本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种活血、追风、止痛并对风湿和类风湿性关节炎疗效显著的海马万应膏。
背景技术：
风湿和类风湿性关节炎，中医认为是风和湿两种病邪结合所致的病症。症见有头痛、发热、微汗、恶风、身重、小便不利、骨节酸痛、不能屈伸等。关节病变除有疼痛外尚伴有肿胀和活动障碍，呈发作与缓解交替的慢性病程。由于患者的血液循环不通畅，导致肌肉或者组织所需要的营养无法通过血液循环来输送，致使患者肌肉缺少营养而加速老化变得僵硬，严重的会导致患者肌肉和血管萎缩，部分患者且可出现关节致残和内脏功能衰竭。因此，需要从活血化瘀、祛风除湿的功能出发来研发相应的中药组合物。
由江西地康药业有限公司研发的海马万应膏，其主要成分包括海马、桃仁、木香、白芷、肉桂、羌活、防风、附子、莪术、独活、血竭、麻黄，可以用于一切风寒湿痹、腰腿疼痛、四肢麻木、跌打损伤。但是，发明人研究发现，该海马万应膏对风湿和类风湿性关节炎的疗效有待提高。
申请号93115778.1的发明专利公开了一种麝香海马万应膏及其制作方法，该药物由麝香、海马、川军、川连、川乌等134味中药为原料，以豆油为凝结剂按照比例配制，虽然具有适用范围广的优点，但是发明人研究发现，该膏剂的成本高、药效不明确，透皮吸收性差。
本发明人通过对现有的海马万应膏的配方和制备工艺进行改进，遵循中医药君臣佐使的原理，从追风、活血、止痛的功能出发，希望克服现有的海马万应膏刺激性较大、透皮吸收性差、对风湿和类风湿性关节炎疗效不够显著的缺陷，得到一种刺激性较小、透皮吸收良好、对风湿和类风湿性关节炎疗效较好的狗皮膏。
技术实现要素：
有鉴于此，本发明提供一种海马万应膏，具体涉及一种海马万应膏的配方组分及其制备方法，该膏剂能够用于风寒湿痹、腰腿酸痛、四肢麻木、跌打损伤，且刺激性小、透皮吸收性好，对风湿和类风湿性关节炎疗效显著。
为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：
本发明的目的之一在于提供一种海马万应膏，由以下重量份的原材料制备而成：海马20-40份、桃仁30-65份、木香35-70份、白芷30-60份、徐长卿10-25份、木鳖子15-40份、羌活50-80份、防风30-52份、水蛭12-23份、莪术50-86份、铁筷子5-20份、独活44-80份、血竭20-40份、透骨草10-26份、千年健6-20份、当归30-60份、蜂蜜树3-10份、透皮吸收剂4-13份。
作为优选，由以下重量份的原材料制备而成：海马30份、桃仁45份、木香46份、白芷40份、徐长卿22份、木鳖子30份、羌活60份、防风45份、水蛭20份、莪术66份、铁筷子15份、独活60份、血竭30份、透骨草20份、千年健12份、当归45份、蜂蜜树6份、透皮吸收剂8份。
作为优选，所述透皮吸收剂由山茱萸挥发油与大黄总蒽醌按照质量比3-5:1混合配制而成。
本发明的海马万应膏的中药材原料的性味和功效如下：
海马，味甘、咸，性温，归肝、肾经。补肾壮阳，散结消肿。主肾虚阳痿，宫冷不孕遗尿，虚喘，症瘕积聚，跌打损伤，痈疮肿毒。
桃仁，味苦、甘，性平，归心、肝、大肠经。活血祛瘀，润肠通便。用于经闭，痛经，徵瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。
木香，味辛、苦，性温。行气止痛，健脾消食。用于胸脘胀痛、泻痢后重、食积不消、不思饮食。
白芷，味辛，性温，归胃、大肠、肺经。散风除湿，通窍止痛，消肿排脓。用于感冒头痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻渊，牙痛，白带，疮疡肿痛。
徐长卿，味辛，性温，归肝、胃经。祛风化痰、止痛止痒。主治风湿痹痛，胃肠胀满，牙痛，腰痛，跌扑损伤，荨麻疹、湿疹。
木鳖子，味苦、微甘，性凉，归肝、脾、胃经。散结消肿，攻毒疗疮。用于疮疡肿毒，乳痈，瘰疠，痔漏，干癣，秃疮。
羌活，味辛、苦，性温，归膀胱、肾经。散寒，祛风，除湿，止痛。用于风寒感冒头痛，风湿痹痛，肩背酸痛。
防风，味辛、甘，性温，归膀胱、肝、脾经。解表祛风，胜湿，止痉。用于感冒头痛，风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风。
水蛭，味咸、苦，性平，归肝经。破血，逐瘀，通经。用于癥瘕痞块，血瘀经闭，跌扑损伤。
莪术，味辛、苦，性温，归肝、脾经。行气破血，消积止痛。用于癥瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛，早期宫颈癌。
铁筷子，味辛，性温，归肝、肺经。祛风止痛，理气活血，止咳平喘。主风湿痹痛，风寒感冒，跌打损伤，脘腹疼痛，哮喘，劳伤咳嗽，疔疮肿毒。
独活，味辛、苦，性温，归肝、肾、膀胱经。祛风除湿，通痹止痛，解表。用于风寒湿痹，腰膝疼痛，少阳伏风头痛。
血竭，味甘、咸，性平，归心包、肝经。化淤止痛，止血，敛疮，生肌。用于跌打损伤，外伤出血，伤口久不愈合。
透骨草，味辛，性温，归肺、肝经。祛风除湿，舒筋活血，散瘀消肿，解毒目痛。主风湿痹痛，筋骨挛缩，寒湿脚气，腰部扭伤，瘫痪，闭经，阴囊湿疹，疮疖肿毒。
千年健，味苦、辛，性温，归肝、肾经。祛风湿，强筋骨，止痹痛。用于风湿痹痛，筋骨无力。
当归，味甘、辛，性温，归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。
蜂蜜树，味苦，性凉。清热解毒，利湿消肿，止血。主治皮肤溃疡，外伤出血，无名肿毒，骨折，骨髓炎，肌炎，高热无汗无涕。
发明人惊喜地发现，由山茱萸挥发油与大黄总蒽醌复配而成的透皮吸收剂对海马万应膏中的多种中药材均具有良好的透皮促进作用，具有一定的开发利用价值。
本发明通过以上诸药的合理配伍，使各味药物在疗效上产生良好的协同作用，具有温经通络、活血化瘀、消肿止痛、驱风除湿之功效，透皮吸收性好，能够直达风湿和类风湿性关节炎的症结，缓解和治愈相关症状，无毒副作用。
本发明的另一目的是提供上述海马万应膏的制备方法，包括以下步骤：
1)混合药粉制备：选取合格的海马、桃仁、木香、白芷、徐长卿、木鳖子、羌活、防风、水蛭、莪术、铁筷子、独活、千年健、当归、蜂蜜树，分别去净杂质，碎断，混合，研磨成细粉，过100目筛，得到混合药粉A；选取合格的透骨草、血竭，粉碎成细粉，过100目筛，混合均匀得到混合药粉B；
2)炸料：将1800-2200重量份的植物油加入锅内，加入混合药粉A，炸制表面深褐色且内部焦黄色为宜；待油温降至150±10℃时，捞出药渣，升温熬炼药油，炼至滴水成珠，手感老嫩适中；
3)下丹收膏：称取900-1200重量份的红丹，缓慢加入油内搅拌均匀，待其成为黑褐色的稠厚液体，收膏；
4)去净火毒：将膏药以细流倾注冷水中并强烈搅拌，待冷却凝结，取出反复搓揉成团，浸泡于冷水中过夜以去净火毒；
5)混合滩涂：次日取膏，文火使其熔化，加入混合药粉B、透皮吸收剂，混合均匀，滩涂于适中的布料上，即可。
作为优选，所述步骤2)炸料油温控制在200-220℃。
作为优选，所述步骤2)升温至320±20℃熬炼药油。
作为优选，所述步骤3)收膏以取少量药液滴于水中，膏不粘手为宜。
作为优选，所述步骤5)文火的温度为70±10℃。
本发明具有如下优点：本发明的海马万应膏，通过对现有海马万应膏的处方和制备方法进行改进，加入祛风化痰、止痛止痒、主治跌扑损伤的徐长卿，破血、逐瘀、通经的水蛭，祛风除湿、舒筋活血、散瘀消肿的透骨草，祛风湿、强筋骨、止痹痛的千年健，清热解毒、利湿消肿、止血的蜂蜜树，诸药配合，协同发挥作用，具有温经通络、活血化瘀、消肿止痛、驱风除湿之功效，透皮吸收性好，能够直达风湿和类风湿性关节炎的症结，缓解和治愈相关症状，无毒副作用。
具体实施方式
下面的实施例将对本发明作更具体的解释，但本发明并不仅仅局限于这些实施例，同样这些实施例也不以任何方式限制本发明。
实施例1
一种海马万应膏，由以下重量份的原材料制备而成：海马30份、桃仁45份、木香46份、白芷40份、徐长卿22份、木鳖子30份、羌活60份、防风45份、水蛭20份、莪术66份、铁筷子15份、独活60份、血竭30份、透骨草20份、千年健12份、当归45份、蜂蜜树6份、透皮吸收剂8份。所述透皮吸收剂由山茱萸挥发油与大黄总蒽醌按照质量比3-5:1混合配制而成。
本实施例的海马万应膏的制备方法，包括以下步骤：
1)混合药粉制备：选取合格的海马、桃仁、木香、白芷、徐长卿、木鳖子、羌活、防风、水蛭、莪术、铁筷子、独活、千年健、当归、蜂蜜树，分别去净杂质，碎断，混合，研磨成细粉，过100目筛，得到混合药粉A；选取合格的透骨草、血竭，粉碎成细粉，过100目筛，混合均匀得到混合药粉B；
2)炸料：将1800-2200重量份的植物油加入锅内，加入混合药粉A，油温控制在200-220℃，炸制表面深褐色且内部焦黄色为宜；待油温降至150±10℃时，捞出药渣，升温至320±20℃熬炼药油，炼至滴水成珠，手感老嫩适中；
3)下丹收膏：称取900-1200重量份的红丹，缓慢加入油内搅拌均匀，待其成为黑褐色的稠厚液体，收膏；
4)去净火毒：将膏药以细流倾注冷水中并强烈搅拌，待冷却凝结，取出反复搓揉成团，浸泡于冷水中过夜以去净火毒；收膏以取少量药液滴于水中，膏不粘手为宜。
5)混合滩涂：次日取膏，70±10℃的文火使其熔化，加入混合药粉B、透皮吸收剂，混合均匀，滩涂于适中的布料上，即可。
实施例2
一种海马万应膏，由以下重量份的原材料制备而成：海马26份、桃仁55份、木香62份、白芷52份、徐长卿20份、木鳖子36份、羌活70份、防风40份、水蛭18份、莪术75份、铁筷子18份、独活75份、血竭36份、透骨草22份、千年健16份、当归54份、蜂蜜树10份、透皮吸收剂11份。所述透皮吸收剂由山茱萸挥发油与大黄总蒽醌按照质量比3-5:1混合配制而成。
本实施例的海马万应膏的制备方法同实施例1。
实施例3
一种海马万应膏，由以下重量份的原材料制备而成：海马30份、桃仁38份、木香46份、白芷45份、徐长卿17份、木鳖子25份、羌活60份、防风45份、水蛭22份、莪术64份、铁筷子10份、独活56份、血竭26份、透骨草15份、千年健12份、当归50份、蜂蜜树7份、透皮吸收剂6份。所述透皮吸收剂由山茱萸挥发油与大黄总蒽醌按照质量比3-5:1混合配制而成。
本实施例的海马万应膏的制备方法同实施例1。
对比例1
与实施例1的制备方法相同，缺少水蛭的添加。
对比例2
与实施例1的制备方法相同，缺少透骨草的添加。
对比例3
与实施例1的制备方法相同，缺少千年健的添加。
对比例4
与实施例1的制备方法相同，缺少蜂蜜树的添加。
对比例5
参照申请号93115778.1的发明中实施例1制备的海马万应膏。
上述实施例、对比例的海马万应膏每张净重10g，使用时加温软化，贴于患处。
临床实验
收治确诊患有风寒湿痹、腰腿酸痛、四肢麻木、跌打损伤、风湿性关节炎、类风湿性关节炎的患者180例，年龄最小者18岁，年龄最大者66岁，随机分为实施例1治疗组和对比例1-5治疗组，每组30例。将海马万应膏贴于患处，1贴5天，7贴1个疗程，最少外贴1个疗程，最多10个疗程，观察并记录临床疗效，具体结果见表1。
疗效判定标准
参照国家中医药管理局1994年实施的《中医病诊断疗效标准》拟定如下：
痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失；
显效：中医临床症状、体征明显改变；
有效：中医临床症状、体征均有好转；
无效：中医临床症状、体征均无明显改善。
表1.临床实验结果
由表1可以看出，本发明实施例的治疗组的疗效明显优于对比例治疗组，对风寒湿痹、腰腿酸痛、四肢麻木、跌打损伤、风湿性关节炎、类风湿性关节炎的治愈率达到73.33％，总有效率达到93.33％。对比例1缺少破血、逐瘀、通经的水蛭，对比例2缺少祛风除湿、舒筋活血、散瘀消肿的透骨草，对比例3缺少祛风湿、强筋骨、止痹痛的千年健，对比例4缺少清热解毒、利湿消肿、止血的蜂蜜树，使得药物在温经通络、活血化瘀、消肿止痛、驱风除湿之功效上下降，疗效降低。
典型病例
病例1：江某，女，35岁，一年前开始出现双侧双侧指关节对称性疼痛，病情反复发作，时轻时重，近半个月来病情加重，就诊时四肢小关节对称性红肿热痛，以双侧指关节和双侧膝关节肿痛为主，屈伸不利，活动困难。诊断为类风湿性关节炎(风热湿痹型)。通过使用本发明贴膏剂治疗，一个疗程后症状明显减轻，继续使用二个疗程，便能自由活动，又巩固治疗一个疗程后痊愈。
病例2：王某，男，62岁，在45岁时得了类风湿性关节炎，经常关节疼痛不能活动，曾服用多种中药和西药芬必得消炎止痛治疗，服后疼痛减轻，但关节肿胀，经常性发热。双手食、中、拇指已中度变形，两肘关节肿痛，不能伸展。使用本发明膏剂1个疗程后关节肿痛减轻，自觉症状好转，随后继续使用一个疗程，关节肿痛感消失，功能障碍显著改善。又巩固治疗一个疗程后基本痊愈。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。