一种治疗脑积水的中药组合物及其制备方法与流程

文档序号:15252803发布日期:2018-08-24 20:08阅读:437来源:国知局
本发明属于中药制剂
技术领域
,具体涉及一种治疗脑积水的中药组合物及其制备方法。
背景技术
:脑积水是由于颅脑疾患使得脑脊液分泌过多或循环、吸收障碍而致颅内脑脊液量增加,脑室系统扩大或蛛网膜下腔扩大的一种病症,其典型症状为头痛、呕吐、视力模糊、视神经乳头水肿,偶伴复视、眩晕及癫痫发作。脑积水形成之后,脑脊液循环通路受阻而引起脑组织继发性改变,其表现为脑室系统由于脑脊液的积聚而扩张,随着脑室壁受牵拉,室管膜逐渐消失,脑室周围呈星形细胞化或胶质疤痕形成;脑室进一步扩大,可使脑脊液进入室周组织而引起白质水肿,这时即使行脑脊液分流术,使脑室恢复到正常大小,脑组织在组织学上的改变已不能恢复;若脑积水进一步发展,大脑皮层受压变薄,则可继发脑萎缩,第三脑室的扩张可使下丘脑受压而萎缩,中脑受压则使眼球垂直运动发生障碍,出现临床所见的“落日征”。脑积水引起的颅内压增高可使双侧横窦受压,使注入两侧颈内静脉的血流受阻,因而可出现代偿性颈外静脉系统的血液回流增加,继发头皮静脉怒张。目前针对脑积水的主要治疗方法为手术治疗,如脑室脑脊液外引流术,但手术治疗指征范围窄,且手术创伤大、费用高、副作用大,患者不易接受,同时可引发一系列并发症,往往达不到预期效果。中医针对脑积水的中药方剂很少,目前市场上缺少行之有效的中药方剂。技术实现要素:本发明的目的是提供一种治疗脑积水的中药组合物及其制备方法,从治疗脑积水的祛水、醒脑、营养神经等方面出发,通过合理运用中药配伍以及药理药效,以解决现有技术中存在的上述问题。为了解决以上技术问题,本发明采用以下技术方案:一种治疗脑积水的中药组合物,所述中药组合物包括以下原料:黄芪、太子参、淮山药、白术、茯苓、远志、泽泻、泽兰、猪苓、车前草、车前子、石菖蒲、薏米、半夏、通草、路路通、益智仁、当归、川芎、桃仁、红花、皂刺、漏芦、丹参、安息香、滑石、水蛭、赤芍、酒大黄、甘草、蜈蚣。优选地,所述中药组合物以重量份为单位,包括以下原料:黄芪20-40g、太子参10-20g、淮山药10-20g、白术10-15g、茯苓20-40g、远志8-15g、泽泻15-30g、泽兰15-30g、猪苓15-30g、车前草10-20g、车前子10-20g、石菖蒲8-15g、薏米20-40g、半夏8-12g、通草6-8g、路路通8-12g、益智仁8-15g、当归20-40g、川芎20-40g、桃仁20-40g、红花8-12g、皂刺8-12g、漏芦8-12g、丹参20-40g、安息香8-12g、滑石20-40g、水蛭3-5g、赤芍15-25g、酒大黄8-12g、甘草8-15g、蜈蚣一条。优选地,所述中药组合物以重量份为单位,包括以下原料:黄芪30g、太子参15g、淮山药15g、白术13g、茯苓30g、远志12g、泽泻25g、泽兰22g、猪苓25g、车前草15、车前子16g、石菖蒲12g、薏米30g、半夏10g、通草7g、路路通10g、益智仁13g、当归30g、川芎30g、桃仁30g、红花10g、皂刺11g、漏芦9g、丹参30g、安息香10g、滑石30g、水蛭4g、赤芍20g、酒大黄10g、甘草12g、蜈蚣一条。本发明还提供一种治疗脑积水的中药组合物的制备方法,包括以下步骤:s1:按照配比称取川芎、漏芦、路路通、通草、安息香、丹参,粉碎,过100目,得混合物,用体积百分含量40%-70%的乙醇溶液回流提取1-3次,每次1-1.5h,过滤、浓缩至相对密度为1.12-1.15,得到醇提物,将醇提物放入真空干燥箱,在温度60-70℃,真空度0.02-0.04mpa条件下减压干燥,得干膏备用;s2:按照配比称取黄芪、太子参、淮山药、白术、茯苓、远志、泽泻、泽兰、猪苓、车前草、车前子、石菖蒲、薏米、半夏、益智仁、当归、赤芍、红花、皂刺、酒大黄、甘草,并加入总重量6-8倍量的水煎煮2-3次,每次60分钟,合并煎煮液,过滤、浓缩至相对密度为1.20-1.22,得到水提物;s3:按照配比称取水蛭、蜈蚣粉碎后混合均匀,向其中加入水蛭、蜈蚣总量8-10倍量的水进行热回流提取,提取2-3次,每次40-60min,合并提取液,过滤后得滤液;s4:按照配比称取桃仁粉碎,加4-8倍量水浸泡1-2h后,提取挥发油2-4h,收集挥发油,残渣备用;s5:按照配比称取滑石,粉碎,过100-120目筛,备用;s6:将步骤s1制得的干膏,步骤s2制得的水提物,步骤s3制得的滤液,步骤s4制得的挥发油和残渣,步骤s5制得的滑石混合均匀,再加入辅料制成治疗脑积水的中药组合物。优选地,所述步骤s1中乙醇的用量为混合物的8-12倍量。优选地,所述步骤s4中出油率不得少于1.0%。优选地,所述步骤s6中辅料为蜂蜜、淀粉、糊精、硬脂酸镁、聚维酮、低取代羟丙基纤维素、碳酸镁中的一种或一种以上组合物。本发明中药组合物的原料具有以下功效:黄芪:【性味】甘,微温。【归经】入肺,脾经。【功能】补气固表,利尿托疮。【主治】表虚自汗,脾虚泄泻,脱肛,中气下陷,消渴,痈疽久不收等症。太子参:【性味】甘、苦、微温。【归经】入脾、肺经。【功能】补气、生津。【主治】肺虚咳嗽,脾虚泄泻,久病气虚,气短自汗,精神疲倦,津液不足。淮山药:【性味】甘、平。【归经】入脾、肺、肾经。【功能】健脾开胃,补气养阴,止泻涩精。【主治】脾虚泄泻,虚劳久嗽,消渴遗精,带下尿频等症。白术:【性味】甘、苦、微温。【归经】入脾、胃经。【功能】补中益气,健脾和胃,燥湿利水,止吐泻,止汗,安胎。【主治】中气虚弱,脾运不健引起的消化不良,水肿胀满,呕吐泻痢,胎动不安,体虚自汗等症。茯苓:【性味】甘、平。【归经】入心、脾、胃、肺、肾经。【功能】利水渗湿,益脾宁心。【主治】气虚劳伤,水肿,痰饮,呕吐,腹泻,遗精,热淋,惊悸,健忘等症。远志:【性味】辛、苦、温。【归经】入心、肾、肺经。【主治】惊悸健忘,痈疽疮肿,咳嗽多痰,失眠多梦。泽泻:【性味】甘寒。【归经】入肾、膀胱经。【功能】利水渗湿泻热。【主治】小便不利,淋病尿血,湿热痰饮,水肿胀满,脚气。泽兰:【性味】苦,微温。【归经】入脾、肝经。【功能】活血通经,行水。【主治】月经不调,瘀腹痛,水肿。临床应用:为妇科常用药。猪苓:【性味】甘平。【归经】入肾,膀胱经。【功能】利水渗湿。【主治】肾炎,小便不利,淋浊尿闭,水肿泄泻等症。车前草:【性味】甘、寒。【归经】入小肠、大肠经。【功能】利尿通淋、清血热。【主治】小便癃闭、尿血、淋病、鼻衄、吐血、血痢等症。车前子:【性味】甘、寒。【归经】入肝、肾、小肠、肺经。【功能】利水渗湿,清热明目,化痰止咳。【主治】淋病尿闭,暑湿泄泻,目赤昏花,痰热咳嗽。石菖蒲:【性味】性微温、味辛、气香。【功能】祛风痛窍、温中健胃、化气除痰。【主治】痰肿水肿。薏米:【性味】甘淡。【归经】入脾尾、肺经。【功能】利湿清热,健脾补肺。【主治】水肿脚气,食少泻泄,湿痹拘挛,肺痈,肠痈。半夏:【性味】辛温,有毒。【归经】入脾、胃经。【功能】燥湿化痰,降逆止呕。【主治】湿痰阴塞,痰饮咳嗽,胸部胀满,呕吐恶心,痰饮眩悸,妊娠呕吐。通草:【性味】甘、淡、寒。【归经】入肺、胃经。【功能】利尿清热,通气下乳。【主治】湿温尿赤,淋病,尿闭,水肿,乳汁不下。路路通:【性味】苦、微涩、平。【归经】入肝经。【功能】通经、利水、除湿热痹痛。【主治】月经不调、周身痹痛、小便不利。益智仁:【性味】辛、温。【归经】入心、脾、肾经。【功能】温中,暖肾,缩小便,止泄泻,摄唾诞。【主治】胃腹冷痛,中寒吐泻,遗精崩漏,遗尿尿频,多唾液等症。当归:【性味】甘、苦、辛、温。【性味】入心、肝、脾经。【功能】补血、活血、调经、润燥、滑肠。【主治】月经不调,血虚或血瘀经闭,经痛崩漏,跌打损伤,痈疽肿痛,风湿痹痛,血虚便闭等症。川芎:【性味】辛,温。【性味】归肝、胆、心包经。【功能】活血行气,祛风止痛。【主治】用于月经不调,经闭痛经,症瘕腹痛,胸胁刺痛,跌扑肿痛,头痛,风湿痹痛。桃仁:【性味】苦、甘、平。【归经】入心、肝经。【功能】活血行瘀,润燥滑肠。【主治】经闭徵瘕,蓄血,腹痛,外伤瘀血及肠痈,肠燥便秘。红花:【性味】辛、温。【归经】入心、肝红。【功能】破瘀、活血、通经。【主治】经血不调,产后腹痛,徵瘕,外伤瘀血仲痛,痈疽肿痛等症。皂刺:【性味】辛、温。【归经】肝、肺经。【功能】消毒透脓、搜风、杀虫。【主治】主痈疽肿毒、瘰疬、疮疹顽癣、产后缺乳、胎衣不下、疠风。漏芦:【性味】苦寒。【归经】入胃经。【功能】清热解毒,消肿,排脓,生肌,下乳。【主治】痈疽发背,疔疮肿毒,瘰疠,乳疮,乳汁不通。丹参:【性味】苦,微寒。【归经】人心,肝经。【功能】活血通络,凉血消肿,除烦清心。【主治】痛经,经闭,腹部肿块,瘀血作痛痈肿疮毒,烦热不安。安息香:【性味】辛、苦、平。【归经】入心、脾经。【功能】开窍,辟恶,散风,行血。【主治】中风昏厥,产后血晕,心腹诸痛。滑石:【性味】甘寒。【归经】入胃,膀胱经。【功能】利水通淋,清解暑热。【主治】种热燥渴,中暑吐泻,淋病水肿,吐衄血等症。水蛭:【性味】咸、苦、平、有毒。【归经】入肝、膀胱经。【功能】通经、破瘀、消肿。【主治】瘀血停滞、经闭、血块积聚、丹毒痈肿、跌打损伤等。赤芍:【性味】酸、苦、微寒。【归经】入肝经。【功能】清泄肝火,散瘀活血,止痛。【主治】月经不调,瘀滞腹痛,经闭徵瘕,痈肿疮毒,关节肿痛,胸胁疼痛。酒大黄:【性味】苦寒。【归经】归脾、胃、大肠、肝、心包经。【功能】泻下通肠,行瘀破积、外敷清火消肿。【主治】肠胃实热积滞,血分实热证,黄疸,水肿,瘀血积聚。外服痈肿疮毒,水火烫伤。甘草:【性味】甘,平。【归经】入十二经。【功能】补脾益气,清热解毒,润肺止咳,为缓和剂调补药。【主治】脾虚气弱,咳嗽气喘,痈疽疮毒,尿道疼痛及调和药性等。清火生用,补中炙用。蜈蚣:【性味】辛、温,有毒。【归经】入肝经。【功能】祛风镇痉,攻毒散结。【主治】惊痫抽搐,破伤风,中风,瘰疬疮毒,蛇虫咬伤等症。本发明具有以下有益效果:(1)本发明所述的治疗脑积水的中药组合物及其制备方法,对于各种原因引起的脑积水症状见效迅速,其中蜈蚣具有祛风镇痉,通络止痛,攻毒散结的作用,太子参具有补气、生津、缓解精神疲劳的作用,白术具有补中益气,健脾和胃,燥湿利水的作用,川穹具有活血行气、祛风止痛的作用,黄芪具有补气升阳,固表止汗,利水消肿,生津养血,行滞通痹,托毒排脓,敛疮生肌的作用,针对引起脑积水的病因对症治疗,短时间内迅速缓解脑积水引起的各种症状。(2)本发明采用具有利尿作用的黄芪、车前子、白术、茯苓、泽泻、泽兰、猪苓、车前草、通草、路路通、滑石,使该中药组合物的利尿作用明显增强,增强了整药的总体治疗效果,可以直接减少脑脊液、降低脑水肿,更重要的是通过降低颅内压,使蛛网膜下腔和静脉窦之间的压力差增大,促进脑脊液被挤出的快速多量吸收。(3)本发明采用具有补气、固表、生精作用的黄芪、太子参、白术、淮山药,增强了本发明中药组合物对脑积水导致的精神不佳、心情郁闷、少言寡语、恶心呕吐等症状的治疗效果。(4)本发明采用具有活血、通络作用的川芎、当归、桃仁、红花、丹参、安息香,促进脑脊液增小循环的建立,可使微循环血流加快,毛细血管网开放数目明显增多,促进局部组织微循环的血流灌流及侧支循环的建立,增加脑循环血流量,促进脑部供血,增加脑血流量,进而脑脊液被挤出颅腔,减少脑脊液在颅内的体积。(5)本发明采用具有清热解毒、消肿、排脓作用的黄芪、漏芦、滑石、水蛭、赤芍、酒大黄进行抗炎消肿,提高人体免疫力。(6)本发明采用具有远志、石菖蒲、蜈蚣、茯苓、丹参具有镇静安神、抗惊作用,增强本发明中药组合物的对脑积水的豁痰开窍、醒脑益智、镇静、解痉的治疗作用。综上所述,本发明采用合理的诸药配伍,使得本发明利尿作用显著且副作用小,补气、固表、生精、抗惊、镇静、解痉作用明显,活血、通络作用显著。本发明可治疗脑积水、脑水肿及各种原因所致的颅内压增高综合症且疗效显著、疗程短、见效快。
发明内容为了更好的理解本发明,现采用以下实施方式加以说明,以下实施例属于本发明的保护范围,但不限制本发明的保护范围。以下实施例中,所述的中药组合物以重量份为单位,包括以下原料:黄芪20-40g、太子参10-20g、淮山药10-20g、白术10-15g、茯苓20-40g、远志8-15g、泽泻15-30g、泽兰15-30g、猪苓15-30g、车前草10-20g、车前子10-20g、石菖蒲8-15g、薏米20-40g、半夏8-12g、通草6-8g、路路通8-12g、益智仁8-15g、当归20-40g、川芎20-40g、桃仁20-40g、红花8-12g、皂刺8-12g、漏芦8-12g、丹参20-40g、安息香8-12g、滑石20-40g、水蛭3-5g、赤芍15-25g、酒大黄8-12g、甘草8-15g、蜈蚣一条。所述治疗脑积水的中药组合物的制备方法,包括以下步骤:s1:按照配比称取川芎、漏芦、路路通、通草、安息香、丹参,粉碎,过100目,得混合物,加入用量为混合物的8-12倍量,且体积百分含量40%-70%的乙醇溶液回流提取1-3次,每次1-1.5h,过滤、浓缩至相对密度为1.12-1.15,得到醇提物,将醇提物放入真空干燥箱,在温度60-70℃,真空度0.02-0.04mpa条件下减压干燥,得干膏备用;s2:按照配比称取黄芪、太子参、淮山药、白术、茯苓、远志、泽泻、泽兰、猪苓、车前草、车前子、石菖蒲、薏米、半夏、益智仁、当归、赤芍、红花、皂刺、酒大黄、甘草,并加入总重量6-8倍量的水煎煮2-3次,每次60分钟,合并煎煮液,过滤、浓缩至相对密度为1.20-1.22,得到水提物;s3:按照配比称取水蛭、蜈蚣粉碎后混合均匀,向其中加入水蛭、蜈蚣总量8-10倍量的水进行热回流提取,提取2-3次,每次40-60min,合并提取液,过滤后得滤液;s4:按照配比称取桃仁粉碎,加4-8倍量水浸泡1-2h后,提取挥发油2-4h,收集挥发油,出油率不得少于1.0%,残渣备用;s5:按照配比称取滑石,粉碎,过100-120目筛,备用;s6:将步骤s1制得的干膏,步骤s2制得的水提物,步骤s3制得的滤液,步骤s4制得的挥发油和残渣,步骤s5制得的滑石混合均匀,再加入辅料制成治疗脑积水的中药组合物。所述步骤s6中辅料为蜂蜜、淀粉、糊精、硬脂酸镁、聚维酮、低取代羟丙基纤维素、碳酸镁中的一种或一种以上组合物。实施例1一种中药组合物以重量份为单位,包括以下原料:黄芪30g、太子参15g、淮山药15g、白术13g、茯苓30g、远志12g、泽泻25g、泽兰22g、猪苓25g、车前草15、车前子16g、石菖蒲12g、薏米30g、半夏10g、通草7g、路路通10g、益智仁13g、当归30g、川芎30g、桃仁30g、红花10g、皂刺11g、漏芦9g、丹参30g、安息香10g、滑石30g、水蛭4g、赤芍20g、酒大黄10g、甘草12g、蜈蚣一条。所述的治疗脑积水的中药组合物的制备方法,包括以下步骤:s1:按照配比称取川芎、漏芦、路路通、通草、安息香、丹参,粉碎,过100目,得混合物,加入用量为混合物的9倍量,且体积百分含量70%的乙醇溶液回流提取2次,每次1h,过滤、浓缩至相对密度为1.12,得到醇提物,将醇提物放入真空干燥箱,在温度70℃,真空度0.03mpa条件下减压干燥,得干膏备用;s2:按照配比称取黄芪、太子参、淮山药、白术、茯苓、远志、泽泻、泽兰、猪苓、车前草、车前子、石菖蒲、薏米、半夏、益智仁、当归、赤芍、红花、皂刺、酒大黄、甘草,并加入总重量8倍量的水煎煮2次,每次60分钟,合并煎煮液,过滤、浓缩至相对密度为1.20,得到水提物;s3:按照配比称取水蛭、蜈蚣粉碎后混合均匀,向其中加入水蛭、蜈蚣总量8-10倍量的水进行热回流提取,提取3次,每次40min,合并提取液,过滤后得滤液;s4:按照配比称取桃仁粉碎,加8倍量水浸泡2h后,提取挥发油3h,收集挥发油,出油率不得少于1.0%,残渣备用;s5:按照配比称取滑石,粉碎,过100目筛,备用;s6:将步骤s1制得的干膏,步骤s2制得的水提物,步骤s3制得的滤液,步骤s4制得的挥发油和残渣,步骤s5制得的滑石混合均匀,再加入药淀粉、糊精、硬脂酸镁混合均匀,高速搅拌制粒,60-70℃烘干,整粒,制成治疗脑积水的中药组合物。实施例2一种中药组合物以重量份为单位,包括以下原料:黄芪32g、太子参20g、淮山药20g、白术10g、茯苓40g、远志11g、泽泻20g、泽兰15g、猪苓15g、车前草20g、车前子18g、石菖蒲15g、薏米20g、半夏8g、通草8g、路路通8g、益智仁15g、当归26g、川芎40g、桃仁20g、红花12g、皂刺8g、漏芦8g、丹参40g、安息香10g、滑石20g、水蛭4g、赤芍19g、酒大黄12g、甘草13g、蜈蚣一条。所述的治疗脑积水的中药组合物的制备方法,包括以下步骤:s1:按照配比称取川芎、漏芦、路路通、通草、安息香、丹参,粉碎,过100目,得混合物,加入用量为混合物的9倍量,且体积百分含量70%的乙醇溶液回流提取3次,每次1.2h,过滤、浓缩至相对密度为1.15,得到醇提物,将醇提物放入真空干燥箱,在温度70℃,真空度0.03mpa条件下减压干燥,得干膏备用;s2:按照配比称取黄芪、太子参、淮山药、白术、茯苓、远志、泽泻、泽兰、猪苓、车前草、车前子、石菖蒲、薏米、半夏、益智仁、当归、赤芍、红花、皂刺、酒大黄、甘草,并加入总重量6倍量的水煎煮3次,每次60分钟,合并煎煮液,过滤、浓缩至相对密度为1.20,得到水提物;s3:按照配比称取水蛭、蜈蚣粉碎后混合均匀,向其中加入水蛭、蜈蚣总量8-10倍量的水进行热回流提取,提取3次,每次40min,合并提取液,过滤后得滤液;s4:按照配比称取桃仁粉碎,加4倍量水浸泡1h后,提取挥发油2h,收集挥发油,出油率不得少于1.0%,残渣备用;s5:按照配比称取滑石,粉碎,过100目筛,备用;s6:将步骤s1制得的干膏,步骤s2制得的水提物,步骤s3制得的滤液,步骤s4制得的挥发油和残渣,步骤s5制得的滑石混合均匀,干燥、粉碎成细粉,加入适量硬脂酸镁、低取代羟丙基纤维素、碳酸镁,压片即得到治疗脑积水的中药组合物。实施例3一种中药组合物以重量份为单位,包括以下原料:黄芪20g、太子参17g、淮山药12g、白术15g、茯苓28g、远志8g、泽泻15g、泽兰30g、猪苓30g、车前草14g、车前子10g、石菖蒲13g、薏米40g、半夏12g、通草7g、路路通12g、益智仁12g、当归20g、川芎35g、桃仁40g、红花10g、皂刺12g、漏芦12g、丹参32g、安息香8g、滑石40g、水蛭3g、赤芍15g、酒大黄11g、甘草8g、蜈蚣一条。所述的治疗脑积水的中药组合物的制备方法,包括以下步骤:s1:按照配比称取川芎、漏芦、路路通、通草、安息香、丹参,粉碎,过100目,得混合物,加入用量为混合物的8倍量,且体积百分含量50%的乙醇溶液回流提取2次,每次1h,过滤、浓缩至相对密度为1.14,得到醇提物,将醇提物放入真空干燥箱,在温度65℃,真空度0.02mpa条件下减压干燥,得干膏备用;s2:按照配比称取黄芪、太子参、淮山药、白术、茯苓、远志、泽泻、泽兰、猪苓、车前草、车前子、石菖蒲、薏米、半夏、益智仁、当归、赤芍、红花、皂刺、酒大黄、甘草,并加入总重量8倍量的水煎煮2次,每次60分钟,合并煎煮液,过滤、浓缩至相对密度为1.22,得到水提物;s3:按照配比称取水蛭、蜈蚣粉碎后混合均匀,向其中加入水蛭、蜈蚣总量8-10倍量的水进行热回流提取,提取2次,每次60min,合并提取液,过滤后得滤液;s4:按照配比称取桃仁粉碎,加8倍量水浸泡2h后,提取挥发油3h,收集挥发油,出油率不得少于1.0%,残渣备用;s5:按照配比称取滑石,粉碎,过100目筛,备用;s6:将步骤s1制得的干膏,步骤s2制得的水提物,步骤s3制得的滤液,步骤s4制得的挥发油和残渣,步骤s5制得的滑石混合均匀,再加入蜂蜜进行蜜炼,炼蜜按照10:2.5的质量比例进行调和,制成水蜜丸,干燥至其含水量小于12%,杀菌分装,制成治疗脑积水的中药组合物。实施例4一种中药组合物以重量份为单位,包括以下原料:黄芪40g、太子参16g、淮山药10g、白术11g、茯苓20g、远志15g、泽泻30g、泽兰25g、猪苓22g、车前草10g、车前子20g、石菖蒲8g、薏米35g、半夏9g、通草6g、路路通9g、益智仁8g、当归40g、川芎20g、桃仁33g、红花8g、皂刺11g、漏芦10g、丹参20g、安息香12g、滑石26g、水蛭5g、赤芍25g、酒大黄8g、甘草15g、蜈蚣一条。所述的治疗脑积水的中药组合物的制备方法,包括以下步骤:s1:按照配比称取川芎、漏芦、路路通、通草、安息香、丹参,粉碎,过100目,得混合物,加入用量为混合物的12倍量,且体积百分含量40%的乙醇溶液回流提取1次,每次1.5h,过滤、浓缩至相对密度为1.12,得到醇提物,将醇提物放入真空干燥箱,在温度60℃,真空度0.04mpa条件下减压干燥,得干膏备用;s2:按照配比称取黄芪、太子参、淮山药、白术、茯苓、远志、泽泻、泽兰、猪苓、车前草、车前子、石菖蒲、薏米、半夏、益智仁、当归、赤芍、红花、皂刺、酒大黄、甘草,并加入总重量7倍量的水煎煮2次,每次60分钟,合并煎煮液,过滤、浓缩至相对密度为1.21,得到水提物;s3:按照配比称取水蛭、蜈蚣粉碎后混合均匀,向其中加入水蛭、蜈蚣总量8-10倍量的水进行热回流提取,提取3次,每次55min,合并提取液,过滤后得滤液;s4:按照配比称取桃仁粉碎,加7倍量水浸泡1.5h后,提取挥发油2h,收集挥发油,出油率不得少于1.0%,残渣备用;s5:按照配比称取滑石,粉碎,过100目筛,备用;s6:将步骤s1制得的干膏,步骤s2制得的水提物,步骤s3制得的滤液,步骤s4制得的挥发油和残渣,步骤s5制得的滑石混合均匀,再加入淀粉、糊精、硬脂酸镁、聚维酮,压片制成治疗脑积水的中药组合物。为阐明本发明中药组合物治疗脑积水的功效,用实施例1方法制得的药物进行了下列试验。1临床资料1.1诊断标准致病原因:颅腔狭小、脑血流量增加、颅内占位性病变、脑脊液量增多。临床表现:头痛、呕吐、视力模糊,视神经乳头水肿,偶伴复视,眩晕及癫痫发作等。1.2一般资料将96例符合本诊断标准的病患随机分为治疗组48例和对照组48例,且所有患者均经医院门诊及住院治疗并经出院随访。治疗组48例中,男性30例,女性18例;年龄15-49岁,病程2-15.5年。对照组48例中,男性32例,女性16例;年龄14-47岁,病程1.5-13年。两组一般资料经统计学处理差异无显著性意义(p>0.05),具有可比性。2方法2.1治疗方法治疗组:服用本发明实施例1中药制剂,口服,每日2次,早晚各1次,每次20g,饭后温开水送服;15天为1个疗程,两个疗程后观察疗效。对照组:服用乙酰唑胺片,每日3次,早中晚各1次,每次2片;15天为1个疗程,两个疗程后观察疗效。2.2疗效标准(1)治愈:颅内压恢复正常,智力改善,运动正常,身体协调性正常。体征完全改善,心情舒畅,精神焕发。(2)显效:颅内压显著恢复,智力改善,运动状态及身体协调性改善。体征改善,心情、精神均较好。(3)有效:颅内压改善,智力改善,运动及身体协调性有所改善。体征好转,心情及精神改善。(4)无效:通过治疗后体征无任何改变,症状如前。2.3统计学方法数据采用表示,采用t检验。3治疗结果3.1两组治疗总有效率(见表1)表1两组治疗结果及疗效比较组别治愈显效有效无效总有效率(%)治疗组171115593.75对照组812161275由上表可以得出,与对照组比较,治疗组的总有效率有显著差异,表明治疗组的疗效明显优于对照组。4结论综上所述,本发明中药组合物可以有效治疗脑积水、炉内压增高等症状,这可能是:(1)本发明所述的治疗脑积水的中药组合物及其制备方法,对于各种原因引起的脑积水症状见效迅速,其中蜈蚣具有祛风镇痉,通络止痛,攻毒散结的作用,太子参具有补气、生津、缓解精神疲劳的作用,白术具有补中益气,健脾和胃,燥湿利水的作用,川穹具有活血行气、祛风止痛的作用,黄芪具有补气升阳,固表止汗,利水消肿,生津养血,行滞通痹,托毒排脓,敛疮生肌的作用,针对引起脑积水的病因对症治疗,短时间内迅速缓解脑积水引起的各种症状。(2)本发明采用具有利尿作用的黄芪、车前子、白术、茯苓、泽泻、泽兰、猪苓、车前草、通草、路路通、滑石,使该中药组合物的利尿作用明显增强,增强了整药的总体治疗效果,可以直接减少脑脊液、降低脑水肿,更重要的是通过降低颅内压,使蛛网膜下腔和静脉窦之间的压力差增大,促进脑脊液被挤出的快速多量吸收。(3)本发明采用具有补气、固表、生精作用的黄芪、太子参、白术、淮山药,增强了本发明中药组合物对脑积水导致的精神不佳、心情郁闷、少言寡语、恶心呕吐等症状的治疗效果。(4)本发明采用具有活血、通络作用的川芎、当归、桃仁、红花、丹参、安息香,促进脑脊液增小循环的建立,可使微循环血流加快,毛细血管网开放数目明显增多,促进局部组织微循环的血流灌流及侧支循环的建立,增加脑循环血流量,促进脑部供血,增加脑血流量,进而脑脊液被挤出颅腔,减少脑脊液在颅内的体积。(5)本发明采用具有清热解毒、消肿、排脓作用的黄芪、漏芦、滑石、水蛭、赤芍、酒大黄进行抗炎消肿,提高人体免疫力。(6)本发明采用具有远志、石菖蒲、蜈蚣、茯苓、丹参具有镇静安神、抗惊作用,增强本发明中药组合物的对脑积水的豁痰开窍、醒脑益智、镇静、解痉的治疗作用。综上所述,本发明采用合理的诸药配伍,使得本发明利尿作用显著且副作用小,补气、固表、生精、抗惊、镇静、解痉作用明显,活血、通络作用显著。本发明可治疗脑积水、脑水肿及各种原因所致的颅内压增高综合症且疗效显著、疗程短、见效快。典型病例:1.刘某,男,36岁,广东韶关人。患者因患头痛、呕吐、视力模糊,视神经乳头水肿,ct确诊为脑积水导致的炉内压增高。服用本发明中药制剂,每日2次,早晚各1次,每次20g,服用1个疗程后,症状减轻,服用2个疗程后ct检查脑积水全部消失。2.秦某,女,42岁,广东清远人。经常性头痛,精神欠佳,心情郁闷,少言寡语,行走困难。一个月前患者突发头痛,恶心呕吐,甚则头痛剧烈,输甘露醇降颅压治疗,有所缓解,诊断为梗阻性脑管不全梗阻。服用本发明中药制剂,每日2次,早晚各1次,每次20g,服用1个疗程后,头痛显著改善,病情日趋好转,服用2个疗程后ct检查脑积水基本消失,头痛很少发作。3.赵某,男,20岁,广东阳江人。从小其智力较差,反应不灵敏。经常头痛、头晕、呕吐,ct检查为梗阻性脑积水。服用本发明中药制剂,每日2次,早晚各1次,每次20g,服用1个疗程后,头晕、头痛显著改善,呕吐症状减轻,服用2个疗程后头部也感清醒、轻松,反应较之前灵敏,ct检查脑积水全部消失。继续服用本发明中药组合物3个月,ct检查示脑积水消失,完全正常,患者学习成绩逐渐提高。本领域技术人员将清楚本发明的范围不限制于以上讨论的示例,有可能对其进行若干改变和修改,而不脱离所附权利要求书限定的本发明的范围。尽管己经在说明书中详细描述了本发明,但这样的说明和描述仅是说明或示意性的,而非限制性的。本发明并不限于所公开的实施例。当前第1页12
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