一种自适应颅内脑脊液引流装置的制作方法

本发明属于临床上对患者进行脑脊液引流装置的技术领域，特别涉及一种用于神经外科手术后根据颅内压自适应调控脑脊液引流量的装置。

背景技术：

在临床上，脑脊液引流是神经科经常使用的一种治疗手段,是一种安全有效、微创治疗各种类型的脑积水、蛛网膜下腔出血和少数未能切除的颅内肿瘤所致的颅内压增高等神经外科疾病的方法。其持续将脑脊液引出，既可以达到降低颅内压的作用，又可以促进炎性脑脊液排出，预防和减轻即发型并发症，明显改善病人的神经系统功能，促进病人的恢复。

脑脊液引流期间，如何准确控制脑脊液引流速度及引流量是个难题。传统的方法是通过手动调节位于引流导管上的流量调节阀来调节引流速度以及引流量。但是这种方法人为因素占了很大部分的影响，较难准确控制其流量，容易造成引流过快或引流过度，这势必会影响患者的康复，甚至会危及患者的生命。如果脑脊液引流速度过快，可造成颅内压急剧下降，并导致诸多严重并发症；而引流过度引流会导致颅内低压，引起脑内出血等神经并发症。这使得严格控制脑脊液引流速度以及引流量显得尤为重要。如何根据颅内压实时监测结果精准调节脑脊液引流量，是引流管的关键问题。

技术实现要素：

发明目的：为了克服现有技术中存在的不足，本发明提供一种自适应颅内脑脊液引流装置，该装置可以持续实时监测患者颅内压变化情况，并能够动态依据监测结果精确调节引流量，同时通过流量计对引流量进行精确测控。

技术方案：为实现上述目的，本发明采用的技术方案为：

一种自适应颅内脑脊液引流装置，包括通过引流导管(1)、连接导管(2)和储液器(5)，所述连接导管(2)上设置有引流控制器(6)；所述引流导管(1)的前端设置有压力传感器(13)，而后端与连接导管(2)的一端连接，连接导管(2)的另一端与储液器(5)连接；所述压力传感器(13)通过数据线(12)与引流控制器(6)连接；所述压力传感器(13)用于对颅内压力进行监控，并将监控的压力信息发送给引流控制器(6)；所述引流控制器(6)用于根据压力传感器(13)发送的压力信息控制对引流导管(1)内液体的引流速度和引流量进行控制。

优选的：所述引流控制器(6)包括控制模块、接收端数据线(61)、流量调节卡断电机(66)以及流量计(67)；所述流量调节卡断电机(66)、流量计(67)均设置于连接导管(2)上，所述接收端数据线(61)一端与数据线(12)连接，另一端与控制模块连接，同时所述控制模块分别与流量调节卡断电机(66)以及流量计(67)连接；所述流量计(67)用于计量连接导管(2)液体的引流量，并将该引流量推送给引流控制器(6)；所述控制模块根据压力传感器(13)检测的压力信息控制流量调节卡断电机(66)对连接导管(2)内的液体的引流速度进行调节，同时所述控制模块根据流量计(67)统计的引流量控制流量调节卡断电机(66)对连接导管(2)进行断通操作。

当检测到的压力正常时，控制模块控制流量调节卡断电机(66)将连接导管(2)通路关闭；当检测到的压力高于正常数值时，控制模块控制流量调节卡断电机(66)将连接导管(2)通路打开，并程控调节连接导管(2)内液体的引流速度，直至压力恢复正常。

优选的：所述引流控制器(6)上还设置有卡断电机调节口(64)和流量计调节口(65)，所述卡断电机调节口(64)、流量计调节口(65)分别用于流量调节卡断电机(66)、流量计(67)的调整。

进一步地：所述引流导管(1)上设置有固定夹(10)，所述数据线(12)设置于引流导管(1)的内部。

进一步地：所述引流控制器(6)与储液器(5)之间设置有防回流机构。

优选的：所述防回流机构包括防回流袋(3)、防回流弯管(31)以及引流袋导管(4)，所述防回流弯管(31)的出口端设置于防回流袋(3)内，而所述防回流弯管(31)的进口端与引流导管(1)连接；所述引流袋导管(4)的进口端与防回流袋(3)连接，出口端与储液器(5)连接。

优选的：所述引流袋导管(4)的进口端与防回流弯管(31)的出口端分别设置于防回流袋(3)的两端上。

进一步地：还包括上位机，所述压力传感器(13)将炉内压力信息、引流速度和引流量上传给上位机，所述上位机接收压力传感器(13)发送的炉内压力信息、引流速度和引流量，并通过显示屏将这些信息显示。

进一步地：所述上位机上还设置有报警模块，所述上位机对接收到的炉内压力信息、引流速度和引流量进行分析，当监测到异常信息时，控制报警模块进行警报。

本发明的自适应颅内脑脊液引流装置，其工作原理如下：将带有压力传感器的引流导管一端放入颅内，位于颅内的压力传感器对颅内压进行监控，并将该信息通过数据线传输到后端的引流控制器，引流控制器通过对该数据进行判断决定引流管的导通与否，当颅内压力正常时，引流管关闭，不进行脑脊液引流；当颅内压力高于正常数值时，引流控制器控制流量调节卡断电机来开启引流管，并程控调节引流速度，直至颅内压压力恢复正常压力，在此过程中，引流控制器内部的引流计量计实时对引流量进行统计，记录。以此同时，引流控制器通过无线通讯将将颅内压力，引流管导通信息以及引流量等信息实时发送给上位机端。上位机对接受到数据进行判断，发出相应的警报，提醒医务人员注意。

有益效果：本发明相比现有技术，具有以下有益效果：

1.本发明所述装置可对颅内压力进行监测，并根据颅内压实时自动完成对引流速度的调控，无须认为完成，避免由于人工调节不及时，手动调节不准确的缺点。因此本发明可以持续实时监测患者颅内压变化情况，并能够动态依据监测结果精确调节引流量，同时通过流量计对引流量进行精确测控。

2.在本发明装置中加入引流量监控模块(引流计量计)，替换传统通过观察引流袋标度确定引流量的做法。将数字化引入医疗器械领域，方便医务人员的同时，增加了有关病人的信息录入，为对以后的分析提供了方便。

3.在本发明装置中将无线通讯应用于临床设备中，便于医务人员统一管理多位病人的引流情况，并根据不同病人的不同情况采取相对应的措施。

附图说明

图1为本发明的应用范例图；

图2为本发明中的引流导管部分结构示意图；

图3为本发明所设计的引流管主体部分结构示意图；

图4为本发明将图2引流导管部分和图3引流管主体部分连接为一个整体时的结构示意图；

图5为本发明引流管主体部分中，涉及流量调节阀，液体流量计部分的引流控制器的结构示意图。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施例，进一步阐明本发明，应理解这些实例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围，在阅读了本发明之后，本领域技术人员对本发明的各种等价形式的修改均落于本申请所附权利要求所限定的范围。

一种自适应颅内脑脊液引流装置，如图1-5所示，包括通过引流导管1、连接导管2和储液器5，所述连接导管2上设置有引流控制器6；所述引流导管1的前端设置有压力传感器13，而后端与连接导管2的一端连接，连接导管2的另一端与储液器5连接；所述压力传感器13通过数据线12与引流控制器6连接；所述压力传感器13用于对颅内压力进行监控，并将监控的压力信息发送给引流控制器6；所述引流控制器6用于根据压力传感器13发送的压力信息控制对引流导管1内液体的引流速度和引流量进行控制。储液器5主要是为了存储引流出的脑脊液，储液器5可以选用引流袋，当然引流袋可以换成其他可以盛装液体的器具，比如瓶、盆等，只要实现存储引流出的脑脊液即可。若该引流袋上标有流量度，可以能够对引流量做初步的计算。

所述引流控制器6包括控制模块、接收端数据线61、流量调节卡断电机66以及流量计67；所述流量调节卡断电机66、流量计67均设置于连接导管2上，所述接收端数据线61一端与数据线12连接，另一端与控制模块连接，同时所述控制模块分别与流量调节卡断电机66以及流量计67连接；所述流量计67用于计量连接导管2液体的引流量，并将该引流量推送给引流控制器6；所述控制模块根据压力传感器13检测的压力信息控制流量调节卡断电机66对连接导管2内的液体的引流速度进行调节，同时所述控制模块根据流量计67统计的引流量控制流量调节卡断电机66对连接导管2进行断通操作。

当检测到的压力正常时，控制模块控制流量调节卡断电机66将连接导管2通路关闭；当检测到的压力高于正常数值时，控制模块控制流量调节卡断电机66将连接导管2通路打开，并程控调节连接导管2内液体的引流速度，直至压力恢复正常。

所述引流控制器6上还设置有卡断电机调节口64和流量计调节口65，所述卡断电机调节口64、流量计调节口65分别用于流量调节卡断电机66、流量计67的调整。

所述引流导管1上设置有固定夹10，所述数据线12设置于引流导管1的内部。

所述引流控制器6与引流袋之间设置有防回流机构。防回流机构是一种缓冲装置，主要是为了避免引流液回流。

所述防回流机构包括防回流袋3、防回流弯管31以及引流袋导管4，所述防回流弯管31的出口端设置于防回流袋3内，而所述防回流弯管31的进口端与引流导管1连接；所述引流袋导管4的进口端与防回流袋3连接，出口端与引流袋连接。所述引流袋导管4的进口端与防回流弯管31的出口端分别设置于防回流袋3的两端上。

还包括上位机，所述压力传感器13将炉内压力信息、引流速度和引流量上传给上位机，所述上位机接收压力传感器13发送的炉内压力信息、引流速度和引流量，并通过显示屏将这些信息显示。所述上位机上还设置有报警模块，所述上位机对接收到的炉内压力信息、引流速度和引流量进行分析，当监测到异常信息时，控制报警模块进行警报。上位机端通过无线传输接受各个引流控制器发送过来的参数信息，比如颅内压力、引流状态、引流量等，并在上位机的显示器上显示。在上位机接受信息的同时，并对接收到的数据进行判断分析，当监测到异常信息，比如颅内压力急剧增加、引流量超出通常引流量时，对具体情况进行报警，提醒医务人员注意。

如图1所示，主要用于说明本发明所述的引流管的一种具体使用方法。该引流装置中，主要是引入了引流控制器6，其可以通过接受位于颅内的压力传感器发送的数据决定引流管的导通的与否，并能够精确对引流量进行计算。更关键的是，引流管的导通信息以及引流量信息可以通过无线模块，发往位于上位机的监测软件，这样一台上位机可以同时监控多个引流装置的状态信息。

如图2所示，是本发明中的引流导管部分结构示意图。通过嵌入引流导管1前端部分的压力传感器13能够精确地测量颅内压力值，并通过数据线12将该颅内压信息传输到位于连接管路2上的引流控制器6。数据线12主要是将前端的压力传感器参数传输到位于后端的引流控制器部分，用于和引流管的颅内压力传感器的数据线通讯。引流导管1的外壁上设置有固定夹10。固定夹10主要用于连接后端的引流管主体部分时，固定引流导管的相对位置。所述的引流导管1由位于前端的颅内压力传感器13、位于引流管外壁上的固定夹10和引流管末端的数据线12组成。引流导管1的后端接口11能够和如图2所述的引流管主体部分相连接，此处将引流管分成前后两部分主要是为了方便给患者穿刺。压力传感器13主要用于对颅内压力进行监控，以便能够在整个引流过程都能够持续动态监测患者颅内压变化情况。在引流导管1部分集成压力传感器是因为在脑脊液引流期间，对病人颅内压的变化情况进行实时监控具有重大的意义。其既能体现出引流和颅内压力的变化关系，又能够对比得到临床用药对颅内压变化的影响，为临床诊断、治疗以及药物使用提供一定的依据。

如图3所示，是本发明所设计的引流管主体部分结构示意图。包括一次连接的连接管路2、与引流导管1后端相连接的接口21、引流控制器6、与引流导管1中数据线12相连接的接收数据线61、防回流袋3、防回流弯管31、引流袋导管4以及引流袋。其中，连接管路2上的引流控制器6主要是接受引流导管1前端压力传感器13传输的数据，并通过数据决定引流管的导通与否，而且对通过该控制器的引流量进行计量。控制器6的详细说明在图5中介绍。

如图4所示，是将图2引流导管部分和图3引流管主体部分连接为一个整体时的结构示意图。与如图3主要的区别就是将引流导管1和连接管路2通过旋螺连接为完整的通路，并将引流导管引出的数据线12和引流控制器6上的接收数据线61相连接组成数据线导线7。

如图5所示，是连接管路2上引流控制器6的详细说明。引流控制器6上包括接收端数据线61、卡断电机调节口64、流量计调节口65、流量调节卡断电机(流量调节阀)66、流量计67、无线通讯模块68，其中的流量调节卡断电机66为精密流量调节阀，能够根据颅内压情况对引流速度进行高精度控制。特别的是在调节的瞬间，防止瞬间流速过快、过度对患者造成不必要的伤害。卡断电机调节口64、流量计调节口65主要是为了方便对卡断点击以及流量计进行调整、维修。

更详细的，本发明中的流量计67通过市场上通用的高精度涡轮流量计完成。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出：对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。