本发明涉及鼻腔润湿剂领域，尤其涉及一种含中药成分的鼻腔润湿药物。
背景技术：
空气污染日益加重，雾霾天气时有出现，吸入颗粒物pm2.5已不再是陌生的名词，空气污染引起的呼吸系统疾病更是呈现上升的趋势。
鼻腔是空气的出入人体的通道，它的主要功能是过滤、润湿和温暖吸入的空气，清除吸入空气中直径大于10um的微粒，即使小至2um的物质，也能在通过鼻腔时被过滤掉一部分。通常情况下，人的鼻腔黏膜都在分泌粘液，保持鼻腔的湿润，同时，鼻腔粘液中还有含有溶菌酶，抑制和溶解细菌的作用，因此它能把从空气中吸入的粉尘、微尘、细菌等微生物粘住，起到保护呼吸系统的作用，从而保护人们的身体健康。
空气质量的下降以及不同体质的人群受自身鼻腔分泌能力的影响，鼻腔分泌物减少，鼻腔干燥，从而导致呼入颗粒物和细菌等微生物，感染呼吸系统疾病，空气污染是鼻炎高发病率的主导因素。
鼻炎即鼻腔炎性疾病，是病毒、细菌、变应原、各种理化因子以及某些全身性疾病引起的鼻腔黏膜的炎症。鼻炎的主要病理改变是鼻腔黏膜充血、肿胀、渗出、增生、萎缩或坏死等。鼻炎的治疗方法一般分为三种，即药物治疗、手术治疗以及洗鼻清洗治疗。
专利申请201611133108.3公开了一种治疗鼻炎的药物组合物及其制备方法，该治疗鼻炎的药物组合物质量份数组成：青阳参苷元23.5-24.5重量份、三钻风356-360重量份、大金刀470-475重量份、委陵菜酸18-19重量份、环木菠萝烷醇14-16重量份、高车前苷1-3重量份。该药物组合物仅起到治疗鼻炎作用，治标不治本，未能起到修复损伤鼻黏膜的作用，不能从根本上解决问题。
专利申请201710111812.7公开了一种鼻腔冲洗护理液，该护理液包括以下按照重量份数计的原料：物理抗菌剂0.2-100份、神经酰胺1-10份、海藻糖10-100份、木糖醇5-100份、海藻多糖5-100份、聚乙二醇1-100份、薄荷提取物0.1-10份、天然海盐9-35份、纯化水800-1000份。该鼻腔冲洗护理液仅能起到清理鼻腔的作用，润湿效果相当有限，且海盐浓度过高会造成清洗过后鼻腔粘膜干燥，无法起到修复鼻黏膜的功效。
综上，现有的鼻腔润湿剂普遍存在解决鼻腔干燥问题时仍然存在润湿效果不理想，不能有效抑制微生物，鼻炎治疗治标不治本，无法修复受损的鼻腔黏膜等问题；因此，有必要研究一种能够解决上述问题的鼻腔修复剂。
技术实现要素：
针对上述现有技术中存在的问题，本发明旨在提供一种含中药成分的鼻腔润湿药物。本发明采用具有润湿效果的成分及具有抑菌消炎作用的生物活性成分，并添加治疗鼻炎的中药成分，本发明的鼻腔润湿剂能够长久的保持鼻腔湿润，促进损坏的鼻粘膜修复，对缓解鼻炎引起的不适症状具有良好的作用，同时，本发明的鼻腔润湿剂还能够抵制灰尘等颗粒物及细菌等微生物入侵呼吸系统，且产品安全可靠无过敏现象。
本发明的目的之一是提供一种含中药成分的鼻腔润湿组合物。
本发明的目的之二是提供一种含中药成分的鼻腔润湿组合物的制备方法。
本发明的目的之三是提供连一种含中药成分的鼻腔润湿剂。
本发明的目的之四是提供含中药成分的鼻腔润湿组合物及其制备方法、含中药成分的鼻腔润湿剂的应用。
为实现上述发明目的，具体的，本发明公开了下述技术方案：
首先，本发明公开一种含中药成分的鼻腔润湿组合物，按重量份计，由以下配比的组分组成：去离子水或蒸馏水800-1000份、中药提取液50-100份、透明质酸钠1-3份、聚谷氨酸1-5份、黄原胶1-3份、海藻糖0.1-3份、超氧化物歧化酶0.1-0.5份、薄荷精油0.1-0.2份、维生素c1-3份、中药研磨份20-25份、10-羟基-2-癸烯酸1-2份、复配防腐剂0.5-1.5份。
所述中药提取液由5-15份辛夷、10-15份苍耳子、5-15份儿茶制成。
所述中药研磨份由1-5份黄芩、5-10份白芷制成。
所述复配防腐剂包括乙基己基甘油0.5-1.5份、苯氧乙醇8.5-9.5份、卡松0.1-0.5份、尼泊金甲酯钠0.1-0.5份。本发明采用的复配防腐剂组分均为国家《化妆品安全技术规范(2015年版)》中允许添加的防腐剂种类，且添加量低于国家标准。
优选的，所述含中药成分的鼻腔润湿组合物，按重量份计，由以下配比的组分组成：蒸馏水900份、中药提取液85份、透明质酸钠2份、聚谷氨酸4份、黄原胶2份、海藻糖1.5份、超氧化物歧化酶0.5份、薄荷精油0.15份、维生素c2份、中药研磨份22份、10-羟基-2-癸烯酸1.2份、复配防腐剂1份。
其中，所述中药提取液由15份辛夷、10份苍耳子、8份儿茶制成；所述中药研磨粉由5份黄芩、10份白芷组成，所述复配防腐剂由1份乙基己基甘油、9份苯氧乙醇、0.4份卡松、0.1份尼泊金甲酯钠组成。
优选的，所述含中药成分的鼻腔润湿组合物，按重量份计，由以下配比的组分组成：蒸馏水水800份、中药提取液90份、透明质酸钠1.5份、聚谷氨酸3.5份、黄原胶2.5份、海藻糖1份、超氧化物歧化酶0.2份、薄荷精油0.1份、维生素c1.5份、中药研磨份25份、10-羟基-2-癸烯酸1.8份、复配防腐剂1.2份。
其中，所述中药提取液由10份辛夷、15份苍耳子、10份儿茶制成；所述复配防腐剂由1.2份乙基己基甘油、8.8份苯氧乙醇、0.3份卡松、0.2份尼泊金甲酯钠组成；所述中药研磨粉由4份黄芩、8份白芷组成。
其次，本发明公开一种含中药成分的鼻腔润湿组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)中药提取液的制备：按重量份比称取辛夷、苍耳子、儿茶投入反应釜，加入蒸馏水浸泡一段时间，煮沸后改用小火煎煮，滤出一次煎煮液，再次加入蒸馏水煎煮，煮沸后改用小火煎煮，滤出二次煎煮液；将一次、二次滤液混匀、冷却、过滤，取滤液，将滤液浓缩至所需重量，即得；
(2)中药研磨份的制备：按重量份比称取黄芩、白芷，研磨，过筛网，即得；
(3)按重量份比称取透明质酸钠、聚谷氨酸、黄原胶、海藻糖、薄荷精油、维生素c、10-羟基-2-癸烯酸，将其溶解于蒸馏水中，于配料釜中真空搅拌均匀；
(4)按重量份比称取超氧化物歧化酶，在无菌条件下将其溶解于无菌蒸馏水中；
(5)复配防腐剂的制备：按重量份比称取乙基己基甘油、苯氧乙醇、卡松、尼泊金甲酯钠，在无菌条件下将这些物质溶解于无菌蒸馏水中，即得；
(6)将(1)(2)(3)步骤所得溶液混合，混合后的溶液灭菌；
(7)将(4)(5)(6)步骤所得溶液混合，即得含中药成分的鼻腔润湿组合物。
步骤(1)中，所述浸泡的时间为30-90min，煎煮时间为30-90min。
步骤(1)中，所述小火煎煮的时间为35-90min。
步骤(2)中，所述筛网的粒径为100目。
再次，本发明公开了一种含中药成分的鼻腔润湿剂，所述润湿剂的剂型包括滴鼻剂、喷雾剂、凝胶剂中的任意一种。
优选的，所述含中药成分的鼻腔润湿剂的剂型为滴鼻剂。
最后，本发明还公开了中药成分的鼻腔润湿组合物及其制备方法、含中药成分的鼻腔润湿剂在呼吸系统治疗中的应用。
需要说明的是：透明质酸是人皮肤表皮及真皮的主要基质成分之一，其生理功能是能使水分进入细胞间隙，并与蛋白质结合而形成蛋白凝胶，将细胞粘在一起，发挥正常的细胞代谢作用，起到保持细胞水分，保护细胞不受病原菌的侵害，加快恢复皮肤组织，提高创口愈合再生能力，减少疤痕，增强免疫力等作用。
聚谷氨酸特殊的分子结构，使其具有极强的保湿能力，能有效地增加皮肤的保湿能力，促进皮肤健康。
黄原胶是一种微生物多糖，具有良好的保水性和稳定性。
海藻糖是一种安全、可靠的天然糖类。恶劣环境条件下可在细胞表面能形成独特的保护膜，对生物细胞具有非特异性保护作用。
超氧化物歧化酶，能够有效清除细胞在新陈代谢过程中产生的有害物质，鼻腔干燥也多伴随炎症，通过超氧化物歧化酶可部分缓解炎症反应；超氧化物歧化酶还可以降低鼻腔润湿物质和抑菌物质等外源物质对鼻腔黏膜的刺激性反应。
维生素c具有改变毛细血管脆性的功效，能够减轻鼻腔干燥出血的症状。
辛夷、苍耳子、儿茶、黄芩、白芷均为天然中药，具有消炎抑菌、清热燥湿、泻火解毒、散风除湿通鼻窍等功效，对鼻炎有很好的治疗效果，吸附于鼻腔内壁，能消除鼻腔炎症，较大程度的缓解鼻炎引起的不适症状。
10-羟基-2-癸烯酸，是蜂王浆中所含有的特殊的高效生物活性物质，极易被人体吸收，同时有效抑菌，可抑制毛囊细菌的繁殖，有效保护皮肤，而且作为活性因子，可有效促进细胞修复。
与现有技术相比，本发明取得的有益效果是：
(1)本发明提供的鼻腔润湿组合物润湿效果良好：持久保湿因子透明质酸、聚谷氨酸、黄原胶、海藻糖能够有效地解决鼻腔干燥的问题，使鼻腔内有良好的湿度，持续保湿时间可达4-7个小时，解决了使用生理盐水等清洗鼻腔存在润湿时间短，且对鼻腔造成刺激的问题。
(2)本发明提供的鼻腔润湿组合物添加的维生素c可有效改善毛细血管的脆性，同时，10-羟基-2-癸烯酸等生物活性成分能够有效的修复鼻黏膜损伤，使之恢复正常鼻黏膜分泌黏液的功能，有效改善了鼻腔因干燥引起的出血现象。
(3)本发明提供的鼻腔润湿组合物中的中药成分具有消炎抑菌、清热燥湿、泻火解毒、散风除湿通鼻窍等功效，对鼻炎具有很好的治疗效果，这些中药成分能够持久地吸附于鼻腔内壁，消除鼻腔炎症，有效缓解鼻炎引起的不适症状。
(4)本发明提供的鼻腔润湿组合物具备良好的抑菌效果：首先，解决了常规鼻腔润湿不具备抑菌的问题，其次，通常抑菌作用的物质对于敏感的鼻腔黏膜细胞均具有刺激性，而本发明通过合理的配方设计(包括组分和组分含量的合理配比)，在有效抑菌浓度范围内，不产生或仅产生较小的、临床可接受的鼻腔黏膜的刺激性和鼻腔黏膜纤毛毒性，有效平衡了抑菌和过敏之间的矛盾。
具体实施方式
应该指出，以下详细说明都是例示性的，旨在对本申请提供进一步的说明。除非另有指明，本文使用的所有技术和科学术语具有与本申请所属技术领域的普通技术人员通常理解的相同含义。
需要注意的是，这里所使用的术语仅是为了描述具体实施方式，而非意图限制根据本申请的示例性实施方式。如在这里所使用的，除非上下文另外明确指出，否则单数形式也意图包括复数形式，此外，还应当理解的是，当在本说明书中使用术语“包含”和/或“包括”时，其指明存在特征、步骤、操作、器件、组件和/或它们的组合。
正如背景技术所介绍的，现有的鼻腔润湿剂普遍存在解决鼻腔干燥问题时仍然存在润湿效果不理想，不能有效抑制微生物，鼻炎治疗治标不治本，无法修复受损的鼻腔黏膜等问题；因此，本发明提出了一种含中药成分的鼻腔润湿药物，下面结合具体实施方式对本发明做进一步的说明。
实施例1
1、一种含中药成分的鼻腔润湿组合物，按重量份计，由以下配比的组分组成：去离子水900份、中药提取液85份、透明质酸钠2份、聚谷氨酸4份、黄原胶2份、海藻糖1.5份、超氧化物歧化酶0.5份、薄荷精油0.15份、维生素c2份、中药研磨份22份、10-羟基-2-癸烯酸1.2份、复配防腐剂1份。
其中，所述中药提取液由15份辛夷、10份苍耳子、8份儿茶制成；所述中药研磨粉由5份黄芩、10份白芷组成，所述复配防腐剂由1份乙基己基甘油、9份苯氧乙醇、0.4份卡松、0.1份尼泊金甲酯钠组成。
2、一种含中药成分的鼻腔润湿组合物的制备方法，按照1中鼻腔润湿组合物的配比称取组分，制备方法包括如下步骤：
(1)中药提取液的制备：称取辛夷、苍耳子、儿茶投入反应釜，加入200份蒸馏水浸泡30min，煮沸后改用小火煎煮30min，滤出一次煎煮液。再次加入200份蒸馏水煎煮，煮沸后改用小火煎煮35min，滤出二次煎煮液。将一次、二次滤液混匀，冷却、过滤取滤液，将滤液浓缩至所需重量，即得中药提取液；
(2)中药研磨份的制备：按称取黄芩、白芷，研磨，过100目筛网，即得中药研磨份。
(3)按重量份比称取透明质酸钠、聚谷氨酸、黄原胶、海藻糖、薄荷精油、维生素c、10-羟基-2-癸烯酸，将其溶解于300份蒸馏水中，于配料釜中真空搅拌均匀。
(4)按重量份比称取超氧化物歧化酶，在无菌条件下将其溶解于100份无菌蒸馏水中。
(5)复配防腐剂的制备：按重量份比称取乙基己基甘油、苯氧乙醇、卡松、尼泊金甲酯钠，在无菌条件下将这些物质溶解于100份无菌蒸馏水中，即得。
(6)将(1)(2)(3)步骤所得溶液混合，混合后的溶液灭菌。
(7)将(4)(5)(6)步骤所得溶液混合，即得到鼻腔润湿剂。
实施例2
1、一种含中药成分的鼻腔润湿组合物，按重量份计，由以下配比的组分组成：去离子水800份、中药提取液90份、透明质酸钠1.5份、聚谷氨酸3.5份、黄原胶2.5份、海藻糖1份、超氧化物歧化酶0.2份、薄荷精油0.1份、维生素c1.5份、中药研磨份25份、10-羟基-2-癸烯酸1.8份、复配防腐剂1.2份。
其中，所述中药提取液由10份辛夷、15份苍耳子、10份儿茶制成；所述复配防腐剂由1.2份乙基己基甘油、8.8份苯氧乙醇、0.3份卡松、0.2份尼泊金甲酯钠组成；所述中药研磨粉由4份黄芩、8份白芷组成。
2、含中药成分的鼻腔润湿组合物的制备方法同实施例1，区别在于：1)所述组分按照本实施例中鼻腔润湿组合物的配比称取。2)步骤(1)中，所述浸泡的时间为60min，煎煮时间为60min，所述小火煎煮的时间为70min。3)步骤(3)中，加入的蒸馏水为200份。
实施例3
1、一种含中药成分的鼻腔润湿组合物，按重量份计，由以下配比的组分组成：去离子水850份、中药提取液80份、透明质酸钠1份、聚谷氨酸2份、黄原胶3份、海藻糖3份、超氧化物歧化酶0.3份、薄荷精油0.17份、维生素c1.8份、中药研磨份23份、10-羟基-2-癸烯酸1.6份、复配防腐剂1.1份。
其中，所述中药提取液由10份辛夷、10份苍耳子、10份儿茶制成；所述复配防腐剂由1.3份乙基己基甘油、8.7份苯氧乙醇、0.35份卡松、0.25份尼泊金甲酯钠组成；所述中药研磨粉由5份黄芩、5份白芷组成。
2、含中药成分的鼻腔润湿组合物的制备方法同实施例1，区别在于：1)所述组分按照本实施例中鼻腔润湿组合物的配比称取。2)步骤(1)中，所述浸泡的时间为90min，煎煮时间为90min，所述小火煎煮的时间为90min。3)步骤(3)中，加入的蒸馏水为250份。
实施例4
1、一种含中药成分的鼻腔润湿组合物，按重量份计，由以下配比的组分组成：去离子水1000份、中药提取液100份、透明质酸钠3份、聚谷氨酸5份、黄原胶5份、海藻糖0.1份、超氧化物歧化酶0.1份、薄荷精油0.2份、维生素c3份、中药研磨份20份、10-羟基-2-癸烯酸2份、复配防腐剂1.5份。
其中，所述中药提取液由5份辛夷、10份苍耳子、15份儿茶制成；所述复配防腐剂由0.5份乙基己基甘油、8.5份苯氧乙醇、0.1份卡松、0.1份尼泊金甲酯钠组成；所述中药研磨粉由1份黄芩、5份白芷组成。
2、含中药成分的鼻腔润湿组合物的制备方法同实施例1，区别在于：1)所述组分按照本实施例中鼻腔润湿组合物的配比称取，两次加入的蒸馏水均为300份。2)步骤(1)中，所述浸泡的时间为50min，煎煮时间为50min，所述小火煎煮的时间为50min。3)步骤(3)中，加入的蒸馏水为200份。
实施例5
1、一种含中药成分的鼻腔润湿组合物，按重量份计，由以下配比的组分组成：去离子水800份、中药提取液50份、透明质酸钠2份、聚谷氨酸1份、黄原胶1份、海藻糖2份、超氧化物歧化酶0.2份、薄荷精油0.2份、维生素c1份、中药研磨份20份、10-羟基-2-癸烯酸1份、复配防腐剂0.5份。
其中，所述中药提取液由5份辛夷、10份苍耳子、5份儿茶制成；所述复配防腐剂由1.5份乙基己基甘油、9.5份苯氧乙醇、0.5份卡松、0.5份尼泊金甲酯钠组成；所述中药研磨粉由1份黄芩、5份白芷组成。
2、含中药成分的鼻腔润湿组合物的制备方法同实施例1，区别在于：1)所述组分按照本实施例中鼻腔润湿组合物的配比称取。2)步骤(1)中，所述浸泡的时间为50min，煎煮时间为50min，所述小火煎煮的时间为50min。3)步骤(3)中，加入的蒸馏水为200份。
本发明鼻腔润湿剂使用效果观察：
1、患者资料：有鼻腔干燥问题的患者共计50例，男女比例1:1，年龄15-30岁24例，30-45岁22例，45岁以上4例，其中，同时患有鼻炎症状的患者有20例。
2、使用方法：将本发明实施例1中的鼻腔润湿组合物制成滴鼻剂，每次向鼻腔中滴入0.2ml鼻腔润湿剂，每天3-4次，坚持使用60天。
3、结果：经患者使用后，干燥感消失，对鼻腔无刺激，鼻炎患者的鼻塞、肿痛和发炎症状得到缓解和消除，感觉舒适，无不良反应。
以上所述仅为本申请的优选实施例，并不用于限制本申请，对于本领域的技术人员来说，本申请可以有各种更改和变化。凡在本申请的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。