一种液体创可贴的制作方法

本发明属于医学领域，具体涉及一种创可贴，更具体涉及一种具有防水功能的液体创可贴。
背景技术：
：皮肤是人体最大的器官，在身体防御中作为结构屏障，能够阻止病原体入侵，它在保护机体免受过量水分损失中也起了至关重要的作用。皮肤伤口可能是疾病过程的一部分，也可能是疾病的病因。当皮肤受到各种损害时，多种细胞和细胞外通路被激活，以严格监管和协调的方式，恢复组织的完整性。传统上讲，伤口愈合的过程分为四个不同的阶段：止血、炎症、增殖和重塑。鉴于愈合级联的复杂性，许多因素会干预愈合过程，导致伤口愈合延迟、患者发病率和死亡率增加、美容效果差。在伤口愈合过程中，洗澡、户外活动、伤口接触等活动会对伤口造成不利影响，因此，对伤口的护理尤为重要。具有阻水、阻菌、透气、透明性能的伤口保护膜，例如创可贴，对伤口具有良好的保护作用。占据市场的大部分份额的传统创可贴虽然在一定程度上满足了临床需要，但其疗效并不理想，使用过程中存在着许多问题，如：粘连伤口，更换时导致机械性再损伤，换药出血疼痛；吸收能力有限；不能防水或防水不透气；细菌易穿透易感染，结痂阻碍伤口愈合；大面积覆盖和活动部位受限；更换频繁，换药工作量大，易残留碎屑；伤口表面严重脱水，伤口愈合时间长等。液体创可贴作为一种新型的创可贴，与传统创可贴相比具有防水、透气性能好，活动部位限制程度小，更换方便快捷等优点。中国专利公布cn104998295a公开了一种液体创可贴及其制备方法，该液体创可贴的原料组成为：苦参碱1％-5％，氧化苦参碱1％-5％，大蓟10％-15％，冰片1％-2％，甘油0.5％-2％，透皮促进剂0.5％-5％，成膜材料3％-8％，其余为乙醇，以质量百分比计。该发明的液体创可贴有促进伤口愈合、杀菌、抑菌、减少疼痛等治疗功能，可在人体表面形成一层薄膜，涂抹后不怕进水，膜体紧紧覆盖创面，使用方便，比普通创可贴提供了更安全的保护。但是，该创可贴含有大量的酒精，在涂覆的瞬间易产生疼痛感，而且该液体创可贴没有采用专门的技术以改善涂覆膜的透气性。中国专利公布cn107693840a公开了一种液体创可贴及其制备方法，所述液体创可贴包括成膜剂、溶剂和生物活性玻璃。该发明主要通过调整涂覆膜的防水、透气和阻菌性能，来为创口提供合适的愈合环境，但是该发明在液体创可贴的制备过程中，并没有加入适量的药物成分，以促进伤口愈合。所以目前，需要一种既含有有效药物成分，又能有效防水、阻菌、透气的液体创可贴。技术实现要素：本发明提供了一种液体创可贴，该液体创可贴中既含消炎、抗菌、润肤生肌的中药成分，又能有效阻断外界环境对伤口带来的不利影响，能够明显提高伤口的愈合速度。本发明提供了一种液体创可贴，包含以下重量份的各组分：苦参碱1-8份、蜂胶1-8份、成膜剂5-20份、溶剂50-150份、生物活性玻璃0.1-18份。优选地，所述液体创可贴含有以下重量份的各组分：苦参碱1-5份、蜂胶1-5份、成膜剂5-14份、溶剂50-130份、生物活性玻璃1-14份。所述成膜剂为硝化棉、聚丙烯酸树脂、聚乙烯醇、胶原蛋白、壳聚糖或明胶中的一种或多种。所述溶剂为乙醇、乙酸异戊酯、乙酸乙酯中的一种或多种。在一些优选的实施方案中所述液体创可贴还含有0.5-1.5重量份的冰片。在一些优选的实施方案中所述液体创可贴还含有透皮促进剂。所述透皮促进剂为氮酮或月桂硫酸钠。所述透皮促进剂的重量份为0.5-1.5份。所述蜂胶和生物活性玻璃的重量比为1:0.1-4；优选为1:1-4；更优选为1:1-3。所述苦参碱和溶剂的重量比为0.01-0.1；优选为0.05-0.09。所述液体创可贴的制备方法，包括以下步骤：(1)将配方量的成膜剂和溶剂混合均匀，形成成膜混合物；(2)向步骤(1)所得的成膜混合物中添加配方量的苦参碱、蜂胶、生物活性玻璃、冰片和透皮促进剂，混合均匀形成液体创可贴。所述液体创可贴在制备伤口修复产品中的应用。与现有技术相比，本发明的有益效果为：(1)本发明制备的液体创可贴既含有具有消炎、杀菌、润肤生肌功效的中药成分，又含有调节涂覆膜透气性的调节剂，能够在隔离外界不良环境的同时，为创口提供一个安全高效的愈合环境。(2)本发明出乎意料的发现，在本发明配方的基础上，苦参碱不仅具有消炎杀菌的作用，其添加量的多少还会对涂覆膜的成膜时间产生影响。(3)蜂胶和生物活性纤维的添加都会对涂覆膜的通透性产生影响，本发明通过联合使用蜂胶和生物活性纤维，不仅获得了良好的透气、防水效果，还有效提高了伤口的愈合速度。(4)本申请出乎意料的发现，成膜剂的组成对蜂胶促进伤口愈合的作用有不同的影响，其中，以聚丙烯酸树脂作为成膜剂时，能够获得最佳的愈合效果。具体实施方式为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。实施例1一种液体创可贴按重量份计地含有：苦参碱1份、蜂胶8份、成膜剂硝化棉5份、溶剂150份、生物活性玻璃18份，所述溶剂为乙醇。实施例2一种液体创可贴按重量份计地含有：苦参碱8份、蜂胶8份、成膜剂聚乙烯醇20份、溶剂50份、生物活性玻璃0.1份，所述溶剂为乙醇和乙酸乙酯的混合物，且乙醇和乙酸乙酯的重量比为1:1。实施3一种液体创可贴按重量份计地含有：苦参碱3份、蜂胶4份、成膜剂壳聚糖15份、溶剂60份、生物活性玻璃3份，所述溶解为乙醇和乙酸异戊酯的混合物，且乙醇和乙酸异戊酯的重量比为1：0.5。实施4一种液体创可贴按重量份计地含有：苦参碱4份、蜂胶2份、成膜剂明胶18份、溶100份、生物活性玻璃0.5份，冰片1.0份，所述溶解为乙醇和乙酸异戊酯的混合物，且乙醇和乙酸异戊酯的重量比为1：1。实施5一种液体创可贴按重量份计地含有：苦参碱3份、蜂胶4份、成膜剂胶原蛋白20份、溶剂80份、生物活性玻璃16份，冰片0.5份，所述溶解为乙醇和乙酸异戊酯的混合物，且乙醇和乙酸异戊酯的重量比为1：0.5。实施6一种液体创可贴按重量份计地含有：苦参碱3份、蜂胶4份、成膜剂胶原蛋白20份、溶剂80份、生物活性玻璃16份，冰片1.5份，透皮促进剂氮酮1.5份，所述溶解为乙醇。实施7一种液体创可贴按重量份计地含有：苦参碱6份、蜂胶5份、成膜剂胶原蛋白10份、溶剂60份、生物活性玻璃15份，冰片1.0份，透皮促进剂月桂硫酸钠1.5份，所述溶解为乙醇。实施例8一种液体创可贴和实施例5的区别仅在于以聚丙烯酸树脂为成膜剂。实施例9一种液体创可贴和实施例5的区别仅在于以壳聚糖为成膜剂。实施例10一种液体创可贴和实施5的区别仅在于以聚乙烯醇为成膜剂。实施11一种液体创可贴在和实施例3相同的基础上将苦参碱的重量份由3份改为1份。对比例1一种液体创可贴在和实施例3相同的基础上将苦参碱的重量份由3份改为10份。对比例2一种液体创可贴在实施例3的基础上省略了生物活性玻璃的添加。对比例3一种液体创可贴在实施例2的基础上，省略蜂胶的添加。对比例4一种液体创可贴中国专利公布cn107693840a中实施例7制备的液体创可贴。实验例1按照yy/t0471.4-2004中舒适性规定的方法测定液体创可贴的永久变形，应≤10％；按照gb/t1728-1979(1989)中规定的压滤纸法测定液体创可贴干燥成膜的时间。实验结果如表1所示。表1永久变形/％成膜时间/s实施例15.225实施例25.126实施例35.821实施例45.529实施例56.022实施例66.126实施例75.130实施例85.922实施例96.121实施例105.923实施例118.530对比例111.136表1中的实验数据显示,本发明制备的液体创可贴的永久变形≤10％,在使用过程中具有较好的回弹性。进一步比较表1中实施例3、实施例11和对比例1的实验数据可以发现，苦参碱的添加量能够影响液体创可贴的成膜时间和其干燥后的回弹性能。将苦参碱的添加量由3份(实施例3)变成1份(实施例11)后，液体创可贴的成膜时间由21s延长到了30s,永久变形由5.8％延长到了8.5％。将苦参碱的添加量由3份(实施3)变成10份(对比例1)后，液体创可贴的成膜时间由21s延长到了36s，永久变形由5.8％增长到了11.1％。实验例2通过icr小鼠全层皮肤切除模型验证不同实施例和对比例中液体创可贴的功效。①购买icr雄性小鼠150只(避免雌性鼠发情期对伤口的影响)，适应环境7天，垫料灭菌，提供标准啮齿动物饲料，水自由采食。1.5％戊巴比妥钠溶液腹腔注射，剂量(1.0ml/kg)，宠物剪剃毛，涂脱毛膏，2min后用棉花逆着毛发生长的方向轻轻擦拭，再用清水除去残留。②24h后，随机分为15组(实施例1-11组和对比例1-4组)，每组10只。1.5％戊巴比妥钠麻醉，利用直径8mm打孔器(75％乙醇消毒)制造大小相同的伤口，右侧伤口给药，左侧伤口不做任何处理，在创伤后4d，10d，16d安乐死取组织并拍照。使用ps软件计算伤口面积，其中伤口愈合率＝(初始伤口面积-处死时伤口面积)/初始伤口面积×100％。实验结果如表2所示。表2表2中的实验数据显示，本发明制备的液体创可贴能够有效促进伤口愈合，其促进伤口愈合的功效，明显优于中国专利公布cn107693840a中的现有技术(对比例4)。进一步比较表2中实施5和实施例8-10的实验数据，可以发现，成膜剂的种类明显影响第4天和第10天的伤口愈合率，其中使用聚丙烯酸树脂作为成膜剂时(实施例8),在第4天、第10天和第16天，均能获得最大的伤口愈合率。将实施例3、实施例2分别和对比例2、对比例3的实验数据进行比较，可以发现，在本申请中，生物活性玻璃和蜂胶在促进伤口愈合方面，具有正向的相互作用，两者同时存在时，能够使伤口更快愈合。当前第1页12