一种治疗胃病的药物及其制备方法和应用与流程

文档序号:15631559发布日期:2018-10-12 20:43阅读:233来源:国知局
本发明属于中药领域,具体是一种治疗胃病的药物及其制备方法和应用。
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:胃病,是许多与胃相关疾病的统称。它们有相似的症状,如上腹胃脘部不适、疼痛、饭后饱胀、嗳气、返酸,甚至恶心、呕吐等等。临床上常见的胃病有急性胃炎、慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡等。目前,治疗肠胃病的药物繁多,疗效参差不齐,功能各异,一种药物大都只能对一种胃病或几种胃病又明显作用,不能根治,需要长期服用才能保证不复发,使用成本高,对身体健康有一定的影响。技术实现要素:本发明的目的在于提供一种治疗胃病的药物及其制备方法,以解决上述
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中提出的问题。为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:一种治疗胃病的药物,包括以下重量份数的原料:白术15-20份、蒲公英5-10份、蛇莓根1-5份、鸢尾3-7份、谷精草1-5份、龙脷叶3-7份、小通草2-6份。作为本发明进一步的方案:包括以下重量份数的原料:白术16-18份、蒲公英6-8份、蛇莓根2-4份、鸢尾4-6份、谷精草2-4份、龙脷叶4-6份、小通草3-5份。作为本发明进一步的方案:包括以下重量份数的原料:白术17份、蒲公英7份、蛇莓根3份、鸢尾5份、谷精草3份、龙脷叶5份、小通草4份。本发明所涉及中草药成分的功能及相关配伍简介如下:白术,别名桴蓟、于术、冬白术、淅术、杨桴、吴术、片术、苍术等,属于菊科、苍术属多年生草本植物,具有健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎功效,用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水肿,自汗,胎动不安。蒲公英,别名黄花地丁、婆婆丁、华花郎等。菊科多年生草本植物,具有清热解毒,利尿散结功效,主治急性乳腺炎,淋巴腺炎,瘰疬,疔毒疮肿,急性结膜炎,感冒发热,急性扁桃体炎,急性支气管炎,胃炎,肝炎,胆囊炎,尿路感染。蛇莓根,别名三皮风根、蛇泡草根,具有清热泻火,解毒消肿之功效,主治热病,小儿惊风,目赤红肿,痄腮,牙龈肿痛,咽喉肿痛,热毒疮疡。鸢尾,别名蓝蝴蝶、紫蝴蝶、扁竹花等,属百合目,鸢尾科多年生草本,具有活血祛瘀,祛风利湿,解毒,消积功效,用于跌打损伤,风湿疼痛,咽喉肿痛,食积腹胀,疟疾。谷精草,别名挖耳朵草、珍珠草,具有疏散风热,明目退翳的功效。用于肝经风热、目赤肿痛、目生翳障、风热头痛、夜盲症等症。龙脷叶,别名龙舌叶、龙味叶、牛耳叶,具有润肺止咳,通便之功效。常用于肺燥咳嗽,咽痛失音,便秘。小通草,别名小通花、鱼泡通,用于小便不利,淋证,乳汁不下。一种治疗胃病的药物的制备方法,包括以下步骤:(1)取白术、蒲公英、鸢尾、谷精草加入4-6倍量ph为3~5的盐酸水溶液,微波提取,微波功率550~650w,提取时间30-40min,提取温度55~65℃,提取液过滤,滤液浓缩得到a;(2)将a与蛇莓根、龙脷叶和小通草混合,在零下15至零下5℃条件下冷冻干燥20-40min,得b;(3)将b使用均质机进行灭菌粉碎即得药物散剂。作为本发明进一步的方案:所述步骤(1)中加入5倍ph为4的盐酸水溶液,微波功率为600w,提取时间为35min,提取温度为60℃。作为本发明进一步的方案:所述步骤(2)中冷冻干燥温度为零下10℃,时间为30min。作为本发明进一步的方案:所述步骤(3)中散剂的粉末粒径为50-100纳米。与现有技术相比,本发明的有益效果是:配方独特,无毒副作用,对胃溃疡、十二指肠溃疡、胃消化不良、胃寒、胃热以及胃酸过多等多种胃病具有确切疗效,并根治相关胃病,成本低廉,制备工艺简单,易于实现工业化生产,值得推广。具体实施方式下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。实施例1一种治疗胃病的药物,包括以下重量份数的原料:白术15份、蒲公英5份、蛇莓根1份、鸢尾3份、谷精草1份、龙脷叶3份、小通草2份。一种治疗胃病的药物的制备方法,包括以下步骤:(1)取白术、蒲公英、鸢尾、谷精草加入4倍量ph为3的盐酸水溶液,微波提取,微波功率550w,提取时间30min,提取温度55℃,提取液过滤,滤液浓缩得到a;(2)将a与蛇莓根、龙脷叶和小通草混合,在零下15℃条件下冷冻干燥20min,得b;(3)将b使用均质机进行灭菌粉碎得粒径在50-100纳米的治疗胃病的药物散剂。实施例2一种治疗胃病的药物,包括以下重量份数的原料:白术16份、蒲公英6份、蛇莓根2份、鸢尾4份、谷精草2份、龙脷叶4份、小通草3份。一种治疗胃病的药物的制备方法,包括以下步骤:(1)取白术、蒲公英、鸢尾、谷精草加入4.5倍量ph为3.5的盐酸水溶液,微波提取,微波功率580w,提取时间32min,提取温度58℃,提取液过滤,滤液浓缩得到a;(2)将a与蛇莓根、龙脷叶和小通草混合,在零下13℃条件下冷冻干燥22min,得b;(3)将b使用均质机进行灭菌粉碎得粒径在50-100纳米的治疗胃病的药物散剂。实施例3一种治疗胃病的药物,包括以下重量份数的原料:白术17份、蒲公英7份、蛇莓根3份、鸢尾5份、谷精草3份、龙脷叶5份、小通草4份。一种治疗胃病的药物的制备方法,包括以下步骤:(1)取白术、蒲公英、鸢尾、谷精草加入5倍量ph为4的盐酸水溶液,微波提取,微波功率600w,提取时间35min,提取温度60℃,提取液过滤,滤液浓缩得到a;(2)将a与蛇莓根、龙脷叶和小通草混合,在零下10℃条件下冷冻干燥30min,得b;(3)将b使用均质机进行灭菌粉碎得粒径在50-100纳米的治疗胃病的药物散剂。实施例4一种治疗胃病的药物,包括以下重量份数的原料:白术18份、蒲公英8份、蛇莓根4份、鸢尾6份、谷精草4份、龙脷叶6份、小通草5份。一种治疗胃病的药物的制备方法,包括以下步骤:(1)取白术、蒲公英、鸢尾、谷精草加入4.5倍量ph为4.5的盐酸水溶液,微波提取,微波功率630w,提取时间38min,提取温度62℃,提取液过滤,滤液浓缩得到a;(2)将a与蛇莓根、龙脷叶和小通草混合,在零下8℃条件下冷冻干燥35min,得b;(3)将b使用均质机进行灭菌粉碎得粒径在50-100纳米的治疗胃病的药物散剂。实施例5一种治疗胃病的药物,包括以下重量份数的原料:白术20份、蒲公英10份、蛇莓根5份、鸢尾7份、谷精草5份、龙脷叶7份、小通草6份。一种治疗胃病的药物的制备方法,包括以下步骤:(1)取白术、蒲公英、鸢尾、谷精草加入6倍量ph为5的盐酸水溶液,微波提取,微波功率650w,提取时间40min,提取温度65℃,提取液过滤,滤液浓缩得到a;(2)将a与蛇莓根、龙脷叶和小通草混合,在零下5℃条件下冷冻干燥40min,得b;(3)将b使用均质机进行灭菌粉碎得粒径在50-100纳米的治疗胃病的药物散剂。对比例1除原料中不含有蛇莓根外,其他制备工艺与实施例3一致。对比例2除原料中不含小通草外,其他制备工艺与实施例3一致。对比例3除原料中不含有蛇莓根和小通草外,其他制备工艺与实施例3一致。对比例4原料与实施例3一致,制备工艺采用常规手段,将所有原料干燥后混合粉碎为粒径50-100纳米的药物散剂。动物实验一、急性毒性实验1、实验材料实验药物:实施例1-5与对比例1-4制备的药物;实验对象:小白鼠;2、实验方法与结果选健康小白鼠90只,体重19-20克雌雄各半,禁食12小时,分为九组,每组10只,灌喂药物浓度为25%的淀粉糊浆,观察小鼠的死亡情况,计算中药组合物的ld50,结果见表1。表1ld50实验结果实验组动物数量(只)ld50(g/kg)死亡情况实施例110>15g无死亡实施例210>15g无死亡实施例310>15g无死亡实施例410>15g无死亡实施例510>15g无死亡对比例110>15g无死亡对比例210>15g无死亡对比例310>15g无死亡对比例410>15g无死亡二、急性胃黏膜损伤实验1、实验材料实验药物:实施例1-5与对比例1-4制备的药物实验对象:大鼠90只,体重200-220g,每组10只(雌雄各半);2、实验方法与结果将实验药物以各剂量水溶液1ml灌胃,半小时后灌入无水酒精1买ml,空白组用生理盐水1ml灌胃半小时后灌入无水酒精1ml,各组灌入无水酒精1ml后击毙,立即剖腹取下全胃,迅速向胃内灌入10%福尔马林4ml,20min后沿着胃大弯剪开,展平备肉眼观察并从胃前、后壁各取面积1×1cm2组织块,giemsa染色,光镜观察;以观察的损伤面积为参考,结果见表2。表2急性胃黏膜损伤实验结果实验组动物数量(只)损伤面积(%)实施例11045.7实施例21044.3实施例31043.2实施例41044.5实施例51045.4对比例11058.9对比例21060.5对比例31070.3对比例41049.6空白组1098.5三、肠运动影响实验1、实验材料实验药物:实施例1-5与对比例1-4制备的药物实验对象:大鼠90只,体重200-220g,每组10只(雌雄各半);3、实验方法与结果取禁食不禁水24h的大鼠,每组禁食时开始给药,每隔12h一次,末次给药后立即灌服墨汁0.2ml/20g,60min后处理打开腹腔分离肠系膜,剪取肠管,至于玻璃板上,将肠管拉直,测量肠管总长度、墨汁向前推进距离,计算推进百分率,结果如表3。表3肠运动影响实验结果实验组动物数量(只)推进百分率(%)实施例110102.3实施例210104.1实施例310105.2实施例410103.5实施例510102.4对比例11078.9对比例21080.5对比例31065.3对比例41095.6空白组1060.5临床实验1、选择胃溃疡、胃消化不良、胃寒、胃热以及胃酸过多等常见胃病病人随机分组,每组50人(男女各半),采用实施例1-5与对比例1-4的散剂药物,每日早晚饭后,每次30克,参照国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》制定。痊愈:症状、体征消失,胃镜复查:粘液色澄清,幽门口胆汁返流消失,食管下段及胃粘膜组织学改变基本恢复正常或明显好转,随访1年未复发。有效:疼痛症状减轻,仍有不适感,随访1年未加重。无效:疼痛症状与治疗前对比无变化,结果见表4。表4临床实验结果实验组例数显著(人)有效(人)无效(人)总有效率实施例150462296%实施例250463198%实施例350481198%实施例450472198%实施例550462296%对比例150329982%对比例2503012880%对比例35021141570%对比例450378590%2、观察普通感冒患者共180例,随机分为9组,每组20例,每组一般资料无显著性差异,服用实施例1-5与对比例1-4制备的药物,每次10g,一天服用3次,连续服用3天,观察患者的身体症状,以及身体是否有不良情况,评价标准为:(1)治愈:症状消失。(2)好转:发热消退,临床症状减轻。(3)未愈:临床症状无改善或加重。实验结果见表5。表5实验结果实验组例数治愈/治愈率好转/好转率无效/无效率总有效率实施例12016/80%3/15%1/5%95%实施例22017/85%2/10%1/5%95%实施例32018/90%1/5%1/5%95%实施例42017/85%2/10%1/5%95%实施例52016/80%3/15%1/5%95%对比例1207/35%6/30%7/35%65%对比例2206/30%8/40%6/30%70%对比例3203/15%7/35%10/50%50%对比例42010/50%7/35%3/15%85%病例一:郑某,男,40岁,吉林省吉林市,主要症状为:胃痛、吐酸、胃痉挛,服用本药两瓶后,症状消失,服用本药十瓶后,停药至今已两年有余,不复发,已成功治愈。病例二:李某,女,42岁,山东聊城人,主要症状为:反酸、胃痛、十二指肠溃疡,就医后服用本药两瓶后,症状消失,服用本药五瓶后,停药至今已一年有余,不复发,已成功治愈。病例三:贾某,男,45岁,浙江杭州人,主要症状为:腹胀、易饱、反酸、恶心、呕吐,就医后服用本药两瓶后,症状消失,服用本药五瓶后,停药至今已一年有余,不复发,已成功治愈。病例四:汪某,女,40岁,广东云浮人,主要症状为:呕吐酸苦、口咽干燥、大便干结、舌红少苔。就医后服用本药两瓶后,症状消失,服用本药五瓶后,停药至今已一年有余,不复发,已成功治愈。对于本领域技术人员而言,显然本发明不限于上述示范性实施例的细节,而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下,能够以其他的具体形式实现本发明。因此,无论从哪一点来看,均应将实施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定,因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。此外,应当理解,虽然本说明书按照实施方式加以描述,但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案,说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见,本领域技术人员应当将说明书作为一个整体,各实施例中的技术方案也可以经适当组合,形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。当前第1页12
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