单通道全能宫腔镜的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种单通道全能宫腔镜。

背景技术：

宫腔镜是妇科用手术器械。对于所有宫腔占位性病变(包括宫腔息肉、子宫粘膜下肌瘤、残留胎盘等)、内膜活检、粘连松解、纵膈子宫等，均可通过宫腔镜直接进行手术治疗。

目前，配合宫腔镜使用的手术器械包括电切割器械、冷刀器械和刨削刀系统。电切割器械包括单极电切割和双极电切割；其缺陷在于，电切割发热，会对宫腔内组织造成热损伤。冷刀器械包括直剪钳、抓钳、活检钳等。刨削刀系统包括刨削刀、驱动刨削刀的电动部件以及连接于刨削刀后端的负压装置。使用刨削刀时，刨削刀后端要接负压装置，通过负压装置将刨削下来的宫腔组织物吸出宫腔。

目前使用的宫腔镜存在无法同时兼容使用电切割器械、冷刀器械和刨削刀的缺陷。

技术实现要素：

本发明要解决的技术问题是为了克服现有技术存在的上述缺陷，提供一种单通道全能宫腔镜。

本发明是通过下述技术方案来解决上述技术问题：

一种单通道全能宫腔镜，其包括鞘本体，鞘本体的前端设有内鞘，内鞘上套设有外鞘；外鞘和内鞘之间具有间隙；外鞘的外表面设有出水管，出水管与外鞘的内腔连通；鞘本体内设有第一主器械通道腔、第一光学成像通道腔和第一光源通道腔；鞘本体的外表面设有进水管、图像通道管和光源通道管；第一主器械通道腔贯通鞘本体，进水管与第一主器械通道腔连通；图像通道管与第一光学成像通道腔连通，光源通道管与第一光源通道腔连通；内鞘内设有第二主器械通道腔、第二光学成像通道腔和第二光源通道腔；第一主器械通道腔和第二主器械通道腔连通；第二光学成像通道腔与第一光学成像通道腔连通；第二光源通道腔与第一光源通道腔连通；第二主器械通道腔的内径大于或等于4.3mm；外鞘的外径小于或等于8mm。

内鞘一体成型于鞘本体，外鞘螺接于鞘本体。内鞘和鞘本体必须结合一起使用，两者一体成型，避免装配误差，既便于使用，又便于制造。外鞘与鞘本体螺接，既便于连接，又便于拆卸。

图像通道管位于鞘本体的上侧；光源通道管位于鞘本体的下侧。使用时，图像通道管连接外部的成像系统，光源通道管连接外部的传导线，医生手持图像通道管。现有宫腔镜中，光学成像通道管和光源通道管位于同一侧。本宫腔镜中，光学成像通道管和光源通道管分别位于鞘本体的上下两侧，光源通道管接口处不会断裂；也不会让光源通道管产生的热量对医生的手部造成伤害；与光源通道管连接的外部传导线也不会给医生手部造成重量负担。

第二光学成像通道腔内设有光学镜头及光学图像传输线；光学图像传输线连接于光学镜头；光学图像传输线经第一光学成像通道腔延伸至图像通道管内。光学镜头具有保护层，该保护层既保护了光学镜头的镜片，还可以避免血液等液体沾染到光学镜头上。光学镜头将宫腔内的图像，经光学图像传输线传输到外部，这为医疗器械进行手术提供了手术视野。光学图像传输线为玻璃柱体。

第二光源通道腔内设有光源传输线；光源传输线经第一光源通道腔延伸至光源通道管内。光源传输线为光纤。光源通道管连接外部光源，光源传输线将外部光源的光传导到宫腔内，使宫腔内图像可以通过镜头传导到外部，同时为手术器械的操作提供光源。

外鞘、内鞘和鞘本体均为管状。管状的外形，便于进入宫腔，并避免对人体的组织造成损害。

第一主器械通道腔的内径大于或等于4.3mm；第一主器械通道腔沿鞘本体的轴向分布，第二主器械通道腔、第二光学成像通道腔和第二光源通道腔均沿内鞘的轴向分布；第一主器械通道腔和第二主器械通道腔位于一条直线上。内鞘内的第二主器械通道腔、第二光学成像通道腔和第二光源通道腔互相不连通，鞘本体内的第一主器械通道腔、第一光学成像通道腔和第一光源通道腔互相不连通，各司其责。手术用的主器械依次通过第一主器械通道腔和第二主器械通道腔进入宫腔。

鞘本体的后端部套设有密封套；密封套上设有用于通器械的弹性孔。密封套的材料为硅胶。当器械穿过弹性孔时，弹性孔扩大，并紧压于器械的外部，避免鞘本体内的液体从弹性孔流出。当器械未穿过弹性孔时，弹性孔收缩，避免鞘本体内的液体从弹性孔流出。

外鞘的管壁上设有通孔，通孔位于外鞘的前端。宫腔内的膨宫液既可以通过外鞘与内鞘的间隙进入外鞘的内腔，还可以通过通孔进入外鞘的内腔。通过设置通孔，在保证本装置正常工作的同时，提高了出水的速度。

出水管上设有阀门。通过阀门，可以控制出水管的打开与关闭，还可以控制出水管的出水量。

本发明的积极进步效果在于：本宫腔镜可以同时兼容使用冷刀器械、刨削刀和电切割器械，并与冷刀器械、刨削刀和电切割器械进行良好的配合，提高了手术效率。本宫腔镜节约手术时间，提高了手术效率，降低感染的风险，减少宫腔粘连，减少患者的不适。

附图说明

图1为本发明较佳实施例的结构示意图。

图2为图1中a向视图。

图3为图1中b向视图。

图4为本发明较佳实施例的外鞘的结构示意图。

图5为本发明较佳实施例的鞘本体和内鞘的结构示意图。

图6为本发明较佳实施例的第一主器械通道腔和第二主器械通道腔的结构示意图。

图7为本发明较佳实施例的第一光学成像通道腔和第二光学成像通道腔的结构示意图。

图8为本发明较佳实施例的第一光源通道腔与第二光源通道腔的结构示意图。

具体实施方式

下面举个较佳实施例，并结合附图来更清楚完整地说明本发明。

如图1、图2、图3、图4、图5、图6、图7和图8所示，一种单通道全能宫腔镜，其包括鞘本体10，鞘本体10的前端设有内鞘20，内鞘20上套设有外鞘30。外鞘30和内鞘20之间具有间隙。

内鞘20一体成型于鞘本体10，外鞘30螺接于鞘本体10。内鞘和鞘本体必须结合一起使用，两者一体成型，避免装配误差，既便于使用，又便于制造。外鞘与鞘本体螺接，既便于连接，又便于拆卸。

外鞘30、内鞘20和鞘本体10均为管状。管状的外形，便于进入宫腔，并避免对人体的组织造成损害。

外鞘30的外表面设有出水管31，出水管31与外鞘的内腔连通。外鞘30的管壁上设有通孔32。通孔32位于外鞘30的前端。

出水管31上设有阀门33。通过阀门，可以控制出水管的打开与关闭，还可以控制出水管的出水量。

鞘本体10内设有第一主器械通道腔11、第一光学成像通道腔12和第一光源通道腔13。第一主器械通道腔11沿鞘本体10的轴向分布。

鞘本体10的后端部套设有密封套14；密封套14上设有用于通器械的弹性孔15。密封套的材料为硅胶。当器械穿过弹性孔时，弹性孔扩大，并紧压于器械的外部，避免鞘本体内的液体从弹性孔流出。当器械未穿过弹性孔时，弹性孔收缩，避免鞘本体内的液体从弹性孔流出。

鞘本体10的外表面设有进水管40、图像通道管50和光源通道管60。图像通道管为倒l形。

图像通道管50位于鞘本体10的上侧；光源通道管60位于鞘本体10的下侧。使用时，图像通道管连接外部的成像系统，光源通道管连接外部的传导线，医生手持图像通道管。现有宫腔镜中，光学成像通道管和光源通道管位于同一侧。本宫腔镜中，光学成像通道管和光源通道管分别位于鞘本体的上下两侧，光源通道管接口处不会断裂；也不会让光源通道管产生的热量对医生的手部造成伤害；与光源通道管连接的外部传导线也不会给医生手部造成重量负担。

第一主器械通道腔11贯通鞘本体10，进水管40与第一主器械通道腔11连通。图像通道管50与第一光学成像通道腔12连通，光源通道管60与第一光源通道腔13连通。

内鞘20内设有第二主器械通道腔21、第二光学成像通道腔22和第二光源通道腔23。第二主器械通道腔21、第二光学成像通道腔22和第二光源通道腔23均沿内鞘的轴向分布。

第一主器械通道腔11和第二主器械通道腔21连通。第一主器械通道腔和第二主器械通道腔位于一条直线上。

第二光学成像通道腔22与第一光学成像通道腔12连通；第二光源通道腔23与第一光源通道腔13连通。

第二光学成像通道腔22内设有光学镜头70及光学图像传输线71；光学图像传输线71连接于光学镜头70；光学图像传输线71经第一光学成像通道腔12延伸至图像通道管50内。光学镜头具有保护层，该保护层既保护了光学镜头的镜片，还可以避免血液等液体沾染到光学镜头上。光学镜头将宫腔内的图像，经光学图像传输线传输到外部，这为医疗器械进行手术提供了手术视野。光学图像传输线为玻璃柱体。

第二光源通道腔23内设有光源传输线80；光源传输线80经第一光源通道腔13延伸至光源通道管60内。光源传输线为光纤。光源通道管连接外部光源，光源传输线将外部光源的光传导到宫腔内，使宫腔内图像可以通过镜头传导到外部，同时为手术器械的操作提供光源。

第二主器械通道腔的内径大于或等于4.3mm；第一主器械通道腔的内径大于或等于4.3mm；外鞘的外径小于或等于8mm。

使用本宫腔镜时，先将闭孔器插入外鞘，闭孔器将外鞘的前端封住。将带有闭孔器的外鞘插入宫腔内。通过闭孔器可以避免外鞘对宫腔组织造成伤害。外鞘插入后，将闭孔器取出。

基于已插入宫腔的外鞘，有三种操作方式，分别对应于冷刀器械、刨削刀系统和电切割器械。

操作方式一：将鞘本体前端的内鞘插入外鞘，冷刀器械依次穿过第一主器械通道腔和第二主器械通道腔，进入宫腔。直剪钳、抓钳和活检钳等冷刀器械，对宫腔内壁组织进行相应的手术。

操作方式二：将鞘本体前端的内鞘插入外鞘，刨削刀依次穿过第一主器械通道腔和第二主器械通道腔，进入宫腔，在刨削刀后端连接负压装置，刨削刀系统的电动部件驱动刨削刀将宫腔内的组织物刨削掉，后端的负压装置可以及时地将宫腔组织物吸出。刨削刀自带负压吸引，实现在切除病灶的同时清除组织。

上述两种操作方式中，进水管连接进液装置，进液装置提供正压的膨宫液，膨宫液依次通过进水管、第一主器械通道腔、第二主器械通道腔，进入宫腔内。宫腔内的液体，从内鞘和外鞘之间的间隙流出，到达出水管，经引流管流出。

上述两种操作方式中，光源通道腔内的光源传输线提供光源，光学成像通道腔内的光学镜头可以将宫腔内壁的图像传输出。

本宫腔镜中，外鞘的外径为26fr。需要说明的是，fr为医用器械单位，3fr＝1mm。上述操作中，冷刀器械的外径3-4.2mm。上述操作中，配合使用的刨削刀的外径为4mm。

操作方式三：使用电切割器械。电切割器械分为单极和双极，本实施例中以双极电切割器械为例。双极电切割器械包括双极电切割环、双极电切割镜、双极电切割内鞘和双极电切割手件。将双极电切割环的后端装在双极电切割手件上，将双极电切割环的前端和双极电切割镜同时穿设于双极电切割内鞘内，然后将双极电切割内鞘插入本宫腔镜的外鞘。双极电切割镜提供手术视野，双极电切割手件控制双极电切割环对宫腔内壁组织进行手术。

本宫腔镜具有以下优点：

1、本宫腔镜可以同时兼容使用冷刀器械、刨削刀和电切割器械，并与冷刀器械、刨削刀和电切割器械进行良好的配合，提高了手术效率。

2、手术器械使用冷刀，不需要电，冷刀不会对宫腔组织造成热损伤，还提高手术效率。

3、本宫腔镜节约手术时间，提高了手术效率，降低感染的风险，减少宫腔粘连，减少患者的不适。

4、本宫腔镜具有光源及光学镜头，全程术野清晰，提高手术的准确性。

5、宫腔镜系统结构紧凑，无大型器械，有可能在门诊开展手术。

虽然以上描述了本发明的具体实施方式，但是本领域的技术人员应当理解，这仅是举例说明，本发明的保护范围是由所附权利要求书限定的。本领域的技术人员在不背离本发明的原理和实质的前提下，可以对这些实施方式做出多种变更或修改，但这些变更和修改均落入本发明的保护范围。