一种自膨鞘组的制作方法

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种自膨鞘组。

背景技术

随着现代医疗技术的发展，产生了许多微创治疗的方法，如经皮冠脉血管成型术、x射线造影术以及其它类似的手术。这些手术均需要将诊断和治疗用的器械导入人体的循环系统。

应用于人体血液循环系统最为广泛的是seldinger技术，该方法首先利用穿刺针在血管上开一个小口，再将导丝通过穿刺针的内腔导入血管内，退出穿刺针，将扩张器和鞘管沿导丝导入血管内，撤出扩张器和导丝，即可建立一个体外到血管内的通道，对于小尺寸的鞘管，可直接经皮穿刺血管插入，对于大尺寸的鞘管，需要将组织切开，暴露血管再行穿刺。将组织切开后，术后需使用缝合器进行缝合，手术费用、术后护理难度、对病人的伤害均会增加。

因此，迫切需要研发一种鞘管，以能够通过一个小的穿刺口，将其送入血管内，形成大尺寸通道，同时降低对病人的伤害、手术费用以及术后护理难度，将解决这一系列问题。

技术实现要素：

有鉴于此，本发明提供了一种自膨鞘组，以达到通过一个小的穿刺口，将鞘管送入血管内，形成大尺寸通道，同时降低对病人的伤害、手术费用以及术后护理难度的目的。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种自膨鞘组，包括自膨鞘管、约束装置以及鞘座，所述鞘座连接于所述自膨鞘管的一端，所述约束装置可拆卸地包裹于所述自膨鞘管外，用于束缚压缩所述自膨鞘管。

优选地，还包括扩张器，所述扩张器包括导管以及安装座，所述导管第一端穿过所述自膨鞘管以及所述鞘座与所述安装座连接，所述安装座能够与所述鞘座可拆卸连接，所述导管的第二端位于所述自膨鞘管外并与所述约束装置紧密配合。

优选地，所述导管第二端设置有与所述导管连通的球囊。

优选地，所述安装座与所述鞘座可拆卸连接。

优选地，所述自膨鞘管由形状记忆合金、自膨胀橡胶或者形状记忆合金和高分子材料的结合制成。

优选地，所述约束装置为约束管，所述约束管上形成有撕开结构。

优选地，所述撕开结构包括至少一条撕开线，所述撕开线由多个沿所述约束管长度方向设置的撕开孔构成。

优选地，所述撕开结构包括设置于所述约束管靠近所述鞘座的一端的撕开槽。

优选地，所述约束装置为约束绳，所述约束绳捆绑于所述自膨鞘管外部，并在靠近所述鞘座的一端形成活扣。

优选地，所述自膨鞘管的长度大于所述约束装置的长度。

从上述的技术方案可以看出，本发明提供的自膨鞘组包括自膨鞘管、约束装置以及鞘座，其中，自膨鞘管能够在一定条件下沿自身径向膨胀，该条件可以为撤去外部束缚时，可以是温度改变时，或者遇到水时，鞘座连接于自膨鞘管的一端，鞘座与自膨鞘管之间可为可拆卸连接，也可以为不可拆卸的固定连接，约束装置可拆卸地包裹于自膨鞘管外，用于束缚自膨鞘管并将其压缩变小。

在使用时，由于自膨鞘管受到约束装置的压缩，尺寸较小，以穿刺针穿刺血管后将自膨鞘管以及约束装置一起送入血管，然后将约束装置撤出体外，自膨鞘管扩张，形成一个连通人体内外的较大尺寸的输送通道。

综上所述，本发明提供的自膨鞘组在使用时操作简单，无需切开病患组织，利用穿刺针穿刺形成小孔即可，形成的创口小，容易愈合，对病人的伤害小，能够减轻病人的痛苦，有助于降低手术费用以及术后护理难度；且其中的自膨鞘管在接触约束后能够径向膨胀，从而形成一个大于穿刺创口的、连通人体内外的大尺寸通道。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例提供的自膨鞘组的结构示意图；

图2为本发明实施例提供的自膨鞘组约束装置去除时的结构示意图；

图3为本发明实施例提供的自膨鞘组约束装置去除后的结构示意图；

图4为本发明实施例提供的自膨鞘组扩张器退出时的结构示意图；

图5为本发明实施例提供的自膨鞘组扩张器退出后的结构示意图。

其中，1为鞘座；2为自膨鞘管；3为约束装置；4为导管；5为安装座；6为血管；7为球囊。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

请参阅图1，图1为本发明实施例提供的自膨鞘组的结构示意图。

本发明实施例提供的自膨鞘组，包括自膨鞘管2、约束装置3以及鞘座1。

其中，自膨鞘管2能够在一定条件下沿自身径向膨胀，该条件可以为撤去外部束缚时，或者遇到水时，鞘座1连接于自膨鞘管2的一端，鞘座1与自膨鞘管2之间可为可拆卸连接，也可以为不可拆卸的固定连接，约束装置3可拆卸地包裹于自膨鞘管2外，用于束缚压缩自膨鞘管2并将其与外部环境隔离，使自膨鞘管2处于压缩状态。

与现有技术相比，本发明实施例提供的自膨鞘组在使用时，由于自膨鞘管2受到约束装置3的压缩，尺寸较小，以穿刺针穿刺血管6后将自膨鞘管2以及约束装置3一起送入血管6，然后将约束装置3撤出体外，如图2和图3所示，自膨鞘管2扩张，形成一个连通人体内外的较大尺寸的输送通道；由此可见，上述自膨鞘组操作简单，无需切开病患组织，利用穿刺针穿刺形成小孔即可，形成的创口小，容易愈合，对病人的伤害小，能够减轻病人的痛苦，有助于降低手术费用以及术后护理难度；且其中的自膨鞘管2在接触约束后能够径向膨胀，从而能够形成一个大于穿刺创口的、连通人体内外的大尺寸通道。

在通常情况下，自膨鞘管2在撤去外部束缚后能够自行膨胀，但为避免出现自膨鞘管2无法顺利膨胀的情况，在本发明实施例中，自膨鞘组还包括扩张器，该扩张器包括导管4以及安装座5，导管4第一端穿过自膨鞘管2以及鞘座1与安装座5连接，安装座5能够与鞘座1可拆卸连接，导管4的第二端位于自膨鞘管2外并与约束装置3紧密配合，无台阶，易于进入血管以及自膨鞘管2内，且导管4第二端的横截面尺寸大于受约束状态下的自膨鞘管的横截面尺寸，这样，当用户将鞘管以及扩张器的导管4插入血管6后，只需将安装座5从鞘座1上卸下，向后取出导管4，如图4所示，由于导管4的第二端横截面尺寸大于自膨鞘管2的横截面尺寸，自膨鞘管2将在导管4作用下完成膨胀，从而确保自膨鞘管2能够顺利膨胀，如图5所示。

若自膨鞘管2扩张效果不理想，可在扩张器撤出体外后，另送入球囊进行扩张。

作为优选地，如图2所示，在本发明实施例中，导管4第二端设置有与导管4连通的球囊7，在使用时，可向球囊7中通入气体或液体使之膨胀以便将自膨鞘管2扩张不理想的地方(特别是穿刺口附近)进行扩展。

进一步优化上述技术方案，安装座5与鞘座1可拆卸连接，以便于将扩张器取出，上述安装座5与鞘座1的可拆卸连接方式包括但不限于螺纹连接、卡扣连接。

可以理解的是，如果直接将导管4向外拉出，导管4第二端容易导致自膨鞘管2的端部出现破损，为避免这一问题，可在导管4第二端设置一锥度面，从而在与自膨鞘管2的端部配合时，能够形成由小至大的扩张方式，避免自膨鞘管2的端部突然发生较大程度的扩张而出现破损的问题。

进一步优化上述技术方案，在本发明实施例中，自膨鞘管2由形状记忆合金、自膨胀橡胶或者形状记忆合金和高分子材料的结合制成。

约束装置3可以采用多种结构，比如管状、缠绕状等等，在本发明一种实施例中，约束装置3为约束管，约束管上形成有撕开结构，通过设置撕开结构，能够在自膨鞘管2置入到位后，快速将约束管从自膨鞘管2上卸下，操作方便。

当然，也可以不设置撕开结构，而使将鞘座1从自膨鞘管2上卸下，然后将约束装置3从自膨鞘管2上取下。

作为优选地，在本发明实施例中，撕开结构包括至少一条撕开线，撕开线由多个沿约束管长度方向设置的撕开孔构成。

上述撕开线可以设置两条，对称地分布在约束管，在使用时向两侧撕开即可，如图2所示，当然也可以并排布置，从而在约束管上形成一撕开带，在该撕开带的端部形成一拉头以便于撕开。

当然撕开结构还可以采用其他的结构，比如撕开结构包括设置于约束管靠近鞘座1的一端的撕开槽，进一步地，撕开槽可与上述撕开带同时布置于约束装置3上。

除上述管状结构外，约束装置3还可以采用其他结构，在本发明另一种实施例中，约束装置3为约束绳，约束绳捆绑于自膨鞘管2外部，并在靠近鞘座1的一端形成活扣，在使用时，只需解开约束绳端部的活扣，然后将约束绳抻出即可。

进一步优化上述技术方案，在本发明实施例中，自膨鞘管2的长度大于约束装置3的长度。

本说明书中各个实施例采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。

对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。