一种越橘叶黄素片及其制备方法与流程

文档序号:15736035发布日期:2018-10-23 21:29阅读:286来源:国知局
本发明属于保健食品领域,具体涉及一种越橘叶黄素片及其制备方法。
背景技术
:视疲劳属于无器质性病变的功能性视疲劳,是指视觉器官长期过度的紧张活动,超过其代偿能力而引起的眼部及全身的一组症状;也包括一些疾病引起的症候性视疲劳,其症状有:眼睛酸胀、眼睛干涩、眼睛疼痛、眼花、嗜睡、视觉模糊,视力下降。严重者头痛恶心、四肢麻木、腰酸背痛、劳累乏力,严重影响正常工作、学习。严重视疲劳还可以导致早衰和降低人体免疫力。蓝莓营养丰富,不仅富含常规营养成分,而且还含有极为丰富的黄酮类和多糖类化合物,因此又被称为"水果皇后"和"浆果之王",是世界粮农组织推荐的五大健康水果之一。蓝莓中花青素含量非常高,同时花青素种类也十分丰富,研究发现高丛蓝莓果中含花青素成分竟高达15种之多,虽然不同品种蓝莓中花青素的含量并不相同,但普遍含量都相对较高。花青素具有活化视网膜功效,可以强化视力,防止眼球疲劳而备受注目。医学临床报告也显示,蓝莓中的花青素可以促进视网膜细胞中的视紫质再生,预防近视,增进视力。叶黄素是人眼视网膜黄斑区域的主要色素,和玉米黄质是眼睛中仅有的2种类胡萝卜素。人类的眼睛含有高量的叶黄素,这种元素是人体无法制造的,必须靠摄入叶黄素来补充,若缺乏这种元素,眼睛就会失明。叶黄素是一种优良的抗氧化剂,能抵御游离基在人体内造成细胞与器官损伤,叶黄素对视网膜色素变性、黄斑病变和白内障有明显的预防和改善效果;叶黄素的血管扩张功能和强抗氧化性能,可以改善眼部微循环,改善眼部营养供应,防止自由基对眼部的氧化损伤。但是叶黄素本身的光、热稳定性,以及对人体ph值的耐受范围均不太理想,在储存过程以及人体服用过程中会由于以上因素,导致叶黄素生物吸收利用度较低。牛磺酸又称β-氨基乙磺酸,是一种含硫的非蛋白氨基酸,在体内以游离状态存在,不参与体内蛋白的生物合成。牛磺酸虽然不参与蛋白质合成,但它却与胱氨酸、半胱氨酸的代谢密切相关。人体合成牛磺酸的半胱氨酸亚硫酸羧酶(csad)活性较低,主要依靠摄取食物中的牛磺酸来满足机体需要。现有缓解视力疲劳的保健品多以越橘提取物和叶黄素为主要成分,所制备的剂型与缓解视疲劳的功效强弱不同,且叶黄素存在不稳定,吸收利用率低的不足,现有技术中加入牛磺酸的相关文献较少。基于此,有必要提供一种添加牛磺酸,且能提高叶黄素稳定性,缓解改善视疲劳的保健品。技术实现要素:针对现有技术中叶黄素的不稳定性,加入抗氧化剂保护剂,以便提高叶黄素的吸收利用率,同时对组合物的成分进行适当调整,增强改善视疲劳的效果。本发明的第一目的是提供一种越橘叶黄素片。本发明的第二目的是提供上述越橘叶黄素片的制备方法。本发明的第一目,通过以下技术方案来实现的:一种越橘叶黄素片,包括以下重量份数的组分:越橘提取物120~130份、牛磺酸120~130份、叶黄素95~105份、维生素c95~105份、辅料40~55份、包衣粉15份。优选地,所述越橘提取物125份、牛磺酸125份、叶黄素100份、维生素c100份、辅料50份、包衣粉15份。所述越橘提取物中花青素的质量百分比为20%~30%。牛磺酸能促进垂体激素分泌,活化胰腺功能,从而改善机体内分泌系统的状态,对机体代谢以有益的调节;并具有促进有机体免疫力的增强和抗疲劳的作用;同时具有调节晶体渗透压和抗氧化等重要作用。在白内障发生发展过程中,晶状体中山梨酸含量增加,晶体渗透压增加,而作为调节渗透压的重要物质牛磺酸浓度则明显降低,抗氧化作用减弱,晶体中的蛋白质发生过度氧化,从而引起或加重白内障的发生。补充牛磺酸,能一定程度上起到缓解视疲劳作用。此外牛磺酸能促进脂溶性维生素和激素的吸收。维生素c又叫l-抗坏血酸,是一种强抗氧化剂,可以保护其他抗氧化剂,如维生素a、维生素e、不饱和脂肪酸,防止自由基对人体的伤害。其抗氧化机理为vc其本身被氧化,而使氧化型谷胱甘肽还原为还原型谷胱甘肽,从而发挥抗氧化作用。酶是生化反应的催化剂,有些酶需要有自由的巯基(-sh)才能保持活性。vc能够使双硫键(-s-s)还原为-sh,从而提高相关酶的活性,发挥抗氧化的作用。从以上可知,只要vc充足,则vc、谷胱甘肽、-sh形成有力的抗氧化组合拳,清除自由基,阻止脂类过氧化及某些化学物质的毒害作用,保护肝脏的解毒能力和细胞的正常代谢。正是基于维生素c的强抗氧化能力,其可以优先于叶黄素被氧化,从而在一定程度保护叶黄素被氧化,可以有效提高叶黄素的稳定性,提高叶黄素的吸收利用率。进一步地,所述辅料由以下质量百分比的组分组成:微晶纤维素80%~95%、硬脂酸镁20%~5%。优选地,所述辅料由以下质量百分比的组分组成:微晶纤维素90%、硬脂酸镁10%。硬脂酸镁作为热稳定剂,同时可以提高组合物的润滑功能,能抗粘结,使得组合物在制片过程中具有很好的流动性和可压性。微晶纤维素由多孔微粒组成的结晶粉末,作为一种黏合剂、压片剂,同时是热稳定剂和快速干燥剂的载体,其与硬脂酸镁协同作用,可以有效提高片剂的耐高温性能。所述包衣粉包括以下组分:羟丙甲纤维素、二氧化钛、滑石粉、三乙酸甘油酯、胭脂红和亮蓝。优选地,所述包衣粉包括以下重量份数的组分:羟丙甲纤维素5份、二氧化钛3份、滑石粉3份、三乙酸甘油酯2份、胭脂红1份、亮蓝1份。羟丙甲纤维素具有很大的表面积和孔隙度,所以它有很好的吸水速度和吸水量,其吸水膨胀率高,崩解后的颗粒也较细小,故而很利于药物的溶出,在制片过程中则可以起到增粘剂和稳定剂的作用。三乙酸甘油酯有微弱果香、肉甜的味道,可以改善片剂的适口性,满足不同口味人群的需要,能溶解多种纤维素和酯类物质。三乙酸甘油酯与羟丙甲纤维素共同作用,能够溶解羟丙甲纤维素,提高羟丙甲纤维素的分散作用,改善片剂的稳定性和崩解速率,两者具有协同作用。进一步地,所述胶囊内容物组分还包括鱼肝油,所述鱼肝油的重量份数为40~60份。优选地,所述鱼肝油的重量份数为50份。鱼肝油主要由不饱和度较高的脂肪酸甘油脂组成,此外还有少量的磷脂和不皂化物,主要含有维生素a和维生素d。维生素a可促进视觉细胞内感光色素的形成,调试眼睛适应外界光线强弱的能力,维持正常的视觉反应,以降低视力减退的发生,预防夜盲症和干眼症等,还可以提高人体免疫力;维生素d则可以维持人体正常的代谢。由于维生素a和维生素d都是脂溶性维生素,而牛磺酸能促进脂溶性维生素的吸收,鱼肝油能与牛磺酸产生良好的协同作用,改善视疲劳;同时维生素c具有强抗氧化功能,可以保护鱼肝油中的维生素a,防止其被氧化,效果更佳,可见维生素c与鱼肝油之间两者也产生了协同作用,使本发明组方获得更佳效果。进一步地,所述胶囊内容物组分还包括金银花提取物,所述金银花提取物的重量份数为50~70份。优选地,所述金银花提取物的重量份数为60份。所述金银花提取物中绿原酸的质量百分比为30~50%。金银花其功效主要是清热解毒,同时可以增强免疫力,祛暑明目,其中主要药效成分为挥发性成分芳樟醇和水溶性成分绿原酸、异绿原酸等。其中绿原酸是一种有效的酚型抗氧化剂。绿原酸之所以有抗氧化作用,是因为它含有一定量的r-oh基,能形成具有抗氧化作用的氢自由基,以消除羟基自由基和超氧阴离子等自由基的活性,从而保护组织免受氧化作用的损害;绿原酸对有效地清除体内自由基、维持机体细胞正常的结构和功能、防止和延缓肿瘤突变和衰老等现象的发生具有重要作用。本发明的第二目,通过以下技术方案来实现的:一种上述越橘叶黄素片的制备方法,包括以下步骤:(1)将叶黄素、硬脂酸镁之外的其他组分分别过筛,按配方量称取混合均匀,得混合粉,制软材后再过筛制粒,得湿颗粒,干燥后过筛,得干颗粒;(2)将叶黄素和过筛后的硬脂酸镁加入到干颗粒中,混合均匀,得混合颗粒;(3)配制包衣液,将混合颗粒压片,用包衣液对片芯进行包衣,即得成品越橘叶黄素片。所述步骤(1)中越橘提取物、牛磺酸、维生素c和微晶纤维素分别过筛为过80目筛;制软材后过筛为过20目筛;干燥后过筛为过20目筛。所述步骤(1)中混合时间为15~30min。优选地,混合时间为20min。所述步骤(1)中制软材为加入体积分数为70%~90%的乙醇溶液制软材。优选地,加入体积分数为80%的乙醇溶液制软材。所述步骤(1)中干燥为在40~60℃条件下干燥至水分低于等于5%。优选地,干燥温度为50℃。所述步骤(2)中硬脂酸镁过80目筛。所述步骤(2)中混合时间为25~35min。优选地,混合时间为30min。所述步骤(3)中压片为0.5±0.025g/片。所述步骤(3)中包衣液由包衣粉与体积浓度为50%乙醇溶液按1:9的重量比例配制而成。所述步骤(3)中包衣过程具体如下:预热包衣锅,控制进风温度70℃,出风温度45℃,将片芯筛去细粉后置于包衣锅内,调整使均匀喷雾于转动的片芯表面,直至片芯增重3%停止,用热风继续干燥10分钟后,冷却,取出。与现有技术相比,本发明具有以下有益效果:(1)本发明越橘叶黄素片中维生素c是一种强抗氧化剂,能一定程度保护叶黄素被氧化,从而提高叶黄素的吸收利用率,同时能保护鱼肝油中的维生素a;而牛磺酸能促进鱼肝油中的脂溶性维生素a吸收,产生良好的协同作用;(2)本发明越橘叶黄素片包衣可以有效隔绝光与热,热稳定性好,保存时间长,可以有效保护叶黄素,提高其作用效果,且适口性强,能满足不同人群的需要;(3)本发明本发明越橘叶黄素片能够显著改善视疲劳,增强免疫力,能够预防眼部病变和白内障的发生;组成简单,且没有毒副作用。具体实施方式下面结合具体的实施例,详细说明本发明的技术方案,以便本领域技术人员更好理解和实施本发明的技术方案。下面实施例中越橘提取物中含花青素的质量百分比为25%,金银花提取物中含绿原酸的质量百分比为40%。实施例一一种越橘叶黄素片,包括以下重量份数的组分:越橘提取物125g、牛磺酸125g、叶黄素100g、维生素c100g、微晶纤维素45g、硬脂酸镁5g、羟丙甲纤维素5g、二氧化钛3g、滑石粉3g、三乙酸甘油酯2g、胭脂红1g、亮蓝1g。上述越橘叶黄素片的制备方法,包括以下步骤:(1)将越橘提取物、牛磺酸、维生素c和微晶纤维素分别过80目筛,按配方量称取混合20min,得混合粉,加入体积分数为80%的乙醇溶液制软材后再过20目筛制粒,得湿颗粒,在50℃条件下进行热风循环干燥后过20目筛整粒,得干颗粒;(2)将配方量的叶黄素和过80目筛后的硬脂酸镁加入到干颗粒中,混合30min,得混合颗粒;(3)按包衣粉与体积浓度为50%的乙醇溶液按1:9的重量比例配制包衣液,待用,将混合颗粒压片,调整片重为0.5g/片,控制重量差异限度为正负5%,用包衣液对片芯进行包衣,具体过程为:预热包衣锅,控制进风温度70℃,出风温度45℃,将片芯筛去细粉后置于包衣锅内,调整使均匀喷雾于转动的片芯表面,直至片芯增重3%停止,用热风继续干燥10分钟后,冷却,取出,即得成品越橘叶黄素片。食用方法及食用量:每天1次,每次2片。实施例二一种越橘叶黄素片,包括以下重量份数的组分:越橘提取物120g、牛磺酸130g、叶黄素105g、维生素c95g、微晶纤维素36g、硬脂酸镁4g、羟丙甲纤维素5g、二氧化钛3g、滑石粉3g、三乙酸甘油酯2g、胭脂红1g、亮蓝1g。上述越橘叶黄素片的制备方法,包括以下步骤:(1)将越橘提取物、牛磺酸、维生素c和微晶纤维素分别过80目筛,按配方量称取混合15min,得混合粉,加入体积分数为70%的乙醇溶液制软材后再过20目筛制粒,得湿颗粒,在40℃条件下进行热风循环干燥后过20目筛整粒,得干颗粒;(2)将配方量的叶黄素和过80目筛后的硬脂酸镁加入到干颗粒中,混合25min,得混合颗粒;(3)按包衣粉与体积浓度为50%的乙醇溶液按1:9的重量比例配制包衣液,待用,将混合颗粒压片,调整片重为0.5g/片,控制重量差异限度为正负5%,用包衣液对片芯进行包衣,具体过程为:预热包衣锅,控制进风温度70℃,出风温度45℃,将片芯筛去细粉后置于包衣锅内,调整使均匀喷雾于转动的片芯表面,直至片芯增重3%停止,用热风继续干燥10分钟后,冷却,取出,即得成品越橘叶黄素片。食用方法及食用量:每天1次,每次2片。实施例三一种越橘叶黄素片,包括以下重量份数的组分:越橘提取物130g、牛磺酸120g、叶黄素95g、维生素c105g、微晶纤维素49.5g、硬脂酸镁5.5g、羟丙甲纤维素5g、二氧化钛3g、滑石粉3g、三乙酸甘油酯2g、胭脂红1g、亮蓝1g。上述越橘叶黄素片的制备方法,包括以下步骤:(1)将越橘提取物、牛磺酸、维生素c和微晶纤维素分别过80目筛,按配方量称取混合30min,得混合粉,加入体积分数为90%的乙醇溶液制软材后再过20目筛制粒,得湿颗粒,在60℃条件下进行热风循环干燥后过20目筛整粒,得干颗粒;(2)将配方量的叶黄素和过80目筛后的硬脂酸镁加入到干颗粒中,混合35min,得混合颗粒;(3)按包衣粉与体积浓度为50%的乙醇溶液按1:9的重量比例配制包衣液,待用,将混合颗粒压片,调整片重为0.5g/片,控制重量差异限度为正负5%,用包衣液对片芯进行包衣,具体过程为:预热包衣锅,控制进风温度70℃,出风温度45℃,将片芯筛去细粉后置于包衣锅内,调整使均匀喷雾于转动的片芯表面,直至片芯增重3%停止,用热风继续干燥10分钟后,冷却,取出,即得成品越橘叶黄素片。食用方法及食用量:每天1次,每次2片。实施例四一种越橘叶黄素片,包括以下重量份数的组分:越橘提取物125g、牛磺酸125g、叶黄素100g、维生素c100g、鱼肝油50g、微晶纤维素45g、硬脂酸镁5g、羟丙甲纤维素5g、二氧化钛3g、滑石粉3g、三乙酸甘油酯2g、胭脂红1g、亮蓝1g。上述越橘叶黄素片的制备方法,包括以下步骤:(1)将越橘提取物、牛磺酸、维生素c、鱼肝油和微晶纤维素分别过80目筛,按配方量称取混合15min,得混合粉,加入体积分数为80%的乙醇溶液制软材后再过20目筛制粒,得湿颗粒,在60℃条件下进行热风循环干燥后过20目筛整粒,得干颗粒;(2)将配方量的叶黄素和过80目筛后的硬脂酸镁加入到干颗粒中,混合35min,得混合颗粒;(3)按包衣粉与体积浓度为50%的乙醇溶液按1:9的重量比例配制包衣液,待用,将混合颗粒压片,调整片重为0.5g/片,控制重量差异限度为正负5%,用包衣液对片芯进行包衣,具体过程为:预热包衣锅,控制进风温度70℃,出风温度45℃,将片芯筛去细粉后置于包衣锅内,调整使均匀喷雾于转动的片芯表面,直至片芯增重3%停止,用热风继续干燥10分钟后,冷却,取出,即得成品越橘叶黄素片。食用方法及食用量:每天1次,每次2片。实施例五一种越橘叶黄素片,包括以下重量份数的组分:越橘提取物125g、牛磺酸125g、叶黄素100g、维生素c100g、金银花提取物60g、微晶纤维素45g、硬脂酸镁5g、羟丙甲纤维素5g、二氧化钛3g、滑石粉3g、三乙酸甘油酯2g、胭脂红1g、亮蓝1g。上述越橘叶黄素片的制备方法,包括以下步骤:(1)将越橘提取物、牛磺酸、维生素c、金银花提取物和微晶纤维素分别过80目筛,按配方量称取混合30min,得混合粉,加入体积分数为80%的乙醇溶液制软材后再过20目筛制粒,得湿颗粒,在60℃条件下进行热风循环干燥后过20目筛整粒,得干颗粒;(2)将配方量的叶黄素和过80目筛后的硬脂酸镁加入到干颗粒中,混合25min,得混合颗粒;(3)按包衣粉与体积浓度为50%的乙醇溶液按1:9的重量比例配制包衣液,待用,将混合颗粒压片,调整片重为0.5g/片,控制重量差异限度为正负5%,用包衣液对片芯进行包衣,具体过程为:预热包衣锅,控制进风温度70℃,出风温度45℃,将片芯筛去细粉后置于包衣锅内,调整使均匀喷雾于转动的片芯表面,直至片芯增重3%停止,用热风继续干燥10分钟后,冷却,取出,即得成品越橘叶黄素片。食用方法及食用量:每天1次,每次2片。实施例六一种越橘叶黄素片,包括以下重量份数的组分:越橘提取物125g、牛磺酸125g、叶黄素100g、维生素c100g、鱼肝油50g、金银花提取物60g、微晶纤维素45g、硬脂酸镁5g、羟丙甲纤维素5g、二氧化钛3g、滑石粉3g、三乙酸甘油酯2g、胭脂红1g、亮蓝1g。上述越橘叶黄素片的制备方法,包括以下步骤:(1)将越橘提取物、牛磺酸、维生素c、微晶纤维素、鱼肝油和金银花提取物分别过80目筛,按配方量称取混合20min,得混合粉,加入体积分数为80%的乙醇溶液制软材后再过20目筛制粒,得湿颗粒,在50℃条件下进行热风循环干燥后过20目筛整粒,得干颗粒;(2)将配方量的叶黄素和过80目筛后的硬脂酸镁加入到干颗粒中,混合30min,得混合颗粒;(3)按包衣粉与体积浓度为50%的乙醇溶液按1:9的重量比例配制包衣液,待用,将混合颗粒压片,调整片重为0.5g/片,控制重量差异限度为正负5%,用包衣液对片芯进行包衣,具体过程为:预热包衣锅,控制进风温度70℃,出风温度45℃,将片芯筛去细粉后置于包衣锅内,调整使均匀喷雾于转动的片芯表面,直至片芯增重3%停止,用热风继续干燥10分钟后,冷却,取出,即得成品越橘叶黄素片。食用方法及食用量:每天1次,每次2片。以下通过实验例进一步阐述本发明药物组合物的有益效果:样品组:本发明实施例1所制得的片剂。安慰剂对照组:按照本发明实施例1的方法所制得的安慰剂。对照组1:仅含有本发明实施例1中相同含量越橘提取物和叶黄素两种有效成分所制得的片剂。1.受试者纳入标准符合试验要求,长期用眼,视力易疲劳的自愿受试者,年龄18岁-50岁的成人。2.受试者排除标准2.1患有感染性、外伤性眼部疾患者。进行眼部手术不足3个月者。2.2患有角膜、晶体、玻璃体、眼底病变等内外眼疾患者。2.3患有心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等疾病者。2.4妊娠或哺乳期妇女、过敏体质患者。2.5短期内服用与受试功能有关的物品,影响到对结果的判定者。2.6长期服用有关治疗视力的药物,保健品或使用其他治疗方法未能终止者。2.7不符合纳入标准,未按规定食用受试物者,或资料不全等影响功效或安全性判断者。3.试验设计及分组要求试验分组:志愿者180名,随机分成样品组、安慰剂对照组、对照组1,每组60人。4.受试物的剂量和使用方法每天1次,每次2片,连续45天。5.观察指标5.1安全性指标:一般体格检查:试验前详细询问受试者健康情况,了解受试者精神、睡眠、饮食、大小便等情况,并测量体重、血压、心率变化,对所有受试者进行常规体格检查及必要的实验室检查。血常规、尿常规、粪便常规、血生化指标检查、心电图、腹部b超、胸透等检查不良反应观察。5.2功效性指标:于试食开始及结束时检查。症状观察:详细询问视疲劳情况,观察眼痛、眼胀、畏光、眼干涩等症状,按症状轻重积分(重症3分,中症2分,轻症1分),于试食前后统计积分值,并就其症状改善(任一症状改善1分以上为改善)情况,观察症状改善率。远视力测定:用对数视力表法。明视持久度:用“品”字图测定法,明视持久度=(明视时间/注视总时间)×100%。6.功效判定标准6.1症状改善有效率眼酸痛、眼胀、畏光、视物模糊、眼干涩、异物感、流泪,全身不适8种症状中有3种改善,且其他症状无恶化即判定症状改善。计算三组症状改善例数和两组症状改善有效率。症状改善有效率(%)计算方法为症状改善例数/试食例数×100。将三组症状改善有效率进行统计学检验。6.2症状平均积分计算每位试食者试食前后的症状积分,见表1,分别计算三组的平均积分值,并进行统计学检验。表1视疲劳症状判定方法(半定量积分法)注:“偶感”是指1-2次/2天;“时有”是指1-3次/天;“经常”是指>3次/天。6.3视力改善率以试食后较试食前提高两行为改善,统计三组服用受试物后的视力改善率作为参考指标。参考指标不作为对缓解视疲劳功能是否有效的判定标准。6.4明视持久度试食组自身比较或试食组与对照组组间比较,明视持久度差异有显著性(p<0.05),且平均明视持久度提高大于等于10%为有效。7.数据处理和统计分析计量资料可用t检验进行分析。自身对照采用配对t检验,两组均数比较采用成组t检验。对非正态分布或方差不齐的数据进行适当的变量转换,待满足正态方差齐后,用转换的数据进行t检验;若转换数据仍不能满足正态方差齐要求,改用秩和检验;计数资料用x2检验。8.结果判定8.1试食组自身比较或试食组与对照组组间比较,症状改善有效率或症状总积分差异有显著性(p<0.05)。8.2试食组自身比较或试食组与对照组组间比较,明视持久度差异有显著性(p<0.05),且平均明视持久度提高大于等于10%。具备8.1及8.2且视力改善率不明显降低,可判定该受试物具有有助于缓解视疲劳功能的作用。8.1安全性指标一般情况:试食后,受试者精神、体力、睡眠、饮食、血压、心率等情况未见异常。血常规检查:试验前后受试者血红蛋白、红细胞计数、白细胞计数和白细胞分类的测定结果均在正常值范围内。生化指标检查:试验前后各项生化指标的测定结果均在正常值范围内。胸透、心电图、腹部b超检查:试验前各受试者的胸透、心电图、腹部b超(肝、胆、脾、胰、双肾)检查均未见明显异常。试食前后尿、便常规检查,且受试者无其它不良反应。8.2功效性指标观察对眼部症状指标的影响:样品组受试者连续服用该样品45天后,症状总积分改善1.67分,且与试食前比较,差异均有统计学意义(p<0.05);样品组和对照组1受试者试食前后的症状总积分改善值与安慰剂对照组比较,差异均有统计学意义(p<0.05);样品组和对照组1与试食前比较,差异有统计学意义(p<0.05)。结果见表2和表3。表2试食前后对眼部症状指标的影响表3试食前后症状积分统计总有效率观察连续服用该样品45天后,样品组的总有效率为51.8%,与安慰剂对照组比较,差异有统计学意义(p<0.05);对照组1与安慰剂对照组比较,差异有统计学意义(p<0.05),但有效率小于样品组。结果见表4。表4总有效率统计组别有效无效总有效率(%)样品组292751.8安慰剂对照组134323.2对照组1183534.0对明视持久度的影响试验后样品组明视持久度较试验前提高6.5%,与安慰剂对照组及对照组1试验后比较皆有显著性(p<0.05)。结果见表5。表5持久度统计组别试食前(%)试食后(%)提高幅度(%)样品组61.8±10.968.3±11.36.5±7.1安慰剂对照组62.0±11.262.8±11.00.8±7.4对照组162.1±11.166.2±11.44.1±7.3对视力的影响样品组试食后视力水平与试食前及安慰剂对照组、对照组1比较,差异均无显著性(p>0.05)。结果见表6。表6对视力影响统计以上所述仅为本发明的较佳实施例,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内,具体保护范围以权利要求书记载的为准。当前第1页12
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