固定装置及引流固定系统的制作方法

本发明实施例涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种固定装置及引流固定系统。

背景技术

目前的神经外科微创手术中，如果出现颅内出血，多采用通过颅骨上的微创孔将引流管插入颅内将颅内出血引到体外。在此过程中比较关键的问题是，如何快速的对引流管进行固定，及保证引流管与颅骨上微创孔之间的固定关系，避免引流管相对颅骨移动。

现有的处理方法之一是：在引流管通过微创孔插入颅内后，将引流管与手术时固定头部的装置固定在一起，这样虽然完成了引流管的固定工作，但是由于对颅内出血的引流会持续较长的时间，因此在需要转移病人(如需要腾出手术台进行其他手术时)的过程中，不仅要将固定头部的装置一起转移，还要保证引流管与颅骨上微创孔之间不产生位移，这样就会使得转移病人的过程中存在许多限制，为转移病人造成不必要的麻烦。

另一种处理方法是：医生还会采用将引流管与头皮缝在一起的方式进行固定，这种方式不仅对患者造成了二次伤害，而且由于头皮相对于颅骨存在位移的可能，因此同样无法保证引流管与颅骨上微创孔之间不产生位移。

技术实现要素：

有鉴于此，本发明实施例所解决的技术问题之一在于提供一种固定装置及引流固定系统，用以克服现有技术中微创手术中引流管不易固定的问题。

本发明实施例提供一种固定装置，其包括主体，主体上设置有引流管固定孔、形变开口和创孔固定块，引流管固定孔用于容纳并固定引流管，创孔固定块用于与微创孔配合，形变开口沿主体厚度方向贯穿主体，且与引流管固定孔连通，形变开口的相对两个侧壁之间的距离可调节，以控制引流管固定孔是否夹紧引流管和/或控制创孔固定块是否与微创孔抵紧。

可选地，主体上还设置有与夹持工具连接的工具夹持位，夹持工具用于调节形变开口的相对两个侧壁之间的距离。

可选地，工具夹持位为至少两个，且间隔设置，形变开口位于两个工具夹持位之间。

可选地，创孔固定块的外周设置有增大创孔固定块与微创孔之间摩擦力的增摩擦环槽。

可选地，增摩擦环槽的纵截面形状为三角形；和/或，增摩擦环槽为多个，且沿创孔固定块的厚度方向依次设置。

可选地，主体上还设置有用于容纳引流管的引流管导向槽，引流管导向槽与引流管固定孔连通。

可选地，引流管导向槽的壁面形状与引流管的形状相适配。

可选地，主体上还设置有用于安装连接骨钉的骨钉安装孔，连接骨钉用于将主体固定在骨头上；和/或，主体上还包括用于阻止形变开口的相对两个侧壁相互远离的锁紧卡扣。

可选地，锁紧卡扣包括第一扣体和第二扣体，第一扣体设置在形变开口的第一侧壁上，且第一扣体的第一凸起与第一侧壁之间形成第一限位凹槽，第二扣体设置在形变开口的第二侧壁上，且第二扣体的第二凸起与第二侧壁之间形成第二限位凹槽，锁紧卡扣扣合时，第一凸起伸入第二限位凹槽内，第二凸起伸入第一限位凹槽内。

可选地，还包括固定盖，固定盖连接在主体的远离创孔固定块的一侧，并覆盖在主体上。

可选地，厚度方向为引流管固定孔的轴向。

根据本发明的另一方面，提供一种引流固定系统，其包括上述的固定装置和引流管，引流管穿过固定装置的引流管固定孔，并与固定装置固定连接。

由以上技术方案可见，本发明实施例的固定装置的主体上的引流管固定孔用于供引流管穿过并可固定引流管，防止其移位。创孔固定块用于与微创孔配合，从而将固定装置固定在微创孔所在的骨头上。通过设置形变开口可以方便地控制夹紧或松开引流管，和/或，控制创孔固定块是否与微创孔抵紧，从而使固定装置方便地与微创孔和/或引流管连接。利用该固定装置能够将引流管可靠固定，且保证在移动患者时引流管不会相对患者移动，提升安全性，降低风险。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明实施例中记载的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明的实施例的固定装置与引流管配合的立体结构示意图；

图2为本发明的实施例的固定装置主体的第一视角的立体结构示意图；

图3为本发明的实施例的固定装置主体的第二视角的立体结构示意图；

图4为本发明的实施例的固定装置主体的第三视角的立体结构示意图。

附图标记说明：

10、主体；11、引流管固定孔；12、形变开口；13、创孔固定块；131、增摩擦环槽；14、工具夹持位；15、引流管导向槽；16、骨钉安装孔；17、锁紧卡扣；171、第一扣体；172、第二扣体；20、固定盖；30、引流管。

具体实施方式

当然，实施本发明实施例的任一技术方案必不一定需要同时达到以上的所有优点。

为了使本领域的人员更好地理解本发明实施例中的技术方案，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本发明实施例一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明实施例中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都应当属于本发明实施例保护的范围。

下面结合本发明实施例附图进一步说明本发明实施例具体实现。

如图1-4所示，根据本发明的实施例，固定装置包括主体10，主体10上设置有引流管固定孔11、形变开口12和创孔固定块13，引流管固定孔11用于容纳并固定引流管30，创孔固定块13用于与微创孔配合，形变开口12沿主体10厚度方向贯穿主体10，且与引流管固定孔11连通，形变开口12的相对两个侧壁之间的距离可调节，以控制引流管固定孔11是否夹紧引流管30和/或控制创孔固定块13是否与微创孔抵紧。

该固定装置用于对引流管30进行固定，防止其在使用过程中相对患者移位，保证引流效果和手术与术后的安全性。

固定装置的主体10上的引流管固定孔11用于容纳引流管30，以实现固定引流管30的目的。

创孔固定块13用于与患者颅骨上的微创孔配合，以使主体10固定在微创孔内，从而使引流管30相对患者固定。由于形变开口12沿主体10厚度方向贯穿主体10，且与引流管固定孔11连通，且其相对的两个侧壁之间的距离可调节，因此可以调节引流管固定孔11和/或创孔固定块13的横截面积，从而可以控制引流管固定孔11是否夹紧引流管30，和/或，控制创孔固定块13是否与微创孔抵紧，使得引流管30与固定装置和/或固定装置与患者的微创孔之间的安装、拆卸更加方便，有助于提升使用的便捷性和安装拆卸效率。

需要说明的是，在本实施例中，主体10的厚度方向比如是指图4中的竖直方向，即引流管固定孔11的轴向。

如图1-4所示，在本实施例中，主体10的创孔固定块13通过设置在安装板上的凸起形成。创孔固定块13与安装板可以一体成型，也可以通过焊接、螺纹连接、或粘接等方式相互连接。

其中，安装板的面积大于创孔固定块13的面积，以方便操作。由于在微创手术中，微创孔的直径很小，可能只有几毫米，为了与微创孔配合，创孔固定块13的横截面积也很小，这就使得创孔固定块13不便于操作，将其放入微创孔或从微创孔中取出时都不方便。通过在创孔固定块13上设置面积较大的安装板18，一方面可以通过安装板18对创孔固定块13进行限位，防止其伸入微创孔内的长度过深，又可以通过操作安装板18来操作创孔固定块13，使得可操作面积较大，操作较为方便。

如图2所示，引流管固定孔11贯穿创孔固定块13和安装板18，以使引流管30能穿过主体10，并通过主体10进行固定。相应地，沿厚度方向形变开口12也贯穿创孔固定块13和安装板18，且形变开口12与引流管固定孔11连通，并贯穿创孔固定块13和安装板18的一侧，这样使得主体10具有一定的弹性，通过使形变开口12的两侧相对运动，可以使创孔固定块13和引流管固定孔11的横截面积扩大或缩小，从而使创孔固定块13与创孔抵紧或分离，使引流管固定孔11夹紧或松开引流管30。

可选地，为了便于操作，主体10上还设置有与夹持工具(图中未示出)连接的工具夹持位14，夹持工具用于调节形变开口12的相对两个侧壁之间的距离。

如前所述，由于使用在微创手术中的固定装置整体的尺寸较小，为了便于操作固定装置，因而在主体10上设置工具夹持位14，以方便主体10与夹持工具配合，保证配合稳定性。

优选地，工具夹持位14设置在安装板上，由于安装板的面积相对于创孔固定块13的面积较大，因此加工和操作的空间都更大，使得加工工具夹持位14和与夹持工具配合都更加方便，且有助于保证主体10整体的结构强度。

优选地，工具夹持位14为至少两个，且间隔设置，形变开口12位于两个工具夹持位14之间，以方便通过工具夹持位14与夹持工具配合，便于操作，优化受力结构和主体10的受力点，使操作更加省力和方便。

工具夹持位14可以是任何适当的结构，本实施例对此不作限定。例如，工具夹持位14可以是圆孔、腰形孔、凹槽、凸起、磁性凸起、导磁体等。相应地，夹持空间可以是镊子、手术钳、插销、带孔镊子或带磁夹子等。

在使用时，通过手或夹持工具操作工具夹持位14与主体10配合，使形变开口12的相对两侧相互远离，以使形变开口12张大，将引流管30穿入引流管固定孔11内，之后松开形变开口12的相对两侧，其两侧相对靠近，使形变开口12的面积减小，夹紧引流管30。

若需要与创孔配合，将固定装置固定在创孔所在的骨头上，则可以通过夹持工具或手等使形变开口12的相对两侧相互靠近，使创孔固定块13的面积减小，便于将其穿入创孔内，与创孔配合后，去除夹持工具或手，形变开口12会向自然状态恢复，使得创孔固定块13面积扩大，实现与创孔的抵接，从而防止创孔固定块13相对创孔移动，保证固定可靠。需要说明的是，在创孔固定块13与创孔抵接使形变开口12并未恢复到自然状态，以保证抵接力。

可选地，如图3或4所示，为了增加创孔固定块13与创孔配合的可靠性，创孔固定块13的外周设置有增大创孔固定块13与微创孔之间摩擦力的增摩擦环槽131。

增摩擦环槽131可以是任何适当的能够增加摩擦力的结构，本实施例对此不作限定。例如，增摩擦环槽131的纵截面形状为三角形，使创孔固定块13与创孔配合更加方便。

沿创孔固定块13的由下到上的方向，该增摩擦环槽131的面积逐渐减小，以使创孔固定块13的周面形成锥形结构，从而使创孔固定块13更容易伸入创孔中，提升配合的便捷性。

可选地，在本实施例中，增摩擦环槽131为多个，且沿创孔固定块13的厚度方向(即图4中所示的由下向上的方向)依次设置。

增摩擦环槽131的具体数量可以根据需要确定，如3个、4个或5个等。

可选地，为了便于安装和固定引流管30，防止其在患者移动过程中移位，避免引流管干涉其他结构，主体10上还设置有用于容纳引流管的引流管导向槽15，引流管导向槽15与引流管固定孔11连通。引流管导向槽15用于容纳和固定引流管30，防止引流管30摆动。将引流管30弯曲后，其可以卡在引流管导向槽15中。

在本实施例中，引流管导向槽15设置在主体10的安装板18上，且位于安装板的远离创孔固定块13的一面上。通过设置引流管导向槽15可以在形变开口12两侧受到相向作用力时，使主体10更容易产生形变，从而使形变开口12更容易收缩。

可选地，为了增加适配性，提升对引流管30固定的可靠性，引流管导向槽15的壁面形状与引流管的形状相适配。例如，若引流管30的横截面为圆形，则引流管导向槽15可以是横截面为圆弧的槽。

可选地，在其他实施例中，主体10上还设置有用于安装连接骨钉(图中未示出)的骨钉安装孔16，连接骨钉用于将主体10固定在骨头上。该骨钉安装孔16用于供骨钉穿过，以通过骨钉将主体10固定在骨头上。这样，当微创孔面积过小或过大，创孔固定块13不能伸入微创孔内或不能通过与微创孔抵紧而固定主体10时，可以通过骨钉安装孔16与骨钉配合，以将其固定在骨头上，实现对主体10的固定，进一步增加适用性。

在本实施例中，骨钉安装孔16设置在主体10的安装板上，以便于安装骨钉。骨钉安装孔16的数量至少为两个，以便较好地与骨钉配合，将主体10固定在颅骨上。

可选地，为了保证形变开口12能保持在收缩状态，以夹紧引流管30，主体10上还包括用于阻止形变开口12的相对两个侧壁相互远离的锁紧卡扣17。

如图2-4所示，锁紧卡扣17包括第一扣体171和第二扣体172，第一扣体171设置在形变开口12的第一侧壁上，且第一扣体171的第一凸起与第一侧壁之间形成第一限位凹槽，第二扣体172设置在形变开口12的第二侧壁上，且第二扣体172的第二凸起与第二侧壁之间形成第二限位凹槽，锁紧卡扣17扣合时，第一凸起伸入第二限位凹槽内，第二凸起伸入第一限位凹槽内。通过第一扣体171和第二扣体172配合相互止挡，可以使形变开口12的相对两个侧壁固定，进而使引流管固定孔11的横截面积固定，以夹紧引流管30。

对于第一扣体171和第二扣体172的设置，只要分别设置在形变开口12的两侧即可，设置在形变开口12的两侧的侧壁上只是其中一种实现方式。

可选地，为了进一步保护引流管30，以确保引流的可靠性，固定装置还包括固定盖20，固定盖20连接在主体10的远离创孔固定块13的一侧，并覆盖在主体10上。固定盖20用于与主体10配合，在将引流管30弯曲卡在引流管固定孔11中后，覆盖在主体10上，以对引流管30进行定位和保护。固定盖20可以与主体10磁吸配合固定、螺纹连接固定或粘接固定等。

下面对该固定装置的使用过程进行说明如下：

先使引流管30穿过引流管固定孔11，并利用夹持工具与工具夹持位14配合，以夹持住主体10，使其形变开口12两侧向一起靠拢，这时创孔固定块13的直径会缩小，可以方便地将其移入到微创孔中。之后，解除夹持工具对主体10的夹持，在形变开口12两侧不受到相向作用力的情况下，在自身应力(或弹力)的作用下，形变开口12会张开，创孔固定块13随之移动，其直径会扩大，在此过程中，创孔固定块13会与微创孔的内壁相接触，并顶在微创孔的内壁上，从而起到与颅骨相固定的作用。此时形变开口12并没有达到自然状态，引流管30依然与引流管固定孔11紧配合，从而将引流管30与头部相固定。

由于创孔固定块13的外壁与微创孔建立了固定关系，引流管固定孔11与引流管30也建立了固定关系，因此可以达到使引流管30与微创孔直接建立固定关系的目的，而不是现有方式中使引流管与头部其他位置建立固定关系，从而保证引流管30与颅骨之间的相对固定，避免引流管30位移。

根据本发明的另一方面，提供一种引流固定系统，其包括上述的固定装置和引流管30，引流管30穿过固定装置的引流管固定孔11，并与固定装置固定连接。该引流固定系统的固定装置可以通过骨钉或创孔固定块13固定在患者的骨头上，利用其对引流管30进行固定解决了现有的通过头部固定装置固定引流管造成的需要将固定头部的装置随患者一起转移，且在转移过程中需要保证引流管与颅骨上微创孔之间不产生位移，造成的转移病人的过程中存在很多不必要的麻烦，转移非常不便的问题；而且能够解决现有的通过将引流管与头皮缝在一起的固定方式存在的对患者造成二次伤害，而且在移动过程中头皮会相对颅骨存在位移，使得无法保证引流管与颅骨上微创孔之间不产生位移的问题。其可以快速地完成引流管30和头部之间的固定，且体积小巧；同时，能够保证引流管30与微创孔之间的固定位置关系不会随患者的移动而产生变化。本申请的固定装置及引流固定系统具有以下有益效果：

主体利用形变开口和创孔固定块的形变来建立引流管、微创孔之间的固定位置关系；同时，将引流管与头部之间的固定位置设置在微创孔处，最大限度的保证了引流管与微创孔之间的固定位置关系，进而保证了引流管在颅内处于正确的位置。

本领域普通技术人员可以意识到，结合本文中所公开的实施例描述的各示例的单元及方法步骤，能够以电子硬件、或者计算机软件和电子硬件的结合来实现。这些功能究竟以硬件还是软件方式来执行，取决于技术方案的特定应用和设计约束条件。专业技术人员可以对每个特定的应用来使用不同方法来实现所描述的功能，但是这种实现不应认为超出本发明实施例的范围。

以上实施方式仅用于说明本发明实施例，而并非对本发明实施例的限制，有关技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明实施例的精神和范围的情况下，还可以做出各种变化和变型，因此所有等同的技术方案也属于本发明实施例的范畴，本发明实施例的专利保护范围应由权利要求限定。