一种鼻腔护理吸雾剂及其制备方法与流程

文档序号:15814605发布日期:2018-11-02 22:31阅读:229来源:国知局

本发明涉及医疗用品技术领域,具体涉及一种鼻腔护理吸雾剂及其制备方法。

背景技术

鼻炎即鼻腔炎性疾病,是病毒、细菌、变应原,各种理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔黏膜的炎症。鼻炎的主要病理改变是鼻腔黏膜充血、肿胀、渗出、增生、萎缩或坏死等。

目前治疗的方法:1、口服药物;2、局部滴鼻药物;3、手术治疗;4、激光或微波治疗。现有技术中:1、手术给患者带来较大痛苦,术后容易产生并发症;2、药物内服疗法疗效缓慢,在恢复过程中,溶液受到再次污染或损伤,产生其它的病症;3、外用疗法多为洗剂,刺激性较大,疗效甚微,换药次数较为频繁,患者顺应性低。

如何解决上述技术不足,成为亟待解决的问题。



技术实现要素:

本发明的目的是针对现有技术的不足,提供一种鼻腔护理吸雾剂;

本发明的另一目的是提供一种鼻腔护理吸雾剂制备方法。

本发明的目的是通过下列的技术方案实现的:

一种鼻腔护理吸雾剂,它是由以下重量份的原料制备而成的:

洋甘菊提取液0.3-3份、马齿笕提取液0.3-3份、中药提取物5-15份、氨基葡萄糖盐酸盐0.1-5份、胶原蛋白1-5份、生长因子0.001-0.005份、丙二醇2-10份、氮酮0.1-1份、普鲁卡因0.1-1份、薄荷油0.08-1份、冰片0.08-1份、山梨醇0.2-2份。

所述的洋甘菊提取液制备方法为:取洋甘菊药材,加入2-5倍量的水加热提取0.5-2h,过滤,滤渣再加入1-3倍量的水加热提取0.5-2h,过滤合并滤液,即得;

所述的马齿笕提取液制备方法为:取马齿笕药材,加入2-5倍量的水加热提取0.5-2h,过滤,滤渣再加入1-3倍量的水加热提取0.5-2h,过滤合并滤液,即得。

所述的复方中药提取物由沉香、西青果、紫苏子、黄芩、丁香、五倍子、麝香、黄连、胖大海、大青叶、板蓝根、金银花、橘红制成,其中各成分的重量比例为:沉香:西青果:紫苏子:黄芩:丁香:五倍子:麝香:黄连:胖大海:大青叶:板蓝根:金银花:橘红=2-5:3-8:3-8:3-8:3-8:2-5:2-5:2-5:2-5:2-5:2-5:2-5:2-5。

所述的中药提取物由沉香、西青果、紫苏子、黄芩、丁香、五倍子、麝香、黄连、胖大海、大青叶、板蓝根、金银花、橘红经水提醇沉后得到的。

所述的中药提取物的制备方法包括以下步骤:

按照重量比例,称取沉香、西青果、紫苏子、黄芩、丁香、五倍子、麝香、黄连、胖大海、大青叶、板蓝根、金银花、橘红,用全部药材总重量4-6倍的水浸泡0.5-1h,在搅拌状态下加热提取1-2h,趁热过滤;药渣再加入全部药材总重量2-3倍的水在搅拌状态下加热提取两次,每次0.5-1h,过滤,合并滤液,经50-70℃减压浓缩滤液至室温下相对密度1.10-1.20的浸膏,放置至室温,加入乙醇,使乙醇的体积含量达60-70%,边加边搅拌,使杂质沉淀析出,放置18-36h,滤过,50-70℃减压浓缩并回收乙醇,浓缩至相对密度1.10-1.20,得中药提取物。

一种鼻腔护理吸雾剂,它是由以下重量份的原料和辅料制备而成的:

海藻胶3-10份、硬脂酸钠2-8份、聚乙烯醇2-8份、吐温801-5份、洋甘菊提取液0.3-3份、马齿笕提取液0.3-3份、中药提取物5-15份、氨基葡萄糖盐酸盐0.1-5份、胶原蛋白1-5份、生长因子0.001-0.005份、丙二醇2-10份、氮酮0.1-1份、普鲁卡因0.1-1份、薄荷油0.08-1份、冰片0.08-1份、山梨醇0.2-2份、二甲基硅油1-3份、香精0.1-1份、葡萄糖酸氯己定0.05-0.35份、纯化水17-82份;

所述的洋甘菊提取液制备方法为:取洋甘菊药材,加入2-5倍量的水加热提取0.5-2h,过滤,滤渣再加入1-3倍量的水加热提取0.5-2h,过滤合并滤液,即得;

所述的马齿笕提取液制备方法为:取马齿笕药材,加入2-5倍量的水加热提取0.5-2h,过滤,滤渣再加入1-3倍量的水加热提取0.5-2h,过滤合并滤液,即得。

所述的复方中药提取物由沉香、西青果、紫苏子、黄芩、丁香、五倍子、麝香、黄连、胖大海、大青叶、板蓝根、金银花、橘红制成,其中各成分的重量比例为:沉香:西青果:紫苏子:黄芩:丁香:五倍子:麝香:黄连:胖大海:大青叶:板蓝根:金银花:橘红=2-5:3-8:3-8:3-8:3-8:2-5:2-5:2-5:2-5:2-5:2-5:2-5:2-5。

所述的中药提取物的制备方法包括以下步骤:

按照重量比例,称取沉香、西青果、紫苏子、黄芩、丁香、五倍子、麝香、黄连、胖大海、大青叶、板蓝根、金银花、橘红,用全部药材总重量4-6倍的水浸泡0.5-1h,在搅拌状态下加热提取1-2h,趁热过滤;药渣再加入全部药材总重量2-3倍的水在搅拌状态下加热提取两次,每次0.5-1h,过滤,合并滤液,经50-70℃减压浓缩滤液至室温下相对密度1.10-1.20的浸膏,放置至室温,加入乙醇,使乙醇的体积含量达60-70%,边加边搅拌,使杂质沉淀析出,放置18-36h,滤过,50-70℃减压浓缩并回收乙醇,浓缩至相对密度1.10-1.20,得到中药提取物。

以下是本发明中药原料的药材来源:

沉香,为瑞香科植物白木香aquilariasinensis(lour.)gilg含有树脂的木材。辛、苦,微温。归脾、胃、肾经。行气止痛,温中止呕,纳气平喘。用于胸腹胀闷疼痛,胃寒呕吐呃逆,肾虚气逆喘急。

西青果,为使君子科植物诃子terminaliachebularetz.的干燥幼果。苦、微甘、涩,凉。清热生津,利咽解毒。用于慢性咽喉炎,声音嘶哑,咽喉干燥。

紫苏子,为唇形科植物紫苏perillafrutescens(l.)britt.的干燥成熟果实。辛,温。归肺经。降气消痰,平喘,润肠。用于痰壅气逆,咳嗽气喘,肠燥便秘。

黄芩,为唇形科植物黄芩scutellariabaicalensisgeorgi的干燥根。苦,寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。清热燥湿,泻火解毒,止血,安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶,湿热痞满,泻痢,黄疸,肺热咳嗽,高热烦渴,血热吐衄,痈肿疮毒,胎动不安。

丁香,为桃金娘科植物丁香eugeniacaryophllatathunb.的干燥花蕾。辛,温。归脾、胃、肺、肾经。温中降逆,补肾助阳。用于脾胃虚寒,呃逆呕吐,食少吐泻,心腹冷痛,肾虚阳痿。

五倍子,为漆树科植物盐肤木rhuschinensismill.、青麸杨rhuspotaniniimaxim.或红麸杨rhuspun-jabensisstew.var.sinica(diels)rehd.etwils.叶上的虫瘿,主要由五倍子蚜melaphischinensis(bell)baker寄生而形成。酸、涩,寒。归肺、大肠、肾经。敛肺降火,涩肠止泻,敛汗止血,收湿敛疮。用于肺虚久咳,肺热痰嗽,久泻久痢,盗汗,消渴,便血痔血,外伤出血,痈肿疮毒,皮肤湿烂。

麝香,为鹿科动物林麝moschusberezovskiiflerov、马麝moschussifanicusprzewalski或原麝moschusmoschiferuslinnaeus成熟雄体香囊中的干燥分泌物。辛,温。归心、脾经。开窍醒神,活血通经,消肿止痛。用于热病神昏,中风痰厥,气郁暴厥,中恶昏迷,经闭,癓瘕,难产死胎,心腹暴痛,痈肿瘰疬,咽喉肿痛,跌扑伤痛,痹痛麻木。

黄连,为毛茛科植物黄连coptischinensisfranch.、三角叶黄连coptisdeltoideac.y.chengethsiao或云连coptisteetawall.的干燥根茎。苦,寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。清热燥湿,泻火解毒。用于湿热痞满,呕吐吞酸,泻痢,黄疸,高热神昏,心火亢盛,心烦不寐,血热吐衄,目赤,牙痛,消渴,痈肿疔疮;外治湿疹,湿疮,耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤,口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结,湿热中阻,痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和,呕吐吞酸。

胖大海,为梧桐科植物胖大海sterculialychnophorahance的干燥成熟种子。甘,寒。归肺、大肠经。

清热润肺,利咽解毒,润肠通便。用于肺热声哑,干咳无痰,咽喉干痛,热结便闭,头痛目赤。

大青叶,为十字花科植物菘蓝isatisindigoticafort.的干燥叶。苦,寒。归心、胃经。清热解毒,凉血消斑。用于温邪入营,高热神昏,发斑发疹,黄疸,热痢,痄腮,喉痹,丹毒,痈肿。

板蓝根,为十字花科植物菘蓝isatisindigoticafort.的干燥根。苦,寒。归心、胃经。清热解毒,凉血利咽。用于温毒发斑,舌绛紫暗,痄腮,喉痹,烂喉丹痧,大头瘟疫,丹毒,痈肿。

金银花,为忍冬科植物忍冬lonicerajaponicathunb.、红腺忍冬lonicerahypoglaucamiq.、山银花(毛萼忍冬)loniceraconfusadc.或毛花柱忍冬loniceradasystylarehd.的干燥花蕾或带初开的花。甘,寒。归肺、心、胃经。清热解毒,凉散风热。用于痈肿疔疮,喉痹,丹毒,热毒血痢,风热感冒,温病发热。

橘红,为芸香科植物化州桔citrusgrandisosbeckvar.tomentosahort.或橘citrusreticulatablanco及其栽培变种的干燥外层果皮。辛、苦,温。归肺、脾经。散寒,燥湿,利气,消痰。用于风寒咳嗽,喉痒痰多,食积伤酒,呕恶痞闷。

洋甘菊,甘,平,无毒。为菊科植物母菊的花或全草。驱风解表。治感冒,风湿疼痛。

马齿笕,为马齿苋科植物马齿苋portulacaoleraceal.,以全草入药。酸,寒。清热利湿,凉血解毒。用于细菌性痢疾,急性胃肠炎,急性阑尾炎,乳腺炎,痔疮出血,白带;外用治疔疮肿毒,湿疹、带状疱疹

本发明的另一方面是提供了本发明所述的鼻腔护理吸雾剂的制备方法,其制备方法包括以下步骤:

(1)按照重量份比例,将海藻胶、吐温80、硬脂酸钠、聚乙烯醇、氨基葡萄糖盐酸盐、二甲基硅油、葡萄糖酸氯己定依次加入到纯化水中,并加热至72-82℃搅拌2-3小时,获得溶液a,维持在72-82℃备用;

(2)按照重量份比例,称取洋甘菊提取液、马齿笕提取液、中药提取物、山梨醇、胶原蛋白、生长因子、丙二醇、氮酮、普鲁卡因、薄荷油、冰片,香精依次加入到72-82℃溶液a中,搅拌0.5-1h,获得溶液b;将溶液b热灌封装于包装瓶中,冷却至室温固化成形,即得所述鼻腔护理吸雾剂。

本发明提供的鼻腔护理吸雾剂配方中:

1、普鲁卡因、水溶性薄荷油、冰片的配合,起到止痛、止痒、散热的作用;

2、利用丙二醇、山梨醇、透明质酸的保水保湿性能,提供湿润的微环境;

3、氨基葡萄糖盐酸盐具有天然抗菌作用,可抑菌和防腐;同时配合生长因子和胶原蛋白,起到促进修复,促进愈合的作用;

4、氮酮对皮肤、粘膜无刺激性,能改变皮肤色质层脂质与蛋白结构,促进药物经皮肤吸收,对亲水性和疏水性的化合物都能增强其透皮作用,作渗透剂;

5、中药复方起到降火清热、消炎、杀菌止痒、祛湿通窍、消肿止痛、止血的作用;

6、洋甘菊提取液起到抗过敏、止痛等作用,马齿笕提取液起到去自由基和抗氧化作用。

本发明有益效果为:

1、所述鼻腔护理吸雾剂利用缓释技术,见空气即氧化挥发,释放药效,通过鼻腔吸入,起到清热、止疼、止痒、消炎抗菌、消肿、通鼻塞、止血、止淸鼻、促修复、抗过敏的作用,可以起到预防和治疗鼻炎等病症的作用;

2、中药复方、洋甘菊提取液和马齿笕提取液的结合,大大增加了抗菌、通窍和舒缓效果。

3、本发明是以固体状态提供,给药方式直吸,打开瓶盖,产品缓释挥发为雾状,对准鼻孔,直接呼吸即可进入鼻腔,使用方便,克服给药器进入鼻腔腔道带来不适或二次损伤的缺陷,克服液体敷料进入鼻腔腔道,产生回流,进入口腔等造成的不适感或引发呕吐等现象,提高了患者的顺应性,吸雾给药,达到了呼吸治疗的疗效。

具体实施方式

下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是,本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。

实施例1

一种鼻腔护理吸雾剂,它是由以下重量份的原料和辅料制备而成的:

海藻胶3g、硬脂酸钠2g、聚乙烯醇2g、吐温801g、洋甘菊提取液0.3g、马齿笕提取液0.3g、中药提取物5g、氨基葡萄糖盐酸盐0.1g、胶原蛋白1g、生长因子0.001g、丙二醇2g、氮酮0.1g、普鲁卡因0.1g、薄荷油0.08g、冰片0.08g、山梨醇0.2g、二甲基硅油1g、香精0.1g、葡萄糖酸氯己定0.05g、纯化水82g;

所述的复方中药提取物由沉香、西青果、紫苏子、黄芩、丁香、五倍子、麝香、黄连、胖大海、大青叶、板蓝根、金银花、橘红制成,其中各成分的重量为:沉香2g,西青果3g,紫苏子3g,黄芩3g,丁香2g,五倍子2g,麝香2g,黄连2g,胖大海2g,大青叶2g,板蓝根2g,金银花2g,橘红2g。

所述的洋甘菊提取液制备方法为:取洋甘菊药材,加入2倍量的水加热提取0.5h,过滤,滤渣再加入1倍量的水加热提取0.5h,过滤合并滤液,即得;

所述的马齿笕提取液制备方法为:取马齿笕药材,加入2倍量的水加热提取0.5h,过滤,滤渣再加入1倍量的水加热提取0.5h,过滤合并滤液,即得。

所述的中药提取物的制备方法包括以下步骤:

按照重量比例,称取沉香、西青果、紫苏子、黄芩、丁香、五倍子、麝香、黄连、胖大海、大青叶、板蓝根、金银花、橘红,用全部药材总重量4倍的水浸泡0.5h,在搅拌状态下加热提取2h,趁热过滤;药渣再加入全部药材总重量2倍的水在搅拌状态下加热提取两次,每次0.5h,过滤,合并滤液,经50℃减压浓缩滤液至室温下相对密度1.10的浸膏,放置至室温,加入乙醇,使乙醇的体积含量达60%,边加边搅拌,使杂质沉淀析出,放置18h,滤过,50℃减压浓缩并回收乙醇,浓缩至相对密度1.10,得到中药提取物。

一种鼻腔护理吸雾剂的制备方法,其制备方法包括以下步骤:

(1)按照重量份比例,将海藻胶、吐温80、硬脂酸钠、聚乙烯醇、氨基葡萄糖盐酸盐、山梨醇、二甲基硅油、葡萄糖酸氯己定依次加入纯化水中,并加热至72℃搅拌2小时,获得溶液a,维持在72℃备用;

(2)按照重量份比例,称取洋甘菊提取液、马齿笕提取液、中药提取物、胶原蛋白、生长因子、丙二醇、氮酮、普鲁卡因、薄荷油、冰片、香精,依次加入到72℃溶液a中,搅拌0.5h,获得溶液b;将溶液b热灌封装于包装瓶中,冷却至室温固化成形,即得所述鼻腔护理吸雾剂。

实施例2

一种鼻腔护理吸雾剂,它是由以下重量份的原料和辅料制备而成的:

海藻胶10g、硬脂酸钠8g、聚乙烯醇8g、吐温805g、洋甘菊提取液3g、马齿笕提取液3g、中药提取物15g、氨基葡萄糖盐酸盐5g、胶原蛋白5g、生长因子0.005g、丙二醇10g、氮酮1g、普鲁卡因1g、薄荷油1g、冰片1g、山梨醇2g、二甲基硅油3g、香精1g、葡萄糖酸氯己定0.35g、纯化水17g;

所述的复方中药提取物由沉香、西青果、紫苏子、黄芩、丁香、五倍子、麝香、黄连、胖大海、大青叶、板蓝根、金银花、橘红制成,其中各成分的重量为:沉香5g,西青果8g,紫苏子8g,黄芩8g,丁香5g,五倍子5g,麝香5g,黄连5g,胖大海5g,大青叶5g,板蓝根5g,金银花5g,橘红5g。

所述的洋甘菊提取液制备方法为:取洋甘菊药材,加入5倍量的水加热提取2h,过滤,滤渣再加入3倍量的水加热提取2h,过滤合并滤液,即得;

所述的马齿笕提取液制备方法为:取马齿笕药材,加入5倍量的水加热提取2h,过滤,滤渣再加入3倍量的水加热提取2h,过滤合并滤液,即得。

所述的中药提取物的制备方法包括以下步骤:

按照重量比例,称取沉香、西青果、紫苏子、黄芩、丁香、五倍子、麝香、黄连、胖大海、大青叶、板蓝根、金银花、橘红,用全部药材总重量6倍的水浸泡1h,在搅拌状态下加热提取1h,趁热过滤;药渣再加入全部药材总重量3倍的水在搅拌状态下加热提取两次,每次1h,过滤,合并滤液,经70℃减压浓缩滤液至室温下相对密度1.20的浸膏,放置至室温,加入乙醇,使乙醇的体积含量达70%,边加边搅拌,使杂质沉淀析出,放置36h,滤过,70℃减压浓缩并回收乙醇,浓缩至相对密度1.20,得到中药提取物。

一种鼻腔护理吸雾剂的制备方法,其制备方法包括以下步骤:

(1)按照重量份比例,将海藻胶、吐温80、硬脂酸钠、聚乙烯醇、氨基葡萄糖盐酸盐、二甲基硅油、葡萄糖酸氯己定依次加入纯化水中,并加热至82℃搅拌3小时,获得溶液a,维持在82℃备用;

(2)按照重量份比例,称取洋甘菊提取液、马齿笕提取液、中药提取物、山梨醇、胶原蛋白、生长因子、丙二醇、氮酮、普鲁卡因、薄荷油、冰片、香精依次加入到82℃溶液a中,搅拌1h,获得溶液b;将溶液b热灌封装于包装瓶中,冷却至室温固化成形,即得所述鼻腔护理吸雾剂。

实施例3

一种鼻腔护理吸雾剂,它是由以下重量份的原料和辅料制备而成的:

海藻胶5g、硬脂酸钠3g、聚乙烯醇3g、吐温802g、洋甘菊提取液0.5g、马齿笕提取液0.5g、中药提取物8g、氨基葡萄糖盐酸盐0.5g、胶原蛋白2g、生长因子0.002g、丙二醇3g、氮酮0.3g、普鲁卡因0.3g、薄荷油0.1g、冰片0.1g、山梨醇0.5g、二甲基硅油1.5g、香精0.3g、葡萄糖酸氯己定0.1g、纯化水69g;

所述的复方中药提取物由沉香、西青果、紫苏子、黄芩、丁香、五倍子、麝香、黄连、胖大海、大青叶、板蓝根、金银花、橘红制成,其中各成分的重量为:沉香3g,西青果5g,紫苏子5g,黄芩5g,丁香3g,五倍子3g,麝香3g,黄连3g,胖大海3g,大青叶3g,板蓝根3g,金银花3g,橘红3g。

所述的洋甘菊提取液制备方法为:取洋甘菊药材,加入4倍量的水加热提取1.5h,过滤,滤渣再加入2倍量的水加热提取1.5h,过滤合并滤液,即得;

所述的马齿笕提取液制备方法为:取马齿笕药材,加入4倍量的水加热提取1.5h,过滤,滤渣再加入2倍量的水加热提取1.5h,过滤合并滤液,即得。

所述的中药提取物的制备方法包括以下步骤:

按照重量比例,称取沉香、西青果、紫苏子、黄芩、丁香、五倍子、麝香、黄连、胖大海、大青叶、板蓝根、金银花、橘红,用全部药材总重量5倍的水浸泡1h,在搅拌状态下加热提取0.5h,趁热过滤;药渣再加入全部药材总重量2倍的水在搅拌状态下加热提取两次,每次0.5h,过滤,合并滤液,经60℃减压浓缩滤液至室温下相对密度1.15的浸膏,放置至室温,加入乙醇,使乙醇的体积含量达65%,边加边搅拌,使杂质沉淀析出,放置20h,滤过,60℃减压浓缩并回收乙醇,浓缩至相对密度1.15,得到中药提取物。

一种鼻腔护理吸雾剂的制备方法,其制备方法包括以下步骤:

(1)按照重量份比例,将海藻胶、吐温80、硬脂酸钠、聚乙烯醇、氨基葡萄糖盐酸盐、二甲基硅油、葡萄糖酸氯己定依次加入到纯化水中,并加热至75℃搅拌2小时,获得溶液a,维持在75℃备用;

(2)按照重量份比例,称取洋甘菊提取液、马齿笕提取液、中药提取物、山梨醇、胶原蛋白、生长因子、丙二醇、氮酮、普鲁卡因、薄荷油、冰片、香精,依次加入到75℃溶液a中,搅拌1h,获得溶液b;将溶液b热灌封装于包装瓶中,冷却至室温固化成形,即得所述鼻腔护理吸雾剂。

实施例4

一种鼻腔护理吸雾剂,它是由以下重量份的原料和辅料制备而成的:

海藻胶8g、硬脂酸钠6g、聚乙烯醇6g、吐温804g、洋甘菊提取液2.5g、马齿笕提取液2.5g、中药提取物12g、氨基葡萄糖盐酸盐4g、胶原蛋白4g、生长因子0.004g、丙二醇8g、氮酮0.7g、普鲁卡因0.7g、薄荷油0.7g、冰片0.6g、山梨醇1.5g、二甲基硅油2.5g、香精0.8g、葡萄糖酸氯己定0.3g、纯化水45g;

所述的复方中药提取物由沉香、西青果、紫苏子、黄芩、丁香、五倍子、麝香、黄连、胖大海、大青叶、板蓝根、金银花、橘红制成,其中各成分的重量为:沉香4g,西青果7g,紫苏子7g,黄芩7g,丁香4g,五倍子4g,麝香4g,黄连4g,胖大海4g,大青叶4g,板蓝根4g,金银花4g,橘红4g。

所述的洋甘菊提取液制备方法为:取洋甘菊药材,加入3倍量的水加热提取0.5h,过滤,滤渣再加入2倍量的水加热提取0.5h,过滤合并滤液,即得;

所述的马齿笕提取液制备方法为:取马齿笕药材,加入3倍量的水加热提取0.5h,过滤,滤渣再加入2倍量的水加热提取0.5h,过滤合并滤液,即得。

所述的中药提取物的制备方法包括以下步骤:

按照重量比例,称取沉香、西青果、紫苏子、黄芩、丁香、五倍子、麝香、黄连、胖大海、大青叶、板蓝根、金银花、橘红,用全部药材总重量4.5倍的水浸泡0.5h,在搅拌状态下加热提取0.5h,趁热过滤;药渣再加入全部药材总重量3倍的水在搅拌状态下加热提取两次,每次1h,过滤,合并滤液,经65℃减压浓缩滤液至室温下相对密度1.10的浸膏,放置至室温,加入乙醇,使乙醇的体积含量达65%,边加边搅拌,使杂质沉淀析出,放置24h,滤过,65℃减压浓缩并回收乙醇,浓缩至相对密度1.10,得到中药提取物。

一种鼻腔护理吸雾剂的制备方法,其制备方法包括以下步骤:

(1)按照重量份比例,将海藻胶、吐温80、硬脂酸钠、聚乙烯醇、氨基葡萄糖盐酸盐、二甲基硅油、葡萄糖酸氯己定依次加入纯化水中,并加热至78℃搅拌3小时,获得溶液a,维持在78℃备用;

(2)按照重量份比例,称取洋甘菊提取液、马齿笕提取液、中药提取物、山梨醇、胶原蛋白、生长因子、丙二醇、氮酮、普鲁卡因、薄荷油、冰片、香精,依次加入到78℃溶液a中,搅拌0.5h,获得溶液b;将溶液b热灌封装于包装瓶中,冷却至室温固化成形,即得所述鼻腔护理吸雾剂。

实施例5

一种鼻腔护理吸雾剂,它是由以下重量份的原料和辅料制备而成的:

海藻胶6g、硬脂酸钠5g、聚乙烯醇5g、吐温803g、洋甘菊提取液2g、马齿笕提取液2g、中药提取物10g、氨基葡萄糖盐酸盐3g、胶原蛋白3g、生长因子0.003g、丙二醇5g、氮酮0.5g、普鲁卡因0.5g、薄荷油0.5g、冰片0.3g、山梨醇1g、二甲基硅油2g、香精0.5g、葡萄糖酸氯己定0.2g、纯化水46g;

所述的复方中药提取物由沉香、西青果、紫苏子、黄芩、丁香、五倍子、麝香、黄连、胖大海、大青叶、板蓝根、金银花、橘红制成,其中各成分的重量为:沉香3g,西青果6g,紫苏子6g,黄芩6g,丁香3g,五倍子3g,麝香3g,黄连3g,胖大海3g,大青叶3g,板蓝根3g,金银花3g,橘红3g。

所述的洋甘菊提取液制备方法为:取洋甘菊药材,加入3倍量的水加热提取0.5h,过滤,滤渣再加入2倍量的水加热提取0.5h,过滤合并滤液,即得;

所述的马齿笕提取液制备方法为:取马齿笕药材,加入3倍量的水加热提取0.5h,过滤,滤渣再加入2倍量的水加热提取0.5h,过滤合并滤液,即得。

所述的中药提取物的制备方法包括以下步骤:

按照重量比例,称取沉香、西青果、紫苏子、黄芩、丁香、五倍子、麝香、黄连、胖大海、大青叶、板蓝根、金银花、橘红,用全部药材总重量5倍的水浸泡0.5h在搅拌状态下加热提取1h,趁热过滤;药渣再加入全部药材总重量2.5倍的水在搅拌状态下加热提取两次,每次0.5h,过滤,合并滤液,经60℃减压浓缩滤液至室温下相对密度1.20的浸膏,放置至室温,加入乙醇,使乙醇的体积含量达60%,边加边搅拌,使杂质沉淀析出,放置28h,滤过,60℃减压浓缩并回收乙醇,浓缩至相对密度1.20,得到中药提取物。

一种鼻腔护理吸雾剂的制备方法,其制备方法包括以下步骤:

(1)按照重量份比例,将海藻胶、吐温80、硬脂酸钠、聚乙烯醇、氨基葡萄糖盐酸盐、二甲基硅油、葡萄糖酸氯己定依次加入配方比例80%的纯化水中,并加热至80℃搅拌2小时,获得溶液a,维持在80℃备用;

(2)按照重量份比例,称取洋甘菊提取液、马齿笕提取液、中药提取物、山梨醇、胶原蛋白、生长因子、丙二醇、氮酮、普鲁卡因、薄荷油、冰片、香精,依次加入到80℃溶液a中,搅拌1h,获得溶液b;将溶液b热灌封装于包装瓶中,冷却至室温固化成形,即得所述鼻腔护理吸雾剂。

临床试验1

1一般资料

变应性鼻炎:43例。男23例,女,20例;年龄21-57岁。均有较典型的季节或接触发病史,其中27例鼻变应原攻击试验阳性。

内窥镜鼻窦手术后:15例。男10例,女5例.年龄18-54岁。均为多发性鼻息肉伴慢性鼻窦炎、经功能性内窥镜鼻窦手术后的病人。

2诊断标准

病情判定标准(计分法):①连续打喷嚏:每次10个以下计1分,10-20个计2分,20个以上计3分。

②清水样鼻涕:发作时每次须1包纸巾者计1分,须2包纸巾者计2分,须3包以上纸巾者计3分。

③鼻塞:发病时有鼻塞者计1分,不发病时也常有鼻塞者计2分,持续鼻塞者计3分。

④鼻粘膜苍白和鼻粘膜水肿,按轻、中、重分别计1,2,3分。

⑤总分在5分以下者不计入本观察。

病情的轻重程度按上述5项积分总和来评定,得分越多示病情越重。

疗效判定:治疗后总分减少3-4分为好转,5分为显效;治疗后评分为0-1分者作为特效。

3治疗方法

给予本发明实施例5治疗,每天早晚每侧鼻腔各喷1次。用药期间停用全部其它药物,手术病人按常规全身使用抗生素。

4结果

治疗前后得分比较:①变态反应性鼻炎:43例,治疗前总分为387.5分,治疗后为33.0分,有显著差异(p<0.001)。②内窥镜鼻窦手术后:粘膜水肿、渗出明显减轻,术腔恢复时间缩短约5-10d。

有效率的评价:①变态反应性鼻炎:有效率100.0%,特效率88.4%(38/43),显效率7.0%(3/43),好转率2.3%,(1/43)。②内窥镜鼻窦手术后:有效率为93.3%。因术后时间短尚难判定息肉是否复发。

5结论

由结果可知,本发明是一种有效的鼻内局部抗炎、抗水肿鼻腔护理吸雾剂。

虽然,上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验,对本发明作了详尽的描述,但在本发明基础上,可以对之作一些修改或改进,这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此,在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进,均属于本发明要求保护的范围。

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