一种预防和治疗冠心病的药物组合物的制作方法

文档序号:15203892发布日期:2018-08-21 06:24阅读:198来源:国知局

本发明属于医药领域,涉及一种预防和治疗冠心病药物组合物。



背景技术:

心血管疾病的主要病症有:原发性高血压、动脉硬化、冠状动脉硬化性心脏病、心脏瓣膜病、感染性心内膜炎、心肌疾病(原发性心肌病、特异性心肌病、克山病)、心包疾病急性心包炎、缩窄性心包炎、肺心病、动脉硬化周围学管闭塞证、多发性大动脉炎、血栓性静脉炎、心脏植物神经功能紊乱。主要病理状态:心力衰竭、心律失常、心绞痛、高血压等。

冠心病是冠状动脉粥样硬化性心脏病的简称,冠状动脉供应心脏自身血液,冠状动脉发生严重粥样硬化或痉挛,使冠状动脉狭窄或闭塞,导致心肌缺血缺氧或梗塞的一种心脏病。主要临床表现是心肌缺血、缺氧而导致的心绞痛、心律失常,严重者可发生心肌梗塞,使心肌大面积坏死,危及生命。如何预防和治疗冠心病是广大医学工作者共同关注的问题。目前,临床上对于冠心病的治疗没有非常有效的药物,因此,开发这方面的新药十分必要。

“倡导膳食平衡、缔造健康财富”,随着社会的发展,人们对生活的要求已由最初的温饱上升到全面健康概念,健康包括:身体健康、心理健康、生活健康、环境健康、社会健康等。身体健康又是最根本的要求,“民以食为天”饮食健康是关键,现在人们的生活水平越来越好,从而出现了营养过剩,膳食失衡,食物过度精细等问题,特别是针对一些体内无法合成的不饱和脂肪酸,平时的食用油较为缺乏,导致很多心脑血管疾病的发生,冠心病更是发病率呈现增高的趋势。

现有药物大多数“以治病为目的”,治标不治本,在平衡膳食、调整身体各器官的机能等方面比较缺失,因此,疾病易复发。同时,我国普遍存在“有病才治疗”,对疾病的预防、控制等方面的观念意识明显缺失。



技术实现要素:

本发明针对传统冠心病预防和治疗过程中存在的问题,提出一种新型的预防和治疗冠心病药物组合物。

为了达到上述目的,本发明是采用下述的技术方案实现的:

一种预防和治疗冠心病的药物组合物,包括如下重量份数的原料:牡丹油20-80份,亚麻油5-50份,薤白油5-40份,御米油5-30份。

作为优选,包括如下重量份数的原料:牡丹油30-75份,亚麻油8-35份,薤白油6-30份,御米油8-25份。

作为优选,包括如下重量份数的原料:牡丹油45-70份,亚麻油10-28份,薤白油8-20份,御米油8-12份。

作为优选,包括如下重量份数的原料:牡丹油50-62份,亚麻油12-25份,薤白油9-15份,御米油8-11份。

作为优选,包括如下重量份数的原料:牡丹油45-65份,亚麻油15-22份,薤白油8-15份,御米油9-14份。

作为优选,包括如下重量份数的原料:牡丹油60份,亚麻油20份,薤白油10份,御米油10份。

作为优选,其特征在于,其药物剂型为胶囊。

作为优选,其特征在于,其药物剂型为溶液剂。

所述预防和治疗冠心病的药物组合物在制备预防和/或治疗冠心病药物中的应用。

药物组合物中各物质的作用功效机理如下。

牡丹籽油是迄今为止所发现的油脂中最适合人体营养的油脂,是所有食用油总营养价值最高,成份结构最合理的。含有丰富的多不饱和脂肪酸,其营养价值远远超过被称为“人类健康之油”橄榄油,亚麻酸含量是橄榄油的200多倍。多项指标也都高于其他油种。又不易氧化沉积在人体血管壁、心脏冠状动脉等部位。牡丹籽油不仅营养丰富还含有丰富而独特的生物活性物质,α-亚麻酸是人类生命进化过程中最基本、最核心的物质是合成细胞膜的主要元素,既可内服又可外用,具有活血化瘀、消炎杀菌、促进细胞再生、激活末梢神经、降血压、降血脂、减肥等作用,外用可以美容养颜,消除色素沉积,减少皱纹,使肌肤细腻光洁,富有弹性。外用还对治疗口腔溃疡、鼻炎、关节炎、皮肤病(包括青春痘、脚气、手脚蜕皮、上火起泡、湿疹、红肿、痒疼等)有奇效。

亚麻籽油含有丰富的α-亚麻酸。这是一种人体必须的脂肪酸。但是人体并不能合成,只能从食物中摄取。α-亚麻酸的最大重要是,它在人体内可以氧化成支配大脑运转的dna,提供给大脑充足的营养。另外,人体内如果缺乏α-亚麻酸可能导致μ3脂肪酸摄入的不平衡。我们的大脑视网膜,记忆力都离不开μ脂肪酸,缺了它就会引起脑萎缩,增加老年人发生老年痴呆的机率。亚麻酸对于高血脂的生成有很好的抑制作用。

薤白(xièbái),别名小根蒜、山蒜、苦蒜、小么蒜、小根菜、大脑瓜儿、野蒜、野葱、野蕌。薤白味辛性温,善于化痰浊,通心阳,为治疗胸阳不振、痰凝气滞所致胸闷疼痛之胸痹要药;瓜萎性味甘寒善于清热润燥而化热痰、燥痰,并能宽胸散结,导痰浊下行而治疗痰气互结、胸痹疼痛。二药配伍,一温一寒,一通一降,上开胸痹,滞,通阳化痰、开胸止痛效果更佳。可以在临床常用薤白语瓜萎配伍治疗痰浊蒙闭型冠心病心绞痛。食疗价值:温中散结:薤白含有大蒜辣素,其主要成分为硫化丙烯,具有降脂作用,且性味辛温,能温阳散结,可用来治疗高胆固醇和高血脂症。宽胸通阳:薤白含有一种大蒜配糖体,有降低血压的奇妙作用,高血压胸闷患者常食薤白有通阳气、宽胸的效果。抗菌消炎:薤白所含的大蒜辣素能杀菌消炎,对多种细菌有明显抑制作用,可作为感染疾病患者的食疗佳品。健胃祛湿:薤白所含的特殊香气和辣味,能促进消化功能,增加食欲,还可加强血液循环,起到利尿祛湿的作用。

御米油是由珍稀的罂粟籽经灭活后,精制提炼而成的一种营养价值极高,并含有极高复合药用保健成分的纯天然制品。《本草纲目》二十三卷对罂粟籽精华的描述如下:“其味甘平无毒,性寒、多食利二便,动膀胱之气。主治:胆石发动,不下饮食,行风气,逐邪热,治反胃、胸闷痰滞,治泻痢、解燥、反胃吐食、益阳补遗。另:研其米水煮,加蜜作汤饭甚宜;嫩苗作蔬食极佳,榨其米做菜肴,久食解胸闷、益血畅”。《中药大辞典》称罂粟籽的作用是性甘平无毒,主治反胃、腹痛、泻痢、脱肛。《辞海》中记载:罂粟籽功能敛肺,涩肠、止痛,主治久咳、久泻、久痢,胸腹诸痛等症。《美国联邦政府条例手册》中记载:罂粟籽可归为一般认可的安全物质。《大英百科全书》中记载:罂粟籽不含麻醉剂成份。香港卫生署文件将罂粟籽定性为中药、无毒。国家粮油质量监督检验中心及北京市疾病预防控制中心的检验报告显示,御米油含有人体正常生长所必需的多种脂肪酸和十余种氨基酸,以及铜、硒、镁、铁、锌、锰等多种微量元素。其中亚油酸(含量高达68%以上)与亚麻酸等多不饱和脂肪酸是人体必需却又不能自行合成的必需脂肪酸,因此御米油的主要营养作用有:提高睡眠质量和强化体能,有助于亚健康状态人群的调理和营养平衡,有助于保持血脂、血压正常,利于护肤养颜,能预防大脑早衰,防止和缓解某些人体器官机能障碍。

与现有技术相比,本发明的优点和积极效果在于:

1.本发明对冠心病具有非常好的抑制作用,并且重在调理人体膳食营养结构和对人体器官的改善调理,活血化瘀、标本兼治。

2.采用纯天然植物的提取物作为原料,符合健康理念。

3.营养价格高,可长期服用并对身体健康有益,且无任何副作用。

4.除了对冠心病具有预防和治疗效果外,还能增强人体自身体抗力,对其他药物具有良好的协调作用。

具体实施方式

为了能够更清楚地理解本发明的上述目的、特征和优点,下面结合具体实施例对本发明做进一步说明。需要说明的是,在不冲突的情况下,本申请的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本发明,但是,本发明还可以采用不同于在此描述的其他方式来实施,因此,本发明并不限于下面公开说明书的具体实施例的限制。

实施例1,本实施例提供的预防和治疗冠心病的药物,以重量份数计,包括牡丹油60份,亚麻油20份,薤白油10份,御米油10份。上述几种物质混合均匀,以胶囊为例,每粒胶囊中含有上述混合物1g。

实施例2,本实施例提供的预防和治疗冠心病的药物,以重量份数计,包括牡丹油65份,亚麻油23份,薤白油19份,御米油8份。上述几种物质混合均匀,以胶囊为例,每粒胶囊中含有上述混合物1g。

实施例3,本实施例提供的预防和治疗冠心病的药物,以重量份数计,包括牡丹油55份,亚麻油10份,薤白油15份,御米油12份。上述几种物质混合均匀,以胶囊为例,每粒胶囊中含有上述混合物1g。

可按照制药工业中已知的方法,可以参考(remington’spharmaceuticalscience.15thed.,mackpublishingcompany,1980),然后将上述颗粒状的混合物材料制备成各种适合口服的药物组合物制剂。

在为患者给药时,优选的剂型为胶囊,但是其他形状的片剂、散剂、颗粒剂或者乳剂也可以根据需要制得,可使用乳糖、半乳糖或者蔗糖,以及六碳多羟基醇比如山梨醇、甘露醇等,然后可以用玉米淀粉或者明胶、脂质、微晶纤维素等作为载体或者赋形剂。其他辅助用料或者活性组分也可根据需要酌情添加。

一.药物毒性试验

急性经口毒性试验:该品按卫生部《化妆品卫生规范》(2002年版)“急性经口毒性试验中一次限量试验法”,一次经口给予小白鼠(体重17g~21g),25只,将本发明的组合物获得灌胃量20ml/kg,经口给予25只小白鼠,观察18天,试验动物未发现中毒表现、无死亡,处死后解剖未明显异常,判断该品对小鼠急性经口毒性属实际无毒级。

二.临床试验

1.临床资料。

随机抽取600例冠心病患者,年龄范围在40-75岁之间,冠心病发病时间在1月-35年之间。部分患者还常年患有高血压、糖尿病等并发症,并且在此之前,患者长期服用他汀类药物。

2.临床检测。

含1g上述活性组分的胶囊为例。用法用量:口服,每天早晚两次,每次2-4粒,一个月后用量减半。长期服用他汀类药物的患者随机抽取200例,然后按照此用法和用量长期服用本发明药物,并与其他一直长期服用他汀类药物的患者作比较。

表1患者临床资料比较

表2患者治疗前后血脂水平比较

3.典型案例。

a.张某某,男,45岁,在40岁时患有冠心病,呼吸短促,时常头晕恶心,多汗,脉搏细微,突发心前区剧痛,后经过临床治疗后痊愈。痊愈后服用本发明实施例1中的药物,每天2粒,早晚各一粒;坚持服用一个月后用量减半,只在每天早晨服用一粒,至今病情无复发。

b.刘某,女,68岁,患有多年冠心病,治愈后经常复发,痛苦难耐,严重影响其本身和家人的正常生活。2015年4月份开始服用本发明实施例1所得的药物,每天4粒,早晚各两粒,一个月后症状明显好转,头晕恶心的症状减轻;继续服用两个月后症状基本消失。为巩固药效,刘某至今仍坚持每日一粒服用,随访病状未复发。

c.杨某某,女,患有冠心病伴随高血压、糖尿病,2013年9月份开始服用本发明实施例1所得的药物,每天4粒,早晚各两粒,两个个月后症状明显好转,头晕恶心的症状减轻;继续服用两个月后症状基本消失。为巩固药效,刘某至今仍坚持每日两粒服用,随访无复发,高血压和糖尿病的症状也得到明显控制。

以上所述,仅是本发明的较佳实施例而已,并非是对本发明作其它形式的限制,任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例应用于其它领域,但是凡是未脱离本发明技术方案内容,依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型,仍属于本发明技术方案的保护范围。

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