扩张导引器的制作方法

本发明属于医疗器械技术领域，尤其是一种扩张导引器。

背景技术：

插管作为临床常见的医疗手段，在临床发挥重要作用。插管通常的作用是通过导管将人体内某一腔体内的液体物质与外界进行交换，例如导尿管将膀胱内的尿液导出，胃管向胃部注入流质食物，导流管将腔体内的脓液、污血排除体外等。

导管的主要有硅胶、橡胶、eva、pvc等，头端及管体偏软。在插管的过程中，当通道较为狭窄时，会存在插管阻力过大，插管困难的问题。以导尿管为例，部分病人因为尿道狭窄、前列腺增生、癌变、膀胱颈硬化等情况致使尿道内阻力偏大，大大增加置管难度。现有临床导尿通常在消毒尿道外口及周围组织后用一手将尿道外口固定，另一只手直接或用镊子等把持导尿管，从尿道口插入，面对阻力弯曲及狭窄情况时，则需要更用力置入，给患者带来巨大的痛苦，造成尿道粘膜的损伤，造成尿路结构的破坏，增加尿道感染的风险。胃管插管过程中通过贲门时，同样存在插管困难的问题。

现有临床的插管过程中存在以下问题：当导管头部顶端行进至尿道狭窄处时需要加大外力推进，头部顶端与狭窄处人体组织会发生剪切作用，即便通过狭窄处，人体组织的内膜也遭受严重挫伤且为微生物感染创造条件，导管外表面涂抹润滑油等措施收效甚微。

申请号2009200275009的发明公开了一种导丝导尿管，其包括导丝和导尿管，导尿管内设有导丝，先将导丝插入导尿管中，使导尿管具有一定的刚性，当导尿管插入膀胱后，再将导丝从导尿管中抽出。

然而，即使有导丝的存在，上述插管所面临的问题仅仅是在很局限的程度上被缓解，并没有从根本上降低导插管阻力。

技术实现要素：

本发明的目的是提供一种扩张导引器，尤其解决了插管过程中导管顶部阻力大的问题。

本发明的技术方案是：

一种扩张导引器，包括导引器主体、扩张体、导引器座和滑动套管，所述导引器主体依次包括导引部、扩张体部和导引芯杆，滑动套管滑动套于导引芯杆，导引芯杆与导引器座相连，所述扩张体设置于扩张体部，所述扩张体包括不少于3组扩张骨架，所述扩张骨架包括第一扩张条和第二扩张条，第一扩张条的一端与导引部铰接，第二扩张条的一端与第一扩张条的中部铰接，第二扩张条的另一端与滑动套管的端部铰接，所述导引芯杆的长度不小于导管的长度。

使用时需要扩张导引器与导管配合使用，将扩张导引器插入导管中，使扩张导引器的导引部和扩张体部从管体前端的通孔中伸出，在导引器主体的前部设置有伞状的扩张体，扩张体通过套于导引芯杆外部的滑动套管启动，使用时，操作者将滑动套管相对导引芯杆向前滑动，滑动套管沿轴线方向挤压位于扩张体部的扩张体，扩张体的第二扩张条在滑动套管的驱动下发生位移，第二扩张条驱动第一扩张条，使多组第一扩张条围绕导引器主体撑开，支撑尿道壁，为扩张导引器外部的导管的前进疏通了路径。

所述扩张体部设有不少于1条平行于扩张导引器轴线的轨道槽，所述滑动套管与第二扩张条相连的端部内侧设有与轨道槽相配合的凸起。

所述滑动套管与第二扩张条相连的端部内侧设有不少于1条平行于扩张导引器轴线的轨道槽，所述扩张体部设有与轨道槽相配合的凸起。

滑动套管和导引器主体均为细长结构，其相对滑动时，即滑动套管在挤压扩张体时，滑动套管有可能发生周向旋转，有可能带动扩张体发生周向旋转，从而造成扩张体无法扩张成理想形状。因此，本发明在扩张体部和滑动套管的端部之间设有相对轨道，防止滑动套管相对扩张导引器发生旋转。相对轨道包括轨道槽和凸起，轨道槽可以设置于扩张体部也可以设置于滑动套管上，对应的，凸起设置于滑动套管上或扩张体部

所述扩张体外表面设有与扩张体相配合的弹性套膜。

所述弹性套膜的长度与第一扩张条的长度相配合，所述弹性套膜的内侧壁与第一扩张条固定连接。弹性套膜增大扩张体与尿道的接触面积，减小压强，减少扩张体膨胀对患者造成的不适感

所述导引器座包括导引器座下部、导引器座上部、和套于导引器座上部的套座，所述套座靠近导引器主体一侧设有与导引芯杆直径相配合的圆孔，所述圆孔的直径小于滑动套管的直径。

套座和导引器座上部可相对滑动，导引器主体穿过圆孔与导引器座上部固定，套座相对导引器座上部滑动时，推动套管向前移动，导引器座和套座外径尺寸较大，便于对扩张导引器进行操作。

优选的，所述导引器座上部外表面设有第一螺纹，套座内表面设有与第一螺纹相配合的第二螺纹。通过螺纹使套座相对于导引器座上部运动，也可有效的对已经前进的滑动套管进行限位，前进的滑动套管在扩张体的反作用下有复位的趋势，限位后，可使操作者腾出双手进行导尿管的操作。

本发明具有的优点和积极效果是：由于采用上述技术方案，为插管提供了新的方式，插管阻力小，患者痛苦小。

附图说明

图1是扩张体未膨胀扩张导引器的结构示意图

图2是扩张体膨胀后扩张导引器的结构示意图

图3是图2中a处的示意图

图4是图2中b处的示意图

图中：

1、导引器主体2、扩张体3、导引器座

4、导丝套管11、导引部12、扩张体部

13、导引芯杆21、第一扩张条22、第二扩张条

23、弹性套膜31、导引器座下部32、导引器座上部

33、套座

具体实施方式

实施例1

如图1-4所示，

一种扩张导引器，其特征在于：包括导引器主体11、扩张体2、导引器座3和滑动套管4，所述导引器主体1依次包括导引部11、扩张体部12和导引芯杆13，滑动套管滑动套于导引芯杆，导引芯杆13与导引器座3相连，所述扩张体2设置于扩张体部12，所述扩张体2包括4组扩张骨架，所述扩张骨架包括第一扩张条21和第二扩张条22，第一扩张条21的一端与导引部11铰接，第二扩张条22的一端与第一扩张条21的中部铰接，第二扩张条22的另一端与滑动套管4的端部铰接。

所述扩张体部12设有不少于1条平行于扩张导引器轴线的轨道槽，所述滑动套管4与第二扩张条22相连的端部内侧设有与轨道槽相配合的凸起。

所述扩张体2外表面设有与扩张体2相配合的弹性套膜23。

所述弹性套膜23的长度与第一扩张条21的长度相配合，所述弹性套膜23的内侧壁与第一扩张条21固定连接。

所述导引器座3包括导引器座下部31、导引器座上部32、和套于导引器座上部32的套座33，所述套座33靠近导引器主体1一侧设有与导引芯杆13直径相配合的圆孔，所述圆孔的直径小于滑动套管4的直径。

所述导引器座上部32外表面设有第一螺纹，套座33内表面设有与第一螺纹相配合的第二螺纹。

实施例2

如图1-4所示，

一种扩张导引器，其特征在于：包括导引器主体11、扩张体2、导引器座3和滑动套管4，所述导引器主体1依次包括导引部11、扩张体部12和导引芯杆13，滑动套管滑动套于导引芯杆，导引芯杆13与导引器座3相连，所述扩张体2设置于扩张体部12，所述扩张体2包括4组扩张骨架，所述扩张骨架包括第一扩张条21和第二扩张条22，第一扩张条21的一端与导引部11铰接，第二扩张条22的一端与第一扩张条21的中部铰接，第二扩张条22的另一端与滑动套管4的端部铰接。

所述滑动套管4与第二扩张条22相连的端部内侧设有不少于1条平行于扩张导引器轴线的轨道槽，所述扩张体部12设有与轨道槽相配合的凸起。

所述扩张体2外表面设有与扩张体2相配合的弹性套膜23。

所述弹性套膜23的长度与第一扩张条21的长度相配合，所述弹性套膜23的内侧壁与第一扩张条21固定连接。

所述导引器座3包括导引器座下部31、导引器座上部32、和套于导引器座上部32的套座33，所述套座33靠近导引器主体1一侧设有与导引芯杆13直径相配合的圆孔，所述圆孔的直径小于滑动套管4的直径。

所述导引器座上部32外表面设有第一螺纹，套座33内表面设有与第一螺纹相配合的第二螺纹。

实施例3

如图1-4所示，

一种扩张导引器，其特征在于：包括导引器主体11、扩张体2、导引器座3和滑动套管4，所述导引器主体1依次包括导引部11、扩张体部12和导引芯杆13，滑动套管滑动套于导引芯杆，导引芯杆13与导引器座3相连，所述扩张体2设置于扩张体部12，所述扩张体2包括4组扩张骨架，所述扩张骨架包括第一扩张条21和第二扩张条22，第一扩张条21的一端与导引部11铰接，第二扩张条22的一端与第一扩张条21的中部铰接，第二扩张条22的另一端与滑动套管4的端部铰接。

所述扩张体部12设有不少于1条平行于扩张导引器轴线的轨道槽，所述滑动套管4与第二扩张条22相连的端部内侧设有与轨道槽相配合的凸起。

所述扩张体2外表面设有与扩张体2相配合的弹性套膜23。

所述弹性套膜23的长度与第一扩张条21的长度相配合，所述弹性套膜23的内侧壁与第一扩张条21固定连接。

所述导引器座3包括导引器座下部31、导引器座上部32、和套于导引器座上部32的套座33，所述套座33靠近导引器主体1一侧设有与导引芯杆13直径相配合的圆孔，所述圆孔的直径小于滑动套管4的直径。

所述导引器座上部32外表面设有第一螺纹，套座33内表面设有与第一螺纹相配合的第二螺纹。

所述套座33远离导引器座下部31的端面上设有波纹管，所述波纹管的高度与滑动套管4的长度之和与导引芯杆13的长度相配合。

由于扩张导引器是需要和套管配套使用，当套座33带动滑动套管4向前移动，位于导管和套座33远离导引器座下部31的端面之间的波纹管被压缩，压缩的波纹管的复位趋势，推动导管向前移动，操作者不必再进行导管相对导引器主体1推动的操作，从而使插管更便捷。

实施例4

如图1-4所示，

一种扩张导引器，其特征在于：包括导引器主体11、扩张体2、导引器座3和滑动套管4，所述导引器主体1依次包括导引部11、扩张体部12和导引芯杆13，滑动套管滑动套于导引芯杆，导引芯杆13与导引器座3相连，所述扩张体2设置于扩张体部12，所述扩张体2包括4组扩张骨架，所述扩张骨架包括第一扩张条21和第二扩张条22，第一扩张条21的一端与导引部11铰接，第二扩张条22的一端与第一扩张条21的中部铰接，第二扩张条22的另一端与滑动套管4的端部铰接。

所述扩张体部12设有不少于1条平行于扩张导引器轴线的轨道槽，所述滑动套管4与第二扩张条22相连的端部内侧设有与轨道槽相配合的凸起。

所述扩张体2外表面设有与扩张体2相配合的弹性套膜23。

所述弹性套膜23的长度与第一扩张条21的长度相配合，所述弹性套膜23的内侧壁与第一扩张条21固定连接。

所述导引器座3包括导引器座下部31、导引器座上部32、和套于导引器座上部32的套座33，所述套座33靠近导引器主体1一侧设有与导引芯杆13直径相配合的圆孔，所述圆孔的直径小于滑动套管4的直径。

所述导引器座上部32外表面设有第一螺纹，套座33内表面设有与第一螺纹相配合的第二螺纹。

所述套座33远离导引器座下部31的端面上设有弹簧，所述弹簧的舒展长度与滑动套管4的长度之和与导引芯杆13的长度相配合。

很多时候，扩张导引器需要和导管配合使用，当套座33带动滑动套管4向前移动，位于导管和套座33远离导引器座下部31的端面之间的弹簧被压缩，压缩的弹簧的复位趋势，推动导管5向前移动，操作者不必再进行导管相对导引器主体推动的操作，从而使插管更便捷。

实施例5

如图1-4所示，

一种扩张导引器，其特征在于：包括导引器主体11、扩张体2、导引器座3和滑动套管4，所述导引器主体1依次包括导引部11、扩张体部12和导引芯杆13，滑动套管滑动套于导引芯杆，导引芯杆13与导引器座3相连，所述扩张体2设置于扩张体部12，所述扩张体2包括4组扩张骨架，所述扩张骨架包括第一扩张条21和第二扩张条22，第一扩张条21的一端与导引部11铰接，第二扩张条22的一端与第一扩张条21的中部铰接，第二扩张条22的另一端与滑动套管4的端部铰接。

所述扩张体部12设有不少于1条平行于扩张导引器轴线的轨道槽，所述滑动套管4与第二扩张条22相连的端部内侧设有与轨道槽相配合的凸起。

所述扩张体2外表面设有与扩张体2相配合的弹性套膜23。

所述弹性套膜23的长度与第一扩张条21的长度相配合，所述弹性套膜23的内侧壁与第一扩张条21固定连接。

所述导引器座3包括导引器座下部31、导引器座上部32、和套于导引器座上部32的套座33，所述套座33靠近导引器主体1一侧设有与导引芯杆13直径相配合的圆孔，所述圆孔的直径小于滑动套管4的直径。

所述导引器座上部32外表面设有第一螺纹，套座33内表面设有与第一螺纹相配合的第二螺纹。

所述套座33与导引器座上部32滑动连接，导引器座上部32设有限位装置。所述限位装置包括沿导引器座上部32径向方向贯穿导引器座上部32的限位杆，所述限位杆的长度大于导引器座上部32的直径，所述限位杆的中部设有弹性体。

导引器主体1通过扩张体2扩张尿道，最终的作用是使套于扩张导引器外部的管体前进。当扩张体2被支撑开时，受尿道壁的挤压，扩张体2有向内收缩的趋势，滑动套管4也有向后复位的趋势，套座33与滑动套管4相接触，套座33也有向后复位的趋势，此时，需要将滑动套管4和导引器主体1相对固定，也就是需要将套座33与导引器座上部32位置相对固定，从而保持扩张体2的形变。限位装置内设有弹性体，正常状态下，弹性体被压缩，限位杆的长度等于套座33的内径，限位杆位于套座33内，当套座33向前滑动，套座33末端与限位杆分离，限位杆弹性体扩张，限位杆的长度大于套座33内径，对套座33的复位起到限制作用

以上对本发明的一个实施例进行了详细说明，但所述内容仅为本发明的较佳实施例，不能被认为用于限定本发明的实施范围。凡依本发明申请范围所作的均等变化与改进等，均应仍归属于本发明的专利涵盖范围之内。