本发明涉及医药领域，具体涉及抗癌中药组合物及其制备方法。
背景技术：
：恶性肿瘤就是人们所说的癌症，它与心脑血管疾病和意外事故一起，构成当今世界所有国家三大死亡原因。因此，世界卫生组织和各国政府卫生部门都把攻克癌症列为一项首要任务。当人体内细胞发生突变后，会不断地进行分裂，最后形成癌症。人们身体内所有器官都是由细胞组成，正常的细胞增长和分化可满足身体需要，这种有序的过程可保持人们身体健康。然而，如果细胞继续分裂，这些额外的大量细胞就形成肿瘤，这种恶性肿瘤细胞会侵犯、破坏邻近的组织和器官，对人体造成极大的伤害。目前治疗癌症的方法有手术治疗、放射治疗、化学治疗等，其中放射治疗和药物治疗是的主要治疗手段。其中手术是最古老的癌症治疗方法之一，其治疗和预后在很大程度上取决于判定癌症扩散和严重性的分期来决定；放疗在治愈很多癌症方面起关键作用，包括霍奇金病、早期非霍奇金淋巴瘤、头颈部鳞癌、前列腺癌、早期乳腺癌、早期肺小细胞肺癌等等，当治愈不可能时放疗可减轻症状，同时放疗还可缓解因转移至骨或大脑引起的症状；化学治疗则是通过抗癌药进行治疗，虽然理想的抗癌药应破坏癌细胞而不伤害正常细胞，但这样的药不存在。现有化学治疗中，抗癌的化学药物较多，例如环磷酰胺、5-氟脲嘧啶、阿糖胞苷、三尖杉酯碱、顺铂、卡铂等，但它们不仅仅杀死局部的癌细胞，而且会杀伤骨髓中的白细胞，引起白细胞减少，导致病人易患感染性疾病，化疗药也会影响骨髓造血细胞和产生血小板的能力，使病人碰到很轻微的损伤，也会造成出血或内出血。另外，化疗引起的继发性肿瘤可能会在许多年以后出现；现有化疗药物具有恶心、呕吐、厌食、脱发、口腔炎、过敏性皮疹、肝功能损害和机体抵抗力下降等副作用，容易继发各种感染等情况，甚至还会损害心脏、肾脏、膀胱、肺和神经系统的细胞等，产生各种不良反应，增加了病人的痛苦，影响病人的生活质量，故其应用有较大的限制。免疫力是人体自身的防御机制，反映了人体识别和消灭外来侵入的任何异物(如病毒、细菌等)，处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力。人体内的免疫细胞能够有效杀灭癌细胞，其中自然杀伤细胞是免疫系统的"哨兵。自然杀伤细胞与癌细胞接触并结合后，释放出“穿孔索”，在癌细胞膜上形成孔洞，接着将有毒的“颗粒酶”注人癌细胞内，使癌细胞消亡；巨噬细胞是另种重要的抗癌细胞。活化的巨噬细胞与癌细胞融合，通过释放溶酶体酶杀伤癌细胞还可以通过分泌活性氧、活性氮和蛋白水解酶等细胞毒性物质杀伤癌细胞。当人体免疫力低下时，这些免疫细胞的战斗力会降低，癌细胞则容易生长和扩散。病理活检资判表明，癌块周围如果有明显的巨噬细胞存在，则癌症扩散转移的发生率就较低，生存期则长；反之，癌症扩散转移发生率高，患者生存期短。中医药治疗肿瘤是从传统中草药中寻求可充分发挥抗癌活性的单药或复方，其历史源远流长，而且作为现代肿瘤综合治疗的一个重要方面，近年来越来越受到关注。目前亟待对中药化合物进行更深入的研究，研制出一种作用温和，起效快，无毒副作用，可长期应用，且使用方便，治疗肿瘤的新药。技术实现要素：针对上述现有技术中存在的不足，本发明所要解决的技术问题是提供一种抗癌中药组合物及其制备方法。一种抗癌中药组合物，包括下述重量份原料：大枣8-15份、百合10-15份、黑枸杞7-12份、黑豆5-12份、核桃仁6-12份、花生衣7-12份、云芝5-10份、铁皮石斛5-10份、金蝉花5-10份、白花蛇舌草6-12份、黄芩4-7份、半枝莲5-10份、铁树叶6-12份、草豆蔻4-10份。优选的，一种抗癌中药组合物，包括下述重量份原料：大枣8-15份、百合10-15份、黑枸杞7-12份、黑豆5-12份、核桃仁6-12份、花生衣7-12份、云芝5-10份、铁皮石斛5-10份、金蝉花5-10份、白花蛇舌草6-12份、黄芩4-7份、半枝莲5-10份、铁树叶6-12份、草豆蔻4-10份、马尾松和/或榛树18-26份。一种抗癌中药组合物，包括下述重量份原料：大枣8-15份、百合10-15份、黑枸杞7-12份、黑豆5-12份、核桃仁6-12份、花生衣7-12份、云芝5-10份、铁皮石斛5-10份、金蝉花5-10份、白花蛇舌草6-12份、黄芩4-7份、半枝莲5-10份、铁树叶6-12份、草豆蔻4-10份、马尾松9-13份、榛树9-13份。所述抗癌中药组合物的制备工艺之一：按重量份称取上述原料，混合均匀，粉碎，干燥。所述抗癌中药组合物的制备工艺之二，包括以下步骤：ⅰ.按重量份称量各原料组分，得到混合物；ⅱ.加入所得混合物质量3-15倍的水进行浸泡，在70-100℃下提取1-5h，过滤，滤渣同等条件重复提取1-4次，合并滤液，得到中药提取液；浓缩后即得所述抗癌中药组合物。由于采用了上述技术方案，本发明与现有技术相比具有如下有益效果：本发明抗癌的中药制剂抗癌中药组合物的，配伍配方通过科学配伍，各药效间协同作用，具有消炎杀菌、抗癌化瘀功效，在恶性肿瘤方面具有很好的抗癌活性，同时可以显著提高癌症患者的免疫力；且疗程短，疗效迅速，有效率高，无毒副作用，能有效治疗各种类型的癌症。进一步的，本发明抗癌中药组合物采用常见的马尾松和榛树代替红豆杉作为原料提取有效抗癌成分，既有利于对红豆杉资源的保护，维持生态平衡，又能节约成本，具有一定的经济效应。具体实施方式下面结合具体实施方式对本发明的上述
发明内容作进一步的详细描述，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于下述实施例。实施例中各原料及设备介绍：大枣，拉丁学名：ziziphusjujubamill.var.inermis(bunge)rehd.，鼠李科枣属植物枣的干燥成熟果实，品种若羌灰枣，购自临沂养民商贸有限公司。百合，拉丁学名：liliumbrowniivar.viridulumbaker，百合科植物的干燥肉质鳞叶，产地甘肃，购自安徽徽州药业有限公司。黑枸杞，拉丁学名：lyciumruthenicummurr，茄科植物的干燥成熟果实，产地青海，购自青海百堂商贸有限公司。黑豆，拉丁学名：glycinemax(l.)merr，豆科植物大豆的黑色种子，品种庐州黑豆，购自合肥正光农产品贸易有限公司。核桃仁，拉丁学名：juglansregial.，胡桃科胡桃属植物胡桃核内的果肉，品种露仁核桃，购自陕西旺丰农产品贸易有限公司。花生衣，拉丁学名：arachishypogaealinn.，花生种子外表面的种皮，产地安徽，购自亳州市信远中药科技有限公司。云芝，拉丁学名：coriolusversicolor，多孔菌科真菌彩绒革盖菌的子实体，产地吉林长白山，一等品，购自上海世圣实业有限公司。铁皮石斛，拉丁学名：dendrobiumofficinalekimuraetmigo，兰科植物铁皮石斛的茎，产地安徽，购自亳州市信远中药科技有限公司。金蝉花，拉丁学名：isariacicadaemiquel，真菌类子囊菌纲肉座目虫草科真菌的子实体，产地安徽，购自亳州市常富药业销售有限公司。白花蛇舌草，拉丁学名：hedyotisdiffusa，一年生披散草本植物的叶，产地广西，购自亳州市常富药业销售有限公司。黄芩，唇形科植物黄芩scutellariabaicalensisgeorgi的干燥根，品种黄花黄芩，购自亳州市齐心药业销售有限公司。半枝莲，拉丁学名：scutellariabarbatad.don，是马唇形科黄芩属多年生草本植物，品种赶山鞭，购自安国市健仁药材有限公司。铁树叶，拉丁学名：cycasrevolutathunb.，苏铁科苏铁属植物苏铁的叶子，产地广西，购自安国市健仁药材有限公司。草豆蔻，拉丁学名：alpiniakatsumadaihayata，姜科植物草豆蔻的干燥近成熟种子，产地云南，购自安国市健仁药材有限公司。马尾松，拉丁学名：pinusmassonianalamb，松科植物，可以选用马尾松枝条、树叶等。本实施例采用马尾松的嫩枝条，品种雅加松，产地广东。榛树，拉丁学名：corylusheterophyllafisch，桦木科榛属灌木或小乔木，可以选用榛树枝条、树叶等。在本实施例采用的榛树枝条，品种平榛，产地黑龙江省尚志市。实施例1一种抗癌中药组合物，由下述重量份原料组成：大枣12份、百合12份、黑枸杞10份、黑豆10份、核桃仁10份、花生衣8份、云芝6份、铁皮石斛6份、金蝉花6份、白花蛇舌草8份、黄芩6份、半枝莲6份、铁树叶7份、草豆蔻5份。按上述比例称取各重量份原料，混合均匀，粉碎，干燥，控制水分为1wt％，得到本实施例的抗癌中药组合物。实施例2一种抗癌中药组合物，由下述重量份原料组成：大枣12份、百合12份、黑枸杞10份、黑豆10份、核桃仁10份、花生衣8份、云芝6份、铁皮石斛6份、金蝉花6份、白花蛇舌草8份、黄芩6份、半枝莲6份、铁树叶7份、草豆蔻5份、马尾松20份。按上述比例称取各重量份原料，混合均匀，粉碎，干燥，控制水分为1wt％，得到本实施例的抗癌中药组合物。实施例3一种抗癌中药组合物，由下述重量份原料组成：大枣12份、百合12份、黑枸杞10份、黑豆10份、核桃仁10份、花生衣8份、云芝6份、铁皮石斛6份、金蝉花6份、白花蛇舌草8份、黄芩6份、半枝莲6份、铁树叶7份、草豆蔻5份、榛树20份。按上述比例称取各重量份原料，混合均匀，粉碎，干燥，控制水分为1wt％，得到本实施例的抗癌中药组合物。实施例4一种抗癌中药组合物，由下述重量份原料组成：大枣12份、百合12份、黑枸杞10份、黑豆10份、核桃仁10份、花生衣8份、云芝6份、铁皮石斛6份、金蝉花6份、白花蛇舌草8份、黄芩6份、半枝莲6份、铁树叶7份、草豆蔻5份、榛树10份、马尾松10份。按上述比例称取各重量份原料，混合均匀，粉碎，干燥，控制水分为1wt％，得到本实施例的抗癌中药组合物。实施例5一种抗癌中药组合物，由下述重量份原料组成：大枣12份、百合12份、黑枸杞10份、黑豆10份、核桃仁10份、花生衣8份、云芝6份、铁皮石斛6份、金蝉花6份、白花蛇舌草8份、黄芩6份、半枝莲6份、铁树叶7份、草豆蔻5份、榛树10份、马尾松10份。上述抗癌中药组合物的制备方法：ⅰ.按重量份称量各原料组分，得到混合物；ⅱ.加入所得混合物质量10倍的水进行浸泡，在90℃下提取4小时，过滤，滤渣同等条件重复提取4次，合并滤液，得到中药提取液；浓缩后，控制水分为1wt％，即得本实施例的抗癌中药组合物。测试例1抗癌效果测试：对实施例1-5的抗癌中药组合物的抗癌效果进行测试。ⅰ.试验对象：采用雌性balb/c裸小鼠(购自广东省医学实验动物中心)作为实验对象，鼠龄4-6周，体重20g左右。ⅱ.肿瘤模型构建：参照蔡田恬的期刊文献《仙鹤草水提液对多种肺癌细胞的增殖抑制作用实验研究》2.4.2节细胞培养方法培养nci-h1650人非小细胞肺癌细胞，制成细胞密度为2×107/ml的细胞悬液，将细胞悬液注入小鼠右侧腋窝处，每只小鼠皮下接种1点，每点0.2ml，完成小鼠肿瘤接种。ⅲ.试验方法：小鼠接种后，选取当移植瘤体积达到100-120mm的小鼠220只，平均分为11组。第1-11组分别灌胃实施例1-10和对比例1的抗癌的中药制剂，每只小鼠每d灌胃量0.2ml；第12组为对照组，每只小鼠每d灌生理盐水0.2ml。14d后将所有存活小鼠麻醉后处死，摘除小鼠移植瘤，用4％中性甲醛溶液固定。ⅳ.移植瘤细胞增殖抑制率计算方法：游标卡尺测量肿瘤最长径(a)和最短径(b)，以公式v(mm)＝πab/6计算移植瘤体积v；移植瘤抑制率计算公式为:移植瘤抑制率％＝v(对照组裸鼠平均体积-给药组裸鼠平均体积)×100％。各组结果如下表1所示，比较各组测试结果，通过统计学分析方法得p＜0.05，表明样本均数差别具有统计学意义。表1：抗癌效果测试结果表组别移植瘤细胞增殖抑制率，％实施例140.2实施例242.8实施例342.1实施例444.9实施例545.2由测试结果可知，本发明抗癌中药组合物对移植瘤细胞增殖有显著的抑制作用。测试例2免疫脏器指数检测：胸腺是重要的免疫器官，胸腺的主要功能是产生t淋巴细胞和分泌胸腺素，主要参与细胞免疫，其脏器指数可在一定程度上反映机体免疫功能的强弱；廓清指数是血流中异物被巨噬细胞清除的速率，廓清指数越大，则碳粒廓清能力越强，而碳粒廓清能力又反映了作为免疫功能的主要指标之一的单核细胞的吞噬能力。为了测试本发明抗癌中药组合物的免疫增强作用，本测试例对实施例1-5的抗癌中药组合物的胸腺指数和廓清指数进行检测。ⅰ.试验对象：选择取体重20g左右的健康昆明种小鼠240只，雌雄各半，随机分为2组，分别胸腺指数和廓清指数。每组再分为12小组，每小组10只小鼠，管理相同。第1-11组分别灌胃实施例1-10和对比例2的抗癌的中药制剂，每只小鼠每d灌胃量0.2ml；第12组为空白组，每只小鼠每d灌胃0.2ml生理盐水。受试时间为48d。ⅱ.胸腺指数的测定：受试结束后禁食16h，称体重后脱颈椎处死，取胸腺称重，对各受试小鼠的胸腺脏器指数和廓清指数进行检测。胸腺指数＝胸腺质量(mg)/小鼠体重(g)。ⅲ.廓清指数的测定：给药第20d后，禁食不禁水，称体重，每只小鼠尾静脉注射5倍稀释的印度墨汁(0.1ml/10g)，于注射后2min(t1)和12min(t2)，分别从眼内眦静脉丛取血20μl，并将其溶于2.0ml0.1wt％na2co3水溶液中，混合均匀后静置10min，用0.1wt％na2co3溶液作空白对照管，在721型分光光度计上(购自上海第3分析仪器厂)，在680nm处测吸光度值(a)，细胞吞噬功能用廓清指数k值表示公式如下：k＝(loga1-loga2)/(t2-t1)比较各组测试结果，通过统计学分析方法得p＜0.05，表明样本均数差别具有统计学意义，具体测试结果见表2。表2：免疫脏器指数的检测样品胸腺脏器指数/mg·g-1廓清指数空白组3.265.16实施例13.585.52实施例23.925.87实施例33.815.80实施例44.056.02实施例54.136.19从表3可以看出，实施例4抗癌中药组合物小鼠胸腺脏器指数和廓清指数均有明显的提高，说明本发明抗癌中药组合物具有增强免疫力的效果。测试例3病例：张某某，女，52岁，腹部右上方有不适感，明显腹胀；肝脏肿大，表面不平有包块感，且伴有肝区部位隐痛；全身关节酸痛，伴有厌食、烦躁、肝区不适。确诊为肝癌。连续服用本发明实施例4制备的抗癌中药组合物，每日3次，每次服用4克。1年半后，上述症状消失，痊愈。以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明做任何形式上的限制，故凡依本发明专利构思所述的原理所做的等效或简单变化，均包括于本发明专利的保护范围内；本发明所属
技术领域：
的技术人员可以对所描述的具体实施例做各种各样的修改或补充或采用类似的方式替代，只要不偏离本发明的结构或者超越本权利要求书所定义的范围，均应属于本发明的保护范围。当前第1页12