本发明属于医药用品技术领域，特别涉及一种通鼻贴及其制备方法。
背景技术：
通鼻贴是药用鼻贴，是根据鼻部穴位依据中医理论研制。采用无纺布、水凝胶，运用中医理念，穴位贴敷的方式达到治疗鼻部病症的目的。贴敷类产品是一种有着悠久历史的传统剂型，自古就是解决类似疾病行之有效的方法，但由于近现代江湖郎中的大力“推广”，虽然知晓度很高，但市场形象欠佳。随着国外透皮控释技术的引进，膏贴类产品的市场形象也有了进一步提升，市场主力消费群对膏贴类产品的认知基本处于一种积极正确的方向。
然而现有的通鼻贴不仅治疗效果不佳，而且产品的制造成本高昂，不利于通鼻贴的推广利用。
技术实现要素：
本发明的目的在于克服现有技术的缺点，提供一种通鼻贴及其制备方法，解决现有通鼻贴治疗效果差、产品成本高昂的技术问题。
本发明是通过以下技术方案实现的：
一种通鼻贴，其中：包括载体层、凝胶层和隔离膜层，所述凝胶层设在载体层上表面，所述隔离膜层贴附在凝胶层上方；所述载体层为无纺布背衬；
所述凝胶层的ph值为5.0～7.5，所述凝胶层的相对质量大于400克/平方米；
所述凝胶层由以下重量份的原料制备而成：卡波姆133份、羧甲基纤维素钠327份、甘油4000份、甘羟铝12份、聚丙烯酸钠835份、水1000-3000份、桉叶油50份、冬青油50份、薄荷25份、冰片30份、苯海拉明60份、酒精30-60份、调节剂10-30份。
一种制备通鼻贴的方法，包括以下步骤：
1)制备凝胶层原料：
①取重量份为133份的卡波姆和重量份为327份的羧甲基纤维素钠，并将其加入重量份为1000-3000份的水中进行搅拌，使其充分溶解后放置12h待用；
②取重量份为25份的薄荷和重量份为30份的冰片，并将其加入重量份为30-60份的酒精中进行搅拌，使其充分溶解后放置12h待用；
③将重量份为50份的桉叶油、重量份为50份的冬青油、重量份为60份的苯海拉明和步骤②中制得的溶液依次加入步骤①中制得的溶液中，搅拌至充分溶解后放置12h，然后将其放入搅拌釜中，加入重量份为10-30份调节剂后真空搅拌8分钟；
④将重量份为12份的甘羟铝、重量份为835份的聚丙烯酸钠溶于重量份为4000份的甘油中，然后将其加入步骤③中的搅拌釜中，并进行真空搅拌8分钟，搅拌均匀后即可制得凝胶层原料。
2)涂布：将步骤1)中制得的凝胶层原料置于凝胶涂布机料盘中，通过凝胶涂布机将凝胶层原料涂于载体层上表面和隔离膜层之间，凝胶层的涂布厚度为0.7-1.3mm，涂布后将其放置于室温环境中，控制其水分损失为17％～20％。
3)冲切：根据所需形状对步骤3)制得的半成品进行冲切；
4)检验、封装；冲切完成后检验、封装后即可制得成品通鼻贴。
本发明提供的一种通鼻贴及其制备方法，能够扩张鼻腔通道，提高通气量，使呼吸更顺畅；用于感冒、鼻炎、过敏、鼻充血、鼻中隔偏曲引起的鼻塞；减轻或缓解打鼾；增加运动员空气吸入量。
附图说明
图1为本发明的立体结构示意图。
具体实施方式
下面结合附图和实施例对本发明作进一步的详细描述。
实施例1
如图1所示，一种通鼻贴，其中：包括载体层3、凝胶层2和隔离膜层1，所述凝胶层2设在载体层3上表面，所述隔离膜层贴1附在凝胶层2上方；所述载体层3为无纺布背衬；
所述凝胶层2的ph值为5.0～7.5，所述凝胶层2的相对质量大于400克/平方米；
所述凝胶层2由以下重量份的原料制备而成：卡波姆133份、羧甲基纤维素钠327份、甘油4000份、甘羟铝12份、聚丙烯酸钠835份、水1000份、桉叶油50份、冬青油50份、薄荷25份、冰片30份、苯海拉明60份、酒精30份、调节剂10份；所述调节剂为酒石酸。
一种制备通鼻贴的方法，包括以下步骤：
1)制备凝胶层原料：
①取重量份为133份的卡波姆和重量份为327份的羧甲基纤维素钠，并将其加入重量份为1000份的水中进行搅拌，使其充分溶解后放置12h待用；
②取重量份为25份的薄荷和重量份为30份的冰片，并将其加入重量份为30份的酒精中进行搅拌，使其充分溶解后放置12h待用；
③将重量份为50份的桉叶油、重量份为50份的冬青油、重量份为60份的苯海拉明和步骤②中制得的溶液依次加入步骤①中制得的溶液中，搅拌至充分溶解后放置12h，然后将其放入搅拌釜中，加入重量份为10份调节剂后真空搅拌8分钟；
④将重量份为12份的甘羟铝、重量份为835份的聚丙烯酸钠溶于重量份为4000份的甘油中，然后将其加入步骤③中的搅拌釜中，并进行真空搅拌8分钟，搅拌均匀后即可制得凝胶层原料。
2)涂布：将步骤1)中制得的凝胶层原料置于凝胶涂布机料盘中，通过凝胶涂布机将凝胶层原料涂于载体层上表面和隔离膜层之间，凝胶层的涂布厚度为0.7mm，涂布后将其放置于室温环境中，控制其水分损失为17％～20％。
3)冲切：根据所需形状对步骤3)制得的半成品进行冲切；
4)检验、封装；冲切完成后检验、封装后即可制得成品通鼻贴。
实施例2
如图1所示，一种通鼻贴，其中：包括载体层3、凝胶层2和隔离膜层1，所述凝胶层2设在载体层3上表面，所述隔离膜层贴1附在凝胶层2上方；所述载体层3为无纺布背衬；
所述凝胶层2的ph值为5.0～7.5，所述凝胶层2的相对质量大于400克/平方米；
所述凝胶层2由以下重量份的原料制备而成：卡波姆133份、羧甲基纤维素钠327份、甘油4000份、甘羟铝12份、聚丙烯酸钠835份、水3000份、桉叶油50份、冬青油50份、薄荷25份、冰片30份、苯海拉明60份、酒精60份、调节剂30份；所述调节剂为酒石酸。
一种制备通鼻贴的方法，包括以下步骤：
1)制备凝胶层原料：
①取重量份为133份的卡波姆和重量份为327份的羧甲基纤维素钠，并将其加入重量份为3000份的水中进行搅拌，使其充分溶解后放置12h待用；
②取重量份为25份的薄荷和重量份为30份的冰片，并将其加入重量份为60份的酒精中进行搅拌，使其充分溶解后放置12h待用；
③将重量份为50份的桉叶油、重量份为50份的冬青油、重量份为60份的苯海拉明和步骤②中制得的溶液依次加入步骤①中制得的溶液中，搅拌至充分溶解后放置12h，然后将其放入搅拌釜中，加入重量份为30份调节剂后真空搅拌8分钟；
④将重量份为12份的甘羟铝、重量份为835份的聚丙烯酸钠溶于重量份为4000份的甘油中，然后将其加入步骤③中的搅拌釜中，并进行真空搅拌8分钟，搅拌均匀后即可制得凝胶层原料。
2)涂布：将步骤1)中制得的凝胶层原料置于凝胶涂布机料盘中，通过凝胶涂布机将凝胶层原料涂于载体层上表面和隔离膜层之间，凝胶层的涂布厚度为1.3mm，涂布后将其放置于室温环境中，控制其水分损失为17％～20％。
3)冲切：根据所需形状对步骤3)制得的半成品进行冲切；
4)检验、封装；冲切完成后检验、封装后即可制得成品通鼻贴。
实施例3
如图1所示，一种通鼻贴，其中：包括载体层3、凝胶层2和隔离膜层1，所述凝胶层2设在载体层3上表面，所述隔离膜层贴1附在凝胶层2上方；所述载体层3为无纺布背衬；
所述凝胶层2的ph值为5.0～7.5，所述凝胶层2的相对质量大于400克/平方米；
所述凝胶层2由以下重量份的原料制备而成：卡波姆133份、羧甲基纤维素钠327份、甘油4000份、甘羟铝12份、聚丙烯酸钠835份、水2000份、桉叶油50份、冬青油50份、薄荷25份、冰片30份、苯海拉明60份、酒精50份、调节剂20份；所述调节剂为酒石酸。
一种制备通鼻贴的方法，包括以下步骤：
1)制备凝胶层原料：
①取重量份为133份的卡波姆和重量份为327份的羧甲基纤维素钠，并将其加入重量份为2000份的水中进行搅拌，使其充分溶解后放置12h待用；
②取重量份为25份的薄荷和重量份为30份的冰片，并将其加入重量份为50份的酒精中进行搅拌，使其充分溶解后放置12h待用；
③将重量份为50份的桉叶油、重量份为50份的冬青油、重量份为60份的苯海拉明和步骤②中制得的溶液依次加入步骤①中制得的溶液中，搅拌至充分溶解后放置12h，然后将其放入搅拌釜中，加入重量份为20份调节剂后真空搅拌8分钟；
④将重量份为12份的甘羟铝、重量份为835份的聚丙烯酸钠溶于重量份为4000份的甘油中，然后将其加入步骤③中的搅拌釜中，并进行真空搅拌8分钟，搅拌均匀后即可制得凝胶层原料。
2)涂布：将步骤1)中制得的凝胶层原料置于凝胶涂布机料盘中，通过凝胶涂布机将凝胶层原料涂于载体层上表面和隔离膜层之间，凝胶层的涂布厚度为1.0mm，涂布后将其放置于室温环境中，控制其水分损失为17％～20％。
3)冲切：根据所需形状对步骤3)制得的半成品进行冲切；
4)检验、封装；冲切完成后检验、封装后即可制得成品通鼻贴。
所制得的通鼻贴的性能及要求如下：
1)外观及一般性能
涂胶均匀无色斑、无缺胶和背面渗胶现象；聚乙烯膜、离型纸应易于剥离，剥离时不应出现胶、底层分离现象。
依据：合格的产品应该平整洁净，涂胶均匀无色斑、无缺胶和背面渗胶，在使用时出现不易剥离或胶层与底层分离，说明生产过程不符合规范。
2)规格尺寸
规格尺寸应符合规定，允差：±0.5cm。
依据：该产品为外用敷贴，适当的规格尺寸既能发挥一定的理疗效果，又能便于局部敷贴而不影响患者活动。
3)ph值
ph值为5.0-7.5。
依据：正常人体皮肤适应ph值为5.0-7.5。
4)粘附力
粘住1号钢球应能停留3秒。
5)剥离强度
悬挂150克的砝码1分钟内产品应能脱落。
依据：以上二项粘附力和剥离强度是一对矛盾的统一体，在产品的使用过程中，既要有一定的粘贴性保证不从使用部位脱落，但还要保证在使用完毕后揭下时，易于剥离且没有明显的残留胶体物质残留，因此，要求有一定的粘附力和剥离强度。
6)耐热性
在40℃±2℃凝胶不流淌。
依据：因为该产品的主要基质为水性凝胶，必须保证在用于高热发烧的患者或在存储和运输过程中，产品质量保持不变。
7)耐寒性
在-10℃±2℃凝胶不结冰。
依据：因为该产品为水性凝胶，必须保证冬季在存储和运输过程中，产品质量保持不变。
8)相对质量
产品水凝胶层质量应大于400克/平方米。
依据：通过产品设计开发的质量目标控制，凝胶层的相对质量，决定了临床理疗效果，否则不能保证足够的有效物质渗透到病灶部位。
本发明能够以多种形式具体实施而不脱离发明的精神或实质，所以应当理解，上述实施例不限于前述的细节，而应在权利要求所限定的范围内广泛地解释，因此落入权利要求或其等效范围内的变化和改型都应为权利要求所涵盖。