面的曲率相同或近似的附着面。在大体上所有的其它方面，所述针套200的第一部分110和第二部分150的实施例以和上文所述相同的方式来实现对所述针130的远端的覆盖。需要重点注意的是，所述臂102可在更近的位置处被固定到所述细长部件152的外表面上。例如，所述臂102可包括所述臂102的长度较短的末端部分，所述末端部分被附连到沿所述细长部件152的长度的任何位置。在其它的实施例中，所述臂102与被固接到底部118上的细长部件152的远端154一起被整体去除。

根据其它的实施例，所述针套100的第一部分110和细长部件152被整体成形地构造。在一个实施例中，所述整体成形是通过对所述针套的底部118进行深拉加工以形成所述细长部件152来实现的。以这种方式，所述细长部件152可被描述为底部118中的孔119的延伸。根据一个实施例，整体成形构造工艺开始于形成如图6C所示的具有区域52的金属条50，所述区域52被指定成用于形成针套100的底部118。在一些实施例中，所述金属条50具有均匀的厚度，然而在其它的实施例中，所述条50被配置为至少在区域54处具有增大的厚度尺寸，深拉加工将被应用在所述区域54处以形成所述细长部件152。在一些实施例中，例如如图6A中所示，所述臂部分101和/或102在深拉所述细长部件152之前被成形，然而在其它的实施例中，所述部分101和/或102在所述细长部件152成形之后被成形。在一些实施例中，制造过程从具有均匀的和厚度尺寸增大的金属板开始，接下来是压平区域56和58中所述金属板的加工，所述臂部分101和/或102被指定为位于所述区域56和58。所述压平加工可在使用深拉加工形成所述细长部件152之前或之后发生。进行压平加工以产生厚度减少的一个或多个区域的同时或在这之后，所述厚度减少的区域的至少一部分被切掉以产生所述臂部分101和/或102的至少一部分。

参考图13到图17，通过使用尺寸和形状适合于形成一个或多个特征部的一个或多个模具，一个或多个的特征部155，159，160，161，163在深拉加工期间可被成形到所述细长部件152中。例如，在一个实施例中，所述细长部件152的截头锥部分160和直径缩小端部分161在所述拉伸加工期间被成形。将所述特征部160和/或161合并到所述细长部件152中的优点是：所述特征部160和161导致在装配过程期间所述细长部件152的近端部分以自动定心的方法装配到所述针130上。

根据另一制造工艺，为了形成所述针套100的第一部分110而将所述金属板分割之前，多个细长部件152首先从单块所述金属板被深拉或至少部分地被深拉。

图20到图23示出了根据另一实施例的针套组件300。除了臂部分113和114已被改进之外所述针套300与上文描述的针套100类似，所述臂部分113和114被改进以包括被配置为至少部分地与所述细长部件152的外表面的曲率相一致的弓形凹部313和314。在一个实施例中，所述弓形凹部313和/或314被配置为半圆，当所述针套300处于所述第二轴向位置以保护所述针130的远端时，所述半圆的形状与所述细长部件152的外轮廓相一致。在不适当的力被施加到两个所述臂的或其中一个上的情况下，当所述针套300处于所述第二轴向位置(图23)时所述弓形凹部313和314的圆周边缘抵靠在所述细长部件152的外表面上以抑制所述臂101和102的远端部分107和108从覆盖所述针130的远端的位置被向外推离。

如图21所示，根据在此公开和考虑的实施例制造针套的方法是：首先冲压、切割或以其它方式从如图20所示例的一块扁平的柔性材料上成形所述针套的第一部分310。在所述第一部分310被成形后，所述细长部件152可被放置以使得贯通的通道153与底部118中的孔119轴向对准。穿过所述孔119并且穿过所述贯通的通道153的至少一部分延伸的固定装置可被使用以支撑所述细长部件152。根据其它的方法，如图21所示，所述细长部件152的近端154被配置为具有外径缩小的部分169，所述部分169延伸穿过所述孔119或以其它方式被安装到所述孔119上，以完全地或部分地支撑与所述第一部分310处于垂直关系的细长部件152。在一个实施例中，位于靠近所述细长部件152的近端154的直径缩小的环形圈提供了一种将所述细长部件152固定到所述底部118上的方法：即将所述细长部件的近端滑入到所述底部孔119中固定从而将所述细长部件152固定到所述底部118上。在其它的实施例中，从所述底部的侧边延伸至所述孔119的缝或槽被配置在所述底部118中。以这种方式，所述细长部件152可被配置为具有靠近所述细长部件152的近端154的直径缩小的环形圈，所述环形圈允许所述细长部件侧向装入并被固定在所述孔119内以实现将所述细长部件152附连到所述底部118。在所述细长部件152被恰当地支撑在所述第一部分310上或被附连到所述第一部分310上的基础上，所述第一部分可被弯曲或部分弯曲以产生或部分地产生所需的臂部分和铰接部。在此阶段，所述第一部分310和所述细长部件152可被装载到所述针130上，所述第一部分310进一步被弯曲(如果需要的话)并且以图22所描绘的方式被布置在所述针130上。

根据一些实施例，所述针套300的所述第一部分310和所述细长部件152被整体成形地构造。

图24示出了根据另一实施例的针套350。除了臂102沿虚线320正好终止于凹部314的远端，所述针套350与上文所述的针套300类似。在所述实施例中，当所述针套350位于所述针130上的第二轴向位置时，所述凹部部分314持续地被推动至与所述细长部件152的外表面接触，位于所述臂101的远端部分107单独地覆盖所述细长部件的远端156。在此公开和考虑的针套的臂101和102可包括如图24所示例的不同类型的特征，其中臂102包括用于邻接所述细长部件152的外表面的凹部314，以及其中臂101包括用于邻接所述细长部件152的外表面的细长表面113。

根据一些实施例，图24的针套的第一部分和细长部件被整体成形地构造。

根据一些实施例，如图25A所示，所述细长部件152包括弹性结构170，所述弹性结构170具有重叠的纵向部分171和172，所述重叠的纵向部分171和172是可分离的以沿所述细长部件的长度形成暂时的纵向的缝或槽，以允许所述弹性结构170侧向装载到所述针130上。图25A描绘了所述细长部件152的俯视图。所述细长部件152侧向装载到所述针杆上之后，所述弹性结构170恢复或大体上恢复其初始的结构以完全地围绕所述针杆131的圆周。在一个实施例中，所述弹性结构170包括一种弹性材料，当所述重叠的纵向部分171和172的接触表面互相接触时所述弹性材料的表面特性有利于沿所述重叠的纵向部分171和172形成密封。在其它的实施例中，所弹性结构170包括一种金属。在一些实施例中，所述部分171和/或172的重叠的接触表面经过处理或以其它方式涂覆物质，以使得沿所述细长部件152的长度形成密封。在其它的实施例中，利用超声波焊接工艺或类似的工艺来在所述重叠的部分171和172之间形成密封。

在其它的实施例中，如图25B-D所示，所述细长部件152包括一个或多个缝175a，175b，所述缝175a，175b是可分离的以利于将所述细长部件侧向装载到所述针杆上。如图25A中的一些实施例，所述细长部件152可包括一种弹性材料，当所述缝的配合面互相接触时所述弹性材料的特性有利于在所述缝的配合面之间形成密封。在其它的实施例中，所述缝的一个接触表面或两个接触表面经过处理或以其它方式涂覆物质，以使得沿所述细长部件152的长度形成密封。在其它的实施例中，利用超声波焊接工艺或类似的工艺来在所述缝的配合面之间形成密封。

图26到图31示出了根据另一实施例的针套组件400。除了臂部分113和114已被改进之外所述针套400与上文所述的针套100类似，臂部分113和114被改进以包括被配置为至少部分地与所述细长部件152的外表面的曲率相一致的成形的部分413和414。所述细长部件152的近端部分还包括与图15中的类似的截头锥部分160和直径缩小的部分161。在一个实施例中，当所述针套400处于所述第二轴向位置以保护所述针130的远端时，所述成形的部分413，414的近端边缘415和416或两者中的一个的形状与所述细长部件152的外轮廓相一致。如图29所示，实际上，在不适当的力被施加到所述臂101和/或102上的情况下，当所述针套400处于所述第二轴向位置时所述成形的部分413和414的内表面靠在所述细长部件152的外表面上，以抑制所述臂101和102的远端部分107和108从覆盖的所述针130的远端的位置被向外推动。图30为位于所述针130上的处于第一轴向位置的针套组件400的等轴侧视图。图31为位于所述针130上的处于第二轴向位置的针套组件400的等轴侧视图。

根据一些实施例，所述针套400的所述第一部分410和所述细长部件152被整体成形地构造。

如上文结合图24所述的实施例，可以领会的是，所述针套400可被改进以使得臂102在成形的部分414的远端位置处终止。在所述实施例中，当所述针套位于所述针130上的第二轴向位置时，所述成形的部分414被持续地推动至与所述细长部件152的外表面接触，位于所述臂101的远端部分107单独地覆盖所述细长部件的远端156。

图61示出了与图30中类似的针套组件，但是存在多个区别特征。第一个区别特征在于针的构造。在图30的组件中，离散的轮廓变化处132被设置成：针的位于远端针尖附近的远端部分处的限位装置；而在图61的组件中，限位装置包括位于针的远端处的直径增大的细长部分401的近端台肩402。另一个区别特征在于细长部件的构造。在图30的实施例中，细长部件152的近端部分包括直径缩小的部分161，所述直径缩小的部分161被构造成：在针套已经被启用为覆盖针的远端针尖134时与针上的轮廓变化处132作用，以对针上的针套进行止挡。在图61的实施例中，细长部件408包括直径均匀构造，舌片409切入到细长部件的近端部分中。一旦形成，舌片409被向内折弯或弯曲，以便使得舌片的至少一部分位于细长部件408的内部。舌片409的位于细长部件内部的部分被构造成与针的台肩402接合，以便在针套被启用为覆盖针的远端针尖403时对针上的针套进行止挡。在一些实施例中，设置有两个或更多个舌片。

需要重点注意的是，在此(上文和下文中)公开的大量的针套的特征，可在文中公开和考虑的大量的实施例之间互换。例如，尽管一些实施例公开了特征部113，114和其它特征部313，314和其它特征部413，414的使用，但是可以领会的是，这些特征部的组合可形成根据在此公开的本发明的针套的一部分。此外，作为示例，在此公开的细长部件152和细长特征部的种类可在文中公开和考虑的大量的实施例之间互换。

图32到图34示出了针套组件500，所述针套组件500与上文所述的针套组件300类似，所述针套组件500和所述针套组件300的不同之处在于：所述细长部件152的远端502包括相对于所述细长部件的纵向轴线的倾斜定向的斜面，并且当所述针套组件500处于如图34所示的第二轴向位置时所述臂101的远端部分107被有角度地被定向以适应所述细长部件的倾斜定向的远端502。所述细长部件152的近端部分还包括与图15中的类似的截头锥部分160和直径缩小的部分161。优选地，远端部分107被配置为当所述针套处于所述第二轴向位置时在所述细长部件152的远端502上施加力。位于所述部分107的远端处的唇缘504还被定向为面对向下的位置并且所述唇缘504的位置使其横跨所述细长部件152的远端的开口斜面以提供机械限位，当压力或“挤压”被施加到臂101和/或102上时，所述机械限位抑制所述远端臂部分107与所述细长部件的远端502的分离。

根据一些实施例，所述针套500的第一部分和细长部件152被整体成形地构造。

在文中公开的多种实施例中，当压力或“挤压”被施加到臂101和/或102上时，向下面对的唇缘可被配置在所述远端部分107的远端处以抑制所述远端臂部分107与所述细长部件152的远端的分离。在一些实施例中，所述细长部件152的远端被配置为具有凹陷或切口以与配置在所述部分107的远端处的唇缘互锁。

图35到图37示出了根据另一实施例的针套600。所述针套包括第一部分610，第一部分610具有集成在其中的细长部件652。在一个实施例中，所述第一部分610包括分别从底部618的对侧延伸的第一臂601和第二臂602。优选地，所述第一部分由单块弹性材料制成，所述单块弹性材料被弯曲以形成所述底部618、臂601，602和远端臂部分607，608。所述底部618中的孔(未示出)成一定尺寸以容纳所述针130的近端部分136，并且随着所述针套从第一轴向位置(如图35和图36所示)过渡到第二轴向位置以容纳所述针的远端134(如图37所示)，所述孔沿着针杆对所述针套进行导向。所述臂601，602被铰接在所述底部618处，并被配置为当所述针套600处于所述针的远端134未受保护的第一轴向位置时与所述针130的外表面呈现邻接关系。分别具有近端654和远端656的细长部件652被配置为具有在所述两端之间延伸的贯通的内部通道653。所述针130包括具有近端杆部136和直径逐渐增大的向外逐渐变粗的远端杆部138。在使用中，所述细长部件652被定位为使其位于第一部分610中，所述第一部分610在所述底部618和所述远端臂部分608之间。在一个实施例中，底部618中的孔尺寸使得其与逐渐变粗的远端杆部118相接合以将针套600在如图37所描绘的第二轴向位置处，其中，细长部件652的整个内部通道653所具有的直径足以使得细长部件的远端656伸至所述针的远端的针尖或越过所述针的远端的针尖。在其它的实施例中，所述细长部件652的近端被配置为具有内径缩小的部分，所述内径缩小的部分起将所述针套止挡于所述第二轴向位置的作用。在另一实施例中，套筒或衬套位于所述细长部件652的近端654处并包括内孔，所述内孔具有足以担当第二轴向位置的限位器的直径。

如图37所示，大体上在与所述细长部件652的远端656被定位为覆盖所述针130的远端134的同时，所述臂601和602从所述针杆上脱离并被储存的能量向内推动以覆盖所述细长部件的远端。根据一个实施例，所述远端臂部分608在位置620处被铰接以在所述细长部件652的远端656上提供向下的/下部作用力。在一个实施例中，所述臂601和602被配置为具有突出部619和620，所述突出部619和620的功能为：与导管衬套的一个或多个内部特征部相互作用以用和图38所述的相类似的方式将所述针套600可释放地固定在所述导管衬套内。

根据一些实施例，所述针套600的第一部分和细长部件652被整体成形地构造。

如上所述，图38为根据一个实施例的处于准备好用于手术的位置的安全静脉注射导管组件700的侧视图。所述组件700包括具有针130，所述针130具有尖锐的远端的针尖134和从近端140延伸至所述针尖134的内腔。如前所述，针杆上的轮廓变化处132起将所述针套100止挡在所述第二轴向位置的作用。所述针130的近端部分被附连到具有近端突出部706的针衬套704上，以附连凸鲁尔接头(luer fitting)。所述针130的近端部分140位于所述针衬套704的闪回腔708中。正如之前讨论的，通过突出部117和116与位于所述导管衬套的内壁上的一个或多个特征部703的接合，所述针套100被可释放地固定在所述导管衬套702中。所述导管衬套702的近端与所述针衬套704的远端有效地接合。管状的导管710从与所述针130为同轴关系的导管衬套702的远端朝远端延伸并且终止于所述针尖134的近端，这使得所述针尖被暴露以刺穿血管并使所述导管710进入所述血管。在使用中，在所述导管710适当地进入到患者的血管中的基础上，所述针衬套704被朝近端抽拉，以使所述针尖134从患者体内撤回并进入所述针尖套100中。随着针被取出，通过由所述突出部117和116施加的向外的力，所述针套100被固定在所述针衬套702内。大体上在所述轮廓变化处132被止挡在所述针套上的同时，所述针130上的轮廓变化处132的位置与所述针套100的尺寸特征相结合以使所述远端的针尖134被完全地封装在所述细长部件152内。在所述远端的针尖134进入所述细长部件152的远端的基础上，所述远端臂部分107和108通过所述臂101和102中储存的能量来脱离所述针杆并被向内推动以覆盖所述细长部件的远端156。同时，所述突出部116和117与所述导管衬套脱离以允许所述针套100和所述针130被完全地从所述导管衬套702移除。

图39和图40示出了根据另一实施例的静脉注射导管组件800。所述组件800与上述的组件700类似。差异在于所述针套100被可释放地固定在导管衬套802内的方式。在所述组件800中，位于或靠近所述针套100的底部的弹性突起部810和811代替了对成形于所述臂101，102上的突出部117，118的使用，所述弹性突出部810和811向外伸出以接合所述导管衬套802的内壁的一个或多个特征部803。优选地，所述突起部810和811的外部接合表面是弓形的以与所述导管衬套802的内壁的曲率相一致。所述一个或多个特征部803可包括凹部、切口、孔、槽、突出特征部等，所述这些特征部被配置为绕内壁成环状或为分段的。当所述组件800处于准备位置时或在所述针130撤回到所述针套130中的期间，所述弹性突起部810和811被配置为施加向外的力以使得所述接合表面与所述一个或多个特征部803接合。当向内侧的力通过针的与针套止挡部接合的轮廓变化处132施加到针套时，突起部810和811的接合力小至足以允许突起部从一个或多个特征部803脱离(见图40)。

图41示出了在Huber针(Huber needle)上位于保护位置的针套组件900，所述Huber针以变化的轴线或靠近针190的远端的弯曲部为特征。所述针套组件900在许多方面与上文公开和描述的实施例中的针套组件类似，但不同之处在于：随着所述针190缩至所述细长部件952内的保护位置，贯穿细长部件952延伸的内部通道被配置为允许所述细长部件的远端部分958围绕轴线的变化布置并倾斜。在一个实施例中，所述细长部件952的近端部分960被配置为具有长度适当的内径缩小的部分，所述内径缩小的部分将所述注射套止挡在轴线变化处。在其它的实施例中，具有足够长度的内径缩小的套筒被附连到或以其它方式被连接到所述细长部件952的近端上。在其它的实施例中，所述轮廓变化处或放大部位于轴线变化处以起限位器的作用。

图42A和图42D示出了根据另一实施例的静脉注射导管组件210。静脉注射导管组件210与图38的静脉注射导管组件700的不同之处在于，当针套100处于准备位置时，弹性臂101，102的远端部分107，108不偏压抵靠针杆131而是如图42中所示的那样偏压抵靠细长部件212。如图42D所示，在一个实施例中，细长部件212包括远端部分214和直径缩小的近端部分216。近端部分216的外径小至足以使其位于底部118中的孔119内，并且远端部分214的最接近近端部分216的至少一部分的外径大于孔119的直径。如下文将详细描述的，近端部分216的至少一部分的外径足以允许弹簧夹220的底部118沿近端部分216的长度轴向地滑动。

如图42A和42B所示，在准备位置，弹簧夹220的底部118在靠近远端部分214的位置处位于细长部件212的直径缩小的近端部分216上，设置有距离D1以允许底部118沿直径缩小的近端部分216轴向地行进。在一些实施例中，当在准备位置时，通过唇缘部分111，112与一个或多个位于细长部件212的远端附近的凹部217，218的接合，弹簧夹220在细长部件212上的轴向位置被可释放地固定。在其它实施例中，其它的配合特征部被设置在细长部件212的远端以用于与唇缘部分111和112接合，以便在准备位置时帮助限定弹簧夹220在细长部件212上的轴向位置和角度位置。在一些实施例中，凹部217，218阻碍或限制弹簧夹在细长部件212上旋转的能力，以便维持弹性臂101，102与细长部件的远端的正确定向。在一些实施例中，仅在细长部件212的远端附近设置了单个凹部(或单个的其它限制特征部)来限定弹簧夹在细长部件上的位置。

在一些实施例中，如图52中所示，细长部件上的配合特征部包括具有近端台肩222的环形圈213，唇缘部分111，112的上部倚靠在所述近端台肩222上。在一个实施例中，如图52所示，被环状圈213贯穿的平面倾斜于细长部件的纵向轴线。在另一些实施例中，细长部件包括与细长部件的纵向轴线大致正交的远端223。在该实施例中，如图53所示的，被环状圈224贯穿的平面也可被布置成倾斜于细长部件的纵向轴线。在图52和图53的实施例中，环状圈可被独立的第一凸起部分和第二凸起部分所取代，所述第一凸起部分和第二凸起部分在细长部件的表面上被成角度地和纵向地定位至相应的接合唇缘111和112。在附图中未示出的其它实施例中，细长部件的表面上的凸起特征部形成用于容纳唇缘部分111，112的袋状部，以便在弹簧夹处于准备位置时阻碍弹簧夹220在细长部件上的轴向运动和旋转运动。

正如之前讨论的，通过突出部116和117与位于所述导管衬套702的内壁上的一个或多个特征部703的接合，所述弹簧夹220被可释放地固定在所述导管衬套702中。所述导管衬套702的近端与所述针衬套704的远端有效地接合。管状的导管710从与所述针130为同轴关系的导管衬套702的远端朝远端延伸并且终止于所述针尖134的近端，这使得所述针尖被暴露以刺穿血管并使所述导管710进入血管。在使用中，在所述导管710适当地进入到患者的血管中的基础上，所述针衬套704被朝近端抽拉，以使所述针尖134从患者体内撤回并进入所述针套中。随着针被收回，针套通过突出部116，117施加的向外的力而被固定在导管衬套702的内部，于此同时，弹簧夹220通过位于凹部217和218内的相应的唇缘111和112施加的向内的力而被轴向地保持在细长部件212上。当针130的轮廓变化处132被止挡在细长部件212的内部时，针衬套704上的持续的向近侧的抽拉使得弹簧夹220的底部118在细长部件212的直径缩小的部分上向远侧移动，直到底部118抵靠台肩/凸出部219或位于细长部件212的远端部分214的近端处类似部分。(在另一些实施例中，如图54所示，环形圈形式的止挡部219a从细长部件212的远端部分21的外表面径向度延伸出，以便限制弹簧夹220在细长部件212上的轴向前进。)与此同时，向近侧的抽拉施加的力M足以导致唇缘部分111和112滑出它们各自的凹部217和218并且向远侧前进，使得弹簧夹101和102的远端臂部分107和108前进并超过细长部件212的远端221。在一个实施例中，底部118在细长部件212的近端部分216上的整个远侧前进与针130进入细长部件212的远端221大致同时发生。同时，所述突出部116和117与所述导管衬套脱离以允许所述针套被完全地从所述导管衬套702移除。图42C示出的组件中，针130的远端针尖134被安全地固定在针套的细长部件212内部。

在一个实施例中，如图43A至43D所示，当针130的轮廓变化处132被止挡在细长部件212的内部时，弹簧夹220适于通过被施加至针衬套704的向近侧的力而被拉长。所述拉长最初发生于弹簧夹220的底部118接合细长部件212的台肩/凸出部219的时刻或发生在该时刻之前。如图43B所示，由于弹簧夹220与位于导管衬套702上的特征部703之间的阻力而致使拉长的发生。最初的拉长在图43B中通过注解L1来标示。在图43的实施例中，当弹簧夹220的底部118接合台肩/凸出部219时，弹簧夹在细长部件212的直径缩小部分上的轴向前进通过其自身不足以使得唇缘部分111和112前进至覆盖细长部件的远端221。这取代了底部118在细长部件212的近端上的轴向前进和弹簧夹220的伸长(由图43C中的注解L2标示)的组合，所述组合致使唇缘部分111，112前进并超过细长部件的远端221。弹簧夹220被启动以覆盖细长部件212的远端221，凭借在启动期间的弹簧夹的拉长，弹性臂101的远端部分117将在细长部件的远端221上施加附加地向下的力，因为弹性臂弹性地试图呈现比L2短的长度。这个封闭实现了针130的远端134在细长部件212内的加强的容置。

在另一实施例中，如图44A至44D所示，细长部件230未配置有直径缩小的部分216。代替性地，在准备位置，弹簧夹220的底部118抵靠底部118内表面，或弹簧夹220的底部118在细长部件230的近端处或近端附近被固定。根据这一实施例，弹簧夹220的尺寸和材料特征以及施加在突出部116和117与导管衬套702的壁特征部703之间的力被选择成：使得弹簧夹220自身的伸长导致唇缘部分111，112前进并覆盖细长部件230的远端，以便将针尖134安全地容纳在细长部件的内部。图44A至图44D示出了附接至细长部件230的针夹220的底部118，其中，细长部件232的近端部分232延伸穿过底部的孔119。图45A至图45D示出一个替代性实施例，其中，细长部件230(具有较短的长度)被整体地布置在底部118的远侧。在该实施例中，细长部件230的端部236可被附接至底部118或可仅仅抵靠底部118。

在一些实施例中，弹簧夹220的底部118沿细长部件的近端部分移动以导致针套组件的启用，例如上述的内容并结合图42和图43，替代性的细长部件构造被考虑。例如，在图42的实施例中，通过弹簧夹的唇缘部分111，112与位于细长部件的远端附近的凹部217，218之间的相互作用，弹簧夹220在细长部件212上的轴向位置被保持在准备位置。在其它实施例中，通过弹簧夹的底部118与细长部件212的近端部分的互相作用，弹簧夹被完全地或至少部分地保持在准备位置。在一些实施例中，通过弹簧夹的底部118与细长部件212的近端部分的互相作用，弹簧夹被完全地保持在准备位置，则细长部件的远端部分上的凹部217，218或其它限位特征部不是必须的。

图46示出的实施例中，一个或多个凸起部分238围绕细长部件212的直径缩小的近端部分216沿圆周分布。一个或多个凸起部分238的尺寸使得其与弹簧夹220的底部118中的孔119相互作用，以便阻碍底部118在近端部分216上的向远侧的轴向前进直到施加足够大的力来克服孔119的圆周区域与一个或多个凸起部分238之间的阻力。在一些实施例中，底部118的对孔119加以界定的部分可基于一个或多个凸起部分238施加至其上的力而变形，以便在细长部件被向近侧抽拉时有助于孔119前进并超过一个或多个凸起部分238。在一些实施例中，一个或多个独立的凸起部分238被凸起的环形圈所替代。

在另一些实施例中，通过使用位于细长部件的近端部分上的环形凹部254，弹簧夹220在准备位置被至少部分地保持在细长部件上。图47示出了具有远端部分251和直径缩小的近端部分252的细长部件250。直径缩小的近端部分252的直径通常大于弹簧夹220的底部118中的孔119的直径。位于直径缩小的近端部分252的之内的是环形凹部254，所述环形凹部254的尺寸使其能够容纳弹簧夹220的底部118的对孔119加以界定的部分。底部118的完全地或部分地对孔119加以界定的部分具有足够的弹性，以在弹簧夹220最初被装载到细长部件250的近端部分252时允许孔119的直径扩大。底部118的对孔119加以界定的部分还具有足够的弹性，以在足够大的力被施加到底部118上时允许孔119的直径扩大并移动出环形凹部254并且沿着细长部件250的直径缩小的近端部分252向远侧前进。这种构造的优点在于：当弹簧夹220被启用以覆盖细长部件250的远端225时，弹簧夹220的底部118与近端部分252之间的挤压配合使得弹簧夹220在细长部件250上的轴向移动和径向移动被阻碍或被最小化。

图48示出了与图47的细长部件250相似的细长部件260，其中，细长部件260拥有环形凹部264，所述环形凹部264用于容纳底部118的对孔119加以界定的部分。细长部件260和细长部件250之间的差别在于，细长部件260沿其长度具有大致均匀的截面。

图49A示出了根据另一个实施例的细长部件270。细长部件270具有远端部分271和近端部分272。近端部分272包括直径缩小的近端部分273和截头锥部分274，所述截头锥部分274的直径从其近端275处的缩小的直径尺寸过渡至其远端276处的较大的直径。在一个实施例中，所述远端276处的直径至少等于细长部件270的远端部分271的直径。如图49B中所示，在一个实施例中，弹簧夹220被组装到细长部件270上，使得直径缩小的近端部分273延伸穿过底部118中的孔119。在一些实施例中，孔119的直径仅仅略大于近端部分273的外径。在另一些实施例中，孔119的直径以及近端部分273的外径被选择成使得在孔119的边缘与近端部分273的外表面之间产生摩擦配合，通过摩擦配合允许孔119的边缘与近端部分273的外表面之间的滑动关系。在另一些实施例中，在将弹簧夹220和细长部件270组装到一起之前，孔119的直径小于近端部分273的外径。以与前述相似的方式，在该实施例中，底部118的至少完全或部分地对孔119加以界定的部分是可变形的(塑性的和/或弹性的)，以便允许孔119的直径与近端部分273的外径相配。底部118和近端部分273的材料以及尺寸特征允许通过施加最小的轴向力来实现底部118和近端部分273之间的滑动关系。

在一个实施例中，在准备位置，弹簧夹220的底部118位于截头锥部分274的近端275处，而在另一些实施例中，底部118位于近端部分273上(如图49C所示)。在使用中，在所述导管710适当地进入到患者的血管中的基础上，所述针衬套704被朝近端抽拉，以使所述针尖134从患者体内撤回并进入所述针套中。随着针被收回，针套通过突出部116，117施加的向外的力而被固定在导管衬套702的内部，于此同时，弹簧夹220通过底部118与细长部件270的近端部分272的相互作用而被轴向地保持在细长部件270上。当针130的轮廓变化处132被止挡在细长部件270的内部时，凭借底部118的如上所述的可变形特性，被施加至针衬套704的持续的向近侧的力M致使弹簧夹220的底部118向远侧前进到截头锥部分274上。在一个实施例中，底部118的向远侧持续地前进直到到达截头锥部分274的远端276或远端部分271的近端。恰好在底部到达其在细长部件270的近端部分272的最远侧的位置之前或同时，针130的远端针尖完全进入细长部件270并且弹簧夹220的唇缘部分111和112前进并超过细长部件的远端278(如图49D所示)，以便件针尖134安全地固定在细长部件之内。这种构造的优点在于：当弹簧夹220被启用以覆盖细长部件270的远端278时，弹簧夹220的底部118与截头锥部分274的远端276之间的挤压配合使得弹簧夹220在细长部件270上的轴向移动和径向移动被阻碍或被最小化。

图50示出的细长部件280具有与细长部件270相似的构造。不同之处在于，包含位于远端部分274处或远端部分274附近的止挡部284。止挡部284可以是如图50中所示的环形圈的形式，或可以包括一个或多个围绕细长部件280的外周分布的凸起部分。止挡部284的直径大至足以绝对地阻止弹簧夹底部118前进超越该止挡部。

图51示出的细长部件290类似于细长部件270，除了整个近侧远端部分272呈截头锥构造。

根据一些实施例，如图55A所示，细长部件的近端部分装备有一个或多个细长的径向延伸突出部295(仅在图55A所示的突出部上)。在该实施例中，如图55B所示，弹簧夹220的底部118中的孔119具有相应的用于容纳所述一个或多个径向突出部295的凹陷或凹口296。多种构造都是可能的。将细长部件的近端部分插入到弹簧夹220的底部118中孔119实现了多个优点。首先，在工作期间，随着弹簧夹在细长部件上的前进而阻碍弹簧夹220在细长部件上的旋转。其次，在制造/组装过程期间，易于将弹簧夹合适地定向在细长部件上。第三，可防止弹簧夹和细长部件在组装期间被不当地配对。根据一个实施例，所述一个或多个径向突出部295的长度被选择成：使得防止弹簧夹200任何时候在细长部件上旋转。也就是说，当针套处于准备状态和启用状态。在另一些实施例中，所述一个或多个径向突出部295的长度被选择成更短一些，使得在针套取得启用状态的情况下允许弹簧夹220在细长部件上的旋转运动，而当针套处于准备状态或从准备状态向启用状态过渡时阻碍所述旋转运动。

图56A和图56B示出另一种插入形式，图56A示出了具有平坦侧296的细长部件，并且图56B示出弹簧夹220的具有孔119的底部118，所述孔与细长部件的截面相配。

如上所述，根据一些实施例，当受到细长部件的远端部分作用而引起孔119的直径扩大时，弹簧夹220的底部118至少一部分的变形发生。在另一些实施例中，如图57A所示，底部118沿着开口119的周界包括多个可变形的突出部298。突出部298的材料和尺寸特征被选择成：当细长部件的近端部分的被选择的部分随着细长部件被朝近侧抽拉而作用在突出部上时，使得该突出部的弯曲和/或挤压产生。例如，在图49的实施例中，图57A的底部118可用于获得相似的结果。出发点在于，突出部298的尺寸使得连接这些突出部的顶点的圆具有的直径允许底部118沿细长部件270的近端部分272滑动，直到底部遭遇截头锥部分274的近端275。优选地但非必须地，设置有围绕孔119的周界等距地间隔开的三个或更多个突出部298，以便有助于在装置的组装和使用期间维持底部118和细长部件270的纵向轴线之间的正交关系。换言之，底部相对于细长部件的轴向对准被更好地维持。在启用期间，被施加至针衬套740的朝近侧的力M致使弹簧夹220的底部118在截头锥部分274是被向远侧推动。所施加的力致使可变形的突出部298变形(即，通过挤压和/或弯曲)，以便允许底部118沿截头锥部分274的外表面行进，直到底部到达远端276，并在远端276处被止挡。在其它方面，针组件以与上述的并结合图49A至图49D方式相似。

在另一些实施例中，如图57B所示，通过包含一个或多个切入到底部118中的狭缝299来取得孔119的扩大的能力(在一些情况下为缩小的能力)。除了适于使用在例如图49A至图49D的实施例中之外，图57A和图57B的底部118/孔119构造在凭借孔119的适应直径变化的能力(通过扩大或收缩)而与图46至图48中所示的细长部件相结合时尤其有用。

图58A至图58C示出了根据另一个实施例的细长部件301。出于简化的目的，这些附图仅示出了细长部件301而未示出弹簧夹。图58A为单独的所述细长部件301的等轴测视图。图58B示出了在准备位置安装在针杆131上的细长部件301。图58B示出了，在针套组件已经被启用并且针130的远端针尖134完全位于细长部件301的内部之后，针杆131上的细长部件301。细长部件301与之前公开的那些细长部件之间的区别特征在于，包含布置在远端处或远端附近的密封部件302。在远端针尖完全缩回到细长部件之后，密封部件302将针130的远端针尖134有利地密封在细长部件301的内部。这种布置有利于体液的容置，所述体液在其被引入到细长部件301内部之后可从针尖134流动。

密封部件302可包括任何种类的形式。在一个实施例中，如图所示，密封部件302包括布置在细长部件的远端的内部的弹性插入部303。在一些实施例中，弹性插入部303的外径大于细长部件301的远端的内径。在该实施例中，弹性插入部303通过弹性插入部施加的对细长部件的内壁的挤压力而被保持在细长部件301的内部。在另一些实施例中，使用粘结或粘合来取代上述的附接方法，或粘结或粘合与上述的附接方法结合地使用。在另一些实施例中，密封部件包括弹性帽305，如图59所示，所述弹性帽305拉伸地超过细长部件301的外部并且位于细长部件301的外部之上。在一些实施例中，使用粘结或热粘合来取代上述的拉伸附接方法，或粘结或热粘合与上述的拉伸附接方法结合地使用。

在图58和图59的实施例中，在直径方向上横贯密封部件302的面的狭缝304有利于针130穿过密封部件。还可设想除了自闭合狭缝之外的特征部。如图58B和58C中所示的，针130的远端针尖134呈位于狭缝封闭的细长部件301的内部的位置。在一些实施例中，细长部件301的远端包括细长的远端部分306，所述细长的远端部分306用于容纳或在其它方面有利于将密封部件302附接到细长部件(如图58和如59所示)。在图59的实施例中，变大的远端部分306设置有近端环形台肩307，弹性帽302的近端部分可倚靠在所述近端环形台肩307上。弹性帽305的在远端部分36上的外壳提供了弹性帽在细长部件上的加强的固定。

在对图42至图49的前述说明中，已经描述了限制在静脉注射导管范围内的包括弹簧夹部分和细长部件部分的针套组件。但是，应领会的是，图42至图59的针组件可与多种其它类型的针产品相结合，所述多种其它类型的针产品包括但不限于注射器、导引线引入器、血液采集装置等。在某些情况下，将这些其它类型的针产品和静脉注射导管相互区分的是如下的方式，即针组件在针杆上前进。例如，在某些情况下，使针套组件沿针杆前进的机械推动力由使用者的手、弹簧、压缩空气或其它推动装置直接提供。在之前所示的图42至图59中，所公开的弹簧夹包括第一弹性臂和第二弹性臂101和102。但是需要重点注意的是，任何种类的夹构造都是可能的，例如如图18、19和24所示的单臂夹。此外，正如下文中图60A和图60B的实施例，除了弹性以外，夹的臂可以依靠其它装置来在细长部件的远端上进行封闭。还应重点注意的是，本文中(上文中或下文中)所公开的很多与弹簧夹和细长部件相关的特征是可以互换和/或组合的，以制定多种多样的针组件和安全针产品。

图60A-图60C示出了根据另一实施例的导引线引入器。导引线引入器360包括针361，所述针361的近端被固定在针衬套364的内部。针在其靠近针的远端针尖的远端上包括轮廓变化处362。当处于准备位置时，针套组件位于壳体367的内部，所述壳体367在其近端处附接至针衬套364。针套组件包括第一部分370和第二部分380。第一部分370包括仅部分地界定针361的杆的中部。第二部分380位于所述中部之内，第二部分380呈完全环绕针杆的圆柱形细长部件的形式。在一个实施例中，细长部件380的近端包括凸起的环状圈381，所述凸起的环状圈381被安装在第一部分370的底部的环状凹部373中以将细长部件380固定至第一部分370。在一个实施例中，第一部分370包括具有从所铰接的底部向远侧延伸的臂371的模制塑料结构。臂371具有远端部分372，远端部分372被构造成：在针套组件处于准备位置时(见图60A)抵靠针361的杆，并且在针套组件已经被启用时(见图60B)覆盖细长部件380的远端。当处于准备位置时，通过抵抗螺旋弹簧或其它弹性结构施加的力的保持装置(未示出)来将针套组件370保持在壳体367的内部，所述螺旋弹簧或其它弹性结构被定位成在其从保持装置释放时向远侧推动针套。在图60A和图60B的示例中，弹簧374的近端被附接至壳体367的底部，并且其远端的至少一部分包围模制塑料结构370的一部分，所述被包围的部分包括臂371的至少一部分。在使用中，当针套被从保持装置释放时，压缩弹簧374向远侧扩张以向前推动针杆，直到针361的远端针尖363完全位于细长部件380的内部。除了沿针361向前推动针套之外，弹簧374还压缩地作用在臂371上以径向地朝内推动臂371，从而使得臂的远端部分372覆盖细长部件380的远端。

在另一些实施例中，针套的第一部分370和第二部分380包括与上文或下文中公开的弹簧夹和细长部件相似或相同的弹簧夹和细长部件。在这些实施例中，弹簧374可被布置在弹簧夹的底部118的下方，从而被定位成沿着针杆向远侧推动弹簧夹。

图62A至图62D示出的针套组件类似于例如图6至图10、图20至图23以及图26至图29中说明的针套组件。图62A和图62B分别为在折叠弹性臂422和423以形成弹簧夹之前的针套的俯视图和侧视图。在图62A和图62B中，示出的细长部件430从底部118向上延伸。如上所述，细长部件430可包括与第一部分分开的部分，细长部件430凭借该部分附接至底部118或仅坐靠在底部118和弹性臂422，423的远端。细长部件430还可利用之前所述的牵拉工艺由第一部分420形成。对于上文公开的导引线引入器360，在某些情况下所需的是，针套沿针的杆被向远侧推动以使其呈现其启用位置。在图60A至60C所示的实施例中，螺旋弹簧374于夹自身分开并提供所述推动力。在图62A至图62D的针套组件中，弹簧装置不与夹分开地形成，而是由与夹自身相同的库存材料形成。换言之，弹簧装置与夹成一体。如图62A和62B所示，细长突出部440从底部118的侧部延伸出并且配置有多个纵向对准的细长孔441。类似于弹性臂422和423，突出部440还具有弹性以在突出部440沿直线433被折叠时形成弹簧422(如图62C和图62D所示)突出部440的底部445中的孔446与孔441对准，使得针套组件在突出部被折叠时可被装载到针杆上。例如，在像图60中所示的导引线引入器中，突出部440的底部445可被附接至壳体367的底部。当针套处于准备位置时，所形成的弹簧在壳体367内呈压缩状态并且作用在底部118上，以推动沿着针杆朝着针的远端向远侧推动包括弹簧夹421和细长部件430的针套。在针套被从壳体367释放的情况下，弹簧422向远侧推动针套直到针的远端针尖完全位于细长部件430的内部(如图62C和62D所示)。

在另一些实施例中，细长突出部440仅用作对针套在针杆上的前进进行限制的系链(tether)。而在另一些实施例中，突出部用于形成弹簧442，并且还用于充当限制装置来限制针套在针杆上向远侧的前进。

图63A-图63D示出了根据另一实施例的针套510。针套可由具有弹性的大致扁平的材料制造，并且针套具有与图6A、6B、20、26和32中所示的相同或相似的构造。出于说明的目的，图63A-图62D中示出的相同的部件采用了与图6A中相同的附图标记。但是应重点注意的是，其构造不以任何形式受限于图6A、6B、20、26、32和42所示的构造。

如图63A中所示，在切割或冲压构造中，针套装备有第一细长偏压部件和第二细长偏压部件513和514。在一个实施例中，第一细长偏压部件和第二细长偏压部件513和514大致相对地定位并且分别基本平行于第一弹性臂和第二弹性臂101和102。至少第一偏压部件513的远端515与第二弹性臂102的至少一部分纵向对准，使得当针套510形成并布置在针130上时远端515抵接第二弹性臂102(见图63B)以产生偏压力，所述偏压力(连同第二弹性臂102固有的偏压力一起)有助于推动第二弹性臂102抵靠针130的杆131。以相同的方式，第二偏压部件514的远端516至少一部分与第一弹性臂101的至少一部分纵向对准，使得当针套510形成并布置在针130上时远端516抵接第一弹性臂101(见图63B)以产生偏压力，所述偏压力(连同第一弹性臂101固有的偏压力一起)有助于推动第一弹性臂101抵靠针130的杆131。

而图63B和63C示出处于准备位置的针套被启用以覆盖针130的远端针尖134，图63D示出处于启用状态的针套，其中，所述针套被止挡在针杆131的轮廓变化处132上并且弹性臂101，102的远端107，108被布置成超过远端针尖134。如图63D中所示，当针套处于启用状态时，偏压部件513，514的远端515，516持续地与臂101，102接合。有利地，所述接合有助于将臂101，102维持在其启用位置并且抵抗向外的力，一旦针尖134被合适地覆盖所述向外的力就被施加到臂101，102上。

止挡和/或接合特征部可被合并到臂101，102和/或偏压部件513上，或止挡和/或接合特征部可被合并到臂101，102和/或偏压部件513之中，使得在针套呈其启用位置时有助于将偏压部件513，514维持在臂101，102上。图64至图68示出了所述特征部的示例。在附图中未示出的一些实施例中，通过沿臂101，102的长度的至少一部分的轨道来在臂101，102上对偏压部件513，514的远端515，516进行引导。在图64的实施例中，切口/凹口531和532分别被设置在臂101和102的内周上。在使用中，至少当针套530处于启用状态时(如图64B所示)，偏压部件的远端515和516的至少一部分分别位于凹口532和531中，以便有助于将臂101和102维持在合适的位置处并从而覆盖针130的远端针尖134。在一个实施例中，如图64C(沿直线A-A的剖视图)所示，臂101和/或102的内边缘被折弯以形成强力背材并从而向臂提供附加的刚度。在图65的实施例中，凸出部/台肩534，535分别被形成在臂101，102的内边缘上，偏压部件514和513的远端516和517的至少一部分在针套540处于启用状态时抵接所述臂101，102的内边缘。在一个实施例中，至少偏压部件513的远端515和516具有比臂101和102的宽度尺寸W2更大的宽度尺寸W1。在图66A至图66C的实施例中，臂101和102中的每一个都沿其长度的至少一部分具有一对纵向布置的冲压凹陷551a，551b，使得凹部552存在于所述凹陷之间。如图63D中所示，至少当针套处于启用状态时，偏压部件513，514的至少一部分位于凹部552之内。在图67A和图67B的实施例中，位于臂101和102的每一个的外侧上的凸起特征部555提供了一表面，偏压部件513，514的远端515，516的至少一部分在针套处于启用状态时(如图67B所示)倚靠在所述表面上。在图68A和图68B的实施例中，臂101，102中的每一个都配置有孔556，所述孔556适于容纳形成在偏压部件513，514的远端515，516上的突起部557。如图68B中所示，至少当针套处于启用位置时，突起部557位于孔556之内。

图69A至图69C示出了与图67A和图67B中所示的针套相似的针套。不同之处在于偏压部件514的远端的构造。如图69A和69B所示，突出部分或突起部518从远端516径向地向内延伸，并且被构造成：在针套呈其启用状态时(如图69B和69C所示)至少部分地覆盖针130的斜面136。

正如图24的实施例，合并偏压部件的特征的针套还可以仅包括一个适于覆盖针的远端针尖的臂101。如图70A和图70B所示，在该实施例中，臂102在部分560处终止并且针套不具有偏压部件513。正如前述的实施例，偏压部件514被设置为作用于臂101的外表面上。

偏压部件还可以被合并到包括细长部件的针套中(如图71所示)。图71的示例示出了图30的针套400具有偏压部件513和514的版本。

本文已经公开并描述了许多示例性的实施例。然而，需要领会的是，本发明决不应被理解为受限于所述示例。