本发明属于中药技术领域，具体涉及一种褥疮膏及其制备方法。
背景技术：
褥疮(又称压疮，压力性溃疡)，是由于某种原因，导致缺血引发局部炎性反应乃至外界病原菌入侵产生局部感染，而使组织坏死。长期卧床患者，由于体力极度虚弱或运动功能丧失，无力变换卧位，加之护理不当，长期的床褥潮湿，致位于体表骨隆突和床褥之间的皮肤组织，甚至肌肉，因持续受压，局部缺氧，受到潮湿侵入体内，血管栓塞、组织坏死腐脱而形成溃疡。最应引起重视的现实在于，非死于原发病、而是由于发生严重褥疮感染而导致死亡的患者在卧床人群中比例高达50％。至今，褥疮仍为长期卧床病人的第一并发症。据有关文献报道每年约有6万人死于褥疮合并症，已成为卧床病人头号“杀手”。
关于褥疮的治疗，医院给出的结论不外乎两种：手术清理疮面和非手术治疗。因为褥疮本身是由于护理不当或者长时间累积而致病的，因此非手术治疗除了加强护理之外，没有有效的方法。而手术则以切除溃疡为主，并非从根本上解决褥疮，并且长期卧床患者进行手术十分不便。
技术实现要素：
为了解决现有技术中存在的上述问题，本发明采用多种中药成分进行合理组方，提供一种疗效显著、成本低廉、使用方便、无毒副作用的褥疮膏及其制备方法。
本发明的技术方案为：
一种褥疮膏的原料组分包括：
龙骨1.5-4.0重量份、樟丹0.3-2.5重量份、蜂蜡1.2-4.5重量份、陈石灰1.3-4.2重量份、枯矾0.6-3.3重量份、白芷1.8-5.0重量份、三七2.5-5.5重量份、血竭0.5-3.6重量份、当归2-5重量份、紫草0.5-3.6重量份、元胡2-5重量份、没药2-5重量份、虎杖3.5-6.2重量份、珍珠2-5重量份、人工麝香0.05-1.0重量份、大黄3.5-6.2重量份、麻油10-30重量份、羊毛脂3.5-6.2重量份、黄凡士林30-60重量份、冰片1.2-3.5重量份。
进一步优选的所述褥疮膏的原料组分包括：
龙骨2.3-2.8重量份、樟丹0.8-1.6重量份、蜂蜡2.3-3.2重量份、陈石灰2.6-2.9重量份、枯矾1.3-1.8重量份、白芷3.2-3.6重量份、三七3.8-4.3重量份、血竭1.6-2.6重量份、当归4-4.3重量份、紫草1.3-2.3重量份、元胡4.2-4.9重量份、没药3.3-3.6重量份、虎杖5.1-5.6重量份、珍珠3.2-3.6重量份、人工麝香0.1-0.6重量份、大黄4.3-4.6重量份、麻油17-25重量份、羊毛脂4.3-4.9重量份、黄凡士林42-49重量份、冰片2.3-2.8重量份。
进一步优选的所述褥疮膏的原料组分包括：
龙骨2.5重量份、樟丹1.2重量份、蜂蜡2.6重量份、陈石灰2.7重量份、枯矾1.5重量份、白芷3.4重量份、三七4.1重量份、血竭2.2重量份、当归4.2重量份、紫草1.6重量份、元胡4.7重量份、没药3.5重量份、虎杖5.4重量份、珍珠3.4重量份、人工麝香0.3重量份、大黄4.4重量份、麻油20重量份、羊毛脂4.6重量份、黄凡士林47重量份、冰片2.6重量份。
一种制备所述的褥疮膏的方法，包括如下步骤：
(1)分别称取龙骨、樟丹、蜂蜡、陈石灰、枯矾、白芷、三七、血竭、当归、紫草、元胡、没药、虎杖、珍珠、大黄，经分别干燥、粉碎、过筛后得到各原料细粉，将所述各原料细粉充分混合后得到混合药粉；
(2)分别称取麻油、羊毛脂和黄凡士林，充分混合后，再加入步骤(1)所述混合药粉，在加热条件下进行充分混合均匀，冷却后，得到混合料a；
(3)向步骤(2)所述混合料a中加入冰片、人工麝香，搅拌混合均匀，即得所述褥疮膏。
步骤(1)中，进行所述干燥的温度为60-90℃，进行所述干燥的时间为1-6h。
步骤(1)中，所述各原料细粉的粒径为100-300目。
所述各原料细粉的粒径为200目。
步骤(2)中，进行所述加热的温度为50-80℃。
进行所述加热的温度为65℃。
步骤(2)中，进行所述冷却至室温。
为了便于理解本发明，现对本发明中的原料药及药效作进一步阐述。
龙骨：味涩、甘，性平。归心、肝、肾、大肠经。镇心安神、平肝潜阳、固涩、收敛。用于心悸怔忡、失眠健忘、惊痫癫狂、头晕目眩、自汗盗汗、遗精遗尿、崩漏带下、久泻久痢、溃疡久不收口及湿疮。
樟丹：辛、微寒，归心、肝、脾经。外用解毒生肌，治各种疮疡久不收口、脓液多、黄水疮、毒蛇咬伤。
蜂蜡：收涩、敛疮、生肌、止痛、调理。外用于溃疡不敛、臁疮糜烂、创伤、烧烫伤。
陈石灰：燥湿、杀虫、止血、定痛、蚀恶肉。治疥癣、湿疮、创伤出血、汤火烫伤、痔疮、脱肛、赘疣。
枯矾：止血、解毒、杀虫。治疮痔疥癣，水、火、虫伤。
白芷：解表散寒、祛风止痛、通鼻窍、燥湿止带、消肿排脓、祛风止痒。
三七：散瘀止血、消肿定痛。用于外伤出血、跌扑肿痛。
血竭：活血定痛、化瘀止血、敛疮生肌。用于跌打损伤、外伤出血、疮疡不敛。
当归：活血，治疗痈疽疮疡、跌扑损伤。
紫草：凉血、活血、清热、解毒。治温热斑疹、湿热黄疸、紫癜、吐、衄、尿血、淋浊、热结便秘、烧伤、湿疹、丹毒、痈疡。
元胡：活血散瘀、理气止痛。用于全身各部气滞血瘀之痛、痛经、经闭，症瘕、产后瘀阻、跌扑损伤、疝气作痛。
没药：散瘀定痛、消肿生肌。用于胸痹心痛、胃脘疼痛、痛经经闭、产后瘀阻、癥瘕腹痛、风湿痹痛、跌打损伤、痈肿疮疡等病症的治疗。
虎杖：利湿退黄、清热解毒、散瘀止痛。用于风湿痹痛、痈肿疮毒、水火烫伤、趺打损伤。
珍珠：收敛生肌。用于咽喉腐烂、口舌生疮、溃疡久不收口。
人工麝香：通经络、消肿止痛。用于痈疽肿毒、跌打损伤等症。
大黄：凉血解毒、逐瘀通经。用于实热便秘、积滞腹痛、泻痢不爽、湿热黄疽、血热吐衄、目赤、咽肿、肠痈腹痛、痈肿疔疮、瘀血经闭、跌扑损伤，外治水火烫伤。
麻油：润燥、解毒、止痛、消肿。
羊毛脂：润肤剂。
黄凡士林：软膏基质，润滑剂。
冰片：清热散毒、防腐生肌。用于疮疡肿痛、溃后不敛。
本发明的有益效果为：
本发明所述的褥疮膏，采用龙骨、樟丹、血竭等20味中药成分为原料并进行适合的重量配比。其中，龙骨、珍珠、蜂蜡具有收敛的作用；樟丹、紫草、虎杖、大黄、麻油、冰片具有解毒的作用；陈石灰、枯矾具有止血的作用；白芷、人工麝香具有消肿排脓的作用；三七、血竭、当归、元胡、没药具有活血、化瘀的作用。最终制备得到的褥疮膏，各种成分协同作用，从敛疮生肌、解毒镇定、消肿排脓、活血化瘀多个方面调节人体局部的阴阳平衡，从而达到疏通毛细血管，建立营养通路，同时刺激皮肤基底层细胞、纤维细胞，促进肉芽组织生成，最终达到改善创面环境，使创口愈合的目的。本发明经大量临床证实疗效确切、显著、且成本低廉，使用方便、无毒副作用，具有临床推广和应用价值。
具体实施方式
下面通过具体实施例，对本发明作进一步说明。
实施例1
本实施例提供一种褥疮膏，原料组分包括：
龙骨1.5g、樟丹0.3g、蜂蜡1.2g、陈石灰1.3g、枯矾0.6g、白芷1.8g、三七2.5g、血竭0.5g、当归2g、紫草0.5g、元胡2g、没药2g、虎杖3.5g、珍珠2g、人工麝香0.05g、大黄3.5g、麻油10g、羊毛脂3.5g、黄凡士林30g、冰片1.2g。
进一步，提供一种制备所述褥疮膏的方法，包括如下步骤：
(1)分别称取龙骨、樟丹、蜂蜡、陈石灰、枯矾、白芷、三七、血竭、当归、紫草、元胡、没药、虎杖、珍珠、大黄，经分别60℃干燥6h、粉碎、过筛后得到粒径为100目各原料细粉，将所述各原料细粉充分混合后得到混合药粉；
(2)分别称取麻油、羊毛脂和黄凡士林，充分混合后，再加入步骤(1)所述混合药粉，在50℃加热条件下使其充分混合均匀，冷却至室温，得到混合料a；
(3)向步骤(2)所述混合料a中加入冰片、人工麝香，搅拌混合均匀，即得所述褥疮膏。
实施例2
本实施例提供一种褥疮膏，原料组分包括：
龙骨4.0g、樟丹2.5g、蜂蜡4.5g、陈石灰4.2g、枯矾3.3g、白芷5.0g、三七5.5g、血竭3.6g、当归5g、紫草3.6g、元胡5g、没药5g、虎杖6.2g、珍珠5g、人工麝香1.0g、大黄6.2g、麻油30g、羊毛脂6.2g、黄凡士林60g、冰片3.5g。
进一步，提供一种制备所述褥疮膏的方法，包括如下步骤：
(1)分别称取龙骨、樟丹、蜂蜡、陈石灰、枯矾、白芷、三七、血竭、当归、紫草、元胡、没药、虎杖、珍珠、大黄，经分别90℃干燥1h、粉碎、过筛后得到粒径为300目各原料细粉，将所述各原料细粉充分混合后得到混合药粉；
(2)分别称取麻油、羊毛脂和黄凡士林，充分混合后，再加入步骤(1)所述混合药粉，在80℃加热条件下使其充分混合均匀，冷却至室温，得到混合料a；
(3)向步骤(2)所述混合料a中加入冰片、人工麝香，搅拌混合均匀，即得所述褥疮膏。
实施例3
本实施例提供一种褥疮膏，原料组分包括：
龙骨2.3g、樟丹0.8g、蜂蜡2.3g、陈石灰2.6g、枯矾1.3g、白芷3.2g、三七3.8g、血竭1.6g、当归4g、紫草1.3g、元胡4.2g、没药3.3g、虎杖5.1g、珍珠3.2g、人工麝香0.1g、大黄4.3g、麻油17g、羊毛脂4.3g、黄凡士林42g、冰片2.3g。
进一步，提供一种制备所述褥疮膏的方法，包括如下步骤：
(1)分别称取龙骨、樟丹、蜂蜡、陈石灰、枯矾、白芷、三七、血竭、当归、紫草、元胡、没药、虎杖、珍珠、大黄，经分别70℃干燥4h、粉碎、过筛后得到粒径为200目各原料细粉，将所述各原料细粉充分混合后得到混合药粉；
(2)分别称取麻油、羊毛脂和黄凡士林，充分混合后，再加入步骤(1)所述混合药粉，在70℃加热条件下使其充分混合均匀，冷却至室温，得到混合料a；
(3)向步骤(2)所述混合料a中加入冰片、人工麝香，搅拌混合均匀，即得所述褥疮膏。
实施例4
本实施例提供一种褥疮膏，原料组分包括：
龙骨2.8g、樟丹1.6g、蜂蜡3.2g、陈石灰2.9g、枯矾1.8g、白芷3.6g、三七4.3g、血竭2.6g、当归4.3g、紫草2.3g、元胡4.9g、没药3.6g、虎杖5.6g、珍珠3.6g、人工麝香0.6g、大黄4.6g、麻油25g、羊毛脂4.9g、黄凡士林49g、冰片2.8g。
进一步，提供一种制备所述褥疮膏的方法，包括如下步骤：
(1)分别称取龙骨、樟丹、蜂蜡、陈石灰、枯矾、白芷、三七、血竭、当归、紫草、元胡、没药、虎杖、珍珠、大黄，经分别80℃干燥3h、粉碎、过筛后得到粒径为200目各原料细粉，将所述各原料细粉充分混合后得到混合药粉；
(2)分别称取麻油、羊毛脂和黄凡士林，充分混合后，再加入步骤(1)所述混合药粉，在75℃加热条件下使其充分混合均匀，冷却至室温，得到混合料a；
(3)向步骤(2)所述混合料a中加入冰片、人工麝香，搅拌混合均匀，即得所述褥疮膏。
实施例5
本实施例提供一种褥疮膏，原料组分包括：
龙骨2.5g、樟丹1.2g、蜂蜡2.6g、陈石灰2.7g、枯矾1.5g、白芷3.4g、三七4.1g、血竭2.2g、当归4.2g、紫草1.6g、元胡4.7g、没药3.5g、虎杖5.4g、珍珠3.4g、人工麝香0.3g、大黄4.4g、麻油20g、羊毛脂4.6g、黄凡士林47g、冰片2.6g。
进一步，提供一种制备所述褥疮膏的方法，包括如下步骤：
(1)分别称取龙骨、樟丹、蜂蜡、陈石灰、枯矾、白芷、三七、血竭、当归、紫草、元胡、没药、虎杖、珍珠、大黄，经分别80℃干燥4h、粉碎、过筛后得到粒径为200目各原料细粉，将所述各原料细粉充分混合后得到混合药粉；
(2)分别称取麻油、羊毛脂和黄凡士林，充分混合后，再加入步骤(1)所述混合药粉，在65℃加热条件下使其充分混合均匀，冷却至室温，得到混合料a；
(3)向步骤(2)所述混合料a中加入冰片、人工麝香，搅拌混合均匀，即得所述褥疮膏。
临床效果研究
1、一般资料
选取1014例临床褥疮患者，每名患者取1处褥疮进行研究，根据患者的褥疮分期进行评分，将患者分为治疗组(507例)和对照组(507例)，两组褥疮评分无统计学差异。褥疮分期和评分标准如下：
i期褥疮-0分：褥疮受压局部出现红、肿、热、麻木或有触痛，短时间内不见消退；
ii期褥疮-1分：皮肤变为紫红色、皮下产生硬结、疼痛加剧，皮肤因水肿而变薄，可有水疱形成。若水泡破溃，则可显露出潮湿红润的创面；
iii期褥疮-2分：水泡继续扩大，表皮破溃，露出创面，有黄色渗出液，感染后创面有脓性分泌物覆盖，致使浅表组织坏死，溃疡形成，疼痛加剧；
iv期褥疮-3分：脓性分泌物增多，有臭味，坏死组织呈黑色。
2、临床试验方法
将治疗组分为治疗组1、治疗组2和治疗组3，三组褥疮评分无统计学差异。
治疗组1(169例)：创面常规消毒后，使用本发明实施例1的药物均匀地涂抹于创面，并以无菌敷料包扎，每日换药一次，连续用药10日，观察并记录临床疗效；
治疗组2(169例)：创面常规消毒后，使用本发明实施例3的药物均匀地涂抹于创面，并以无菌敷料包扎，每日换药一次，连续用药10日，观察并记录临床疗效；
治疗组3(169例)：创面常规消毒后，使用本发明实施例5的药物均匀地涂抹于创面，并以无菌敷料包扎，每日换药一次，连续用药10日，观察并记录临床疗效；
对照组(507例)：创面常规消毒后，使用市售褥疮膏均匀地涂抹于创面，并以无菌敷料包扎，每日换药一次，连续用药10日，观察并记录临床疗效。
3、疗效评定标准
治愈：创面完全收敛、闭合，患者自觉不适消失。
显效：创面明显收敛、变小，患者自觉不适明显减轻。
好转：创面有所收敛、颜色变淡，患者自觉不适减轻。
无效：创面无明显变化。
有效率＝(治愈+显效+好转)/试验人数
4、临床试验结果
以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。