本发明涉及一种杜仲叶紫苏软胶囊及加工方法。
背景技术：
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杜仲叶是一种具有很高药用价值的植物，其叶、果实、种子均有较高的药用价值，其药理作用不断被认识，临床应用范围逐步扩大，杜仲叶中含有天然活性黄酮及苦内酯等与人体健康有益的多种成份，具有溶解胆固醇，扩张血管的作用，对改善脑功能障碍、动脉硬化、高血压、眩晕、耳鸣、头痛、老年痴呆、记忆力减退等有明显效果，杜仲叶中有重要药理活性作用的成分有两大类：杜仲黄酮甙和杜仲苦内酯，它们别具一格的作用机制与目前临床上一些常用的心脑血管疾病治疗药物是不相同的；
杜仲苫内酯可选择性的抵抗血小板活化因子，血小板活化因子是人体内一种很强的可引发血小板聚集和形成血栓的内源性活性物质，是诱发心脑血管疚病，特别是引起中风、心肌梗死的隐形杀手，危险性很高，而杜仲苦内酯则是血小板活化因子的克星；
杜仲黄酮甙具有对付白出基的高强本领，杜仲黄酮甙已被证实能有效地对抗和消除自由基，可用于预防和医治早期老年痴呆症患者，尤对帮助恢复和改善记忆力作用明显；
银苦内酯和黄酮甙两者有协同作用，可扩张血管、增加血流量，改善心脑血管循环，在缺氧情况下保护脑和心肌细胞，另外可降低血中甘油三酯，并提高高密度脂蛋白含量，提高红细胞超氧化物歧化酶的活性。
技术实现要素：
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本发明的目的是提供一种杜仲叶紫苏软胶囊及加工方法。
上述的目的通过以下的技术方案实现：
一种杜仲叶紫苏软胶囊，其组成包括：内容物、软胶囊皮，所述的内容物包括杜仲叶提取物、紫苏籽油、蜂蜡，所述的软胶囊皮包括明胶、甘油、纯化水、焦糖色，所述的杜仲叶提取物的重量份数为90-110，所述的紫苏籽油的重量份数为335-435，所述的蜂蜡的重量份数为10-20，所述的明胶的重量份数为215-255，所述的甘油的重量份数为107-127，所述的纯化水的重量份数为215-255，所述的焦糖色的重量份数为7.2-15.2。
所述的杜仲叶紫苏软胶囊，所述的杜仲叶提取物的重量份数为90，所述的紫苏籽油的重量份数为335，所述的蜂蜡的重量份数为10，所述的明胶的重量份数为215，所述的甘油的重量份数为107，所述的纯化水的重量份数为215，所述的焦糖色的重量份数为7.2。
所述的杜仲叶紫苏软胶囊，所述的杜仲叶提取物的重量份数为110，所述的紫苏籽油的重量份数为435，所述的蜂蜡的重量份数为20，所述的明胶的重量份数为255，所述的甘油的重量份数为127，所述的纯化水的重量份数为255，所述的焦糖色的重量份数为15.2。
所述的杜仲叶紫苏软胶囊，所述的杜仲叶提取物的重量份数为100，所述的紫苏籽油的重量份数为385，所述的蜂蜡的重量份数为15，所述的明胶的重量份数为235，所述的甘油的重量份数为117，所述的纯化水的重量份数为235，所述的焦糖色的重量份数为11.2。
一种杜仲叶紫苏软胶囊的加工方法，该方法包括如下步骤：
(1)原料制备
过筛、称量：将杜仲叶提取物，过100目筛，按处方量称量，备用；再分别将紫苏籽油、蜂蜡按处方量称量，备用；
(2)胶液配制
取处方量的甘油、明胶置化胶罐，加热至80℃后，加入处方量的明胶，搅拌至明胶全部溶解，加入焦糖色搅拌均匀，抽真空30分钟至胶液无气泡，将胶液过100目筛，于贮胶桶内静置，胶液保温60℃，备用；
(3)料液配料
取处方量蜂蜡、紫苏籽油置配制罐中，加热至65℃，搅拌使蜂蜡完全熔融，混合均匀，得油蜡液；然后降温至40℃；加入原料，搅拌均匀，于真空乳化机中搅拌30分钟，抽真空20分钟至料液无气泡，得料液，备用；
(4)压丸
将胶液、料液转入软胶囊制丸机填充原料进行压制成丸，控制每粒胶囊内容物的装量为0.5g；
(5)定型
将压好的软胶囊置于转笼中，在相对湿度在30-40％、温度18-26℃的条件下进行定型约1.5-2.0小时；
(6)干燥
将制得的软胶囊均匀的铺于干燥盘中，在相对湿度在20-30％、温度15-25℃的条件下干燥24小时以上至水份合格；
(7)选丸
将干燥后的软胶囊置于灯检台上剔除异形丸、大小丸、气泡丸、漏油丸等不合格的软胶囊；
(8)内包装
用口服固体药用聚酯瓶进行包装，每瓶60粒；
(9)外包装
将待包装中间产品放入说明书，然后将产品装大箱，装入装箱单之后封箱，封箱之后贴标签；
(10)检验、入库
将包装完的成品，随机抽取产品，按照质量标准所述的方法及要求进行检验，检验合格后，成品入库。
有益效果：
1.本发明所加入的紫苏籽油是一种高不饱和度的天然油脂，本发明加入紫苏油之后，有效成分的协同作用下，使得本发明的产品在有效成分的共同协同作用下对降低胆固醇、降低血脂、防止动脉粥样硬化、降低脑血栓和心血管疾病的发生有更为持久作用；α-亚麻酸摄入人体后在酶的作用下可以在人体内转化成二十碳5烯酸(epa)和二十二碳6烯酸(dha)，比深海鱼油更好的是它不含胆固醇，epa和dha具有降血脂和提高记忆力的作用；国外研究表明，α-亚麻酸还有抗过敏和在逆境中提高适应能力及抑制某些癌细胞的作用。
本发明的杜仲叶中有重要药理活性作用的成分有两大类：杜仲黄酮甙和杜仲苦内酯；它们别具一格的作用机制与目前临床上一些常用的心脑血管疾病治疗药物是不相同的；杜仲苫内酯可选择性的抵抗血小板活化因子，血小板活化因子是人体内一种很强的可引发血小板聚集和形成血栓的内源性活性物质，是诱发心脑血管疚病，特别是引起中风、心肌梗死的隐形杀手，危险性很高，而杜仲苦内酯则是血小板活化因子的克星；杜仲黄酮甙具有对付白出基的高强本领；银苦内酯和黄酮甙两者有协同作用，可扩张血管、增加血流量，改善心脑血管循环，在缺氧情况下保护脑和心肌细胞，另外可降低血中甘油三酯，并提高高密度脂蛋白含量，提高红细胞超氧化物歧化酶的活性。
本发明的杜仲叶与紫苏籽油配合，可以更好地发血脂、降血液粘稠的作用，植物黄酮类化合物在人体中的作用，主要是增强血管张力、扩张冠状动脉，软化血管、改善血管通透性，降低血压、降低血脂及胆固醇，抗血小板凝集、减少血栓形成，降低血管内的高密度脂蛋白胆固醇(hdl-c)、甘油三酯(tg)，从而达到降血压、降血脂、降血粘的功效。
本发明是在空气净化级别为10万级的车间内生产，中间过程无污染。
具体实施方式：
实施例1：
一种杜仲叶紫苏软胶囊，其组成包括：内容物、软胶囊皮，所述的内容物包括杜仲叶提取物、紫苏籽油、蜂蜡，所述的软胶囊皮包括明胶、甘油、纯化水、焦糖色，所述的杜仲叶提取物的重量份数为100，所述的紫苏籽油的重量份数为385，所述的蜂蜡的重量份数为15，所述的明胶的重量份数为235，所述的甘油的重量份数为117，所述的纯化水的重量份数为235，所述的焦糖色的重量份数为11.2。
实施例2：
根据实施例1所述的杜仲叶紫苏软胶囊，所述的杜仲叶提取物的重量份数为90，所述的紫苏籽油的重量份数为335，所述的蜂蜡的重量份数为10，所述的明胶的重量份数为215，所述的甘油的重量份数为107，所述的纯化水的重量份数为215，所述的焦糖色的重量份数为7.2。
实施例3：
根据实施例1或2所述的杜仲叶紫苏软胶囊，所述的杜仲叶提取物的重量份数为110，所述的紫苏籽油的重量份数为435，所述的蜂蜡的重量份数为20，所述的明胶的重量份数为255，所述的甘油的重量份数为127，所述的纯化水的重量份数为255，所述的焦糖色的重量份数为15.2。
实施例4：
根据实施例1或2或3所述的杜仲叶紫苏软胶囊，所述的杜仲叶提取物的重量份数为100，所述的紫苏籽油的重量份数为385，所述的蜂蜡的重量份数为15，所述的明胶的重量份数为235，所述的甘油的重量份数为117，所述的纯化水的重量份数为235，所述的焦糖色的重量份数为11.2。
实施例5：
一种杜仲叶紫苏软胶囊的加工方法，该方法包括如下步骤：
(1)原料制备
过筛、称量：将杜仲叶提取物，过100目筛，按处方量称量，备用；再分别将紫苏籽油、蜂蜡按处方量称量，备用；
(2)胶液配制
取处方量的甘油、明胶置化胶罐，加热至80℃后，加入处方量的明胶，搅拌至明胶全部溶解，加入焦糖色搅拌均匀，抽真空30分钟至胶液无气泡，将胶液过100目筛，于贮胶桶内静置，胶液保温60℃，备用；
(3)料液配料
取处方量蜂蜡、紫苏籽油置配制罐中，加热至65℃，搅拌使蜂蜡完全熔融，混合均匀，得油蜡液；然后降温至40℃；加入原料，搅拌均匀，于真空乳化机中搅拌30分钟，抽真空20分钟至料液无气泡，得料液，备用；
(4)压丸
将胶液、料液转入软胶囊制丸机填充原料进行压制成丸，控制每粒胶囊内容物的装量为0.5g；
(5)定型
将压好的软胶囊置于转笼中，在相对湿度在30-40％、温度18-26℃的条件下进行定型约1.5-2.0小时；
(6)干燥
将制得的软胶囊均匀的铺于干燥盘中，在相对湿度在20-30％、温度15-25℃的条件下干燥24小时以上至水份合格；
(7)选丸
将干燥后的软胶囊置于灯检台上剔除异形丸、大小丸、气泡丸、漏油丸等不合格的软胶囊；
(8)内包装
用口服固体药用聚酯瓶进行包装，每瓶60粒；
(9)外包装
将待包装中间产品放入说明书，然后将产品装大箱，装入装箱单之后封箱，封箱之后贴标签；
(10)检验、入库
将包装完的成品，随机抽取产品，按照质量标准所述的方法及要求进行检验，检验合格后，成品入库。