本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种提高人体免疫力的生物蛋白中药组合物及其制备方法。
背景技术：
免疫力是指机体抵抗外来侵袭，及维护体内环境稳定性的能力，对抵抗身体已有疾病也具有积极的修复作用。“免疫”一词，最早见于中国明代医书《免疫类方》，指的是“免除疫疠”，也就是防治传染病的意思，也有身体抵抗病毒、恶劣外在环境的能力意思。
由于人们生活的空气中充满了各种各样的诸如细菌、病毒、支原体、衣原体、真菌等微生物，在人体免疫力不足的情况下，它们都可以成为赶早班的病原体。虽然人体对不同的病原体会产生相应的抗体，以抵御再次感染，但抗体具有专一性和时限性，仅依靠自身抗体的作用，对外界病毒的防御能力是十分有限的。
现代医学科学发现，免疫是一个与衰老有密切关系的因素，免疫功能减退是衰老的最重要原因之一。而机体免疫系统的一些特殊细胞能将入侵体内的细菌、病毒和体内已衰老死亡的细胞、已突变的细胞以及引起变态反应的物质，统统地加以吞噬和消灭，从而确保体内环境的稳定，保持机体健康。但机体免疫功能在30岁左右就开始减退，这种变化是悄然、缓慢、持续地进行，尤其是人体在患病以后，其免疫力也会呈现梯度式下降。研究表面，有效提高人体的免疫力不仅能从基础上预防病灶，对于患病机体而言，提高身体的免疫力也能够有效的改善病灶提升治疗的效果，也能为一些重症患者的治疗提供一线生机。
技术实现要素：
为此，本发明所要解决的技术问题在于提供一种提高人体免疫力的生物蛋白中药组合物，并进一步公开其制备方法。
为解决上述技术问题，本发明所述的一种提高人体免疫力的生物蛋白中药组合物，其原料药组成包括：红花10-20重量份、夏枯草15-25重量份、水蛭25-35重量份、白花丹参6-12重量份、苹果花25-35重量份、穿山甲片2-4重量份、荷花8-12重量份、壁虎0.01-0.012重量份、全蝎0.02-0.025重量份、蛇0.005-0.006重量份。
优选的，所述的提高人体免疫力的生物蛋白中药组合物，其原料药组成包括：红花15重量份、夏枯草20重量份、水蛭30重量份、白花丹参9重量份、苹果花30重量份、穿山甲片3重量份、荷花10重量份、壁虎0.011重量份、全蝎0.022重量份、蛇0.0055重量份。
本发明还公开了所述的生物蛋白中药组合物用于制备提高人体免疫力的药物制剂的用途。
本发明还公开了由所述的生物蛋白中药组合物添加常规辅料，按照常规工艺制成的临床可接受的提高人体免疫力的药物制剂。
所述药物制剂包括口服液、胶囊、片剂。
本发明还公开了一种制备所述药物制剂的方法，包括如下步骤：
(1)取选定量的所述红花、夏枯草、水蛭、白花丹参、苹果花、穿山甲片、荷花，并分别加水进行浸泡并熬制，收集滤液并浓缩后，加蜂蜜混匀，得到中药提取物，备用；
(2)取选定量的所述壁虎、全蝎和蛇，加水进行提取，收集滤液并冷冻干燥后，制得冻干粉，备用；
(3)将所得中药提取物和所述冻干粉混匀，加入常规辅料，按照常规工艺指出临床上可接受的制剂。
所述步骤(1)中，所述浸泡步骤时间为30-60min。
所述步骤(1)中，所述穿山甲片的熬制时间为45min；所述夏枯草、水蛭、白花丹参的熬制时间为40min；所述红花、苹果花、荷花的熬制时间为20min。
所述步骤(1)中，还包括将所得滤液进行稳定48h的步骤。
所述步骤(2)中，所述冷冻干燥步骤前还包括将所得滤液进行冷冻的步骤。
本发明所述生物蛋白中药组合物，以红花、夏枯草、水蛭、白花丹参、苹果花、穿山甲片、荷花为中药组分，并以壁虎、全蝎和蛇未原料提取昆虫蛋白，充分发挥各组分的药性，利用各成分药效君、臣、佐、使之间的有效配合，共奏其增强免疫力之功效，可从机体根本上增强人体自身的修复机能，起到预防和治疗双管齐下的作用。
临床试验证明，本发明所述蛋白口服液具有扩张血管的功效，可有效清除血管垃圾，对于心肌炎、冠心病等症具有较好的治疗作用；同时，对于患风湿、类风湿、关节炎病、强直性脊椎炎，不仅具有强力止痛效果，且可标本兼治，从根本上进行治疗；对于日常体弱者，本发明所述蛋白口服液，可有效增强其体质，不仅有效减少感冒等症状，有效改善皮肤状态，老年人白发变黑发，持续服用，有助于消退老年斑，呈现年轻态，总体有效率较高。
具体实施方式
实施例1
本实施例所述的提高人体免疫力的生物蛋白液，其原料药组成包括：红花15g、夏枯草20g、水蛭30g、白花丹参9g、苹果花30g、穿山甲片3g、荷花10g、壁虎0.011g、全蝎0.022g、乌鞘蛇0.0055g。
本实施例所述提高人体免疫力的生物蛋白液的制备方法，包括如下步骤：
(1)取选定量的所述红花、夏枯草、水蛭、白花丹参、苹果花、穿山甲片、荷花，并分别加水进行浸泡30-60min，随后将浸泡后的所述穿山甲片进行熬制45min；将浸泡后的所述夏枯草、水蛭、白花丹参进行熬制40min；将浸泡后的所述红花、苹果花、荷花进行熬制20min；收集上述熬制后的滤液混合并进行浓缩后，并加蜂蜜10g混匀，得到中药提取液，并进行稳定48h，备用；
(2)取上述选定量的所述壁虎、全蝎和蛇，加水进行提取，离心10-30min后收集滤液，冷冻4h，随后进行冷冻干燥6h，制得冻干粉，于-30℃保存，备用；
(3)将所得中药提取液和所述冻干粉混匀，加入常规辅料，按照常规工艺指出临床上可接受的口服液，于-10℃、相对湿度5％、密闭弱光下，以0.016g-0.018g进行灌装，成品蛋白口服液于-30℃下保存2-3年。
实施例2
本实施例所述的提高人体免疫力的生物蛋白液，其原料药组成包括：红花10g、夏枯草25g、水蛭25g、白花丹参12g、苹果花25g、穿山甲片4g、荷花8g、壁虎0.012g、全蝎0.02g、乌鞘蛇0.006g。
本实施例所述提高人体免疫力的生物蛋白液的制备方法，包括如下步骤：
(1)取选定量的所述红花、夏枯草、水蛭、白花丹参、苹果花、穿山甲片、荷花，并分别加水进行浸泡30-60min，随后将浸泡后的所述穿山甲片进行熬制45min；将浸泡后的所述夏枯草、水蛭、白花丹参进行熬制40min；将浸泡后的所述红花、苹果花、荷花进行熬制20min；收集上述熬制后的滤液混合并进行浓缩后，并加蜂蜜10g混匀，得到中药提取液，并进行稳定48h，备用；
(2)取上述选定量的所述壁虎、全蝎和蛇，加水进行提取，离心10-30min后收集滤液，冷冻4h，随后进行冷冻干燥6h，制得冻干粉，于-30℃保存，备用；
(3)将所得中药提取液和所述冻干粉混匀，加入常规辅料，按照常规工艺指出临床上可接受的口服液，于-10℃、相对湿度5％、密闭弱光下，以0.016g-0.018g进行灌装，成品蛋白口服液于-30℃下保存2-3年。
实施例3
本实施例所述的提高人体免疫力的生物蛋白液，其原料药组成包括：红花20g、夏枯草15g、水蛭35g、白花丹参6g、苹果花35g、穿山甲片2g、荷花12g、壁虎0.01g、全蝎0.025g、乌鞘蛇0.005g。
本实施例所述提高人体免疫力的生物蛋白液的制备方法，包括如下步骤：
(1)取选定量的所述红花、夏枯草、水蛭、白花丹参、苹果花、穿山甲片、荷花，并分别加水进行浸泡30-60min，随后将浸泡后的所述穿山甲片进行熬制45min；将浸泡后的所述夏枯草、水蛭、白花丹参进行熬制40min；将浸泡后的所述红花、苹果花、荷花进行熬制20min；收集上述熬制后的滤液混合并进行浓缩后，并加蜂蜜10g混匀，得到中药提取液，并进行稳定48h，备用；
(2)取上述选定量的所述壁虎、全蝎和蛇，加水进行提取，离心10-30min后收集滤液，冷冻4h，随后进行冷冻干燥6h，制得冻干粉，于-30℃保存，备用；
(3)将所得中药提取液和所述冻干粉混匀，加入常规辅料，按照常规工艺指出临床上可接受的口服液，于-10℃、相对湿度5％、密闭弱光下，以0.016g-0.018g进行灌装，成品蛋白口服液于-30℃下保存2-3年。
实施例4
本实施例所述的提高人体免疫力的生物蛋白液，其原料药组成包括：红花12g、夏枯草22g、水蛭28g、白花丹参10g、苹果花28g、穿山甲片3.5g、荷花9g、壁虎0.011g、全蝎0.022g、乌鞘蛇0.0055g。
本实施例所述提高人体免疫力的生物蛋白液的制备方法同实施例1。
实施例5
本实施例所述的提高人体免疫力的生物蛋白液，其原料药组成包括：红花18g、夏枯草18g、水蛭32g、白花丹参8g、苹果花32g、穿山甲片2.5g、荷花11g、壁虎0.011g、全蝎0.022g、乌鞘蛇0.0055g。
本实施例所述提高人体免疫力的生物蛋白液的制备方法同实施例1。实验例
一、治疗例
为了表明本发明所述生物蛋白中药组合物的治疗及保健效果，本发明经80例身体不适或经诊断患者者进行日常服用观察，该80例被观察者中，诊断具有冠心病患者18例，患风湿、类风湿、关节炎病症者18例，患过敏病症者13例，患牛皮癣症患者9例，患强直脊椎炎患者8例，早期肺部肿瘤患者2例，日常体弱多病者12例。
上述患者日常服用实施例1中制得所述蛋白口服液2瓶，连续服用10天为一个疗程，不同患者服用2-5疗程，以饭前半小时服用最佳。实际治疗效果见下表1。
治疗或保健效果的判断标准为：
治愈：治疗前的症状基本完全消失；
显效：治疗前症状大幅改善，或发病频率明显降低，或经医学检查病灶部位减小；
无效：症状无变化。
表1实际治疗效果
从上述数据可以看到，本发明所述蛋白口服液对于冠心病、患风湿、类风湿、关节炎病、过敏病症、牛皮癣症、强直脊椎炎患者等症具有较好的治疗效果，对于早期肺部肿瘤患者也有一定的疗效，对于日常体弱多病者可有效减少其感冒等症状，总体有效率较高。
二、典型病例
1、患者齐某某，男，52岁，经医学检查血管部有堵塞，临床诊断为冠心病，且一处心脏支架，日常伴有无力、气短、胸闷等症状。日常服用本发明实施例1中蛋白口服液，每日两瓶，服用1月后，胸闷症状基本消失，心功能经检查明显改善，且血管阻塞处明显有缩小，说明本发明所述蛋白口服液可有效清除血管垃圾，有助于扩张血管之效。
2、患者周某某，女，75岁，患有早期小细胞肺癌，由于年纪较大医生不建议手术，化疗1个疗程反应较大，便停止化疗。随后日常服用本发明实施例1中蛋白口服液，每日两瓶，服用2月后，经医学检查，肿瘤面积明显缩小，且无过敏、难受症状。
3、患者张某，男，46岁，患有多年强制性脊柱炎，日常完全依靠强效止痛片缓解疼痛。日常服用本发明实施例1中蛋白口服液，每日两瓶，服用1月后，发病次数明显减少，继续服用2个月，疼痛近乎消失，经诊断已基本痊愈。
4、患者于某某，男，35岁，患有风湿病5年，常年腿疼难忍，长期服药治疗，但效果不理想。日常服用本发明实施例1中蛋白口服液，每日两瓶，服用1月后，疼痛症状明显消失，至今一年多也没有复发，身体状况恢复正常。
5、患者彭某某，女，65岁，该患者身体免疫力较差，常年体弱，小病不断，反复感冒发烧的等，常年服药各类保健品，效果不明显。日常服用本发明实施例1中蛋白口服液，每日两瓶，服用2月后，基本未感冒，且部分白发变黑发，继续服药2-3个月，老年斑也有所消退。
6、患者曹某，女，30岁，临床诊断患有花粉过敏症，日常服用本发明实施例1中蛋白口服液，每日两瓶，服用2月后，过敏症状几乎消失，完全不影响日常生活。
显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无需也无法对所有的实施方式予以穷举。而由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明创造的保护范围之中。