一种用于烧烫伤的米蒿复方制剂及其制备方法与流程

本发明涉及一种用于烧烫伤的米蒿复方制剂及其制备方法，属于中药技术领域。

背景技术：

根据现有资料，我国烧伤年发生率约2％，总死亡率约1.35/10万。烧烫伤致伤原因日趋复杂，除了常见的火、沸水等烫伤外，近年来出现了被火锅、摩托车排气管烫伤，多为Ⅱ、Ⅲ度伤，不易痊愈，而且发病率有上升趋势。在0～6岁儿童意外伤害情况调查结果表明：排在第二位的是烧烫伤，烧烫伤比例为13.83％，是儿童致伤致残的主要原因，造成儿童身心发育障碍，还给家庭和社会带来沉重的经济负担【李家伟，景琳，熊颖，潘宇佳，荆媛，赖倩，余伟.农村0～6岁儿童健康管理服务利用现状与儿童健康问题调查分析.中国全科医学，2014，17(30)：3590-3593.】。青少年和老年人的烧烫伤一般为生活烧伤，以轻、中度为主。据估计我国约有5％的烧烫伤者需住院治疗，95％轻伤者可在家庭和门诊治疗。住院烧伤病人约有10％发生不同程度的残疾，我国每年因烧烫伤新发生约10万残疾人。

烧伤创面是烧伤感染、脏器损害等并发症的源头，如何有效地促进创面愈合，一直是烧伤治疗中研究的热点。西医治疗烧烫伤的药物主要是抗生素，长期使用不仅会使细菌产生耐药性并诱发二重感染，还会降低人体的免疫力。中药一直是祖国医学领域的一块瑰宝，中药及其制剂在治疗烧烫伤方面使用广泛、发展迅速、剂型丰富，有着西药无法比拟的优势；烧伤中药在抗感染、促进创面愈合方面也展现了其独特疗效。中药常用于治疗烧伤的中药剂型有：油剂、膏剂、散剂、膜剂、水溶剂、喷雾剂、还有霜剂、成膜剂等【王晓妮，乔彬，周德斌，张建春.中药烧伤膏的研究现状及应用前景.甘肃科技，2016，5(32)：124-126.】。中药烧伤膏剂由于其方便、有效的优势一直在中药烧伤药中占有较高的比重。

经药理和临床试验证明中药油剂、软膏剂有很好的疗效，是烧伤外治最常用的制剂之一。外用膏剂中的软膏与膏药在中国应用甚早，在《黄帝内经》(素问)“痈疽篇”中已有“疏砭之，涂以豕膏”的记载。中药烧伤膏主要适用于I度和Ⅱ度烧伤，膏剂富有黏性，外敷患处，既可避免外来刺激和细菌感染，又可消炎止痛，改善局部血液循环，有利于创面组织的修复和再生，适用于各种烧伤创面。

技术实现要素：

本发明所要解决的技术问题是，提供一种对于烧烫伤有明显的止痛消炎、收敛、防腐、促进新生肉芽组织生长以及减少烧烫伤后疤痕增生功效的米蒿复方制剂。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：

一种用于烧烫伤的米蒿复方制剂，以重量份数计，包含以下原料：米蒿种子、地榆以及亚麻籽油。

以重量份数计，包括米蒿种子10-30份、地榆10-30份以及亚麻籽油30-90份。

其中，米蒿(Artemisia dalai-lamae)是菊目Asterales、菊科Asteraceae、蒿属Artemisia植物。别名：达赖蒿、驴驴蒿(甘肃、内蒙古)，碱蒿(甘肃)，“达赖-沙里尔日”(蒙语名)。昧辛、苦，性大寒，具有泻肺定喘，祛痰止咳，行水消肿的功效，能够祛痰定喘、强心利尿、通肠润便。米蒿种子含硫苷(芥子苷，sinigrin)、脂肪油，榨成的油叫米蒿油，对慢性支气管有一定治疗功效；米蒿特有的辛辣味可以刺激身体的代谢机能，含有大量的粗纤维，通便效果明显。《本草纲目》：无毒。《藏药》象才那保：地上部分治炭疽《青藏药鉴》。种子治疫疽药，镇刺痛《中国藏药》。《蒙药》贡图格一布如，哈不毕勒，达瑞雅干：种子用于胆热，肺热，血热，肉毒，水肿，胸满喘咳，胸肋胀痛，肺源性心脏病。其药理作用表明：米蒿种子有强心、利尿、调节血脂、抑制炎性渗出、抗菌、抗癌的作用。临床用于治疗胸腔、腹腔、心包积液；治疗肺部白沫痰和痰多；治疗肺心病慢性心衰，也能治疗其他心脏病之慢性心衰；治疗关节腔积液。

亚麻籽油是亚麻籽榨取的油类，亚麻籽(flaxseed或linseed)又称胡麻籽，是亚麻科、亚麻属的一年生或多年生草本植物亚麻的种子。亚麻籽油中α-亚麻酸含量为53％，有抗肿瘤，抗血栓，降血脂，营养脑细胞，调节植物神经等作用；亚麻籽油中还含有VE，是一种强有效的自由基清除剂，有延缓衰老和抗氧化的作用；还含有数量可观的高级脂肪醇，甾醇和羟类等。亚麻籽油有以下功效：(1)肌肤娇柔亮泽；(2)改善关节炎；(3)改善器官组织发炎；(4)促进细胞健康；(5)降低胆固醇等多种作用。其中α-亚麻酸和木酚素在烧烫伤中具有消炎、消除瘢痕的作用。因此在本中药制剂组方中亚麻籽油既作为基质使用，同时又具有较好的治疗作用。

地榆(Sanguisorba officinalis L.)是蔷薇科地榆属多年生草本植物。地榆根入药，性寒，味苦酸，无毒；归肝、肺、肾和大肠经。有凉血止血，清热解毒，培清养阴，消肿敛疮等功效。根中含多种鞣质成分：地榆素(sanguiin)，地偷酸双内酯(sanguisorbicaciddilactone)等；还含有2种没食子酰金缕梅糖衍生物：5,2’-双-O-没食子酰金缕梅糖(5,2’-di-O-galloylhamamelose)，2’,3,5-三-O-没食子酰-D-呋喃金缕梅糖。现代医学研究证明：地榆具有止血凉血、清热解毒、收敛止泻及抑制多种致病微生物和肿瘤的作用，可治疗吐血、血痢、烧灼伤、湿疹、上消化道出血、溃疡病大出血、便血、崩漏、结核性脓疡及慢性骨髓炎等疾病。《纲目》中记载：地榆，除下焦热，治大小便血证。止血，取上截切片炒用，其梢则能行血，不可不知。杨士瀛云：诸疮痛者加地榆，痒者加黄芩。《本草选旨》中记载：地榆，以之止血，取上截炒用。以之行血、取下截生用。以之敛血，则同归、芍。以之清热，则同归、连。以之治湿，则同归、芩。以之治血中之痛，则同归、萸。以之温经而益血，则同归、姜。大抵酸敛寒收之剂，得补则守，得寒则凝，得温暖而益血归经，在善用者自得之而已。《本经》又疗金疮，《别录》谓止脓血，恶疮热疮，可作金疮膏，皆即此清火凉血之功用。《药物图考》：调敷汤火伤，疳疮溃烂。

所述制剂为油剂。

一种用于烧烫伤的米蒿复方制剂的制备方法，包含以下具体步骤：

(1)取配方量的米蒿种子在预热的容器内焙烤，快速翻炒至有爆破声；

(2)将焙烤好的米蒿种子放凉，研磨成粉末状，备用；

(3)取配方量的地榆在在预热的容器内焙烤，焙烤至焦黄色；

(4)将焙烤好的地榆放凉，研磨成细粉，过筛，备用；

(5)取配方量的亚麻籽油，加热，趁热加入步骤(4)中的地榆粉，冷却，再加入步骤(2)中米蒿粉后，拌合成膏状即可。

步骤(1)以及步骤(3)中预热温度均为100℃。

步骤(4)中地榆粉过100目筛。

本发明所达到的有益效果：本发明中，首次将米蒿种子用于治疗烧烫伤的中药制剂中，将其与地榆、亚麻籽油组合使用，三者共同作用，可以促进治疗效果。

附图说明

图1是实施例中对照组、米蒿单方油剂以及米蒿复方油剂给小鼠用药后治疗效果对比图；

图2是实施例中小鼠正常皮肤、对照组、米蒿单方油剂以及米蒿复方油剂给小鼠用药后皮肤病理切片对比图。

具体实施方式

下面结合附图对本发明作进一步描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，而不能以此来限制本发明的保护范围。

1、一种用于烧烫伤的米蒿单方油剂

主要原料为：米蒿种子20g，亚麻籽油30ml。

制备方法：(1)取米蒿种子20g，放于预先加热至100℃的瓦片上焙烤3-5秒，同时迅速翻炒至有爆破声；

(2)将焙烤好的米蒿种子迅速转入白瓷盘中放凉，于研钵中研磨成粉末状；

(3)取30ml亚麻籽油，加入研磨好的米蒿粉中，拌合成浅棕黄色油状膏体，备用。

2、一种用于烧烫伤的米蒿复方油剂

主要原料为：米蒿种子20g，地榆20g，亚麻籽油约60ml。

制备方法：(1)取米蒿种子20g，置于预先加热至100℃的瓦片上焙烤3-5秒，同时迅速翻炒至有爆破声；

(2)将焙烤好的米蒿种子迅速倒入白瓷盘中放凉，于研钵中研磨成粉末状，备用；

(3)取地榆20g，置于预先加热至100℃的瓦片上焙烤，焙烤至焦黄色；

(4)将焙烤好的地榆倒入白瓷盘中放凉，于研钵中研磨成细粉，过100目筛备用；

(5)取60ml亚麻籽油，加热至微沸，趁热将地榆粉拌入，然后放凉至室温；加入研磨好的米蒿粉，拌合成棕褐色的膏体状，备用。

3、烧烫伤造模实验

3.1、实验对象

BALB/c小鼠。雌雄各半，平均体重18-22g，清洁级饲养。

3.2、实验材料

LKTC-L，CONTROLLE恒温水浴锅(金坛区西城新瑞仪器厂)，手术镊，剪刀，10g砝码(湘仪天平仪器厂)，计时器，细绳，脱毛器。

3.3、模型制备

恒温水浴锅加热至100℃并恒温，将拴好细绳的10g砝码，放置于水浴锅中预热约10min，小鼠背部用脱毛器脱毛，乙醚麻醉后，用预热的砝码进行背部热烫5s，同一部位连续热烫两次，在小鼠背部烫出直径1cm的圆形烫伤区，即为Ⅱ级烫伤。

3.4、模型给药

将小鼠随机分成3组，即对照组、米蒿单方油剂组和米蒿复方油剂组，于早中晚分别用棉棒在烫伤部位涂药，每天用药三次。对照组小鼠背部皮肤每天涂抹亚麻籽油，同用药组操作。用药7天后处死小鼠，分别取其损伤皮肤组织及周围正常皮肤组织，在4％多聚甲醛中固定2天，石蜡包埋，HE染色，进行组织学的观察。

4、治疗效果

如图1所示，为对照组、米蒿单方油剂以及米蒿复方油剂给小鼠用药后治疗效果对比，观察发现：对照组小鼠烫伤的皮肤创伤部分发生烫伤性溃烂，组织严重肿胀，细胞形态模糊变异，同时出现部分坏死，颜色呈白色与红肿，与周周正常组织形成鲜明的对比；用药组小鼠用药后，创面结一层不同程度的红紫色干痂，其中米蒿复方油剂组用药效果明显好于米蒿单方油剂组，用药第2天开始结痂，用药6天后，形成一层较厚的深紫红色干痂，烫伤部位部分边缘结痂翘起；用药7天后，周围有肉芽组织向内生长，组织上面仍有一层厚厚的结痂，同时创伤面缩小。

如图2所示，为小鼠正常皮肤，对照组、米蒿单方油剂以及米蒿复方油剂给小鼠用药后皮肤病理切片，组织形态学镜下观察，与正常小鼠皮肤组织比较，对照组小鼠烫伤皮肤结构发生凝固性坏死，其中表皮及真皮结构损伤严重；部分组织脱落，烫伤深度达到真皮深层，呈深Ⅱ度烫伤特点；用药组小鼠用药7天后，烫伤皮肤组织层次结构恢复，米蒿复方油剂治疗后皮肤层次结构恢复得明显好于米蒿单方油剂的治疗效果，皮肤组织结构清晰，产生出肥大细胞、巨噬细胞聚集，同时伴有成纤维细胞、胶原物质生成，深层结构汗腺、毛囊腺恢复，表皮层次结构日趋完整，皮肤处于恢复状态中。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明技术原理的前提下，还可以做出若干改进和变形，这些改进和变形也应视为本发明的保护范围。