本发明涉及药物制备
技术领域：
，具体涉及一种用于治疗胃肠淋巴的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
：胃肠淋巴是分布于消化道的外周淋巴组织，包括口咽部的扁桃体、弥散分布于胃肠道黏膜及其附属物的淋巴组织和淋巴样细胞，以及具有滤泡和生发中心的派尔集合淋巴结等。淋巴液在体外能凝固。小肠壁内的淋巴含有从食物中吸收来的中性脂肪，称乳糜。一个成人安静时，从淋巴管流入血液循环的淋巴每小时约120毫升，平均每日生成2～4升。促使液体进入淋巴管的动力是组织液与毛细淋巴管之间的压力差。在体力运动、按摩、血量过多或静脉压升高时，淋巴生成增快。全身淋巴液经淋巴管收集，最后由右淋巴导管和胸导管回流入静脉。随着人们生活水平的提高，工作压力的增大，出现胃肠淋巴炎症、肿大的情况越来越多，然而现有的药物治疗效果并不理想。因此，还需要开发新型的药物。技术实现要素：针对现有技术中的缺陷，本发明目的在于提供一种用于治疗胃肠淋巴的中药组合物及其制备方法，以采用独角莲、夏枯和猫爪草等作为原料并进行科学配比，制备得到的中药组合物具有治疗胃肠淋巴的功效，如胃肠淋巴结发炎肿大等，使用方便，且安全无副作用，可以避免副作用较大且治疗效果不理想的传统药物的使用。为实现上述目的，本发明提供的技术方案为：本发明提供了一种用于治疗胃肠淋巴的中药组合物，原料组分按重量份计，包括：独角莲10～15重量份、夏枯15～25重量份、猫爪草20～30重量份、川贝25～30重量份、铁树叶30～35重量份、蜈蚣10～15重量份、茯苓30～40重量份、守宫20～30重量份、白芨30～40重量份、鱼腥草25～30重量份、玄参25～35重量份、莲子20～30重量份、百合25～30重量份、苦参20～30重量份、百部25～35重量份、南布正20～30重量份、甲珠20～30重量份、地榆20～30重量份和盘肠草20～30重量份。优选地，中药组合物的原料组分还包括：黄精25～30重量份、竹叶25～30重量份、岩白菜20～30重量份、三七参25～30重量份、睡莲20～30重量份和血竭20～30重量份。优选地，中药组合物的原料组分按重量份计，包括：独角莲12重量份、夏枯20重量份、猫爪草24重量份、川贝27重量份、铁树叶32重量份、蜈蚣13重量份、茯苓36重量份、守宫28重量份、白芨34重量份、鱼腥草29重量份、玄参30重量份、莲子22重量份、百合27重量份、苦参23重量份、百部28重量份、南布正27重量份、甲珠24重量份、地榆26重量份、盘肠草28重量份、黄精27重量份、竹叶28重量份、岩白菜23重量份、三七参26重量份、睡莲23重量份和血竭25重量份。本发明还提供了中药组合物的制备方法，包括步骤：将川贝、蜈蚣、守宫、白芨和苦参按比例混合后研磨，得到混合粉末；将其他剩余组分粉碎后混合，放入水中浸泡，然后加热，将加热后的混合物过滤，将收集的滤液浓缩成浸膏；在浸膏中加入混合粉末，混合均匀，得到中药组合物。优选地，中药组合物的制备方法中，混合粉末的颗粒粒径不超过0.005mm。优选地，中药组合物的制备方法中，水的加入量是其他剩余组分总质量的25～30倍。优选地，中药组合物的制备方法中，浸泡的温度为60～70℃，浸泡的时间为96～120h。优选地，中药组合物的制备方法中，加热的温度为90～110℃，加热的时间为150～200min。优选地，中药组合物的制备方法中，浸膏在25℃测定时相对密度为1.15～1.20。本发明还保护中药组合物在制备治疗胃肠淋巴的药物和/或药物添加剂中的应用。需要说明的是，本发明制备得到的治疗胃肠淋巴的中药组合物的使用方法优选为：每次服用5～10g，每天晚上服用一次，直接口服；服用时间可以根据病情进行调整。上述方法制备的中药组合物可根据需要进一步制备成药学上可接受的剂型。此外，以上述中药组合物为活性成分制成的药物也属于本发明的保护范围。通过将上述药物组合物，直接制备或者加入药学上可接受的辅料后制备，可制成任何药学上可接受的剂型。以外用制剂为例包括：溶液剂、贴剂、酒剂、酊剂、凝胶剂、搽剂、气雾剂、喷雾剂、软膏剂和涂膜剂。上述各种剂型的药物均可以按照药学领域的常规方法制备。本发明提供的技术方案，具有如下的有益效果：(1)本发明采用独角莲、夏枯、猫爪草等作为原料并进行科学配比，制备得到的中药组合物具有治疗胃肠淋巴的功效，如胃肠淋巴结发炎肿大等，疗效显著，见效快，服用方便，不添加任何西药激素成分，且安全无副作用，可以避免副作用较大且治疗效果不理想的传统药物的使用；(2)本发明制备得到的中药组合物，稳定性强，保质期长，保存几年后药效不会受到任何影响；(3)本发明提供的制备方法，能够充分释放原料药材中的有效成分，从而使得制备得到的中药组合物拥有良好的药效，且易于吸收；制备方法简单，生产成本低，解决了治疗胃肠淋巴难的问题，具有很好的应用前景。本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。具体实施方式下面将结合本发明实施例，对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，因此只是作为示例，而不能以此来限制本发明的保护范围。下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的试验材料，如无特殊说明，均为自常规商店购买得到的。以下实施例中的定量试验，均设置三次重复实验，数据为三次重复实验的平均值或平均值±标准差。下述实施例中所用的独角莲、夏枯、猫爪草、川贝、铁树叶、蜈蚣、茯苓、守宫、白芨、鱼腥草、玄参、莲子、百合、苦参、百部、南布正、甲珠、地榆、盘肠草、黄精、竹叶、岩白菜、三七参、睡莲和血竭均符合中国药典一部正文各药材项下的有关规定。投料前，通过鉴定，各味药材实物与名称相符，质量符合标准。本发明提供一种用于治疗胃肠淋巴的中药组合物，原料组分按重量份计，包括：独角莲10～15重量份、夏枯15～25重量份、猫爪草20～30重量份、川贝25～30重量份、铁树叶30～35重量份、蜈蚣10～15重量份、茯苓30～40重量份、守宫20～30重量份、白芨30～40重量份、鱼腥草25～30重量份、玄参25～35重量份、莲子20～30重量份、百合25～30重量份、苦参20～30重量份、百部25～35重量份、南布正20～30重量份、甲珠20～30重量份、地榆20～30重量份和盘肠草20～30重量份。优选地，原料组分还包括：黄精25～30重量份、竹叶25～30重量份、岩白菜20～30重量份、三七参25～30重量份、睡莲20～30重量份和血竭20～30重量份。另外，本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，包括如下步骤：将川贝、蜈蚣、守宫、白芨和苦参按比例混合后研磨，得到颗粒粒径不超过0.005mm的混合粉末；将其他剩余组分粉碎后混合，放入水中，60～70℃浸泡96～120h，然后90～110℃加热150～200min，将加热后的混合物过滤，将收集的滤液浓缩成在25℃测定时相对密度为1.15～1.20的浸膏；其中，水的加入量是其他剩余组分总质量的25～30倍；在浸膏中加入混合粉末，混合均匀，得到中药组合物。下面结合具体实施例对本发明提供的中药组合物及其制备方法作进一步说明。实施例一本实施例提供一种用于治疗胃肠淋巴的中药组合物，原料组分按重量份计，包括：独角莲12重量份、夏枯20重量份、猫爪草24重量份、川贝27重量份、铁树叶32重量份、蜈蚣13重量份、茯苓36重量份、守宫28重量份、白芨34重量份、鱼腥草29重量份、玄参30重量份、莲子22重量份、百合27重量份、苦参23重量份、百部28重量份、南布正27重量份、甲珠24重量份、地榆26重量份和盘肠草28重量份。按上述的原料，采用本发明提供的制备方法，制备中药组合物：将川贝、蜈蚣、守宫、白芨和苦参按比例混合后研磨，得到颗粒粒径不超过0.005mm的混合粉末；将其他剩余组分粉碎后混合，放入水中，65℃浸泡110h，然后100℃加热180min，将加热后的混合物过滤，将收集的滤液浓缩成在25℃测定时相对密度为1.15的浸膏；其中，水的加入量是其他剩余组分总质量的27倍；在浸膏中加入混合粉末，混合均匀，得到中药组合物。实施例二本实施例提供一种用于治疗胃肠淋巴的中药组合物，原料组分按重量份计，包括：独角莲12重量份、夏枯20重量份、猫爪草24重量份、川贝27重量份、铁树叶32重量份、蜈蚣13重量份、茯苓36重量份、守宫28重量份、白芨34重量份、鱼腥草29重量份、玄参30重量份、莲子22重量份、百合27重量份、苦参23重量份、百部28重量份、南布正27重量份、甲珠24重量份、地榆26重量份、盘肠草28重量份、黄精27重量份、竹叶28重量份、岩白菜23重量份、三七参26重量份、睡莲23重量份和血竭25重量份。按上述的原料，采用本发明提供的制备方法，制备中药组合物：将川贝、蜈蚣、守宫、白芨和苦参按比例混合后研磨，得到颗粒粒径不超过0.005mm的混合粉末；将其他剩余组分粉碎后混合，放入水中，65℃浸泡110h，然后100℃加热180min，将加热后的混合物过滤，将收集的滤液浓缩成在25℃测定时相对密度为1.15的浸膏；其中，水的加入量是其他剩余组分总质量的27倍；在浸膏中加入混合粉末，混合均匀，得到中药组合物。实施例三本实施例提供一种用于治疗胃肠淋巴的中药组合物，原料组分按重量份计，包括：独角莲10重量份、夏枯25重量份、猫爪草20重量份、川贝30重量份、铁树叶30重量份、蜈蚣15重量份、茯苓30重量份、守宫30重量份、白芨30重量份、鱼腥草30重量份、玄参25重量份、莲子30重量份、百合25重量份、苦参30重量份、百部25重量份、南布正30重量份、甲珠20重量份、地榆30重量份、盘肠草20重量份、黄精30重量份、竹叶25重量份、岩白菜30重量份、三七参25重量份、睡莲30重量份和血竭20重量份。按上述的原料，采用本发明提供的制备方法，制备中药组合物：将川贝、蜈蚣、守宫、白芨和苦参按比例混合后研磨，得到颗粒粒径不超过0.005mm的混合粉末；将其他剩余组分粉碎后混合，放入水中，60℃浸泡96h，然后90℃加热150min，将加热后的混合物过滤，将收集的滤液浓缩成在25℃测定时相对密度为1.15的浸膏；其中，水的加入量是其他剩余组分总质量的25倍；在浸膏中加入混合粉末，混合均匀，得到中药组合物。实施例四本实施例提供一种用于治疗胃肠淋巴的中药组合物，原料组分按重量份计，包括：独角莲15重量份、夏枯15重量份、猫爪草30重量份、川贝25重量份、铁树叶35重量份、蜈蚣10重量份、茯苓40重量份、守宫20重量份、白芨40重量份、鱼腥草25重量份、玄参35重量份、莲子20重量份、百合30重量份、苦参20重量份、百部35重量份、南布正20重量份、甲珠30重量份、地榆20重量份、盘肠草30重量份、黄精25重量份、竹叶30重量份、岩白菜20重量份、三七参30重量份、睡莲20重量份和血竭30重量份。按上述的原料，采用本发明提供的制备方法，制备中药组合物：将川贝、蜈蚣、守宫、白芨和苦参按比例混合后研磨，得到颗粒粒径不超过0.005mm的混合粉末；将其他剩余组分粉碎后混合，放入水中，70℃浸泡120h，然后110℃加热200min，将加热后的混合物过滤，将收集的滤液浓缩成在25℃测定时相对密度为1.20的浸膏；其中，水的加入量是其他剩余组分总质量的30倍；在浸膏中加入混合粉末，混合均匀，得到中药组合物。将本发明实施例一至实施例四制备得到的中药组合物，进行临床试验评价其功效。治疗胃肠淋巴的效果诊断为胃肠淋巴肿大发炎的患者共120例，年龄为30～60岁之间，随机分为4组，每组30例。4组在性别、年龄以及病情等方面，经统计学处理无显著性差异(p>0.05)，具有可比性。治疗方法：每人每天服用对应组(每组对应一个实施例)的具有治疗胃肠淋巴的中药组合物5g，每天晚直接口服一次，服用15天。疗效判定标准：治愈：临床症状改善明显，胃肠淋巴结肿大和炎症情况完全消失；有效：临床症状明显减轻，胃肠淋巴结肿大和炎症情况大幅减轻，但未完全好转；显效：临床症状有所减轻，胃肠淋巴结肿大和炎症情况有所好转；无效：临床症状改善不明显，甚至加重。结果：统计学处理采用spss统计软件进行数据处理，临床疗效结果具体见表1所示。另外，对上述患者持续随访3年，痊愈后的患者均无复发，并且没有出现其引起的副作用，说明本发明提供的中药组合物无副作用，可以安全服用。表1不同组患者临床疗效比较组别治愈(例)有效(例)显效(例)无效(例)实施例一91065实施例二27300实施例三25500实施例四25410需要注意的是，除非另有说明，本申请使用的技术术语或者科学术语应当为本发明所属领域技术人员所理解的通常意义。除非另外具体说明，否则在这些实施例中阐述的部件和步骤的相对步骤、数字表达式和数值并不限制本发明的范围。在这里示出和描述的所有示例中，除非另有规定，任何具体值应被解释为仅仅是示例性的，而不是作为限制，因此，示例性实施例的其他示例可以具有不同的值。在本发明的描述中，需要理解的是，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是两个以上，除非另有明确具体的限定。最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围，其均应涵盖在本发明的保护范围当中。当前第1页12