本发明涉及中药制剂技术领域,具体涉及一种通过内服联合外用方式治疗高血压的中药制剂。
背景技术:
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高血压,是指以体循环动脉血压(收缩压和/或舒张压)增高为主要特征(收缩压≥140毫米汞柱,舒张压≥90毫米汞柱),可伴有心、脑、肾等器官的功能或器质性损害的临床综合征。高血压是最常见的慢性病,也是心脑血管病最主要的危险因素。由于部分高血压患者并无明显的临床症状,因此高血压又被称为人类健康的“无形杀手”。
目前,高血压的治疗多采用西医疗法,西医疗法降血压比较迅速,但一旦停药血压又会恢复到原来水平,治标不治本。而国内利用中医药治疗高血压已有较深的研究,但是对高血压的治疗仍显不足,其特征表现在:对高血压发病机理不清、药物剂量不准、中草药配伍不到位、治疗效果不稳定、不明显、不能根治,而盲目采用清热解毒、平肝潜阳的方法,使得病根不能早日根除。
技术实现要素:
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本发明所要解决的技术问题在于提供一种疗程短、治愈率高且复发率低的通过内服联合外用方式治疗高血压的中药制剂。
本发明所要解决的技术问题采用以下的技术方案来实现:
通过内服联合外用方式治疗高血压的中药制剂,由外用中药组合物和内服中药组合物组成,所述外用中药组合物由如下重量的中药制成:当归1kg、麻黄草2.5kg、苍术1.5kg、鸡血藤1kg、川芎1kg、川牛膝1kg、三七1kg、麝香0.05kg、羌活1kg、桃仁1kg;
所述内服中药组合物由如下重量的中药制成:白术20g、茯苓20g、党参20g、甘草20g、黄连20g、生地30g、丹参30g、黄柏20g、桃仁20g、芍药20g、香附20g、天麻20g、郁金20g、北沙参30g、南沙参30g、柴胡20g。
所述外用中药组合物的外用方式采取坐浴法。
所述坐浴法的坐浴温度不得超过43℃。
所述坐浴法的每次坐浴时间不得超过2h。
所述外用中药组合物的提取方法为:将当归、麻黄草、苍术、鸡血藤、川芎、川牛膝、三七、羌活、桃仁加水浸泡过夜,然后加热至回流状态保温提取,一次提取完成后趁热过滤,收集滤液,向所得滤渣中加水,并再次加热至回流状态保温提取,二次提取完成后趁热过滤,合并滤液,待滤液自然冷却至40℃以下时加入麝香,充分混合,即得外用中药提取液。
所述内用中药组合物的提取方法为:将上述中药加水浸泡过夜,然后加热至回流状态保温提取,一次提取完成后趁热过滤,收集滤液,向所得滤渣中加水,并再次加热至回流状态保温提取,二次提取完成后趁热过滤,合并滤液,即得内用中药提取液。
所述外用中药组合物的提取方法为:将当归、麻黄草、苍术、鸡血藤、川芎、川牛膝、三七、羌活、桃仁加水浸泡过夜,再加入助提剂,搅拌溶解完全,然后加热至回流状态保温提取,一次提取完成后趁热过滤,收集滤液,向所得滤渣中加水,并再次加热至回流状态保温提取,二次提取完成后趁热过滤,合并滤液,待滤液自然冷却至40℃以下时加入麝香,充分混合,即得外用中药提取液。
所述助提剂用量为外用中药组合物所用中药材总干重的1-5%。
所述内用中药组合物的提取方法为:将上述中药加水浸泡过夜,再加入助提剂,搅拌溶解完全,然后加热至回流状态保温提取,一次提取完成后趁热过滤,收集滤液,向所得滤渣中加水,并再次加热至回流状态保温提取,二次提取完成后趁热过滤,合并滤液,即得内用中药提取液。
所述助提剂用量为内用中药组合物所用中药材总干重的1-5%。
所述助提剂由泊洛沙姆和肉豆蔻酸经酯化反应制成,其制备方法为:先分别于20-25℃下将泊洛沙姆188、肉豆蔻酸加无水乙醇配成饱和溶液,再将泊洛沙姆188的饱和乙醇溶液加热至45-50℃保温搅拌5-10min,并滴加稀硫酸调节ph值至4-5,继续加热至回流状态保温搅拌,然后开始滴加肉豆蔻酸的饱和乙醇溶液,整个滴加过程中实时监测体系ph值,并及时补加稀硫酸使ph值稳定在4-5,待肉豆蔻酸的饱和乙醇溶液滴加完毕后继续回流保温搅拌,酯化反应结束后经减压浓缩回收乙醇,将浓缩剩余物加少量水溶解,所得溶液自然冷却至室温后送入冷冻干燥机中,干燥所得固体经超微粉碎机制成微粉,即得助提剂。
所述泊洛沙姆188、肉豆蔻酸的质量比为10-20:1。
本发明中草药的药理药性:
当归:味甘、辛,性温,归肝、心、脾经,功效补血、活血、调经止痛、润燥滑肠。
麻黄草:味微苦、辛,性温,功效发汗散寒、宣肺平喘、利水消肿。
苍术:味辛、苦,性温,归脾、胃、肝经,功效燥湿健脾、祛风散寒、明目。
鸡血藤:味微甘,性温,归肝、心、肾经,功效补肝肾、益精壮阳、止泻。
川芎:味辛,性温,归肝、胆经,功效行气开郁、祛风燥湿、活血止痛。
川牛膝:味甘、微苦,性平,归肝、肾经,功效逐瘀通经、通利关节、利尿通淋。
三七:味甘、微苦,性温,归肝、胃经,主治咯血、吐血、衄血、便血、崩漏、外伤出血、胸腹刺痛、跌扑肿痛。
麝香:味辛,性温,归心、肝、脾经,主治热病神昏、中风痰厥、气郁暴厥、中恶昏迷、血瘀经闭、痛经、积聚、心腹暴痛、风湿痹痛、跌打损伤、痈疽恶疮、喉痹、口疮、牙疳、虫蛇咬伤、难产、死胎、胞衣不下。
羌活:味辛、苦,性温,归膀胱、肾经,功效散表寒、祛风湿、利关节、止痛。
桃仁:味苦、甘,性平,归心、肝、大肠经,功效活血祛瘀、润肠通便、止咳平喘。
白术:味苦、甘,性温,归脾、胃经,功效健脾益气、燥湿利水、止汗、安胎。
茯苓:味甘、淡,性平,归心、肺、脾、肾经,功效利水渗湿,健脾,宁心。
党参:味甘,性平,功效补中益气,和胃生津,祛痰止咳。
甘草:味甘,性平,归心、脾、肺、胃经,功效泻火解毒、缓急止痛、炙用偏温、能散表寒、补中益气。
黄连:味苦,性寒,功效清热燥湿、泻火解毒。
生地:味甘,性寒,归心、甘、肾经,功效清热凉血、养阴、生津。
丹参:味苦,性微寒,归心、肝经,功效活血祛瘀、通经止痛、清心除烦、凉血消痈。
黄柏:味苦,性寒,归肾、膀胱经,功效清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮。
芍药:味苦,性微寒,归肝、脾经,主治月经不调、崩漏、虚汗、脘腹痛、胁肋疼痛、四肢挛痛、头痛眩晕。
香附:味辛、微苦,性平,归肝、脾、三焦经,功效疏肝解郁、理气宽中、调经止痛。
天麻:味甘,性平,归肝经,主治眩晕眼黑、头风头痛、肢体麻木、半身不遂、语言蹇涩、小儿惊痫动风。
郁金:味辛、苦,性寒,归肝、心、肺经,功效活血止痛、行气解郁、清心凉血、利胆退黄。
北沙参:味甘、微苦,性微寒,归肺、脾经,功效养阴清肺、祛痰止咳。
南沙参:味甘,性微寒,归肺、胃经,功效养阴清肺、益胃生津、化痰、益气。
柴胡:味辛、苦,性微寒,归肝、胆、肺经,功效和解表里、疏肝解郁、升阳举陷、退热截疟。
本发明外用中药组合物的作用:发汗、血流加快、排毒、通经、活血、扩血管、化瘀、祛风、除湿等。
本发明内服中药组合物的作用:清热解毒、活血化瘀、疏肝理气、强心补肾、健脾润肺、凉血、平阴阳,内服中药是为了扶正祛邪、祛旧生新,患者在服药期间忌辛辣肥。
禁忌:孕妇、老人、儿童以及虚弱、月经期、出血人群。
本发明的有益效果是:
(1)本发明通过严格的君臣佐使配伍关系同时提供了一种治疗高血压的外用中药组合物和内服中药组合物;
(2)本发明通过所述外用中药组合物和内服中药组合物的联合使用来强化对高血压的治疗效果,缩短疗程,在提高治愈率的同时降低复发率,避免使用常规高血压治疗中药制剂或者单独内服中药制剂存在的疗程长、治愈率低且复发率高的问题;
(3)本发明通过助提剂的使用以利于加快中草药药效成分的浸出速度,同时提高药效成分的提取得率,从而增大外用和内服药液中药效成分的浓度,并且该助提剂的存在不会影响外用和内服药液的使用安全性。
具体实施方式:
为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解,下面结合具体实施例,进一步阐述本发明。
实施例1
外用中药组合物的提取:将当归1kg、麻黄草2.5kg、苍术1.5kg、鸡血藤1kg、川芎1kg、川牛膝1kg、三七1kg、麝香0.05kg、羌活1kg、桃仁1kg加25倍中药材总干重的水浸泡过夜,然后加热至回流状态保温提取5h,一次提取完成后趁热过滤,收集滤液,向所得滤渣中加10倍中药材总干重的水,并再次加热至回流状态保温提取3h,二次提取完成后趁热过滤,合并滤液,待滤液自然冷却至40℃以下时加入麝香0.05kg,充分混合,即得外用中药提取液。
内用中药组合物的提取:将白术20g、茯苓20g、党参20g、甘草20g、黄连20g、生地30g、丹参30g、黄柏20g、桃仁20g、芍药20g、香附20g、天麻20g、郁金20g、北沙参30g、南沙参30g、柴胡20g加5倍药材总干重的水浸泡过夜,然后加热至回流状态保温提取3h,一次提取完成后趁热过滤,收集滤液,向所得滤渣中加3倍中药材总干重的水,并再次加热至回流状态保温提取1h,二次提取完成后趁热过滤,合并滤液,即得内用中药提取液。
实施例2
外用中药组合物的提取:将当归1kg、麻黄草2.5kg、苍术1.5kg、鸡血藤1kg、川芎1kg、川牛膝1kg、三七1kg、麝香0.05kg、羌活1kg、桃仁1kg加25倍中药材总干重的水浸泡过夜,再加入2%倍中药材总干重的助提剂,搅拌溶解完全,然后加热至回流状态保温提取5h,一次提取完成后趁热过滤,收集滤液,向所得滤渣中加10倍中药材总干重的水,并再次加热至回流状态保温提取3h,二次提取完成后趁热过滤,合并滤液,待滤液自然冷却至40℃以下时加入麝香0.05kg,充分混合,即得外用中药提取液。
内用中药组合物的提取:将白术20g、茯苓20g、党参20g、甘草20g、黄连20g、生地30g、丹参30g、黄柏20g、桃仁20g、芍药20g、香附20g、天麻20g、郁金20g、北沙参30g、南沙参30g、柴胡20g加5倍药材总干重的水浸泡过夜,再加入2%倍中药材总干重的助提剂,搅拌溶解完全,然后加热至回流状态保温提取3h,一次提取完成后趁热过滤,收集滤液,向所得滤渣中加3倍中药材总干重的水,并再次加热至回流状态保温提取1h,二次提取完成后趁热过滤,合并滤液,即得内用中药提取液。
助提剂的制备:先分别于20-25℃下将12g泊洛沙姆188、1g肉豆蔻酸加无水乙醇配成饱和溶液,再将泊洛沙姆188的饱和乙醇溶液加热至45-50℃保温搅拌5-10min,并滴加稀硫酸调节ph值至4-5,继续加热至回流状态保温搅拌,然后开始滴加肉豆蔻酸的饱和乙醇溶液,整个滴加过程中实时监测体系ph值,并及时补加稀硫酸使ph值稳定在4-5,待肉豆蔻酸的饱和乙醇溶液滴加完毕后继续回流保温搅拌,酯化反应结束后经减压浓缩回收乙醇,将浓缩剩余物加少量水溶解,所得溶液自然冷却至室温后送入冷冻干燥机中,干燥所得固体经超微粉碎机制成微粉,即得助提剂。
实施例3
外用中药组合物的提取:将当归1kg、麻黄草2.5kg、苍术1.5kg、鸡血藤1kg、川芎1kg、川牛膝1kg、三七1kg、麝香0.05kg、羌活1kg、桃仁1kg加25倍中药材总干重的水浸泡过夜,再加入3%倍中药材总干重的助提剂,搅拌溶解完全,然后加热至回流状态保温提取5h,一次提取完成后趁热过滤,收集滤液,向所得滤渣中加10倍中药材总干重的水,并再次加热至回流状态保温提取3h,二次提取完成后趁热过滤,合并滤液,待滤液自然冷却至40℃以下时加入麝香0.05kg,充分混合,即得外用中药提取液。
内用中药组合物的提取:将白术20g、茯苓20g、党参20g、甘草20g、黄连20g、生地30g、丹参30g、黄柏20g、桃仁20g、芍药20g、香附20g、天麻20g、郁金20g、北沙参30g、南沙参30g、柴胡20g加5倍药材总干重的水浸泡过夜,再加入3%倍中药材总干重的助提剂,搅拌溶解完全,然后加热至回流状态保温提取3h,一次提取完成后趁热过滤,收集滤液,向所得滤渣中加3倍中药材总干重的水,并再次加热至回流状态保温提取1h,二次提取完成后趁热过滤,合并滤液,即得内用中药提取液。
助提剂的制备:先分别于20-25℃下将12g泊洛沙姆188、1g肉豆蔻酸加无水乙醇配成饱和溶液,再将泊洛沙姆188的饱和乙醇溶液加热至45-50℃保温搅拌5-10min,并滴加稀硫酸调节ph值至4-5,继续加热至回流状态保温搅拌,然后开始滴加肉豆蔻酸的饱和乙醇溶液,整个滴加过程中实时监测体系ph值,并及时补加稀硫酸使ph值稳定在4-5,待肉豆蔻酸的饱和乙醇溶液滴加完毕后继续回流保温搅拌,酯化反应结束后经减压浓缩回收乙醇,将浓缩剩余物加少量水溶解,所得溶液自然冷却至室温后送入冷冻干燥机中,干燥所得固体经超微粉碎机制成微粉,即得助提剂。
对照例1
内用中药组合物的提取:将白术20g、茯苓20g、党参20g、甘草20g、黄连20g、生地30g、丹参30g、黄柏20g、桃仁20g、芍药20g、香附20g、天麻20g、郁金20g、北沙参30g、南沙参30g、柴胡20g加5倍药材总干重的水浸泡过夜,再加入3%倍中药材总干重的助提剂,搅拌溶解完全,然后加热至回流状态保温提取3h,一次提取完成后趁热过滤,收集滤液,向所得滤渣中加3倍中药材总干重的水,并再次加热至回流状态保温提取1h,二次提取完成后趁热过滤,合并滤液,即得内用中药提取液。
助提剂的制备:先分别于20-25℃下将12g泊洛沙姆188、1g肉豆蔻酸加无水乙醇配成饱和溶液,再将泊洛沙姆188的饱和乙醇溶液加热至45-50℃保温搅拌5-10min,并滴加稀硫酸调节ph值至4-5,继续加热至回流状态保温搅拌,然后开始滴加肉豆蔻酸的饱和乙醇溶液,整个滴加过程中实时监测体系ph值,并及时补加稀硫酸使ph值稳定在4-5,待肉豆蔻酸的饱和乙醇溶液滴加完毕后继续回流保温搅拌,酯化反应结束后经减压浓缩回收乙醇,将浓缩剩余物加少量水溶解,所得溶液自然冷却至室温后送入冷冻干燥机中,干燥所得固体经超微粉碎机制成微粉,即得助提剂。
对照例2
外用中药组合物的提取:将当归1kg、麻黄草2.5kg、苍术1.5kg、鸡血藤1kg、川芎1kg、川牛膝1kg、三七1kg、麝香0.05kg、羌活1kg、桃仁1kg加25倍中药材总干重的水浸泡过夜,再加入3%倍中药材总干重的助提剂,搅拌溶解完全,然后加热至回流状态保温提取5h,一次提取完成后趁热过滤,收集滤液,向所得滤渣中加10倍中药材总干重的水,并再次加热至回流状态保温提取3h,二次提取完成后趁热过滤,合并滤液,待滤液自然冷却至40℃以下时加入麝香0.05kg,充分混合,即得外用中药提取液。
助提剂的制备:先分别于20-25℃下将12g泊洛沙姆188、1g肉豆蔻酸加无水乙醇配成饱和溶液,再将泊洛沙姆188的饱和乙醇溶液加热至45-50℃保温搅拌5-10min,并滴加稀硫酸调节ph值至4-5,继续加热至回流状态保温搅拌,然后开始滴加肉豆蔻酸的饱和乙醇溶液,整个滴加过程中实时监测体系ph值,并及时补加稀硫酸使ph值稳定在4-5,待肉豆蔻酸的饱和乙醇溶液滴加完毕后继续回流保温搅拌,酯化反应结束后经减压浓缩回收乙醇,将浓缩剩余物加少量水溶解,所得溶液自然冷却至室温后送入冷冻干燥机中,干燥所得固体经超微粉碎机制成微粉,即得助提剂。
对照例3
外用中药组合物的提取:将当归1kg、麻黄草2.5kg、苍术1.5kg、鸡血藤1kg、川芎1kg、川牛膝1kg、三七1kg、麝香0.05kg、羌活1kg、桃仁1kg加25倍中药材总干重的水浸泡过夜,再加入3%倍中药材总干重的助提剂泊洛沙姆188,搅拌溶解完全,然后加热至回流状态保温提取5h,一次提取完成后趁热过滤,收集滤液,向所得滤渣中加10倍中药材总干重的水,并再次加热至回流状态保温提取3h,二次提取完成后趁热过滤,合并滤液,待滤液自然冷却至40℃以下时加入麝香0.05kg,充分混合,即得外用中药提取液。
内用中药组合物的提取:将白术20g、茯苓20g、党参20g、甘草20g、黄连20g、生地30g、丹参30g、黄柏20g、桃仁20g、芍药20g、香附20g、天麻20g、郁金20g、北沙参30g、南沙参30g、柴胡20g加5倍药材总干重的水浸泡过夜,再加入3%倍中药材总干重的助提剂泊洛沙姆188,搅拌溶解完全,然后加热至回流状态保温提取3h,一次提取完成后趁热过滤,收集滤液,向所得滤渣中加3倍中药材总干重的水,并再次加热至回流状态保温提取1h,二次提取完成后趁热过滤,合并滤液,即得内用中药提取液。
实施例4
分别利用实施例1、实施例2、实施例3、对照例1、对照例2、对照例3制备内用中药提取液和外用中药提取液。
外用中药提取液于38-40℃下坐浴,每次坐浴时间2h,要求患者只露出头,一天坐浴1次,10天为1个疗程。坐浴时如患者出现头晕、头痛、口干、呕吐症状,适当休息即可缓解。
内用中药提取液口服每天早晚饭前各服用1次,每次服用50ml,10天为1个疗程。
选取600例高血压患者,男女各半,随机平均分为6组,分别利用实施例1、实施例2、实施例3、对照例1、对照例2、对照例3所制内用中药提取液和外用中药提取液进行治疗,3个疗程后记录疗效,如表1所示。
表1本发明中药制剂对高血压的治疗效果
由表1可知,采用内服联合外用方式治疗高血压能将治愈率提高到50%以上,并且助提剂的加入能进一步提高治愈率和总有效率(助提剂用量的增加也会提高治愈率和总有效率,以等量泊洛沙姆188作为助提剂不能有效提高治愈率和总有效率,即说明泊洛沙姆188本身不具备明显的助提作用);而单独采用内服中药方式的治愈率低于40%,单独采用外用中药方式的治愈率为0。
以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解,本发明不受上述实施例的限制,上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理,在不脱离本发明精神和范围的前提下,本发明还会有各种变化和改进,这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。