本发明属于日化产品中的牙膏领域，具体涉及一种消炎止痛牙膏及其制备方法。
背景技术：
：医学上将围绕并覆盖在牙齿周围的软组织称为牙龈，发生于牙龈组织的急慢性炎症称为牙龈炎。牙龈炎临床表现为牙龈出血、红肿、胀痛，继续发展侵犯硬组织，产生牙周炎，包括牙龈组织的炎症及全身疾病在牙龈的表现。其中牙龈红肿、胀痛是牙龈炎常见临床症状。导致牙龈炎的主要原因是口腔卫生护理不到位，导致牙菌斑、牙结石及软垢在龈缘附近牙面沉积而形成牙科疾病。牙龈炎肿痛给患者日常生活带来许多不便，目前主要治疗措施有洁治术、药物治疗、手术治疗等。洁治术主要是彻底清除菌斑、牙石，消除造成菌斑滞留和局部刺激牙龈的因素。药物治疗，主要对炎症较重的患者局部给药，常用的局部药物有1％过氧化氢、复发氯己定含漱液、碘制剂。对急性炎症的患者可配合使用口服抗生素阿莫西林和甲硝唑。少数增生性龈炎的患者牙龈纤维增生明显，炎症消退后牙龈形态仍不能恢复正常，可施行牙龈成形术，以恢复牙龈的生理外形。对坏死性龈炎的患者还可局部使用1％-3％的过氧化氢溶液擦拭、冲洗和反复含漱，有助于去除坏死组织，同时抑制厌氧菌。全身给予维生素c和蛋白质等支持疗法，同时要对全身性因素进行矫正和治疗。这些治疗措施虽有不同的效果，但存在门诊治疗繁琐、患者易产生畏惧心理、药物治疗易产生副作用与耐药性等问题的存在。可复性牙髓炎是一种病变较轻的牙髓炎，相当于“牙髓充血”。当牙髓受到温度刺激时，产生短暂、尖锐的疼痛，当刺激去除后，疼痛立即消失。可复性牙龈炎的治疗主要是去除刺激，消除炎症，待症状后按深龋处理治疗。因此，研发具有消肿止痛效果的功能性牙膏具有重大意义。技术实现要素：本发明的目的在于提供一种消炎止痛牙膏及其制备方法。本发明所采取的技术方案是：一种消炎止痛牙膏，所述消炎止痛牙膏中添加有天竹提取物。优选的，所述消炎止痛牙膏中还添加有丹皮酚。天竹，又名徐长卿，学名cynanchumpaniculatum(bunge)kitagawa，英文名：radixcynanchipaniculati。竹叶细辛。多年生直立草本。种子长圆形花期5～7月，果期9～12月。多生于阳坡草丛中。分布于黑龙江、吉林、辽宁、河北、河南、山东、内蒙、江苏、浙江、江西、福建、湖北、湖南、广东、广西、陕西、甘肃、四川、贵州、云南等省区。有极高的药用价值。别名：寮刁竹、千云竹(广州部队《常用中草药手册》)，了刁竹，料刁竹(《生草药性备要》)，别仙踪(《本草图经》)，黑薇、螟蚣草、铜锣草(《东北药植志》)，柳叶细辛、竹叶细辛(《植物名汇》)，柳枝癀，谷茬细辛，逍遥竹，对叶莲(《贵阳民间药草》)，鬼督邮、石下长卿(《本经》)，瑶山竹(《广西中兽医药植》)，对节莲，英雄草，钓鱼竿，一枝箭(《简易草药》)，料吊(《本草求原》)，土细辛、九头狮子草(《植物名实图考》)，九头狮，铃柴胡(《植物学大辞典》)，生竹(《岭南采药录》)，一枝香、牙蛀消、线香草(《中国药植志》)，小对叶草、对月草(《贵州民间方药集》)，中心草，看摇边，天竹、溪柳、蛇草(《福建民间草药》)，山刁竹、蛇种草、药王(《南宁市药物志》)，老君须、上天梯、摇竹消、摇边竹、三百根(《湖南药物志》)，千云竹，痢止草(《全展选编·传染病》)。丹皮酚指的是从毛茛科植物牡丹的干燥根皮中提取物出来的一种有效成分。丹皮酚为白色或微黄色有光泽的针状结晶，无色针状结晶(乙醇)。熔点49℃-51℃，气味特殊，味微辣，易溶于乙醇和甲醇中，溶于乙醚、丙酮、苯、氯仿及二硫化碳中，稍溶于水，在热水中溶解，不溶于冷水，能随水蒸汽挥发。丹皮酚化学名：2'-hydroxy-4'-methoxyacetopheone；中文化学名：2'-羟基-4'-甲氧基苯乙酮；分子式：c9h10o3；分子量：166.18；cas号：552-41-0；分子式为：优选的，所述天竹提取物为其醇提物。优选的，所述天竹提取物含有植物甙。本发明利用醇提的方法获得天竹提取物，其中天竹提取物中含有30％-40％的植物甙。本发明利用富含植物甙的天竹提取物与丹皮酚复配，用于消炎止痛牙膏中，获得了优异的效果。结果显示：志愿者使用本发明消炎止痛牙膏刷牙1周后的有效率明显大于使用普通市售牙膏的有效率。实验例结果显示：1)天竹提取物组的肿胀抑制率为(10.2±2.2)％、丹皮酚组的肿胀抑制率为(18.5±3.1)％，天竹提取物+丹皮酚组的肿胀抑制率为(26.5±4.3)％。天竹提取物+丹皮酚组的肿胀抑制率与天竹提取物组的肿胀抑制率、丹皮酚组的肿胀抑制率存在显著性差异(p＜0.05)。说明富含植物甙的天竹提取物+丹皮酚复配后的效果更佳。2)天竹提取物组痛觉潜伏期为7.2±0.9s、丹皮酚痛觉潜伏期为7.4±0.8s、天竹提取物+丹皮酚痛觉潜伏期为12.6±1.1s。天竹提取物+丹皮酚组痛觉潜伏期与天竹提取物组痛觉潜伏期、丹皮酚组痛觉潜伏期存在显著性差异(p＜0.05)。说明富含植物甙的天竹提取物+丹皮酚复配后的效果更佳。优选的，天竹提取物在牙膏中的含量为0.01-0.1％，按重量百分比计。优选的，丹皮酚在牙膏中的含量为0.1-0.5％，按重量百分比计。一种消炎止痛牙膏，所述消炎止痛牙膏含有天竹植物甙。本发明申请人利用醇提的方法获得的天竹提取物中富含大量天竹植物甙，本行业技术人员也可以进一步纯化获得天竹植物甙纯品，用于消炎止痛牙膏中。优选的，所述消炎止痛牙膏中还添加有丹皮酚。所述天竹植物甙与丹皮酚的复配用于消炎止痛牙膏，也在本发明的保护范围之内。优选的，天竹植物甙的提取方法为：称取药材天竹，粉碎，然后加入8-12倍量的70％-99％v/v的醇液，在50℃-75℃条件下提取1～3次，合并提取液，浓缩，干燥。优选的，天竹植物甙在牙膏中的含量为0.01-0.1％，丹皮酚在牙膏中的含量为0.1-0.5％，按重量百分比计。本发明的有益效果是：本发明利用富含植物甙的天竹提取物与丹皮酚复配，用于消炎止痛牙膏中，获得了优异的效果。结果显示：志愿者使用本发明消炎止痛牙膏刷牙1周后的有效率明显大于使用普通市售牙膏的有效率。实验例结果显示：1)天竹提取物组的肿胀抑制率为(10.2±2.2)％、丹皮酚组的肿胀抑制率为(18.5±3.1)％，天竹提取物+丹皮酚组的肿胀抑制率为(26.5±4.3)％。天竹提取物+丹皮酚组的肿胀抑制率与天竹提取物组的肿胀抑制率、丹皮酚组的肿胀抑制率存在显著性差异(p＜0.05)。说明富含植物甙的天竹提取物+丹皮酚复配后的效果更佳。2)天竹提取物组痛觉潜伏期为7.2±0.9s、丹皮酚痛觉潜伏期为7.4±0.8s、天竹提取物+丹皮酚痛觉潜伏期为12.6±1.1s。天竹提取物+丹皮酚组痛觉潜伏期与天竹提取物组痛觉潜伏期、丹皮酚组痛觉潜伏期存在显著性差异(p＜0.05)。说明富含植物甙的天竹提取物+丹皮酚复配后的效果更佳。本发明消炎止痛牙膏中含有的有效成分天竹植物甙和丹皮酚均为天然植物提取物，非化学合成类药物，天然、环保、无毒副作用。所述消炎止痛牙膏可供消费者在日常生活中使用，既可起到清洁牙齿的效果，同时又可起到消肿止痛、治疗牙龈炎的效果，避免了普通的病变较轻的患者去门诊治疗带来的麻烦及产生的畏惧心理，同时也可以用于患者经过门诊治疗后的牙齿保健护理。具体实施方式天竹提取物的提取工艺：称取药材天竹，粉碎成粗粉，然后加10倍量的90％乙醇，在70℃条件下提取2次，合并提取液，回收乙醇，浓缩干燥成粉，得到天竹提取物。经过香草醛法测定，天竹植物甙在天竹提取物中的得率为32.5％，天竹植物甙在药材天竹中的得率为1.6％。丹皮酚购买自南京景竹生物科技有限公司。将所得的天竹提取物和丹皮酚用于本发明的消炎止痛牙膏中，配方见表1，如下：表1消炎止痛牙膏配方下面结合实施例和实验例对本发明做进一步的说明，但不限于此。实施例1一种消炎止痛牙膏一、配方见表2。表2消炎止痛牙膏配方配方重量比(％)山梨(糖)醇55聚乙二醇-87水合硅石12月桂醇硫酸酯钠3黄原胶0.3纤维素胶0.2糖精钠0.2苯甲酸钠0.2食用香精1.5丹皮酚0.3冰片0.02水杨酸甲酯0.02天竹提取物0.05ci420900.004ci191400.004去离子水余量二、制备方法见表3。表3消炎止痛牙膏的制备方法实施例2一种消炎止痛牙膏一、配方见表4。表4消炎止痛牙膏配方二、制备方法同实施例1。实施例3一种消炎止痛牙膏一、配方见表5。表5消炎止痛牙膏配方配方重量比(％)山梨(糖)醇54聚乙二醇-88水合硅石11月桂醇硫酸酯钠4黄原胶0.4纤维素胶0.1糖精钠0.15苯甲酸钠0.25食用香精1.5丹皮酚0.2冰片0.02水杨酸甲酯0.02天竹提取物0.03ci420900.004ci191400.004去离子水余量二、制备方法同实施例1。实验例1为了验证牙膏中天竹植物甙和丹皮酚的复配效果，将本发明获得的富含植物甙的天竹提取物和丹皮酚按照牙膏中的浓度配置成溶液，进行下述抗炎效果实验和止痛效果实验。一、抗炎效果实验天竹提取物、丹皮酚、丹皮酚和天竹提取物分别用dmso配制成天竹提取物(0.05％)、丹皮酚(0.3％)、丹皮酚(0.3％)和天竹提取物(0.05％)溶液。取健康昆明小鼠40只，体重在20±2g，雌性各半，分为4组，每组10只，分别为阴性组(dmso)、天竹提取物组、丹皮酚组，丹皮酚+天竹提取物组。给药前禁食12h，自由饮水，小鼠耳廓二测外用涂药，给药量为0.5ml。给药0.5h后将小鼠右耳廓两侧用微量进样器均匀涂布二甲苯20μl致炎，左耳廓做对照。致炎1h后将小鼠脱颈椎处死，沿耳廓基线取下两耳，用7mm打孔器于同一部位各取耳片用电子天平称重，致炎耳片重量减去对照耳片重量即为肿胀度，计算各组的肿胀抑制率(％)，并将各组肿胀抑制率进行t检验，比较组间差异的显著性。结果显示：天竹提取物组的肿胀抑制率为(10.2±2.2)％、丹皮酚组的肿胀抑制率为(18.5±3.1)％，天竹提取物+丹皮酚组的肿胀抑制率为(26.5±4.3)％。天竹提取物+丹皮酚组的肿胀抑制率与天竹提取物组的肿胀抑制率、丹皮酚组的肿胀抑制率存在显著性差异(p＜0.05)。说明富含植物甙的天竹提取物+丹皮酚复配后的效果更佳。二、止痛效果实验天竹提取物、丹皮酚、丹皮酚和天竹提取物分别用dmso配制成天竹提取物(0.05％)、丹皮酚(0.3％)、天竹提取物(0.05％)+丹皮酚(0.3％)的溶液。将实验室温度调节控制在20～25℃，选择雌性昆明小鼠进行实验对象筛选，将热板水温恒温至55±0.5℃，将雌性昆明小鼠放在热板上，5～30s内出现舔后足反应者列入实验对象。将入选雌性昆明小鼠随机分组，分为阴性组(dmso)、天竹提取物组、丹皮酚组，丹皮酚+天竹提取物组。小鼠足底外用涂药，给药量为0.5ml，给药0.5h后记录实验小鼠放在热板上出现舔后足反应的时间，如60s仍无反应，将小鼠取出，以免烫伤，其痛阈值以60s计算，将各组痛觉潜伏期进行t检验，比较组间差异的显著性。结果显示：天竹提取物组痛觉潜伏期为7.2±0.9s、丹皮酚痛觉潜伏期为7.4±0.8s、天竹提取物+丹皮酚痛觉潜伏期为12.6±1.1s。天竹提取物+丹皮酚组痛觉潜伏期与天竹提取物组痛觉潜伏期、丹皮酚组痛觉潜伏期存在显著性差异(p＜0.05)。说明富含植物甙的天竹提取物+丹皮酚复配后的效果更佳。实验例2将实施例1的牙膏用于牙龈肿痛的患者效果评价。1、材料和方法1.1试验对象：根据纳入标准与排除标准选择具有牙龈肿痛的志愿者60名。纳入标准：患有牙龈肿痛，身体健康，且同意按时配合检查；承诺在试验期间每天保持使用提供的口腔卫生措施，不使用其他牙膏；对口腔卫生保健产品无过敏史。排除标准：目前长期服用化学药物；有消化道溃疡等系统性疾病；有口腔粘膜溃疡；在试验期间需使用抗生素、免疫制剂、漱口液等；佩戴义齿或正畸矫治器；在试验期间需进行洁治、刮治、牙体充填等影响指标观察的治疗；患慢性疾病如高血压、糖尿病、心脏病、肝肾疾病等。1.2实验方法：按双盲随机法分组：使用消炎止痛牙膏作为实验组，市售普通牙膏(不含药物成分)作为对照组，每组30人。对60名志愿者进行统一的刷牙方法训练，分组后，分别于使用牙膏前、使用1周后，对牙龈肿痛进行评价，进行统计学分析与处理。1.3疗效判定标准：痊愈：在1周内红肿、疼痛症状消失，无自觉不适；有效：在4周内红肿、疼痛症状明显好转，但有时有轻红肿、微疼痛；无效：在1周内，红肿、疼痛症状无变化。2、结果：见表6。表6消炎止痛牙膏对牙龈肿痛的患者效果评价表组别痊愈(例)有效(例)无效(例)有效率(％)实验组262286.67对照组282033.33注：*p＜0.05，表示存在显著性差异，**表示p＜0.01表示存在极显著性差异表6结果显示：志愿者使用消炎止痛牙膏刷牙1周后的有效率明显大于使用普通市售牙膏的有效率。上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。当前第1页12