具有降血糖功能的虫草葛根复合物的制作方法

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种具有降血糖功能的虫草葛根复合物。

背景技术

糖尿病是一种严重的慢性病，当胰腺产生不了足够的胰岛素或者人体无法有效地利用所产生的胰岛素时，就会出现糖尿病。糖尿病严重威胁着人类健康，随着生活水平的逐渐提高，社会人口老龄化问题越发严重，糖尿病的患病人数每年都以加快的速度在上升，它日益增高的发病率已经严重威胁人类健康，影响着人们的生活品质，因此开发具有保健功能的降糖药迫在眉睫。

虫草中所含有的虫草多糖是虫草体内含量最丰富、最重要的生物活性物质之一，具有广泛药理作用。近年来资源日益衰竭，人们尝试培养虫草菌丝体、子实体作天然虫草的替代，已经获得不同程度的认可。国家一类新药虫草菌粉，系采用从天然虫草中分离出虫草菌种，人工培养液体发酵和固体培养制成。

蛹虫草为子囊菌门，肉座目，虫草菌科、虫草属的模式种，又名北冬虫夏草、北虫草等。蛹虫草目前已实现人工栽培。虫草素、虫草酸和虫草多糖复合物是冬虫夏草菌特有的物质，是冬虫夏草特殊功效的主要指标。而恰恰是这些指标，在人工环境优裕条件下生长的北冬虫夏草含量可以比天然条件下生长得更高。人工培养的北冬虫夏草的蛋白质、氨基酸、维生素等含量均达到或超过天然冬虫夏草的水平。虽然人工培养的北冬虫夏草中的个别营养成分略低于天然冬虫夏草水平，但这些营养成分是可以通过研究加以提高的。

随着虫草传统功效不断地发掘，特别是虫草成份对应的药理研究和临床疗效果都得到了消费者的肯定，以虫草为原料的药品和保食品、保健品逐步开发并进入市场。根据国家食品药品监督管理局数据查询的结果，国产虫草保健食品大部分是原草或培育虫草直接销售，或是进行打粉、压片等粗加工销售，以单纯虫草制成的保健食品供应有两项弊端。

一是考虑到虫草价格昂贵，单品达到同样效果日服用剂量较大，产品价格较高，而令普通消费者难以承受；

二是没有基于中医基础理论，通过中药君、臣配伍发挥其最大效果，而使保健效能更为突出。

目前市场上多以简单的虫草鲜草、干草原材料进行销售，虫草深加工产品种类比较单一且数量少，虫草成份市场大部分走向高端医药产品为主，严重制约了虫草组合的附加价值和经济效益。且现有虫草饮品配方生产工艺不够合理，使得活性成分被破坏，营养物质损失过多，营养不均衡、保健作用不明显；另外在产品生产过程中添加过多辅料，如蔗糖、防腐剂、人工色素等，有损消费者身体健康，无法满足消费者滋补养生的需求。

技术实现要素：

本发明针对上述问题，提出了一种虫草多糖复合物，大豆蛋白肽，葛根粉，山药，黄秋葵和荷叶的配伍，以解决了现有技术虫草产品的缺陷，达到以虫草多糖复合物为君份主导、配以大豆蛋白肽，葛根粉，山药，黄秋葵和荷叶而成，协同增效，降低血糖、血脂和血压，特别是降血糖的目的。

本发明采取的技术方案如下：

本发明提供一种具有降血糖功能的虫草葛根复合物，包括以下重量比的成分：

虫草多糖复合物25-35％、葛根粉15-25％、山药10-20％、黄秋葵10-20％、大豆肽粉8-12％、荷叶8-12％，余量为医用或食品保健用辅料，

所述虫草多糖复合物包括虫草多糖和虫草基础成分，其中所述虫草基础成分选自下列之一：

虫草粉或虫草发酵菌丝体的提取物或浓缩物；

其中虫草为虫草属真菌寄生并能产生子实体的菌物结合体，包括冬虫夏草，蛹虫草及虫草属的其他种。

进一步，所述虫草为蛹虫草。

进一步，所述虫草多糖利用蛹虫草提取的多糖或者液体发酵培养蛹虫草菌丝体，然后从发酵液中提取虫草多糖进行纯化。

进一步，所述虫草多糖复合物中虫草多糖的质量分数为20％-35％。

进一步，所述具有降血糖功能的虫草葛根片由以下重量比的成分组成：虫草多糖复合物30％、葛根粉20％、山药15％、黄秋葵15％、大豆肽粉10％、荷叶10％。

进一步，所述虫草多糖复合物中虫草多糖的质量分数为30％。

进一步，所述虫草葛根复合物制成片剂。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本发明以虫草多糖复合物为君份主导、配以大豆蛋白肽，葛根粉，山药，黄秋葵和荷叶而成，协同增效，在虫草所含有效成分作为配方基础，实现两者的协同效果。在虫草有效成分基础配方中加上高含量多糖的复合配方的重复价值是对人体的疾病预防、治疗、延年益寿更精准、更高效、更合理和均衡。在实践中纯粹的多糖高含量也远未达到上述预期目标，而发明人经过多年研究和实践发现，达到最高阀值的虫草基础有效成份(或者浓缩基础有效成份)配上高含量多糖时对人类疾病的预防、治疗、延年益寿达到最佳效果。而且虫草多糖复合物可以增强人体对其他物质的吸收效果，从而提升其他成分的功效。

本发明中加入的葛根气味甘、辛、平、无毒。主治消渴、身大热、呕吐、诸痹、起阴气、解诸毒。疗伤寒中风头痛、解肌发表出汗、开且腠理、疗金疮、止肋风痛。治天行上气呕逆，开胃下食，解酒毒。

葛根中含有大量的葛根素和黄酮类物质，这些物质具有扩张冠状动脉和脑动脉的作用，可降低血压，能显著增加缺血组织的血液供应量，有b1受保健体阻断作用，可明显减慢心瘁，降低心肌氧耗量，能减轻心肌缺血，限制和缩小心肌梗塞范围，抗快速心律失常，能降低胆固醇和血粘度，抑制血小板聚集，改善微循环。

葛根中还含有人体需要的10多种氨基酸和10多种微量元素，腻解热，祛痰止咳，降血糖，能清热应该凉血、抗菌消炎、抗过敏、抗病毒、抗糖尿病并发症等药理作用；具有抗自由基、抗氧化、抗癌和增强肌体的免疫力等功效。

大豆蛋白肽，在国内外研究已经证实具有快速恢复疲劳、增强肌肉力量、促进能量代谢及减肥、缓解酒后不适感、减缓精神压力提高注意力、降胆固醇、降血糖、降血压、降血脂、增强免疫能力等健康功能，被誉为“超级氨基酸”。

山药含有大量的黏蛋白。黏蛋白是一种多糖蛋白质的混合物，对人体具有特殊的保健作用，能防止脂肪沈积在心血管上，保持血管弹性，阻止动脉粥样硬化过早发生；可减少皮下脂肪堆积；能防止结缔组织的萎缩，预防类风湿关节炎、硬皮病等胶原病的发生。其所含的多巴胺，具有扩张血管、改善血液循环的重要功能。

黄秋葵的黏液中含有水溶性果胶与黏蛋白，能减缓糖分吸收、减低人体对胰岛素的需求，抑制胆固醇吸收，能改善血脂，排除毒素；秋葵中丰富的类胡萝卜素，可以维持胰岛素的正常分泌与作用、平衡血糖值。

荷叶具有消暑利湿，健脾升阳，散瘀止血的功效，其中的生物碱有降血脂作用，且临床上常用于肥胖症的治疗。

本发明通过配伍大豆蛋白肽等原料更好发挥虫草多糖复合物的药效，同时又通过虫草多糖复合物的特殊性，实现葛根粉，大豆蛋白肽，山药，黄秋葵，荷叶功效的进一步增强；实现综合降血脂、血压和血糖，实践中证明对降低血糖效果更优。而且本发明采用药食同源的原料，采用安全级别最高，即可以不限制用量的食品类原料进行合理配伍，兼具功效和安全性，无副作用，且无剂量限值。

附图说明

图1为给药4周后小鼠的血糖水平柱形图，与阴性对照组相比**p＜0.01；

图2为给药21天小鼠口服耐受量曲线下面积柱形图，与阴性对照组相比**p＜0.01。

具体实施方式：

下面结合具体实施例，对本发明做详细描述。

实施例1

具有降血糖功能的虫草葛根片

取虫草菌丝体，液态发酵法进行培养，培养5天后，提取培养物中的虫草多糖，提取方法采用现有技术即可，得到虫草粗多糖。然后对虫草粗多糖进行提纯，获得纯度大于90％的虫草多糖。

另取虫草菌丝体培养物进行浓缩，浓缩10倍后得到虫草培养液浓缩物，按重量百分数，30％的虫草多糖，70％的虫草培养液浓缩物配置虫草多糖复合物。

按以下质量分数配置具有降血糖功能的虫草葛根片：

虫草多糖复合物25％、葛根粉25％、山药15％、黄秋葵15％、大豆肽粉10％、荷叶10％，得到具有降血糖功能的虫草葛根片。

实验证明，本实施例的得到的虫草复合物可作为食品食用，其降血糖效果良好。

实施例2

具有降血糖功能的虫草葛根片

取蛹虫草菌丝体，液态发酵法进行培养，培养8天后，提取培养物中的虫草多糖，提取方法采用现有技术即可。本实施例选择用水提法提取，得到虫草粗多糖。然后对虫草粗多糖进行提纯，获得纯度大于95％的虫草多糖。

另取蛹虫草菌丝体培养物进行浓缩，浓缩10倍后得到虫草培养液浓缩物，按重量百分数，25％的虫草多糖，75％的虫草培养液浓缩物配置虫草多糖复合物。

按以下质量分数配置具有降血糖功能的虫草葛根片：

虫草多糖复合物30％、葛根粉20％、山药15％、黄秋葵16％、大豆肽粉9％、荷叶8％，麦芽糊精2％，得到具有降血糖功能的虫草葛根复合物。配制后压片制成片剂。

实施例3

具有降血糖功能的虫草葛根片

取蛹虫草菌丝体，液态发酵法进行培养，培养10天后，提取培养物中的虫草多糖，提取方法采用现有技术即可。本实施例选择用水提法提取，得到虫草粗多糖。然后对虫草粗多糖进行提纯，获得纯度大于99％的虫草多糖复。

另取蛹虫草菌丝体培养物进行浓缩，浓缩10倍后得到虫草培养液浓缩物，按重量百分数，35％的虫草多糖，65％的虫草培养液浓缩物配置虫草多糖复合物。

按以下质量分数配置具有降血糖功能的虫草葛根片：

虫草多糖复合物30％、葛根粉20％、山药15％、黄秋葵15％、大豆肽粉10％、荷叶10％，得到虫草葛根复合物。配制后压片制成片剂。在制片过程中也可加入药用或食品用其他辅料，包括赋形剂，增稠剂，调味剂等。

实施例4

具有降血糖功能的虫草葛根片

取虫草菌丝体，液态发酵法进行培养，培养5天后，提取培养物中的虫草多糖，提取方法采用现有技术即可，得到虫草粗多糖。然后对虫草粗多糖进行提纯，获得纯度大于90％的虫草多糖。

另取虫草菌丝体培养物进行浓缩，浓缩10倍后得到虫草培养液浓缩物，按重量百分数，30％的虫草多糖，70％的虫草培养液浓缩物配置虫草多糖复合物。

按以下质量分数配置具有降血糖功能的虫草葛根片：

虫草多糖复合物30％、葛根粉20％、山药15％、黄秋葵15％、大豆肽粉10％、荷叶10％，得到具有降血糖功能的虫草葛根片。

实施例5

具有降血糖功能的虫草葛根片

取虫草菌丝体，液态发酵法进行培养，培养5天后，提取培养物中的虫草多糖，提取方法采用现有技术即可，得到虫草粗多糖。然后对虫草粗多糖进行提纯，获得纯度大于95％的虫草多糖。

另取虫草菌丝体培养物进行浓缩，浓缩10倍后得到虫草培养液浓缩物，按重量百分数，30％的虫草多糖，70％的虫草培养液浓缩物配置虫草多糖复合物。

按以下质量分数配置具有降血糖功能的虫草葛根片：

虫草多糖复合物40％、葛根粉20％、山药10％、黄秋葵10％、大豆肽粉10％、荷叶10％，压片得到具有降血糖功能的虫草葛根片。

实施例6

具有降血糖功能的虫草葛根片

取虫草菌丝体，液态发酵法进行培养，培养5天后，提取培养物中的虫草多糖，提取方法采用现有技术即可，得到虫草粗多糖。然后对虫草粗多糖进行提纯，获得纯度大于95％的虫草多糖。

另取虫草菌丝体培养物进行浓缩，浓缩10倍后得到虫草培养液浓缩物，按重量百分数，30％的虫草多糖，70％的虫草培养液浓缩物配置虫草多糖复合物。

按以下质量分数配置具有降血糖功能的虫草葛根片：

虫草多糖复合物20％、葛根粉30％、山药10％、黄秋葵15％、大豆肽粉15％、荷叶10％，压片得到具有降血糖功能的虫草葛根片。

实施例7：虫草葛根复合物降糖试验研究

(1)糖尿病小鼠模型的建立

取建模小鼠昆明鼠60只，雄性，体重18-22g，待适应性喂养3天后，饮用含葡萄糖15％的糖水，食物正常，喂养7天，于小鼠禁食12小时后建模，建模药物为四氧嘧啶，腹腔注射，计量150mg/kg。注射后3小时灌胃含25％葡萄糖1ml/100g，用葡萄糖试剂盒测定小鼠的血糖值，选出血糖值≥11.0mmol/l的小鼠36只，进行分组实验，每组4只，为了方便实施例1-6得到的虫草葛根片依次命名为样品1-6，用量80mg/kg，阴性对照组为生理盐水，阳性对照组为二甲双胍200mg/kg，另有虫草多糖复合物组(虫草组)，其由30％的虫草多糖，70％的虫草培养液浓缩物配置80mg/kg，另取4只健康小鼠(健康对照组)。

(2)口服葡萄糖耐量试验

各组小鼠连续给药4周后，禁食20小时，尾部采血测血糖值，再灌胃给予20％葡萄糖溶液，分别给予葡萄糖0.5小时，1小时和2小时再次取血测定血糖值，数据处理采用graphpadprism5软件。

试验结果表明(图1)，健康小鼠的血糖水平在健康的血糖水平范围内，样品1-4与二甲双胍有显著的降血糖效果，与阴性对照组相比由显著性差异。

小鼠给药21天结束后，禁食6小时，测定空腹血糖值，1小时后，以2.5g/kg剂量的葡萄糖溶液灌胃，分别测定小鼠服用葡萄糖后0.5，1，2小时的血糖值。

试验结果表明(图2)，各组动物给予葡萄糖后血糖开始升高，到1.0h左右达到高峰，样品1-4的升高幅度小于阴性对照组。样品1-4和阳性对照组均低于阴性对照组，表明具有不同程度的增强糖尿病小鼠的糖耐量作用，样品5，6及虫草组对血糖升高抑制不明显。

试验结果表明本发明配方的虫草葛根复合物有望成为治疗糖尿病的有效药物。

以上所述仅为本发明的优选实施例，并非因此即限制本发明的专利保护范围，凡是运用本发明说明书及附图内容所作的等效结构变换，直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的保护范围内。