个性化股骨柄假体植入前倾角导向装置的制作方法

本发明涉及骨科医疗器械技术领域，具体地说，是一种个性化股骨柄假体植入前倾角导向装置。

背景技术：

股骨柄假体是髋关节人工假体的一部分，是在人工髋关节置换手术中使用，以重建人体髋关节的解剖结构，并使其获得正常的力学性能恢复或完成一定的生理功能，由此达到缓解疼痛、改善功能与生活质量的目的。人工髋关节是由股骨柄和股骨头等部件构成，其中股骨柄作为连接人体股骨与人体远端的连接部件，在人体内起到固定和支撑作用，其放置位置直接关系到髋关节置换手术的治疗效果。

股骨柄假体放置的角度决定了股骨颈前倾角是否能恢复正常，如果放置前倾角度过大，则容易前脱位，反之，则容易后脱位。不准确的股骨假体前倾均不利于术后恢复。为了股骨柄假体置于合适的角度，首先，需要股骨颈进行截骨操作，该步骤已通过专利(一种个性化股骨柄假体植入导向装置申请号：201621206362.7)实现。其次，需要对假体柄进行前倾角度调整，然而，现有技术中，关于前倾角调整存在以下不足和缺陷。

现有技术中前倾角采取的技术手段是：由医生按术前二维规划，术中徒手根据经验操作，以骨性解剖结构为参考，误差较大，导致前倾角度恢复不理想。其误差主要体现在以下方面：1.前倾角度调整不准确；2.假体和股骨干角度调整不准确。也有的做法是基于光学导航的装置，费用昂贵，装配复杂，使用不便，或者通用型号的前倾调整装置，不是个性化设置，精度不够。

中国专利文献：CN201420854393.8，申请日：2014.12.29，专利名称为：股骨柄假体。公开了一种股骨柄假体，该股骨柄假体包括一体成型的股骨颈、股骨柄近端和股骨柄远端，股骨颈的横截面为椭圆形，股骨柄远端的横截面为矩形，股骨柄近端内侧的横截面为圆滑弧形，股骨柄近端外侧的横截面为两侧形成有倒角的方形。

上述专利文献的一种股骨柄假体使髋关节活动范围大，假体植入稳定、手术方便，降低磨损，有良好的骨长入并保持股骨髓腔良好的血运以延长假体寿命。但是关于一种针对骨骼个性化设计，术中能精确确定角度，与专利(一种个性化股骨柄假体植入导向装置，申请号：201621206362.7)联合使用的一种个性化股骨柄假体植入前倾角导向装置目前则没有相关的报道。

综上所述，亟需一种针对骨骼个性化设计，术中能精确确定角度，与专利(一种个性化股骨柄假体植入导向装置，申请号：201621206362.7)联合使用的一种个性化股骨柄假体植入前倾角导向装置。

技术实现要素：

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种针对骨骼个性化设计，术中能精确确定角度，与专利(一种个性化股骨柄假体植入导向装置，申请号：201621206362.7)联合使用的一种个性化股骨柄假体植入前倾角导向装置。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

一种个性化股骨柄假体植入前倾角导向装置，其特征在于，所述导向装置包括贴骨板和导向板；所述的贴骨板与导向板是一次整体成型的；所述的贴骨板的形状参照与之贴合的股骨的外表面设计而成；所述贴骨板为曲面结构；所述贴骨板的曲面与股骨近端的外表面相吻合；所述的导向面与截骨面贴合；所述导向面与术前设置的假体侧面相吻合；所述的导向板与截骨面贴合形成放置槽。

作为一种优选的技术方案，所述的导向板与假体侧面相吻合。

作为一种优选的技术方案，所述的贴骨板和导向板均由钛合金材料制成。

本发明优点在于：

1、一种个性化股骨柄假体植入前倾角导向装置，由个性化骨骼而设计，术中能精确定位，确定假体放置前倾角度准确，导向面与假体的关系明确，在人工髋关节置换手术中使用具有广泛的应用前景；

2、通过精确术前规划，设计辅助手术器械，达到术中按计划精确放置前倾角的效果，提高股骨颈前倾角度恢复精度；

3、通过术前三维规划，根据假体空间位置，确定导向平面；利用股骨近端术中可暴露的骨面，设计贴骨导板，符合假体前倾导向要求；

4、利用假体侧面，生成对应导向面，导向面根据术前三维规划，选取最佳导向角度；

5、在手术过程中，直接按导向面实施手术，便于一次性找准前倾角定位方向，导向面凸出于导向器本体外侧面便于主刀医生在病人手术过程中寻找准确的前倾角，手术操作更加准确，提高手术安全性。

附图说明

附图1是本发明一种个性化股骨柄假体植入前倾角导向装置导向装置侧向示意图。

附图2是本发明股骨虚拟示意图。

附图3是本发明为虚拟放入假体示意图。

附图4是本发明一种个性化股骨柄假体植入前倾角导向装置导板的示意图。

附图5是本发明一种个性化股骨柄假体植入前倾角导向装置利用导板贴合骨面，导向板确定放置角度的示意图。

附图6是本发明一种个性化股骨柄假体植入前倾角导向装置利用导向板建立假体放置槽的示意图。

附图7是本发明一种个性化股骨柄假体植入前倾角导向装置假体顺导向板植入骨骼内的示意图。

具体实施方式

下面结合附图对本发明提供的具体实施方式作详细说明。

附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示：

1.贴骨板 2.导向板

3.股骨 4.导向面

5.截骨面 6.假体

7.放置槽

实施例1

请参看附图1，图1是本发明一种个性化股骨柄假体植入前倾角导向装置侧向示意图，一种个性化股骨柄假体植入前倾角导向装置，其特征在于，所述导向装置包括贴骨板1和导向板2；所述的贴骨板1与导向板2是一次整体成型的；所述的贴骨板1的形状参照与之贴合的股骨3的外表面设计而成；所述贴骨板1为曲面结构；所述贴骨板1的曲面与股骨3近端的外表面相吻合；所述的导向面4与截骨面5贴合；所述导向面4与术前设置的假体6侧面相吻合；所述的导向板2与截骨面5贴合形成放置槽7。

请参照图2-7，导向装置的模型建立的方法如下：1)术前CT扫描，建立股骨3近端三维模型，并虚拟手术：2)根据虚拟手术中的假体7位置，确定最佳截骨面4：3)根据股骨3近端三维模型，及手术中可暴露的视野，确定贴合骨骼的导板部分：4)利用3D打印或其它技术，将导板快速生成：5)术中暴露骨面后，将导板贴服于骨骼，手术者按设计的槽口精确截骨，该步骤已通过专利(一种个性化股骨柄假体植入导向装置，申请号：201621206362.7)实现；6)利用导板贴合骨面，导向板确定假体放置角度；7)利用导向板贴合于截骨面形成放置槽，手术者按设计的放置槽将假体顺导向板精确植入骨骼内。

需要说明的是：所述的导向面4的确定是通过模拟虚拟的骨骼以及股骨3柄假体6对应而确定的，然后以导向面4为基准，形成相应的假体植入导向装置，经过3D打印技术，可获得导向装置的实体模型，从而将导向面4虚拟的位置信息通过实体的假体植入导向装置呈现出来，手术时，医生可以直接根据打印出的导向装置贴合截骨面5形成假体6放置槽7，术中医生将假体6顺导向板植入骨骼内即可，假体6放置角度精确，与传统采用徒手经验操作相比，采用本发明的假体植入导向装置假体6植入角度合适、精确，导向面4与假体6的关系明确。另外，不同患者骨骼及导向面4是不同的，本发明的假体植入导向装置是根据模拟患者实际的骨骼而建立导向面4成型的，体现了个性化的特点，针对不同患能够得出对应的假体植入导向装置，针对性强。

贴骨板1的形状为曲面结构，在使用时能与人体骨骼相吻合，术中医生在使用实体模型的假体植入导向装置时，稳定性好，另外，曲面状的贴骨板1对导向板2具有定位的作用，即使用时，只要将曲面状的贴骨板1与人体骨骼相吻合时，对应的确定了导向板2的位置，定位性好。

导向板2与贴骨板1是一次整体成型的，便于贴骨板1与人体骨骼相吻合固定后，导向板2与截骨面5贴合形成便于假体6植入的放置槽7，且导向板2前端与假体6侧面相吻合。手术过程中，直接直接按导向面4实施手术，便于一次性找准前倾角定位方向，导向面4凸出于导向器本体外侧面便于主刀医生在病人手术过程中寻找准确的前倾角，手术操作更加准确，提高手术安全性。

本发明的一种个性化股骨柄假体植入前倾角导向装置，由个性化骨骼而设计，术中能精确定位，确定假体放置前倾角度准确，导向面与假体的关系明确，在人工髋关节置换手术中使用具有广泛的应用前景；通过精确术前规划，设计辅助手术器械，达到术中按计划精确放置前倾角的效果，提高股骨颈前倾角度恢复精度；通过术前三维规划，根据假体空间位置，确定导向平面；利用股骨近端术中可暴露的骨面，设计贴骨导板，符合假体前倾导向要求；利用假体侧面，生成对应导向面，导向面根据术前三维规划，选取最佳导向角度；在手术过程中，直接按导向面实施手术，便于一次性找准前倾角定位方向，导向面凸出于导向器本体外侧面便于主刀医生在病人手术过程中寻找准确的前倾角，手术操作更加准确，提高手术安全性。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。