专利名称：高浓紫苏籽油缓释片剂及其制法的制作方法
技术领域：
本发明属于一种从天然活性物质中获得的功能保健品及其制备方法，具体涉及一种高浓紫苏籽油缓释片剂及其制法。
紫苏是一种中草药，紫苏籽油是从紫苏籽中提取的一种多烯不饱和脂肪酸，主要成份为α-亚麻酸(C18H30O2)40-70％，棕榈酸(C16H32O2)10％，亚油酸C18H32O21.5％，油酸(C18H34O2)7％，硬脂酸(C18H36O2)4％，其他脂肪酸(C19-C21)4％，棕榈油酸微量。其中α-亚麻酸是W-3系列脂肪酸的母体，是人体必须而不能自身合成的脂肪酸。
1998年吉林省中医中药研究所采用溶剂的抽提的方法提取紫苏籽油，此法得到的α-亚麻酸收率低，紫苏籽油中α-亚麻酸的含量低。
1998年山西迪尔康超临界绿色工程有限公司采用CO2超临界高压法(＞30MPa)萃取的方法得到α-亚麻酸含量高达60％以上的紫苏籽油且收率＞35％以上，此后又将其制成软胶丸口服剂。其缺陷是产品不易保存，服用时稍有异味，进入肠胃后迅速化解，浓度集中，不易吸收代谢。
本发明的目的在于开发一种易保存、无异味、有效成分能缓释的紫苏籽油片剂及其制备方法。
本发明的紫苏籽油片剂的组分及其重量比如下紫苏籽油(其中α-亚麻酸＞60％)50，包合物β-CD环糊精2-10，缓释剂乙基纤维素5-10，赋形剂淀粉10-15，抗氧化剂维生素E或去甲氢愈创木酸0.05-0.15及矫味剂0.05-0.1。
所述的紫苏籽油采用带精馏柱的CO2超临界萃取装置制得，详见下述。
本发明的产品的制备方法如下按上述组分及重量比将各组分混合，使有效成份紫苏籽油包合、固化、分散，稳定，用0.9mm筛子筛分，60℃下干燥，再补充滑石粉5-10赋形造粉粒，用3.6mm筛子筛分，60℃下干燥1小时，全粉粒压片造粒，片剂量0.5克/片或1克/片。
所述紫苏籽油的超临界CO2萃取方法结合
如下
图1为紫苏籽油超临界CO2萃取装置流程图。
如图所示，1为CO2泵，2为夹带剂泵，3为予热器，4为萃取器，5为固体物料框，6为分离器，7为CO2净化器，8为冷凝器，9为CO2气瓶。
在紫苏籽粉碎至1mm以下，装入物料框5，CO2经气瓶9、冷凝器8、泵1、予热器3从底部进入萃取器4，萃取物与CO2萃取剂经二级分离器6，产品紫苏油从其底部排出，CO2从其顶部排出，经净化器7和冷凝器8后，进入系统循环使用，需加夹带剂(如乙醇时)，使用泵2。
萃取温度50℃，压力32-38MPa，分离温度40-50℃，压力6-11MPa。
本发明的优点如下1．本发明产品的活性或α-亚麻酸含量高达60％以上，保健功能好。
2．片剂中加入缓释剂，使有效成分α-亚麻酸在肠胃中缓慢释放，利用良性吸收和代谢。
3．片剂胶软胶丸易保存，服用方便，口感良好。
本发明的实施例如下实施例1籽碎至1mm以下的紫苏籽8公斤，装入24立升的物料框5，在萃取温度50℃，压力32MPa，CO2流量100Kg/时下萃取，在温度40℃，压力11MPa下进行一级分离，在50℃、6MPa下进行二级分离，萃取时间8小时，得透明清亮的紫苏油3.08公斤，其过氧值为5.4，酸价2.5，α-亚麻酸60％，油收率38.5％。
取上述紫苏油50克，β-CD环糊精2克，缓释剂乙基纤维素5克，赋形剂淀粉10克，抗氧化剂维生素E0.05克，矫味剂0.05克，按上述方法制成0.5克/片的片剂。
实施例2紫苏籽8公斤，萃取温度60℃，压力38MPa，一级分离温度45℃，压力12MPa，二级分离温度58℃，压力6.5MPa，萃取8小时，得紫苏油3.16公斤，其过氧值5.9，酸价3.2，α-亚麻酸＞60％，油收率39.5％。
取上述紫苏籽油50克，β-CD环糊精10克，缓释剂乙基纤维10克，赋形剂淀粉15克，抗氧化剂去甲双氢愈剂木酸0.15克，矫味剂0.1克，按上述方法制成片剂。其余同实施例1。
权利要求
1．一种高浓紫苏籽油缓释片剂，其特征在于包括如下重量比的组分紫苏籽油(其中α-亚油酸＞60％)50，包合物β-CD环糊精2-10，缓释剂乙基纤维素5-10，赋形剂淀粉10-15，抗氧化剂维生素E或去甲氢愈创木酸0.05-0.15，矫味剂0.05-0.1。
2．如权利要求1所述的紫苏籽油片剂的制法，其特征在于先用超临界CO2萃取的方法制得紫苏籽油，按上述重量比将各组分搅拌混合，使紫苏籽油包合，固化，分散，稳定，用0.9mm网筛筛分，60℃下干燥，再补充5-10赋形滑石粉，用3.6mm筛网筛分，60℃下干燥1小时，粉粒压片成型，0.5-1克/片。
3．如权利要求2所述的制法，其特征在于所述的超临界CO2萃取方法的参数为萃取温度50℃，压力32-38MPa，分离温度40-50℃，压力6-11MPa。
全文摘要
一种高浓紫苏籽油缓释片及其制法,所述的缓释片的组成及其重量比为紫苏籽油(其中α—亚油酸>60%)50,包合物β—CD环糊精2—10,缓释剂乙基纤维素5—10,赋形剂淀粉10—15,抗氧化剂维生素E或去甲氢愈创木酸0.05—0.15,矫味剂0.05—0.1;所述方法是于先用超临界CO
文档编号A61K9/22GK1288735SQ0010989
公开日2001年3月28日 申请日期2000年7月12日 优先权日2000年7月12日
发明者陈受斯, 刘玉, 刘明彦, 欧阳中林 申请人:刘玉