本发明属于医疗技术领域，涉及一种表面手术麻醉用面膜，尤其涉及一种含有中药提取物及局麻药成分的面膜。
背景技术：
随着社会飞速发展，生活越来越富足，人们追求美貌的愿望也越来越强烈，特别是对于肌表的美容整形需求尤为突出。肌表美容手术手段多为光能、热能等辐射方法，随之带来皮肤的疼痛感和灼烧感，一方面影响当事人的整容手术感受；另一方面，疼痛会导致当事人不自觉的活动，干扰整容医师的手术工作，影响整容效果。
现有的对于皮肤刺激的控制方法主要是通过西药麻醉剂进行麻醉处理，一些较小的整容手术为了节约成本会减少麻醉药用量或不进行麻醉。然而在不麻醉的情况下，整容人士会受疼痛之苦，亦不利用术后恢复。
口服或注射麻醉药，选择性较差，有效剂量难以控制，易发生不良反应，麻醉效果差强人意，且需忍受注射带来的疼痛。此外，个体对麻醉药的敏感度不同，常常会出现麻醉不充分或麻醉过量的事故。
此外，已公开专利cn106367452a披露了一种具有麻醉功能的细菌纤维素膜的制备方法，其主要技术方案是通过向生产细菌纤维素的发酵培养基中添加盐酸利多卡因注射液制备而成具有麻醉功效的细菌纤维素膜，使其具有良好的生物相容性、抗炎、麻醉功效等生物活性。
专利cn105213677a披露了一种用于表面麻醉的中药膜及其制备方法，通过在主体材料上浸润有中药麻醉成分；所述中药麻醉成分是由蟾酥、生半夏、生南星、生花椒、冰片、樟脑和薄荷提取得到的，该中药提取物麻醉面膜可以在短时间内实现局部皮肤麻醉，具有起效快、作用强而持久、穿透力强较大等特点。
专利cn103690515a披露了一种面向激光治疗用表面麻醉膜及其制备方法，采用面膜纸或面膜布做为底物，将麻醉剂均匀浸入面膜内，达到均匀麻醉的效果，同时避免护士因为麻醉剂涂敷不均引起的医疗事故。
以及专利cn107375586a披露了一种用于表面麻醉的中药膜及其制备方法，羊踯躅、铁罗、洋金花、草乌、黄芪、当归、生半夏、生南星、白附子、花椒、茉莉根、三七、菖蒲、冰片、甘草和薄荷，通过药材配伍相宜，相得益彰，药效穿透性强、起效快、麻醉时间长、安全方便，无副作用。
然而，在实际应用中发现，上述现有中药膜或维素膜为中药或单一局麻药，在使用时需在皮肤表面涂布厚厚的一层，且需用保鲜膜包裹，敷药时间长达1h以上，中药起效慢，效果较差，局麻麻醉存在顺应性差，且会出现发红、水肿、刺痛、灼烧等不良反应，不利用术后恢复。
技术实现要素：
本发明的目的在于改善皮肤手术过程中麻醉效果不佳、不良反应多的不足，提供一种表面手术麻醉用面膜。
本发明提供的表面手术麻醉用面膜具有柔软的形态，可像普通面膜一样能够完全贴附在皮肤表面，其中的作用成分经皮渗透进入表面皮肤，可以实现无创给药，且给药过程具有良好的选择性，对待整容的局部皮肤表面麻醉效果好。
此外，该麻醉面膜可以根据手术类型的不同，调整敷贴时间、敷贴面积，手术前根据麻醉皮肤面积不同剪裁好麻醉面膜，即可高效、准确的进行麻醉，避免了其它内服或注射给药的用量、范围控制不精准的问题。
为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：
本发明提供了一种表面手术麻醉用面膜，所述面膜的主体材料是面膜纸或面膜布，所述主体材料上浸润有中药提取物及局麻药。
进一步地，在所述的表面手术麻醉用面膜中，所述中药提取物包括乳香提取物、没药提取物。所采用的乳香提取物为橄榄科植物卡氏乳香树的树脂的黄白色粉末状流动性提取物产品，在该面膜中具有调气活血、定痛、追毒的作用；没药为橄榄科植物地丁树commiphoramyrrhaengl或哈地丁树commiphoramolmolengl的干燥树脂，分为天然没药和胶质没药，本发明中采用天然没药，在该面膜中具有散血去瘀、消肿定痛的功效。
进一步优选地，在所述的表面手术麻醉用面膜中，所述中药提取物还包括花椒提取物、洋甘菊提取物。在该面膜中花椒具有温中止痛、杀虫止痒的功效；洋甘菊可缓解发炎和疼痛症状，缓解由神经性皮肤瘙痒引起的失眠的功效，在该面膜中所采用的洋甘菊提取物行气止痛，帮助改善湿疹、面疱、疱疹、干癣、超敏感皮肤，及一般的过敏现象。
进一步较为地，在所述的表面手术麻醉用面膜中，所述中药提取物还包括桂花提取物、甘草提取物。该面膜中所采用的桂花提取物起到散寒破结的功效；甘草提取物具有清热解毒，缓急止痛，调和诸药，有类皮质激素样作用，有抗炎，抗过敏作用。
更进一步优选地，在所述的表面手术麻醉用面膜中，所述中药提取物还包括冰片、薄荷。冰片可开窍醒神、清热散毒；薄荷具有疏散风热、清利头目以及行气止痛的功效，作用于感觉神经末梢，能使感觉麻痹，外用有麻醉作用。
应用以上中药提取物作为主要镇痛成分，配以局麻药的面膜可以在短时间内实现局部肌表麻醉，具有起效快、作用强而持久、穿透力强等特点，且具有抗炎、抗敏作用，不易出现发红、水肿、灼烧等不良反应，利于表面皮肤美容整形手术的进行。
进一步地，在所述的表面手术麻醉用面膜中，所述局麻药为普鲁卡因、普莫卡因、辛可卡因、利多卡因、苯佐卡因、布坦卡因、丁卡因、戊胺卡因、丙胺卡因中的一种或多种。所述局麻药优选为利多卡因、丁卡因、丙胺卡因中的一种或多种；麻醉面膜中主要是中药镇痛成分，可明显降低局麻药的用量，减轻麻醉药引起的发红、水肿、刺痛等反应，亦可降低过敏反应的发生率。
进一步地，在所述的表面手术麻醉用面膜中，所述麻醉面膜上还含有以下辅助组分：羧甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素、环糊精、乙醇、丙二醇、丁二醇、丙三醇、聚乙二醇、1-十二烷基氮杂环庚烷-2-酮、对羟基苯甲酸乙酯、吐温-80、磷酸、盐酸、氢氧化钠、碳酸氢钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠中的一种或多种。麻醉用面膜主要是中药镇痛成分，添加适量的辅料可以提高组分的相融性及物理稳定性，同时，辅助成分可以有效的延长面膜的保存期限，避免面膜材料在保存过程中发生变质劣化，影响使用。
其中，对羟基苯甲酸乙酯作为防腐剂添加应用，防止细菌滋生，延长面膜储存周期。吐温80具有增溶作用，保护中药成分分散性及稳定性。辅助成分、中药成分、局麻药一起制备浸润溶液，然后浸润到面膜的主体材料上。
羟丙基甲基纤维素(hpmc)，又名羟丙甲纤维素、纤维素羟丙基甲基醚，是以高纯度棉纤维素为原料，在碱性条件下经醚化而制得，具有增稠、乳化的作用；hpmc具有热凝胶性质，产品水溶液加热后形成凝胶析出，添加hpmc作为辅料有利于膜的形态控制，使其结构更稳定，释放作用成分的速率更加稳定，表面局部麻醉的效果佳。
甘油、乙醇、聚乙二醇均具有良好的保水性，具有保湿、湿润的作用，能够保持面膜中的水分含量稳定，保持面膜材料的渗透浓度在适宜的范围内，避免面膜的干涸，提高面膜与皮肤的亲和性，提高面膜的使用效果。其中乙醇还作为溶剂，提高组分的溶解量，且具有促透作用，让面膜中的作用成分快速被皮肤吸收。
环糊精是一种合成水溶性高分子化合物，具有粘结性、吸湿性、增溶或凝聚作用，具有优良的生理相容性。可提高水溶性不良的药物在水中的溶解度和溶解速度，同时和人体表面皮肤具有极其突出的亲和性，能够有效的促进麻醉成分透过表皮进入真皮层，实现麻醉功效。
进一步地，在所述的表面手术麻醉用面膜中，所述浸润溶液中辅助组分的质量百分比为羟丙基甲基纤维素0.01～10％，环糊精0.01～10％，乙醇0.01～50％，丙二醇0.01～10％，对羟基苯甲酸乙酯0～0.2％，吐温-800.01～5％，1-十二烷基氮杂环庚烷-2-酮0.01～5％。
具体地，如所述浸润溶液中辅助组分的用量比例为：每100ml溶液中含有羟丙基甲基纤维素0.01～10g，环糊精0.01～10g，乙醇0.01～50g，丙二醇0.01～10g，对羟基苯甲酸乙酯0～0.2g，吐温-800.01～5g，1-十二烷基氮杂环庚烷-2-酮0.01～5g，纯净水定容。辅助成分具有一定的成膜作用和促进渗透的功效，但要发挥最佳的麻醉药效，需精确控制各种成分的用量，只有将各辅助成分的比例协调好，才能更好的发挥麻醉面膜的功效。
进一步地，在所述的表面手术麻醉用面膜中，所述面膜是将含有中药提取物及局麻药的浸润溶液灌装至所述主体材料中得到的；所述面膜上浸润溶液的灌装量是15～30ml/片。面膜的表面浸润后，能够更好的附着在皮肤表面，方便贴合在皮肤上进行应用。
进一步优选地，在所述的表面手术麻醉用面膜中，所述浸润溶液中各中药提取物乳香提取物、没药提取物、花椒提取物、洋甘菊提取物、桂花提取物、甘草提取物、冰片、薄荷和局麻药的的质量百分比为0.01～10：0.01～10：0.01～10：0.01～10：0.01～10：0.01～10：0.01～10：0.01～10：0.01～10；优选地，各中药提取物的质量百分比为0.01～5:0.01～5:0.01～5:0.01～5:0.01～5:0.01～5:0.01～5:0.01～5；较为优选地，各中药提取物的质量百分比为0.01～3:0.01～3:0.01～3:0.01～3:0.01～3:0.01～3:0.01～3:0.01～3。具体地，如所述浸润溶液中每100ml浸润溶液中含有0.01～10g没药提取物、0.01～10g花椒提取物、0.01～10g洋甘菊提取物、0.01～10g桂花提取物、0.01～10g甘草提取物、0.01～10g冰片、0.01～10g薄荷，设计中药提取物的用量，可以更好的控制辅助成分的含量，有利于组分发挥作用。
进一步较为优选地，在所述的表面手术麻醉用面膜中，所述浸润溶液中局麻药为利多卡因、丁卡因组合物。
更进一步较为优选地，在所述的表面手术麻醉用面膜中，所述浸润溶液中局麻药利多卡因、丁卡因组合物质量百分比为0.01～10％；优选地，局麻药利多卡因、丁卡因组合物质量百分比为0.01～5％；最为优选地，局麻药利多卡因、丁卡因组合物质量百分比为0.01～3％。具体地，如所述浸润溶液中每100ml浸润溶液中含有0.01～10g利多卡因、丁卡因。中西结合明显降低局麻药的用量，减轻麻醉药引起的发红、水肿、刺痛等反应，亦可降低过敏反应的发生率。
本发明采用上述技术方案，与现有技术相比，具有如下技术效果：
a、本发明表面麻醉用的面膜，采用常见的膜纸/膜布作为基底，将中药提取物及局麻药分散于浸润溶液中，均匀涂布在基底上，其中的作用成分经皮渗透进入表面皮肤，保证使用过程中作用成分快速渗透，均匀麻醉，安全快捷；麻醉效果好，可以实现无创给药，且给药过程具有良好的选择性，对待整容的局部皮肤表面麻醉效果好满足临床肌表整容手术治疗的要求，对医疗美容有积极的帮助作用；
b、浸润溶液采用中西结合，可以在短时间内实现局部肌表麻醉，具有起效快、作用强而持久、穿透力强等特点，且具有抗炎、抗敏作用，不易出现发红、水肿、灼烧等不良反应，利于表面皮肤美容整形手术的进行；
c、该表面麻醉用的面膜可以根据手术类型的不同，调整敷贴时间、敷贴面积，手术前根据麻醉皮肤面积不同剪裁好麻醉面膜，即可高效、准确的进行麻醉；
d、以及可以避免其它内服或注射给药的用量、范围控制不精准的问题；同时可避免现有表面麻膏敷药时间长，顺应性差，且会出现发红、水肿、刺痛、灼烧等不良反应。
具体实施方式
下面通过具体实施例对本发明进行详细和具体的介绍，以使更好的理解本发明，但是下述实施例并不限制本发明范围。
实施例1面膜浸润溶液由以下组分用量配制而成：
实施例2面膜浸润溶液由以下组分用量配制而成：
实施例3面膜浸润溶液由以下组分用量配制而成：
实施例4面膜浸润溶液由以下组分用量配制而成：
实施例5面膜浸润溶液由以下组分用量配制而成：
实施例6面膜浸润溶液由以下组分用量配制而成：
实施例7面膜浸润溶液由以下组分用量配制而成：
实施例8面膜浸润溶液由以下组分用量配制而成：
分别将上述实施例1-8含有中药提取物和/或局麻药的浸润溶液灌装至面膜的主体材料中，所述面膜上浸润溶液的灌装量是15～30ml/片，含有该浸润溶液的面膜能够更好的附着在皮肤表面，方便贴合在皮肤上进行应用。
临床效果评价
将需要进行临床治疗的49位病人分别采用本发明实施例8的表面手术麻醉用面膜进行临床效果验证，具体地，在2017年07月21日至2018年01月02日之间的18个时间段内分别对至少1位病人进行临床试验，具体试验结果如下表1所示。
表1为实验对比结果：
由上述表1试验结果可知，采用本发明的表面手术麻醉用面膜进行手术麻醉时，有效率可达97％以上，且在1-15min内起效快、麻醉均匀、作用强而持久、穿透力强等特点，安全快捷，麻醉效果好，可以实现无创给药，且给药过程具有良好的选择性，利于表面皮肤美容整形手术的进行。
以上对本发明的具体实施例进行了详细描述，但其只是作为范例，本发明并不限制于以上描述的具体实施例。对于本领域技术人员而言，任何对本发明进行的等同修改和替代也都在本发明的范畴之中。因此，在不脱离本发明的精神和范围下所作的均等变换和修改，都应涵盖在本发明的范围内。