本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种用于输送介入器械的鞘管以及采用该鞘管的输送系统。
背景技术：
如图1～图3所示，现有人工心脏瓣膜输送系统可用于将人工心脏瓣膜假体输送至病变的瓣环处。输送系统主要包括手柄1，手柄1用于控制位于系统远端的人工心脏瓣膜假体展开与回收，手柄内穿设有鞘芯组件4以及滑动配合在鞘芯组件外周的鞘管，鞘管外部还设有保护血管的套管2。
鞘管包括较细的近端鞘管以及较粗的远端鞘管。鞘芯组件4远端设有固定头以及引导头，固定头和引导头之间为装载区段，用于装载人工心脏瓣膜假体5(包括支架以及支架内的瓣膜)，鞘管远端设有容置区31，容置区31具有大于近端部分32的直径，以便用于包裹装载在装载区段上的人工心脏瓣膜假体5；在使用时，通过手柄的控制，当相对于鞘芯组件4回撤鞘管时，人工心脏瓣膜假体5在体内暴露并释放至血液中；反之当存在人工心脏瓣膜假体5的支架释放点不准确时，需要通过输送系统将人工心脏瓣膜假体5回收至人体内，此时鞘管相对于鞘芯组件4前行，鞘管远端的容置区31包裹人工心脏瓣膜假体5进入装载段，回收人工心脏瓣膜假体。
在现有手术中，容置区31采用ptfe制成，整体较为柔软，在回收过程中，由于容置区31较软，去压缩膨胀开的支架时容易发生打折，一旦发生打折堆积则不能再继续压缩人工心脏瓣膜支架，导致回收失败。
现有技术中为了增加容置区31的刚性，在容置区31的侧壁中增加骨架层6，鞘管在骨架层6内的部分为内膜层311，在骨架层6外壁的部分为外膜层312。
骨架层6可以由镍钛合金管切割而成或由镍钛合金丝编织或缠绕而成的螺旋状或网状；不管是切割或编织，均需要考虑柔顺性与刚性。增加了螺旋圈或网之后，容置区31的刚性有所增加，但是在回收的时候，在回收锥形的展开状态的支架时，尤其是初始状态时，需要非常大的力去压缩支架，使得容置区31在支架上滑行以包裹支架；由于容置区31开口段为均匀的柱形腔，导致在初始状态下容置区31在支架外侧滑行困难，回收操作难度较高。
技术实现要素：
本发明对鞘管的容置区远端侧进行了改进，有利于回收介入器械，降低操作难度，提高安全性。
一种便于回收介入器械的鞘管，包括管体，在管体的远端侧设有多条浮动片，各浮动片沿管体周向依次排布，其中两相邻的浮动片之间通过联络筋相连。
本发明中，浮动片近端侧与管体侧壁的端部连接，浮动片的远端侧可径向向外摆动，在回收介入器械时，更便于引导鞘管相对介入器械滑动，将介入器械已经释放的部分进一步收纳压缩。
各浮动片沿管体周向间隔排布以获得向外扩张的自由度，但为了提高对介入器械的径向束缚力，部分浮动片之间，或任意两相邻的之间通过联络筋相连。
作为优选，所述管体具有容置介入器械的容置区，在容置区部位为三层结构，由外至内依次包括外膜层、骨架层以及内膜层，所述浮动片与骨架层的远端侧连接。
骨架层可由镍钛合金管切割而成或由镍钛合金丝编织而成，例如呈螺旋状或网状；骨架层还可采用304不锈钢管切割而成；所述外膜层、内膜层为聚合物材料，例如分别采用具有润滑性能的elasthane、pe11ethane、pebax或grilamide等。
作为优选，所述浮动片与骨架层为一体结构。
一体结构便于加工成型，也可以提高轴向的抗拉能力。
所述浮动片暴露在外膜层以及内膜层的外部。即浮动片本身完全处在外膜层以及内膜层的外部，为了让提供鞘管在体内穿行的顺滑，作为进一步优选，所述外膜层和内膜层中，一者或两者朝远端侧延伸并覆盖浮动片的至少一部分。
作为进一步优选，所述外膜层和内膜层中，一者或两者朝远端侧延伸直浮动片的远端侧，且在相应侧将浮动片全部覆盖。
所述外膜层和内膜层在浮动片的间隔部位相互浸涂或粘合或热熔为一体。
作为优选，所述浮动片在管体轴向上沿直线延伸。
浮动片可以是沿轴向延伸的具有一定宽度的直条，各浮动片在周向上的宽度可以相同或不同，例如间隔分布多条较宽的浮动片，在相邻两较宽的浮动片之间设置一条或多条较细的浮动片。
作为优选，所述浮动片在管体轴向上沿曲线延伸。
浮动片在管体轴向上也可以是沿不规则路径延伸，在形状上，既可以等宽延伸，也可以在轴向延伸的同时，宽度发生变化，相邻的浮动片在不同部位上宽度可以互补，以避免干涉。浮动片在管体轴向上沿曲线延伸时，例如采用弧线、螺旋线或折线等方式。
作为优选，所述浮动片在沿管体轴向延伸的同时还具有径向的起伏。
径向的起伏可间隙的对介入器械施加更强的径向束紧力，压缩并收纳介入器械，例如浮动片径向起伏呈波浪形。
作为优选，所述浮动片在沿管体轴向延伸的同时还具有周向的起伏。
例如浮动片周向起伏呈波浪形。
作为优选，所述浮动片的远端向外翻卷。
向外翻卷指总体趋势，在翻卷过程中并不要求各部位的趋势完全一致，从开始翻卷直至末端指向，相对于鞘管轴线的翻卷角度为180～360度。尤其在远端的端头部位优选采用弧面，避免在体内穿行前进时收到不必要的阻力，并可消除戳伤的风险。
作为优选，所述浮动片的近端侧比远端侧宽。
浮动片在轴向延伸(本发明中应理解为至少具有沿鞘管轴向延伸的分量)的同时，既可以等宽延伸，也可以宽度略有变化，远端侧稍窄便于经向外扩收纳介入器械。例如浮动片的近端侧与远端侧的宽度比为1:1.1～2，优选1:1.2～1.5。
作为优选，所述浮动片由近端侧至远端侧宽度逐渐变窄。
变窄的趋势可以是渐变也可以是阶段性的突变，例如所述浮动片由近端侧至远端侧宽度阶梯性变窄。
作为优选，变窄的趋势快慢与以下角度有关，即所述浮动片的相对两侧中，各侧的近端与远端的连线为参照线，两参照线的夹角为15度。
作为优选，所述浮动片的厚度与骨架层相同。
可选的，所述浮动片的厚度为0.3～0.4mm。
作为优选，所述浮动片在管体轴向上的长度为3～7mm。
适应的长度更有利于引导收纳介入器械，作为优选，所述浮动片在管体轴向上的长度为4～6mm。
作为优选，所述浮动片的远端侧具有弧形的边缘。
弧形的边缘既可以减少推进阻力也可以提高安全性。
作为优选，所述浮动片为6～10条。
作为进一步的优选，各浮动片在周向均匀排布。至于相邻浮动片的间隙，可以与浮动片的宽度大致相同，不考虑宽度变化时，若相邻浮动片的间隙与浮动片的宽度相同，则各浮动片在周向包角的总和为180度。
考虑到间隙宽度的变化，可选的，各浮动片在周向包角的总和为150～300度。
作为优选，所述浮动片上设有通孔，所述外膜层和内膜层在通孔部位相互交汇。
通孔的设置是为了使得浮动片与外膜层以及内膜层更好的贴覆在一起，防止回收支架时，因存在较大的摩擦力使得内层膜或外层膜与浮动片出现剥离现象。
作为优选，所述通孔从近端向远端排布有多个。例如所述通孔均匀排布有3～6个。
所述通孔的形状为圆形、椭圆形；同一浮动片上的各通孔形状相同或不同；不同浮动片上的通孔的形状相同或不同。
在多根浮动片中，优选任意两相邻的浮动片之间都设有联络筋，作为进一步优选，所有联络筋具有相同的轴向位置。例如在管体轴向上，所述联络筋处在浮动片的中部。
作为优选，所述联络筋在所处的两相邻的浮动片之间等宽或不等宽延伸。
联络筋本身为条状，以一体结构的放置连接在两相邻的浮动片之间，联络筋本身可以有宽窄变化。
作为优选，所述联络筋上带有一处或多处涨裂区。
作为优选，所述涨裂区相对于联络筋的其他邻近部位具有较薄的厚度和/或较窄的宽度。
利用较薄的厚度和/或较窄的宽度可以在扩张极限或与介入器械发生干涉时发生断裂，以保证仍可以继续回收。
作为优选，所述涨裂区处在联络筋长度方向的中部。或所述涨裂区邻近联络筋与浮动片的连接部位。
可选的，所述联络筋为弧形，且弧顶凸向浮动片的近端侧。
两相邻的浮动片之间，联络筋为1～3条。
所述联络筋与浮动片为一体结构。或所述联络筋与浮动片为相互固定的分体结构，固定方式为焊接，绑扎或粘结。
所述联络筋与浮动片采用相同或不同材料。
所述联络筋与浮动片为相互固定的分体结构时，可选的是联络筋自身穿过或绑扎在浮动片上，作为优选，所述浮动片上设有用于固定或穿绕联络筋的定位孔或定位槽。
作为优选，所述外膜层和内膜层中，一者或两者朝远端侧延伸并覆盖联络筋。
外膜层或内膜层覆盖联络筋可以提高强度，由于外膜层或内膜层一般为柔性材料，容许的形变量较大，因此联络筋断裂时仍可保持包覆并束缚联络筋，避免联络筋向外翻翘形成安全隐患。
本发明还提供一种便于回收介入器械输送系统，包括鞘芯以及滑动配合在鞘芯外部的鞘管，在鞘芯的远端为位于端部的引导头以及邻近引导头的固定头，在引导头和固定头之间为容置介入器械的装载区，所述鞘管包括近端鞘管和远端鞘管，所述远端鞘管为本发明所述的鞘管。
远端鞘管即带有容置区的一侧，至于近端侧可采用现有技术，并非本发明改进重点。
作为优选，所述远端鞘管具有完全包覆装载区的释放前状态、暴露部分介入器械的半释放状态、以及完全脱离介入器械的释放状态；
在释放前状态下，所述浮动片的远端侧搭置在引导头的外周；
所述半释放状态根据鞘管相对于鞘芯的运动方向，分为鞘管朝近端运动的后撤半释放状态、以及鞘管朝远端运动的回收半释放状态，所述联络筋具有回收半释放状态下的涨裂状态或不涨裂状态。
作为优选，所述远端鞘管相对近端鞘管具有较大的管径。
所述外膜层以及内膜层中的一者或两者朝远端侧延伸并覆盖联络筋，覆盖联络筋部位的内膜或外膜具有在回收半释放状态下的涨裂状态或不涨裂状态。
所述浮动片在沿管体轴向延伸的同时还具有径向的起伏；所述介入器械具有镂空部位，释放前状态下径向朝内的起伏结构处在介入器械的镂空部位。
介入器械以主动脉瓣支架为例，主动脉瓣支架膨胀力范围为240-320mmhg，相应的联络筋断裂时对应的膨胀力范围为240-320mmhg。
本发明鞘管通过设置浮动片，可以在介入器械定位不佳需要回收时，引导并收纳介入器械回到鞘管中，降低操作难度。
附图说明
图1为现有技术输送系统结构示意图；
图2为图1中a处的剖面视图；
图3为图1中容置区剖面图；
图4为实施例1中骨架层以及所连接的浮动片的结构示意图；
图5为图4中浮动片的部分的示意图；
图6为回收支架时，浮动片与支架配合关系示意图；
图7为实施例2中骨架层以及所连接的浮动片的结构示意图；
图8为实施例3中骨架层以及所连接的浮动片的结构示意图。
具体实施方式
实施例1
参见图4～图6，本实施例中相对于现有技术，主要改进在于鞘管远端设置了多条浮动片7，各浮动片7沿周向依次排布，两相邻的浮动片7之间通过联络筋8相连。
本发明各实施例附图中仅示意了骨架层及其远端侧的浮动片，鞘管以及输送系统的其余部分可采用现有技术，例如鞘管包括近端鞘管和远端鞘管，远端鞘管带有直径较大的容置区，以包裹装载后的介入器械，介入器械可以是各类血管支架以及封堵器等，本实施例中以主动脉瓣支架为例，包括支架9以及设置在支架9内部的瓣膜。
容置区为三层结构，由外至内依次包括外膜层、骨架层以及内膜层，各浮动片7与骨架层一体结构且位于骨架层的远端侧。
骨架层为管状结构，由镍钛合金管切割而成或由镍钛合金丝编织而成，近端61呈收口的锥状，孔62不但可以增加柔性，还可以使骨架层与内、外膜层更好的贴覆在一起。外膜层、内膜层为可分别采用具有润滑性能的elasthane、pe11ethane、pebax或grilamide等。
本实施例浮动片7与骨架层6为一体结构，便于加工成型，也可以提高轴向的抗拉能力。浮动片7暴露在外膜层以及内膜层的外部。
浮动片7在沿鞘管管体轴向延伸的同时还具有径向的起伏呈波浪形，浮动片7的远端侧具有向外翻卷结构71，相对于鞘管轴线，翻卷角度优选270～360度。避免在体内穿行前进时收到不必要的阻力，并可消除戳伤的风险。径向的起伏呈波浪形或外翻卷结构可以通过热加工工艺等现有技术形成。
浮动片7的近端73比远端72宽，远端与近端的宽度比为1:1.1～2，优选1:1.2～1.5，且浮动片7由近端侧至远端侧宽度逐渐变窄。
浮动片7的厚度为0.3～0.4mm，在管体轴向上的长度为3～7mm，本实施例中浮动片7在周向均匀排布有8条。
任意两相邻的浮动片7之间都设有联络筋8，所有联络筋8具有相同的轴向位置。
联络筋8在浮动片7外扩到极限时可以发生断裂，进一步增加浮动片7的外扩程度。为了引导联络筋8在指定位置断裂，联络筋上带有一处或多处涨裂区81，涨裂区81相对于联络筋的其他邻近部位具有较薄的厚度和/或较窄的宽度。利用较薄的厚度和/或较窄的宽度可以在扩张极限或与介入器械发生干涉时发生断裂，以保证仍可以继续回收支架。
联络筋8与浮动片7为一体结构，在另外的实施方式中，外膜层和内膜层中，一者或两者朝远端侧延伸并覆盖联络筋8，尤其是外膜层，其覆盖联络筋8不仅可以提高强度，而且在联络筋8断裂时仍可保持包覆并束缚联络筋8，避免联络筋8向外翻翘形成安全隐患。
远端鞘管尤其是容置区具有完全包覆支架9的释放前状态、暴露部分支架9的半释放状态、以及完全脱离支架9的释放状态；在释放前状态下，浮动片7的远端侧搭置在鞘芯组件中引导头的外周；由于支架9具有镂空部位，因此浮动片7径向内凸的部位可以处在镂空部位，避免外径过大影响在体内的穿行。
半释放状态根据鞘管相对于鞘芯的运动方向，分为鞘管朝近端运动的后撤半释放状态、以及鞘管朝远端运动的回收半释放状态。
释放前状态下，联络筋断裂强度大于支架膨胀力，因此可以束缚支架保持在压缩状态。
后撤半释放状态即支架9在体内正常释放，一般并不会引起联络筋8断裂，需要回收支架9时，相对于鞘芯鞘管朝远端运动，结合图6，此时部分支架9已经膨胀为锥形，浮动片7远端的外翻结构，以及浮动片7自身的外扩会形成喇叭口有利于引导支架9重新进入鞘管，如果阻力过大或与支架9发生干涉时，联络筋8断裂，各浮动片7可进一步加大外扩程度，以继续进行回收过程，直至将支架9完全收入容置区。
如果鞘管的外膜层以及内膜层延伸并覆盖联络筋8，覆盖联络筋8部位的内膜或外膜由于具有较高的柔顺性，在联络筋8断裂时有可能尚未裂开，也有可能发生涨裂。
本发明中，浮动片的远端侧可径向向外摆动，在回收介入器械时，更便于引导鞘管相对介入器械滑动，将介入器械已经释放的部分进一步收纳压缩。
实施例2
参见图7，实施例2与实施例1的不同点在于，骨架层以及浮动片采用不锈钢管切割而成，浮动片7在轴向延伸的路径为直线，并没有产生折弯。
实施例3
参见图8，实施例3与实施例2的不同点在于，浮动片7上还设置有通孔74，外膜层和内膜层在通孔部位相互交汇可以更好的贴覆在一起，防止剥离现象。通孔从近端向远端排布有多个，通孔的形状为圆形或椭圆形。
以上公开的仅为本发明的具体实施例，但是本发明并非局限于此，本领域的技术人员可以对本发明进行各种改动和变型而不脱离本发明的精神和范围。显然这些改动和变型均应属于本发明要求的保护范围保护内。此外，尽管本说明书中使用了一些特定的术语，但这些术语只是为了方便说明，并不对本发明构成任何特殊限制。