一种瑶药退烧贴及其制备方法与流程

文档序号:14944757发布日期:2018-07-17 20:52阅读:812来源:国知局

本发明涉及退烧贴技术领域,具体涉及一种瑶药退烧贴。



背景技术:

发烧,医学术语又称发热,是指体温超过正常范围高限,是小儿十分常见的一种症状。发烧能支持免疫系统战胜感染剂,并使温度敏感型病毒和细菌不能在人体内顺利进行复制。然而,感染并不是发烧的唯一原因。例如,滥用安非他命类药物和戒酒反应都可导致体温上升。环境压力也会引起中暑及相关疾病。有时候,发烧可能会严重到影响身体健康。例如,发烧超过105华氏度,就能威胁重要蛋白质的完整性和功能。细胞应激、梗塞(心脏病发作)、组织坏死、痉挛和神志失常等都是潜在的不良后果。如果发烧的程度超过了人体自身的降温能力,使用“凉毯”和其他方法都是有好处的。

传统退烧药是通过口服胃部吸收后,调节人体内生理机能来达到降温目的,药物成分会到达体内五脏六腑,而退热贴是外贴剂,贴在体表部位,完全是外在的物理降温方式,达到零副作用的效果,避免了肝脏的首过效应。但市面上大部分退烧贴起效较缓慢,常延误治疗时机。本发明瑶药退烧贴采用瑶族瑶药材的配方,乙醇提取,新型的大孔吸附树脂纯化,凝胶吸附药材,药材吸附量多且药效快,作用时间短,能够达到快速退烧的目的。



技术实现要素:

为了解决上述的技术问题,本发明提供一种瑶药退烧贴,并提供其制作方法,该方法将瑶药退烧组合物提取,大孔树脂纯化,制备成水凝胶剂型,应用到贴膏上,物理结构和化学有效成分相结合,能最大限度的发挥瑶药退烧组合物的药效,便于患者吸收,达到良好的治疗效果。

本发明提供一种瑶药退烧贴的制备方法,包括以下步骤:

(1)瑶药材的提取:按重量份取生姜15-20份、薄荷10-15份、救必应10-15份、青蒿5-10份、地骨皮2-5份,粉碎,30%-50%的乙醇溶液浸泡3h,浸泡1-3次,合并渗滤液,减压浓缩,澄清,脱色,上ab-8大孔吸附树脂,40%-60%乙醇洗脱,洗脱液减压浓缩,干燥,得瑶药提取物;

(2)瑶药退烧贴的制备:将步骤(1)的瑶药提取物溶于溶胶中,搅拌均匀,用碱液调ph为7-9,形成瑶药凝胶,倒入模具中,放入冰箱0-4℃凝固定型24-48h,制得瑶药退烧贴。

作为本发明进一步的改进,瑶药材按重量份取生姜17份、薄荷12份、救必应12份、青蒿7份、地骨皮3份。

作为本发明进一步的改进,ab-8树脂可用nka-9、x-5、d-101、s-8、d16、d4020中的一种替代。

作为本发明进一步的改进,浸泡时乙醇浓度为35%,洗脱时乙醇浓度为50%。

作为本发明进一步的改进,碱液调节至ph为8。

作为本发明进一步的改进,溶胶为硅溶胶。

作为本发明进一步的改进,大孔吸附树脂使用前进行预处理,除掉未聚合的单体、交联剂、致孔剂及其他有害有机、无机杂质。

本发明进一步保护有上述方法制备的瑶药退烧贴。

本发明具有如下有益效果:

1、本发明瑶药贴采用瑶族瑶药材的配方,乙醇提取,新型的大孔吸附树脂纯化,凝胶吸附药材,药材吸附量多且药效快,作用时间短,能够达到快速退烧的目的;

2、本发明药材来源广、成本低廉,制作方法简单,容易实现产业化。

附图说明

图1为瑶药退烧贴的制备工艺图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整的描述,显然,所述的实施例只是本发明的部分具有代表性的实施例,而不是全部实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的其他所有实施例都属于本发明的保护范围。

实施例1瑶药退烧贴的制备

按照以下步骤进行:

(1)瑶药材的提取:按重量份取生姜20份、薄荷15份、救必应15份、青蒿10份、地骨皮4份,粉碎,50%的乙醇溶液浸泡3h,浸泡3次,合并渗滤液,减压浓缩,澄清,脱色,上ab-8大孔吸附树脂,60%乙醇洗脱,洗脱液减压浓缩,干燥,得瑶药提取物,得率为70%;

(2)瑶药退烧贴的制备:将步骤(1)的瑶药提取物溶于硅溶胶中,搅拌均匀,用碱液调ph为9,形成瑶药凝胶,倒入模具中,放入冰箱4℃凝固定型48h,制得瑶药退烧贴。

实施例2瑶药退烧贴的制备

按照以下步骤进行:

(1)瑶药材的提取:按重量份取生姜17份、薄荷12份、救必应12份、青蒿7份、地骨皮3份,粉碎,35%的乙醇溶液浸泡3h,浸泡3次,合并渗滤液,减压浓缩,澄清,脱色,上x-5大孔吸附树脂,50%乙醇洗脱,洗脱液减压浓缩,干燥,得瑶药提取物,得率为91%;

(2)瑶药退烧贴的制备:将步骤(1)的瑶药提取物溶于硅溶胶中,搅拌均匀,用碱液调ph为8,形成瑶药凝胶,倒入模具中,放入冰箱4℃凝固定型24h,制得瑶药退烧贴。

实施例3瑶药退烧贴的制备

按照以下步骤进行:

(1)瑶药材的提取:按重量份取生姜15份、薄荷10份、救必应10份、青蒿5份、地骨皮2份,粉碎,30%的乙醇溶液浸泡3h,浸泡3次,合并渗滤液,减压浓缩,澄清,脱色,上x-5大孔吸附树脂,40%乙醇洗脱,洗脱液减压浓缩,干燥,得瑶药提取物,得率为65%;

(2)瑶药退烧贴的制备:将步骤(1)的瑶药提取物溶于硅溶胶中,搅拌均匀,用碱液调ph为8,形成瑶药凝胶,倒入模具中,放入冰箱4℃凝固定型48h,制得瑶药退烧贴。

对照例1瑶药组合物常规方法制备的提取物

按照以下步骤进行:

(1)按重量份取生姜17份、薄荷12份、救必应12份、青蒿7份、地骨皮3份粉碎后混合,加入10倍体积水,浸泡30min,煎煮3h,减压过滤,滤液备用;

(2)在步骤(1)所得药渣中加入5倍体积水,煎煮2h,减压过滤,滤液备用;

(3)将步骤(1)和步骤(2)所得滤液合并,过400目筛,浓缩滤液至相对密度0.9-1.3,即得瑶药组合物水提物,添加辅料,制备成透皮贴剂。

对照例2瑶药组合物大孔树脂法制备的提取物

按重量份取生姜17份、薄荷12份、救必应12份、青蒿7份、地骨皮3份,粉碎,粉碎,35%的乙醇溶液浸泡3h,浸泡3次,合并渗滤液,减压浓缩,澄清,脱色,上x-5大孔吸附树脂,50%乙醇洗脱,洗脱液减压浓缩,干燥,得瑶药提取物,添加辅料,制备成透皮贴剂。

试验例1人体试验

1、实验组别。分为4组,对照例1制备的瑶药组合物水提贴组(对照1组)、对照例2制备的瑶药组合物大孔树脂法水提贴(对照2组)、邦彤退烧贴组(对照3组)和本发明实施例2制备的瑶药退烧贴(实验组)。

2、实验方法。

(1)病例选择。研究对象为本市中心医院2017年1月-2017年10月接受治疗的120例发热患者,体温高于39℃,随机分为4组,每组30例。对照1组:男15例,女15例,年龄15~35岁,化脓性扁桃体炎10例,肺炎13例,慢性阻塞性肺疾病5例,入院时不明原因发热2例;对照2组:男14例,女16例,年龄17~40岁,化脓性扁桃体炎10例,肺炎12例,慢性阻塞性肺疾病5例,入院时不明原因发热3例;对照3组:男15例,女15例,年龄17~42岁,化脓性扁桃体炎12例,肺炎12例,慢性阻塞性肺疾病5例,入院时不明原因发热1例;实验组:男16例,女14例,年龄16~39岁,化脓性扁桃体炎11例,肺炎12例,慢性阻塞性肺疾病5例,入院时不明原因发热2例。

(2)治疗方法。四组除病因治疗外,对照1组采用对照例1制备的瑶药组合物水提贴,对照2组采用对照例2制备的瑶药组合物大孔树脂法水提贴,对照3组采用邦彤退烧贴,实验组采用本发明实施例2制备的瑶药退烧贴,将贴贴于额头、太阳穴、大椎穴。分别记录治疗前后的体温(口腔温度),治疗后1h、6h的体温,计算平均体温。

(3)统计学处理。四组数据以表示。

实验结果见表1。

表1四组患者退热效果观察

由上表可知,经过三组患者经治疗后疗效比较,说明本发明制备的瑶药退烧贴有明显的治疗退热的作用,在使用后1h就能显著降温,6h基本恢复正常体温,效果优于同样瑶药材常规方法提取的药贴、大孔树脂法提取制备的普通凝胶药贴以及邦彤退烧贴。由此可见,本发明瑶药组合物能有效地治疗小儿发热,制备成凝胶贴剂能够将药效最大程度的发挥,透皮吸收,达到快速降热的效果,具有广阔的医疗前景。

本领域的技术人员在不脱离权利要求书确定的本发明的精神和范围的条件下,还可以对以上内容进行各种各样的修改。因此本发明的范围并不仅限于以上的说明,而是由权利要求书的范围来确定的。

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