一种用于尿毒症的药物组合物及其制备方法与用途与流程

文档序号:15736133发布日期:2018-10-23 21:30阅读:374来源:国知局
本发明涉及一种药物组合物及其制备方法与用途,具体地,涉及一种用于尿毒症的药物组合物及其制备方法与用途。
背景技术
:慢性肾衰竭是指各种肾脏病导致肾脏功能渐进性不可逆性减退,直至功能丧失所出现的一系列症状和代谢紊乱所组成的临床综合征,简称慢性肾衰。慢性肾衰的终末期即为人们常说的尿毒症。尿毒症不是一个独立的疾病,而是各种晚期的肾脏病共有的临床综合征,是慢性肾功能衰竭进入终末阶段时出现的一系列临床表现所组成的综合征。尿毒症是肾脏组织几乎纤维化,导致肾脏功能丧失的结果。现有的医疗技术治疗尿毒症只有通过血液透析、腹膜透析和换肾来治疗,透析给病人带来了极大的不便和痛苦,换肾更是还要承受高额的费用,还会出现排异现象。技术实现要素:本发明的目的是提供一种药物组合物及其制备方法与用途,能够解决现有问题,经过临床诊治效果验证,具有滋阴补肾、健脾和胃、有效降低肌酐、用于治疗尿毒症疗效确切,极大减轻病人痛苦和经济负担等效果。为了达到上述目的,本发明提供了一种用于尿毒症的药物组合物,其中,该组合物包含主药和辅药;所述的主药包含丹参、益母草、附子、大黄、黄莲、香茶菜;所述的辅药包含淫羊藿、山芋肉、仙鹤草、旱莲草、蛇舌草、芡实。上述的用于尿毒症的药物组合物,其中,所述的主药按重量份数计包含:丹参10~15份、益母草10~15份、附子5~50份、大黄2~30份、黄莲2~15份、香茶菜10~50份。上述的用于尿毒症的药物组合物,其中,所述的主药按重量计包含:丹参10~15g、益母草10~15g、附子5~50g、大黄2~30g、黄莲2~15g、香茶菜10~50g。上述的用于尿毒症的药物组合物,其中,所述的辅药按重量份数计包含:淫羊藿10~30份、山芋肉10~50份、仙鹤草10~50份、旱莲草10~50份、蛇舌草15~30份、芡实10~30份。上述的用于尿毒症的药物组合物,其中,所述的辅药按重量计包含:淫羊藿10~30g、山芋肉10~50g、仙鹤草10~50g、旱莲草10~50g、蛇舌草15~30g、芡实10~30g。本发明还提供了上述的用于尿毒症的药物组合物的制备方法,其中,所述的方法为:按比例称量各药物,洗净后进行研磨破碎,再加水煎煮提取药液,浓缩备用。上述的用于尿毒症的药物组合物的制备方法,其中,所述的研磨破碎的粒度范围为50~60目。上述的用于尿毒症的药物组合物的制备方法,其中,所述的加水煎煮提取药液是先将洗净后的药材加入按重量计为加入药材量8~10倍的蒸馏水,加热煎煮90~120min,过滤提取药液,在所得药渣中继续加入按重量计为药渣量5~6倍的蒸馏水,加热煎煮60~80min,再过滤提取药液,并与之前所提取的药液合并,加热煮沸,浓缩到原合并药液量50~60%的质量浓度后放凉至室温,再搅拌均匀,所得浓缩液备用。优选地,所得浓缩液可装入容器并密封保存。本发明也提供了上述的方法制备的药物组合物的用途,其中,所述的药物组合物用于制备治疗尿毒症的口服制剂。本发明提供的用于尿毒症的药物组合物及其制备方法与用途的具有以下优点:本发明所提供的药物组合物是一种疗程短、疗效高、无不良反应和副作用的制剂,具有组方合理、用量少、疗效显著、无毒副作用、迅速达到效果等特点。该药物组合物具有快速降低肌酐值,促进体内毒素的全面排泄,保护残余肾功能,修复损坏肾功能直至完全恢复正常功能等效果。具体实施方式以下对本发明的具体实施方式作进一步地说明。本发明提供的用于尿毒症的药物组合物,包含主药和辅药;主药包含丹参、益母草、附子、大黄、黄莲、香茶菜;辅药包含淫羊藿、山芋肉、仙鹤草、旱莲草、蛇舌草、芡实。其中,丹参为唇形科植物丹参的干燥根和根茎。性味苦,微寒;归心、心包、肝经。具有活血调经,祛瘀止痛,凉血消痈,除烦安神的功效。主治月经不调,闭经痛经,产后瘀滞腹痛,血瘀心痛,脘腹疼痛,癥瘕积聚,跌打损伤,风湿痹证,疮痈肿毒,热病烦躁神昏,心悸失眠。益母草为唇形科植物益母草的新鲜或干燥地上部分。性味苦、辛,微寒。归肝、心包、膀胱经。具有活血调经,利尿消肿,清热解毒之功效。用于月经不调,痛经经闭,恶露不尽,水肿尿少,疮疡肿毒。附子为毛茛科植物乌头的子根的加工品。味辛、甘,性大热。归心、肾、脾经。具有回阳救逆,补火助阳,散寒止痛的功效。用于亡阳虚脱,肢冷脉微,心阳不足,胸痹心痛,虚寒吐泻,脘腹冷痛,肾阳虚衰,阳痿宫冷,阴寒水肿,阳虚外感,寒湿痹痛。大黄为蓼科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的根茎。性味苦,寒。归胃、大肠、肝经。具有泻热通肠,凉血解毒,逐瘀通经的功效。用于实热便秘、积滞腹痛、泻痢不爽、湿热黄疸。黄莲为多年生落叶水生植物,夏秋采全株,鲜用或晒干,主要药用成份是黄莲素。性味苦,寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。具有清热燥湿,泻火解毒的功效。用于湿热痞满,呕吐吞酸,泻痢,黄疸,高热神昏,心火亢盛,心烦不寐,血热吐衄,目赤,牙痛,消渴,痈肿疔疮;外治湿疹,湿疮,耳道流脓。香茶菜为唇形科植物香茶菜的地上部分。味辛、苦,性凉;归肝、肾经。具有清热利湿,活血散瘀,解毒消肿的功效。用于湿热黄疸,淋证,水肿,咽喉肿痛,关节痹痛,闭经,乳痈,痔疮,发背,跌打损伤,毒蛇咬伤。淫羊藿为小檗科植物淫羊藿、心叶淫羊藿或箭叶淫羊藿的茎叶。性味辛甘,温。入肝、肾经。为补命门、益精气、强筋骨、补肾壮阳之要药,临床常用于治疗男子阳痿不举、滑精早泄、小便不禁以及女子不孕等症。具有补肾壮阳,祛风除湿的功效。主治阳萎早泄,腰酸腿痛,四肢麻木,半身不遂,神经衰弱,健忘,耳鸣,目眩。山芋肉取自山芋可食用的块根。味甘,性平。归脾、肾经。具有补虚乏,益气力,健脾胃,强肾阴的功效。用于主治脾虚水肿、疮疡肿毒、肠燥便秘。山芋又称地瓜、红薯、白薯、甘薯、番薯、红苕等,为旋花科一年生植物,是一种药食兼用的健康食品。山芋含有膳食纤维、胡萝卜素、维生素a、b、c、e以及钾、铁、铜、硒、钙等10余种微量元素,营养价值很高,被营养学家们称为营养最均衡的保健食品。仙鹤草为蔷薇科植物龙芽草的干燥地上部分。性味苦、涩,平;归心、肝经。具有收敛止血,止痢,截疟,补虚的功效。用于出血证,腹泻,痢疾,疟疾寒热,脱力劳伤,解毒杀虫,可用治疮疖痈肿、阴痒带下。旱莲草为双子叶植物药菊科植物鳢肠的全草。因为搓揉它的茎叶时,可见黑色的汁液流出,所以又叫“墨旱莲”,异名又叫金陵草、莲子草。性味甘酸,凉。入肝、肾经。具有凉血,止血,补肾,益阴的功效。用于吐血,咳血,衄血,尿血,便血,血痢,刀伤出血,须发早白,白喉,淋浊、带下,阴部湿痒,老鼠痣。蛇舌草即白花蛇舌草,为茜草科耳草属植物白花蛇舌草的全草。性味苦、甘,寒;入胃、大肠、小肠经。具有清热解毒,消痈散结,利尿除湿、利湿通淋的功效。用于痈肿疮毒,咽喉肿痛,毒蛇咬伤,热淋涩痛、各种肿瘤、湿热水肿、黄疸、肠痈、肺痈、疮疖。芡实为睡莲科植物芡的成熟种仁。性味甘、涩,平;归脾、肾经。具有益肾固精,健脾止泻,除湿止带的功效。用于遗精滑精,脾虚久泻,带下。优选地,主药按重量份数计包含:丹参10~15份、益母草10~15份、附子5~50份、大黄2~30份、黄莲2~15份、香茶菜10~50份。更优选地,主药按重量计包含:丹参10~15g、益母草10~15g、附子5~50g、大黄2~30g、黄莲2~15g、香茶菜10~50g。优选地,辅药按重量份数计包含:淫羊藿10~30份、山芋肉10~50份、仙鹤草10~50份、旱莲草10~50份、蛇舌草15~30份、芡实10~30份。更优选地,辅药按重量计包含:淫羊藿10~30g、山芋肉10~50g、仙鹤草10~50g、旱莲草10~50g、蛇舌草15~30g、芡实10~30g。本发明还提供了该用于尿毒症的药物组合物的制备方法,该方法为:按比例称量各药物,洗净后进行研磨破碎,再加水煎煮提取药液,浓缩备用。优选地,研磨破碎的粒度范围为50~60目。加水煎煮提取药液是先将洗净后的药材加入按重量计为加入药材量8~10倍的蒸馏水,加热煎煮90~120min,过滤提取药液,在所得药渣中继续加入按重量计为药渣量5~6倍的蒸馏水,加热煎煮60~80min,再过滤提取药液,并与之前所提取的药液合并,加热煮沸,浓缩到原合并药液量50~60%的质量浓度后放凉至室温,再搅拌均匀,所得浓缩液备用。本发明也提供了该方法制备的药物组合物的用途,该药物组合物用于制备治疗尿毒症的口服制剂。下面结合实施例对本发明提供的用于尿毒症的药物组合物及其制备方法与用途做更进一步描述。实施例1~4各实施例分别按下表1所示的原料成分配比制备药物组合物。各原料分别符合相应的国家标准。表1.药物组合物的配料表(按重量计)。原料实施例1实施例2实施例3实施例4丹参10g15g13g26g益母草10g15g12g28g附子5g50g20g80g大黄2g30g15g40g黄莲2g15g8g26g香茶菜10g50g25g70g淫羊藿10g30g15g40g山芋肉10g50g30g80g仙鹤草10g50g20g60g旱莲草10g50g25g70g蛇舌草15g30g20g50g芡实10g30g15g40g本发明还提供了各实施例的药物组合物的制备方法,以及制备的各实施例的药物组合物的用途。该制备方法为:按实施例1~4中任意一例的比例称量各药物,洗净后进行研磨破碎,研磨破碎的粒度范围为50~60目。再加水煎煮提取药液,先将洗净后的药材加入按重量计为加入药材量8~10倍的蒸馏水,加热煎煮90~120min,过滤提取药液,在所得药渣中继续加入按重量计为药渣量5~6倍的蒸馏水,加热煎煮60~80min,再过滤提取药液,并与之前所提取的药液合并,加热煮沸,浓缩到原合并药液量50~60%的质量浓度后放凉至室温,再搅拌均匀,所得浓缩液备用。优选地,所得浓缩液可装入容器并密封保存。本发明也提供了该方法制备的药物组合物的用途,该药物组合物用于制备治疗尿毒症的口服制剂。优选地,患者可连续服用三个疗程,每疗程为1个月,每天早晚各服用一次,每次口服30~50g浓缩液。使用本发明各实施例所制备的药物组合物,对上千例患有尿毒症的患者进行了分型的辨证施治临床试验,有效率可达88%以上,显效率达到73%以上,甚至能够达到临床治愈。本发明提供的用于尿毒症的药物组合物及其制备方法与用途,该药物组合物是经过了多例的临床试验,对其每味药物的功能与主治以及根据现代中医药理学的研究而形成的一种中药配方,具有配方科学合理、制作方法简单易行、易于推广的特点,疗程短、疗效高、治疗费用低、无不良反应和副作用。经过临床诊治效果验证,具有滋阴补肾、健脾和胃、有效降低肌酐、用于治疗尿毒症疗效确切,极大减轻病人痛苦和经济负担等效果。尽管本发明的内容已经通过上述优选实施例作了详细介绍,但应当认识到上述的描述不应被认为是对本发明的限制。在本领域技术人员阅读了上述内容后,对于本发明的多种修改和替代都将是显而易见的。因此,本发明的保护范围应由所附的权利要求来限定。当前第1页12
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