本发明涉及药物制备
技术领域：
，具体涉及一种用于治疗胃痛的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
：胃痛是临床上常见的一个症状，多见急慢性胃炎、胃/十二指肠溃疡病，胃神经宫能症、胃粘膜脱垂、胃下垂、胰腺炎、胆囊炎及胆石症等病。胃痛发生的常见原因有寒邪客胃、饮食伤胃、肝气犯胃和脾胃弱等。导致胃痛的原因有很多，包括工作过度紧张、食无定时、吃饱后马上工作或做运动、饮酒过多、吃辣过度、经常进食难消化的食物等。胃痛可能有若干因素，但大多数是由胃酸反流引起的，也就是原本待在胃内的液体逆流入食道。这些消化液中含有氢氯酸(盐酸)，这是工业上用来清洁金属的腐蚀性物质。尽管胃有保护膜，以免受胃酸侵蚀，然而，食道却缺乏此保护层。随着社会竞争的愈发激烈，人们的生活工作压力越来越大，很多人存在因饮食不规律或过度紧张而引起的胃痛，然而，目前用于治疗该病症的药物的疗效都不理想。技术实现要素：针对现有技术中的缺陷，本发明目的在于提供一种用于治疗胃痛的中药组合物及其制备方法，以采用厚朴、半夏和乌贼骨等作为原料并进行科学配比，制备得到的中药组合物具有治疗胃痛的功效，疗效显著，见效快，使用方便，且安全无副作用，可以避免副作用较大且治疗效果不理想的传统药物的使用。为实现上述目的，本发明提供的技术方案为：本发明提供了一种用于治疗胃痛的中药组合物，原料组分按重量份计，包括：厚朴10～20重量份、半夏20～30重量份、乌贼骨15～20重量份、人参20～30重量份、青皮10～20重量份、甘草20～25重量份、枳实15～20重量份、黄莲20～60重量份、小茴香10～15重量份、竹黄10～20重量份、甘松15～20重量份、鸡内金10～20重量份、川芎20～30重量份、佛手10～20重量份、藿香10～15重量份和高良姜10～25重量份。优选地，中药组合物的原料组分还包括：陈皮15～20重量份、砂仁25～30重量份、丁香25～30重量份、淮山25～35重量份、元胡15～20重量份和北芪15～25重量份。优选地，中药组合物的原料组分按重量份计，包括：厚朴15重量份、半夏23重量份、乌贼骨18重量份、人参26重量份、青皮17重量份、甘草22重量份、枳实16重量份、黄莲40重量份、小茴香13重量份、竹黄15重量份、甘松17重量份、鸡内金12重量份、川芎24重量份、佛手15重量份、藿香11重量份、高良姜19重量份、陈皮17重量份、砂仁28重量份、丁香29重量份、淮山30重量份、元胡16重量份和北芪20重量份。本发明还提供了中药组合物的制备方法，包括步骤：将乌贼骨、甘松、竹黄、川芎和高良姜按比例混合后研磨，得到混合粉末；将其他剩余原料组分粉碎后放入水中浸泡，得到浸泡后混合物；调节浸泡后混合物的ph值至8.9～9.0，然后进行提取；提取完毕后过滤，将收集的滤液浓缩成浸膏；将混合粉末和浸膏混合均匀，得到中药组合物。优选地，中药组合物的制备方法中，混合粉末的颗粒粒径不高于0.005mm。优选地，中药组合物的制备方法中，水的质量是其他剩余原料组分的总质量的15～20倍。优选地，中药组合物的制备方法中，浸泡的温度为38～42℃，浸泡的时间为300～360h。优选地，中药组合物的制备方法中，提取为煎煮提取，煎煮提取的时间为55～65min。优选地，中药组合物的制备方法中，浸膏在25℃测定时相对密度为1.10～1.20。本发明还保护中药组合物在制备治疗胃痛的药物和/或药物添加剂中的应用。需要说明的是，本发明制备得到的治疗胃痛的中药组合物的使用方法优选为：每次服用5～8g，每天早中晚各服用一次，直接口服；服用时间可以根据病情进行调整。上述方法制备的中药组合物可根据需要进一步制备成药学上可接受的剂型。此外，以上述中药组合物为活性成分制成的药物也属于本发明的保护范围。通过将上述药物组合物，直接制备或者加入药学上可接受的辅料后制备，可制成任何药学上可接受的剂型。上述各种剂型的药物均可以按照药学领域的常规方法制备。本发明提供的技术方案，具有如下的有益效果：(1)本发明采用厚朴、半夏和乌贼骨等作为原料并进行科学配比，制备得到的中药组合物具有治疗胃痛的功效，疗效显著，见效快，服用方便，不添加任何西药激素成分，且安全无副作用，可以避免副作用较大且治疗效果不理想的传统药物的使用；(2)本发明制备得到的中药组合物，稳定性强，保质期长，保存几年后药效不会受到任何影响；(3)本发明提供的制备方法，能够充分释放原料药材中的有效成分，从而使得制备得到的中药组合物拥有良好的药效，且易于吸收；制备方法简单，生产成本低，具有很好的应用前景。本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。具体实施方式下面将结合本发明实施例，对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，因此只是作为示例，而不能以此来限制本发明的保护范围。下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的试验材料，如无特殊说明，均为自常规商店购买得到的。以下实施例中的定量试验，均设置三次重复实验，数据为三次重复实验的平均值或平均值±标准差。下述实施例中所用的厚朴、半夏、乌贼骨、人参、青皮、甘草、枳实、黄莲、小茴香、竹黄、甘松、鸡内金、川芎、佛手、藿香、高良姜、陈皮、砂仁、丁香、淮山、元胡和北芪均符合中国药典一部正文各药材项下的有关规定。投料前，通过鉴定，各味药材实物与名称相符，质量符合标准。本发明提供一种用于治疗胃痛的中药组合物，原料组分按重量份计，包括：厚朴10～20重量份、半夏20～30重量份、乌贼骨15～20重量份、人参20～30重量份、青皮10～20重量份、甘草20～25重量份、枳实15～20重量份、黄莲20～60重量份、小茴香10～15重量份、竹黄10～20重量份、甘松15～20重量份、鸡内金10～20重量份、川芎20～30重量份、佛手10～20重量份、藿香10～15重量份和高良姜10～25重量份。优选地，原料组分还包括：陈皮15～20重量份、砂仁25～30重量份、丁香25～30重量份、淮山25～35重量份、元胡15～20重量份和北芪15～25重量份。另外，本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，包括如下步骤：将乌贼骨、甘松、竹黄、川芎和高良姜按比例混合后研磨，得到颗粒粒径不高于0.005mm的混合粉末；将其他剩余原料组分粉碎后放入水中，38～42℃浸泡300～360h，得到浸泡后混合物；其中，水的质量是其他剩余原料组分的总质量的15～20倍；调节浸泡后混合物的ph值至8.9～9.0，然后煎煮提取55～65min；提取完毕后过滤，将收集的滤液浓缩成在25℃测定时相对密度为1.10～1.20的浸膏；将混合粉末和浸膏混合均匀，得到中药组合物。下面结合具体实施例对本发明提供的中药组合物及其制备方法作进一步说明。实施例一本实施例提供一种用于治疗胃痛的中药组合物，原料组分按重量份计，包括：厚朴15重量份、半夏23重量份、乌贼骨18重量份、人参26重量份、青皮17重量份、甘草22重量份、枳实16重量份、黄莲40重量份、小茴香13重量份、竹黄15重量份、甘松17重量份、鸡内金12重量份、川芎24重量份、佛手15重量份、藿香11重量份和高良姜19重量份。按上述的原料，采用本发明提供的制备方法，制备中药组合物：将乌贼骨、甘松、竹黄、川芎和高良姜按比例混合后研磨，得到颗粒粒径不高于0.005mm的混合粉末；将其他剩余原料组分粉碎后放入水中，40℃浸泡330h，得到浸泡后混合物；其中，水的质量是其他剩余原料组分的总质量的17倍；调节浸泡后混合物的ph值至8.9，然后煎煮提取60min；提取完毕后过滤，将收集的滤液浓缩成在25℃测定时相对密度为1.15的浸膏；将混合粉末和浸膏混合均匀，得到中药组合物。实施例二本实施例提供一种用于治疗胃痛的中药组合物，原料组分按重量份计，包括：厚朴15重量份、半夏23重量份、乌贼骨18重量份、人参26重量份、青皮17重量份、甘草22重量份、枳实16重量份、黄莲40重量份、小茴香13重量份、竹黄15重量份、甘松17重量份、鸡内金12重量份、川芎24重量份、佛手15重量份、藿香11重量份、高良姜19重量份、陈皮17重量份、砂仁28重量份、丁香29重量份、淮山30重量份、元胡16重量份和北芪20重量份。按上述的原料，采用本发明提供的制备方法，制备中药组合物：将乌贼骨、甘松、竹黄、川芎和高良姜按比例混合后研磨，得到颗粒粒径不高于0.005mm的混合粉末；将其他剩余原料组分粉碎后放入水中，40℃浸泡330h，得到浸泡后混合物；其中，水的质量是其他剩余原料组分的总质量的17倍；调节浸泡后混合物的ph值至8.9，然后煎煮提取60min；提取完毕后过滤，将收集的滤液浓缩成在25℃测定时相对密度为1.15的浸膏；将混合粉末和浸膏混合均匀，得到中药组合物。实施例三本实施例提供一种用于治疗胃痛的中药组合物，原料组分按重量份计，包括：厚朴10重量份、半夏30重量份、乌贼骨15重量份、人参30重量份、青皮10重量份、甘草25重量份、枳实15重量份、黄莲60重量份、小茴香10重量份、竹黄20重量份、甘松15重量份、鸡内金20重量份、川芎20重量份、佛手20重量份、藿香10重量份、高良姜25重量份、陈皮15重量份、砂仁30重量份、丁香25重量份、淮山35重量份、元胡15重量份和北芪25重量份。按上述的原料，采用本发明提供的制备方法，制备中药组合物：将乌贼骨、甘松、竹黄、川芎和高良姜按比例混合后研磨，得到颗粒粒径不高于0.005mm的混合粉末；将其他剩余原料组分粉碎后放入水中，38℃浸泡300h，得到浸泡后混合物；其中，水的质量是其他剩余原料组分的总质量的15倍；调节浸泡后混合物的ph值至8.9，然后煎煮提取55min；提取完毕后过滤，将收集的滤液浓缩成在25℃测定时相对密度为1.10的浸膏；将混合粉末和浸膏混合均匀，得到中药组合物。实施例四本实施例提供一种用于治疗胃痛的中药组合物，原料组分按重量份计，包括：厚朴20重量份、半夏20重量份、乌贼骨20重量份、人参20重量份、青皮20重量份、甘草20重量份、枳实20重量份、黄莲20重量份、小茴香15重量份、竹黄10重量份、甘松20重量份、鸡内金10重量份、川芎30重量份、佛手10重量份、藿香15重量份、高良姜10重量份、陈皮20重量份、砂仁25重量份、丁香30重量份、淮山25重量份、元胡20重量份和北芪15重量份。按上述的原料，采用本发明提供的制备方法，制备中药组合物：将乌贼骨、甘松、竹黄、川芎和高良姜按比例混合后研磨，得到颗粒粒径不高于0.005mm的混合粉末；将其他剩余原料组分粉碎后放入水中，42℃浸泡360h，得到浸泡后混合物；其中，水的质量是其他剩余原料组分的总质量的20倍；调节浸泡后混合物的ph值至9.0，然后煎煮提取65min；提取完毕后过滤，将收集的滤液浓缩成在25℃测定时相对密度为1.20的浸膏；将混合粉末和浸膏混合均匀，得到中药组合物。将本发明实施例一至实施例四制备得到的中药组合物，进行临床试验评价其功效。1、治疗胃痛的效果诊断为胃痛的患者共200例，年龄为20～50岁之间，病程3～20年。排除标准伴有心脏、肝脏、肾脏、血液等系统严重躯体疾病者；确诊为消化系统恶性肿瘤的患者。分为4组，每组50例。4组在性别、年龄以及病情等方面，经统计学处理无显著性差异(p>0.05)，具有可比性。治疗方法：每人每次服用对应组(每组对应一个实施例)的具有治疗胃痛的中药组合物5g，每天早中晚各直接口服一次，服用12天。疗效判定标准：痊愈：胃镜和活检，急性炎症消失，慢性炎症达轻度；有效：胃镜和活检，急性炎症基本消失，慢性炎症程度好转；显效：胃镜和活检，粘膜病变范围缩小1/2以上，急慢性炎症程度减轻；无效：达不到有效标准或反而恶化者。结果：统计学处理采用spss统计软件进行数据处理，临床疗效结果具体见表1所示。另外，对上述患者持续随访2年，痊愈后的患者均无复发，并且没有出现其引起的副作用，说明本发明提供的中药组合物无副作用，可以安全服用。表1不同组患者临床疗效比较组别痊愈(例)有效(例)显效(例)无效(例)实施例一7132010实施例二46400实施例三45410实施例四455002、典型病例(1)李某，男，38岁，饮食不规律，工作需要经常喝酒，患有十二指肠溃疡，阵发性上腹烧灼样痛，并且经常出现腹泻。后开始使用本发明实施例二制备得到的中药组合物，每次服用5g，每天早中晚各直接口服一次，服用2天后，患者病情开始减轻；坚持服用至12天，症状全部消失。后连续随访2年，没有存在复发情况，也没有出现任何副作用。(2)唐某，女，45岁，患有胃痛，胃脘疼痛、胃酸过多，长期饮食气滞；在多家医院治疗后病情没有好转。后开始使用本发明实施例二制备得到的中药组合物，每次服用5g，每天早中晚各直接口服一次，服用3天后，胃痛缓解，发作减少，继续服用10天后，症状全部消失，胃脘疼痛及其他症状消失，x线、钡餐造影或胃镜检查正常。后连续随访3年，没有存在复发情况，也没有出现任何副作用。需要注意的是，除非另有说明，本申请使用的技术术语或者科学术语应当为本发明所属领域技术人员所理解的通常意义。除非另外具体说明，否则在这些实施例中阐述的部件和步骤的相对步骤、数字表达式和数值并不限制本发明的范围。在这里示出和描述的所有示例中，除非另有规定，任何具体值应被解释为仅仅是示例性的，而不是作为限制，因此，示例性实施例的其他示例可以具有不同的值。在本发明的描述中，需要理解的是，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，“多个”的含义是两个以上，除非另有明确具体的限定。最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围，其均应涵盖在本发明的保护范围当中。当前第1页12