本发明属于中药
技术领域：
，具体地说，涉及一种追风祛湿活血中药制剂及其制备方法。
背景技术：
：近年来在人们日常生活中，越来越多的风湿性和类风湿性关节炎、腰肌劳损、骨质增生、颈椎病、坐骨神经痛、肩周炎等的患者在疼痛中受尽折磨。这些患者有的病急乱投医，有的买了药当时病情有所减轻，稍过后又照样疼痛；因此，这类问题成为患者的一大难题，非常严重地困扰着患者。风湿病和类风湿病是一种临床常见病、多发病，祖国传统中医称之为“痹症”。该病发病率高，易反复发作，久病不愈可引发心脏及其它内脏器官病变。据国家卫生部调查统计，每年因风湿病和类风湿病直接或间接死亡人数约达150万人。目前，西医对于该病的治疗多采用的药物以抗生素、激素、止痛剂为主，其短期效果尚可，但不易根治，但长期服用不但会产生抗药性，还会产生诸如胃肠功能损伤、骨质疏松、内分泌紊乱、神经系统障碍及皮质素功能亢进等不良反应。腰肌劳损是指腰部肌肉、筋膜与韧带等软组织的慢性损伤，是腰腿疼中最常见的疾病，又称功能性腰痛、慢性下腰劳损等。本病好发于成年人，其临床症状是腰或腰骶部疼痛，反复发作疼痛可气候变化或劳累程度而变化，时重时轻，缠绵不愈。目前，临床上治疗腰肌劳损的方法很多，如理疗、服用消炎止痛药或手术治疗，虽有一定的疗效，但效果都不理想。骨质增生是以骨质病理性增生导致局部关节、肌肉、韧带活动障碍，伴发疼痛为主要症状的疾病。可发生在颈椎、腰椎、关节及跟骨等处，包括肥大性脊柱炎、肥大性骨关节病及跟骨骨刺等。本病好发于40岁以上的中老年及从事承重、久站、久坐的工作人员，以活动范围较大的关节、脊椎的病变多见。其病因迄今未明，多归属于老年性退行性病变的范畴。目前西医采用非激素类消炎止痛药物、理疗及手术治疗，对缓解症状有一定效果，但迄今尚无特殊有效的疗法。颈椎间盘组织退行性改变及其继发病理改变累及其周围组织结构(神经根、脊髓、椎动脉、交感神经等)，并出现相应的临床表现者称为颈椎病。颈椎病是骨科临床常见病、多发病。患者轻者颈肩臂痛、眩晕头痛，重者疼痛难忍或四肢无力，甚者猝然昏倒，严重影响了人们的健康生活。针对颈椎病，目前有多种疗法。物理疗法有利用各种机械的牵引疗法、按摩疗法、热疗、磁疗等，只是局部治疗，而不能从整体上进行调整，效果不够理想；而治疗的药品多为外用药，一般只能缓解症状；虽然也有内服药，但毒性大，不宜久服。肩周炎是肩关节周围肌肉、肌腱、滑囊和关节囊等软组织的慢性无菌性炎症。炎症导致关节内外粘连，从而影响肩关节的活动。起病多因肩关节周围组织，如肌膛、滑囊等受冷冻、外伤、感染所致。不少患者是由风湿病引起的。目前，国内外治疗肩周炎的方法较多，西医主要采用药物为消痛灵，中医主要采用活络丹、活血止痛贴等，虽然能够对病人缓解疼痛，但是确是暂时缓解，且长期服用容易给病患带来一定副作用，治愈情况不乐观，容易出现反复，给患者身心带来痛苦，以及增加治疗费用。上述常见的慢性病多由于风湿风寒侵袭经络，血行受阻，不通则痛，故见关节肿痛，继而引发风湿性关节炎、颈椎病、腰肌劳损或者肩周炎等。目前的中药治疗方法，多采用追风祛湿活血的中药药剂，但相关的研究甚少，有些中药材具有毒性，不适合慢性病的长期治疗。中国发明专利(申请号：00107191.2，公开公告号：cn1277032a)公开了一种追风祛湿镇痛贴膏，由稀莶草、乳香、生姜、白芥子、木香、麻黄、南星、独活、当归、大黄、松香、羌活、野棉花、白芷、川乌、海风藤、细辛、蓖麻子等组成，加入适量的铅丹和麻油，其对关节炎、肩周炎、腰椎劳损、坐骨神经痛、骨质增生痛等病症都具有特效；中国发明专利(申请号：200810180677.2，公开公告号：cn101642494a)公开了一种治疗风湿类风湿的中药散剂，由制马钱子、制川乌、制鳖甲、宣木瓜、川牛膝和红花按比例组成；制备工艺如下：筛选各组份药材；马钱子炮制，即经10天浸泡、去皮、切片晒干、掺砂混匀、烘炒、再去砂、粉碎、过筛，呈粉状；按《药典》规范炮制川乌、草乌、鳖甲、宣木瓜、川牛膝和红花，并经粉碎、过筛成细粉；按“等量递增法”称取上述六味药，并将之与制马钱子粉混合均匀，过筛；定量称取、包装、印字即成。该药具有调阴阳，益气血、祛风湿，散寒邪，行痹止痛的功能，主要治风湿性关节炎、劲腰椎肥大、骨质增生、腰椎间盘脱出、坐骨神经痛。但上述现有专利中提及到的中药制剂存在以下问题：马钱子具有追风祛湿活血的功效，常用于风湿病等的临床治疗，但其毒性(含有大量的生物碱)较大；此外很多追风祛湿活血的中药制剂虽然减少马钱子的用量，或者直接去除马钱子，但其疗效较差。技术实现要素：1、要解决的问题针对现有的追风祛湿活血中药制剂毒副作用较大的问题，本发明提供一种追风祛湿活血中药制剂及其制备方法，它可以实现治愈率高、无复发且无毒副的功效。2、技术方案为解决上述问题，本发明采用如下的技术方案。一种追风祛湿活血中药制剂，以重量份数计，其原料包括以下成分：麻油2487.5份-2512.5份、黄丹1243.75份-1256.25份、蝎子49.75份-50.25份、蜈蚣49.75份-50.25份、牛虻虫37.81份-38.19份、斑蝥37.81份-38.19份、马钱子1492.5份-1507.5份、红娘子37.81份-38.19份；乌梢蛇696.5份-703.5份、水蛭696.5份-703.5份、土元696.5份-703.5份、地龙597份-603份、三七597份-603份、红花696.5份-703.5份、血竭398份-402份、乳香497.5份-502.5份、没药497.5份-502.5份、樟脑199份-201份、冰片199份-201份、麝香14.925份-20.1份；川牛膝597份-603份、防风796份-804份、羌活796份-804份、独活696.5份-703.5份、川乌597份-603份、续断597份-603份、骨碎补497.5份-502.5份、威灵仙597份-603份、松香597份-603份、半夏497.5份-502.5份、青风藤497.5份-502.5份、防杞597份-603份、杜仲149.25份-160.8份、草乌159.2份-180.9份。优选地，所述的追风祛湿活血中药制剂，以重量份数计，其原料包括以下成分：麻油2494.8份-2509.5份、黄丹1247份-1253份、蝎子49.86份-50.05份、蜈蚣49.75份-50.25份、牛虻虫37.9份-38.1份、斑蝥37.81份-38.19份、马钱子1495份-1502.5份、红娘子37.9份-38.1份；乌梢蛇698.5份-701.5份、水蛭698.5份-701.5份、土元696.5份-703.5份、地龙598份-601份、三七597份-603份、红花697.5份-703.5份、血竭399份-401份、乳香497.5份-502.5份、没药498.5份-501.5份、樟脑199份-201份、冰片199份-201份、麝香16份-19份；川牛膝598份-601份、防风798份-802份、羌活797份-803份、独活696.5份-703.5份、川乌597份-603份、续断597份-603份、骨碎补498.5份-501.5份、威灵仙598份-603份、松香597份-603份、半夏498.5份-501.5份、青风藤497.5份-502.5份、防杞599份-602份、杜仲153份-157份、草乌165份-175份。优选地，所述的追风祛湿活血中药制剂，以重量份数计，其原料包括以下成分：麻油2500份、黄丹1250份、蝎子50份、蜈蚣50份、牛虻虫38份、斑蝥38份、马钱子1500份、红娘子38份；乌梢蛇700份、水蛭700份、土元700份、地龙600份、三七600份、红花700份、血竭400份、乳香500份、没药500份、樟脑200份、冰片200份、麝香18份；川牛膝600份、防风800份、羌活800份、独活700份、川乌600份、续断600份、骨碎补500份、威灵仙600份、松香600份、半夏500份、青风藤500份、防杞600份、杜仲155份、草乌170份。优选地，所述的中药制剂的剂型是药学上可接受的剂型。优选地，所述的中药制剂的剂型为散剂、贴剂或软膏剂。一种追风祛湿活血中药制剂的制备方法，其步骤包括：(1)将蝎子、蜈蚣、牛虻虫、斑蝥、马钱子、红娘子、乌梢蛇、水蛭、土元、地龙、三七、红花、血竭、川牛膝、防风、羌活、独活、川乌、续断、骨碎补、威灵仙、松香、半夏、青风藤、防杞、杜仲、草乌加入到麻油中浸泡3天-7天，接着用大火煮沸至麻油的颜色为黄褐色，然后把麻油中的药渣进行滤出；(2)随后将黄丹加入到步骤(1)中药渣滤出后的麻油中，小火熬制成糊状；接着冷却至38℃-42℃，放入研磨成粉的麝香、乳香、没药、樟脑和冰片，搅拌混合均匀，即得。优选地，步骤(2)中冷却至40℃。上述追风祛湿活血中药制剂在治疗风湿性关节炎、颈椎病、肩周炎、腰肌劳损和骨质增生中的应用，此外还可以用于治疗类风湿性关节炎、坐骨神经痛等。3、有益效果相比于现有技术，本发明的有益效果为：本发明的中药制剂在传统追风祛湿活血中药马钱子的基础上创新性地引入了牛虻虫、斑蝥和红娘子，这三种中药药材的联合加入可以减弱马钱子的毒性，同时还可以增强马钱子的功效；此外，上述四种与其他辅药配合使用，共奏祛风湿、活血化瘀、通络止痛之功。具体实施方式下面结合具体实施例对本发明进一步进行描述。实施例1本实施例的追风祛湿活血中药制剂，以重量份数计，其原料包括以下成分：麻油2487.5份、黄丹1243.75份、蝎子49.75份、蜈蚣49.75份、牛虻虫37.81份、斑蝥37.81份、马钱子1492.5份、红娘子37.81份；乌梢蛇703.5份、水蛭703.5份、土元703.5份、地龙603份、三七603份、红花703.5份、血竭402份、乳香502.5份、没药502.5份、樟脑201份、冰片201份、麝香20.1份；川牛膝597份、防风796份、羌活796份、独活696.5份、川乌597份、续断597份、骨碎补497.5份、威灵仙597份、松香597份、半夏497.5份、青风藤497.5份、防杞597份、杜仲149.25份、草乌159.2份。上述追风祛湿活血中药制剂的制备方法，其步骤包括：(1)将蝎子、蜈蚣、牛虻虫、斑蝥、马钱子、红娘子、乌梢蛇、水蛭、土元、地龙、三七、红花、血竭、川牛膝、防风、羌活、独活、川乌、续断、骨碎补、威灵仙、松香、半夏、青风藤、防杞、杜仲、草乌加入到麻油中浸泡3天，接着用大火煮沸至麻油的颜色为黄褐色，然后把麻油中的药渣进行滤出；(2)随后将黄丹加入到步骤(1)中药渣滤出后的麻油中，小火熬制成糊状；接着冷却至38℃，放入研磨成粉的麝香、乳香、没药、樟脑和冰片，搅拌混合均匀，即得。实施例2本实施例的追风祛湿活血中药制剂，以重量份数计，其原料包括以下成分：麻油2512.5份、黄丹1256.25份、蝎子50.25份、蜈蚣50.25份、牛虻虫38.19份、斑蝥38.19份、马钱子1507.5份、红娘子38.19份；乌梢蛇696.5份、水蛭696.5份、土元696.5份、地龙597份、三七597份、红花696.5份、血竭398份、乳香497.5份、没药497.5份、樟脑199份、冰片199份、麝香14.925份；川牛膝603份、防风804份、羌活804份、独活703.5份、川乌603份、续断603份、骨碎补502.5份、威灵仙603份、松香603份、半夏502.5份、青风藤502.5份、防杞603份、杜仲160.8份、草乌180.9份。上述追风祛湿活血中药制剂的制备方法，其步骤包括：(1)将蝎子、蜈蚣、牛虻虫、斑蝥、马钱子、红娘子、乌梢蛇、水蛭、土元、地龙、三七、红花、血竭、川牛膝、防风、羌活、独活、川乌、续断、骨碎补、威灵仙、松香、半夏、青风藤、防杞、杜仲、草乌加入到麻油中浸泡7天，接着用大火煮沸至麻油的颜色为黄褐色，然后把麻油中的药渣进行滤出；(2)随后将黄丹加入到步骤(1)中药渣滤出后的麻油中，小火熬制成糊状；接着冷却至42℃，放入研磨成粉的麝香、乳香、没药、樟脑和冰片，搅拌混合均匀，即得。实施例3本实施例的追风祛湿活血中药制剂，以重量份数计，其原料包括以下成分：麻油2490份、黄丹1245份、蝎子49.82份、蜈蚣49.75份、牛虻虫37.85份、斑蝥37.81份、马钱子1494份、红娘子37.88份；乌梢蛇697份、水蛭696.5份、土元696.5份、地龙597份、三七597份、红花697份、血竭400份、乳香497.5份、没药502.5份、樟脑199份、冰片199份、麝香15份；川牛膝597份、防风797份、羌活797份、独活696.5份、川乌597份、续断597份、骨碎补497.8份、威灵仙598份、松香597份、半夏498份、青风藤497.5份、防杞598份、杜仲151份、草乌162份。上述追风祛湿活血中药制剂的制备方法，其步骤包括：(1)将蝎子、蜈蚣、牛虻虫、斑蝥、马钱子、红娘子、乌梢蛇、水蛭、土元、地龙、三七、红花、血竭、川牛膝、防风、羌活、独活、川乌、续断、骨碎补、威灵仙、松香、半夏、青风藤、防杞、杜仲、草乌加入到麻油中浸泡5天，接着用大火煮沸至麻油的颜色为黄褐色，然后把麻油中的药渣进行滤出；(2)随后将黄丹加入到步骤(1)中药渣滤出后的麻油中，小火熬制成糊状；接着冷却至40℃，放入研磨成粉的麝香、乳香、没药、樟脑和冰片，搅拌混合均匀，即得。实施例4本实施例的追风祛湿活血中药制剂，以重量份数计，其原料包括以下成分：麻油2511份、黄丹1254份、蝎子50.1份、蜈蚣50.25份、牛虻虫38.15份、斑蝥38.19份、马钱子1504份、红娘子38份；乌梢蛇702份、水蛭702份、土元703.5份、地龙602份、三七603份、红花703.5份、血竭401份、乳香502.5份、没药502份、樟脑201份、冰片201份、麝香19.5份；川牛膝602份、防风804份、羌活804份、独活703.5份、川乌603份、续断603份、骨碎补501.8份、威灵仙603份、松香603份、半夏502份、青风藤502.5份、防杞603份、杜仲158份、草乌177份。上述追风祛湿活血中药制剂的制备方法，其步骤包括：(1)将蝎子、蜈蚣、牛虻虫、斑蝥、马钱子、红娘子、乌梢蛇、水蛭、土元、地龙、三七、红花、血竭、川牛膝、防风、羌活、独活、川乌、续断、骨碎补、威灵仙、松香、半夏、青风藤、防杞、杜仲、草乌加入到麻油中浸泡4天，接着用大火煮沸至麻油的颜色为黄褐色，然后把麻油中的药渣进行滤出；(2)随后将黄丹加入到步骤(1)中药渣滤出后的麻油中，小火熬制成糊状；接着冷却至39℃，放入研磨成粉的麝香、乳香、没药、樟脑和冰片，搅拌混合均匀，即得。实施例5本实施例的追风祛湿活血中药制剂，以重量份数计，其原料包括以下成分：麻油2494.8份、黄丹1247份、蝎子49.86份、蜈蚣49.75份、牛虻虫37.9份、斑蝥37.81份、马钱子1495份、红娘子37.9份；乌梢蛇701.5份、水蛭701.5份、土元703.5份、地龙601份、三七603份、红花703.5份、血竭401份、乳香502.5份、没药501.5份、樟脑201份、冰片201份、麝香19份；川牛膝598份、防风798份、羌活797份、独活696.5份、川乌597份、续断597份、骨碎补498.5份、威灵仙598份、松香597份、半夏498.5份、青风藤497.5份、防杞599份、杜仲153份、草乌165份。上述追风祛湿活血中药制剂的制备方法，其步骤包括：(1)将蝎子、蜈蚣、牛虻虫、斑蝥、马钱子、红娘子、乌梢蛇、水蛭、土元、地龙、三七、红花、血竭、川牛膝、防风、羌活、独活、川乌、续断、骨碎补、威灵仙、松香、半夏、青风藤、防杞、杜仲、草乌加入到麻油中浸泡6天，接着用大火煮沸至麻油的颜色为黄褐色，然后把麻油中的药渣进行滤出；(2)随后将黄丹加入到步骤(1)中药渣滤出后的麻油中，小火熬制成糊状；接着冷却至41℃，放入研磨成粉的麝香、乳香、没药、樟脑和冰片，搅拌混合均匀，即得。实施例6本实施例的追风祛湿活血中药制剂，以重量份数计，其原料包括以下成分：麻油2509.5份、黄丹1253份、蝎子50.05份、蜈蚣50.25份、牛虻虫38.1份、斑蝥38.19份、马钱子1502.5份、红娘子38.1份；乌梢蛇698.5份、水蛭698.5份、土元696.5份、地龙598份、三七597份、红花697.5份、血竭399份、乳香497.5份、没药498.5份、樟脑199份、冰片199份、麝香16份；川牛膝601份、防风802份、羌活803份、独活703.5份、川乌603份、续断603份、骨碎补501.5份、威灵仙603份、松香603份、半夏501.5份、青风藤502.5份、防杞602份、杜仲157份、草乌175份上述追风祛湿活血中药制剂的制备方法，其步骤包括：(1)将蝎子、蜈蚣、牛虻虫、斑蝥、马钱子、红娘子、乌梢蛇、水蛭、土元、地龙、三七、红花、血竭、川牛膝、防风、羌活、独活、川乌、续断、骨碎补、威灵仙、松香、半夏、青风藤、防杞、杜仲、草乌加入到麻油中浸泡5天，接着用大火煮沸至麻油的颜色为黄褐色，然后把麻油中的药渣进行滤出；(2)随后将黄丹加入到步骤(1)中药渣滤出后的麻油中，小火熬制成糊状；接着冷却至42℃，放入研磨成粉的麝香、乳香、没药、樟脑和冰片，搅拌混合均匀，即得。实施例7本实施例的追风祛湿活血中药制剂，以重量份数计，其原料包括以下成分：麻油2500份、黄丹1250份、蝎子50份、蜈蚣50份、牛虻虫38份、斑蝥38份、马钱子1500份、红娘子38份；乌梢蛇700份、水蛭700份、土元700份、地龙600份、三七600份、红花700份、血竭400份、乳香500份、没药500份、樟脑200份、冰片200份、麝香18份；川牛膝600份、防风800份、羌活800份、独活700份、川乌600份、续断600份、骨碎补500份、威灵仙600份、松香600份、半夏500份、青风藤500份、防杞600份、杜仲155份、草乌170份。上述追风祛湿活血中药制剂的制备方法，其步骤包括：(1)将蝎子、蜈蚣、牛虻虫、斑蝥、马钱子、红娘子、乌梢蛇、水蛭、土元、地龙、三七、红花、血竭、川牛膝、防风、羌活、独活、川乌、续断、骨碎补、威灵仙、松香、半夏、青风藤、防杞、杜仲、草乌加入到麻油中浸泡3天，接着用大火煮沸至麻油的颜色为黄褐色，然后把麻油中的药渣进行滤出；(2)随后将黄丹加入到步骤(1)中药渣滤出后的麻油中，小火熬制成糊状；接着冷却至40℃，放入研磨成粉的麝香、乳香、没药、樟脑和冰片，搅拌混合均匀，即得。对比例1本实施例的追风祛湿活血中药制剂，以重量份数计，其原料包括以下成分：麻油2500份、黄丹1250份、蝎子50份、蜈蚣50份、马钱子200份；乌梢蛇700份、水蛭700份、土元700份、地龙600份、三七600份、红花700份、血竭400份、乳香500份、没药500份、樟脑200份、冰片200份、麝香18份；川牛膝600份、防风800份、羌活800份、独活700份、川乌600份、续断600份、骨碎补500份、威灵仙600份、松香600份、半夏500份、青风藤500份、防杞600份、杜仲155份、草乌170份。上述追风祛湿活血中药制剂的制备方法，其步骤包括：(1)将蝎子、蜈蚣、马钱子、乌梢蛇、水蛭、土元、地龙、三七、红花、血竭、川牛膝、防风、羌活、独活、川乌、续断、骨碎补、威灵仙、松香、半夏、青风藤、防杞、杜仲、草乌加入到麻油中浸泡3天，接着用大火煮沸至麻油的颜色为黄褐色，然后把麻油中的药渣进行滤出；(2)随后将黄丹加入到步骤(1)中药渣滤出后的麻油中，小火熬制成糊状；接着冷却至40℃，放入研磨成粉的麝香、乳香、没药、樟脑和冰片，搅拌混合均匀，即得。对比例2本实施例的追风祛湿活血中药制剂，以重量份数计，其原料包括以下成分：麻油2500份、黄丹1250份、蝎子50份、蜈蚣50份、牛虻虫52份、斑蝥5份、马钱子2000份、红娘子65份；乌梢蛇700份、水蛭700份、土元700份、地龙600份、三七600份、红花700份、血竭400份、乳香500份、没药500份、樟脑200份、冰片200份、麝香18份；川牛膝600份、防风800份、羌活800份、独活700份、川乌600份、续断600份、骨碎补500份、威灵仙600份、松香600份、半夏500份、青风藤500份、防杞600份、杜仲155份、草乌170份。上述追风祛湿活血中药制剂的制备方法，其步骤包括：(1)将蝎子、蜈蚣、牛虻虫、斑蝥、马钱子、红娘子、乌梢蛇、水蛭、土元、地龙、三七、红花、血竭、川牛膝、防风、羌活、独活、川乌、续断、骨碎补、威灵仙、松香、半夏、青风藤、防杞、杜仲、草乌加入到麻油中浸泡3天，接着用大火煮沸至麻油的颜色为黄褐色，然后把麻油中的药渣进行滤出；(2)随后将黄丹加入到步骤(1)中药渣滤出后的麻油中，小火熬制成糊状；接着冷却至40℃，放入研磨成粉的麝香、乳香、没药、樟脑和冰片，搅拌混合均匀，即得。对比例3本实施例的追风祛湿活血中药制剂，以重量份数计，其原料包括以下成分：麻油2500份、黄丹1250份、蝎子50份、蜈蚣50份；乌梢蛇700份、水蛭700份、土元700份、地龙600份、三七600份、红花700份、血竭400份、乳香500份、没药500份、樟脑200份、冰片200份、麝香18份；川牛膝600份、防风800份、羌活800份、独活700份、川乌600份、续断600份、骨碎补500份、威灵仙600份、松香600份、半夏500份、青风藤500份、防杞600份、杜仲155份、草乌170份。上述追风祛湿活血中药制剂的制备方法，其步骤包括：(1)将蝎子、蜈蚣、乌梢蛇、水蛭、土元、地龙、三七、红花、血竭、川牛膝、防风、羌活、独活、川乌、续断、骨碎补、威灵仙、松香、半夏、青风藤、防杞、杜仲、草乌加入到麻油中浸泡3天，接着用大火煮沸至麻油的颜色为黄褐色，然后把麻油中的药渣进行滤出；(2)随后将黄丹加入到步骤(1)中药渣滤出后的麻油中，小火熬制成糊状；接着冷却至40℃，放入研磨成粉的麝香、乳香、没药、樟脑和冰片，搅拌混合均匀，即得。实施例8实施例1-7和对比例1-3中追风祛湿活血中药制剂的动物毒理学实验：1、急性毒性试验以实施例1-7(以下简称实验组)和对比例1-3(以下简称对比组)制备的中药制剂为试验，采用灌胃给药方式，在24h内连续给药3次，每次间隔4h，每次给药80g生药量，累积药物总量达240g生药/kg，相当于人临床用量的80倍。实验组：给药后7d内，小鼠活动、进食、排泄均正常，生长良好，毛色光亮，其平均体重均随实验时间的延长而增加。第8d处死后解剖每只小鼠，肉眼观察心、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、胃、肠等均未发现颜色及形态异常，未能测出半数致死量(ld50)。结果表明：本发明制备的中药药剂无急性毒性反应。对比组：给药后7d内，小鼠活动、进食、排泄均不正常，生长一般，毛色暗淡，其平均体重均随实验时间的延长并没有出现增加。第8d处死后解剖每只小鼠，肉眼观察心、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、胃、肠等均发现颜色及形态异常，能测出半数致死量(ld50)。结果表明：对比例1、对比例2和对比例3制备的中药药剂均具有急性毒性反应，ld50值分别为234.21±15.78g/kg、12.49±3.91g/kg、615.53±48.01g/kg。2、长期毒性试验以实验组和对比组制备的中药制剂为试验，采用灌胃给药方式，其中实验组分为低剂量、中剂量、高剂量三组，各组的药物用量分别为30、60、120g生药/kg/d，相当于临床剂量的10、20、40倍。实验组：灌胃给药12周后，对动物的一般状况、血液学指标、血液生化指标均无明显的影响，系统解剖、脏器系数及组织病理学检查也未发现异常病理改变。停药2周也未见明显改变。结果表明：实验组制备的中药药剂在长期毒性试验中，未发现明显毒性反应和延迟毒性反应。可见，本发明制备的中药药剂无毒性反应，长期用药安全可靠。对比组：灌胃给药12周后，对动物的一般状况、血液学指标、血液生化指标均有明显的影响，系统解剖、脏器系数及组织病理学检查均发现异常病理改变。停药2周也出现明显改变。结果表明：对比例1、对比例2和对比例3制备的中药药剂在长期毒性试验中，均发现明显毒性反应和延迟毒性反应。可见，对比例1、对比例2和对比例3制备的中药药剂均有毒性反应，长期用药安全性低。实施例9以实施例1-7(以下简称实验组)和对比例1-3(以下简称对比组)制备的中药制剂为试验；动物模型的药效学试验：将120只体重18g-22g，雌雄各半的昆明种小白鼠，分为十二组，每组10只，即实验组、对比组、阿司匹林组和生理盐水组，实验组与对比组分别给小鼠喂制备的中药制剂(每kg小鼠喂20ml药液)，阿司匹林组给小鼠喂阿司匹林(每kg小鼠喂0.29g阿司匹林)，生理盐水组给小鼠喂生理盐水(每kg小鼠喂20ml生理药水)，连续给药1周，最后1次给药后3min在小鼠的右耳内外两侧涂二甲苯0.lml，15分钟后脱颈椎处死小白鼠，用打孔器在小鼠左右耳相同部位打孔并分别称重量。如表1所示，实验组和阿司匹林组对二甲苯所致小鼠耳廓肿胀有明显的抑制作用，与对比组和生理盐水比较有明显差异。表1组别例数耳廓肿胀程度(mg)实施例1101.94±0.56实施例2102.08±0.32实施例3101.87±0.22实施例4101.65±0.37实施例5101.44±0.35实施例6101.41±0.45实施例7101.32±0.25对比例1102.23±0.58对比例2102.55±0.37对比例3103.02±0.44阿司匹林组101.87±0.51生理盐水组103.68±0.83实施例10以实施例7制备的中药药剂为试验，将中药药剂均匀涂抹在无菌布上，所述的中药药剂用量为15-35g(根据实际情况进行用量的调整)，然后贴于患处即可，一贴7天。(1)风湿性关节炎的临床应用临床统计学基本资料：参照《中医病证诊断疗效标准》(国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准.南京:南京大学出版社，1994)，选取2017年6月-8月在合肥市某医院就诊的患者80例，住院或门诊病人，基本年龄25-50岁之间，平均年龄为38岁，其中病程最长者3年，最短者3月；经ct及x光片证实为风湿性关节炎。随机分两组，对照组和治疗组，两组在年龄、性别、病情严重程度无太大差异，具有可比性。治疗方式：对照组采用西药布洛芬片治疗，每天服用西药布洛芬，一天2次，一次200mg；治疗组采用实施例7制备的中药药剂进行治疗，所述的中药药剂用量为25g，一贴7天。每14天为一疗程，治疗三个疗程后观察疗效。疗效制定标准：有效：治疗后疼痛麻木明显减轻。无效：经治疗后症状无明显变化。治疗效果：治疗效果见表2，结果显示，本发明中药药剂的临床治疗效果显著优于现有的西药布洛芬片治疗，且本发明为纯中药制剂，无毒副作用，有很好的临床应用前景，且治疗组36例治疗有效的患者停药半年内均无复发。表2组别年龄病例数有效例数无效例数总有效率治疗组25-504036490％对照组25-5040152537.5％(2)颈椎病的临床应用临床统计学基本资料：参照《中医病证诊断疗效标准》(国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准.南京:南京大学出版社，1994)，选取2017年6月-8月在合肥市某医院就诊的患者100例，住院或门诊病人，基本年龄25-50岁之间，平均年龄为41岁，其中病程最长者6年，最短者3月；经ct及x光片证实为颈椎间盘突出。随机分两组，对照组和治疗组，两组在年龄、性别、病情严重程度无太大差异，具有可比性。治疗方式：对照组采用推拿及西药布洛芬片治疗，每天推拿30min，同时辅助服用西药布洛芬，一天2次，一次200mg；治疗组采用实施例7制备的中药药剂进行治疗，所述的中药药剂用量为25g，一贴7天。每14天为一疗程，治疗三个疗程后观察疗效。疗效制定标准：有效：治疗后疼痛麻木明显减轻。无效：经治疗后症状无明显变化。治疗效果：治疗效果见表3，结果显示，本发明中药药剂的临床治疗效果显著优于现有的推拿及西药布洛芬片治疗，且本发明为纯中药制剂，无毒副作用，有很好的临床应用前景，且治疗组43例治疗有效的患者停药半年内均无复发。表3组别年龄病例数有效例数无效例数总有效率治疗组25-505043786％对照组25-5050321864％(3)肩周炎的临床应用临床统计学基本资料：参照《中医病证诊断疗效标准》(国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准.南京:南京大学出版社，1994)，选取2017年1月-6月在合肥市某医院就诊的患者80例，住院或门诊病人，基本年龄25-50岁之间，平均年龄为46岁，其中病程最长者5年，最短者3月；经ct及x光片证实为肩周炎。随机分两组，对照组和治疗组，两组在年龄、性别、病情严重程度无太大差异，具有可比性。治疗方式：对照组采用推拿及西药布洛芬片治疗，每天推拿30min，同时辅助服用西药布洛芬，一天2次，一次200mg；治疗组采用实施例7制备的中药药剂进行治疗，所述的中药药剂用量为25g，一贴7天。每14天为一疗程，治疗三个疗程后观察疗效。疗效制定标准：有效：治疗后疼痛麻木明显减轻。无效：经治疗后症状无明显变化。治疗效果：治疗效果见表4，结果显示，本发明中药药剂的临床治疗效果显著优于现有的推拿及西药布洛芬片治疗，且本发明为纯中药制剂，无毒副作用，有很好的临床应用前景，且治疗组33例治疗有效的患者停药半年内均无复发。表4组别年龄病例数有效例数无效例数总有效率治疗组25-504033782.5％对照组25-5040221855％(4)腰肌劳损的临床应用临床统计学基本资料：参照《中医病证诊断疗效标准》(国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准.南京:南京大学出版社，1994)，选取2016年12月-2017年4月在合肥市某医院就诊的患者100例，住院或门诊病人，基本年龄25-50岁之间，平均年龄为43岁，其中病程最长者8年，最短者3月；经ct及x光片证实为腰肌劳损。随机分两组，对照组和治疗组，两组在年龄、性别、病情严重程度无太大差异，具有可比性。治疗方式：对照组采用推拿及西药布洛芬片治疗，每天推拿30min，同时辅助服用西药布洛芬，一天2次，一次200mg；治疗组采用实施例7制备的中药药剂进行治疗，所述的中药药剂用量为25g，一贴7天。每14天为一疗程，治疗三个疗程后观察疗效。疗效制定标准：有效：治疗后疼痛麻木明显减轻。无效：经治疗后症状无明显变化。治疗效果：治疗效果见表5，结果显示，本发明中药药剂的临床治疗效果显著优于现有的推拿及西药布洛芬片治疗，且本发明为纯中药制剂，无毒副作用，有很好的临床应用前景，且治疗组42例治疗有效的患者停药半年内均无复发。表5组别年龄病例数有效例数无效例数总有效率治疗组25-505042884％对照组25-5050331766％(5)骨质增生的临床应用临床统计学基本资料：参照《中医病证诊断疗效标准》(国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准.南京:南京大学出版社，1994)，选取2016年6月-2017年1月在合肥市某医院就诊的患者100例，住院或门诊病人，基本年龄25-50岁之间，平均年龄为45岁，其中病程最长4年，最短者3月；经ct及x光片证实为骨质增生。随机分两组，对照组和治疗组，两组在年龄、性别、病情严重程度无太大差异，具有可比性。治疗方式：对照组采用推拿及西药布洛芬片治疗，每天推拿30min，同时辅助服用西药布洛芬，一天2次，一次200mg；治疗组采用实施例7制备的中药药剂进行治疗，所述的中药药剂用量为25g，一贴7天。每14天为一疗程，治疗三个疗程后观察疗效。疗效制定标准：有效：治疗后疼痛麻木明显减轻。无效：经治疗后症状无明显变化。治疗效果：治疗效果见表6，结果显示，本发明中药药剂的临床治疗效果显著优于现有的推拿及西药布洛芬片治疗，且本发明为纯中药制剂，无毒副作用，有很好的临床应用前景，且治疗组40例治疗有效的患者停药半年内均无复发。表6组别年龄病例数有效例数无效例数总有效率治疗组25-5050401080％对照组25-5050252550％对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。当前第1页12