本发明涉及一种中药领域，特别涉及一种用于解酒止呕、保肝醒脾的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
：中国有着悠久的酒文化历史，各地名酒企业较多，饮酒文化深厚，大部分人群还具有长期饮酒的习惯。但饮酒过量后出现的醉酒、头晕、恶心、呕吐、胃脘部不适、肝脾受损等症状也时刻困扰着饮酒爱好者，并对人们的身体有着极大的危害。据不完全统计：全球疾病中有3.5％的残疾以及健康生存年损失由饮酒引起，估计全球每年有饮酒引起的死亡约为75万人，其中80％在发展中国家，1.3％在低消耗的最贫穷国家。因此，为缓解饮酒过量后产生的各种不适症状，尽可能减小饮酒过量后酒精对人体的危害，目前也研究出各种解酒药物，其中经国家食品药品监督管理局批准的合法上市销售的解酒产品达到一百余种。但是，就现有解酒产品而言，大部分的解酒产品为只能暂时起到缓解酒后不适的西药产品；并且就中药解酒产品而言，大部分中药解酒产品的组方相同，也就是说不同厂家生产的解酒产品其实就是同一种药方，例如某城护肝片，主要作用疏肝理气，具有降低转氨酶作用，成分：柴胡、茵陈、板蓝根、五味子、猪胆粉、绿豆；某某尔护肝片，主要作用疏肝理气，具有降低转氨酶作用，成分：柴胡、茵陈、板蓝根、五味子、猪胆粉、绿豆。由此可见，研究开发一种全新、安全、高效、稳定的中药解酒药物配方及相应的保健产品显得尤为重要。技术实现要素：本发明的目的在于克服现有技术中所存在的上述不足，采用传统中草药配伍方式，研发出一种安全、高效，并能协同增强解酒止呕、保肝醒脾功效的新型中药组合物。本发明另一目的在于提供一种用于解酒止呕、保肝醒脾的中药组合物的制备方法，及其在解酒中药保健品方面的具体用途。为了实现上述发明目的，本发明提供了以下技术方案：一种用于解酒止呕、保肝醒脾的中药组合物，该中药组合物由包括如下重量配比的原料制成：乌梅5-8份，生甘草2-5份，葛根8-12份，广藿香7-10份，葛花4-7份，陈皮8-12份，法半夏8-12份，山药10-15份。依据上述技术方案，本发明特别针对饮酒过量后导致的脾主运化，喜燥恶湿，酒生痰湿，脾为湿困，运化失司，气机受阻而导致出现的脘腹不适，胃气上逆，呕吐噫气症状，提供了一种配方独特、安全高效的新型解酒中药组合物。该中药组合物是发明人采用治宜燥湿运脾，行气和胃之法，特意选用乌梅、生甘草、葛根、广藿香、葛花、陈皮、法半夏和山药8味中药药材配伍制成：具体以山药健脾为君，脾气得以传输，湿邪得以运化；臣以广藿香、陈皮、法半夏芳香苦燥之性而燥湿和中，降逆止呕，除胸腹烦闷；佐以葛根、葛花醒脾和胃，乌梅性酸，有护肝之效、且生津治燥；使以生甘草缓和。并进一步结合各原料药材用量配比关系的限定，使整个配方从健脾燥湿，行气除满，湿浊得化，气机条畅，脾气健运，胃得和降的药效机理方面，发挥化湿和中、解酒止呕、生津止渴、保肝醒脾，标本兼治的显著协同增强药效。优选地，所述的一种用于解酒止呕、保肝醒脾的中药组合物，由包括如下重量配比的原料制成：乌梅5-7份，生甘草2-4份，葛根8-10份，广藿香8-9份，葛花5-7份，陈皮10-12份，法半夏8-10份，山药12-15份。最佳优选地，所述的一种用于解酒止呕、保肝醒脾的中药组合物，由包括如下重量配比的原料制成：乌梅6份，生甘草3份，葛根10份，广藿香9份，葛花6份，陈皮10份，法半夏10份，山药12份。通过对本发明所述中药组合物中各原料组分之间重量配比关系的进一步优选限定，具体调节并控制各原料组分之间的用量和药效，进而使各原料药之间协同配伍效果更好。此外，本发明还具体依据所述中药组合物中各原料药材具体药效成分特点，提供了一种用于解酒止呕、保肝醒脾的中药组合物的制备方法，主要包括如下步骤：s1：萃取得滤液：按照所述重量配比称取乌梅、生甘草、葛根、广藿香、葛花、陈皮、法半夏和山药8味，并将称取后的原料药材粉碎至40-60目后，再加入500-900份萃取液，在40-60℃，20-50mpa条件下，萃取2-8h后，用50-100目滤布过滤，得滤液；s2：真空浓缩成稠膏：将步骤1萃取所得滤液，转入真空浓缩罐内，减压浓缩成药物稠膏；s3：超微颗粒制备：将步骤2中浓缩制得的药物稠膏置于40-60℃的烘箱内干燥后，再采用超微粉碎技术粉碎，得200目以上超微粉，然后将超微粉放入高压蒸汽灭菌柜中灭菌，再转入烘箱40-60℃干燥备用。上述制备方法将配方中8味原料药材采用先萃取再浓缩最后超微粉化的制备方案，结合对混合一步萃取工艺中，对萃取温度、压力、时间等参数控制，使各原料药材中的有效药用成分充分进入萃取液中，除去原料药材中无用的杂质，将萃取滤液浓缩成稠膏，再进一步结合超微粉碎技术，将所述稠膏制备成200目以上的超微颗粒，有效提高药物吸收效果，更利于中药组合物中药材药效的充分发挥和吸收。进一步，所述萃取液可选用乙醇、制药用纯净水中的任一一种。进一步，所述乙醇的体积分数为60-90v％，进一步优选为80v％。经发明人实验研究发现，选用体积分数为60-90v％，进一步优选体积分数为80v％的乙醇作为萃取液，结合上述对萃取温度、时间、压力等控制参数的配合，对药物有效成分萃取效果更佳。进一步，步骤3中高压蒸汽灭菌柜的灭菌温度为120-130℃，优选为120℃。防止温度过高破坏药物药效成分；同时避免因温度过低导致灭菌不充分问题。进一步，所述超微粉碎技术为超微波粉碎技术。在现有超微粉碎技术中优选超微波粉粉碎技术，通过利用超微声波能量，可实现在不引进其他任何杂质条件下，达到超微粉碎效果。粉碎后颗粒粒径分布均匀，粉碎效率高。进一步，依据本发明所述的中药组合物配方及制备方法制得的药材超微粉，可制成制成胶囊剂、冲剂或喷雾剂、干粉气雾剂使用，优选制成喷雾剂、干粉气雾剂使用，用药更加方便快捷。此外，依据本发明所述的中药组合物，可具体用于制备解酒止呕、保肝醒脾保健药品。与现有技术相比，本发明的有益效果为：1、相对于现有解酒药物配方而言，本发明提供了一种全新的解酒中药组合物配方，并且，依据本发明所述中药组合物配方，通过对药物原料组分：梅、生甘草、葛根、广藿香、葛花、陈皮、法半夏和山药的特定选择，以及各药物组分之间君、臣、佐、使关系和具体用量比例的进一步限定，使该中药组合物能够着重针对饮酒过量引起醉酒头晕、胃气上逆，呕吐噫气症状，起到化湿和中、解酒止呕、生津止渴、保肝醒脾，标本兼治的显著协同增强药效。2、此外，本发明依据该中药组合物配方中，各药物原料组分萃取特性，提供了一种混合萃取并超微粉化的制备方法。依据本发明所述的制备方法，通过对混合萃取过程中萃取温度、压力、萃取液用量等参数控制，使各原料药中的药效成分能够在一步混合萃取中充分提取，省略了个原料药组分单独萃取复杂工艺，简化工艺同时有效确保对各原料组分药效成分的萃取效果。3、进一步，在本发明所述制备方法中，结合现有中药药材超微颗粒制备技术，将萃取浓缩后的稠膏进一步制备成200目以上的超微颗粒，有效提高药物吸收效果，更利于中药组合物中药材药效的充分发挥和吸收。具体实施方式下面结合试验例及具体实施方式对本发明作进一步的详细描述。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本
发明内容所实现的技术均属于本发明的范围。实施例1一种用于解酒止呕、保肝醒脾的中药组合物，由包括如下重量配比的原料制成：乌梅6份，生甘草3份，葛根10份，广藿香9份，葛花6份，陈皮10份，法半夏10份，山药12份。实施例2一种用于解酒止呕、保肝醒脾的中药组合物，由包括如下重量配比的原料制成：乌梅7份，生甘草5份，葛根12份，广藿香8份，葛花7份，陈皮12份，法半夏9份，山药12份。实施例3一种用于解酒止呕、保肝醒脾的中药组合物，由包括如下重量配比的原料制成：乌梅5份，生甘草2份，葛根8份，广藿香7份，葛花5份，陈皮8份，法半夏8份，山药10份。实施例4一种用于解酒止呕、保肝醒脾的中药组合物，由包括如下重量配比的原料制成：乌梅8份，生甘草4份，葛根10份，广藿香10份，葛花4份，陈皮10份，法半夏12份，山药15份。以上所述的一种用于解酒止呕、保肝醒脾的中药组合物还包括适量的赋型剂，所述赋型剂可以是淀粉、胶质等。以上所述的一种用于解酒止呕、保肝醒脾的中药组合物的优选制备方法，具体包括如下步骤：s1：萃取得滤液：按照所述重量份配比称取乌梅、生甘草、葛根、广藿香、葛花、陈皮、法半夏和山药8味，并将称取后的原料药材粉碎至60目后，再加入800份体积分数为80v％的乙醇，在40-60℃，50mpa条件下，萃取8h后，用100目滤布过滤，得滤液；s2：真空浓缩成稠膏：将步骤1萃取所得滤液，转入真空浓缩罐内，减压浓缩成药物稠膏；s3：超微颗粒制备：将步骤2中浓缩制得的药物稠膏置于60℃的烘箱内干燥后，再采用超微粉碎技术粉碎，得200目以上药材超微粉，然后将超微粉放入120℃的高压蒸汽灭菌柜中灭菌，再转入烘箱50℃干燥，即得到本发明所述中药组合物超微颗粒。实施例5将实施例1中制备的中药组合物超微颗粒，用自动冲剂包装机包装，20g/袋，装袋，制成冲剂，检验合格后，包装即得成品。实施例6将实施例2中制备的中药组合物超微颗粒，用自动胶囊包装机装胶囊，lg/粒，装瓶，检验合格后，包装即得成品。实施例7将实施例3中制备的中药组合物超微颗粒，制成喷雾剂，50ml/罐，检验合格后，包装即得成品。实施例8将实施例4中制备的中药组合物超微颗粒，制成干粉气雾剂，50ml/罐，检验合格后，包装即得成品。对比例1该对比例参照实施1设置，具体将实施例1中的所述中药组合物的原料组分配方改为：生甘草3份，葛根10份，广藿香9份，葛花6份，陈皮10份，山药12份。其余技术特征均不变。对比例2该对比例参照实施1设置，具体将实施例1中的所述中药组合物的原料组分配方改为：乌梅6份，生甘草3份，葛根10份，陈皮10份，法半夏10份，山药12份。其余技术特征均不变。对比例3该对比例参照实施1设置，具体将实施例1中的所述中药组合物的原料组分配方改为：乌梅6份，生甘草3份，葛根10份，广藿香9份，葛花6份，法半夏10份，山药12份。其余技术特征均不变。对比例4该对比例参照实施例1设置，具体将实施例1中所述中药组合物的原料组分的重量份配比关系改为：乌梅3份，生甘草4份，葛根6份，广藿香12份，葛花5份，陈皮10份，法半夏15份，山药14份。其余技术特征均相同。试验例1实验目的：将上述实施例1-4和对比例1-4进行动物解酒试验，以验证本发明所述中药组合物对解酒止呕的协同增强药效。实验方案分组：取100只7-9周白鼠，体重25g左右，雌雄各半。将该100只白鼠随机分为10组，每组10只，具体为：实验模型组、a组(实施例1中药组合物)、b组(实例例2中药组合物)、c组(实施例3中药组合物)、d组(实施例4中药组合物)、e组(对比例1中药组合物)、f组(对比例2中药组合物)、h组(对比例3中药组合物)、i组(对比例4中药组合物)。实验前处理：所有小鼠禁食一天(24h)，不禁水。然后，a-i组灌胃对应实施例或对比例中制备的中药组合物超微颗粒(其中，各组老鼠灌胃中药组合物用量具体依据各组小鼠体重，按照2500mg/kg，将实施例1-4和对比例1-4中制得的中药组合物超微颗粒冲剂溶于纯水中制成药液，进行灌胃)，30min后，将实验模型组和a-i组白鼠灌胃56％的红星二锅头白酒0.4ml/20g，以小白鼠翻正反射消失为观察指标，即将小鼠背向下轻轻放在动物笼中，若仰位姿势保持在30s以上，则认为翻正反射消失。实验期间：记载空白对照组合a-i组白鼠从罐酒到翻正反射消失的潜伏时间(t1)和翻正反射回复时间(t2)如表1所示。表1表1结果表明：与空白对照组比较，实施例1-4组对应的小鼠潜伏时间(t1)和翻正反射恢复时间(t2)分别被显著推迟与缩短。进一步，依据e-i组实验检测数据可知，当减少本发明所述中药组合物配方中任一组分药材，则所得中药组合物护肝效果显著降低。试验例2实验目的：将上述实施例1-4和对比例1-4进行动物护肝醒脾试验，以验证本发明所述中药组合物能够产生护肝醒脾的协同增强药效。实验方案分组：取110只7-9周白鼠，体重25g左右，雌雄各半。将该110只白鼠随机分为11组，每组10只，具体为：空白对照组(正常组)、实验模型组、a组(实施例1中药组合物)、b组(实例例2中药组合物)、c组(实施例3中药组合物)、d组(实施例4中药组合物)、e组(对比例1中药组合物)、f组(对比例2中药组合物)、h组(对比例3中药组合物)、i组(对比例4中药组合物)。试验处理：①将空白对照组的白鼠，灌胃等体积的生理盐水；②对实验模型组的白鼠进行灌胃实验用酒(具体依据每只白鼠体重，按照1ml/10g用量，每天灌胃一次，连续灌胃10天)；③对a-i组的白鼠进行灌胃对应实验例或对比例中制备的中药组合物超微颗粒(具体依据各组小鼠体重，按照2500mg/kg，将实施例1-4和对比例1-4中制得的中药组合物超微颗粒溶于纯水中制成药液，进行灌胃)后，再进行同实验模型组相同的灌胃实验用酒处理。实验第10天，称取各组白鼠进行常规抽血，测定血清alt、ast、r-gt、tba活性，检测结果如表2所示。表2组别动物数(只)alt(u/l)ast(u/l)y-gt(u/l)tba(umol/l)空白对照组1032.6±7.628.9±6.535.0±5.67.9±1.5实验模型组1075.8±15.855.7±14.764.5±12.325.3±4.6a组(实施例1)1040.8±12.832.9±16.839.2±12.89.2±12.8b组(实施例2)1042.3±10.536.0±12.240.5±16.710.2±9.6c组(实施例3)1044.3±16.538.5±16.842.2±13.610.8±12.8d组(实施例4)1049.7±15.041.4±15.247.8±16.012.7±10.3e组(对比例1)1062.8±12.646.7±12.158.4±12.520.5±4.0f组(对比例2)1060.5±10.748.6±13.656.0±12.321.6±3.2h组(对比例3)1057.8±12.646.9±11.853.8±15.818.8±3.7i组(对比例4)1055.7±9.646.7±12.151.4±16.015.5±4.2从表2结果可知，实验模型组与空白对照组比较，alt、asl、y-gt、tba活性显著增高，提示有肝细胞损伤。实验组a-i组相对于实验模型组而言，白鼠血液中alt、asl、y-gt、tba活性显著降低，说明灌胃各组对应药物后，能够有效保护白鼠肝脏免受酒精损害。进一步，依据实验组a-d组与对比例组e-i组实验检测数据可知，当减少本发明所述中药组合物配方中任一组分药材，则所得中药组合物护肝效果显著降低。进一步反面验证所述中药组合物各原料组分之间的协同增强效果。对比例5该对比例参照实施例1设置，区别仅在于：将实施例1所述中药组合物的制备方法步骤1中萃取温度改为100-150℃，其余技术特征均不变。经检测，依据本对比例工艺最终制备的中药组合物超微颗粒收率(15.2％)相比实施例1中所得中药组合物超微颗粒收率(23.5％)降低10％左右。其中，所述中药组合物超微颗粒收率＝最终制备的中药组合物超微颗粒重量÷8味原料药材总重量。由此可见，依据本发明所述混合萃取工艺中，将萃取温度控制在本发明所述范围内，更有利于中药组合物中各药物成分的有效萃取并提高收率。典型病例王某，男，36岁，体重60kg，宿醉，神志不清、胃脘胀满；给予实施例1中制备的中药组合物超微颗粒冲剂，按照0.023g/kg用量给药服用，2小时后清醒，肠胃不适症状极大改善。张某，女，25岁，体重55kg，宿醉，神志模糊、呕吐；给予实施例1中制备的中药组合物超微颗粒冲剂，按照0.023g/kg用量给药服用，1.6小时后清醒，呕吐症状消失。黄某，男，47岁，体重75kg，酒后次日头晕头痛，胃脘胀满，不思饮食；给予实施例1中制备的中药组合物超微颗粒冲剂，按照0.023g/kg用量给药服用，1.5小时后头晕头痛症状消失，肠胃不适症状明显改善。谢某，男，61岁，体重80kg，酒后恶心呕吐、胃脘疼痛；给予实施例1中制备的中药组合物超微颗粒冲剂，按照0.023g/kg用量给药服用，2小时后肠胃不适症状改善明显。李某，女，55岁，体重63kg，酒后头晕头痛、恶心呕吐；给予实施例1中制备的中药组合物超微颗粒冲剂，按照0.023g/kg用量给药服用，2小时后头晕头痛，肠胃不适症状明显改善。当前第1页12