一种骨填充材料及其制备方法与流程

本发明涉及医用生物材料工程应用技术领域，具体为一种骨填充材料及其制备方法。

背景技术：

聚乳酸是生物材料研究中常用的可降解材料。最终水解产物为co2和h2o，良好的生物相容性使得聚乳酸成为目前研究和应用最多的可吸收性植入材料，美国食品药品管理局(fda)批准可用作医用手术缝合线和注射用微胶囊等的合成高分子材料。然而聚乳酸体内降解时间较长，力学性能较小，其降解产物乳酸可引起ph值降低，进而造成骨细胞的形态改变。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种骨填充材料及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种骨填充材料，包括有机共聚物和无机物颗粒。

优选的，所述有机共聚物由聚乳酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚羟基乙酸、聚羟基脂肪酸酯、聚碳酸酯、聚己内酯和聚乙醇酸中的一种或者其中两者或两者以上随意配比混合的混合物，所述有机共聚物包含以上所述物质，但不仅仅局限于以上所述物质。

优选的，所述无机物颗粒由磷酸四钙、磷酸八钙、磷酸氢钙、羟基磷灰石、生物玻璃和磷酸二氢钙中的一种或者其中两者或两者以上随意配比混合的混合物，所述无机物颗粒包含以上所述物质，但不仅仅局限于以上所述物质。

优选的，按照重量份，所述有机共聚物与无机物颗粒的比例为1:9-6:4。

本发明还提供了一种骨填充材料制备方法，采用上述的骨填充材料，包括以下步骤：

第一步：将有机共聚物与无机物颗粒进行分别干燥；

第二步：将第一步中干燥过后的有机共聚物与无机物颗粒进行混合加热熔融，得到熔融混合物；

第三步：将第二步中得到的熔融混合物使用有机溶剂进行溶解，得到混合液体；

第四步：将第三步中得到的混合液体使用静电纺丝设备进行静电纺丝作业。

优选的，所述熔融混合物是通过密炼机将有机共聚物与无机物颗粒进行熔融得到。

优选的，所述静电纺丝设备由高压电源、与高压电源正极电性连接的静电纺丝注射器以及安装有接地线的接收器构成。

优选的，将混合液体注入静电纺丝注射器中。

优选的，所述密炼机的工作温度为100-240℃，密炼时间为10-30分钟，转速为10-30r/min。

优选的，所述静电纺丝注射器的挤出速度0.1-1ml/h，高压电源的输出电压为10-25kv，接收器与静电纺丝注射器之间的距离为10-30cm。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：无机物(β-tcp)具有良好的生物相容性和骨传导性，在聚乳酸中加入β-tcp，有助于防止因聚乳酸降解ph值下降引起的无菌性炎症，并提高了成骨活性。该复合材料是制备生物可降解人工骨的理想材料。

附图说明

图1为本发明工艺流程示意图；

图2为本发明静电纺丝设备工作示意图。

图中：1静电纺丝注射器、2接收器、3高压电源。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

请参阅图1-2，本发明提供一种技术方案：一种骨填充材料，包括有机共聚物和无机物颗粒，所述有机共聚物由聚乳酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物、聚羟基乙酸、聚羟基脂肪酸酯、聚碳酸酯、聚己内酯和聚乙醇酸中的一种或者其中两者或两者以上随意配比混合的混合物，所述有机共聚物包含以上所述物质，但不仅仅局限于以上所述物质，所述无机物颗粒由磷酸四钙、磷酸八钙、磷酸氢钙、羟基磷灰石、生物玻璃和磷酸二氢钙中的一种或者其中两者或两者以上随意配比混合的混合物，所述无机物颗粒包含以上所述物质，但不仅仅局限于以上所述物质，按照重量份，所述有机共聚物与无机物颗粒的比例为1:9-6:4。

一种骨填充材料制备方法，包括以下步骤：

第一步：将有机共聚物与无机物颗粒进行分别干燥；

第二步：将第一步中干燥过后的有机共聚物与无机物颗粒进行混合加热熔融，得到熔融混合物；

第三步：将第二步中得到的熔融混合物使用有机溶剂进行溶解，得到混合液体，所述熔融混合物是通过密炼机将有机共聚物与无机物颗粒进行熔融得到，所述密炼机的工作温度为100-240℃，密炼时间为10-30分钟，转速为10-30r/min；

第四步：将第三步中得到的混合液体使用静电纺丝设备进行静电纺丝作业，将混合液体注入静电纺丝注射器1中，所述静电纺丝设备由高压电源3、与高压电源3正极电性连接的静电纺丝注射器1以及安装有接地线的接收器2构成，所述静电纺丝注射器1的挤出速度0.1-1ml/h，高压电源3的输出电压为10-25kv，接收器2与静电纺丝注射器1之间的距离为10-30cm。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，对于本领域的普通技术人员而言，可以理解在不脱离本发明的原理和精神的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由所附权利要求及其等同物限定。

技术特征：

技术总结
本发明公开了一种骨填充材料及其制备方法，包括有机共聚物和无机物颗粒，制备方法包括第一步：将有机共聚物与无机物颗粒进行分别干燥；第二步：将第一步中干燥过后的有机共聚物与无机物颗粒进行混合加热熔融，得到熔融混合物；第三步：将第二步中得到的熔融混合物使用有机溶剂进行溶解，得到混合液体；第四步：将第三步中得到的混合液体使用静电纺丝设备进行静电纺丝作业。无机物(β‑TCP)具有良好的生物相容性和骨传导性，在聚乳酸中加入β‑TCP，有助于防止因聚乳酸降解PH值下降引起的无菌性炎症，并提高了成骨活性。该复合材料是制备生物可降解人工骨的理想材料。

技术研发人员：姚先锋;刘迪;郑晓荣
受保护的技术使用者：杭州卫达生物材料科技有限公司
技术研发日：2018.08.31
技术公布日：2019.01.08