一种球囊防活脱胆道引流管的制作方法

本发明涉及医疗技术领域，尤其是涉及一种球囊防活脱胆道引流管。

背景技术：

临床上应用的外科引流管种类很多，有的用于导尿，有的用于伤口，胸腔、脑腔、胃肠道、胆道等都有应用；外科引流为的是将人体组织间或体腔中积聚的脓、血、液体导引至体外，防止术后感染与影响伤口愈合。

目前，传统胆道引流管为直线型，前端开口收集胆汁；为了防止滑脱，一般采用成袢技术；即在导管内设置有一细线，导管送达位置后，拉紧细线，导管前方出现弯曲，一般呈现环形，所以前端起固定作用，减少了滑脱的几率。

然而其存在问题：胆道为线性，前端成袢必然对胆道构成挤压和摩擦，特别是头端运动时，挤压和摩擦不利于胆道功能恢复；成袢技术不能有效防止胆汁顺着穿刺道进入腹腔，易造成腹膜炎；且成袢技术并不能有效防止引流管滑脱，会造成重新置管对病人花费和二次手术痛苦，同撕裂胆道造成胆汁外溢引发严重并发症，不利于穿刺道的恢复；同时成袢技术常出现引流管移位，导致引流不畅，二次手术调管，增加患者痛苦和花费；成袢技术的引流管拔出时需要解开袢，需要射线下面操作，增加射线暴露时间，同时由于长时间成袢，导管变形，解开袢难度较大，又增加了上述风险。

技术实现要素：

本发明提出一种球囊防活脱胆道引流管，以解决上述背景技术中提到的问题。

本发明的技术方案是这样实现的：

一种球囊防活脱胆道引流管，其包括胆汁引流管和套设在胆汁引流管外部的填充管；胆汁引流管为连通的三段式结构，其中第二段管的直径小于第一段管的直径和第三段管的直径，第一段管与第二段管呈圆弧过渡，第二段管与第三段管之间设置有夹角结构；填充管套设在第二段管上，填充管的靠近第一段管与第二段管连接处的末端设置成柔性球囊，位于夹角结构处的填充管上开设有一开口，第三段管从开口处套穿出填充管，第一段管的头部四周设置有环设有若干个通孔。

进一步地，第二段管的管道厚度和硬度均大于填充管。

进一步地，柔性球囊内填充有放射性核素。

进一步地，第一段管的直径由第一段管与第二段管的连接处至头部逐渐减小，第一段管的头部顶处设置为水滴状。

进一步地，第二段管的管道厚度为填充管管道厚度的2倍；可选地，第二段管的管道硬度为填充管管道硬度的5-8倍。

进一步地，第三段管的尾端连接有一负压引流器，填充管的自由端连接有一气阀。

进一步地，气阀包括具有开口的基座，配置为可扣入基座的开口并密封该开口、具有进气口的单向阀基座，配置为可扣入单向阀基座的进气口并密封该进气口的活塞；其中基座和单向阀基座之间、单向阀基座和活塞之间通过连接带连接，单向阀芯设在单向阀基座内并通过单向固定芯固定。

进一步地，胆汁引流管与填充管一体注塑成型。

进一步地，第二段管的直径为第一段管直径的三分之一，第二段管的直径为第三段管直径的二分之一。

采用了上述技术方案，本发明的有益效果为：

该球囊防活脱胆道引流管的前端采用柔性球囊扩充技术，能有效防止胆汁沿穿刺道逆流入腹腔，防滑脱效果优于成袢，拔除时不需要射线下完成，拔除时手术操作简单，患者痛苦小；且柔性球囊内可填充有放射性核素，柔性球囊内用放射性核素填充，可以杀死胆道壁的肿瘤细胞，对正常组织损伤较小。

在使用时，先在气阀处将柔性球囊内的气体或水排出，再将第一段管的头部缓慢的插入人体引流部位，当插入至预定位置时，向柔性球囊内充气或水，使其膨胀，起固定作用，之后通过负压引流器进行胆道引流；当结束后，将柔性球囊内的气或水抽出，取出该引流管即可。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明的结构示意图；

图2为本发明的单向阀芯的结构示意图；

图3为本发明的气阀的结构剖视图；

图4为本发明的气阀的结构示意图；

其中：1、胆汁引流管；2、填充管；3、第一段管；4、第二段管；5、第三段管；6、夹角结构；7、柔性球囊；8、开口；9、头部；10、通孔；11、负压引流器；12、自由端；13、气阀；14、基座；15、单向阀基座；16、活塞；17、连接带；18、单向阀芯；19、单向固定芯。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

如图1-图4所示，该球囊防活脱胆道引流管包括胆汁引流管1和套设在胆汁引流管1外部的填充管2；胆汁引流管1为连通的三段式结构，其中第二段管4的直径小于第一段管3的直径和第三段管5的直径，第一段管3与第二段管4呈圆弧过渡，第二段管4与第三段管5之间设置有夹角结构6。

该球囊防活脱胆道引流管的填充管2套设在第二段管4上，填充管2的靠近第一段管3与第二段管4连接处的末端设置成柔性球囊7，位于夹角结构6处的填充管2上开设有一开口8，第三段管5从开口8处套穿出填充管2，第一段管3的头部9四周设置有环设有若干个通孔10。

该球囊防活脱胆道引流管的第三段管5的尾端连接有一负压引流器11，填充管2的自由端12连接有一气阀13；在具体实施中，在气阀13处将柔性球囊7内的气体或水排出，再将第一段管3的头部9缓慢的插入人体引流部位，当插入至预定位置时，向柔性球囊7内充气或水，使其膨胀，起固定作用，之后通过负压引流器11进行胆道引流；当结束后，将柔性球囊7内的气或水抽出，取出该引流管即可。

该球囊防活脱胆道引流管的前端采用柔性球囊7扩充技术，能有效防止胆汁沿穿刺道逆流入腹腔，防滑脱效果优于成袢，拔除时不需要射线下完成，拔除时手术操作简单，患者痛苦小；且柔性球囊7内可填充有放射性核素，柔性球囊7内用放射性核素填充，可以杀死胆道壁的肿瘤细胞，对正常组织损伤较小。

本发明的优选实施例为：第二段管4的管道厚度和硬度均大于填充管2，确保在向柔性球囊7内充入气或水时不会过度挤压第二段管4使其合拢，影响正常的引流功能；在具体实施中，优选第二段管4的管道厚度为填充管2管道厚度的2倍，第二段管4的管道硬度为填充管2管道硬度的5～8倍。

在具体实施中，柔性球囊7内可选用注水、注气或其它等可调节其膨胀的方式；在注水时，可事先设定好注水量，使得在确保柔性球囊7膨胀的条件下减小对第二段管4的挤压；在注气时，也可事先设定好注气量或采用带压力传感器充气装置向柔性球囊7内注气；且优先柔性球囊7的体积为映射对应区域内第二段管4体积的3倍左右，与第二段管4的管道厚度和硬度配合，避免过度加压第二段管4的现象。

本发明的优选实施例为：第一段管3的直径由第一段管3与第二段管4的连接处至头部9逐渐减小，第一段管3的头部9顶处设置为水滴状，确保插入时的舒适度，减轻对人体的伤害与痛苦感。

该球囊防活脱胆道引流管的气阀13包括具有开口8的基座14，配置为可扣入基座14的开口8并密封该开口8、具有进气口的单向阀基座15，配置为可扣入单向阀基座15的进气口并密封该进气口的活塞16；其中基座14和单向阀基座15之间、单向阀基座15和活塞16之间通过连接带17连接，单向阀芯18设在单向阀基座15内并通过单向固定芯19固定。

在具体实施中，先把单向阀芯18安装到单向阀基座15上，再使用单向固定芯19进行固定，再把安装好单向阀芯18和单向固定芯19的单向阀基座15一起穿入到连接带17，再把连接带17扣入到基座14上；把安装好单向阀芯18和单向固定芯19单向阀基座15一起穿入到基座14上，如此，便可以对柔性球囊7进行充气了；等柔性球囊7充气完成后再把活塞16盖到单向阀基座15，使充气产品不容易产生漏气。

在充气时，按照充气的进气方向插入充气工具，当有气流通过单向阀芯18时，单向阀芯18就会随着气流通过的方向随即打开，充气的速度急速加快；当遇到逆向气流，单向阀芯18就会瞬时关闭；在放气时，把整个单项阀基座14拔出，可实现直接从基座14瞬时放气；其具有充气速度快，打开开关后放气速度快的特点，而且没有小零件的产生，不再担心小孩去接触该部件。

本发明的优选实施例为：胆汁引流管1与填充管2一体注塑成型，且第二段管4的直径为第一段管3直径的三分之一，第二段管4的直径为第三段管5直径的二分之一，确保了插入、引流的高效。

在具体实施中，在使用该球囊防活脱胆道引流管时，先在气阀13处将柔性球囊7内的气体或水排出，再将第一段管3的头部9缓慢的插入人体引流部位，当插入至预定位置时，向柔性球囊7内充气或水，使其膨胀，起固定作用，之后通过负压引流器11进行胆道引流；当结束后，将柔性球囊7内的气或水抽出，取出该引流管即可。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。