本发明属于药物或健康食品领域，具体涉及一种促消化的中药或食品的制备方法及其在制备治疗脘腹胀痛，不思饮食、功能性消化不良症状的药物或食品中的应用。
背景技术：
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功能性消化不良是一种由于胃动力发生障碍所引起的疾病，常见的症状为上腹部不适或疼痛、胃胀、烧心、嗳气等。中医认为，脾主运化，开窍于口，脾与食欲、口味有着密切的关系，如果脾气健运，则食欲旺盛，相反脾胃虚弱，脾失健运，则食欲不振，口淡无味，因此食欲的有无和大小一定程度上反映了机体脾胃肠的功能和健康本质。随着经济的不断发展，人民的生活水平的提高，现代人们在美食的诱惑下，往往会经常摄入大量的食物，尤其如聚会、应酬、节日情况下，这就导致人体本身的消化系统超负荷地运作，容易引起功能性消化不良，往往会导致人体出现腹胀、嗳气、早饱、腹痛、恶心呕吐等症状，影响人们的正常生活。在出现消化不良的情形下，减少或避免食用一些难以消化的食物能够减轻症状，但如症状不能完全消除，则需要药物治疗。因此寻找并研制促进食欲、增强消化吸收的药物在当代是非常必要的。
西医治疗功能性消化不良主要是一些促胃肠动力、抑制胃酸分泌药物为主，如吗丁啉、西沙必利、莫沙必利、西咪替丁等，但这些药物长期使用后会产生一定的副作用，不少患者在应用西沙必利后出现Q-T间期延长及心律失常，特别是尖端扭转型室速等严重不良反应。吗丁啉长期使用可引起头痛，乳腺增大。西咪替丁长期使用可引起男性阳痿、性欲减退、乳房增大等。合成促消化药在临床上使用时，只能达到缓解症状的目的，而不能彻底治愈，且容易复发。专家建议，治疗功能性消化不良最好能选用相对安全的中成药。
本发明的目的是针对上述已有药物的缺点，选用药食同源的原料，药理作用显示本发明的药物能促进小鼠胃内容物排空，对小肠推进功能具有一定的作用，在促消化，改善胃肠动力方面具有显著的效果，并且安全无毒副作用。
技术实现要素：
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本发明的目的在于提供一种调节或治疗脾、胃功能的食品或中药复方药物及其制备工艺。另一目的在于提供本发明的配方在制备治疗脘腹胀痛，不思饮食、功能性消化不良症状的药物中的应用，以及在制备功能性消化不良症状的食品中的应用。
本发明的上述目的是通过下述的技术方案得以实现的：
一种促消化的中药或食品，主要是由下述重量份的原料药制成：耳叶牛皮消20-80份、山楂5-20份、麦芽5-20份、神曲5-20份、茯苓5-20份；所述的耳叶牛皮消是萝摩科鹅绒藤属耳叶牛皮消(Cynanchum auriculatum royle ex wight)的根块；耳叶牛皮消、山楂、麦芽、神曲、茯苓是指生品或按照常规炮制方法制成的炮制品。
所述的一种促消化的中药或食品，其中各原料的重量配比是：耳叶牛皮消40-60份、山楂10-15份、麦芽10-15份、神曲10-15份、茯苓10-15份。
所述的一种促消化的中药或食品，其中各原料的重量配比是：耳叶牛皮消60份、山楂15份、麦芽10份、神曲10份、茯苓5份。
所述的一种促消化的中药或食品的制备方法，其特征在于：将耳叶牛皮消、山楂、麦芽、神曲、茯苓粉碎成粗粉，按重量比配比，加8倍量的70％乙醇溶液，加热回流提取3次，每次2h，过滤，合并滤液，60℃以下减压浓缩至相对密度1.1-1.15(60℃)，然后加药材重量3倍量的水，静止24小时，过滤，取上清液于60℃以下减压浓缩至相对密度1.2-1.3(60℃)的稠膏，稠膏与药学上的可接受的赋形剂制成各种剂型。
如所述的一种促消化的中药或食品的制备方法，对制备物进行小鼠胃肠动力改善作用评价，以莫沙必利为阳性对照，观察受试药对正常小鼠胃排空、肠推进的影响，受试药以100mg/kg、200mg/kg、400mg/kg剂量给药，结果显示，受试药不同剂量下均可明显促进小鼠胃内容物排空，在对小肠推进功能方面，400mg/kg剂量与对照相比，具有显著性差异，对小肠推进功能具有一定的作用，具有显著的促消化功效。
所述的一种促消化的中药或食品，所述的制剂是口服固体或液体制剂。
所述的一种促消化的中药在制备治疗脘腹胀痛，不思饮食、功能性消化不良症状的药物中的应用。
所述的一种促消化的食品在制备功能性消化不良症状的食品中的应用。
本发明可以使用不同的药用辅料或食品添加剂，制成药学或食品上接受的任一固体制剂或液体制剂，固体制剂优选片剂、颗粒剂以及胶囊剂。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明所提供组合物以健脾消食、理气止痛的耳叶牛皮消、健胃消食的山楂为主药，辅以麦芽、神曲行气消食，健脾开胃，佐以药性平和，利湿而不伤正气，利水渗湿，健脾的茯苓，五种药食同源的原料组成。传统中药服用一般都是采用水煎煮，杂质多，药效差，本发明的制备方法，采用醇提水沉工艺，去除杂质，取其精华，所得浸膏经药理评价显示可明显促进小鼠胃内容物排空，对小肠推进功能具有一定的作用，具有显著的促消化效果。本发明诸药合用，取其精华，皆为药食同源原料，健脾、消食、养胃，无毒副作用。
具体实施方式：
下面的实施例可更详细地说明本发明，但不以任何形式限制本发明。
实施例1：
促消化的中药或食品，由以下重量份的原料药制成：耳叶牛皮消(Cynanchum auriculatum royle ex wight)、山楂、麦芽、神曲、茯苓粉碎成粗粉，按重量比配比，加8倍量的70％乙醇溶液，加热回流提取3次，每次2h，过滤，合并滤液，60℃以下减压浓缩至相对密度1.1-1.15(60℃)，然后加药材重量3倍量的水，静止24小时，过滤，取上清液于60℃以下减压浓缩至相对密度1.2-1.3(60℃)的稠膏，稠膏与药学上的可接受的赋形剂重量比1:15的比例混合均匀，制粒，压片,装袋，密封即得。
实施例2：
促消化的中药或食品，由以下重量份的原料药制成：耳叶牛皮消(Cynanchum auriculatum royle ex wight)1200g、山楂300g、麦芽200g、神曲200g、茯苓100g。其制备方法为：将耳叶牛皮消、山楂、麦芽、神曲、茯苓粉碎成粗粉，按重量比配比，加8倍量的70％乙醇溶液，加热回流提取3次，每次2h，过滤，合并滤液，60℃以下减压浓缩至相对密度1.1-1.15(60℃)，然后加6kg的水，静止24小时，过滤，取上清液于60℃以下减压浓缩至相对密度1.2-1.3(60℃)的稠膏，得稠膏297.2g,稠膏与药学上的可接受的赋形剂重量比1:15的比例混合均匀，制粒，压片，每片0.5g，直接包装密封即得，每袋装60片。
实施例3：
本发明组合物对雄性ICR小鼠胃肠动力改善作用的影响：
1药物
(1)受试物
实施例2所得的促消化的浸膏。
(2)对照药品
枸椽酸莫沙必利片剂，国药准字：H20031110，5mg/片，成人常用量为每次1片，每日3次；由成都康弘药业集团有限公司生产。
(3)剂量设置及配制方法
枸椽酸莫沙必利片剂，临床用量为15mg/日/人，试验剂量设为5mg/kg，相当于临床用量的20倍，用纯水配制成0.125mg/mL浓度的混悬液。
促消化浸膏设置3个剂量组，分别为400、200、100mg/kg，用纯水配制成20、10、5mg/mL浓度的混悬液。
为保证试验样品的稳定性，以上所有样品均每日现配现用。
2动物
(1)品系及来源
SPF级雄性ICR小鼠，体重19-24g；购自北京华阜康生物科技股份有限公司，生产许可证号：SCXK(京)2014-0004，质量检测单位：中国医学科学院医学实验动物研究所，动物购进适应性饲养5天进入实验。
(2)饲养条件
小鼠饲养于IVC动物实验室，温度20-25℃(日温差≤3℃)；湿度40％～70％；照明12h：12h明暗交替，照度150-300lx；噪音≤60dB。实验动物使用许可证：SYXK(滇)K2013-0002，发证单位：昆明市科学技术局。
(3)饲养管理
采用PVC透明塑料盒群养，每箱≤10只，每日喂饲鼠用配合饲料，自由饮水，视情况更换笼具和垫料。饲料来源于昆明医科大学实验动物中心，生产许可证：SCXK(滇)2011-0005，发证单位：云南省科学科技厅。
3数据处理
计量资料用平均数±标准差表示，方差齐时组间比较采用LSD检验，方差不齐时组间比较采用Dunnett’s T3检验；偏态分布用秩和检验。P<0.05有统计学意义，P<0.01有显著统计学意义。
4对正常小鼠胃排空、肠推进的影响
选19～21g雄性ICR小鼠，按体重随机分为6组：对照组；阳性对照莫沙必利片剂2.5mg/kg、促消化浸膏400、200、100mg/kg组；每组10只。各组动物均每日按剂量灌胃给药一次，连续7天，对照组给予20mL/kg.bw的纯水。末次给药前禁食16h，以排空胃内容物，次日给药后1h，每只小鼠灌胃0.8ml半固体米糊(半固体米糊配制：10g羧甲基纤维素钠溶于250ml蒸馏水中，加入奶粉、糖、淀粉、印度墨汁)，20min后处死动物，结扎幽门及贲门后取胃，在电子天平上称全重，剪开胃，洗去内容物，称量胃重，二者差值为米糊净重，米糊净重除以灌胃米糊全重乘以100％即为米糊胃内残留率。于幽门至盲肠部取小肠，分别测量幽门至炭末前端及幽门至回盲部的距离，按以下公式计算小肠推进百分率：肠推进率(％)＝幽门至炭末前端距离(cm)/幽门至回盲部距离(cm)×100％。为减小系统误差，试验采用平行操作。
5实验结果
表1对正常小鼠胃排空的影响(n＝10)
与对照组相比，*/**P<0.05/0.01
由表1可见，受试药促消化浸膏各剂量组均可促进肠内容物排空，各组胃内残留率均明显减少，与对照组比较，差异具有统计学意义(P<0.05)。
表2对正常小鼠肠推进的影响(n＝10)
由表2可见，受试药促消化浸膏各剂量组均可不同程度促进小肠推进，具有一定作用趋势，400mg/kg剂量与对照组比较，具有显著性差异，有显著的促进小肠推荐作用。
6结论
促消化浸膏在胃肠动力改善作用方面，本实验观察受试药对正常小鼠胃排空、肠推进的影响，结果显示，受试药不同剂量400、200、100mg/kg组均可明显促进小鼠胃内容物排空，在对小肠推进功能方面，400mg/kg剂量与对照相比，具有显著性差异，对小肠推进功能具有一定的作用。
实施例4：
将实施例2得到的稠膏按其与赋形剂重量比1:5的比例混合均匀，制粒，压片。
实施例5：
将实施例2得到的稠膏按其与赋形剂重量比1:7的比例混合均匀，制粒，制成胶囊剂。
实施例6：
将实施例2得到的稠膏按其与赋形剂重量比1:20的比例混合均匀，制粒，制成胶囊剂。
实施例7：
将实施例2得到的稠膏按常规口服液的制法制成口服液。