一种用于鼻部疾病防治的冲洗粉的制作方法

文档序号:15849822发布日期:2018-11-07 09:40阅读:410来源:国知局

本发明属于医疗用品领域,具体涉及一种用于鼻部疾病防治的冲洗粉。

背景技术

生命靠呼吸。鼻腔是呼吸系统的天然屏障。清洗鼻腔和鼻窦用于防治感冒、流感、鼻过敏、鼻炎、鼻窦炎的方法得到世界卫生组织(who)鼻炎哮喘防止指南的a类推荐,最近已成为国际医学界广泛推崇的有效方法。通过鼻腔冲洗,能有效的减轻和防护各种创伤和炎症对鼻粘膜的损害(各类鼻炎、鼻窦炎,鼻咽(癌)术后和放疗);保护鼻粘膜,并适用于职业性吸入粉尘及日常鼻腔护理的保健冲洗。

目前在现有技术或公开的专利文献中公开的治疗鼻腔类疾病的方法大都通过药物实施,而传统药物通过抑制或杀灭细菌病毒达到治疗作用,常用会产生耐药性。长期使用药物会产生全身不良反应或毒副作用,难以解决鼻炎复发和耐药性等问题,并取得预期治疗效果。目前国内为人们提供有效防治鼻部疾病的冲洗类产品有待开发。与市场上同类产品相比,本品富含矿物质及微量元素,通过深度冲洗,可以消除鼻粘膜水肿,促进鼻纤毛摆动,保护并修复鼻粘膜及清洁湿润鼻腔,从而安全、有效地达到防治效果。它优化并创新了呼吸道病症防治方法,克服了国内外同类产品存在的诸多不足之处,解决了鼻炎难治的难题,并填补了国内此类产品的生产空白,具有很好的推广使用价值和经济价值。

目前现有防治鼻部疾病的方法大都通过药物实施,而传统药物通过抑制或杀灭细菌病毒达到治疗作用,常用会产生耐药性。且传统药物治疗法的药物只到达鼻腔,无法送达鼻窦。长期使用药物会产生全身不良反应或毒副作用,难以解决鼻炎复发和耐药性等问题,并难以取得预期的治疗效果。

目前国内为人们提供有效防治鼻部疾病的冲洗类产品有待开发。与市场上同类产品相比,本发明富含矿物质及微量元素,通过深度冲洗,可将药物送达鼻窦,消除鼻粘膜水肿,促进鼻纤毛摆动,保护并修复鼻粘膜及清洁湿润鼻腔,从而安全、有效地达到防治效果。它优化并创新了呼吸道病症防治方法,克服了国内外同类产品存在的诸多不足之处,解决了鼻炎难治的难题,并填补了国内此类产品的生产空白,具有很好的推广使用价值和经济价值。



技术实现要素:

现有防治鼻部疾病的方法大都采用制成液体溶液或喷雾剂,尽管液体溶液或喷雾剂中添加一定的抑菌剂,但抑菌剂随着储存时间的推移,抑菌效果逐渐降低或失效,其质量稳定性难以得到保障,易产生长霉、长菌、药物配伍禁忌、治疗有效成分等降解,造成防治效果降低,或因存放过程中产生的不良成分等对鼻腔造成危害。

本发明的目的在于,提供一种用于鼻部疾病防治的袋包装冲洗粉,易于储存,使用时只需打开一小袋冲洗粉,倒于专用洗鼻器内,加适度纯净温水,便可制成酸度和渗透压均适合鼻腔的功能性洗鼻液。本发明储存后不会降低疗效或失效,更不会在存放过程中产生不良成分对鼻腔造成危害。

技术方案:本发明所提供的一种用于鼻部疾病防治的冲洗粉,其配方为:富含矿物质及多种微量元素的海盐2.10~4.30份、医用活性成分0.10~0.20份、缓冲剂1.30~2.60份。优选海盐4份、医用活性成分0.15份、缓冲剂1.7份。所述的医用活性成分为芦荟提取物。

具体的,所述的缓冲剂为柠檬酸及柠檬酸钠、枸橼酸及枸橼酸钠、醋酸及醋酸钠、磷酸及磷酸钠、碳酸及碳酸钠、硼酸及硼酸钠中的一种或两种。

具体的,所述的缓冲剂为柠檬酸与柠檬酸钠的混合物。

具体的,所述的缓冲剂的各组分配比为:柠檬酸0.60~1.20份、柠檬酸钠0.70~1.40份。优选柠檬酸0.8份、柠檬酸钠0.9份。

具体的,所述的缓冲剂的ph值控制在4.5~7.0之间。

具体的,所述的海盐中含有钠、钾、钙、镁、硫、铁、锌。

具体的,所述的医用活性成分为芦荟提取物。芦荟提取物为0.05~0.10份。

更进一步的研究,我们在上述配方中加入了两味中药的提取物,具体为:所述的冲洗粉还包括鱼腥草提取物、赤芍提取物,两者在总配方中的配比为鱼腥草提取物0.1~0.2份、赤芍提取物0.2~0.3份。优选鱼腥草提取物0.1份、赤芍提取物0.2份。

本发明还提供了所述冲洗粉的配制方法及使用方法:取海盐、柠檬酸、柠檬酸钠、医用活性成分(芦荟提取物)经粉碎、过筛后按以下比列混合均匀:海盐4g、柠檬酸0.8g、柠檬酸钠0.9g、芦荟提取物0.15g,然后将混合均匀后的中间产品装袋。

使用时,打开一小袋冲洗粉,倒于专用洗鼻器内,加220~240ml纯净温水(37℃±2℃)摇匀、溶解后,便可制成酸度和渗透压均适合鼻腔的功能性洗鼻液。用手挤捏洗鼻器即可将洗液从瓶内经由洗鼻液导管和洗鼻液排出孔流入鼻腔和鼻窦。

更进一步的研究,如果在使用时,向溶解后的洗鼻液中滴加尤加利精华油1g,起到了更意想不到的效果,不仅具有抗病毒效果,而且能缓和发炎现象,使鼻粘膜舒适。

有益效果:本发明通过鼻腔冲洗,能有效的减轻和防护各种创伤和炎症对鼻粘膜的损害(各类鼻炎、鼻窦炎,鼻咽(癌)术后和放疗);保护鼻粘膜,并适用于职业性吸入粉尘及日常鼻腔护理的保健冲洗。

本发明的解决方案是基于矿物质、微量元素及生物类成分的防治原则,参考现代药理研究,通过深度冲洗,可以消除鼻粘膜水肿,促进鼻纤毛摆动,保护并修复鼻粘膜及清洁湿润鼻腔,从而安全、有效地达到防治效果。

本发明根据生物相容性原理,采用人工鼻液生物相容技术,主要作用是克服了生理盐水引起的鼻腔干燥烧灼感,并具有抗炎、杀菌、抗病毒、增进鼻纤毛自洁、提高鼻粘膜免疫等功能。不但与鼻腔粘膜有很好的生物相容性以及润湿和保护作用,达到舒适无呛水感;还有很好抑制细菌、病毒和真菌的生长以消除炎症和减轻鼻塞的功能,并能促进鼻腔分泌;增进鼻腔空气滤清,增强纤毛自洁免疫功能;并对发炎的鼻粘膜有修复作用,且含有医用活性成分,提高了冲洗液的附着力,增强了治疗效果。

具体实施方式:

为了进一步阐述本发明的技术方案,下面结合具体的实施例,对其进行进一步说明,下述选取了若干典型实施例,但并不因此限制本技术的适用范围,实施例是为说明本发明而设计的,不对本发明的具体应用构成限制。

实施例1

制备方法:配制供制作240ml鼻部疾病防治的冲洗粉所用的固体混合物:

取海盐、柠檬酸、柠檬酸钠、医用活性成分(芦荟提取物)经粉碎、过筛后按以下比列混合均匀:海盐4g、柠檬酸0.8g、柠檬酸钠0.9g、芦荟提取物0.15g,然后将混合均匀后的中间产品装袋。

使用方法:使用时,打开一小袋冲洗粉,倒于专用洗鼻器内,加220~240ml纯净温水(37℃±2℃)摇匀、溶解后,便可制成酸度和渗透压均适合鼻腔的功能性洗鼻液。用手挤捏洗鼻器即可将洗液从瓶内经由洗鼻液导管和洗鼻液排出孔流入鼻腔和鼻窦。

实施例2

与实施例1基本相同,不同之处在于配方为海盐2.10份、医用活性成分0.10份、缓冲剂1.30份。

实施例3

与实施例1基本相同,不同之处在于配方为海盐4.30份、医用活性成分0.20份、缓冲剂2.60份。

实施例4

与实施例1基本相同,不同之处在于配方中添加鱼腥草提取物0.1份、赤芍提取物0.2份。

实施例5

与实施例2基本相同,不同之处在于配方中添加鱼腥草提取物0.1份、赤芍提取物0.2份。

实施例6

与实施例3基本相同,不同之处在于配方中添加鱼腥草提取物0.1份、赤芍提取物0.2份。

将实施例1所制备得到的冲洗粉,用于鼻部疾病防治的冲洗粉应用实例:

本发明委托医院专业医生选取了238名各类鼻部患者进行防治,其中:急、慢性鼻窦炎医院患者72名、鼻咽癌放疗手术后患者20名、鼻内吸入粉尘患者及职业性鼻炎50名交警及40名纺织工、患有花粉过敏史的社会人员56名。并被分为实验组和对照组各占50%。在经医生介绍了有关多功能鼻腔和鼻窦洁疗液的知识后,学会了鼻腔清洗器使用方法,并一致同意试用按本发明配方所制作的鼻部疾病防治的冲洗液进防治。具体情况如下:

急、慢性鼻窦炎是临床常见病,具有难治疗易复发的特点。72名急、慢性鼻窦炎医院患者分为实验组36名和对照组36名。实验组采用本品进行鼻腔冲洗;对照组采用普通橡胶负压球鼻腔冲洗器进行鼻腔冲洗。在医生指导下进行为期两周的治疗。使用两周后,他们均反映,冲洗时从鼻腔伴随洗液流出许多脏东西,随着不断清洗,洗液逐逐渐变清,呼吸通畅。同时医生还对两组人员进行鼻腔内窥镜检查,发现对照组患者鼻腔仍有部分异物残留,鼻窦异物残留严重,鼻腔粘膜水肿无消退,仍有鼻塞现象。实验组患者鼻粘膜纤毛清洁,鼻腔鼻窦无分泌物,之前的鼻腔粘膜水肿逐渐消退,鼻腔通气顺畅。说明本发明配方所配置的洗鼻液与鼻腔内黏膜具有很高的生物相容性,为保守治疗提供了一个可靠、有效的治疗手段。

20名做过鼻咽癌放疗手术后病人分为实验组10名和对照组10名。对照组采用常规生理盐水冲洗+氯霉麻素碱滴鼻液冲洗,实验组采用本产品冲洗,两组均治疗7-8周,比较两组患者在鼻臭、鼻塞、鼻出血的发生率。他们每天进行鼻腔冲洗,使用后均有粘稠性分泌物从鼻腔内流去。8周后,医生通过鼻腔内窥镜进行检查,采用本产品进行鼻腔冲洗,患者在鼻臭、鼻塞、鼻出血的发生率均少于生理盐水冲洗+氯霉麻素碱滴鼻液滴鼻(p<0.05),没有发现此类病症所见的干性结痂等异物,且鼻腔手术部位修复良好。医生认为放疗前用本产品进行鼻腔冲洗能清除鼻咽腔脱落的坏死组织、分泌物、减轻鼻部症状,延迟放射黏膜反应,使放疗的效果更好,用本产品进行鼻腔冲洗能够显著降低鼻咽癌放疗后的并发症,值得临床推广。医生和病人均满意本发明的疗效。

50名交警及40名纺织工因工作环境因素,上班期间都吸入大量粉尘并积存于鼻腔内,且均有不同程度的鼻内吸入粉尘及职业性鼻炎。他们同样被分为实验组和对照组各10名。对照组采用常规生理盐水冲洗,实验组采用本产品冲洗,两组均治疗1-2周。下班后他们均使用本发明配置的洗鼻液进行鼻腔护理,实验组人员刚使用时便从鼻腔流出很多脏物,随着不断清洗,洗液逐逐渐变清。而对照组则只有少量脏物流出。使用两周后,他们便将此随身携带,下班后及冲洗。实验组人员感觉鼻腔呼吸通畅,味觉也改善了,照镜子也难以发现鼻孔内的黑尘等异物。

56名患有花粉过敏史的社会人员,在春季因每天发生鼻过敏症状而必需服用抗过敏药。他们也被分为实验组和对照组各28名,对照组采用常规生理盐水冲洗,实验组采用本产品冲洗,两组均治疗1-2周。在社区医护人员的指导下,介绍了有关多功能鼻腔和鼻窦洁疗液的知识后,并学会了鼻腔清洗器使用方法,一致同意试用按本发明配方所制作的鼻部疾病防治的冲洗液进防治。实验组人员每天在家里使用后,便将花粉清洗出鼻腔。使用两周后,实验组人员没有服用其它药物,因少量花粉所造成的鼻过敏症状减轻。

本发明具有清洗、消炎、护理及防治鼻腔等功能,主要功效是有助治疗缓解人群中发病率最高的—多种鼻与上呼吸道疾病,可广泛应用于鼻科医疗领域。本发明与市场上同类产品相比,尤其是配方中添加了迷迭香提取液与赤芍提取液后,具有创新并优化了上呼吸道病症治疗方法,克服了其它同类产品存在的各种问题等诸多优势,主要用于多种上下呼吸道疾病,包括过敏性鼻炎、慢性鼻炎、鼻窦炎、鼻部手术、各种污染源性鼻炎、哮喘、慢性咳嗽、耐药性病原菌感染、流感、严重空气污染等防病和治病。

本发明解决了鼻炎难治的难题;减少了患者对激素喷鼻剂的依赖和抗生素与抗病毒药物的使用,从而减少了细菌病毒的耐药性,并填补了国内此类产品的生产空白,具有很好的市场前景和推广使用价值。

本发明提出的一种用于鼻部疾病防治的冲洗粉,已通过较佳实施例进行了描述,相关技术人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的工艺流程进行改动或适当变更与组合,来实现本发明技术。特别需要指出的是,所有相类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的,都被视为包括在本发明精神、范围和内容中。

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